<div>제목 : 하이퍼코퍼레이션(065650) 소폭 상승세 +3.03%, 4거래일만에 반등IT 및 바이오신약 사업 등을 영위하는 업체. IT 유통사업부문은 PC에 필요한 마우스, 키보드, 헤드셋, 웹캠, 모니터, 사운드바 등 다양한 제품 등을 판매중. 바이오신약부문은 국소용 비마약성 진통제, 알츠하이머병 치매치료제 및 진단키트 개발사업을 영위. 24년2월 HMR 사업부문을 57.00억원에 영업양도 결정(양도기준일:2023-12-31).알츠하이머성 치매 치료제 후보물질 MDR-1339는 대웅제약과 공동연구개발을 통해 임상 1a를 완료하고 후속 임상시험을 추진중. 치매 조기 진단키트는 퀀타매트릭스와 함께 2020년 7월 식약처로부터 품목허가를 승인받았으며, 2021년 12월 진단키트의 건강보험급여 등재를 위한 신의료기술평가 신청을 완료. 2022년 10월에 한국보건의료연구원으로부터 추가 논문 발표를 요청받았으며, 2023년 7월에 한국보건의료원에 신의료기술평가를 재신청.최대주주는 FSN 외(43.96%) 상호변경 : 명진아트 -> 레전드테크(04년12월) -> 메디프론 (06년02월) -> 하이퍼코퍼레이션(24년5월) Update : 2024.07.10</div>

<div>제목 : 디티앤씨알오(383930) 소폭 상승세 +3.55%, 3거래일 연속 상승임상시험 수탁업체(CRO). 의약품, 의료기기. 식품, 화학물질 및 화장품 등 다양한 영역에서 비임상시험 및 임상시험 용역을 제공하는 Full-Service CRO로서, 효능시험을 포함한 비임상시험 시장과 생물학적동등성(생동성) 및 1상, 2상, 3상을 포함한 임상시험 시장을 목표로 하고 있음. 신규사업으로 혁신 스마트 임상시험 Platform(STC 플랫폼), PK/PD센터(단백질 특화) 등을 추진중임.최대주주는 디티앤씨 외(42.10%) Update : 2024.09.26</div>

제목 : 디티앤씨알오(383930) 소폭 상승세 +3.55%, 3거래일 연속 상승. 임상시험 수탁업체(CRO). 의약품, 의료기기. 식품, 화학물질 및 화장품 등 다양한 영역에서 비임상시험 및 임상시험 용역을 제공하는 Full-Service CRO로서, 효능시험을 포함한 비임상시험 시장과 생물학적동등성(생동성) 및 1상, 2상, 3상을 포함한 임상시험 시장을 목표로 하고 있음. 신규사업으로 혁신 스마트 임상시험 Platform(STC 플랫폼), PK/PD센터(단백질 특화) 등을 추진중임.

디티앤씨알오(383930) 소폭 상승세 +3.55%, 3거래일 연속 상승

<div>제목 : 오후장 특징주★(코스닥)특징종목이슈요약바이오다인 (314930)WHO 자궁경부암 가이드라인 개정 속 로슈 검사단계 추가에 따른 기회요인 작용 분석 등에 급등▷미래에셋증권은 전일 보고서를 통해 지난 23일 세계보건기구(WHO)가 자궁경부암 예방 가이드라인을 개정한 가운데, 이번 개정으로 질확대경 검사를 시행하기 전에 HPV 양성 환자에 대한 분류 검사로 로슈의 CINtec PLUS 검사단계가 추가됐다고 밝힘. 이와 관련 동사는 로슈와 6년간의 기술검증 및 이전 과정을 거쳐 22년에 최종적으로 5년 단위로 자동갱신되는 20년 장기 독점 계약을 맺은 바 있으며, 이에 따라 로슈의 CINtec PLUS가 WHO의 가이드라인에 포함된 것이 동사에게 기회요인으로 작용할 것으로 전망.▷동사의 LBC 기술은 검사의 정확도를 높여주는 슬라이드를 제공하는 역할로 HPV 검사와 이중염색 검사 모두에 활용될 수 있다며, 이번 가이드라인 개정에 이중염색 검사가 포함된 것은 동사의 LBC 기술이 적용될 수 있는 파이프라인이 확장됐다는 의미라고 설명.넥스트바이오메디컬 (389650)내시경용 지혈재 '넥스파우더' 호주 판매 승인 획득 소식에 상승▷동사는 언론을 통해 내시경용 지혈재 ' 넥스파우더(Nexpowder™)'의 호주 판매 승인을 획득했다고 밝힘. 이번 호주 승인으로 시장 범위를 더욱 확대하게 됐으며, 동사는 빠른 제품 출시 준비로 호주 내 출시를 앞당길 예정임.▷이와 관련, 이돈행 동사 대표이사는 "넥스파우더 판매 지역을 호주까지 확장하게 되어 매우 기쁘다"며, "글로벌 시장 내에서의 입지를 더욱 강화해 나가며 판매 지역 확대에 따른 매출 증가가 기대된다"고 밝힘.핸디소프트 (220180)한국자산관리공사와 88.62억원 규모 공급계약 체결에 상승▷한국자산관리공사와 88.62억원(최근 매출액대비 33.93%) 규모 공급계약(그룹웨어 및 전자문서 시스템 재구축) 체결(계약기간:2024-09-26~2026-05-19) 공시.에코프로 그룹주에코프로비엠, 현대차·기아 등과 LFP 배터리 양극재 개발 협력 소식에 상승▷에코프로비엠은 언론을 통해 현대차·기아, 현대제철과 함께 LFP(리튬·인산·철) 배터리 양극재 기술 개발 과제에 착수한다고 밝힘. 현대제철이 재활용 철을 이용해 미세 철 분말 공정 기술을 개발하고 에코프로비엠이 이를 받아서 LFP 양극재를 개발한 뒤 현대차·기아가 평가해 기술 내재화에 나서는 프로세스임.▷이번 사업은 산업통상자원부가 소재부품기술개발 사업비로 134억원을 지원하며 참여 기관 부담금을 포함한 총 사업비는 207억원으로, 향후 4년 동안 기술 개발 협력이 진행될 것으로 전해짐. 아울러 해당 사업은 총 3가지 분야(원료, 양극재, 셀)로 나눠지는데 총괄 기관인 에코프로비엠을 중심으로 주관기관인 현대차·기아와 에너지테크솔루션을 포함해 현대제철과 엔켐 등 기업과 한국화학연구원, 한국자동차연구원 등 국내 유명 연구원도 함께할 것으로 알려짐.▷이 같은 소식에 에코프로비엠을 비롯해 에코프로, 에코프로머티, 에코프로에이치엔 등 에코프로 그룹주가 상승.[종목]: 에코프로비엠, 에코프로, 에코프로머티, 에코프로에이치엔티로보틱스 (117730)국내 고객사에 크린룸 공정용 AMR 로봇 투입 성공 소식에 상승▷동사는 일부 언론을 통해 그간 국내 고객사에 크린룸 공정용 AMR 로봇을 개발한 후 공정에 투입했고 성공적으로 가동 중이라고 밝힘. 동사 관계자는 “이번 AMR 로봇은 기존 이차전지 공정용 로봇보다 주행부가 한층 정밀화, 고도화 됐으며 협동로봇과 비전 카메라를 장착해 AMR 로봇이 단순 제품 이송에서 장비 I/F를 통한 이적재까지 담당하는 완전 무인화를 할 수 있게 됐다. 또한, 크린룸 공정을 감안해 고정밀도의 AI비전기술을 탑재, 명실상부 최첨단 수준의 AMR 로봇이라고 자부한다”고 자신했음. 이어 “이번 고스펙 고기능의 로봇은 로봇의 가격과 이익측면에서 고부가가치 로봇 확대로 이어질 것”이라고 밝힘.▷이번 출시를 통해 동사는 기존 고객사뿐만 아니라 산업 전반에 걸쳐 시장 저변을 확대하고, 새로운 고객층을 확보할 계획이며, “크린룸 공정용 AMR 로봇의 개발 완료는 당사의 기술력과 혁신을 상징하는 이정표”라며 “우리는 이 AMR 로봇이 반도체, 광학부품 산업은 물론 다양한 산업 분야로 확대해 여러 고객사에게 더 높은 효율성을 제공할 것으로 확신한다”고 강조.서호전기 (065710)50.00억원 규모 자사주 취득 신탁계약 체결 결정에 소폭 상승▷50.00억원 규모 자사주 취득 신탁계약 체결 결정(기간:2024-09-26~2025-03-25, 삼성증권(SAMSUNG SECURITIES Co.,Ltd)) 공시.HK이노엔 (195940)'케이캡' 말레이시아 품목허가 획득 소식 등에 소폭 상승▷동사는 언론을 통해 케이캡정이 최근 말레이시아 국가의약품관리청(NPRA)으로부터 품목허가를 승인받았다고 밝힘. 이와 관련, 미란성 위식도역류질환의 치료, 비미란성 위식도역류질환의 치료, 위궤양의 치료, 소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4가지를 적응증으로 허가받았으며, 내년 상반기 말레이시아 현지 출시를 목표로 하고 있다고 밝힘.▷케이캡은 현재 한국을 포함해 미국, 중국 등 총 46개 국가에 진출하고 이 중 9개국에는 실제 출시까지 성사됐으며, 동남아시아에서는 필리핀, 인도네시아, 싱가포르에서 환자들을 만나고 있음. 특히, 동남아의 소화성궤양용제 시장 규모는 5억2,000만달러(약 6,910억원)로 앞으로의 성장성이 더 기대된다고 설명.▷곽달원 대표는 “케이캡이 동남아 주요국에 진출하며 시장 선점에 박차를 가하고 있다”며, “동남아를 넘어 글로벌 시장에서 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB) 계열 대표 제품으로 자리매김하면서 국산 신약의 위상을 높이겠다”고 밝힘.다원넥스뷰 (323350)31.50억원(최근 매출액대비 29.57%) 규모 공급계약 체결에 소폭 상승▷국내 Probe Card 제조업체와 31.50억원(최근 매출액대비 29.57%) 규모 공급계약(pLSMB Line Up 장비) 체결(계약기간:2024-09-26~2024-12-05) 공시.바이온 (032980)씨티엠, 동사 무자본 인수 논란 속 약세▷일부 언론에 따르면, 동사의 최대주주인 씨티엠이 사실상 바이온을 '무자본 인수'했다는 논란에 휩싸였다고 전해짐. 씨티엠은 동사 인수 직후, 씨티엠의 자회사 지분을 동사에 매각하는 방식으로 인수자금을 회수했다는 의혹이 일고 있다고 알려짐.▷한편, 전일 장 마감 후 풍문 또는 보도("바이온, '제41·42회차 전환사채 발행 무효 확인' 소송 피소")에 대한 해명으로 아직 법원으로부터 소장을 송달 받지 못하여 제소 근거가 무엇인지를 파악하지 못했다며, 소장을 수령하는 즉시 대리인을 선임하여 적극 대응할 예정이라고 밝힘.</div>

제목 : 오후장 특징주★(코스닥) WHO 자궁경부암 가이드라인 개정 속 로슈 검사단계 추가에 따른 기회요인 작용 분석 등에 급등. ▷미래에셋증권은 전일 보고서를 통해 지난 23일 세계보건기구(WHO)가 자궁경부암 예방 가이드라인을 개정한 가운데, 이번 개정으로 질확대경 검사를 시행하기 전에 HPV 양성 환자에 대한 분류 검사로 로슈의 CINtec PLUS 검사단계가 추가됐다고 밝힘. 이와 관련 동사는 로슈와 6년간의 기술검증 및 이전 과정을 거쳐 22년에 최종적으로 5년 단위로 자동갱신되는 20년 장기 독점 계약을 맺은 바 있으며, 이에 따라 로슈의 CINtec PLUS가 WHO의 가이드라인에 포함된 것이 동사에게 기회요인으로 작용할 것으로 전망.

오후장 특징주★(코스닥)

<div>제목 : 에이프로젠바이오로직스(003060) 소폭 상승세 +5.34%의약품의 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위. 제약사업부문에서는 KGMP(한국 우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 시설을 갖춘 생산라인을 통해 경기도 화성시 소재의 공장에서 약 500 품목의 합성의약품을 제조, 판매. 바이오사업부문에서는 충북 청주시 오송읍 소재의 공장에서 바이오의약품을 생산. 레미케이드, 리툭산, 허셉틴 등 바이오시밀러의 국내 사업권을 확보. 22년12월 에이프로젠바이오로직스를 흡수합병 완료.최대주주는 에이프로젠 외(62.18%) 상호변경 : 신동방메딕스 -> 건풍제약(02년3월) -> 한국슈넬제약(02년12월) -> 슈넬생명과학(09년10월) -> 에이프로젠제약(17년4월) -> 에이프로젠바이오로직스(23년1월) Update : 2024.08.22</div>

제목 : 에이프로젠바이오로직스(003060) 소폭 상승세 +5.34%. 의약품의 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위. 제약사업부문에서는 KGMP(한국 우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 시설을 갖춘 생산라인을 통해 경기도 화성시 소재의 공장에서 약 500 품목의 합성의약품을 제조, 판매. 바이오사업부문에서는 충북 청주시 오송읍 소재의 공장에서 바이오의약품을 생산. 레미케이드, 리툭산, 허셉틴 등 바이오시밀러의 국내 사업권을 확보. 22년12월 에이프로젠바이오로직스를 흡수합병 완료.

에이프로젠바이오로직스(003060) 소폭 상승세 +5.34%

<div>35년만에 새로운 방식의 조현병 신약 FDA 승인카루나 테라퓨틱스 140억 달러 M&A 빛 보나[서울=뉴스핌] 한태봉 전문기자 = 브리스톨 마이어스 스큅(BMS)의 조현병 치료제 코벤파이(Cobenfy, 옛 카엑스티KarXT)가 미국 현지 시각으로 26일에 미국 식품의약국(FDA)의 최종 승인을 받았다. 조현병 치료계열 신약이 FDA의 승인을 받은 건 Clozaril(클로자릴) 승인 이후 무려 35년만의 일이다.특히 코벤파이(Cobenfy)는 조현병에 대해 세계 최초로 무스카린 수용체를 표적으로 삼는 새로운 방식이라 큰 기대를 모은다. 기존 조현병 약물과 달리 도파민과 세로토닌 수용체를 직접 차단하지 않는 게 특징이다.이런 기존 약물과 차별화된 작용 메커니즘을 통해 조현병의 부작용인 양성 증상(환청, 망상 등)과 음성 증상(감정적 둔화, 무기력 등) 모두를 최소화할 수 있을 것으로 기대된다.앞서 2023년에 '브리스톨 마이어스 스큅'는 '코벤파이(옛 카엑스티)'를 손에 넣기 위해 '카루나 테라퓨틱스'를 무려 18조원(140억 달러)에 인수한 바 있다. 이번 FDA의 승인으로 BMS의 M&A 승부수가 빛을 발하는 모양새다.조사기관에 따라 차이는 있지만 현재 조현병 시장 규모는 연간 약 10조원(75억달러) 규모로 추정된다. BMS에 따르면, 전 세계적으로 약 2400만명이 조현병을 앓고 있다. 또 미국에서만 약 280만명의 환자가 있다.BMS의 신약 '코벤파이'가 앞으로 조현병 시장에서 얼마나 높은 점유율을 가져올 수 있을 지가 향후의 관전 포인트다. BMS에서는 10월 중에 '코벤파이'를 판매할 수 있을 것으로 전망하고 있다.코벤파이(Cobenfy)의 FDA 승인은 9월26일 장 종료 후에 발표됐다. 이후 시간 외 거래에서 매수세가 몰리면서 '브리스톨 마이어스 스큅(BMS)'의 주가는 5% 이상 폭등한 52.5달러에 거래되고 있다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2024/09/27/2409271331156900.jpg" /></figure>longinus@newspim.com</div>

35년만에 새로운 방식의 조현병 신약 FDA 승인. 카루나 테라퓨틱스 140억 달러 M&A 빛 보나. [서울=뉴스핌] 한태봉 전문기자 = 브리스톨 마이어스 스큅(BMS)의 조현병 치료제 코벤파이(Cobenfy, 옛 카엑스티KarXT)가 미국 현지 시각으로 26일에 미국 식품의약국(FDA)의 최종 승인을 받았다. 조현병 치료계열 신약이 FDA의 승인을 받은 건 Clozaril(클로자릴) 승인 이후 무려 35년만의 일이다.

[BMS의 부활] (上) '조현병 치료제' FDA 승인

<div><figure><img src="https://www.fetv.co.kr/data/photos/20240939/art_17273178054711_0095c3.jpg" /></figure>[FETV=강성기 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러 ‘유플라이마’의 글로벌 이상 3상에서 올지널과 유사성이 확인됐다고 26일 밝혔다. 셀트리온은 ‘2024 유럽 피부과학회(EADV)’에서 이 같은 내용의 임상 결과를 공개했다. EADV는 건선, 피부암 분야 등에서 영향력을 지닌 글로벌 전문가들이 모여 업계 최신 기술, 네트워킹, 첨단 치료 전략 등을 공유하는 저명한 피부과학회다. 셀트리온은 이번 학회를 통해 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 유플라이마와 휴미라의 상호교환성 글로벌 임상 3상 결과를 처음으로 공개했다. 임상 결과, 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학적 특성에서 통계적으로 동등성 기준에 부합했으며, 안전성과 면역원성 및 유효성에서도 유사성을 확인했다.셀트리온은 해당 임상 결과를 바탕으로 올해 초 미국 식품의약국(FDA)에 유플라이마와 휴미라 간 상호교환성 확보를 위한 변경허가 신청서를 제출한 상태다. 상호교환 지위 확보 시, 교차처방에 대한 사용자 신뢰도를 높일 수 있을 전망이다.더불어 제품명이 아닌 성분명으로 처방전이 발행되는 미국 처방 시스템에 따라 약사의 재량 또는 환자의 니즈에 의한 제품 선택이 가능하기 때문에, 제품 경쟁력을 바탕으로 미국 시장 점유율 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것이라고 회사 측은 기대하고 있다.유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 2023년 기준 약 144억 400만 달러(한화 약 18조 7,252억원)의 매출을 기록한 글로벌 블록버스터 제품이다. 이 가운데 전체 매출의 84% 이상인 약 121억 6,000만 달러(한화 약 15조 8,080억원)를 세계 최대 제약 시장인 미국에서 기록했다.셀트리온 관계자는 “글로벌 시장서 바이오시밀러에 대한 우호적인 분위기가 확산되는 만큼 유플라이마의 차별화된 경쟁력을 바탕으로 마케팅에 더 집중해 점유율을 빠르게 확대할 계획”이라고 밝혔다.</div>

[FETV=강성기 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러 ‘유플라이마’의 글로벌 이상 3상에서 올지널과 유사성이 확인됐다고 26일 밝혔다.

셀트리온, 유플라이마 임상 3상 발표...“오리지널과 유사성 확인”

<div>[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 치성 혈관질환 치료제 개발 기업 큐라클은 '혈관내피기능장애 차단제 CU06'에 대해 유럽 특허청으로부터 결정형 특허 등록 허가를 받았다고 27일 밝혔다.이로써 해당 특허는 국내를 비롯해 미국, 일본, 유럽, 캐나다 등 글로벌 의약품 시장 규모의 80% 이상을 차지하는 주요 국가에 등록되거나 등록 결정됐다. 회사측에 따르면 중국 등 5개 국가에도 결정형 특허 출원을 진행해 각국 특허청에서 심사 중에 있으며, 더욱 견고한 특허 장벽을 구축해 상업화 이후 후속 개발자들과의 경쟁에 미리 대비할 계획이다.큐라클이 개발 중인 CU06은 세계 최초의 혈관내피기능장애 차단제로 망막 혈관질환(당뇨병성 황반부종·습성 황반변성) 치료제다. 동일 물질의 적응증 확장 프로젝트 CU104와 CU106은 각각 궤양성 대장염, 면역항암제 병용요법 치료제 등으로 개발하고 있다.CU06은 미국에서 진행한 당뇨병성 황반부종 임상2a상 시험을 통해 경구용 치료제 중 최초로 미국 FDA(식품의약국)가 약물 허가시 요구하는 시력개선 지표에 임상적으로 의미 있는 효과와 우수한 내약성을 입증했다. 해당 결과는 권위 있는 안과학회인 미국 망막학회(ASRS 2024), 유럽 망막학회(EURETINA 2024)에서 연이어 발표됐고, 3대 신약후보 유망주로 언급되며 안과 전문의 및 학계 관계자들의 주목을 받았다.큐라클 관계자는 "CU06은 기존에 안구 내 주사제(Anti-VEGF)만 허가됐던 당뇨병성 황반부종에 경구용 치료제 중 최초로 임상2b상에 진입하는 약물로서, 임상2b상과 임상3상 및 허가 단계까지 염두에 두고 예상되는 규제사항 등을 확인하고 약물 개발방향을 확립하기 위해 연내 FDA 사전미팅을 진행할 계획"이라며 "이를 위해 다수의 글로벌 제약사와 블록버스터 약물 규제 프로젝트를 진행한 경험과 안과 분야에 전문성을 갖춘 글로벌 CRO와 계약을 완료했다"고 전했다.nylee54@newspim.com<img src="https://img.newspim.com/web/images/2024/ces.jpg" /></div>

[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 치성 혈관질환 치료제 개발 기업 큐라클은 '혈관내피기능장애 차단제 CU06'에 대해 유럽 특허청으로부터 결정형 특허 등록 허가를 받았다고 27일 밝혔다.

큐라클, '혈관내피기능장애 차단제 CU06' 결정형 특허 유럽 등록 허가

<div>알바이오(대표 최경호)가 이달 들어 장외주식시장에서 3033만원 어치 거래됐다. 26일 K-OTCBB에 따르면 1200원~1500원에 2만1510주가 매매되어 거래대금 1위다.중증 퇴행성관절염 줄기세포치료제인 조인트스템을 개발하는 회사다. 2016년에 국내 제2b상 임상시험 종료, 2021년 제3상을 종료한 바 있다. 현재는 국내에서 첨단바이오의약품 품목허가를 위한 절차를 진행하고 있으며, 미국에서 제2b/3a상 임상 중이라고 반기보고서에서 밝혔다.매출은 지방줄기세포 등 재생의료용제품과 배지, 시약 등 재생의료 줄기세포 원재료, 줄기세포 용역 등에서 발생한다. 반기에 매출액 102억3030만원으로 영업손실 28억23만원, 순손실 80억9197만원을 기록했다. 자본총계는 169억5318만원이며 부채총계는 305억4695만원이다. 1년안에 갚을 유동부채가 96억2183만원이다.저작권자 © 프리스탁뉴스 무단전재 및 재배포 금지<figure><img src="http://www.prestocknews.com/bannerpop/uploads/image/1716531938896626876.jpg" /></figure></div>

알바이오(대표 최경호)가 이달 들어 장외주식시장에서 3033만원 어치 거래됐다. 26일 K-OTCBB에 따르면 1200원~1500원에 2만1510주가 매매되어 거래대금 1위다.

[장외시장 특징주] 알바이오 1200원~1500원...K-OTCBB 1위

<div>[서울=뉴스핌] 이영기 기자 = 올해 6월에 코스닥에 입성한 라메디텍은 레이저를 이용한 약물전달 부문을 기반으로 의약품 개발분야로 사업을 확장하고 있다. 이런 가운데 의료기기와 미용기기 분야의 글로벌 시장 진출도 추진해 라메디텍은 상장 첫해에 흑자전환의 기대감을 높이고 있다.26일 금융감독원 반기보고서 등에 따르면 라메디텍은 2021년 매출 10억원에서 2022년 21억원, 지난해 29억원, 올해 1분기 10억원, 2분기 19억원 등 상반기 총 29억원으로 급속한 매출 신장세를 보이고 있다. 반면 제품 초기 상황에 동반되는 비용증가로 영업적자 규모도 점점 크지는 상황이다.특히 광고선전비는 매출액 대비 2022년에 24.9%, 2023년에 23.2%, 올해 1분기에 64.7%, 2분기에 77.9% 수준이어서 영업적자의 가장 큰 원인이라는 점을 알 수 있다.라메디텍은 올해들어 특히 광고선전비 규모가 크게 증가한 배경으로 광고성과가 매출과의 연관성이 강한 B2C 비즈니스 모델 특성상 사업초기 제품에 대한 광고의 필요성이 높고 일정 시점 이후로는 그 비중이 안정화될 것으로 보고 있다.라메디텍 관계자는 "제품 출시 초기 이후 점차 브랜드 인지도가 향상되며 매출 대비 광고선전비의 비중은 점진적으로 안정화될 것으로 예상하고 있다"고 말했다.기존 제품 대비 90%이상 소형화한 레이저 제품 개발를 기반으로 기술특례상장한 라메디텍은 이 원천기술을 활용해 홈 피부미용기기 등 다양한 시장을 타깃으로 할 수 있다는 차별점을 가진다.올해 상반기 매출에서 피부미용 및 의료기기가 77%를 차지하고 채혈기 비중은 22%였다. 전문가용 퓨라셀MX가 3월 출시 이후 유통계약이 속속 성사되는 가운데 개인용 퓨라셀ME도 홈쇼핑 등을 통해 매출이 활성화되고 있다.여기에 기존의 개인용 레이저 체혈기 핸디레이가 하반기중에 건강보험 적용도 예상되는 상황이다.지난 8월에 미국 진단임상학회에서 라메디텍은 레이저 체혈기인 핸디레이 시리즈를 소개하고 미용기기 등의 북미시장 진출을 위한 MOU를 북미 네일아트, 미용서비스 1위 기업인 '루미가넷'과 체결했다.2차감염이 없어 위생적인 채혈이 가능한 핸디레이 시리즈와 퓨라셀 ME 등 병원이나 전문가 도움이 필요없는 개인용이라서 글로벌 시장의 교두보를 마련한 것으로 풀이된다.연내 퓨라셀 ME의 미국 식품의약국의 수출허가(FDA 510k) 신청을 진행해 내년 부터 미국 온라인 채널 판매도 준비 중이다. 판매 중인 아시아 지역 이외에 지난 6월에는 유럽의 ECA인증도 완료해 유럽지역 진출도 가능해졌다.이같은 미용분야를 넘어 라메디텍은 바이오 분야에도 원천기술 활용을 추진하고 있다. 최근 제이투에이치바이오텍, 온코빅스와 3자간 양해각서(MOU)를 체결했다. 라메디텍이 자사기술에 양사의 전문성을 결합해 신약 개발 및 제약바이오 시장 진출에 있어 중요한 전환점을 마련할 수 있을 것으로 기대된다.라메디텍이 보유한 레이저 플랫폼은 전신 순환을 목표로 하는 경피 투여형 치료제들이 갖는 낮은 생체이용률을 극대화할 수 있는 장점이 있고 또 국소투여형 치료제들이 겨냥하는 투여 부위로의 정확하고 효율적인 약물 전달도 가능하게 할 것으로 예상된다.라메디텍 관계자는 "이번 협력은 레이저 기술을 활용한 차세대 치료제 개발의 중요한 출발점이 될 것"이라며 "미용뿐 아니라 바이오 기술 분야에서도 우리 기술이 더 큰 변화를 가져올 것"이라고 말했다.한국투자증권은 라메디텍에 대해 레이저 체혈기의 보험등재와 푸라셀의 수출 확대 등으로 올해 하반기는 매출이 더 확대되면서 2025년의 기대감도 더욱 커진다고 관측했다.라메디틱은 하반기부터 연구개발비 추가발생은 크지 않을 것으로 보고 또 마케팅 관련 광고선전비도 안정화될 것으로 보고 있어 향후 수익성은 생산량 증가에 따라 크게 개선될 것으로 예상된다.한국투자증권은 "레이저 체혈기 매출 성장이 강하게 나타나 올해는 전년대비 3배 이상의 매출을 기록할 것"이라고 내다봤다.라메디텍은 올해 실적가이던스로 매출 92억원, 영업이익 10억원 흑자전환을 내놨다. 이는 레이저 플랫폼의 높은 확장성에 따른 성과가 본격화된다는 의미로 풀이된다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2024/09/24/2409241113155800.jpg" /></figure>007@newspim.com</div>

[서울=뉴스핌] 이영기 기자 = 올해 6월에 코스닥에 입성한 라메디텍은 레이저를 이용한 약물전달 부문을 기반으로 의약품 개발분야로 사업을 확장하고 있다. 이런 가운데 의료기기와 미용기기 분야의 글로벌 시장 진출도 추진해 라메디텍은 상장 첫해에 흑자전환의 기대감을 높이고 있다.

라메디텍, 의료-미용에서 의약품 개발까지...올해 흑자전환 기대

제목 : 하이퍼코퍼레이션(065650) 소폭 상승세 +3.03%, 4거래일만에 반등. IT 및 바이오신약 사업 등을 영위하는 업체. IT 유통사업부문은 PC에 필요한 마우스, 키보드, 헤드셋, 웹캠, 모니터, 사운드바 등 다양한 제품 등을 판매중. 바이오신약부문은 국소용 비마약성 진통제, 알츠하이머병 치매치료제 및 진단키트 개발사업을 영위. 24년2월 HMR 사업부문을 57.00억원에 영업양도 결정(양도기준일:2023-12-31).

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