<div><figure><img src="https://cdnimage.dailian.co.kr/news/202502/news_1738802571_1458674_m_1.jpeg" /></figure>식품의약품안전처는 의약품 제조·수입자가 소량포장 공급 대상을 정확히 확인할 수 있도록 2025년도 의약품 소량포장단위 의무 공급 대상 1만 9168개 품목을 6일 공고했다.의약품 제조·수입자는 의약품 중 정제·캡슐제·시럽제의 경우 수출용, 희귀, 퇴장방지의약품 등을 제외하고 연간 제조·수입량의 10%를 소량포장단위로 공급해야 한다.소량포장단위에 대한 수요가 적은 품목은 공급 기준을 10% 이하로 차등 적용할 수 있다. 필요할 경우 업체는 오는 10일까지 한국제약바이오협회나 한국의약품수출입협회에 품목별로 차등적용을 신청할 수 있다.</div>

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/02/06/2GOV4E9KXR_2.jpg" /></figure>앞으로는 담배를 새롭게 출시했을 때 1개월 안에 유해성분 검사를 받는 게 의무화된다. 검사 결과 나타난 유해성분과 그 위험성은 내년부터 공개가 의무화된다.보건복지부와 식품의약품안전처는 이 같은 내용을 골자로 한 담배유해성관리법 시행령·시행규칙 제정안을 6일 입법예고했다고 밝혔다. 2023년 제정된 담배유해성관리법의 11월 1일 시행을 앞둔 후속조치다. 이 법은 담배 제조·수입 판매업자가 2년마다 제품의 유해성분 함유량 검사를 받고 이를 식약처에 제출해 전 국민에 공개하도록 규정하고 있다. 액상형·궐련형 전자담배도 대상이다.시행령·시행규칙은 담배 제조·수입 판매업자가 제품에 대해 법 시행 시점으로부터 3개월 안에 유해성분 검사를 의뢰해야 한다고 명시했다. 또한 2년마다 다시 검사를 의뢰해야 하는 시점은 상반기까지로 규정했다. 신제품은 판매 개시 이후 1달 안에 검사를 의뢰해야 한다. 검사 기관은 식약처장이 국제표준화기구(ISO)의 시험수행 능력 등을 기준으로 지정한다.업체들은 검사 결과를 받으면 15일 안에 식약처장에게 제출해야 한다. 식약처는 이를 모아 매년 말까지 개별 담배 제품의 유해성분 정보와 각 성분의 독성·발암성 등을 홈페이지에 공개한다.시행령은 또한 담배 유해성 관리 계획을 수립하기 위한 절차와 방법을 마련하도록 했다. 이에 따라 관련 조사·연구와 관리 정책의 방향 등을 포함하는 5년 주기의 기본계획과 1년 주기 시행계획을 수립하게 된다. 이러한 계획을 수립하고 유해 성분 정보의 공개 범위·방법 등을 검토할 ‘담배유해성관리정책위원회’ 세부 운영 절차도 마련했다. 담배 제조자에게 직간접적으로 이익을 제공받은 자는 위원회에 참여할 수 없다.조규홍 복지부 장관은 “향후 유해 성분 분석 결과를 금연 정책과도 연계해 경각심을 높일 수 있는 흡연 예방·금연 지원 서비스를 제공하겠다”고 밝혔다. 오유경 식약처장은 “담배유해성관리법은 지금까지 정확히 알려지지 않았던 담배 유해성분 정보를 검사해 공개한다는 점에서 큰 의미가 있다”고 평가했다.</div>

앞으로는 담배를 새롭게 출시했을 때 1개월 안에 유해성분 검사를 받는 게 의무화된다. 검사 결과 나타난 유해성분과 그 위험성은 내년부터 공개가 의무화된다.

담배 신제품, 앞으론 출시 한달 안에 '이 검사' 꼭 받아야… '전담'도 예외 없다

<div>원료의약품 자급화 11~20% 수준줄지 않는 중국·인도 원료 의존도수익 구조 이해한 실질적인 제도 필요<figure><img src="https://cdnimage.dailian.co.kr/news/202502/news_1738650387_1457857_m_1.jpeg" /></figure>제약·바이오 기업의 수익성을 높이기 위해 정부는 이르면 이번 달부터 국가 필수의약품 제네릭(복제약) 원료를 수입산에서 국산으로 변경하면 약가를 우대하는 정책을 실시한다. 신약의 약가 우대 정책과 마찬가지로 제네릭 시장에서도 원료의 자급화를 꾀하는 것이다. 이에 따라 제네릭 원료를 국산으로 변경한 기업은 원가 인상분을 반영해 약가 조정을 신청할 수 있다.바이오 의약품은 크게 원료의약품과 완제의약품으로 구분한다. 원료의약품은 합성, 발효, 추출 등의 방법에 의해 제조된 물질로 완제의약품에 사용되는 ‘재료’라고 할 수 있다. 제약·바이오 기업은 원료의약품을 제조해 최종적으로 인체에 투여할 수 있는 완제의약품을 생산한다.원료의약품의 안정적인 공급은 완제의약품 생산의 지속성을 보장하지만, 한국의 원료의약품 자급률은 11~20% 수준에 불과하다. 식약처의 ‘2024년 식품의약품통계연보’에 따르면 2023년 국내 수입된 원료의약품은 총 21만9904억달러 규모다. 이 가운데 중국과 인도산 원료의약품 수입액은 총 11억376억달러에 달한다. 수입하고 있는 전체 원료의약품 가운데 50% 이상을 중국과 인도에서 들여오고 있는 것이다.전 세계적으로도 원료의약품 60% 이상을 생산하고 있는 중국과 인도가 공급을 중단하거나 수출 물량을 조절하면 국내 완제의약품 생산에 차질을 빚을 수 밖에 없다. 원료의약품 자급화 필요성이 대두되는 근본적인 이유다. 한국제약바이오협회 또한 보고서를 통해 국내 원료의약품의 자급도가 낮아 글로벌 공급망 붕괴에 취약한 구조라는 점을 지적했다.실제로 코로나 펜데믹 시기 인도는 자국민에게 사용할 원료를 확보하기 위해 수출 물량을 일시적으로 중단한 바 있다. 중국도 자국민 보호라는 명분 아래 원료의약품 수출을 제한할 가능성이 있었기에 당시 국내 제약·바이오 기업은 촉각을 곤두세웠다.펜데믹 이후에도 날이 쌀쌀해지기 시작하면 의약품 품귀 현상이 늘 수면 위로 떠오르지만, 원료의약품 자급화를 촉진하기 위한 실질적인 정책은 미비한 실정이다. 국내 원료의약품 자급률이 이를 증명하고 있다.제약·바이오 기업들은 자체적으로 원료의약품 자급화를 위해 나설 수는 있지만 ‘굳이’ 더 큰 마진을 포기할 필요가 없다는 입장이다. 대부분의 의약품 가격을 정부가 정하는 우리나라에서 원료의 국산화를 추진할 경우 수익성이 현저히 떨어진다는 이유에서다.이에 정부는 원료의약품 국산화 지원 범위를 신약에서 제네릭까지 넓혔지만, 그 대상이 국가 필수 의약품으로 한정됐다는 점에서 효과가 제한적일 수 있다. 노연홍 한국제약바이오협회 회장 또한 올해 신년 간담회에서 “원료의약품 자급화에 따른 약가 우대 정책이 필수의약품으로 한정돼 실질적으로 산업계에 큰 도움이 되지는 못한다”며 지적에 나섰다.원료의약품을 만드는 기업에 대한 직접적인 지원도 미비한 실정이다. 이번 약가 우대 정책은 원료를 국산으로 바꾸는 완제의약품 기업으로 한정돼 있다. 원료의약품을 만드는 기업의 수익성까지 보장하는 등 근본적인 원료 자급화를 위해 정부가 다시 한번 칼을 빼 들어야 할 때다.</div>

수익 구조 이해한 실질적인 제도 필요. 제약·바이오 기업의 수익성을 높이기 위해 정부는 이르면 이번 달부터 국가 필수의약품 제네릭(복제약) 원료를 수입산에서 국산으로 변경하면 약가를 우대하는 정책을 실시한다. 신약의 약가 우대 정책과 마찬가지로 제네릭 시장에서도 원료의 자급화를 꾀하는 것이다. 이에 따라 제네릭 원료를 국산으로 변경한 기업은 원가 인상분을 반영해 약가 조정을 신청할 수 있다.

원료 국산화 위해 칼 빼든 정부…넘어야 할 ‘고개’ [기자수첩-산업IT]

<div>[축산신문 서동휘 기자]‘축산물 등급판정 세부기준’ 행정예고농림축산식품부가 최근 축산물 등급판정 세부기준 개정 관련 행정예고 했다.농식품부가 계란과 관련해 등급판정 계란의 난각 표시 방식 등의 개선과 축산물 등급판정 관련 용어 정비를 위해 ‘축산물 등급판정 세부기준’고시 일부개정(안)을 행정예고 하고 오는 13일까지 의견수렴을 진행 중이다.농식품부에 따르면 이번 고시 개정은 등급판정 계란의 난각 표시 방식을 개선해 등급판정 계란의 수출 확대를 도모하는 한편, 소 도체의 등외등급 판정 기준 보완, 등급판정 보류 시 통보 방식 명확화, 재판정 신청 시 수수료 추가 납부 명시, 등급판정 세부사항 위임규정 명시, 알기쉬운 법령 용어 정비 등 고시 운용상 개선이 필요한 사항을 정비함이 목적이다.특히 계란과 관련해 계란등급의 재판정 신청과 관련해 등급부여가 보류되거나, 규정에 따라 중량규격 재분류가 요구된 계란에 대해 중량규격 및 품질평가기준에 적합하도록 다시 선별한 후 등급의 재판정을 신청할 경우, 등급판정 수수료를 추가로 납부해야 되게 된다.아울러 현행 대로는 등급판정을 받는 모든 계란 난각에 식용색소로 등급판정 확인표시를 하고 있는데, 수출용 계란에 대하여는 수입국 표시기준에 따라 표시하거나 생략할 수 있게 된다.기타 자세한 사항은 농식품부 축산유통팀에 문의하면 되며, 의견이 있는 단체 또는 개인은 의견서를 오는 13일까지 제출할 수 있다축산신문, CHUKSANNEWS</div>

‘축산물 등급판정 세부기준’ 행정예고. 농림축산식품부가 최근 축산물 등급판정 세부기준 개정 관련 행정예고 했다. 농식품부가 계란과 관련해 등급판정 계란의 난각 표시 방식 등의 개선과 축산물 등급판정 관련 용어 정비를 위해 ‘축산물 등급판정 세부기준’고시 일부개정(안)을 행정예고 하고 오는 13일까지 의견수렴을 진행 중이다.

계란 난각 표시방식 개선…수출 확대 도모

<div>환경부·환경산업기술원, 2024년 시장감시 강화 결과 [세종=뉴스핌] 이유나 기자 =생활화학제품 570개가 안전·표시기준을 위반했다.환경부와 한국환경산업기술원은 2024년 한 해 동안 시장감시를 강화한 결과, '생활화학제품 및 살생물제의 안전관리에 관한 법률'에 따른 안전·표시기준을 위반한 570개 생활화학제품에 대해 제조 및 수입 금지, 회수명령 등 행정처분을 완료했다고 5일 밝혔다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/02/05/2502050641557450.jpg" /></figure>위반 제품은 ▲시장 유통 전에 안전확인대상생활화학제품 신고·승인 등 절차를 위반한 413개 제품 ▲신고·승인 당시에는 함유금지물질, 함량제한물질 등 안전기준 적합 판정을 받았으나 실제 유통된 제품에서 안전기준을 초과한 것으로 확인된 82개 제품 ▲신고번호 표기 등의 표시기준을 위반한 75개 제품으로 확인됐다.신고·승인 절차를 이행하지 않은 413개 제품(18개 품목)을 품목별로 보면 방향제(111개), 초(46개), 얼룩, 이물질을 제거하는 제거제(46개)순으로 나타났다. 또 안전기준을 초과한 것으로 확인된 82개 제품(18개 품목)은 문신용 염료(38개), 세정제(8개), 미용 접착제(6개) 등이며, 표시기준을 위반한 75개 제품(18개 품목)은 방향제(14개), 초(13개), 세정제(11개) 등이다.환경부는 해당 제품의 정보를 초록누리를 통해 공개했다. 또 위반제품이 시중에 유통되지 않도록 대한상공회의소에서 운영하는 '위해상품 판매차단시스템'에 관련 정보를 등록했다.환경부와 한국환경산업기술원은 불법제품을 근절하고 안전한 생활화학제품 시장을 조성하기 위해 올해 시장감시를 더욱 강화할 예정이다.우선 제품의 안전기준 준수 여부를 확인하는 안전성 조사를 지난해 2100개에서 올해 4000개 제품으로 대폭 확대한다. 신고·승인 등 절차를 이행하지 않고 유통하거나, 행정처분 이후에도 다시 유통하는 등의 불법제품 사업자 등을 신속하게 감시한다. 이를 위해 상시 감시 대상 온라인 판매페이지 수를 지난해 2만개에서 올해 4만5000개로 늘린다.반복적으로 불법제품을 유통하는 사업자에 대한 감시와 안전관리도 강화할 예정이다. 불법제품 반복 판매자들이 이들 제품을 시장에 재유통하는 것을 방지하기 위해 불법제품 재유통 여부 감시 시점을 반기(1년 2회)에서 분기(1년 4회)마다 추진하고 적발 즉시 유통을 차단한다.박연재 환경부 환경보건국장은 "생활화학제품을 구매할 때는 신고·승인된 적법한 제품인지를 먼저 확인하는 것이 중요하다"며 "앞으로도 시장감시 확대와 함께 관계기관 간 협업 강화 등으로 불법 생활화학제품 근절에 최선을 다할 계획"이라고 밝혔다.yuna7402@newspim.com</div>

환경부·환경산업기술원, 2024년 시장감시 강화 결과. [세종=뉴스핌] 이유나 기자 =생활화학제품 570개가 안전·표시기준을 위반했다. 환경부와 한국환경산업기술원은 2024년 한 해 동안 시장감시를 강화한 결과, '생활화학제품 및 살생물제의 안전관리에 관한 법률'에 따른 안전·표시기준을 위반한 570개 생활화학제품에 대해 제조 및 수입 금지, 회수명령 등 행정처분을 완료했다고 5일 밝혔다.

방향제 등 570개 생활화학제품 안전·표시 기준 위반…환경부, 제조·수입 금지

<div>월마트에서 판매된 브로콜리가 리콜된 가운데, 연방 식품의약국(FDA)이 해당 리콜의 위험 수준을 최고 등급으로 격상했다. 식품 업체 브라가 프레시(Braga Fresh)의 ‘마켓사이드 브로콜리 플로렛(12온스)’ 제품은 지난해 12월 27일부터 리콜 조치가 취해졌다. FDA는 이와 관련해 지난 1월 27일 이 제품의 리콜을 최고 등급으로 지정하며, 섭취 시 심각한 건강 위험이나 사망 가능성이 있다고 경고했다. 리콜 대상 브로콜리 제품의 식별 코드는 ‘BFFG327A6’, 유통기한은 2024년 12월 10일이다. 이번 리콜 조치는 텍사스 보건당국의 무작위 검사에서 리스테리아균이 검출되면서 시작됐다. 질병통제예방센터(CDC) 측은 “리스테리아균 감염증은 면역력이 약한 고령자, 임산부, 신생아에게 특히 위험하다”며 “감염 시 발열, 근육통, 설사 등의 증상이 나타나고, 심하면 패혈증과 뇌수막염을 유발할 수 있다”고 경고했다. 해당 제품은 알래스카, 애리조나, 캘리포니아, 텍사스 등 20개 주 월마트 매장에서 판매되었다. 한편, 스낵 제조업체 프리토레이의 레이스(Lay’s) 클래식 감자칩(13온스) 일부 제품도 리콜 조치가 진행 중이다. 이 역시 지난달 27일 FDA에 의해 위험 수준이 최고 등급으로 격상됐다. 해당 제품은 우유 성분이 포함되어 있었으나, 라벨에 표시되지 않은 것으로 확인됐다. FDA는 우유 알레르기가 있는 소비자가 해당 제품을 섭취할 경우 심각한 알레르기 반응을 일으킬 위험이 있다고 경고했다. 리콜 대상의 유통기한은 2025년 2월 11일까지이며, 제조 코드는 ‘6462307xx’ 또는 ‘6463307xx’인 제품이다. 강한길 기자 </div>

월마트에서 판매된 브로콜리가 리콜된 가운데, 연방 식품의약국(FDA)이 해당 리콜의 위험 수준을 최고 등급으로 격상했다. 식품 업체 브라가 프레시(Braga Fresh)의 ‘마켓사이드 브로콜리 플로렛(12온스)’ 제품은 지난해 12월 27일부터 리콜 조치가 취해졌다.

월마트 브로콜리·레이스 감자칩 리콜…리스테리아균 검출 등 원인

<div><figure><img src="https://www.youthdaily.co.kr/data/photos/20250206/art_17388164449976_3105e7.jpg" /></figure>【 청년일보 】 신일전자(이하 신일)는 자사의 ECO 음식물처리기(SFW-KMC250)가 한국소비자원(이하 소비자원)이 실시한 ‘가정용 음식물처리기 품질 비교시험’에서 우수한 탈취 성능과 경제성을 인정받으며 높은 평가를 받았다고 6일 밝혔다.최근 음식물처리기는 주방 위생 관리와 가사 노동 경감을 위한 필수 가전으로 자리 잡고 있으며, 소비자들은 음식물 악취 제거와 유지비용 절감을 중요한 구매 기준으로 삼고 있다. 이번 소비자원의 시험은 시중의 9개 브랜드 제품을 대상으로 작동시간, 탈취 성능, 연간 유지비용, 소음 등 다양한 항목을 평가했다.시험 결과 신일의 ECO 음식물처리기는 초기 사용과 3개월 실사용 후 모두 우수 등급의 탈취 성능을 유지하며 악취를 효과적으로 관리했다. 특히 연간 에너지 비용과 탈취 필터 교체 비용을 포함한 총 연간 유지비용이 6만6천원으로, 평가 대상 제품 중 가장 적은 유지비용을 기록하며 경제성을 인정받았다.소음 부문에서도 30dB(A) 수준의 저소음 제품으로 평가돼, 작동 중에도 생활 공간에서 불편함 없이 사용할 수 있는 것이 확인됐다.신일의 ECO 음식물처리기는 강력한 성능과 편리한 기능으로 주목받고 있다. 최고 온도 110도의 고온 건조와 맷돌 분쇄 방식을 채택해 세균 번식을 효과적으로 억제하고, 물기 없이 음식물의 부피를 최대 90%까지 감량해 위생적이고 효율적인 처리가 가능하다고 회사 측은 말한다.또한, 데미스터 제습 방식을 적용해 필터 수명을 연장하고 음식물 냄새를 최소화했으며, 1.5kg 대용량 항균 활성탄 필터를 통해 강력한 탈취 효과를 제공한다. 여기에 솔레노이드 방식의 자동 배수 기능을 더해 편리한 물 관리와 함께 위생적인 사용 환경을 유지할 수 있다.신일 관계자는 “이번 소비자원의 품질 비교시험 결과는 신일의 기술력과 소비자 중심 설계의 가치를 입증한 것”이라며, “앞으로도 경제성과 성능을 모두 갖춘 고품질 생활가전을 통해 소비자의 신뢰에 보답하겠다”고 전했다.【 청년일보=김원빈 기자 】</div>

【 청년일보 】 신일전자(이하 신일)는 자사의 ECO 음식물처리기(SFW-KMC250)가 한국소비자원(이하 소비자원)이 실시한 ‘가정용 음식물처리기 품질 비교시험’에서 우수한 탈취 성능과 경제성을 인정받으며 높은 평가를 받았다고 6일 밝혔다.

신일 음식물처리기, 소비자원서 '탈취 성능·유지비용 우수' 평가

식품의약품안전처는 의약품 제조·수입자가 소량포장 공급 대상을 정확히 확인할 수 있도록 2025년도 의약품 소량포장단위 의무 공급 대상 1만 9168개 품목을 6일 공고했다.

식약처, 올해 의약품 소량포장 공급 대상 공고

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