"위고비는 처방 필수, 온라인 판매 불법" 식약처, 집중 단속

식품의약품안전처는 덴마크 제약사 노보 노디스크의 비만치료제 ‘위고비’가 국내 출시되면서 이에 대한 온라인 불법 판매·광고 행위를 1달간 집중적으로 단속한다고 15일 밝혔다.

식약처는 이날 ‘GLP-1 계열 비만치료제’와 관련해 부작용 및 오·남용에 대한 시판 후 안전관리를 면밀하게 추진하겠다고 전했다. 또 온라인, 소셜미디어(SNS) 등에서 이를 불법으로 판매·광고하는 행위에 대해서도 집중 단속하겠다고 예고했다.

식약처가 거론한 GLP-1 계열 비만치료제는 위고비를 뜻한다.

이날 제약·바이오 업계에 따르면 위고비 국내 유통사 쥴릭파마코리아는 이날 위고비 주문 접수를 시작했다.

GLP-1은 음식을 섭취했을 때 장에서 분비되는 호르몬으로 혈당 조절에 중요한 인슐린 분비를 촉진해 식욕 억제를 돕는다.

식약처는 위고비에 대해 초기체질량지수(BMI) 30kg/m2 이상인 성인 비만 환자 또는 BMI가 27kg/m2 이상 30kg/m2 미만이면서 고혈압, 당뇨 등 1개 이상의 체중 관련 동반 질환 등에 해당하는 비만 환자가 사용하는 전문의약품이라고 설명했다. 이어 의사의 처방과 약사의 조제·복약지도에 따라 사용해야 한다면서 약국 개설자가 아닌 사람이 해당 비만치료제를 판매하는 것은 불법이라고 당부했다.

식약처는 한국의약품안전관리원과 함께 위고비 사용에 따른 부작용·이상 사례를 모니터링하고 필요한 안전성 조치를 추진하기 위한 신속 모니터링 대응반을 구성해 운영할 계획이다. 아울러 건강보험심사평가원과 협의해 위고비의 개별 의료기관별 공급량과 증감 추이를 확인·분석한 후 다빈도 처방 의료기관 등을 중심으로 과대광고 여부 등 현장점검도 실시할 방침이다.

위고비는 주 1회 0.25mg으로 시작해 4주 간격으로 용량을 증량하는 방식으로 투약한다. 허가 용량은 0.25㎎, 0.5㎎, 1.0㎎, 1.7㎎, 2.4㎎ 등 5개다. 펜 모양의 주사제 한 개가 4주 투약분이다. 제품 공급 가격은 한 펜(4주 분량) 당 37만2025원으로 책정됐다고 한다. 다만, 비급여 제품으로 건강 보험적용을 받지 않는 위고비의 판매 가격은 의료기관마다 다를 것으로 관측된다.

현재 미국에서는 위고비 한 달 접종 가격이 1350달러(약 180만원) 수준인 가운데, 국내에서는 위고비 구매 가격이 한 펜 당 70만원에서 100만원 정도가 될 것이라는 전망이 나온다.

위고비는 임상시험 결과 68주 투약에서 약 15% 체중 감량 효과를 보여, 앞서 국내 출시된 노보 노디스크의 비만 치료제 ‘삭센다’(성분명 리라글루티드)가 56주간 임상에서 평균 7.5% 감량 효과를 나타낸 것보다 더 뛰어난 체중 감소 효과를 보였다.