<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/11/12/2H0FCEMKVJ_1.jpg" /></figure>글로벌 비만 치료제 시장세가 지속되는 가운데 한미약품(128940)이 MSD에 기술수출한 MASH치료제 2b상 결과가 연내 발표될 전망이다.NH투자증권은 12일 한미약품에 대해 제약·바이오 섹터 톱픽을 유지하며 투자의견 '매수(Buy)'와 목표주가를 56만원으로 상향 조정했다. 글로벌 비만 치료제 시장의 구조적 성장세가 2026년에도 이어질 것으로 보고 피어 멀티플 상승과 임상 업데이트를 반영해 영업가치와 신약가치를 소폭 상향한 결과다.한승연 NH투자증권 연구원은 "연내 릴리의 레타트루타이드 첫 3상 발표와 MSD의 MASH 2b상 결과가 예정돼 있어 파트너십을 보유한 한미약품의 중장기 업사이드가 기대된다"고 밝혔다. 한미약품과 MSD는 지난 2020년 8월 ‘에피노페그듀타이드’의 글로벌 개발, 제조 및 상업화에 대한 라이선스 계약을 체결한 바 있다. 또한 한미약품의 비만 파이프라인 HM15275는 레타트루타이드 대비 우수한 데이터를 목표로 개발되고 있다.한 연구원은 "연내 릴리와 파트너사인 머크(MSD)의 행보를 바라봐야 한다"며 "비만은 남은 4분기에도 제약바이오 섹터 내 가장 강력한 모멘텀을 보유하고 있어 주목해야한다"고 강조했다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/11/12/2H0FCEMKVJ_2.jpg" /></figure></div>

<div><figure><img src="https://www.sisa-news.com/data/photos/20251146/art_176275451715_637f14.jpg" /></figure>[시사뉴스 홍경의 기자] 한미약품이 작년에 이어 올해도 미국비만학회(ObesityWeek)에 참가해 체중 감량과 근육 증가를 동시에 실현하는 ‘신개념 비만치료제(LA-UCN2, HM17321)’에 담긴 독보적 신약개발 기술력으로 돋보였다.2년 연속 발표만으로도 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 존재감을 각인시킨 한미약품은 글로벌 빅파마와 기술 경쟁력 비교우위를 토대로 전 세계 핵심 플레이어로 도약할 미래 성장 동력을 확보했다는 평가다.한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품은 지난 4일부터 7일까지(현지시각) 미국 애틀랜타에서 열린 미국비만학회(ObesityWeek 2025)에서 신개념 비만치료제(LA-UCN2, HM17321)와 차세대 비만치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275) 등 2개 비만 신약에 대한 4건의 연구 결과를 발표했다고 10일 밝혔다.한미약품은 다층적 기전과 차별화된 전략을 토대로 HM17321과 HM15275를 각각 비만치료 영역에서 ‘계열 내 최초 신약(First-in-Class)’과 ‘계열 내 최고 신약(Best-in-Class)’을 향해 임상 개발 단계를 진척시키고 있다.한미약품은 근육 비대와 지방 분해를 동시에 촉진해 ‘고품질 체중 감량’을 실현하도록 설계된 HM17321의 전임상 연구 결과 3건을 발표했다.한미약품은 자체 개발한 최첨단 인공지능(AI) 및 구조 모델링 플랫폼 ‘HARP(Hanmi AI-driven Research Platform)’를 활용해 기존 인크레틴(GLP-1 등) 계열과 차별화된 비인크레틴 계열 비만 신약 HM17321을 설계했다.이번 학회에서는 AI 융합을 통한 고유의 신약 설계 역량을 통해 속도감 있게 임상 단계에 진입한 실증 사례를 발표하며 큰 반향을 일으켰다. HM17321은 이달 초 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받아 임상 개발 단계에 돌입했다.또 한미약품은 식이유도 비만(diet-induced obese) 동물 모델에 HM17321 투약 시 근육 내 mTOR(mechanistic target of rapamycin, 라파마이신 표적 단백질) 경로 활성화를 통해 근 성장을 촉진하고, 지방 조직에서는 지방분해(lipolysis)를 유도하는 동시에 지방합성(lipogenesis)을 억제해 지방량이 감소하는 결과를 발표했다. 이 연구에서는 체성분 변화에 따라 인슐린 저항성 개선 등 대사적 기능 향상 효과도 관찰됐다.다른 발표에서는 HM17321과 세마글루타이드(Semaglutide)를 각각 투여한 고지방 식이유도비만 동물 모델에서 체성분 변화 양상이 뚜렷하게 구분되는 결과를 공개했다. HM17321 투여군은 세마글루타이드 대비 지방 감소 폭이 크고 근육량이 유의적으로 증가했으며, 에너지 소비량 또한 높아 보다 유리한 에너지 균형 전환을 유도했다.아울러 HM17321의 지속 투여는 혈당 조절에도 긍정적인 효과를 나타냈다. 복강 내 포도당 부하 검사(ipGTT) 및 인슐린 내성 검사(ITT) 결과, HM17321 투여군은 세마글루타이드 대비 우수한 혈당 조절 능력을 나타냈다.HM17321은 근육량을 증가시키는 수준을 넘어 운동 효율, 혈당 및 에너지 대사 개선 등 근육 기능 전반을 개선했으며, 고품질의 체중 조절을 유도하는 잠재력을 나타냈다. 이 연구 결과는 HM17321이 기존 근육 보전 치료제와 명확히 차별화되는 근거로 평가된다.한미약품의 인크레틴 연구 노하우를 바탕으로 정밀 설계된 삼중작용제 HM15275는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)와 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(Glucagon, GCG) 각각의 수용체 작용을 최적화해 비만 치료에 특화돼 있으며, 부수적으로 다양한 대사성 질환에 효력을 볼 수 있도록 설계된 것이 특징이다.이번 학회에서 한미약품은 HM15275의 양호한 안전성과 내약성은 물론, 장기 지속성을 뒷받침하는 약동학 특성이 확인한 임상 1상 시험의 추가적인 분석 결과를 발표했다. 기존에 확인된 체중 감소와 혈당 조절, 안전성 프로파일에 더해 지질검사 및 면역원성 분석 결과 등을 공개했다. HM15275는 미국 FDA로부터 임상 2상 진입을 위한 임상시험계획(IND) 승인을 획득하며, 현재 임상 2상 단계에 진입해 있다.최인영 R&D센터장(전무)은 “올해 6월 미국당뇨병학회(ADA 2025)와 9월 유럽당뇨병학회(EASD 2025), 11월 미국비만학회(ObesityWeek 2025) 등 주요 국제 학회에서 발표한 HM17321과 HM15275의 연구 결과는 한미가 인크레틴 및 대사질환 분야에서 20년 이상 연구를 지속하면서 축적한 과학적 전문성을 토대로 글로벌 무대에서 혁신 기술력을 입증한 성과”라며 “전세계 비만 환자들의 삶의 질을 한층 높일 수 있도록 ‘건강한 체중 감량’을 실현하는 글로벌 혁신신약 개발을 성공적으로 완수하겠다”고 말했다.한편, 글로벌 데이터 분석 기업(GlobalData Plc)이 제공하는 특허 분석 자료에 따르면, 한미그룹은 2021~2023년 비만 및 대사 GLP-1 계열 분야 특허 수에서 전 세계 1위를 차지하며, GLP-1 유사체 관련 특허 기술에서 제약바이오 업계를 선도하고 있는 사실이 확인됐다.</div>

[시사뉴스 홍경의 기자] 한미약품이 작년에 이어 올해도 미국비만학회(ObesityWeek)에 참가해 체중 감량과 근육 증가를 동시에 실현하는 ‘신개념 비만치료제(LA-UCN2, HM17321)’에 담긴 독보적 신약개발 기술력으로 돋보였다.

‘미래의 비만 신약’ 품은 한미 혁신 기술, 美 학회서 집중 조명

<div><figure><img src="https://img.newspim.com/etc/portfolio/pc_portfolio.jpg" /></figure>베주클라스티닙, 수니티닙 병용요법 3상 성공이마티닙 내성 GIST 환자 임상서 긍정적 결과 무진행 생존기간 80% 개선, 사망 위험 50% 감소내년 FDA 승인 신청, 새로운 2차 치료 표준 기대[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 코젠트 바이오사이언시스(종목코드: COGT)가 항암 치료제 임상시험 성공 소식에 힘입어 10일(현지시간) 뉴욕증시에서 139.54% 폭등하며 52주 최고치를 경신했다. 주가는 전거래일 종가 14.82달러에서 35.50달러로 치솟으며 2018년 이후 최고 수준을 기록했다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/11/11/2511110242319360.jpg" /></figure>이번 주가 급등은 회사가 개발 중인 위장관 기질종양(GIST) 치료제의 3상 임상시험에서 20년 만에 처음으로 긍정적인 결과를 발표한 데 따른 것이다. 시장은 이를 난치성 암 환자들에게 새로운 희망을 제시하는 획기적인 성과로 평가하고 있다.◆ 무진행 생존기간 80% 개선, 사망 위험 50% 감소코젠트가 10일 발표한 3상 PEAK 임상시험 결과에 따르면, 자사의 베주클라스티닙(bezuclastinib)과 표준 치료제 수니티닙(sunitinib)의 병용요법은 기존 치료 대비 압도적인 효능을 입증했다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/11/11/2511110242319361.jpg" /></figure>핵심 평가지표인 무진행 생존기간(mPFS) 중앙값에서 병용요법은 16.5개월을 기록했다. 이는 수니티닙 단독요법의 9.2개월보다 7개월 이상 개선된 수치로, 약 80%의 향상을 보인 것이다. 더 주목할 만한 점은 질병 진행 또는 사망 위험이 50% 감소했다는 사실이다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/11/11/2511110242319362.jpg" /></figure>객관적 반응률(ORR)에서도 뚜렷한 차이가 나타났다. 병용요법을 받은 환자의 46%가 치료에 반응한 반면, 수니티닙 단독요법에서는 25.8%에 그쳤다. 독립적인 중앙 평가를 통해 산출된 이번 결과는 2025년 9월 30일 기준 데이터를 분석한 것이다.무진행 생존기간은 치료 중 또는 치료 후 환자가 질병 악화 없이 생존하는 기간을 의미하며, 항암제의 효능을 평가하는 가장 중요한 지표 중 하나다. 이번 임상에서 나타난 7개월 이상의 개선은 GIST 치료 분야에서 상당히 의미 있는 진전으로 평가된다.◆ 20년 만의 2차 치료 신약, 새로운 표준치료 기대이번 PEAK 임상시험은 항암제 이마티닙(imatinib)에 내성이 있거나 내약성이 없는 GIST 환자를 대상으로 진행된 글로벌 무작위 3상 임상이다. 코젠트 측은 이 결과가 2차 치료를 받는 GIST 환자들을 대상으로 20년 만에 처음으로 긍정적인 결과를 보인 사례라고 강조했다. <figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/11/11/2511110242319363.jpg" /></figure>GIST는 주로 소장과 위에서 발생하는 연조직 종양으로, 1차 치료제인 이마티닙에 내성이 생기면 치료 옵션이 극히 제한적이다. 현재 2차 치료로는 수니티닙이 표준으로 사용되지만, 효과가 제한적이어서 환자들은 오랜 기간 새로운 치료법을 기다려왔다.텍사스대학교 MD 앤더슨 암센터 육종내과 교수이자 학과장인 니타 소마이야 박사는 "PEAK 임상시험 결과는 진정으로 획기적이며 실제 진료 현장을 변화시킬 수 있는 수준"이라며 "규제 당국의 승인을 거친 후, 베주클라스티닙 병용요법은 2차 치료 단계의 GIST 환자 대부분에게 새로운 치료 표준으로 빠르게 채택될 것"이라고 말했다.GIST 환자 지원 단체인 라이프 래프트 그룹의 사라 로스차일드 전무이사는 "이마티닙에 내성이 있거나 내약성이 없는 GIST 환자들은 새로운 2차 치료 옵션을 거의 20년 동안 기다려왔다"며 "PEAK 연구에서 나온 놀라운 결과는 그 오랜 기다림이 마침내 끝났음을 시사한다"고 환영했다.◆ 베주클라스티닙, KIT 돌연변이 타깃 정밀치료제베주클라스티닙(이전 명칭 CGT9486)은 선택적 티로신 키나제 억제제로, KIT 유전자 내 주요 돌연변이를 강력하게 억제하도록 설계된 정밀 치료제다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/11/11/2511110242319364.jpg" /></figure>KIT 유전자는 세포 성장과 분화를 조절하는 단백질을 암호화하는데, 이 유전자에 돌연변이가 발생하면 세포가 통제되지 않은 방식으로 증식할 수 있다. 특히 KIT 유전자 엑손 17에서 발견되는 여러 돌연변이는 진행성 GIST 환자에서 종양 성장을 유도하는 것으로 알려져 있다.베주클라스티닙은 이러한 돌연변이를 정밀하게 타깃팅함으로써 기존 치료제에 내성이 생긴 환자들에게도 효과를 발휘할 수 있도록 개발됐다. 이번 PEAK 임상에서 입증된 우수한 효능은 이러한 정밀의학적 접근이 실제 임상에서도 유효함을 보여준 사례로 평가된다.◆ 안전성 프로필 양호, 내년 상반기 FDA 승인 신청안전성 측면에서도 병용요법은 우수한 내약성을 보였다. 수니티닙의 기존 안전성 프로필과 비교해 특별한 추가 위험은 관찰되지 않았다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/11/11/2511110242319365.jpg" /></figure>3등급 이상의 주요 부작용으로는 고혈압(병용요법 29.4% vs 수니티닙 단독 27.4%), 호중구감소증(15.2% vs 15.4%), ALT/AST 수치 상승(10.8% vs 1.4%) 등이 보고됐다. 부작용으로 인한 치료 중단율은 병용요법 환자의 7.4%로, 수니티닙 단독요법의 3.8%보다 다소 높았으나 허용 가능한 수준으로 평가됐다.병용요법을 계속 투여받고 있는 환자 수와 현재까지의 데이터를 고려할 때, 베주클라스티닙 병용요법의 평균 치료 기간은 19개월을 초과할 것으로 예상된다.이러한 긍정적인 결과를 바탕으로 코젠트는 2026년 상반기 중 미국 식품의약국(FDA)에 베주클라스티닙의 신약허가신청(NDA)을 제출할 계획이다. PEAK 임상시험의 상세 결과는 2026년 상반기에 개최될 과학 학술대회에서 공개될 예정이다.▶②편에서 계속됨kimhyun01@newspim.com</div>

베주클라스티닙, 수니티닙 병용요법 3상 성공. 이마티닙 내성 GIST 환자 임상서 긍정적 결과. 무진행 생존기간 80% 개선, 사망 위험 50% 감소

[GAM] 코젠트 ① GIST 치료제 임상 성공으로 주가 139% 폭등

<div><img src="https://img.etnews.com/news/article/2025/11/11/news-p.v1.20251111.af247043502943f29d26c646a0bc3fd7_P1.jpg" /><div style="position:relative;width:100%; height:0; padding-bottom: 56.25%;"><iframe src="https://www.youtube.com/embed/HSFqeMbttiw?feature=oembed" allowfullscreen="" frameborder="0" style="width:100%; height:100%;top:0; left:0; position:absolute"></iframe></div>#헬스케어 #스마트 병상 #주가 #씨어스테크놀로지 #대웅제약 #스카이랩스헬스케어 기업들이 제약사들과 손잡으면서 두드러진 성장세를 보이고 있다. 전국 병·의원 네트워크를 보유한 제약사 영업력이 결합하면서, 병상 확산을 통해 실적과 주가 상승으로 이어지는 '선순환 구조'를 만들고 있다.대웅제약과 협력한 씨어스테크놀로지는 올해 주가가 7배 이상 급등했다. 올해 1월 2일 1만1470원이던 주가는 지난달 31일 기준 8만원으로 올랐다. 대웅제약이 올해 1월부터 스마트 병상 모니터링 시스템 '씽크'를 본격 도입하면서 매출과 인지도가 동반 상승한 결과다.스카이랩스의 반지형 연속혈압 측정기 '카트비피(CART BP)' 역시 제약사 협업 효과를 입증하고 있다. 대웅제약과 공동 판매가 시작된 2024년 9월 이후 1년 만에 1600여 병·의원에 도입됐다. 대웅제약의 전국 영업망을 기반으로 레퍼런스를 확대하면서 의료진 신뢰를 빠르게 확보하고 있는 중이다. 스카이랩스는 최근 웰니스용 신제품 라인업을 공개하며 기업공개(IPO) 준비에도 나섰다. ▶ 동영상 콘텐츠는 더존비즈온 '원스튜디오'를 활용해 제작되었습니다.조원 기자 woni@etnews.com </div>

#헬스케어 #스마트 병상 #주가 #씨어스테크놀로지 #대웅제약 #스카이랩스. 헬스케어 기업들이 제약사들과 손잡으면서 두드러진 성장세를 보이고 있다. 전국 병·의원 네트워크를 보유한 제약사 영업력이 결합하면서, 병상 확산을 통해 실적과 주가 상승으로 이어지는 '선순환 구조'를 만들고 있다.

제약사 손잡은 헬스케어, 주가 7배 쑥

<div>신약 개발 가속화 위한 책임경영 의지 표명[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 신약 개발 전문기업 에이비온은 진행 중인 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자에 신영기 대표가 배정된 물량 전량을 참여하기로 결정했다고 12일 밝혔다.회사에 따르면 이번 유상증자는 운영자금 확보와 주요 신약 파이프라인 임상 개발 가속화를 위해 총 700억원 규모로 추진 중이다. 1차 신주 발행가는 3420원으로 확정됐으며 최종 발행가액은 오는 18일 공시할 예정이다.특히 신 대표의 전량 참여 결정은 회사의 미래 성장성과 신약 개발에 대한 자신감을 바탕으로 한 책임경영 의지로 풀이된다. 또한 지난 6월 항체 플랫폼 기술인 ABN501에 대한 약 1조 8000억원 규모의 첫 글로벌 기술이전 계약을 체결하며 항체 신약 플랫폼 기업으로서의 미래 가치를 확인했다는 평가다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2024/03/08/2403081010460920.jpg" /></figure>에이비온 관계자는 "경영진의 전폭적인 참여는 회사의 장기적 성장 가능성과 주요 파이프라인의 임상 성과에 대한 신뢰를 보여주는 것"이라며 "이번 유상증자를 계기로 임상 개발 및 사업화를 한층 가속화하겠다"고 밝혔다.한편 에이비온은 비소세포폐암 치료제 ABN401, 항강면역치료제 ABN202 등 다양한 항암 신약 파이프라인을 보유하고 있다.nylee54@newspim.com</div>

신약 개발 가속화 위한 책임경영 의지 표명. [서울=뉴스핌] 이나영 기자= 신약 개발 전문기업 에이비온은 진행 중인 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자에 신영기 대표가 배정된 물량 전량을 참여하기로 결정했다고 12일 밝혔다.

에이비온, 신영기 대표 유상증자 100% 참여

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/11/10/2H0EFXL9VY_1.JPG" /></figure>동국생명과학(303810)은 우크라이나 전문 헬스케어 유통기업인 아메트린FK와 조영제 ‘메디레이’ 수출 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 동국생명과학의 첫 유럽 진출로, 이번 계약을 바탕으로 유럽 의료시장 내에서 입지를 확대하겠다는 계획이다.회사 측은 지난달 27일 CPhI 월드와이드 행사장에서 아메트린FK과 계약했으며, 이에 따라 3년간 아메트린FK에 연간 최대 100억원 규모로 메디레이를 공급한다고 전했다. 동국생명과학 관계자는 “자기공명촬영(MRI) 조영제를 포함한 추가 수출 품목 확대도 논의 중”이라고 전했다.동국생명과학은 올해 상장을 앞두고 제시했던 ‘글로벌 공급전략’을 착실히 수행 중이라고 전했다. 앞서 지난 10월 초 우즈베키스탄 업체와도 메디레이 수출 계약을 맺은 바 있다. 회사는 초고령화 사회 진입과 만성질환 증가에 따른 조영제 사용률 증가 추세를 겨냥해, 국내 시장뿐만 아니라 일본, 미국 등 선진국 시장으로의 수출 확대를 모색하고 있다고 설명했다.회사 관계자는 “아메트린FK는 바이엘, 사노피, 베링거인겔하임 등 유럽 빅파마 제품을 우크라이나 전역에 유통하고 있는 기업”이라며 “이번 계약을 통해 동국생명과학의 유럽 내 의료기관 유통 확대 및 브랜드 신뢰도가 한층 높아질 것”으로 기대했다.</div>

동국생명과학(303810)은 우크라이나 전문 헬스케어 유통기업인 아메트린FK와 조영제 ‘메디레이’ 수출 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 동국생명과학의 첫 유럽 진출로, 이번 계약을 바탕으로 유럽 의료시장 내에서 입지를 확대하겠다는 계획이다.

동국생명과학, 우크라이나에 조영제 공급계약… 첫 유럽 수출

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/11/11/2H0EWT6CC7_1.jpg" /></figure>백신 제조업체 유바이오로직스(206650)가 콜레라 백신 판매의 호조에 힘입어 올해 1~3분기 매출과 영업이익 모두 호조를 보였다.11일 금융감독원 전자공시에 따르면 유바이오로직스의 3분기 영업이익은 전년 동기 대비 11.1% 증가한 189억원, 매출은 13.5% 늘어난 411억원을 나타냈다. 영업이익 기준 시장 전망치를 15.2% 웃돌았다. 1~3분기 누적 영업이익은 471억원으로 지난해 같은 기간보다 무려 166% 늘었으며 누적 매출도 1169억 원으로 97.4% 증가했다.전 세계 유일하게 유바이오로직스가 공급하고 있는 콜레라 백신 매출이 실적 호조를 이끌고 있다. 먹는 콜레라 백신 ‘유비콜’ 등 콜레라 백신의 올 1~3분기 누적 매출액은 1132억원에 이른다. 회사 측은 “콜레라 백신은 매출의 95%가량을 담당하고 있다”며 “지구 온난화에 따라 전세계적으로 콜레라가 발발하면서, 콜레라 백신 매출은 매년 20% 이상 성장을 보이고 있다”고 전했다.공공시장용 콜레라 백신은 유니세프를 통해 공급되는데, 이를 유바이오로직스가 거의 독점하는 상황이다. 현재 수주잔고만 해도 3505만 도즈, 금액으로는 4690만 달러 규모에 이른다. 플라스틱 튜브 제형의 ‘유비콜 플러스’는 유니세프 외에도 네팔, 나이지리아, 모잠비크, 말레이시아, 잠비아, 미얀마, 파키스탄, 필리핀, 인도 등에 현지 파트너를 통해 품목허가를 받은 상태다.</div>

백신 제조업체 유바이오로직스(206650)가 콜레라 백신 판매의 호조에 힘입어 올해 1~3분기 매출과 영업이익 모두 호조를 보였다. 11일 금융감독원 전자공시에 따르면 유바이오로직스의 3분기 영업이익은 전년 동기 대비 11.1% 증가한 189억원, 매출은 13.5% 늘어난 411억원을 나타냈다. 영업이익 기준 시장 전망치를 15.2% 웃돌았다. 1~3분기 누적 영업이익은 471억원으로 지난해 같은 기간보다 무려 166% 늘었으며 누적 매출도 1169억 원으로 97.4% 증가했다.

유바이오로직스, '콜레라 백신' 호조에 3분기 영업익 13.5%↑

<div><img src="https://img.etnews.com/news/article/2025/11/11/news-a.v1.20251111.4721597f71f242488ef09a520cdc8319_T1.jpg" />셀트리온과 삼성바이오에피스로 대표되는 한국 바이오시밀러가 글로벌 신약 개발에 속도를 내고 있다. 탄탄한 자체 기술력을 바탕으로 최근엔 인공지능(AI), 디지털트윈 등 최첨단 정보기술(IT)을 접목한 신약 기술 확보에 총력을 쏟고 있다고 한다.사실 바이오시밀러가 '복제'에 중점을 제약 분야라면, 신약은 완전히 다른 경지의 무대라 할 수 있다. 치료든 예방이든 신약 효과만 확인된다면 바이오시밀러로는 따라올 수 없는 막대한 수입을 얻게 된다. 그때부터 다른 바이오시밀러를 불러모으는 효과까지 얻는다.이렇듯 한국 바이오시밀러 대표주자의 글로벌 신약 도전은 여러 의미를 갖는다. 우선 바이오헬스분야 신약 등재국으로서 우리나라 위상이 달라진다. 그리고 해당 신약 발굴기업의 몸값도 뛴다. 무엇보다 인류 건강 증진과 치료·예방에 기여한 공로를 인정 받게 된다.신약이 원채 여러 분야 융합 결과물인 만큼 기술 접목이 활발한 건 당연하다. 특히 K-바이오시밀러 대표 주자들이 우리나라가 강한 IT·AI·데이터사이언스 등 기술을 신약 개발 현장에 적극 활용하고 있는 점은 괄목할 부분이라 본다.이런 과정을 통해 신약 개발과 등재가 이뤄진다면 신약 자체도 중요한 성취가 되겠지만, 그 과정의 기술과 접목 노하우 또한 세계적 모델로 정립될 수 있을 것이다. 그것을 더 체계화하고 발전시켜 나간다면 우리나라 바이오 신약분야의 글로벌 경쟁력은 획기적으로 높아질 수 있다.K-바이오시밀러 기업의 AI·데이터 기술 접목 시도는 미래 이 분야 고급 일자리와 양질의 연구직 확대를 예고하는 일이기도 하다. 한국이 AI시대 바이오헬스와 같은 중요 분야 경쟁력와 동시에 일자리 문제와 복지까지를 어떻게 풀어가는지 중요한 모델을 만들어 갈수 있는 셈이다.AI·데이터 시대 바이오헬스분야 경쟁력 기준도 달라져야 한다. 그간 신약을 찾아내고, 그 효과를 확인하기까지 수많은 인력, 노동력과 시간 투입이 기본으로 인식됐다. 하지만 앞으로 짧은기간 더 효율적으로 조합 물질을 찾고, 신규 기재를 규명하는 일이 가능해질 수 있다.그런 선도적인 길을 K-바이오업계가 더 많이, 넓게 찾아주길 기대한다. 미래세대들이 이 분야 산업적 가치를 다시보게 될 것이다.아무것도 없어 보이던 곳에서 신약이 찾아지듯, 지금은 꿈 조차 꿀수 없는 성공이 K-바이오 기업 앞에 찾아올 수 있다.</div>

셀트리온과 삼성바이오에피스로 대표되는 한국 바이오시밀러가 글로벌 신약 개발에 속도를 내고 있다. 탄탄한 자체 기술력을 바탕으로 최근엔 인공지능(AI), 디지털트윈 등 최첨단 정보기술(IT)을 접목한 신약 기술 확보에 총력을 쏟고 있다고 한다.

[사설] K-바이오시밀러 '약진'을 기대한다

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/11/10/2H0EFEQRIF_1.jpg" /></figure>클래시스는 3분기 연결 기준 매출액 830억 원, 영업이익 376억 원을 기록했다고 10일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 각각 40%, 30% 증가한 수치다. 3분기 누적 매출액은 2434억 원으로 지난해 연간 실적(2429억 원)을 넘어섰다. 클래시스 관계자는 “3분기 실적은 브라질 향 매출을 회사가 통제하는 가운데 거둔 성과”라며 “지역 다변화 및 제품 다양화에 따른 안정적인 고성장을 보여준 의미가 크다”고 설명했다.지역별로는 북미에서 지난해 말 출시한 ‘볼뉴머’(미국 브랜드명 에버레스) 장비 판매가 지속 증가하고 있다. 유럽에서는 미용의료기기 최초로 유럽 의료기기규정(MDR) 허가를 받은 ‘울트라포머MPT’와 볼뉴머가 론칭한 가운데 두 시술을 결합한 ‘볼포머’ 마케팅 강화로 전년 동기 대비 220%의 성장률을 기록했다. 태국에서는 지난해 매출이 전년 대비 2배 이상 증가한 데 이어 올 3분기 누적 매출도 전년 대비 38% 이상 확대됐다.클래시스는 올 4분기에도 신제품 출시 효과로 지속적인 글로벌 성장을 자신하고 있다. 가이던스 기준 4분기 매출액은 3분기 대비 15%, 전년 동기 대비 30% 이상 성장할 것으로 예상된다. 클래시스 관계자는 “지난달 브라질 최대 미용의료기기(EBD) 유통사 메드시스템즈 인수로 브라질 전국 유통망뿐 아니라 제품, 가격 정책, 마케팅 프로모션을 통제할 수 있게 돼 매출 성장세가 가속화될 것”이라며 “이달 말 집속형초음파(HIFI) 기반 홈디바이스를 출시해 연 매출 가이던스를 달성할 가능성이 높다”고 설명했다.클래시스는 내년에 유럽 시장에서 울트라포머 MPT와 볼뉴머가 대중화를 견인하고 미국에서 볼뉴머가 본격적인 성장 국면에 진입할 것이라 보고 있다. △‘쿼드세이’의 주요 국가별 출시 △‘리팟’ 보편화 △브라질 및 일본에서의 직영 사업 강화 등으로 연평균 30% 이상의 성장세를 안정적으로 이어갈 수 있다는 것이 클래시스 측 설명이다. 클래시스 관계자는 “메드시스템즈 인수 완료 시 현지 매출 및 유통 마진 인식은 추가적인 성장 요인으로 작용할 것”이라고 덧붙였다.</div>

클래시스는 3분기 연결 기준 매출액 830억 원, 영업이익 376억 원을 기록했다고 10일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 각각 40%, 30% 증가한 수치다. 3분기 누적 매출액은 2434억 원으로 지난해 연간 실적(2429억 원)을 넘어섰다. 클래시스 관계자는 “3분기 실적은 브라질 향 매출을 회사가 통제하는 가운데 거둔 성과”라며 “지역 다변화 및 제품 다양화에 따른 안정적인 고성장을 보여준 의미가 크다”고 설명했다.

클래시스, 3분기 만에 지난해 연간 실적 초과… 영업익 30% ↑

<div><figure><img src="https://img.newspim.com/etc/portfolio/pc_portfolio.jpg" /></figure>이 기사는 인공지능(AI) 번역으로 생산된 콘텐츠로, 원문은 11월 10일자 로이터 기사입니다.[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 이스라엘의 파운드리 반도체 기업 타워 세미컨덕터(종목코드: TSEM)가 4분기 매출 전망을 시장 예상치를 웃도는 수준으로 제시하며, 미국 증시에 상장된 주식 가격이 52주 최고가를 경신했다.10일(현지 시각) 장중 타워 세미컨덕터 주가는 99.82달러로 전거래일 종가인 84.07달러에서 18.73% 뛰며 고점을 갈아치웠다.이번 주가 상승은 2004년 이후 20여 년 만에 최고치를 기록한 것으로, 주가는 올해 들어서만 92%가 넘는 상승률을 보였다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/11/11/2511110326088600.jpg" /></figure>타워는 4분기 매출을 4억4000만 달러(오차 범위 ±5%)로 예상하고 있으며, 이는 LSEG가 집계한 애널리스트 평균 전망치인 4억3440만 달러를 상회하는 수치다.타워는 데이터 센터 및 인공지능(AI) 인프라에 사용되는 칩 수요가 강세를 보이고 있는 가운데 무선 주파수(RF) 인프라와 클라우드 네트워크, 데이터 전송 관련 플랫폼 등 고성장 분야에서 시장 점유율을 확대하고 있다고 밝혔다.타워는 이스라엘, 미국, 이탈리아, 일본 등지에서 생산 능력을 지속적으로 확장하고 있다.타워는 자동차, 산업용, 소비자 전자제품, 통신 등 다양한 산업 분야의 고객을 대상으로 아날로그 및 혼합 신호 반도체를 제조하고 있다.러셀 엘웽거 최고경영자(CEO)는 "고속 광 데이터 전송에 필수적인 자사 기술에 대한 수요와 데이터 센터 수요 증가가 강력한 성장세를 견인하고 있다"고 밝혔다.회사는 고속 광 데이터 전송에 핵심적인 실리콘-게르마늄 및 실리콘 포토닉스 기술의 생산 능력 확대와 차세대 기술 개발을 위해 3억 달러를 추가 투자할 계획이라고 발표했다.타워는 9월 30일 종료된 분기에서 3억9570만 달러의 매출을 기록해 시장 예상치인 3억9400만 달러를 상회했으며, 주당 조정 순이익도 55센트로, 예상치인 54센트를 웃돌았다.kimhyun01@newspim.com</div>

이 기사는 인공지능(AI) 번역으로 생산된 콘텐츠로, 원문은 11월 10일자 로이터 기사입니다. [서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 이스라엘의 파운드리 반도체 기업 타워 세미컨덕터(종목코드: TSEM)가 4분기 매출 전망을 시장 예상치를 웃도는 수준으로 제시하며, 미국 증시에 상장된 주식 가격이 52주 최고가를 경신했다.

[AI의 종목 이야기] 타워 세미컨덕터, 밝은 전망에 주가 20여년래 최고

글로벌 비만 치료제 시장세가 지속되는 가운데 한미약품(128940)이 MSD에 기술수출한 MASH치료제 2b상 결과가 연내 발표될 전망이다. NH투자증권은 12일 한미약품에 대해 제약·바이오 섹터 톱픽을 유지하며 투자의견 '매수(Buy)'와 목표주가를 56만원으로 상향 조정했다. 글로벌 비만 치료제 시장의 구조적 성장세가 2026년에도 이어질 것으로 보고 피어 멀티플 상승과 임상 업데이트를 반영해 영업가치와 신약가치를 소폭 상향한 결과다.

한미약품, MSD에 기술수출한 MASH 2b상 결과 연내 발표[Why 바이오]

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