<div>바이오의약품 임상시험 수탁업체(CRO). 의약품을 개발하는 제약사나 의료기기 제조업체, 건강기능식품 개발사 또는 연구기관으로부터 비임상(독성 및 효능)과 임상시험을 위탁받아 연구를 수 행. 제네릭 의약품의 생물학적동등성시험과 개량신약의 비교약동학 임상시험 및 약물상호작용 임상시험 등 제네릭/개량신약 개발 단계의 1상 임상시험이 대부분이며, 기타 신물질신약 1상 임상시험의 검체 분석만을 위탁받아 실시하기도 함.최대주주는 이상득(42.45%) Update : 2024.08.28</div>

<div>3상 임상시험 종료 … 이달 12일 최종 피험자 관찰 마쳐‘나보타’와 경쟁 전망 … 글로벌 진출·신제품 개발도 활발휴온스그룹이 전략 보툴리눔톡신 제제 ‘리즈톡스’의 양성교근비대(사각턱) 임상을 모두 마쳤다. 현재 동일 적응증을 보유한 제품은 대웅제약의 ‘나보타’가 유일해서 두 제품 사이의 점유율 경쟁이 본격화할 전망이다.26일 식품의약품안전처에 따르면, 휴온스그룹의 보툴리눔톡신 사업 자회사인 휴온스바이오파마는 지난 12일 ‘리즈톡스(수출명 : 휴톡스)’의 사각턱 3상 임상시험의 최종 피험자 관찰을 끝내고 최근 임상 진행 상태를 종료로 변경했다.이번 임상시험은 양성교근비대증 개선이 필요한 만 19세 이상 성인을 대상으로 ‘리즈톡스’의 안전성과 유효성 평가하기 위해 진행했다. 지난 2013년 임상시험계획을 승인받아 같은 해 7월 첫 피험자를 등록했다. 최종 피험자는 지난해 12월 선정됐으며, 약 1년간 약물 투약 및 평가를 진행했다.데이터 분석 및 허가 절차에 걸리는 시간을 고려할 때, ‘리즈톡스’는 이르면 내년 양성교근비대증 개선 적응증 확보가 가능할 것으로 점쳐진다.3상 임상시험의 1차 평가변수는 ‘리즈톡스’ 투여 후 12주 시점에 초음파를 통해 측정한 최대 교합 시의 양측 교근 두께의 평균 변화량이다. ‘리즈톡스’는 앞서 진행한 2상 임상시험에서 양성교근비대증 개선 효과를 확인한 바 있다. 기존 보툴리눔톡신 A형 제제와 안전성 비교에서 특이사항이 관찰되지 않았다.양성교근비대증 개선 영역에서 보툴리눔톡신은 최소 침습적 방법으로 직접 교근에 투여, 비교적 간단한 절차로 보존적, 수술적 치료를 대체 사용될 수 있는 만큼, 관련 적응증 획득 후 ‘리즈톡스’의 경쟁력은 한층 높아질 것으로 휴온스바이오파마는 내다보고 있다.<figure><img src="https://www.dttoday.com/news/photo/202411/1_341438_232501_512.jpg" /></figure>휴온스바이오파마는 현재 보툴리눔톡신 제제 시장의 요구에 맞춰 ‘리즈톡스’의 적응증 확대와 글로벌 시장 진출, 그리고 신규 보툴리눔톡신 제제 개발에 공을 들이고 있다.이 회사는 지난해 ‘리즈톡스’의 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료 적응증 3상 임상시험을 끝내고 식약처에 허가 신청서를 제출했다. 글로벌 진출 시도도 활발히 이뤄지고 있는데, 미국, 유럽과 함께 세계 3대 보툴리눔톡신 제제 시장으로 꼽히는 중국에서 허가 절차를 진행 중이다. 미국과 유럽에서는 파트너사 물색을 마치고 현지 진출을 준비하고 있다.휴온스바이오파마는 내성 발현을 줄인 차세대 보툴리눔톡신 제제 ‘HU-045’의 개발도 막바지에 이르렀다.휴온스바이오파마는 지난달 ‘HU-045’의 국내 3상 임상시험 피험자 모집을 종료했다. 지난 6월 첫 피험자 모집 이후 4개월여 만에 최종 피험자 선정이 이뤄진 것으로, 앞으로 반년여 간의 평가 기간을 거쳐 시험을 마무리할 예정이다.‘HU-045’는 내성 발생 가능성을 낮추기 위해 휴온스바이오파마가 개발 중인 신규 보툴리눔톡신 제제이다. 비독소 단백질을 제거하고 신경독소 단백질 150kDa 크기의 신경독소를 정제해 중화항체 형성 가능성을 낮췄다.휴온스바이오파마는 이번 임상시험에서 ‘HU-045’와 독일 멀츠(Merz)의 ‘제오민’(Xeomin)을 비교 평가해 유효성과 안전성을 입증한다는 목표다.업계 관계자는 “휴온스바이오파마는 보툴리눔톡신 제제 사업이 본궤도에 오르면서 바이오 3공장도 건설 중”이라며 “바이오 3공장 완공 후 생산역량을 늘려 ‘리즈톡스’의 해외 진출을 본격화할 계획”이라고 말했다.</div>

3상 임상시험 종료 … 이달 12일 최종 피험자 관찰 마쳐. ‘나보타’와 경쟁 전망 … 글로벌 진출·신제품 개발도 활발. 휴온스그룹이 전략 보툴리눔톡신 제제 ‘리즈톡스’의 양성교근비대(사각턱) 임상을 모두 마쳤다. 현재 동일 적응증을 보유한 제품은 대웅제약의 ‘나보타’가 유일해서 두 제품 사이의 점유율 경쟁이 본격화할 전망이다.

휴온스 ‘리즈톡스’ 사각턱 임상 끝

<div>결석 4종 시각화 기술 개발...연내 상용화복부질환 16종 등 진단범위 점차 늘려와올해 호주 이어 북미·동남아시아 진출<figure><img src="https://cdnimage.dailian.co.kr/news/202411/news_1732592026_1433558_m_1.jpeg" /></figure>SK텔레콤이 반려견 결석 진단 기술을 고도화하는 등 인공지능(AI) 기반 반려동물 진단 보조 솔루션 ‘엑스칼리버(X Caliber)’ 성능을 지속 강화하고 있다.26일 업계에 따르면 SK텔레콤은 엑스칼리버에 적용할 반려견 결석 4종 시각화 기술 개발 중이다. 이 기술은 반려견 복부 사진에서 결석 4종이 있는 부위에 박스처리를 해서 보여준다.기존에는 결석 여부만 판단할 수 있었지만 앞으로는 해당 부위에 박스를 쳐서 보여줌으로써 수의사의 진단을 조금 더 편리하게 만들 수 있다. 연내 상용화를 목표로 개발되고 있다.엑스칼리버는 AI가 반려동물의 엑스레이 사진을 분석해 진단 결과를 제공함으로써 수의사의 진료를 돕는 동물 의료 AI 서비스다. 병원에서 촬영한 반려견의 엑스레이 사진을 엑스칼리버 전용 클라우드에 올리면 질환의 위치와 비정상 소견 등 분석 결과를 15초 내에 제공한다.SK텔레콤은 지난 2022년 9월 출시 이후 엑스칼리버를 지속 고도화 해왔다. 지난해 8월에는 기존 진단 범위였던 반려견의 근골격(근골격계 질환 7종), 흉부(흉부 질환 10종), 심장 크기 측정(심비대 진단)에 더해 복부(복부 질환 16종)까지 추가했다. 작년 연말에는 진단 가능한 반려동물 종류를 기존 반려견에서 반려묘까지 확대했다.그 결과 엑스칼리버를 공급하는 국내 동물병원 수는 지난해 8월 약 200여개에서 올해 8월 800여개로 4배 이상 늘었다. 엑스칼리버 월 요금제는 사용량에 따라 프리미엄 요금제(33만원), 스탠다드(15만원), 베이직(9만9000원) 등 3종으로 구성된다.엑스칼리버는 국내 성과에 힘입어 글로벌 시장으로 공급 영역을 넓히고 있다. 올해 호주를 시작으로 반려동물 최대 시장인 북미에 진출한 데 이어, 지난 7월에는 동남아시아 주요 국가까지 상용화에 성공했다.호주와 캐나다에서는 각 현지 동물병원 100여곳서 엑스칼리버를 공급 중이다. 미국 엑스레이 장비 유통사 마이벳이미징을 통해서도 유통하고 있다. 동남아의 경우 말레이시아 반려동물 의료장비 유통사인 마이벳케어, 태국 대형 종합 동물병원 해피펫, 베트남 반려동물 진단 장비 및 솔루션·동물병원 체인 등을 보유한 벳스카이홀딩스와 손잡았다.SK텔레콤은 “글로벌 시장에서 엑스칼리버 도입을 점차 확대해 나갈 계획”이라며 “또 현지 수의사 대상 AI 활용 교육 등을 추진해 상대적으로 기술력이 부족한 동남아시아 반려동물 진단 서비스를 한 단계 높일 것”이라고 말했다.</div>

결석 4종 시각화 기술 개발...연내 상용화. 복부질환 16종 등 진단범위 점차 늘려와. 올해 호주 이어 북미·동남아시아 진출. SK텔레콤이 반려견 결석 진단 기술을 고도화하는 등 인공지능(AI) 기반 반려동물 진단 보조 솔루션 ‘엑스칼리버(X Caliber)’ 성능을 지속 강화하고 있다.

반려견 결석 ‘콕’ 집어낸다...SKT, AI ‘엑스칼리버’ 고도화

<div>제목 : 에이비엘바이오(298380) 소폭 상승세 +3.19%기업개요이중항체 플랫폼 'Grabody™' 기반 바이오의약품 개발 전문기업. 이중항체 기반 기술, 면역관문(Immune checkpoint) 조절 및 항암 관련 신규 타겟의 발굴 및 검증 기술, 혈액뇌관문 통과능을 향상시킨 퇴행성 뇌질환 치료제 개발 기술을 중심으로 바이오 신약 개발. T 세포 관여 이중항체(TCE), 면역 항암제 이중항체(DIC), 퇴행성 뇌질환 치료 이중항체(BBB셔틀) 등을 개발중. 주요 파이프라인으로는 ABL104(대장암), ABL111(고형암), ABL301(파킨슨병) 등을 보유.최대주주는 이상훈 외(27.27%), 주요주주는 국민연금공단(6.09%) Update : 2024.11.21▶빅데이터의 시대를 앞서가는 투자자의 필수템. 인포스탁 모바일 주식신문[기재정정]분기보고서 (2024.09)종목공시종목차트종목토론실개인/외국인/기관 일별 순매매동향(수량기준, 전일까지 5거래일)일자종가(등락률)거래량개인외국인기관계기타11-2626,600 ( -4.49 % )1,008,042+119,185-126,422+4,300+2,93711-2527,850 ( +2.96 % )1,179,585+112,437-165,780+52,344+99911-2227,050 ( -2.17 % )2,044,626-236,589+227,829+13,738-4,97811-2127,650 ( -4.49 % )2,863,221-8,354+386,919-392,164+13,59911-2028,950 ( -5.24 % )1,838,418-28,512+142,393-114,414+533공매도 정보(수량 기준, 전일까지 5거래일)일자공매도 거래량업틱룰 적용업틱룰 예외잔고수량매매비중11-264270427-0.04%11-255560556-0.05%11-222,87002,870109,1780.14%11-211,97601,976163,3530.07%11-209110911206,0720.05%* 업틱룰예외는 해지거래, 차익거래 등 업틱룰의 적용이 면제된 거래를 의미.* 공매도잔고는 보고의무에 따라 당일 기준으로 2일전 내역까지 확인가능.* 매매비중 = 공매도 거래량 / 총 거래량* 출처 : KRX 정보데이터시스템종목히스토리▶ 종목이슈☞ 2024-11-13 3분기 실적 부진에 급락 ☞ 2024-11-08 유럽서 4-1BB 이중항체 플랫폼 '그랩바디-T' 발표 소식에 상승 ☞ 2024-11-06 Grabody-B 플랫폼 가치 주목 분석 등에 상승 ☞ 2024-10-11 급등 - 주요 제약/바이오 업체 실적 개선 기대감 등에 제약/바이오 관련주 상승 속 급등 ☞ 2024-09-30 4-1BB 단일항체 미국·호주 특허 결정 소식에 소폭 상승 ▶ 종목공시☞ 2024-10-28 ABL301 관련 마일스톤 기술료 수령 ☞ 2024-10-23 인투셀(IntoCell, Inc., 대한민국)과 신규 항체-약물 결합체(ADC) 연구개발을 위한 기술도입 계약 체결 이슈&테마 스케줄2024-11-27 제약바이오산업 혁신포럼 개최 2024-12-11 듀켐바이오 공모청약 관련테마※ 테마와 관련된 상세한 설명과 자료는 증권사 HTS나 인포스탁 홈페이지에서 확인하시길 바랍니다.증권사 투자의견평균목표가 : 53,750일자증권사투자의견목표주가이전 투자의견이전 목표주가2024-11-13다올투자BUY52,000BUY45,0002024-11-06메리츠BUY53,000BUY37,0002024-10-17유안타BUY60,000BUY36,0002024-09-02유진투자BUY50,000BUY37,000Copyright ⓒ True&Live 증시뉴스 점유율1위, 인포스탁(www.infostock.co.kr)</div>

제목 : 에이비엘바이오(298380) 소폭 상승세 +3.19%. 이중항체 플랫폼 'Grabody™' 기반 바이오의약품 개발 전문기업. 이중항체 기반 기술, 면역관문(Immune checkpoint) 조절 및 항암 관련 신규 타겟의 발굴 및 검증 기술, 혈액뇌관문 통과능을 향상시킨 퇴행성 뇌질환 치료제 개발 기술을 중심으로 바이오 신약 개발. T 세포 관여 이중항체(TCE), 면역 항암제 이중항체(DIC), 퇴행성 뇌질환 치료 이중항체(BBB셔틀) 등을 개발중. 주요 파이프라인으로는 ABL104(대장암), ABL111(고형암), ABL301(파킨슨병) 등을 보유.

에이비엘바이오(298380) 소폭 상승세 +3.19%

<div>유전체 분석 서비스(Sequencing) 솔루션을 제공하는 업체. 미국국립보건연구원(NIH) 등 국가기관과 미국 전역의 대학 및 연구센터, 글로벌 제약회사, 생명공학업체 등에 B2B(Business to Business) 모델로 게놈 분석 및 유전체 분석(Sequencing) 서비스를 제공.서비스 상품은 염기서열 분석의 Gold Standard로 불리는 생어(Sanger) 방식의 시퀀싱 서비스(CES 서비스)와 10년 여 전부터 각광을 받으며 눈부시게 발전해 온 기술인 차세대 시퀀싱(Next Generation Sequencing)으로 구분.최대주주는 마크로젠 외(56.98%) Update : 2024.09.26</div>

유전체 분석 서비스(Sequencing) 솔루션을 제공하는 업체. 미국국립보건연구원(NIH) 등 국가기관과 미국 전역의 대학 및 연구센터, 글로벌 제약회사, 생명공학업체 등에 B2B(Business to Business) 모델로 게놈 분석 및 유전체 분석(Sequencing) 서비스를 제공.

소마젠(950200) 상승폭 확대 +7.35%

<div>"한국 ADC 기업도 이제 충분히 글로벌 경쟁력을 갖췄다. 국내 업체도 다양한 기술을 확보하고 있고, 파이프라인 개발 의지가 강하다." 서근희 삼성증권 리서치센터 수석연구위원은 27일 서울 용산 로카우스호텔에서 열린 '2024 제약바이오산업 혁신 포럼'에 연사로 나서 이같이 말했다. 한국보건산업진흥원이 주최한 이날 포럼에는 국내 바이오 기업, 증권사, 의사 등 업계 관계자가 모여 ADC 개발 동향과 전략을 주제로 발표를 진행했다. 오전에 진행된 세션에서는 서근희 연구위원의 국내외 ADC 개발 동향과 미래 전망에 대한 발표가 진행된 후 리가켐바이오, 에이비엘바이오, 피노바이오, 인투셀 등 국내 바이오텍 관계자 발표가 이어졌다. <h2>ADC 우수성 입증돼, 글로벌 경쟁 속도전</h2><figure><img src="https://nimage.newsway.co.kr/photo/2024/11/27/20241127000090_0700.jpg" /></figure>서 연구위원은 국내 기업의 역량이 글로벌 수준으로 올라왔다고 평가했다. 그는 "국내 업체는 이제 링커와 페이로드 쪽에서는 글로벌 경쟁력이 충분히 쌓였다는 게 시장의 평가"라며 "국내에서 가장 아쉬웠던 점이 생산 관련 백업이 부족했다는 점인데, 최근 삼성바이오로직스 등 상장업체가 생산 쪽 기술도 확보하고 있는 상황이기에 앞으로 ADC에 대한 생산도 원활하게 이뤄지지 않을까 생각한다"고 말했다. ADC란 항체 약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate)의 약어로 항체(Antibody)와 약물(Payload)을 링커(Linker)로 연결한 형태의 약물이다. 항암 치료제 분야에서 주로 사용되며, 원리상 특정 암세포를 선택적으로 공격해 독성을 줄이고 효력을 늘린다. 항체란 암세포 표면에 선택적으로 결합하는 부분으로, 암세포를 정확하게 찾아내는 역할을 한다. 항체가 약물을 암세포 내부로 운반하면 항체와 약물을 연결한 링커가 약물을 방출하는 방식이다. 서 연구위원에 따르면 ADC는 단일클론 항체(Monoclonal Antibody)의 발전을 기반으로 개발됐다. 단일클론항체는 특정 항원(Antigen)에만 결합하는 항체로, 생체 내 특정 세포나 분자만을 인식해 결합한다. 이러한 특징을 바탕으로 암세포 표면의 특정 단백질(항원)에 강력히 결합하는 항체를 이용한 항암제가 주로 개발됐다. 관련 의약품은 1980년대 최초로 승인받은 이후 생산성 개선 중심으로 개발이 진행됐고, 지난 2014년 여러 면역항암제가 론칭하며 시장이 급속도로 커졌다. 면역항암제 중심으로 연구가 이뤄지며 여전히 50% 이상의 임상이 항암제 분야에서 이뤄지고 있지만 이외에 저염증 만성질환, 비만 등에 대해서도 항체 개발이 활발하게 진행 중이다. ADC는 이러한 항체의약품 성분에 약물을 결합하는 방식으로 개발이 이뤄졌다. 가장 대표적인 ADC 의약품인 '엔허투'(트라스트주맙 데룩스테칸)의 경우, HER2 양성 유방암과 위암 치료제인 '허셉틴'을 기반으로 개발됐다. 허셉틴 항체에 세포독성 약물(데룩스테칸)을 결합해 암세포에 직접 독성 약물을 전달하는 방식이다. 엔허투를 비롯한 ADC 의약품은 기존 항체의약품의 단점으로 꼽히는 부분을 개선할 것으로 기대를 모으고 있다. 항체만으로는 세포를 파괴하는 직접적인 독성 효과가 제한적이지만 약물을 결합해 효과를 개선할 수 있고, 항체의약품이 일부 환자에게 내성이 발생하거나 치료 효과가 감소하는 반면 ADC는 링커와 페이로드를 통해 이 부분에 대한 개선이 가능해서다. 서 연구위원에 따르면 아직까지 임상연구를 통해 ADC가 단일클론 항체의약품에 비해 효과가 좋다는 결과가 증명되지는 않았으나, 최근 허셉틴과 엔허투를 1차 치료제로서 비교하는 임상 중간결과가 발표되며 ADC가 더 우수하다는 증거를 찾은 상황이다. 특히 생존율이나 종양 감소 효과는 ADC가 항체의약품보다 훨씬 낫다는 것이 입증되고 있다. 현재 ADC 분야에서 가장 많이 발전된 부분은 항체와 약물을 연결하는 링커 분야다. 2010년대 들어서 링커 부분의 개선이 나타나며 약물 관련 안정성이 높아지고, 약효 효율성도 개선됐다. 링커 기술 안정화에 따라 많은 제약사가 ADC 치료제 시장에 들어왔다. 글로벌 대형 제약사(빅파마)는 시간과 비용 효율성을 고려해 자체 개발보다는 ADC 플랫폼 기술을 지닌 바이오텍과 협력하는 전략을 선호하는 추세다. 서 연구위원은 글로벌 제약사가 최소 한 개 이상의 ADC 파이프라인을 진행하는 등 경쟁에 불이 붙으며 ADC 시장은 이제 속도전 단계에 접어들었다고 분석했다. 서 연구위원은 "항원 타겟 개수가 제한적이기 때문에 지금부터는 속도 싸움이라고 생각한다"며 "초기 치료제가 빠르게 시장 점유율을 확보하는 상황이기에 누가 빨리 개발하느냐가 중요하다"고 말했다. 실제 과거 머크의 면역항암제 '키트루다'가 나온 이후 효과가 더 좋은 면역항암제가 나왔지만 시장 지배력을 유지하고 있다. 서 연구위원은 최소한 20~30% 이상 더 좋은 효과를 내는 좋은 데이터가 아니면 후발주자가 상황을 뒤집긴 어려울 것으로 진단했다. <h2>ADC 기술이전 가능성 커져, 임상 데이터 중요</h2><figure><img src="https://nimage.newsway.co.kr/photo/2024/11/27/20241127000091_0700.jpg" /></figure>두 번째 발표를 진행한 정철웅 리가켐바이오 연구소장 역시 회사의 개발 현황과 연구 전략에 대해 발표하며 임상 데이터를 통한 증명이 곧 기술수출 성과로 이어진다고 강조했다. 정철웅 연구소장은 먼저 ADC 시장에서 기술이전이 활발히 일어날 것으로 점쳤다. 정 연구소장은 "빅파마가 내부적으로 진행하던 프로젝트가 2000년대 초반과 2010년대 초중반 많은 실패를 맞았고, 중국이나 한국 등 아시아 쪽 기술을 사가는 일이 많을 것"이라며 "특히 최근 들어 다른 경쟁사가 사가지 못하게 회사를 인수하는 트렌드가 생겼다. 아직 파이프라인 확보하지 못한 빅파마는 얼마 남지 않은 아시아 바이오벤처 기술을 대상으로 논의를 진행할 것"이라고 말했다. 이어 "월드 ADC 어워드에서 수상할 때 어워드 측이 강조한 선정 기준이 이제는 임상에서 증명된 데이터를 갖고 있는 회사를 선정한다고 들었다"며 "결국 임상에서 증명하는 데이터가 나올수록 기술수출 액수는 점점 더 커졌다"고 했다. 리가켐바이오는 지난달 일본 오노약품공업과 총 7억달러(약 9435억원) 규모의 대규모 기술이전 계약 2건을 체결했다. 2019년 다케다, 2020년 익수다, 2021년 소티오, 2022년 암젠, 2023년 얀센에 이어 6년 연속 글로벌제약사 대상 기술수출이다. 리가켐바이오는 지난 2015년 중국 포순제약에 'HER2-ADC' 기술이전을 한 것을 시작으로 계약 건수 총 14건에 누적 계약 규모 9조6000억원에 달하는 성공적인 행보를 보였다. 정 연구소장은 "포순제약 기술이전 당시 자체 임상이 불가능한 상황이었기에 우리 대신 임상에서 빨리 기술을 증명하기 바라는 기술수출이었다"면서 "이후에는 각각 기술이전마다 '전임상 CMC 같이 해보자, 대신 CMC 하는 걸 우리에게 전수해달라'는 식으로 물밑 딜이 다 있었다"고 했다. 경제적 가치에 더해 부가적인 것들을 계약에 포함시켜 점차 쌓인 역량을 바탕으로 더 큰 규모의 기술수출이 가능해졌다는 설명이다. 정 연구소장은 "리가켐은 한국에 있는 벤처 바이오 회사지만 2030년 글로벌 ADC 회사를 목표로 삼고 있고, 목표를 하나씩 달성하고 있다"면서 "임상 단계마다 만날 수 있는 파트너가 다르기 때문에 다양한 전략이 필요하고, 리가켐은 계속해서 몸으로 부딪히면서 노하우 등을 채득했다"고 말했다. 한편 서 연구위원은 국내 ADC 업체로서 가장 모범적인 전략을 펼치고 있는 곳으로 리가켐바이오를 꼽았다. 서 연구위원은 "국내 ADC 분야에서 대표적인 업체가 리가켐바이오일 것"이라며 "여러 가지 타겟을 갖고 속도감 있게 진행한다는 점에서 국내에서는 ADC 분야에서 가장 잘하고 있다"고 말했다. 이날 포럼 오전 세션에서는 리가켐바이오 외에 에이비엘바이오 등의 발표도 이어졌다. 유원규 에이비엘바이오 부사장은 이중항체 ADC 개발 전략 및 현황을 발표했다. 에이비엘바이오는 이중항체 ADC를 중심으로 한 비임상 단계 파이프라인 등을 소개했는데, 내년 중 최대 3건의 임상시험계획서(IND)를 제출한다는 방침이다. </div>

"한국 ADC 기업도 이제 충분히 글로벌 경쟁력을 갖췄다. 국내 업체도 다양한 기술을 확보하고 있고, 파이프라인 개발 의지가 강하다." 서근희 삼성증권 리서치센터 수석연구위원은 27일 서울 용산 로카우스호텔에서 열린 '2024 제약바이오산업 혁신 포럼'에 연사로 나서 이같이 말했다.

제2 '엔허투' 누구? 속도 내는 ADC 개발사

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2024/11/26/2DGZVG06K4_1.jpg" /></figure>휴온스그룹이 연구개발(R&D) 강화를 위해 신성장R&D를 총괄할 부사장을 신규 선임하고 그룹 내 관련 조직들도 정비에 들어갔다.26일 관련 업계에 따르면 휴온스는 최근 그룹사 R&D 조직 재편에 나섰다. 올 9월 경기도 과천시 과천지식정보타운에 고(故) 윤명용 회장의 호 ‘동암’에서 이름을 딴 휴온스동암연구소를 준공했다. 연구소에는 휴온스 중앙연구센터를 비롯해 휴메딕스·휴온스바이오파마·휴온스랩 등 계열사 연구인력 및 설비가 들어선다.신성장R&D를 총괄할 책임자로는 박경미 부사장을 영입했다. 그는 서울대 제약학과, 동대학원 약학과 석·박사를 받고 약 27년간 제약사 및 바이오벤처에서 활동한 임상개발 전문가다. 휴온스는 “임상개발 계획 수립부터 허가, 판매까지 풍부한 경험을 기반으로 기업의 장기 성장 동력을 가속화할 적임자”라며 “연구 조직간 소통을 강화하고 R&D 시너지를 높일 수 있을 것”이라고 밝혔다.휴온스는 이를 바탕으로 비만·당뇨 치료제 개발에 박차를 가한다는 계획이다. 회사는 최근 중앙대·국민대·성균관대와 함께 비만 및 당뇨 치료제 개발에 대해 정부 지원을 받았다. 9월 개발 중인 경구용 펩타이드 의약품이 산업통상자원부 주관 ‘2024년 소재부품기술개발사업(패키지형)’ 과제에도 선정됐다.바이오의약품 전문기업 팬젠 지분을 인수해 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 생산 사업에 진출하는 등 신규사업에도 적극적이다. 휴온스는 “팬젠 인수를 바탕으로 계열사 간 사업 시너지를 극대화하고 바이오의약품에 대한 역량을 확장시켜 글로벌 경쟁력을 높여 나가겠다”고 밝혔다. 원료의약품인 ‘헤파린나트륨’ 국산화도 추진 중이다. 헤파린나트륨은 혈전증 예방 및 치료, 수혈, 체외순환, 투석 시 혈액응고 방지 등에 사용되는 국가필수의약품이지만 대부분 중국산 수입에 의존해왔다. 계열사인 휴메딕스가 현재 상업화 생산을 준비중이다.이 외에도 매출 확대를 위한 신제품으로 폴리뉴클리오티드나트륨(PN) 복합 필러 제품 임상을 내년 하반기까지 마치고 2026년 제품을 출시할 계획이다. 헬스케어 부자재 전문 계열사인 휴엠앤씨는 니트로사민을 억제한 니트릴부타디엔고무(NBR) 재질 화장용 소품 제조 레시피를 개발해 특허를 출원했다. 니트로사민은 고무제품 제조 과정에서 발생하는 물질로 세계보건기구(WHO) 산하 국제 암연구소(IARC)에서 발암물질 2로 분류되며, 규제 움직임이 있는 만큼 적극 대응한다는 계획이다.</div>

휴온스그룹이 연구개발(R&D) 강화를 위해 신성장R&D를 총괄할 부사장을 신규 선임하고 그룹 내 관련 조직들도 정비에 들어갔다. 26일 관련 업계에 따르면 휴온스는 최근 그룹사 R&D 조직 재편에 나섰다. 올 9월 경기도 과천시 과천지식정보타운에 고(故) 윤명용 회장의 호 ‘동암’에서 이름을 딴 휴온스동암연구소를 준공했다. 연구소에는 휴온스 중앙연구센터를 비롯해 휴메딕스·휴온스바이오파마·휴온스랩 등 계열사 연구인력 및 설비가 들어선다.

“R&D 강화” 휴온스, 인력·조직재편 돌입

<div>사이언스온<figure><img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202411/26/e95ac63e-f197-43ce-8d93-1ab5ca6dec78.jpg" /></figure>다양한 AI 모델과 플랫폼, 이를 활용한 혁신적 서비스들이 속속 등장하며 AI 생태계는 더 세분되고 확장되고 있다. 이 같은 AI 성장과 더불어 AI가 생성하는 정보의 신뢰성에 대한 우려도 커지고 있다. 이 우려를 불식하고 신뢰할 수 있는 AI 생태계를 만들기 위해서는 지식검증 플랫폼이 필수적이다.이런 가운데 한국과학기술정보연구원(KISTI)에서 운영하는 사이언스온(ScienceON)이 검증된 지식과 데이터, 객관적 검증 도구, 다양한 관점을 수렴할 수 있는 협업 환경을 갖춘 지식검증 플랫폼으로 자리매김하고 있다. 사이언스온은 과학기술정보, 연구데이터, 정보분석 서비스 및 연구인프라를 연계·융합해 연구자가 필요로 하는 지식인프라를 제공하는 연구자원 공유·활용 플랫폼이다. 1억8000만 건의 학술정보와 473개의 지식인프라를 기반으로 검증된 학술정보와 서비스를 제공한다.대표적인 서비스는 AI-헬퍼(AI-Helper)이다. 이를 활용하면 사이언스온에서 제공하는 학술정보의 연구 주제·방법·결과에 대한 요약을 확인할 수 있다. 선택한 텍스트에 대한 번역과 학술용어 설명도 제공하기 때문에 효율적으로 정보를 확인할 수 있다. 지난해 말 출시됐으며, 지금까지 31만 회 이상 이용됐다.사이언스온은 연구 문헌조사를 위한 특화 서비스인 AI-리뷰어(AI-Reviewer)를 12월 중 출시해 지식검증 플랫폼의 기능을 더욱 강화한다. 여러 논문을 비교·분석해 연구의 제약 및 한계점, 선행 연구와 차별성 등 11개 관점에서 리뷰 결과를 제공하는 서비스이다. 사이언스온에서 검색한 논문은 물론 이용자가 별도로 보유한 논문도 함께 비교해 분석 결과를 제공하기 때문에 활용 폭이 크다. KISTI의 생성 언어 모델 고니(KONI)를 기반으로 개발돼 과학기술 데이터에 특화된 분석 결과를 제공하며 보안이 우수해 정보 유출에 안전한 것이 특징이다.현재 운영 중인 서비스도 이용자 중심으로 개선한다. 과학기술 트렌딩 이슈에 종합적인 정보를 제공하는 사이언스온 트렌드(ScienceON TREND)는 이용자가 직접 관심 키워드를 입력하면 관련 콘텐츠를 바로 생성하는 이용자 생성형 트렌드(TREND) 서비스를 선보인다. 또 12월 중에 RAG 기반 대화형 AI 검색 서비스의 베타 버전을 발표할 예정이다.사이언스온을 운영하는 KISTI 국가과학기술데이터본부 융합서비스센터 유수현 센터장은 “사이언스온은 AI 시대에 신뢰할 수 있는 지식검증 플랫폼으로서 자리매김하고자 노력하고 있다”며, “23만 명 학술정보 이용자의 수요에 맞춰 AI 기반 서비스를 고도화해 AI 생태계 발전에 기여할 것”이라고 밝혔다.</div>

다양한 AI 모델과 플랫폼, 이를 활용한 혁신적 서비스들이 속속 등장하며 AI 생태계는 더 세분되고 확장되고 있다. 이 같은 AI 성장과 더불어 AI가 생성하는 정보의 신뢰성에 대한 우려도 커지고 있다. 이 우려를 불식하고 신뢰할 수 있는 AI 생태계를 만들기 위해서는 지식검증 플랫폼이 필수적이다.

[국민의 기업] 1억8000만 건 학술정보와 서비스 제공…AI 시대 지식검증 플랫폼으로 자리매김

<div><figure><img src="https://www.kgnews.co.kr/data/photos/20241148/art_17325811055333_271036.jpg" /></figure>LG생활건강이 개발한 새로운 소재 ‘알지닌 글루타메이트’가 화상 환자의 피부 회복에 탁월한 효과를 보이는 것으로 확인됐다. 이번 연구 결과는 약학·과학계 권위 있는 국제 학술지 ‘파마슈틱스’ 10월호에 게재되며 그 신뢰성을 입증했다.알지닌 글루타메이트는 아미노산 두 종류가 결합된 신소재로, 피부 표피층 재생을 촉진하는 효능을 지니고 있다.LG생활건강은 한림대학교 한강성심병원과의 공동 연구를 통해 화상 환자를 대상으로 이 소재의 효과를 검증했다. 연구 결과, 알지닌 글루타메이트는 화상 부위의 건조함과 가려움증을 완화하고, 피부 장벽 기능을 회복시켜 피부 회복을 촉진하는 것으로 나타났다.LG생활건강은 이번 연구 결과를 바탕으로 다양한 피부 문제 해결을 위한 제품 개발에 박차를 가할 계획이다. 특히, 화상뿐만 아니라 건조하고 민감한 피부를 가진 사람들을 위한 맞춤형 스킨케어 제품을 선보일 예정이다.LG생활건강 관계자는 “이번 연구 결과는 LG생활건강의 지속적인 연구 개발 노력이 결실을 맺은 것”이라며, “앞으로도 피부과학 분야의 혁신을 이끌어내고, 고객들에게 더욱 안전하고 효과적인 제품을 제공하기 위해 노력할 것”이라고 밝혔다.[ 경기신문 = 이효정 기자 ]</div>

LG생활건강이 개발한 새로운 소재 ‘알지닌 글루타메이트’가 화상 환자의 피부 회복에 탁월한 효과를 보이는 것으로 확인됐다. 이번 연구 결과는 약학·과학계 권위 있는 국제 학술지 ‘파마슈틱스’ 10월호에 게재되며 그 신뢰성을 입증했다.

LG생활건강, 화상 피부 회복에 효과적인 신소재 개발… 국제 학술지 게재

<div><figure><img src="https://www.venturesquare.net/wp-content/uploads/2024/11/aimess.jpg" /></figure>안과용 의료기기 개발 전문 스타트업 주식회사 티아이(대표 이홍재, 문성혁)의 주요 아이템인 백내장 수술 기구 ‘아이메스(imass) 콘솔’이 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정되었다고 27일 밝혔다. ‘아이메스’는 ‘아이메스 핸드피스’와 ‘아이메스 콘솔’로 구성되며, 백내장 수술 과정 중 까다롭다고 평가되는 수정체전낭절개술을 대체하고자 하는 의료기기이다. ‘아이메스’는 기존의 손기술에 의존하여 전낭을 절개하는 과정을 와이어로프의 원형복원력과 고주파를 이용하여 간단하게 규격화된 절개를 수행하는 기기로, 백내장 환자 수가 급증하는 고령화 사회에서 의료진의 부담을 줄이고 환자 만족도를 높이는 데 기여할 것으로 기대된다. 이번 아이메스가 지정된 혁신의료기기(일반심사)의 기술혁신군은 의료기기에 적용되는 핵심기술의 개발이 시급한 분야 또는 수입 대체 효과가 크고 고부가가치 시장 진출이 가능할 것으로 기대되는 분야에 선정하는 제도이다. 혁신의료기기(일반심사)로 지정된 기기는 단계별심사 지원, 우선심사 등 인허가 특례를 받을 수 있다. 이는 국내 의료기기 산업의 성장 동력으로 작용할 것으로 기대된다. 티아이의 이홍재, 문성혁 대표는 “‘아이메스’가 국내뿐 아니라 글로벌 시장에서도 백내장 환자들에게 새로운 희망을 줄 수 있도록 노력할 것이며 이번 식약처의 ‘혁신의료기기’ 지정을 통해 환자와 의료진에게 새로운 가치를 제공하고자 하는 티아이의 비전을 인정받은 결과로 평가된다”고 말했다. ‘아이메스’는 올해 초 CES 2024에서도 3개의 혁신상을 수상하며 세계적인 기술력을 인정받았고, 현재 임상시험이 진행 중이다. </div>

안과용 의료기기 개발 전문 스타트업 주식회사 티아이(대표 이홍재, 문성혁)의 주요 아이템인 백내장 수술 기구 ‘아이메스(imass) 콘솔’이 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정되었다고 27일 밝혔다.

티아이 ’아이메스’, 혁신의료기기 지정

바이오의약품 임상시험 수탁업체(CRO). 의약품을 개발하는 제약사나 의료기기 제조업체, 건강기능식품 개발사 또는 연구기관으로부터 비임상(독성 및 효능)과 임상시험을 위탁받아 연구를 수 행. 제네릭 의약품의 생물학적동등성시험과 개량신약의 비교약동학 임상시험 및 약물상호작용 임상시험 등 제네릭/개량신약 개발 단계의 1상 임상시험이 대부분이며, 기타 신물질신약 1상 임상시험의 검체 분석만을 위탁받아 실시하기도 함.

바이오인프라(199730) 상승폭 확대 +18.26%

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