미국 제약업계가 인공지능(AI) 경쟁력을 강화하려는 미국 정부 움직임의 찬성 의사를 표했다. AI를 활용한 신약 개발이 늘고 있고 효율성도 입증되면서다. 다만 제약바이오 산업의 특성을 고려한 규제 적용이 필요하다는 입장도 전했다.
18일 한국바이오협회에 따르면 미국제약협회(PhRMA)는 백악관의 국가AI행동계획 개발 정보 요청에 대한 답변을 제출했다. 앞서 1월 23일 트럼프 미국 대통령은 행정명령 14179(AI 분야에서 미국 리더십에 대한 장벽 제거)에 서명했다. 인간의 번영, 경제적 경쟁력, 국가 안보 증진을 위해선 미국이 AI 지배력을 강화하기 위한 정책을 수립해야 한다고 이유를 들었다.
행정명령에 따라 백악관 과학기술정책국(OSTP)는 AI 작업 계획에 포함돼야 하는 정책에 대한 의견을 산업계에 요청했다.
미국제약협회는 AI가 연구 품질 개선은 물론 약물 발견과 개발·제조를 혁신할 잠재력이 있다고 의견을 전달했다. 최근 비임상·임상 연구, 시판 후 안전 검사·실사용 데이터 분석 등 AI 요소를 활용해 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 사례가 증가한 점이 이를 입증한다. 미국제약협회는 “전반적으로 적절한 정책이 적용되면 AI는 미국 제조·공급을 향상하고 환자의 의약품 접근성을 개선하는데 큰 도움이 될 것”이라고 밝혔다.
다만 규제 예측 가능성이 중요하다는 입장도 드러냈다. 미국제약협회는 “바이오제약산업의 AI 기술 도입을 지속 지원하는 방식으로 AI 기술을 규제하려면 연방 주도의 위험 기반 접근방식 개발로 기업들에 규제 확실성을 제공해야 한다”면서 “약물 수명 주기 전반에 걸쳐 AI 사용이 지속 증가하면서 치료법 개발과 일정 단축으로 환자에게 희망을 주는 만큼 규제 검토로 새로운 기술이 적절하게 검증·모니터링되는 것이 중요하다”고 설명했다.
미국제약협회는 트럼프 행정부가 AI 행동 계획 개발 고려에 있어 약물 개발·의료분야의 특수성을 감안해야 한다고 강조했다. 민간 산업에 AI 지식재산권(IP) 소유권을 분명히 하고, 혁신을 촉진하는 경쟁 환경을 조성해야 한다는 것이다. 바이오제약산업 스스로도 윤리적 기준과 이를 이행하려는 의지를 AI 활용 분야에서도 이행해야 한다고 목소리를 냈다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
