<div>올해 백신 확보 물량 755만 회분 순차 도입 모더나 200만·화이자 523만·노바백스 32만 [세종=뉴스핌] 신도경 기자 = 코로나19 신규 변이 JN.1에 쓰이는 모더나 백신 도입이 시작됐다. 질병관리청은 2024~2025절기 코로나19 접종에 활용할 모더나 JN.1 백신 초도물량 약 63만 회분을 오는 24일까지 도입한다고 23일 밝혔다.모더나 신규 백신은 삼성바이오로직스가 모더나로부터 원료의약품을 공급받아 제조 공정을 거쳐 완제의약품 생산한 국내 제조 백신이다. 식품의약품안전처는 지난 11일 화이자 백신과 동일하게 모더나 신규 백신 도입을 허가했다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2024/09/09/240909143322383_w.jpg" /></figure>이번 절기 백신 확보 물량은 총 755만 회분이다. 모더나의 경우 초도물량 63만 회분을 포함한 총 200만 회분이 순차적으로 도입될 예정이다. 화이자 523만 회분, 노바백스 32만 회분도 도입될 계획이다.질병청은 "지난 13일에 발표한 2024~2025절기 코로나19 예방접종 계획에 차질이 없도록 안정적인 백신 공급에 만전을 기하겠다"고 강조했다.sdk1991@newspim.com</div>

<div>[서울=뉴스핌] 김양섭 기자 = 진원생명과학은 "국내에서 '중증급성호흡기증후군 코로나바이러스2 감염 예방용 백신 조성물'에 대한 특허 등록을 받았다"고 23일 밝혔다.회사 측은 "이번 특허는 코로나19 백신의 항원으로 스파이크 단백질 이외에 ORF3a 단백질 등을 추가함으로써 현저한 항체 면역반응과 T세포 면역반응 효과로 코로나19 예방 분야에 다양하게 활용될 수 있다"고 설명했다.이어 "2종의 항원을 1개의 플라스미드에 탑재하는 바이시스트로닉 전략을 구사해 신속하고 효율적인 백신 생산을 도모하고자 했다"고 덧붙였다.박영근 진원생명과학 대표이사는 "우리회사가 개발하고 있는 코로나19 DNA백신(GLS-5310) 관련기술이 국내에서 신규성과 진보성을 인정받아 특허로 등록됐다"며 "우리회사가 보유한 신변종 감염병 대응 핵산 기반 백신 개발 플랫폼의 역량을 입증한 결과라고 생각한다"고 말했다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2022/06/21/2206210847234170.jpg" /></figure>ssup825@newspim.com</div>

[서울=뉴스핌] 김양섭 기자 = 진원생명과학은 "국내에서 '중증급성호흡기증후군 코로나바이러스2 감염 예방용 백신 조성물'에 대한 특허 등록을 받았다"고 23일 밝혔다.

진원생명과학, 코로나19 DNA백신 조성물 국내 특허 등록

<div><figure><img src="https://nimage.newsway.co.kr/photo/2024/09/23/20240923000024_0700.jpg" /></figure>GC녹십자는 자사의 독감백신 '지씨플루'가 태국의 정부 산하 국영 제약사인 GPO(Government Pharmaceutical Organization)로부터 태국 국가 접종 사업을 위한 입찰에서 2년 연속 입찰 물량 전량을 수주했다고 23일 밝혔다. GC녹십자는 지난 2014년부터 태국 독감백신 시장에 진출했으며, 이번 입찰에서 입찰 물량 407만 도즈 전량을 수주함으로써 누적 수주량 1000만 도즈를 돌파하는 쾌거를 이뤘다. 태국을 포함 전세계 63개국에 수출되는 지씨플루는 매년 수출 국가와 물량을 확대해 나가며 국산 대표 독감백신으로 자리매김했다. 회사 측은 지난해부터 식품의약품안전처의 백신 수출지원 및 국가출하승인 일정 단축 등 적극적인 행정지원에 힘입어 해외 수출계약 체결이 활발히 이뤄지고 있다고 전했다. 특히, 독감백신은 유행 계절을 타는 제품으로 유행 전 접종 시기가 정해져 있어 신속한 대응 역량이 중요한 요소로 평가된다. 이우진 GC녹십자 글로벌사업본부장은 "오랜 시간 국제기구 조달시장에서 검증된 제품력을 인정받은 지씨플루는 개별 국가 공공시장에서도 역시 좋은 결과를 내고 있다"며 "해외 시장에서도 우수한 국산 백신의 입지를 공고히 할 것"이라고 말했다. 한편, GC녹십자는 WHO 산하 국제기구의 최대 계절독감백신 공급 제조사로, 지난해독 감백신 누적 생산량이 3억 도즈를 넘어섰다. 1도즈는 성인 1명이 1회 접종할 수 있는 분량으로, 전세계 3억 명의 인구가 GC녹십자의 독감백신을 접종한 셈이다. </div>

GC녹십자는 자사의 독감백신 '지씨플루'가 태국의 정부 산하 국영 제약사인 GPO(Government Pharmaceutical Organization)로부터 태국 국가 접종 사업을 위한 입찰에서 2년 연속 입찰 물량 전량을 수주했다고 23일 밝혔다.

GC녹십자 '지씨플루' 태국 정부 독감백신 입찰 전량 수주···누적 1000만도즈 돌파

<div>[축산신문 김영길 기자]농식품부, 증명서 휴대 또는 이력제 통해 접종 정보 확인오는 11월 30일까지…송아지 누락방지 등 위험도 관리강화소 거래 시 앞으로 두달간은 럼피스킨 백신접종 증명서를 휴대해야 한다.농림축산식품부는 송아지 백신접종 누락을 막는 등 럼피스킨 전파 위험도 관리 강화 방안으로 백신접종 증명서 휴대의무화를 시행키로 했다.소 소유자, 가축운송자 등이 소를 거래하거나 가축시장에 출하할 때 증명서를 휴대 또는 휴대전화, 인터넷 등을 활용해 이력제 공개 정보를 통해 백신접종 정보를 확인하는 방식이다.4개월 이하 송아지는 어미 소 접종 사항으로 증명서를 발급한다.럼피스킨 백신접종 증명서 휴대의무화는 지난 9월 23일부터 오는 11월 30일까지 약 2개월간 시행된다.위반 시에는 1천만원 이하의 과태료가 부과된다.농식품부는 이 내용을 담아 9월 23일 행정명령을 시달했다.아울러 소 개체번호로 조회할 경우 럼피스킨 백신접종 일자 등 관련정보를 확인할 수 있도록 이력제 공개정보를 개선했다.축산신문, CHUKSANNEWS</div>

농식품부, 증명서 휴대 또는 이력제 통해 접종 정보 확인. 오는 11월 30일까지…송아지 누락방지 등 위험도 관리강화. 소 거래 시 앞으로 두달간은 럼피스킨 백신접종 증명서를 휴대해야 한다.

거래 소 럼피스킨 백신접종 증명서 휴대의무화

<div><figure><img src="https://www.youthdaily.co.kr/data/photos/20240938/art_17269649371797_407b30.jpg" /></figure>【 청년일보 】 한화오션이 해외 주요 선급으로부터 친환경 선박 기술 인증을 다수 획득하며 탈탄소 선박 개발에 속도를 내고 있다.한화오션은 미국 휴스턴에서 열린 '가스텍(Gastech) 2024'에 참여해 미국 선급 ABS, 노르웨이 선급 DNV, 라이베리아 기국 및 프랑스 선급 BV 등으로부터 친환경 선박 추진 기술 관련 승인을 잇달아 획득했다고 22일 밝혔다. 먼저 ABS와 정량적 위험도 평가 수행을 통해 암모니아 확산 안전성을 검증 완료했다. 한화오션은 ABS와의 협력으로 암모니아 가스터빈 추진선에서 연료가 유출되는 여러 시나리오를 가정해 독성과 폭발성에 대한 정량적 분석을 실시했다. 그 결과 도출된 수치는 올해 초 제정된 국제선급협회(IACS)의 요구 조건을 만족하며 안전성을 입증했다. 이번 인증으로 한화오션에서 개발한 암모니아 추진선은 시장 진출에 있어 가장 중요한 관문을 통과한 것으로 평가된다.암모니아는 연소 시 이산화탄소가 전혀 배출되지 않아 친환경 선박 연료로 주목받고 있다. 하지만 유출되면 인체에 해를 끼칠 수 있고, 폭발 가능성도 있어 취급에 주의가 필요하다. 한화오션은 지난해 ABS와 암모니아 추진선 개발을 위한 업무협약을 맺고, 잠재적 위험 요소를 사전에 식별해 선원의 안전을 담보할 수 있는 최적 설계를 개발해 왔다. 한화오션은 이번 검토인증 획득으로 무탄소 추진 시스템 경쟁에서 한발 더 앞서 나가게 됐다.또한 바람을 이용한 차세대 친환경 보조 추진 장치인 로터세일(Rotor Sail)과 관련한 승인도 이어졌다. 한화오션은 DNV로부터 국내 최초로 '복합재료를 적용한 로터세일'에 대해 형식승인을 획득했다. 형식승인은 실선 적용 전 설계에 대한 세부적 검토를 수행하는 단계로, DNV는 이번 승인을 통해 한화오션의 로터세일이 실선 적용에 문제가 없다는 것을 인증했다.한화오션은 라이베리아 기국, BV와 함께 공동연구를 진행해 로터세일 설치로 인해 선박의 항해등이 가려지는 맹목 구간을 제거하는 방안에 대한 기본승인도 획득했다.로터세일은 갑판에 설치하는 원통 기둥 모양의 장치다. 원통 기둥이 바람의 힘을 받아 회전할 때 생기는 추진력을 이용해 연료를 절약할 수 있다. 한화오션은 2019년부터 로터세일을 자체 개발해 왔으며, 지난 4월에는 육상에서 로터세일을 조립해 주요 실험을 동시에 실시할 수 있는 로터세일 실증센터를 착공했다. 완공 목표는 2026년이며, 2년 후 개소 시 세계 최초의 로터세일 실증센터가 될 전망이다.한화오션 관계자는 "이번 가스텍에서 세계 유수의 선급에서 친환경 선박 기술을 잇따라 인정받아 한화오션의 탈탄소 비전이 한층 탄력을 받았다"면서 "선주들이 안심하고 한화오션의 제품을 선택할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다"고 밝혔다. 【 청년일보=이창현 기자 】</div>

【 청년일보 】 한화오션이 해외 주요 선급으로부터 친환경 선박 기술 인증을 다수 획득하며 탈탄소 선박 개발에 속도를 내고 있다. 한화오션은 미국 휴스턴에서 열린 '가스텍(Gastech) 2024'에 참여해 미국 선급 ABS, 노르웨이 선급 DNV, 라이베리아 기국 및 프랑스 선급 BV 등으로부터 친환경 선박 추진 기술 관련 승인을 잇달아 획득했다고 22일 밝혔다.

한화오션, '가스텍 2024'서 친환경 선박 기술 인증 다수 획득

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2024/09/23/2DEEK49JI7_1.jpg" /></figure>콜마비앤에이치가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 세종공장 및 음성공장에 대한 ‘무결점 NAI(No Action Indicated)’ 등급을 받았다.23일 콜마비앤에이치에 따르면 미 FDA는 올 7월 6일에 걸쳐 미국 수출품목의 제조시설인 콜마비앤에이치 세종공장 및 음성공장에서 식이보충제, 분말스틱 등 주요 품목의 제조 프로세스에 대한 현장 실사를 진행했다. 미국 FDA의 실사에서 무결점 통과는 콜마비앤에이치의 품질 관리 및 안전 시스템이 글로벌 최고 기준에 부합함을 입증한 것이라고 콜마비앤에이치는 전했다.콜마비앤에이치는 현재 면역기능 및 피로 개선 제품 ‘헤모힘’을 비롯해 피로 회복, 관절 건강, 혈행 개선 등 다양한 건강기능식품을 제조자개발생산(ODM) 방식으로 생산하고 있다. 전 세계 26개국, 300여 개의 고객사에 1000여 종의 건강기능식품을 공급 중이다.콜마비앤에이치는 올해 상반기 기준 해외 매출 비중이 40%에 달하는 만큼 이번 FDA 인증을 비롯한 다양한 글로벌 인증을 기반으로 수출을 확대해 해외 매출 비중이 더욱 증가할 것으로 기대된다고 밝혔다. 앞서 콜마비앤에이치는 세종·음성공장에서 액상 건강기능식품 제조에 대해 호주연방의약품관리국(TGA)으로부터 GMP(우수제조관리기준) 인증을 획득한 바 있다. 이외에도 할랄(Halal), FSSC22000, ISO 14001 등 다양한 해외 인증을 보유하고 있다.윤여원 콜마비앤에이치 대표는 “미국 FDA 심사는 철저하고 체계적인 절차를 통해 제품의 안전성과 효과성을 보장하는 중요한 기준으로 이번 FDA 무결점 등급 획득은 콜마비앤에이치가 글로벌 시장에서 품질을 인정받은 중요한 성과”라며 “지속적인 품질 혁신과 글로벌 인증을 통해 세계 시장에서의 경쟁력을 강화해 국내외 고객사들에 더욱 신뢰받는 파트너로 자리매김할 것”이라고 말했다.</div>

콜마비앤에이치가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 세종공장 및 음성공장에 대한 ‘무결점 NAI(No Action Indicated)’ 등급을 받았다. 23일 콜마비앤에이치에 따르면 미 FDA는 올 7월 6일에 걸쳐 미국 수출품목의 제조시설인 콜마비앤에이치 세종공장 및 음성공장에서 식이보충제, 분말스틱 등 주요 품목의 제조 프로세스에 대한 현장 실사를 진행했다. 미국 FDA의 실사에서 무결점 통과는 콜마비앤에이치의 품질 관리 및 안전 시스템이 글로벌 최고 기준에 부합함을 입증한 것이라고 콜마비앤에이치는 전했다.

콜마비앤에이치, 美FDA서 '무결점 NAI' 등급 획득

<div><img src="https://img.etnews.com/news/article/2024/09/09/news-p.v1.20240909.c229417196134de3a428a4bc8104c1fe_P1.png" />전통적 신약 개발은 막대한 개발 비용과 긴 시간이 필요하고, 성공률도 낮다. 이런 상황에서 최근 신약 개발 생산성을 높여줄 열쇠로 주목받는 것이 바로 인공지능(AI)이다. 신약 개발은 평균 10년 이상 걸리지만, AI는 이 기간을 크게 줄여줄 것으로 기대된다. 제약기업들은 약물 타깃 선정, 약물 선택 과정 등 신약 개발 과정을 개선하고 가속화하기 위해 데이터에 AI를 적용하고 있다. AI는 방대한 양의 데이터를 빠르게 분석하고, 후보 물질을 식별하는 데 필요한 시간을 획기적으로 줄여준다. 신약 후보 물질 발굴에 필요한 선별 작업을 AI가 자동으로 처리하면 연구자들이 더 빠르게 임상 단계로 넘어갈 수 있다.신약 개발에서 AI는 임상 시험에서 효율적인 환자 선택과 맞춤형 치료 방식을 제안할 수 있어 비용 절감 효과를 높인다. 또 복잡한 생물학적 데이터를 분석하고, 새로운 패턴을 발견해 기존에 발견하지 못한 신약 후보 물질을 찾아낸다. 연합학습은 데이터를 직접 공유하지 않고 분산 저장된 데이터를 로컬에서 학습시켜 분석 결과만 중앙 서버로 전송하는 학습 기법이다. 대표적으로 유럽연합(EU) 멜로디 사업이 있고, 우리나라도 올해부터 K-멜로디 사업을 진행하고 있다.◇글로벌 기업들의 늘어나는 AI 활용AI를 이용한 신약 개발 첫 성공 사례는 홍콩의 AI 신약 개발 업체인 인실리코 메디신이다. AI 기반 약물 개발 플랫폼을 통해 특발성폐섬유증(IPF) 치료제 선도물질(INS018-055)을 46일 만에 발굴했다. 2023년 7월에는 INS018-055로 IPF 환자 대상 임상 2상을 시작했다. INS018-055는 AI가 발견한 새로운 표적에 대해 임상을 진입한 최초의 AI 설계 신약 분자다. 타깃 발굴부터 약물 디자인까지 전 과정을 AI가 수행했다.영국 AI 신약 개발 기업 엑센시아는 AI를 사용해 코로나19 치료제 개발을 가속화했다. 코로나19 바이러스 단백질을 표적으로 하는 새로운 약물 설계 과정을 단축했다. 영국의 또 다른 AI 개발 기업 벤레볼렌트는 일라이릴리의 류마티스 관절염 치료제 바리시티닙이 코로나19 치료제로 효과적일 것이라고 예측했고, 2022년 6월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. AI로 기존 약물의 새로운 적응증을 창출한 첫 성공 사례다. 딥마인드는 알파폴드라는 AI 시스템으로 단백질 구조 예측 문제를 해결했다.엔비디아는 초거대 AI를 생물학 분야에 확장해 바이오네모라는 프레임워크를 발표했다. 바이오네모는 단백질, DNA, RNA 같은 생체분자 언어를 슈퍼컴퓨터 규모로 훈련하고 배포하는 프레임워크다. 엔비디아는 바이오네모 프레임워크를 갖고 다수의 스타트업, 글로벌 제약 기업과 AI 애플리케이션을 개발 중이다.◇국내 제약사, AI 활용 박차국내 제약사들도 AI 활용에 힘을 쏟고 있다. AI를 활용한 신약 개발을 위해 외부 파트너십을 맺거나 기업 내부에 자체 조직을 설립하기도 한다.유한양행은 아이젠사이언스, 휴이노에임, 파로스아이바이오, 사이클리카, 신테카바이오 등과 파트너십을 맺거나 투자하며 '제2의 렉라자'를 찾고 있다. 한미약품도 아이젠사이언스와 협력 중이다. 삼진제약은 뇌질환 영상 AI 솔루션 전문기업 뉴로핏에 투자했다. 지난해에는 아론티어와 AI 기반 면역 항암제 신약개발 공동연구 계약을 맺기도 했다. 보령(구 보령제약)은 AI 신약 벤처기업 온코크로스와 고혈압 치료제 '카나브' 적응증 확대를 위한 공동 연구개발 중이다.대웅제약은 신약 개발에 즉각 활용할 수 있는 주요 화합물 8억종의 분자 모델을 전처리를 거쳐 자체 데이터베이스화하고, 독자적인 'AI 신약개발 시스템'인 '다비드'를 구축했다. 대웅제약은 DB와 신약개발 시스템을 결합해 비만과 당뇨, 항암제 분야에서 주목할 만한 연구 성과를 내고 있다. 비만과 당뇨질환 치료제 개발을 위해 자체 AI 시스템으로 두 가지 표적 단백질에 동시에 작용하는 '활성물질'을 발굴하고 최적화 단계에 돌입시키는데 단 두 달이 걸렸다. 연구원들이 1년 넘게 고민하던 난제를 AI를 통해 해결한 사례다.국내 기업이 AI를 활용해 개발한 의약품 후보물질이 임상 단계에 있는 파이프라인은 총 6개다. 이 외에도 많은 기업들이 동물 실험 등으로 후보물질 도출을 시도하고 있다. ◇AI 신약 개발, 고성장성 예고시장조사업체 마켓앤마켓에 따르면 AI를 활용한 신약 개발 시장은 연평균 45.7% 성장해 2027년에는 40억340만달러까지 성장할 것으로 전망된다. 비즈니스리서치에 따르면 국내 AI 신약 개발 시장은 2021년 1340만달러로 세계에서 9번째로 큰 시장으로 파악된다. 연평균 34.6% 성장세를 보이며 2026년에 5910만 달러까지 규모가 커질 것으로 전망됐다.AI 신약 개발이 지속 성장할 것이라 예측되는 요인은 개인 맞춤형 의약품 개발 필요성 증가, 의료 및 신약 개발 분야 빅데이터 폭증, 기업간 협업 증가, 블록버스터 의약품 특허 만료 임박 등이다.AI 활용 신약 개발 시장이 가장 큰 곳은 북미다. 2021년 1억7990만 달러 시장으로 평균 48.4% 시장 성장률이 예상된다. 그 중 미국이 북미시장의 85%를 차지한다. 유럽은 2027년까지 45% 성장률을 보일 것으로 전망됐다. 영국, 독일, 프랑스 같은 기술 선진국이 주축이 될 것으로 보인다. 국내 역시 고령 인구 증가, 신약 개발 비용 관리, 협업 및 파트너십 필요성 인식 변화 등으로 시장이 크게 커질 전망이다. 송혜영 기자 hybrid@etnews.com </div>

전통적 신약 개발은 막대한 개발 비용과 긴 시간이 필요하고, 성공률도 낮다. 이런 상황에서 최근 신약 개발 생산성을 높여줄 열쇠로 주목받는 것이 바로 인공지능(AI)이다.

[창간기획]AI로 신약 개발 경쟁력↑

올해 백신 확보 물량 755만 회분 순차 도입. 모더나 200만·화이자 523만·노바백스 32만. [세종=뉴스핌] 신도경 기자 = 코로나19 신규 변이 JN.1에 쓰이는 모더나 백신 도입이 시작됐다.

질병청, 코로나19 예방접종 모더나 신규 백신 도입 시작

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