<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/04/18/2GRKJYAHR2_1.png" /></figure>코스닥 상장을 추진하는 쎄크가 일반청약에서 934대 1의 경쟁률을 기록하며 2조 원을 웃도는 청약 증거금을 확보했다.18일 투자은행(IB) 업계에 따르며 쎄크는 전날부터 이틀 동안 일반청약을 진행한 결과 934대 1의 경쟁률을 기록했다. 청약 증거금은 약 2조 1000억 원, 전체 청약 건수는 9만 9775건으로 집계됐다. 청약자들에게 공모주를 똑같이 나눠주는 균등 배정 방식 주식 수는 1.50주였다. 상장 주관사인 신영증권에서 최소 단위(50주) 이상 청약한 투자자라면 1주를 받은 뒤 50% 확률로 1주를 더 받을 수 있다는 의미다.쎄크는 검사·분석용 장비를 개발하는 장비 전문 기업이다. 전자빔 원천기술을 기반으로 검사 장비 및 핵심 부품 개발·제조 노하우를 가지고 있다. △반도체용 고정밀 엑스레이 시스템 △방산용 고에너지 엑스레이 시스템(LINAC 시스템) △배터리용 고속 엑스레이 시스템 △탁상형 주사전자현미경(Tabletop SEM) 등을 제조·판매한다, 2월 말 기준 약 561억원의 수주 잔고를 확보하고 있다. 이번 공모 자금은 시설 투자와 연구개발(R&D) 투자 등에 활용한다.쎄크는 28일 코스닥 시장 상장에 도전한다.</div>

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/04/19/2GRKY6JNEJ_1.jpeg" /></figure>반도체 장비 제조사 HPSP(403870)의 핵심 임원인 치우 에디 카 호 엔지니어링 총괄 전무가 회사 지분 12만 여주를 장내 매도했다. 경영권 매각이 추진되고 있는 HPSP는 최근 시장 상황을 살펴가며 관련 일정을 잠시 늦추고 있는 것으로 알려져 있다.HPSP는 치우 에디 카 호 전무가 지난 16일 본인 소유 지분 0.15%(12만800주)를 약 29억 원에 장내 매도하며 지분율이 0.10%로 줄었다고 18일 공시했다. 그는 HPSP의 전신인 풍산에서 기술 부문 총괄을 맡았고 HPSP에서도 7년 8개월 간 근무해 온 회사 내 핵심 임원으로 분류된다.HPSP의 최대주주 크레센도에쿼티파트너스는 소유 지분 40.9%를 매각하기 위해 글로벌 투자은행(IB) UBS를 자문사로 선임했다. 시장에선 매각 측이 희망하는 가격이 최대 2조 원에 달하는 것으로 알려졌다. 2월엔 인수 숏리스트로 MBK파트너스와 베인캐피털, 블랙스톤 등 글로벌 사모펀드 운용사 4곳이 선정됐다.투자은행(IB) 업계에선 MBK파트너스와 베인캐피털이 타 경쟁사 대비 인수 의지가 다소 높은 것으로 보고 있다. 두 회사가 모두 반도체 관련 기업 경영권을 보유중인데 HPSP 인수 시 사업 시너지를 고려해볼 수 있기 때문이다.MBK파트너스는 최근 일본 반도체 기판 제조사 FICT를 약 9500억 원에 인수했다. FICT는 1967년 후지쯔(Fujitsu)의 회로기판 사업부로 출범해 이후 독립한 곳이다. 현재 고밀도 회로기판, 반도체 관련 인쇄회로기판(PCB), 정밀 가공 등 3개 사업 부문을 두고 있다.베인캐피털은 세계 3위 플래시 메모리 반도체 제조사인 일본 키옥시아(Kioxia)의 최대주주다. 키옥시아는 도시바의 플래시 메모리 반도체 사업부에서 지난 2018년 분사해 탄생했다. 이듬해 사명을 키옥시아로 변경했고, 이 과정에서 베인은 SK하이닉스와 손잡고 키옥시아를 인수했다.다만 HPSP 시가총액이 2조 원대 초반까지 내려오면서 인수 후보군들은 매각가가 더 낮아지기를 기다리는 상황으로 전해졌다. 숏리스트에 포함된 MBK파트너스는 홈플러스 사태 등 내부 사정을 살펴가며 아직 인수에 적극적으로 뛰어들지 않는 상태로도 보인다.HPSP는 반도체 열처리 공정에 사용되는 첨단 미세공정 장비 제조사다. 2005년 풍산의 마이크로텍 장비사업팀으로 시작돼 2017년 분사 후 크레센도에 매각됐다. 지난해 매출액은 1814억 원, 영업이익은 939억 원을 기록했다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/04/19/2GRKY6JNEJ_2.jpg" /></figure></div>

반도체 장비 제조사 HPSP(403870)의 핵심 임원인 치우 에디 카 호 엔지니어링 총괄 전무가 회사 지분 12만 여주를 장내 매도했다. 경영권 매각이 추진되고 있는 HPSP는 최근 시장 상황을 살펴가며 관련 일정을 잠시 늦추고 있는 것으로 알려져 있다.

HPSP 엔지니어링 총괄, 지분 장내 매도[이런국장 저런주식]

<div><figure><img src="https://www.jeonmae.co.kr/news/photo/202504/1139394_845318_23.jpg" /></figure>대진첨단소재 주가가 상승세를 보이고 있다. 18일 오전 10시 57분 기준 현재 전 거래일 대비 +13.54% 오른 1만 4,590원에 거래되고 있다. 거래량은 1,202만 5,793주다. 이는 대진첨단소재가 글로벌 배터리 제조사의 공급사로 선정됐다는 소식에 18일 주가가 상승한 것으로 보인다. 이날 대진첨단소재는 글로벌 배터리 제조사인 L사로부터 원통형 46시리즈 전지 출하용 트레이 공급사로 선정됐다고 밝혔다.아울러 이번 납품사 선정을 계기로 원통형 배터리 채택이 확대되는 북미 전기차 시장에서의 연계 수주가 기대된다고 덧붙였다.원통형 46시리즈 전지는 전기차 가격 경쟁력과 성능, 안정성을 높일 수 있다는 점에서 차세대 배터리 표준 셀로서의 가능성을 인정받고 있다.[전국매일신문] 김주현기자joojoo@jeonmae.co.kr저작권자 © 전국매일신문 - 전국의 생생한 뉴스를 ‘한눈에’ 무단전재 및 재배포 금지</div>

대진첨단소재 주가가 상승세를 보이고 있다. 18일 오전 10시 57분 기준 현재 전 거래일 대비 +13.54% 오른 1만 4,590원에 거래되고 있다. 거래량은 1,202만 5,793주다.

[특징주] 대진첨단소재, 글로벌 배터리 제조사 공급사 선정 '상승'

<div>[충청타임즈] 충북 오송에 사업장을 둔 펩트론 주가가 임상 기대감에 상승 마감했다.17일 한국거래소에 따르면 펩트론은 전일대비 9000원(+5.87%) 오른 16만2200원에 장을 마쳤다.펩트론은 이날 장 초반 15만3700원에서 출발해 장중 고가 16만3500원, 저가 15만1300원을 기록하며 상승곡선을 그렸다.증권가에서 펩트론은 파킨스병 등 주요 파이프라인에 대한 임상 성과에 따른 상업화 가능성에 주목하고 있다. 1997년 설립된 펩트론은 펩타이드 공학과 약효지속성 기술 기반의 바이오 전문기업이다. 주요 파이프라인으로는 전립선암, 말단비대증, 당뇨병, 퇴행성신경질환 치료제 등이 있다. 주사제 완제 생산이 가능한 GMP 설비를 보유하고 있으며, 파킨슨병 임상시험 및 전립선암 치료제의 생물학적 동등성 시험을 진행하고 있다./엄경철 선임기자eomkc@cctimes.kr</div>

[충청타임즈] 충북 오송에 사업장을 둔 펩트론 주가가 임상 기대감에 상승 마감했다. 17일 한국거래소에 따르면 펩트론은 전일대비 9000원(+5.87%) 오른 16만2200원에 장을 마쳤다.

펩트론 주가 전일比 5.87% 상승 … 임상 기대감 반영

<div><figure><img src="https://www.youthdaily.co.kr/data/photos/20250416/art_17449802113425_31f639.jpg" /></figure>【 청년일보 】 넷마블이 서울 구로구에 위치한 본사 건물 '지타워(G-Tower)' 매각을 추진한다.18일 게임업계에 따르면 넷마블은 최근 부동산 거래 자문사들을 대상으로 지타워 매각 주관사 선정을 위한 입찰 제안요청서(RFP)를 발송했다. 이번 매각 추진은 자산 포트폴리오 재구성 차원에서 진행되는 것으로 알려졌다.지타워는 2021년 준공된 지상 39층, 지하 7층 규모의 초고층 오피스 빌딩으로, 넷마블 본사를 비롯해 자회사와 계열사, 그리고 코웨이 본사 등이 입주해 있다. 연면적은 약 17만2천500㎡(약 5만2천평)이다.넷마블은 이번 매각에서 3.3㎡당 1천만원 후반대의 금액을 제시한 것으로 전해졌다. 이를 기준으로 계산하면 전체 매각가는 약 7천억원에서 최대 8천억원 수준에 달한다.넷마블 관계자는 "자산 포트폴리오의 재구성을 위해 다각도로 검토하고 있다"고 전했다.【 청년일보=조성현 기자 】</div>

【 청년일보 】 넷마블이 서울 구로구에 위치한 본사 건물 '지타워(G-Tower)' 매각을 추진한다. 18일 게임업계에 따르면 넷마블은 최근 부동산 거래 자문사들을 대상으로 지타워 매각 주관사 선정을 위한 입찰 제안요청서(RFP)를 발송했다. 이번 매각 추진은 자산 포트폴리오 재구성 차원에서 진행되는 것으로 알려졌다.

넷마블, 서울 구로구 사옥 '지타워' 매각 추진…최대 8천억원 규모

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/04/18/2GRKHVVBFV_1.png" /></figure>코스닥 상장사 시너지이노베이션(048870) 채권자들의 전환사채 청구권 행사를 두고 시장의 분석이 분분하다. 이 회사가 지분 54.9%를 보유한 비상장사 뉴로바이오젠이 대규모 기술이전 계약을 체결했다고 발표해 시너지이노베이션 주가가 급등한 날 채권자들이 전환청구권을 행사했기 때문이다. 바이오 업계에서 기술이전 계약 자체의 진위 여부에 대한 논란도 일고 있는 상황이어서 금융당국의 면밀한 조사가 필요하다는 지적이 나온다.17일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 시너지이노베이션은 전날 무기명식 무보증 사모 전환사채 414만 1950주의 전환청구권 행사를 공시했다. 전환가액은 2799원이다. 당일 시너지이노베이션의 종가 4015원을 기준으로 계산하면 채권자들은 43.4%(약 50억 원)의 수익을 거둘 수 있는 것으로 추정된다. 다만 주식전환 예정일이 이달 30일이기 때문에 실제 수익은 당시 주가에 따라 확정된다.시너지이노베이션의 채권자들이 전환청구권을 행사한 16일 이 회사의 비상장 종속회사인 뉴로바이오젠이 미국 사이렉스바이오와 비만 및 알츠하이머 치매 경구 치료제 ‘티솔라질린’에 대해 6조 5000억 원 규모의 기술이전 계약을 체결했다고 보도자료를 배포했다. 이 소식이 시장에 알려지며 시너지이노베이션의 주가는 가격상한선까지 치솟았다. 하지만 하루 뒤인 17일에는 전날 보다 18.18% 급락한 3285원에 거래를 마쳤다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/04/18/2GRKHVVBFV_2.png" /></figure>발표된 총 규모로만 보면 국내 제약·바이오 업계 사상 최대의 기술수출 계약이지만 업계에서는 여러 의문점을 제기한다. 특히 뉴로바이오젠이 계약 규모와 관련해 “선급금과 마일스톤(단계별 기술료), 판매 로열티 등을 포함해 총 6조 5000억 원”이라고 밝힌 점은 이례적이라는 평가다. 통상 신약 기술이전 계약에서는 매출에 따른 로열티를 계약 규모에 포함하지 않고 ‘별도 수령한다’고 명시하기 때문이다.선급금 규모도 통상적이지 않다는 분석이 나온다. 총 계약 규모 대비 선급금 비중은 해당 기술수출 계약의 질을 평가하는 중요한 기준이 된다. 하지만 뉴로바이오젠에 따르면 이번 계약에서 신약허가신청(NDA) 마일스톤을 제외한 순수 선급금은 300억 원에 불과하다. 전체 계약 규모에서 차지하는 비중은 0.5%다. 올 들어 기술수출 계약을 체결한 알테오젠의 계약금 비중 3.4%, 에이비엘바이오의 계약금 비중 1.8%에 크게 못 미치는 수준이다.다만 계약 내용과 관련해 뉴로바이오젠 관계자는 “판매 로열티를 제외한 계약 규모는 대외비라 알려드리기 어렵다”며 “계약서상 비밀 조항으로 여러 내용들이 묶여 있어 당장 밝히기 어렵다”고 말했다.이러한 상황에서 17일 기준 시너지이노베이션의 공매도 물량은 68만 6656주가 쌓였다. 총 25억 7924만 원 규모다. 이례적인 계약 발표 직후 주가가 급등하고 전환청구권 행사까지 공시되자 ‘하락’에 베팅한 투자자가 몰린 것으로 풀이된다. 시너지이노베이션은 17일 추가로 96만 9273주(27억 1300만 원 규모)의 전환청구권 행사를 공시하기도 했다. 전날 공시와 마찬가지로 전환가액은 2799원, 주식 전환 예정일은 이달 30일이다.</div>

코스닥 상장사 시너지이노베이션(048870) 채권자들의 전환사채 청구권 행사를 두고 시장의 분석이 분분하다. 이 회사가 지분 54.9%를 보유한 비상장사 뉴로바이오젠이 대규모 기술이전 계약을 체결했다고 발표해 시너지이노베이션 주가가 급등한 날 채권자들이 전환청구권을 행사했기 때문이다. 바이오 업계에서 기술이전 계약 자체의 진위 여부에 대한 논란도 일고 있는 상황이어서 금융당국의 면밀한 조사가 필요하다는 지적이 나온다.

초대형 신약 기술수출 발표 후 공매도 표적 된 '이 기업'

<div>크래프톤 인조이, 1주일 만에 판매량 100만장 돌파 [미디어펜=이승규 기자] 크래프톤의 신규 출시 게임 인조이가 흥행 조짐을 보이며, 리스크로 지적돼온 단일 IP(지식재산권) 의존도를 벗어날 수 있을 전망이다. 대표 IP인 배틀그라운드도 인기를 유지하고 있어 올해 1분기 역대급 실적이 예상된다. 크래프톤은 탄탄한 재무건전성을 바탕으로 공격적인 투자 행보를 지속한다는 방침이다. <img src="https://image.mediapen.com/news/202504/news_1008324_1744952125_m.jpg" />18일 업계에 따르면 크래프톤은 국내 게임사 중 재무건정성이 우수한 기업에 속한다. 지난해 4분기 기준 5조 원이 넘는 유동자산을 보유한 것으로 집계됐다. 또한 부채비율도 16%에 불과하며, 유동비율은 637%에 달한다. 이를 바탕으로 다양한 분야에 투자를 진행하고 있다. 먼저 IP 확보를 위해 잠재력 있는 개발사들에게 투자를 진행 중이다. 최근에는 미국, 폴란드 등의 개발사 10곳의 지분을 취득했다. 인도 시장 영향력 확대에도 나서고 있다. △인도 핀테크 기업 캐시프리 페이먼츠 △e스포츠 기업 노드윈 게이밍 △웹소설 플랫폼 프라틸리피 △게임개발사 노틸러스 모바일 등에 투자를 단행했다. 게임 외 사업에서도 공격적인 행보다. 글로벌 숏폼 드라마 플랫폼 회사인 스푼랩스에 1200억 원 규모의 지분 투자를 진행한 바 있다. AI 사업에서는 내부적으로 렐루게임즈를 통해 다양한 활용 방안을 모색했다. 지난해 출시된 AI 기반 채팅 추리게임 '언커버더 스모킹 건'과 AI 음성인식 게임 '마법소녀 카와이 러블리 즈큥도큥 바큥도큥' 등이 그 예시다. 외부적으로는 엔비디아, 오픈AI 등 해외 기업들과 협업한다. 엔비디아와는 AI NPC 기술 CPC(Co-Playable Character)를 공개했으며, 추후 △에이전틱 AI(Agentic AI)를 활용한 게임 개발 혁신 △체화 AI(Embodied AI)를 활용한 휴머노이드 등 로보틱스 분야로의 확장도 꾀한다. 공격적인 행보는 현금 보유량을 통해서도 엿볼 수 있다. 지난해 4분기 기준 크래프톤이 보유한 현금및현금성자산은 5816억 원으로 집계됐다. 전년(7210억 원) 대비 19% 감소한 수치다. 영업이익이 1조 원이 넘어서는 등 역대급 실적에도 불구하고 공격적인 투자 때문에 보유 현금량이 감소했다.투자 성과는 1분기부터 드러났다. AI 기술을 접목시킨 인조이가 얼리엑세스임에도 불구하고 1주일 만에 판매량 100만 장을 넘어섰다. 인조이의 성공으로 크래프톤은 배틀그라운드 원 IP(지식재산권) 기업이라는 지적에서도 다소 자유로워질 것으로 보인다. 또한 배틀그라운드 IP도 여전한 인기를 보이며 겹경사를 맞이했다. 배틀그라운드 PC는 신년 프로모션 효과 등으로 인해 트래픽이 지속 상승한 것으로 전해진다. 모바일 버전도 신규 맵 '론도' 출시 등으로 인해 인기가 이어졌다. 이에 1분기 역대급 실적을 기록할 전망이다. 금융정보업체 에프앤가이드는 크래프톤의 1분기 매출과 영업이익을 각각 7925억 원, 3859억 원으로 예상한다. 컨센서스 수치가 부합하면 매출은 전년(6659억 원) 대비 19%, 영업이익은 전년 대비 24% 성장한다. 크래프톤은 공격적인 투자 행보를 이어갈 계획이다. 크래프톤도 IP 확대를 위해 연간 3000억 원 수준의 돈을 사용할 것이라고 밝혔다. 올해도 △다크앤다커모바일(게임명 교체 예정) △서브노티카2 △딩컴 투게더 등 다양한 신작 출시가 예고됐다.업계 관계자는 "지난해부터 배틀그라운드 IP가 지속 성장 가능하다는 사실을 입증했으며 인조이를 통해 IP 다각화도 성공했다"라며 "향후 나오는 신작들이 기대에 부응하는 성적을 거두면 한번 더 초성장을 거둘 수 있을 것이라고 생각한다"라고 말했다.</div>

크래프톤 인조이, 1주일 만에 판매량 100만장 돌파. [미디어펜=이승규 기자] 크래프톤의 신규 출시 게임 인조이가 흥행 조짐을 보이며, 리스크로 지적돼온 단일 IP(지식재산권) 의존도를 벗어날 수 있을 전망이다. 대표 IP인 배틀그라운드도 인기를 유지하고 있어 올해 1분기 역대급 실적이 예상된다. 크래프톤은 탄탄한 재무건전성을 바탕으로 공격적인 투자 행보를 지속한다는 방침이다.

크래프톤, 달리는 말에 날개 다나...인조이 대박 조짐

<div><figure><img src="https://www.datanews.co.kr/data/photos/cdn/20250416/art_1744793783.png" /></figure>SK이노베이션의 순차입금이 눈에 띄게 늘어났다.18일 데이터뉴스가 SK이노베이션의 실적발표를 분석한 결과, 차입금은 2024년 말 44조6276억 원으로 전년 대비 54.1% 증가했다. 차입금은 2022년 말 25조4642억 원에서 2023년 말 28조9588억 원으로 소폭 올랐었지만, 2024년 대폭 증가한 것이다.순차입금으로 보면 정유4사 중 가장 크게 상승했다. 지난달 31일 발간된 한국신용평가의 '정유사 2024년 재무실적 및 향후 전망' 보고서에 따르면, SK이노베이션의 순차입금은 2023년 말 17조1000억 원에서 2024년 말 31조 원으로, 에쓰오일은 3조9000억 원에서 6조 원으로 증가했다. 반면, GS칼텍스와 HD현대오일뱅크는 순차입금이 전년 대비 감소했다. 에쓰오일은 샤힌프로젝트(석유화학 증설)로, SK이노베이션은 SK온(배터리) 투자 및 SK E&S 흡수합병(2024년 11월) 때문에 순차입금 규모가 증가한 것으로 풀이된다. 이 회사는 지난해 1조 원대 규모의 중국 신규공장 투자를 마무리했고, 현재 북미에 포드 합작법인 블루오벌SK 공장(127GWh)과 현대차 합작 공장(35GWh) 등을 짓고 있다. 또한 SK E&S의 2024년 6월 말 기준 순차입금은 5조6000억 원에 달한다. 다만, SK온의 대규모 투자는 올해 마무리될 예정으로, 이에 따른 차입 부담은 줄어들 것으로 전망된다. SK이노베이션은 지난해 배터리 설비투자 및 상업라인 신/증설에 9조4318억 원을 투입했다. 투자 잔액은 이보다 적은 8조8691억 원이다.박혜연 기자 phy@datanews.co.kr[ⓒ데이터저널리즘의 중심 데이터뉴스 - 무단전재 & 재배포 금지] </div>

SK이노베이션의 순차입금이 눈에 띄게 늘어났다. 18일 데이터뉴스가 SK이노베이션의 실적발표를 분석한 결과, 차입금은 2024년 말 44조6276억 원으로 전년 대비 54.1% 증가했다. 차입금은 2022년 말 25조4642억 원에서 2023년 말 28조9588억 원으로 소폭 올랐었지만, 2024년 대폭 증가한 것이다.

SK이노베이션, 순차입금 어느새 31조…이유는?

<div>[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 에이프로젠의 자회사 AP헬스케어는 유럽의약품청(EMA)이 바이오시밀러에 대해서 임상3상을 면제하는 정책을 구체화함에 따라 국내 바이오시밀러 개발 업체들의 수혜가 기대된다고 18일 밝혔다.이 회사는 에이프로젠의 허셉틴 및 휴미라 바이오시밀러에 프로젝트 투자를 단행했다. AP헬스케어는 2023년 6월 에이프로젠이 임상3상 단계를 진행 중이던 허셉틴 바이오시밀러(AP063)에 대해 수익분배 투자계약을 체결했고 지난해 9월 에이프로젠이 임상시험을 추진중인 휴미라 바이오시밀러(AP096)에 대해서도 수익분배 투자계약을 맺은 바 있다.<img src="https://img.newspim.com/news/2024/10/24/2410240941523260.jpg" />해당 계약은 허셉틴 바이오시밀러 AP063 상업화 시 판매 수익 중 1600억원까지를 AP헬스케어가 분배 받을 수 있고 휴미라 바이오시밀러인 AP096이 상업화되면 1700억원까지의 수익을 AP헬스케어가 분배 받을 수 있도록 돼 있어 AP헬스케어는 총 3300억원의 수익을 조기에 실현할 수 있을 전망이다.에이프로젠은 AP063의 경우 글로벌 CRO인 시네오스(Syneos)에 임상시험을 의뢰했고 AP096은 또다른 글로벌 CRO인 옵피스(OPIS)와 임상시험 대행계약을 체결한 상태다. 유럽의약품청(EMA) 승인 하에 AP063의 글로벌 임상3상을 진행중이던 에이프로젠은 지난 17일 임상3상을 조기에 종료하고 EMA에 품목허가를 신속하게 추진할 예정이라고 공시했다. 이 결정으로 에이프로젠은 약 1300억원에 달하는 임상3상 개발비용을 절감할 수 있을 뿐만 아니라 품목허가까지 걸리는 시간도 2년 이상 앞당길 수 있을 것으로 기대하고 있다.또 에이프로젠은 임상1상과 3상 시험을 동시에 추진하려던 휴미라 바이오시밀러인 AP096도 전략을 수정해서 임상1상 시험만 완료하고 EMA에 품목허가를 신청할 예정이다. 에이프로젠은 개발 중인 리툭산, 키트루다, 아바스틴, 듀피슨트 바이오시밀러 등의 개발 전략도 임상1상 시험만 수행하고 품목허가를 신청하는 방향으로 수정할 예정이다. 에이프로젠의 이러한 개발 전략 변경 결정은 지난 4월 1일자로 EMA가 임상 간소화 정책에 대한 '전문기관 의견 반영문서(Reflection paper)를 발표하고 일종의 공청회인 공공의견수렴(public consultation) 절차를 개시했다고 발표한 데 따른 것이다. 이에 앞서 EMA는 지난해 10월 임상3상 시험 데이터 없이 물질 동등성을 증명하는 이화학적, 생물학적 분석 자료와 임상1상 약동학 자료만으로 품목허가를 허용하는 것을 골자 임상간소화 정책에 대한 개념문서(Concept paper)를 발표한 바 있다.이러한 임상3상 면제정책 채택 기조는 미국 FDA도 궤를 같이 하고 있다. 최근 독일 바이오시밀러 업체 포미콘(Formycon)이 미국 FDA의 권고에 따라 키트루다 임상3상 시험을 전격적으로 중단하고 품질분석자료와 임상1상 데이터 만으로 바로 품목허가 준비에 착수한 것이 그 반증이다.영국에서는 이미 2021년 5월부터 바이오시밀러에 대해 임상3상 데이터 없이 품목허가를 신청하는 것을 허용해왔다. 지난해 9월 미국 FDA, 유럽 EMA, 일본 PMDA, 영국 MHPRA, 우리나라 MFDS, WHO 등 선진 의약품 규제청들이 모인 국제의약품규제자협회(IPRP; International Pharmaceutical Regulators Programme)에서도 바이오시밀러 의약품 허가에 있어 임상3상 효능임상 자료가 불필요하다는 공감대를 형성하고 새로운 과학적 허가지침이 필요하다는 합의를 도출한 바 있다.AP헬스케어 관계자는 "EMA나 미국 FDA 등의 임상3상 면제 정책 기조는 바이오시밀러 개발사에게는 수천억원의 임상비용 절감과 빠른 상업화라는 수혜를 줄 것"이라며 "자사처럼 바이오시밀러 제품 개발에 프로젝트 투자를 하는 기업은 조기 수익 실현 기회가 될 것"이라고 전했다. 그는 "바이오시밀러를 위탁 생산하는 CDMO 기업에게는 고객사 확장 기회를 가져다 줄 것으로 예상되고 앞으로 바이오시밀러 상업화는 임상시험이 아니라 생산기술과 품질시스템을 갖춘 cGMP시설 보유여부가 핵심이 될 것으로 전망된다"고 덧붙였다.nylee54@newspim.com</div>

[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 에이프로젠의 자회사 AP헬스케어는 유럽의약품청(EMA)이 바이오시밀러에 대해서 임상3상을 면제하는 정책을 구체화함에 따라 국내 바이오시밀러 개발 업체들의 수혜가 기대된다고 18일 밝혔다.

AP헬스케어, 바이오시밀러 임상3상 면제…"조기 수익 실현 기대"

코스닥 상장을 추진하는 쎄크가 일반청약에서 934대 1의 경쟁률을 기록하며 2조 원을 웃도는 청약 증거금을 확보했다. 18일 투자은행(IB) 업계에 따르며 쎄크는 전날부터 이틀 동안 일반청약을 진행한 결과 934대 1의 경쟁률을 기록했다. 청약 증거금은 약 2조 1000억 원, 전체 청약 건수는 9만 9775건으로 집계됐다. 청약자들에게 공모주를 똑같이 나눠주는 균등 배정 방식 주식 수는 1.50주였다. 상장 주관사인 신영증권에서 최소 단위(50주) 이상 청약한 투자자라면 1주를 받은 뒤 50% 확률로 1주를 더 받을 수 있다는 의미다.

쎄크, 일반 청약 경쟁률 934대 1 [시그널]

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