식약처, 신속 출하승인 대상 의약품 확대

식품의약품안전처는 26일 신속출하승인 대상 의약품 범위를 확대하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정’을 시행한다고 밝혔다.

기존 신속 출하승인 대상 의약품은 위기대응 의료제품, 생물테러감염병 및 그 밖의 대유행 감염병 예방백신에 한정되어 있었으나 이번 개정을 통해 ‘생산·수입·공급 중단 또는 공급 부족 보고된 백신까지 확대됐다.

식약처는 “이번 고시 개정으로 면역 형성을 위해 적기 접종이 필수인 소아 대상 국가예방접종 백신 등이 의료현장에 안정적으로 공급되는 환경이 조성될 것으로 기대한다”고 말했다.