<div>백신 전문업체. 백신 후보물질의 탐색부터 연구개발, 공정개발을 거쳐 임상개발과 품목허가, 마지막으로 상업화를 위한 생산기술과 유통망 확보까지 신약 개발의 전 과정을 일원화하여 자체적으로 진행 가능한 바이오 기업으로, 성인 및 청소년용 결핵백신인 QTP101 및 차세대 mRNA 코로나19 백신인 QTP104 등을 개발하고 있음. 또한, 자체적인 생산시설을 보유하고 있어 현재 유수의 국내 및 해외 바이오 신약 개발 기업들에게 CMO/CDMO 서비스를 제공.QTP101은 BCG를 접종한 성인 및 청소년을 대상으로 한 결핵 예방 백신으로 국내 성인용 임상 2a상, 청소년용 임상 1상을 성공적으로 마무리하였으며, 2021년12월 국내를 포함한 다국가 임상 2b/3상 IND 신청을 완료한 뒤 2022년7월 해당 임상 IND를 승인받음. QTP104는 국내 최초 차세대 mRNA 기반의 코로나19 백신으로, 2021년 7월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 승인을 받았으며 2023년 7월 임상시험이 종료되었음.최대주주는 조관구 외(21.33%), 주요주주는 LINFRA CORP.(5.6%), 키움-열림헬스케어투자조합제1호(5.6%) Update : 2024.06.19</div>

<div><figure><img src="https://nimage.newsway.co.kr/photo/2024/07/03/20240703000034_0700.jpg" /></figure>유바이오로직스는 아이진과 자사가 개발 중인 수막구균 4가 백신(이하'EuMCV-4')의 허가 임상 개발 및 독점판매 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 계약은 유바이오로직스가 라이트 재단 및 게이츠 재단의 지원을 받는 수막구균 5가 공공백신을 우선 개발하기로 함에 따라 협력사인 아이진에 기술이전한 것이다. 아이진은 자체 면역보조제 플랫폼기술을 활용하여 대상포진, 결핵 등의 예방 백신과 메신저리보핵산(mRNA) 기반의 코로나19 예방백신(EG-COVID)을 개발하는 국내 바이오 기업이다. 계약금액은 양사간 비밀유지계약에 따라 공개되지 않았다. 이번 계약으로 유바이오로직스는 임상시료 등 기술이전 및 원액공급을 담당하고 아이진은 'EuMCV-4'의 국내 임상 2/3상 수행 및 품목 허가를 진행한다. 아이진의 제품 출시 목표시점은 2027년이며, 한국, 중국, 일본을 비롯한 동남아, PAHO(범미보건기구) 및 중남미(멕시코 제외) 시장에 순차적으로 진출한다. PAHO는 중남미 가입 국가들의 백신 수급을 맡는 세계보건기구(이하 'WHO') 산하 국제기구로서 유니세프와 함께 세계 최대의 백신 수요처로 알려져 있다. 회사는 연간 최대 150만 도즈의 백신을 판매할 계획이다. 앞서 'EuMCV-4'는 지난해 9월 러시아 업체에 1000만 달러 규모로 기술이전된 바 있다. 수막구균은 뇌수막염을 일으키는 대표 원인균이다. 비말 또는 직접 접촉 등을 통해 전파되며, 수막구균이라는 세균이 뇌를 둘러싼 얇은 막과 뇌 사이에 염증을 일으키거나 혈액을 감염시켜 전신에 염증을 일으킨다. 적절한 치료에도 불구하고 증상 발현 후 24시간 이내에도 사망할 수 있으며, 통계적으로 10% 이상의 치사율을 보이고 있다. 글로벌 시장조사기관인 그랜드 뷰 리서치에 따르면, 글로벌 수막구균 백신 시장 규모는 2023년 35억 달러에서 2030년 53억 달러 규모로 성장이 예상된다. 아이진의 조해림 개발 본부장은 "다년간 축적된 백신 개발 경험을 토대로 수막구균 4가 백신 국내 임상 3상 및 품목 허가를 진행할 예정이다. 이후 GMP 설비를 보유한 한국비엠아이와 협업해 직접 생산과 매출을 도모할 것"이라며 "이는 초기 임상 단계의 기존 파이프라인들보다 빠르게 회사 매출과 수익에 도움이 될 수 있을 것"이라고 전했다. 유바이오로직스 관계자는 "당사의 플랫폼 기술로 개발한 수막구균 백신의 잇단 기술이전 및 공급 계약을 하게 돼 기쁘다. 수막구균 백신원액을 통해 매출 다각화에도 크게 기여할 것으로 기대하고 있다"며 "아이진의 성공적 출시를 위해 최대한 지원할 것이며, 백신 원액의 안정적 공급에도 최선을 다하겠다"고 했다. </div>

유바이오로직스는 아이진과 자사가 개발 중인 수막구균 4가 백신(이하'EuMCV-4')의 허가 임상 개발 및 독점판매 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.

유바이오로직스, 아이진에 '수막구균 4가 백신' 기술이전

<div>[비즈한국] 대한민국 바이오 산업은 지금 어떤 신약을 만들고 있을까. 정부가 ​지원하는 ​‘국가신약개발사업’을 통해 국내 ​​제약바이오 산업의 신약 개발 동향을 살폈다. 국가신약개발사업단이 공개한 2021~2024년​ 선정과제분석 자료를​ 바탕으로 분석했다. ​국가신약개발사업은 개량신약, 바이오시밀러, 복제의약품을 제외한 신약을 대상으로 하며, 질환 분야는 치매치료제, 감염병(코로나19 등) 예방 및 치료제를 제외한다. ​<figure><img src="https://www.bizhankook.com/upload/bk/article/202407/thumb/27885-68264-sampleM.jpg" /></figure>#‘종양’ 압도적 1위, ‘안과’ 선정률 ​높아먼저 대상 질환 유형별 분포를 살펴보면 종양이 200개로 가장 많았다. 갈수록 암 발생율이 높아지고 있는 우리나라 의료 현실을 반영한 것으로 풀이된다. 면역(44개), 대사(38개)가 2, 3위를 차지했다. 안과, 중추신경, 기타, 호흡기, 심혈관, 소화기, 감염 순으로 뒤를 이었다. 면역, 중추신경, 소화기의 경우 4년 사이 하락세를 보였다. 종양 분야는 국내 신약개발 파이프라인에서도 높은 비중을 차지한다. 국가신약개발단에 따르면 2023년 기준 종양은 1650개의 혁신신약 파이프라인 가운데 578개로 35%에 달했다. 중추신경계(190개), 기타(185개), 면역질환(155개) 순이다. 동일 대상 질환 가운데 선정률이 높은 유형은 안과였다. 안과의 경우 선정률이 연도별로 35.7%(2021년), 29.2%(2022년), 65%(2023년), 32%(2024년)로 4년 동안 1위다. 안과 외에 면역, 호흡기도 순위권에 자주 들었다. 안과, 면역, 호흡기 대상 질환 과제인 경우 다른 질환에 비해 선정된 비중이 높았다는 의미다. 2024년의 경우 안과(32%), 심혈관(22%), 호흡기(17%) 순으로 선정률이 높았다. 사업보고서를 살펴보면 안과의 경우 녹내장 및 황반변성(망막 중심부에 변성이 일어나 생기는 시력장애) 치료제 등이 중점적으로 진행 중이다. 물질 유형별로는 저분자(179개)가 가장 많았고 항체(바이오)(69개), 유전자(68) 순이었다. 재조합단백질(바이오), 기타, 펩타이드, 약물접합체(ADC 등)가 뒤를 이었다. 대상 질환과 마찬가지로 1위와 2위의 격차가 2.5배로 크다. 항체(바이오)와 기타는 2024년도 상, 하반기가 동일하다고 가정하면 4년 사이 절반 이하로 줄어드는 모양새다. ADC 등이 차세대 모달리티(치료 접근법)라면 저분자 화합물은 주류 모달리티에 속한다. 2023년 FDA 신약 승인 현황에 따르면 저분자 화합물은 34건(62%)으로 모달리티 가운데 가장 높은 비중을 차지했다.<figure><img src="https://www.bizhankook.com/upload/bk/article/202407/thumb/27885-68272-sampleM.jpg" /></figure>선정률을 보면 재조합단백질과 항체는 각각 2021년과 2024년을 제외하고 매번 순위권에 들었다. 재조합단백질은 연도별로 선정률이 35.3%(2022년), 20%(2023년), 25%(2024년)로 나타났다. 2024년 기준으로는 약물접합체(ADC 등)(33%), 재조합단백질(25%), 유전자바이러스(20%) 순으로 선정된 비율이 높았다.#제약사 가장 많이 선정됐지만, 비율은 연구소가 더 높아개발 단계별 분포를 살펴보면 선도물질, 후보물질, 유효물질이 1~3위를 차지했다. 선도물질이 102개, 후보물질이 83개, 유효물질이 82개다. 1위인 선도물질의 경우 1년에 평균 25.5개의 과제가 선정된 것이다. 비임상, 임상1상, 임상2순으로 뒤를 이었다. 2021년 대비 하락 폭이 가장 큰 것은 유효 물질로 나타났다. 2024년도 상, 하반기가 동일하다고 가정하면 2021년 대비 절반 수준이다. 신약 개발은 △유효물질(약효가 있는 성분) △​선도물질(선택성, 약물성 등을 충족하는 물질) △​후보물질 △​비임상 △​임상1상 △​임상2상의 순서로 진행된다. 미국바이오협회에 따르면 임상시험의 단계별 성공률은 1→2상은 63.2%, 2→3상 30.7%, 3상→허가신청은 58.1% 정도다. 통상 임상에 적지 않은 비용이 투입되는 만큼 후보물질 기술 수출에 대한 선호도가 높다.선정률을 보면 후보물질은 매해 순위권에 들었다. 후보물질은 연도별로 25%(2021년), 28.2%(2022년), 44.2%(2023년), 24%(2024년)의 비율로 선정됐다. 선도물질도 2023년을 제외하고 1~3위 안에 안착했다. 개발 단계의 경우 선정률 1위가 매해 바뀌는 만큼 어느 단계가 뚜렷이 선정되는 데 유리하지는 않은 것으로 보인다. 2024년의 경우 임상2상(38%), 후보물질/비임상(24%), 선도물질(17%) 순이었다. 기관 유형별로는 산업계가 가장 많았다. 바이오벤처와 제약기업을 합한 산업계의 경우 4년 동안 281개의 과제가 선정됐다. 이어 대학(병원)(82개), 연구소(28개) 순이었다. 1위인 산업계는 2위인 대학(병원) 대비 3.4배, 연구소와는 10배 차이다. 연도별로 보면 대학(병원)은 감소세다. 2021년 41개에서 2022년 18개로 대폭 줄어든 이후 2023년 16개, 2024년 상반기 7개다. 하반기에 같은 규모만큼 선정이 돼도 2021년보다 크게 적은 숫자다. 반면 선정률의 경우 연구소가 산업계보다 높았다. 즉, 선정된 과제의 수는 산업계보다 적었지만, 접수된 과제 수 대비 더 높은 비율로 선정됐다는 의미다. 2021년에는 산업계가 연구소보다 선정률이 높았지만, 2022년~2024년에는 연구소가 꾸준히 산업계보다 높은 선정률을 기록했다. 이 밖에 대학(병원)은 2021년부터 선정률이 가장 낮았다. 김초영 기자 choyoung@bizhankook.com[핫클릭]· 크라운해태 계열사 아트밸리, 경기도 양주 모텔 잇달아 사들인 까닭 · "개발 직원에 속아 오픈 후 매달 적자" 편의점 업계 '매출 부풀리기' 의혹 · 네카오 코인 '카이아' 통합 가시밭길 "상장이 다가 아닌데…" · 현직 한약사가 솔직히 털어놓은 양약-한약 갈등의 진짜 원인 · 10대 건설사 상반기 정비사업 실적 보니 "공사비 오르자 알짜 사업에 집중" <저작권자 ⓒ 비즈한국 무단전재 및 재배포 금지></div>

[비즈한국] 대한민국 바이오 산업은 지금 어떤 신약을 만들고 있을까. 정부가 ​지원하는 ​‘국가신약개발사업’을 통해 국내 ​​제약바이오 산업의 신약 개발 동향을 살폈다. 국가신약개발사업단이 공개한 2021~2024년​ 선정과제분석 자료를​ 바탕으로 분석했다. ​국가신약개발사업은 개량신약, 바이오시밀러, 복제의약품을 제외한 신약을 대상으로 하며, 질환 분야는 치매치료제, 감염병(코로나19 등) 예방 및 치료제를 제외한다. ​

대한민국 신약 개발 중심은 역시 '암'…국가신약개발사업 살펴보니

<div>[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 대웅제약이 보건복지부로부터 2024년도 혁신형 제약기업 인증을 받았다고 3일 밝혔다. 대웅제약은 지난 2012년 혁신형 제약기업으로 첫 선정된 이후 5회 연속 인증에 성공했다. 혁신형 제약기업 인증 기간은 3년이다. 혁신형 제약기업은 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'에 따라 연구개발(R&D) 투자 비중이 일정 수준 이상이고 신약 R&D 실적, 해외 진출 역량 등이 우수한 기업들을 보건복지부가 평가해 인증하는 제도다. <figure><img src="https://img.newspim.com/news/2023/06/05/2306050927285030.jpg" /></figure>5회 연속, 15년에 걸친 혁신형 제약기업 유지는 그 같은 비전과 전략에 기반을 둔 것으로 평가받는다. 혁신형 제약기업으로 선정되면 정부 R&D 과제 참여 시 가점, 세액 공제 및 규제 완화 등의 혜택이 주어진다. 올해 혁신형 제약기업 인증 기간은 6월 20일부터 2027년 6월 19일까지다.혁신형 제약기업으로서 대웅제약은 지속적인 R&D 혁신을 통해 2년 연속 국산 신약 개발 및 기술수출 등의 성과를 이뤄내고 글로벌 제약회사로의 도약에 박차를 가하고 있다. 특히 지난해 대웅제약의 R&D 투자 비중은 2018년 13.0%(1212억원) 대비 3.9%p 증가한 약 16.9%(2031억원)로, 매출 기준 최상위권의 5대 전통 제약사 중 가장 높았다. 또 R&D 인력 역량 강화도 적극적으로 진행한 결과 R&D 인력 중 68% 이상이 석박사급의 인재들로 구성돼 있는 것으로 나타났다.대웅제약은 실제 신약 개발 분야에서 가시적인 성과를 거뒀다. 앞서 대웅제약은 지난 2022년 국산 신약 34호 '펙수클루(성분명: 펙수프라잔)'에 이어 지난해 국산 신약 36호 '엔블로(성분명: 이나보글리플로진)'를 개발 및 출시하는 데 성공했다.이어 세계 최초(First-in-class) 특발성 폐섬유증 후보물질 치료제 '베르시포로신' 개발에 대한 기대감도 커지고 있다. 기존 치료제의 경우 세포 내 신호체계에 영향을 끼치므로 부작용 위험이 있으나, 베르시포로신은 섬유증의 원인인 콜라겐을 직접 억제하는 기전으로 효능 및 안전성을 확보했다.sykim@newspim.com</div>

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 대웅제약이 보건복지부로부터 2024년도 혁신형 제약기업 인증을 받았다고 3일 밝혔다. 대웅제약은 지난 2012년 혁신형 제약기업으로 첫 선정된 이후 5회 연속 인증에 성공했다. 혁신형 제약기업 인증 기간은 3년이다.

대웅제약, 5회 연속 '혁신형 제약기업' 선정

<div><figure><img src="https://www.jejutwn.com/data/photos/portnews/202407/20240704131128-79853.jpg" /></figure>[제주교통복지신문 민진수 기자] 제주테크노파크(제주TP)가 펫테크 스타트업 ‘피터페터’와 협력해 급성장하고 있는 반려동물 연관산업을 제주지역 신성장 동력으로 육성하는 방안을 모색하고 있다. 제주TP 문용석 원장과 미래산업센터, 바이오센터 관계자들은 3일 오후 입주기업인 피터페터를 방문해 애로사항을 청취했다.피터페터는 반려동물 유전자를 분석해 맞춤형 헬스케어 서비스를 제공하는 펫테크 기업이다.제주창조경제혁신센터 스타트업, JDC 제주첨단과학기술단지내 본사 입주, 제주TP 바이오센터 1호관 기업부설연구소 입주 등의 지원을 받으며, 제주에서 성장 중이다.특히 2023년 엠와이소셜컴퍼니, iM투자파트너스 등으로부터 9억 원 상당의 프리A 투자유치, 2024년 구글플레이와 중소벤처기업부의 글로벌 기업 협업 프로그램 6기 선정 등을 통해 반려동물 헬스케어 분야 대표기업으로 인정받고 있다.글로벌 반려동물 진단시장은 2020년 18억 달러에서 2025년 29억여 달러에 이를 전망이다.반려동물의 55%가 유전병에 대한 위험을 안고 있다. 피터페터는 보호자의 니즈를 직접 확인하고 반려동물 유전자를 분석한 유전병별 맞춤형 헬스케어 서비스가 가능하다.한 번에 저렴한 비용으로 여러 유전병에 대한 검사를 가능하다는 것이 장점이다.가령 일본에서 20개 항목에 대해 검사한다면 피터페터는 최대 80개 항목검사를 할 수 있고, 비용도 10분의 1 수준이다.일본, 중국 등지와 수출 협의도 상당 수준 진척되고 있는 상황이다.현재 피터페터는 인수공통 피부감염병 진단 개발, 혈액검사 자동화 분석 시스템 개발, 반려동물 생체나이 검사 개발에 주력하고 있다.피터페터의 올해 매출 목표는 18억 원이다.글로벌 반려동물 유전자 서비스 플랫폼을 구축하고, 5년 안에 증권시장 상장단계까지 진입하는 것이다.박준호 피터페터 대표는 “그동안 제주테크노파크에서 보유한 유전체 분석기를 유용하게 활용하고 있다”면서 “스타트업이 고가의 장비를 직접 구매하기 어려운 만큼 기업 수요를 바탕으로 공동활용장비의 확보, 지역인재 확보를 위한 협력이 이뤄진다면 기업성장이 가속화될 것”이라고 기대했다.박 대표는 반려동물 관련산업 육성을 위한 제언도 밝혔다.전국에서 가장 높은 반려동물 유기 방지를 위한 개체별 유전자 ID 부여, 제주의 특성을 살린 반려동물 의료관광특구 조성, 반려동물 빅데이터산업화 활용 등이다.이에 문용석 원장은 “제주에 숨은 보석같은 기업들이 많은 것 같다”면서 “피터페터의 성장을 위해 필요한 장비와 인력 확보 뿐 아니라 성장 사다리 지원프로그램을 토대로 자원방안을 마련해 나가겠다”고 밝혔다.</div>

[제주교통복지신문 민진수 기자] 제주테크노파크(제주TP)가 펫테크 스타트업 ‘피터페터’와 협력해 급성장하고 있는 반려동물 연관산업을 제주지역 신성장 동력으로 육성하는 방안을 모색하고 있다.

제주도 테크노파크, “피터페터, 제주에서 반려동물 헬스케어 산업 키운다”

<div>[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 에이비온은 미국 정부부처와 호흡기바이러스 치료제 ABN101의 공동개발을 추진한다고 4일 밝혔다.ABN101은 범용 항바이러스 치료제(Broad-spectrum antiviral drug)로 개발 중인 에이비온의 파이프라인이다. 차세대 인터페론 베타로서 기존 자연형 인터페론 베타의 물질 안정성을 개선하고 생산수율을 500배 이상 높여 경제적인 비용으로 다양한 제형의 연구 및 생산이 가능하다. 특히 운송, 보관, 투약이 유리한 건조 분말 제형으로 개발해 생물학적 활성이 자연형 대비 3배 이상 증가한 것을 확인했다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2024/03/08/2403081010460920.jpg" /></figure>회사는 미국 정부부처와의 공동개발을 위해 지난달 미국에서 열린 테크워치 포럼(Tech Watch Forum)에도 참석해 ABN101의 생체 내에서 호흡기바이러스에 대한 항바이러스효능을 발표했다. 테크워치 포럼은 미국 국방위협감소국(DTRA)과 합동과학기술실(JSTO)이 주관하는 행사로 산업계, 학계 및 미 연방 정부부처 간의 협력 촉진에 기여하고 있다.회사 관계자는 "군인과 시민들을 인플루엔자, 코로나19 등 다양한 바이러스 위협으로부터 지키기 위해 파이프라인 개발에 속도를 낼 것"이라며 "최근 미국 소재 전문평가기관 K사에 따르면 ABN101의 파이프라인 가치는 7천억원을 웃돈다"고 전했다. nylee54@newspim.com</div>

[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 에이비온은 미국 정부부처와 호흡기바이러스 치료제 ABN101의 공동개발을 추진한다고 4일 밝혔다. ABN101은 범용 항바이러스 치료제(Broad-spectrum antiviral drug)로 개발 중인 에이비온의 파이프라인이다. 차세대 인터페론 베타로서 기존 자연형 인터페론 베타의 물질 안정성을 개선하고 생산수율을 500배 이상 높여 경제적인 비용으로 다양한 제형의 연구 및 생산이 가능하다. 특히 운송, 보관, 투약이 유리한 건조 분말 제형으로 개발해 생물학적 활성이 자연형 대비 3배 이상 증가한 것을 확인했다.

에이비온, 美 정부와 ABN101 공동개발 추진…"파이프라인 가치 7000억원"

<div><figure><img src="https://nimage.newsway.co.kr/photo/2024/07/03/20240703000004_0700.jpg" /></figure>LG화학은 중국 파트너사 이판제약(Yifan Pharmaceutical)을 통해 자사 1회 요법 골관절염 치료제 '시노비안(Synovian, 중국 수출명 '히루안원 Hyruan ONE')'을 중국시장에 출시했다고 3일 밝혔다. 이판제약은 2000년 설립된 중국 항저우에 본사를 둔 종합제약사로, 항염증, 항암, 내분비/대사질환 등 다양한 분야에서 활약 중이다. 6천여 명의 임직원과 연매출 1조원(8억 달러) 규모를 자랑하며, '중국 100대 혁신 제약사 목록(CPIE 100, 2022년)'에도 등재된 바 있다. 시노비안은 LG화학이 자체 기술로 개발해 2014년 국내에 출시한 가교제 결합 히알루론산(HA) 성분의 무릎 골관절염 치료제로, 1회 투여만으로 기존의 다회 투여 제형과 유사한 치료 효과를 나타내는 것이 특징이다. 중국 무릎 골관절염 환자를 대상으로 한 임상 3상 결과, 시노비안은 무릎 통증 감소 및 관절 기능 개선 효과, 안전성에서 다회 제형 HA 주사 제품과 유사한 것으로 나타났다. LG화학은 시노비안의 투약 편의성, 국내 시장에서의 선도적 지위 및 사업 경험을 바탕으로 중국에서도 빠른 시장 침투가 가능할 것으로 기대하고 있다. 이를 위해 이판제약과 사업 파트너십 계약을 체결하고 단계적으로 사업을 준비해왔다. 이판제약은 2019년 8월 현지 임상 3상을 시작해 2021년 12월 판매허가를 신청했고, 지난해 4월 판매허가를 획득했다. 이후 약 1년간의 협상을 거쳐 시노비안을 중국 국가 의약품 보험 목록(NRDL)에 등재시키며 성공적인 시장 안착을 위한 준비를 마쳤다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면, 골관절염 HA 주사제 중국 시장은 2천억원 규모로, 이는 미국과 일본에 이어 세계에서 세 번째로 큰 시장이다. 현재 중국 시장 내 1회 투여 제형은 시노비안이 유일하다. LG화학은 중국 의사들을 대상으로 실시한 치료 선호도 조사에서 87%가 1회 투여 제형에 긍정적 반응을 보였다고 밝혔다. 이는 원거리 환자 비율 증가와 감염 노출 환경 최소화 등의 이유로, 1회 투여 제형이 더 선호된다는 결과다. LG화학은 이판제약이 시노비안 국내 사업 경험을 빠르게 흡수할 수 있도록 '온보딩 프로그램'을 정기 운영하며, 의사 대상 학술 콘텐츠 개발 및 한중 학술 교류를 통해 현지 영업 마케팅 활동을 적극 지원한다는 방침이다. 황인철 LG화학 프라이머리-케어 사업부장 상무는 "새로운 치료 옵션을 원하는 중국 관절염 환자를 위한 전략적 협업 체계 구축을 통해 시장 침투를 가속화할 것"이라며, "중국 내 최초 1회 제형 관절염 치료제 시노비안의 경쟁력을 바탕으로 치료 패러다임 변화를 주도해 나가겠다"고 말했다. </div>

LG화학은 중국 파트너사 이판제약(Yifan Pharmaceutical)을 통해 자사 1회 요법 골관절염 치료제 '시노비안(Synovian, 중국 수출명 '히루안원 Hyruan ONE')'을 중국시장에 출시했다고 3일 밝혔다.

LG화학 '시노비안', 中 골관절염 치료제 시장 진출

<div><figure><img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202407/03/05d55439-bfd7-46a1-bbdc-dac8fd196ff1.jpg" /></figure>국내 홈쇼핑과 온라인에서 ‘김청 화장품’으로 인기를 끌고 있는 바이오모아메디칼(주)의 스킨케어 브랜드 프롬더스킨이 미국 식품의약국(FDA) Voluntary Cosmetic Registration Program(VCRP)에 모든 제품을 등록 완료했다고 24일 밝혔다.프롬더스킨은 이번 미국 FDA 등록 및 OTC 인증 획득으로 글로벌 시장 확대 전략의 일환으로, 미국 시장에서의 입지를 강화하는 중요한 발판이 될 전망이다.<figure><img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202407/03/1f434e98-bcc3-4c4f-b2a0-1d71bb5a7421.jpg" /></figure>FDA는 식품, 의약품, 화장품 등 품목에 대해 세부적인 법령을 통해 엄격하게 관리 및 통제하는 기관으로 이번에 등록된 프롬더스킨의 제품은 ▲글루타치온 콜라겐 필오프팩 ▲글루타치온 콜라겐 세럼 ▲글루타치온 콜라겐 아이크림 ▲글루타치온 콜라겐 폼클렌징 ▲글루타치온 콜라겐 미스트 ▲글루타치온 콜라겐 스킨 ▲글루타치온 콜라겐 로션 등 7종과 OTC (Over-the-Counter) Drug 제품군에 속하는 ▲글루타치온 콜라겐 선젤패치 ▲글루타치온 콜라겐 미라클밤 ▲글루타치온 콜라겐 선크림 3종 등 총 10종이다.특히, 한국에서 기능성 화장품으로 분류되는 자외선 차단제는 미국에서 의사의 처방전 없이 구입할 수 있는 OTC로 분류되어 의약품 수준의 제조 시설과 철저한 문서 작업을 요구하는 엄격한 FDA 규제를 준수해야 함을 의미한다.프롬더스킨은 이러한 까다로운 기준을 충족시키며 선케어 제품 3종에 대해 FDA OTC 인증을 받아 글로벌 무대에서 활동 중인 국내 화장품 제조사 중에서도 손에 꼽힐 정도로 드문 성과이다.프롬더스킨은 이번 FDA OTC 인증을 기반으로 미국 시장에 자유롭게 진출할 수 있게 되었으며, 온라인 판매에만 국한되지 않고 미국 내 다양한 유통 채널을 통해 제품을 선보일 수 있는 기반을 마련하게 되었다.바이오모아메디칼(주) 신영훈 부사장은 “이번 FDA OTC 인증 획득은 프롬더스킨이 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖추는 중요한 전환점이 될 것”이라며, “앞으로도 지속적인 품질 관리와 연구 개발을 통해 세계적인 화장품 브랜드로 성장해 나가겠다”는 포부를 밝혔다.</div>

국내 홈쇼핑과 온라인에서 ‘김청 화장품’으로 인기를 끌고 있는 바이오모아메디칼(주)의 스킨케어 브랜드 프롬더스킨이 미국 식품의약국(FDA) Voluntary Cosmetic Registration Program(VCRP)에 모든 제품을 등록 완료했다고 24일 밝혔다.

스킨케어 브랜드 ‘프롬더스킨’ 모든 제품 미국 FDA OTC 인증

<div>이루다, 태국 미용의료기기 시장 강자 클래시스와 현지서 협력[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 피부미용 의료기기 전문기업 이루다는 자사의 차세대 레이저 장비 '리팟'이 태국 식약처로부터 판매 인증을 획득했다고 4일 밝혔다.이루다의 차세대 장비 '리팟'은 532nm 파장의 Q-Switched ND:YAG 레이저 소스에 'VSLS' 기술이 적용된 기기로, 2022년 론칭했다. 뛰어난 성능과 철저한 사후관리를 통해 미용의료기기의 새로운 패러다임을 제시한 것으로 평가받고 있으며, 지난해부터는 본격적인 해외 판매를 위한 준비 작업을 진행해왔다.태국은 주변 국가 대비 미용의료기기 시장 규모가 크고 다양한 시술이 이루어지고 있다. 회사는 이번 판매 인증이 태국 및 주변 국가를 비롯한 아시아 시장 확대의 교두보를 마련하는 중요한 의미를 갖는다고 평가했다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2024/07/04/2407040908185740.jpg" /></figure>이루다는 그 동안 태국 현지에서의 영업활동을 꾸준히 전개해 왔다. 지난 4월에는 국제학술대회인 ICLAS(International Conference of Laser, Aesthetic Medicine and Surgery) 참가한 바 있으며, 8월에는 ASLS(Aesthetic Surgery & Laser Society) 참가도 예정되어 있다. 현지 의사 70여명과 함께 심포지엄 및 HANDS ON 세미나, 리팟 유저들을 위한 가디언즈 개최도 계획하고 있다.특히 지난 6월 국내미용의료기기 최대기업인 클래시스와의 합병이 결정된 이후 이루다의 태국 시장 진출에 대한 기대감은 한층 더 고조되고 있다. 태국은 클래시스의 주력 시장으로 최근 3개년 연 평균 성장률 63%로 매출액이 고성장 하고 있다. 대표 제품 Ultraformer(국내명 슈링크) 시리즈는 작년까지 누적판매대수 1000대를 돌파하며 빠르게 설치대수를 늘리고 있다. 올해는 Volnewmer(볼뉴머)를 론칭, 대형 프리미엄 네트워크 클리닉을 고객으로 확보하며 호실적을 기록하고 있다.클래시스 관계자는 "이번 리팟의 태국 인증 획득을 통해 현지에서 최적 시너지 제품간 패키지 판매를 전개할 수 있는 플랫폼을 추가할 수 있게 됐다"며 "양사는 앞으로도 피부층 별로 특화된 적응증을 결합해 시너지를 극대화하는 복합 시술 프로토콜을 개발하고, 플랫폼을 확장하면서 시장지배력을 강화할 계획"이라고 밝혔다.이루다 관계자는 "아시아 국가는 피부타입 및 질환이 국내 환자들과 유사한 만큼 당사에게 매우 중요한 시장"이라며 "이번 태국 인증을 계기로 주변국을 비롯한 아시아 시장 확장에 박차를 가할 것"이라고 전다.nylee54@newspim.com</div>

이루다, 태국 미용의료기기 시장 강자 클래시스와 현지서 협력. [서울=뉴스핌] 이나영 기자= 피부미용 의료기기 전문기업 이루다는 자사의 차세대 레이저 장비 '리팟'이 태국 식약처로부터 판매 인증을 획득했다고 4일 밝혔다.

이루다, 차세대 레이저 의료기기 '리팟' 태국 식약처 인증 획득…"아시아 시장 공략 본격화"

<div><figure><img src="https://nimage.newsway.co.kr/photo/2024/01/24/20240124000083_0700.png" /></figure>네이버가 프랑스 인공지능(AI) 유니콘(기업가치 1조원 이상)기업 '미스트랄AI'에 투자한다. 4일 업계에 따르면 네이버가 앵커투자자로 출자한 코렐리아캐피탈이 미스트랄AI에 투자해 지분을 확보한 것으로 알려졌다. 네이버는 간접적인 방식으로 미스트랄AI에 투자한 셈이다. 코렐리아캐피탈은 플뢰르 펠르랭 전 프랑스 디지털경제 장관과 유럽 금융전문가 앙투안 드레쉬가 설립한 스타트업 육성 펀드다. 2016년 당시 네이버와 라인이 각각 5000만유로씩 총 1억유로(당시 약1200억원)를 출자했다. 네이버는 2017년 1억유로를 추가로 투입하기도 했다. 미스트랄AI는 지난해 4월 구글 딥마인드, 메타 출신 연구원들이 프랑스 파리에 설립했다. 자체 AI 모델을 제작하며 '르 챗'이라는 생성형 AI 챗봇을 개발해 챗GPT 대항마라는 평가를 받는다. 최근 삼성전자, 엔비디아, IBM 등이 이 기업에 6억 유로(약 9000억원)를 투자했다. 이에 설립 1년밖에 안 된 미스트랄AI의 기업 가치는 58억 유로(8조6000억원)로 성장했다. </div>

네이버가 프랑스 인공지능(AI) 유니콘(기업가치 1조원 이상)기업 '미스트랄AI'에 투자한다. 4일 업계에 따르면 네이버가 앵커투자자로 출자한 코렐리아캐피탈이 미스트랄AI에 투자해 지분을 확보한 것으로 알려졌다. 네이버는 간접적인 방식으로 미스트랄AI에 투자한 셈이다.

네이버, 프랑스 '소버린AI' 유니콘 미스트랄AI에 투자

백신 전문업체. 백신 후보물질의 탐색부터 연구개발, 공정개발을 거쳐 임상개발과 품목허가, 마지막으로 상업화를 위한 생산기술과 유통망 확보까지 신약 개발의 전 과정을 일원화하여 자체적으로 진행 가능한 바이오 기업으로, 성인 및 청소년용 결핵백신인 QTP101 및 차세대 mRNA 코로나19 백신인 QTP104 등을 개발하고 있음. 또한, 자체적인 생산시설을 보유하고 있어 현재 유수의 국내 및 해외 바이오 신약 개발 기업들에게 CMO/CDMO 서비스를 제공.

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