<div>[충청타임즈] 충북 오송에 공장을 둔 펩트론은 연골무형성증 치료제 후보물질 PND3174의 제1a상 임상시험계획(IND)을 자진 취하했다고 18일 공시했다.펩트론은 “개발 중인 PND3174에 대한 임상 1상 시험계획(IND) 신청 후 자료 보완 중에 일부 추가적인 비임상 자료 확보가 필요하다고 판단해 해당 IND 를 자진 취하하기로 결정했다”고 취하 이유를 설명했다.회사는 향후 관련 자료가 확보되는 대로 다시 IND를 신청할 예정이라고 밝혔다.펩트론은 2024년 10월28일 식품의약품안전처에 제1a상 IND를 신청했다. 당초 건강한 성인 남성 56명을 대상으로 PND3174 단회 투여의 안전성과 내약성, 약동학 등을 평가할 예정이었다/엄경철 선임기자eomkc@cctimes.kr</div>

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/04/19/2GRKYXJYUX_1.jpg" /></figure>현대바이오(048410)사이언스가 코로나19 치료제 ‘제프티’의 임상 2상과 3상을 동시 진행하겠다고 식품의약품안전처에 임상시험계획서를 제출했으나 반려됐다. 중앙약사심의위원회가 전원일치 의견으로 “임상이 사실상 통합 형태를 갖추지 못하고 용량 설정도 과학적 근거가 부족하다”고 판단한 데 따른 조치다.19일 제약·바이오업계에 따르면 중앙약심은 이달 3일 현대바이오의 제프티 2/3상 임상계획서 타당성 자문과정에서 8명 만장일치 의견으로 “단독 2상 임상시험부터 다시 수행하는 것이 필요하다”는 결론을 내렸다. 현대바이오 제프티는 코로나19 팬데믹 기간 중 긴급사용승인 대상 약물로 지정돼 2상에 해당하는 300mg 및 450mg 용량 탐색 임상을 진행한 바 있다. 다만 두 군 모두에서 유효성이 통계적으로 유의하지 않았다.회의록에 따르면 중앙약심은 현대바이오가 제출한 임상시험계획서가 2상과 3상이 연결되지 않은 별개의 계획인 점을 지적했다. 한 위원은 “통합임상이라고 신청했지만 전통적인 2/3상 설계와 다르고 실제 설계는 2, 3상이 분리됐다”며 “2/3상 디자인으로 접근하려 해도 코로나19 상황이 아니라 긴급하게 사용할 근거가 없어 보인다”고 지적했다.기존 2상의 중간 용량을 제안한 부분에 대해서는 “임상시험의 다음 단계로 진입하려면 적어도 적정 용량이 사전에 탐색돼야 하는데 그런 과학적 근거가 없다”며 "현재의 신청 설계는 적절하지 않다"고 했다. 제프티에 사용된 첨가제와 관련해 부작용 가능성도 지적됐다. 위원회는 “고용량군에서 특정 부작용 발생 비율이 높아졌으나 약물에 의한 것인지 질환 때문인지 구분하기 어려운 상태”라고 덧붙였다.이에 중앙약심은 2상을 별도로 수행하고 효과가 있다면 3상을 다시 신청하는 것이 적절하다는 의견을 모았다. 이에 현대바이오 측은 "식약처 결정이 효능이나 안전성 자체에 대한 부정적 판단은 아니다”라며 “글로벌 기준에 맞춘 전략적 대응 방안을 60일 내 마련하겠다”고 밝혔다.</div>

현대바이오(048410)사이언스가 코로나19 치료제 ‘제프티’의 임상 2상과 3상을 동시 진행하겠다고 식품의약품안전처에 임상시험계획서를 제출했으나 반려됐다. 중앙약사심의위원회가 전원일치 의견으로 “임상이 사실상 통합 형태를 갖추지 못하고 용량 설정도 과학적 근거가 부족하다”고 판단한 데 따른 조치다.

현대바이오 '제프티' 2/3상 동시 진행 불발…중앙약심 "설계 부적절"

<div>[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 에이프로젠의 자회사 AP헬스케어는 유럽의약품청(EMA)이 바이오시밀러에 대해서 임상3상을 면제하는 정책을 구체화함에 따라 국내 바이오시밀러 개발 업체들의 수혜가 기대된다고 18일 밝혔다.이 회사는 에이프로젠의 허셉틴 및 휴미라 바이오시밀러에 프로젝트 투자를 단행했다. AP헬스케어는 2023년 6월 에이프로젠이 임상3상 단계를 진행 중이던 허셉틴 바이오시밀러(AP063)에 대해 수익분배 투자계약을 체결했고 지난해 9월 에이프로젠이 임상시험을 추진중인 휴미라 바이오시밀러(AP096)에 대해서도 수익분배 투자계약을 맺은 바 있다.<img src="https://img.newspim.com/news/2024/10/24/2410240941523260.jpg" />해당 계약은 허셉틴 바이오시밀러 AP063 상업화 시 판매 수익 중 1600억원까지를 AP헬스케어가 분배 받을 수 있고 휴미라 바이오시밀러인 AP096이 상업화되면 1700억원까지의 수익을 AP헬스케어가 분배 받을 수 있도록 돼 있어 AP헬스케어는 총 3300억원의 수익을 조기에 실현할 수 있을 전망이다.에이프로젠은 AP063의 경우 글로벌 CRO인 시네오스(Syneos)에 임상시험을 의뢰했고 AP096은 또다른 글로벌 CRO인 옵피스(OPIS)와 임상시험 대행계약을 체결한 상태다. 유럽의약품청(EMA) 승인 하에 AP063의 글로벌 임상3상을 진행중이던 에이프로젠은 지난 17일 임상3상을 조기에 종료하고 EMA에 품목허가를 신속하게 추진할 예정이라고 공시했다. 이 결정으로 에이프로젠은 약 1300억원에 달하는 임상3상 개발비용을 절감할 수 있을 뿐만 아니라 품목허가까지 걸리는 시간도 2년 이상 앞당길 수 있을 것으로 기대하고 있다.또 에이프로젠은 임상1상과 3상 시험을 동시에 추진하려던 휴미라 바이오시밀러인 AP096도 전략을 수정해서 임상1상 시험만 완료하고 EMA에 품목허가를 신청할 예정이다. 에이프로젠은 개발 중인 리툭산, 키트루다, 아바스틴, 듀피슨트 바이오시밀러 등의 개발 전략도 임상1상 시험만 수행하고 품목허가를 신청하는 방향으로 수정할 예정이다. 에이프로젠의 이러한 개발 전략 변경 결정은 지난 4월 1일자로 EMA가 임상 간소화 정책에 대한 '전문기관 의견 반영문서(Reflection paper)를 발표하고 일종의 공청회인 공공의견수렴(public consultation) 절차를 개시했다고 발표한 데 따른 것이다. 이에 앞서 EMA는 지난해 10월 임상3상 시험 데이터 없이 물질 동등성을 증명하는 이화학적, 생물학적 분석 자료와 임상1상 약동학 자료만으로 품목허가를 허용하는 것을 골자 임상간소화 정책에 대한 개념문서(Concept paper)를 발표한 바 있다.이러한 임상3상 면제정책 채택 기조는 미국 FDA도 궤를 같이 하고 있다. 최근 독일 바이오시밀러 업체 포미콘(Formycon)이 미국 FDA의 권고에 따라 키트루다 임상3상 시험을 전격적으로 중단하고 품질분석자료와 임상1상 데이터 만으로 바로 품목허가 준비에 착수한 것이 그 반증이다.영국에서는 이미 2021년 5월부터 바이오시밀러에 대해 임상3상 데이터 없이 품목허가를 신청하는 것을 허용해왔다. 지난해 9월 미국 FDA, 유럽 EMA, 일본 PMDA, 영국 MHPRA, 우리나라 MFDS, WHO 등 선진 의약품 규제청들이 모인 국제의약품규제자협회(IPRP; International Pharmaceutical Regulators Programme)에서도 바이오시밀러 의약품 허가에 있어 임상3상 효능임상 자료가 불필요하다는 공감대를 형성하고 새로운 과학적 허가지침이 필요하다는 합의를 도출한 바 있다.AP헬스케어 관계자는 "EMA나 미국 FDA 등의 임상3상 면제 정책 기조는 바이오시밀러 개발사에게는 수천억원의 임상비용 절감과 빠른 상업화라는 수혜를 줄 것"이라며 "자사처럼 바이오시밀러 제품 개발에 프로젝트 투자를 하는 기업은 조기 수익 실현 기회가 될 것"이라고 전했다. 그는 "바이오시밀러를 위탁 생산하는 CDMO 기업에게는 고객사 확장 기회를 가져다 줄 것으로 예상되고 앞으로 바이오시밀러 상업화는 임상시험이 아니라 생산기술과 품질시스템을 갖춘 cGMP시설 보유여부가 핵심이 될 것으로 전망된다"고 덧붙였다.nylee54@newspim.com</div>

[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 에이프로젠의 자회사 AP헬스케어는 유럽의약품청(EMA)이 바이오시밀러에 대해서 임상3상을 면제하는 정책을 구체화함에 따라 국내 바이오시밀러 개발 업체들의 수혜가 기대된다고 18일 밝혔다.

AP헬스케어, 바이오시밀러 임상3상 면제…"조기 수익 실현 기대"

<div><figure><img src="https://img.khan.co.kr/news/r/700xX/2025/04/19/news-p.v1.20250419.61952c77624747448798cd1b77b8099c_P1.webp" /></figure>식품의약품안전처는 경남 창원시 식품제조·가공업체인 ‘몽고식품주식회사’가 제조·판매한 ‘몽고간장 국(식품유형 혼합간장)’에서 3-MCPD가 초과 검출돼 해당 제품 판매를 중단하고 회수 조치한다고 19일 밝혔다.3-MCPD(3-Monochloropropane-1,2-diol)는 간장 제조 과정에서 대두 등 산분해 시 나오는 물질이다. 세계보건기구(WHO) 산하 국제암연구소(IRAC)에 의해 ‘발암 가능성을 고려하는 물질’을 뜻하는 ‘2B군’으로 분류돼 있다.회수 대상은 소비기한 ‘2026. 10. 16.’(내용량 13ℓ), ‘2026. 10. 24.’(내용량 1.8ℓ)인 제품이다.식약처는 창원시청에 해당 제품을 신속히 회수 조치하도록 했으며, 해당 제품을 구매한 소비자에게 섭취를 중단하고 구입처에 반품해 달라고 당부했다.한편 식약처는 경남 진주시 식품제조·가공업체 ‘농업회사법인 제이비에프’가 제조·판매한 ‘에나활성미네랄A(식품유형 음료베이스)’ 제품에 대한 회수 조치를 18일 철회했다.지난 2일 진주시청이 해당 업체의 에나활성미네랄A를 회수할 당시에는 갑오징어 뼈를 식품의 원료로 사용할 수 없는 비가식부위라고 판단했으나 이후 업체가 제출한 식용 근거와 안전성 자료 등을 검토한 결과 칼슘 보충용으로 사용하는 데 문제가 없다고 판단한 데 따른 것이라고 식약처는 설명했다.</div>

식품의약품안전처는 경남 창원시 식품제조·가공업체인 ‘몽고식품주식회사’가 제조·판매한 ‘몽고간장 국(식품유형 혼합간장)’에서 3-MCPD가 초과 검출돼 해당 제품 판매를 중단하고 회수 조치한다고 19일 밝혔다.

식약처, ‘몽고간장 국’ 회수···발암가능물질 초과 검출

<div><figure><img src="https://www.youthdaily.co.kr/data/photos/20250416/art_17449350672347_008487.jpg" /></figure>【 청년일보 】 오는 5월부터 기존에 건강보험 급여 혜택이 적용되던 항암제가 비급여 신약과 병용 투약되더라도 급여 적용을 받을 수 있게 된다. 보건복지부는 지난 17일 이 같은 내용을 담은 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부 사항(약제) 일부 개정 고시안’을 행정 예고했다.이번 개정안은 기존에 건강보험이 적용되던 항암 치료법과 식품의약품안전처(식약처) 허가를 받은 새로운 항암 치료법 병행 시, 기존 약제에 대해 종전과 동일하게 건강보험이 적용되도록 명확하게 규정하고 있다.그간 항암제 병용요법의 급여기준은 기존의 급여 약제와 새롭게 사용되는 비급여 신약을 병용할 경우 전체를 비급여로 간주해 환자가 치료비 전액을 부담하게 되는 구조였다.이로 인해 많은 암 환자들이 치료 중단 또는 포기의 위기에 내몰렸고, 실제 치료에서 급여 약제가 있음에도 이를 사용할 수 없는 불합리한 상황이 반복돼 왔다.이번 고시 개정안은 이러한 문제점을 제도적으로 개선하기 위한 보건복지부의 실질적인 조치로, 환자의 의약품 접근권을 보장하는 전향적 결정이라 평가를 받고 있다.한국환자단체연합회(이하 환연)는 “비급여 신약과 병용 시, 기존 급여 약제까지 비급여 처리되어 환자가 급여 혜택을 전혀 받을 수 없었던 비합리적인 요양급여 적용기준이 개선됐다”며, 반가운 기색을 내비추었다.특히 “신약 간 병용요법은 전체의 절반 가까운 48%에 이르고 있으며, 이는 항암치료의 새로운 표준으로 자리잡고 있다”고 강조하며, 이번 제도 개선은 항암치료의 최신 흐름을 반영한 것으로 보인다는 견해를 드러냈다.무엇보다도 환연은 “이번 개정안은 보건복지부가 환자 중심의 약가제도로 전환하려는 방향성을 드러낸 신호”라면서 “환자 부담 완화 및 치료 기회 보장을 위한 방향 전환의 제도적 기반이 되기를 기대한다”고 밝혔다.【 청년일보=김민준 기자 】</div>

【 청년일보 】 오는 5월부터 기존에 건강보험 급여 혜택이 적용되던 항암제가 비급여 신약과 병용 투약되더라도 급여 적용을 받을 수 있게 된다.

암환자들에 희소식...5월, '신약 병용 시 전체 비급여 제도' 폐기

<div><figure><img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202504/18/3720ae06-0491-480d-ab36-efd3008982e0.jpg" /></figure>최근 조류 인플루엔자(Avian Influenza, AI)의 인체감염 우려가 커지는 가운데, 정부가 AI 등 신종 감염병 대유행에 대비해 치료제와 백신과 같은 물자 비축 관련 5개년 계획을 내놨다. 예산·기술 부족으로 최근 유행하는 AI 바이러스를 예방할 백신 확보가 어려워 향후 유행에 대비하기 어려울 것이란 우려가 나온다.질병관리청은 제2차 국가비축물자 중장기계획(2025~2029)을 확정했다고 18일 밝혔다. 코로나19 대응 경험을 바탕으로, 향후 감염병 대유행에 대비해 비축이 필요한 의료·방역 물품을 재검토하고 세부 운영 방안을 마련하기 위한 계획이다. 최근 국제사회에서 AI 대유행에 대한 우려가 나오는 만큼 이에 대응할 항바이러스제와 백신 비축이 주요 과제로 담겼다.AI는 이름처럼 조류에서 주로 발생하는 바이러스지만, 포유류가 걸리기도 한다. 최근 들어 인체 감염 사례도 늘고 있다. AI 바이러스 중에서도 인체감염을 주로 유발하는 유형은 고병원성의 H5N1형으로, 치명률이 53%에 달한다. 미국에서 올해 초 첫 사망자가 나온 데 이어 이달 초 멕시코에서도 3세 아이가 사망했다. 국내에서는 아직 인체감염 사례가 없었지만, 지난달 16일 야생 삵 폐사체에서 H5N1형 AI 바이러스가 검출된 바 있다.<figure><img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202504/18/9b87d0b2-2ade-425c-8575-0773fea1e47b.jpg" /></figure>질병청은 인플루엔자 유행에 대비해 항바이러스제(치료제)를 전 국민의 25%에 공급할 수 있는 물량을 비축하고, 비축관리를 효율화해 폐기를 최소화하겠다고 밝혔다. 질병청은 AI 감염 시 독감(인플루엔자) 치료제로 흔히 사용되는 타미플루를 활용할 계획이다. 질병청 관계자는 “타미플루 복제약을 가장 많이 비축하고 있다”며 “비축 계획을 수립할 때 전문가 자문 등을 통해 효과성은 충분히 검증했다”고 말했다. 감염병 전문가인 김우주 고려대 석좌교수는 “타미플루에 내성을 가진 바이러스가 생기면 효력을 상실하지만, 아직 그런 바이러스는 1% 미만이라 타미플루가 (치료제로) 유효하다”고 설명했다.문제는 AI 감염을 미리 예방할 수 있는 백신 확보가 어렵다는 점이다. 질병청은 이번 중장기계획에서 “AI 국내 유입에 대비하기 위해 백신을 비축하겠다”고 했지만, 현재로선 구체적인 확보 방안이 없는 상황이다. 백신 비축을 위해 요청한 예산 70억원이 지난해 국회 심의 과정에서 전액 삭감됐다. 또 어떤 백신을 확보해야 할지도 고민스러운 부분이다. 국내에는 제약사 GC녹십자가 개발해 2015년 식약처 승인을 받은 AI 백신이 있지만, 최근 유행하는 AI 바이러스 예방에 유효할지는 불분명하다.김우주 교수는 “AI가 장시간 유행하면서 고병원성 H5 유형도 세분화 됐다”며 “(식약처 승인을 받은 백신은) 이미 오래 전 유행한 클레이드1 바이러스에 대해 만들어진 백신이라 최근 유행하는 클레이드 2.3.4.4b 계통에 대해서는 당연히 효과가 떨어질 것”이라고 우려했다. 이어 “미국, 유럽연합(EU), 일본 등은 이미 백신 대량생산 예약을 걸어놓는 등 비축을 해놨다”며 “우리나라는 코로나19 때도 백신 선구매가 돼있지 않아 질타받았다. 이번에는 설사 당장 필요하지 않더라도 대비하는 차원에서 미리 백신을 비축할 필요가 있다”고 강조했다. 질병청 관계자는 “하반기에 2차 추가경정예산이 있을 것으로 예상한다. 그때 다시 (백신 비축 예산을) 요청해보려고 한다”고 말했다.</div>

최근 조류 인플루엔자(Avian Influenza, AI)의 인체감염 우려가 커지는 가운데, 정부가 AI 등 신종 감염병 대유행에 대비해 치료제와 백신과 같은 물자 비축 관련 5개년 계획을 내놨다. 예산·기술 부족으로 최근 유행하는 AI 바이러스를 예방할 백신 확보가 어려워 향후 유행에 대비하기 어려울 것이란 우려가 나온다.

"다음 팬데믹 후보" 꼽히는 ‘조류 인플루엔자’ 백신 비축 어려운 이유

<div>이재명 더불어민주당 대선 경선 후보가 17일 대전 국방과학연구소(ADD) 현장 간담회에서 “대한민국을 방위산업 4대 강국으로 만들겠다”고 공약했지만, 정작 민주당은 올해 방위사업청의 예산을 2000억원 가까이 삭감한 것으로 드러났다.<figure><img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202504/19/d5c3beb5-c777-48de-8175-834edfa5f224.jpg" /></figure>18일 구자근 국민의힘 의원실이 국회예산결산특별위원회로부터 제출받은 ‘2025년도 예산안에 대한 수정안’에 따르면 지난해 방위사업청이 제출한 예산 중 연구개발(R&D)과 군 전력 증강 관련 사업에서 1840억원이 깎였다. 민주당은 지난해 12월 10일 정부 예산안 원안(677조4000억원) 중 4조1000억원을 삭감한 예산안 수정안을 단독으로 통과시켰는데, 이 과정에서 방사청 예산도 줄어든 것이다.구체적으로 R&D 분야의 경우 155㎜ 정밀유도포탄(-65억원)을 비롯해 기동저지탄(-12억), 정찰용무인수상정(-10억원), 전술교량(-36억원) 사업 등 총 130억원이 감액됐다. 정밀유도포탄 사업은 K9 자주포에 사용되는 155㎜ 포탄에 위성항법장치(GPS)·관성항법장치(INS) 등을 결합, 탄두의 명중률을 유도미사일 수준까지 올리는 것을 목표로 한다. 방위사업청은 지난해 11월 국회 국방위원회 예산결산소위원회에서 “사업 착수가 지연되지만, 내년 7월엔 착수할 수 있다”며 “(민주당의) 전액 삭감 의견은 수용하기 어렵다”고 했다. 결국 정부가 제출한 77억원 중 65억원이 칼질된 12억원만 예산에 반영됐다.군 무기 도입과 성능 개선 사업에선 1710억원이 삭감됐다. 전술데이터링크(Link-16) 개량 사업과 장거리함대공유도탄(SM-6급), 접경지역 드론 탐지·방어체계 구축, 야간투시경 성능개량, 전투원용 무전기 등의 사업이 삭감 목록에 줄줄이 포함됐다.구자근 의원은 “지난해 예산안 심사 때는 북한의 무인기 침투 방어를 위한 예산도 깎자고 나서더니, 대선을 앞두고는 방산 투자와 지원 확대를 주장하고 나섰다”며 “(이 후보가) K방산에 진심이라면 방위 사업 예산안 삭감부터 사과해야 한다”고 했다.<figure><img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202504/19/c9bd3efb-cca9-4048-87be-fc21dbbbae56.jpg" /></figure>이 후보는 전날 대전의 국방과학연구소(ADD)를 찾아 “사람 수로 (전쟁)하는 시대에서 무기 체계로 (승부가) 결판나는 시대가 됐는데, 핵심은 과학기술”이라며 “정부가 할 수 있는 가장 중요한 일은 R&D 지원이다. 과감한 투자가 필요하다”고 강조했다. 그러면서 K-방산 지원을 약속하며 “방산 수출 기업의 R&D 세액을 감면하고 국방과학연구소가 보유한 원천기술이 적재적소에 활용되도록 지원 방안도 마련하겠다”고 공약했다.</div>

이재명 더불어민주당 대선 경선 후보가 17일 대전 국방과학연구소(ADD) 현장 간담회에서 “대한민국을 방위산업 4대 강국으로 만들겠다”고 공약했지만, 정작 민주당은 올해 방위사업청의 예산을 2000억원 가까이 삭감한 것으로 드러났다.

[단독] 이재명은 "방위산업 4대강국"…민주당은 방사청 예산 '싹둑'

<div>‘주 52시간 예외’ 무산 뒤 정부 지침 변경제도 시행 한 달 만에 삼성 3회·SK 2회<figure><img src="https://img.khan.co.kr/news/r/700xX/2025/04/18/news-p.v1.20250418.e4ae5ba6baf048e0b691a96cee39579f_P1.webp" /></figure>삼성전자와 (주)SK 계열사가 정부의 반도체 연구·개발(R&D) 특별연장근로 제도 특례를 활용하기 위해 산업통상자원부에 확인서를 요청한 것으로 확인됐다.김동아 더불어민주당 의원실이 18일 입수한 자료에 따르면 특별연장근로 제도 특례가 시행된 지난달 14일부터 지금까지 삼성전자가 총 3차례, (주)SK 계열사인 SK머테리얼스와 SK트리캠이 각각 1차례 산업부에 확인서를 요청했다. 고용노동부에 특별연장근로를 신청하려면 산업부로부터 반도체 업종 R&D 관련 업체라는 사실을 증명할 확인서를 발급받아야 한다.특별연장근로 제도는 주52시간으로 제한된 법정 근로시간을 넘겨야 할 경우 노동부 장관 인가와 노동자 동의를 거쳐 주 64시간까지 일할 수 있도록 한 제도다. 재난 수습과 업무량 급증, 반도체를 포함한 소재·부품·장비 관련 R&D 등의 사유가 있을 때 신청할 수 있다.김 의원실에 따르면 삼성전자는 지난 3월25일과 31일, 4월11일 총 3차례 확인서를 발급받았다. 삼성전자는 D램·초고속 50메가픽셀 이미지센터·초감도 빅픽셀 이미지센터 개발을 사유로 제시했다. SK머테리얼스는 반도체용 포토 소재 개발을, SK트리캠은 반도체 전구체 개발을 이유로 확인서 발급을 요청했고 산업부는 이를 검토하고 있다.정부는 지난달 3개월씩 4번에 걸쳐 사용할 수 있는 특별연장근로 제도를 6개월씩 2번 쓸 수 있도록 지침을 바꿨다. 한 번 신청할 때 적용되는 기간을 6개월로 늘려 활용도를 높이겠다는 논리를 폈다. 이 제도를 신청할 때마다 노동자 동의가 필요한 만큼 기업에 유리한 방식으로 지침을 바꿨다는 분석이 나왔다. 산업계에선 반도체특별법에 주 52시간 적용 예외 내용을 담으려던 계획이 민주당과 노동단체 반대로 사실상 무산되자 우회로로 이러한 행정 조치를 선택했다는 시각이 지배적이다.김 의원은 “주52시간 예외 허용은 반도체 노동자들의 건강권과 노동 환경에 직접적인 영향을 미치는 중요한 사안”이라며 “정부는 특별연장근로 신청기업 현황과 추진 과정을 투명하게 공개해야 한다”고 밝혔다. 그는 “산업부는 확인서 신청 기업과 내용 일체를 공개하지 않고 있다”고 비판했다.</div>

‘주 52시간 예외’ 무산 뒤 정부 지침 변경. 삼성전자와 (주)SK 계열사가 정부의 반도체 연구·개발(R&D) 특별연장근로 제도 특례를 활용하기 위해 산업통상자원부에 확인서를 요청한 것으로 확인됐다.

[단독] 삼성·SK, 반도체 R&D 특별연장근로 특례 신청···주 64시간 ‘우회로’

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/04/18/2GRKGCVTNI_1.jpg" /></figure>한국 원자력 컨소시엄이 미국 미주리대와 연구용 원자로 수출 계약을 체결하는 데 성공했다. 1959년 한국이 미국으로부터 연구용 원자로를 도입한 지 66년 만에 처음으로 원자력 종주국인 미국에 역수출하게 된 것이다. 과학기술정보통신부는 17일 한국원자력연구원·현대엔지니어링과 미국 MPR로 구성된 컨소시엄이 미주리대의 ‘차세대 연구용 원자로 사업’ 국제경쟁입찰에서 첫 단계인 초기 설계 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약 성사는 한국이 세계 최고 수준의 원자력 기술력을 보유하고 있음을 입증한 것으로 평가된다.연구용 원자로는 핵분열 시 방출되는 중성자와 방사선을 활용해 의약용 동위원소를 생산하거나 첨단 소재 실험, 중성자 연구 등을 수행하는 미래 산업의 핵심 인프라다. 원자력 기술 통제가 가장 엄격한 미국으로 연구용 원자로를 수출하기로 계약한 것은 매우 상징적인 일이다. 미 에너지부가 한국을 ‘민감 국가’ 리스트에 올린 조치의 효력이 발생한 다음 날인 16일 미주리대와의 원자로 수출 업무협약(MOU)이 체결됐지만 현장에서는 별다른 문제 제기가 없었던 것으로 전해졌다. 우리 정부는 이번 계약을 계기로 한미 원자력 연구개발(R&amp;D) 협력 차질에 대한 우려를 해소하고 민감 국가 지정이 해제될 수 있도록 총력을 기울여야 한다. 또 한국 원자력 컨소시엄은 건설 계약까지 확보해 노후화로 교체가 예상되는 전 세계 50기 이상의 연구용 원자로 수주에도 적극 나서야 한다.연구용 원자로의 미국 수출은 민관 협력의 대표적인 성공 사례다. 정부의 꾸준한 투자, 한국원자력연구원의 기술 개발, 현대엔지니어링의 원자력 사업 경험 등이 결합된 결과다. 이는 원전 생태계 복원의 중요성을 일깨워준다. 낡은 이념에 얽매인 탈원전 정책에서 벗어나 원전 생태계의 조속한 복원과 원전 수출 시장 확대를 위해 민관정(民官政)이 힘을 모아야 한다. 미국 도널드 트럼프 행정부와의 관세 협상에서도 우리의 원자력 기술은 국익을 지키는 협상의 지렛대 역할을 할 수 있다. 원자력을 포함해 조선·에너지·방산·반도체 등에서 한미 양국의 ‘윈윈’ 산업 협력 방안을 구체화해 미국을 설득해야 한다. </div>

한국 원자력 컨소시엄이 미국 미주리대와 연구용 원자로 수출 계약을 체결하는 데 성공했다. 1959년 한국이 미국으로부터 연구용 원자로를 도입한 지 66년 만에 처음으로 원자력 종주국인 미국에 역수출하게 된 것이다. 과학기술정보통신부는 17일 한국원자력연구원·현대엔지니어링과 미국 MPR로 구성된 컨소시엄이 미주리대의 ‘차세대 연구용 원자로 사업’ 국제경쟁입찰에서 첫 단계인 초기 설계 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약 성사는 한국이 세계 최고 수준의 원자력 기술력을 보유하고 있음을 입증한 것으로 평가된다.

[사설] 美에 원자로 첫 수출, 탈원전 벗고 한미 산업 협력 계기 삼아야

[충청타임즈] 충북 오송에 공장을 둔 펩트론은 연골무형성증 치료제 후보물질 PND3174의 제1a상 임상시험계획(IND)을 자진 취하했다고 18일 공시했다.

펩트론, 연골무형성증 치료제 ‘PND3174’ 임상 1상 자진 취하

관련 뉴스