<div>"FDA 임상 1상 마무리 단계"[서울=뉴스핌] 김영은 인턴기자 = 생명공학기업 케어젠이 오는 3일부터 6일까지 인도 뉴델리에서 열리는 아시아태평양안과학회(APAO 2025)에서 습성 황반변성 치료제 'CG-P5'를 공개할 예정이라고 2일 밝혔다.CG-P5는 생체 활성 펩타이드를 기반으로 한 점안제로, 기존의 항혈관내피세포성장인자(Anti-VEGF) 주사제와는 달리 점안으로 투여가 가능해 환자 편의성을 개선할 것으로 기대된다. 케어젠은 APAO 2025에서 CG-P5의 작용 기전과 임상 진행 상황 등을 소개하고, 글로벌 안과 시장에서의 기술 리더십을 강화할 계획이다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/04/02/2504020951186500.jpg" /></figure>현재 CG-P5는 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상 마무리 단계이며, 아일리아(Eylea)를 대조군으로 한 비교 임상이 진행 중이다. 해당 임상은 2025년 6월 종료될 예정이다. 이후 혁신 신약 지정(BTD, Breakthrough Therapy Designation) 신청을 준비 중이다.케어젠은 APAO 2025를 계기로 본격적인 글로벌 파트너십 체결이 이루어질 것으로 전망하고 있다. 정용지 대표는 "CG-P5는 기존 치료 방식의 한계를 극복하는 혁신적인 펩타이드 기반 점안 치료제"라며, "APAO 2025에서 글로벌 제약사들과의 전략적 협력을 강화하고 시장 진출을 가속화할 것"이라고 강조했다.한편 케어젠은 습성 황반변성 치료제뿐만 아니라 안구건조증 치료제 'CG-T1' 개발에도 힘을 쏟고 있다. 케어젠은 2025년 하반기 미국 FDA에 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND) 신청을 준비 중이다.</div>

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/04/03/2GRDMZBN2G_1.jpg" /></figure>오름테라퓨틱(475830)이 해외 학회 참가를 앞두고 기술이전에 대한 기대감에 주가가 상승했다. 3일 한국거래소 등에 따르면 오름테라퓨틱은 이날 전일 대비 7.05% 오른 2만 9600원에 거래를 마쳤다. 이달부터 글로벌 주요 학회와 콘퍼런스에 연이어 참석하는 만큼 기술이전에 대한 기대감이 주가에 작용한 것으로 풀이된다.'차세대 항암제' 항체-분해약물접합체(DAC) 선두주자로 평가되는 오름테라퓨틱은 이달 25일(현지시간)부터 30일까지 미국 시카고에서 열리는 미국암연구학회(AACR)에 참가한다. AACR은 미국 임상종양학회(ASCO), 유럽 종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽힌다. 이어 5월 30일부터 6월 3일까지 미국 시카고에서 열리는 ASCO에 참가할 예정이다. ASCO는 AACR과 달리 환자에게 적용되는 치료 과정과 효과 등 임상에서의 항암 연구와 관련한 내용이 공유되는 학회다. 새로운 항암 치료법의 임상 결과, 표준 치료법, 부작용 관리 등이 주로 다뤄진다.오름테라퓨틱은 글로벌 학회에 연이어 참가해 파트너링과 기술이전에 속도를 낼 계획이다. 오름테라퓨틱은 최근 2년간 글로벌 빅파마와 연이어 기술수출 계약을 맺으며 시장의 관심을 받았다. 2023년 11월 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)에 이어 지난해 7월 미국 버텍스 파마슈티컬스를 상대로 1조 원 이상의 기술수출에 성공했다. 오름테라퓨틱은 항체-약물 접합체(ADC)와 표적 단백질 분해(TPD) 기술을 기반으로 신약을 연구개발하는 기업이다. 항체와 약물을 링커 기술로 연결하는 ADC를 뛰어넘어 항체, 분해 약물 기술인 DAC 시장을 공략한다. 핵심 파이프라인은 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제인 ORM-6151이다. 소세포폐암 치료제인 ORM-1023, 혈액암 치료제 ORM-1153 등의 파이프라인을 보유하고 있다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/04/03/2GRDMZBN2G_2.jpg" /></figure></div>

오름테라퓨틱(475830)이 해외 학회 참가를 앞두고 기술이전에 대한 기대감에 주가가 상승했다. 3일 한국거래소 등에 따르면 오름테라퓨틱은 이날 전일 대비 7.05% 오른 2만 9600원에 거래를 마쳤다. 이달부터 글로벌 주요 학회와 콘퍼런스에 연이어 참석하는 만큼 기술이전에 대한 기대감이 주가에 작용한 것으로 풀이된다.

오름테라퓨틱, 글로벌 주요 학회 참가…기술이전 '빅딜' 나올까[Why 바이오]

<div>FDA 희귀의약품 지정, 가격 프리미엄 정당화PWS 협회의 지지, 시장 채택 가능성 증대'솔레노 원' 프로그램으로 환자 접근성 강화규제 리스크 해소와 블록버스터 약물 잠재력이 기사는 3월 31일 오후 4시59분 '해외 주식 투자의 도우미' GAM(Global Asset Management)에 출고된 프리미엄 기사입니다. GAM에서 회원 가입을 하면 9000여 해외 종목의 프리미엄 기사를 보실 수 있습니다.<①솔레노, FDA의 PWS 과식증 치료제 승인에 주가 날개>에서 이어짐[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 솔레노 테라퓨틱스(종목코드: SLNO)의 프래더 윌리 증후군(PWS) 과식증 치료제 '바이캣 XR'은 광범위한 환자 커버리지(4세 이상~성인)로 시장 도달 범위를 극대화할 수 있으며, FDA가 지정한 희귀의약품 지위는 일반적으로 프리미엄 가격 책정을 허용하는 만큼 강력한 매출을 거둘 잠재력이 있다. 솔레노 테라퓨틱스는 환자 접근성을 지원하기 위해 환급 절차를 간소화하는 것을 목표로 '솔레노 원'을 설립하기도 했다.시장 전문가들은 희귀질환과 관련된 의료 결정에 상당한 영향력을 행사하는 PWS 옹호 단체의 지지가 시장 채택 가능성을 높여준다고 본다. 프래더 윌리 증후군 협회의 스테이시 워드 최고경영자(CEO)는 "오늘은 PWS 커뮤니티에 역사적인 날"이라며 "FDA의 바이캣 XR 승인은 PWS 환자와 그 가족들의 오랜 미충족 요구를 해결하는 데 있어 기념비적인 진전"이라고 말했다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/04/02/2504020139039041.jpg" /></figure>솔레노의 선제적인 상용화 전략과 오는 4월에 바이캣 XR을 출시하기 위한 준비성은 규제 당국의 승인을 받자마자 시장 상용화로 신속히 전환하며, 환자 네트워크와 치료 센터를 활용하여 빠른 매출 창출을 달성할 수 있는 능력을 보여준다. 솔레노는 유럽 시장에도 눈을 돌리고 있으며, 2025년 상반기에 유럽연합(EU)에서 바이캣 XR의 승인을 신청할 계획이라고 발표한 바 있다.월가에선 FDA 승인에 환호하며 강력한 신약 출시 기대감을 드러냈다. 현재 솔레노를 커버한 9개 투자은행(IB)은 일제히 '매수'를 추천하고 있다. CNBC 집계에 따르면, 이들이 제시한 목표주가 평균은 93.11달러로 현재 주가보다 29.34% 높다. 월가 최고 목표주가는 123달러, 최저 목표주가는 70달러다.28일 종가 71.99달러(전일 대비 6.83% 상승)를 기준으로 시가총액이 33억달러인 솔레노의 주가는 올해 들어 60.16%, 1년 전과 비교해 68.20% 각각 상승했다. FDA 승인 발표 이전인 26일 종가 48.97달러에선 2거래일 만에 47% 급등했다.월가 투자은행들은 PWS 관련 과식증에 대해 유일하게 승인된 치료제로 자리매김한 바이캣 XR이 광범위한 환자 적용 범위와 '솔레노 원' 프로그램을 통한 강력한 지원에 힘입어 올해 4월 예정된 미국 출시 이후 상당한 시장 영향력과 매출 잠재력을 보일 것으로 예상하며 목표주가를 상향 조정했다.스티펠의 제임스 콘둘리스 애널리스트는 고객에게 보낸 메모에 "우리는 바이캣 XR이 출시되면 강력한 블록버스터급 기회가 되기에 좋은 입지에 있다고 생각한다"고 밝혔다. 콘둘리스는 시장이 과소평가하고 있는 상당한 매출 기회를 언급하며 목표주가를 74달러에서 108달러로 올렸다. 그는 스티펠이 현재 이전보다 더 높은 약 20억달러의 매출 기회를 모델링하고 있다면서 "이는 여전히 보수적일 수 있다"고 덧붙였다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/04/02/2504020139039040.jpg" /></figure>레이드로는 솔레노가 PWS 증후군과 관련된 과식증 치료에서 경쟁 없이 미충족 수요가 상당한 시장에 진입하는 만큼 매우 유리한 입지에 있다고 강조하며 목표주가를 75달러에서 105달러로 상향 조정했다. 그러면서 FDA 승인으로 규제 리스크가 제거되고 바이캣 XR 가격책정력이 예상보다 훨씬 양호하다는 점을 강조했다.캔터 피츠제럴드의 크리스틴 클루스카 애널리스트는 목표주가를 67달러에서 월가 최고가인 123달러로 상향 조정하며 이번 승인을 기대에 부합하는 최상의 시나리오라고 평가했다. 구겐하임의 데비짓 차토파디야 애널리스트는 목표주가를 70달러에서 81달러로 올리면서 "2030년까지 바이캣 XR의 매출이 미국에서만 16억달러에 달할 것"으로 전망했다.H.C.웨인라이트의 램 셀바라주 애널리스트는 목표주가를 70달러에서 100달러로 인상하면서 강세 입장을 재차 강조했다. 셀바라주는 FDA 승인이 PDUFA 목표 날짜에 맞춰 적시에 이루어졌으며, 바이캣 XR의 연간 46만6200만달러 가격 책정이 당초 예상을 뛰어넘은 데 주목했다. 그러면서 상당한 현금을 보유하고 있는 솔레노의 탄탄한 재무 상태가 바이캣 XR 출시를 지원하면서 회사가 현금 흐름 손익분기점을 달성할 수 있을 것으로 내다봤다.RBC 캐피털 마켓의 브라이언 아브라함스 애널리스트는 바이캣 XR의 개발 과정이 "다소 힘든 여정"이었다고 언급하면서 미국의 비만 치료제 개발사 아르드바크 테라퓨틱스(AARD)가 더 나은 해결책을 내놓을 수 있다고 말했다. 아브라함스는 바이캣 XR을 투여받은 환자에서 위약군보다 고혈당증이 더 많이 나온 점을 지적하면서 아르드바크가 시험 중인 ARD-101이라는 약물의 위험 대비 혜택 프로필이 바이캣 XR보다 더 좋을 수 있다고 말했다. <div style="position:relative;width:100%; height:0; padding-bottom: 56.25%;"><iframe src="https://www.youtube.com/embed/dLPLVv9NLVA" allowfullscreen="allowfullscreen" frameborder="0" style="width:100%; height:100%;top:0; left:0; position:absolute"></iframe></div></div>

FDA 희귀의약품 지정, 가격 프리미엄 정당화. PWS 협회의 지지, 시장 채택 가능성 증대. '솔레노 원' 프로그램으로 환자 접근성 강화. 규제 리스크 해소와 블록버스터 약물 잠재력

[GAM] ② 솔레노, FDA의 PWS 과식증 치료제 승인에 주가 날개

<div><figure><img src="https://www.venturesquare.net/wp-content/uploads/2025/04/medisola.jpg" /></figure>맞춤형 푸드케어 솔루션 기업 메디쏠라(공동대표 이승연, 이돈구)는 총 130억원의 투자유치를 성공적으로 마무리했다고 3일 밝혔다. 이번 투자에는 프리미어파트너스, 삼성벤처투자, 레드뱃지퍼시픽이 주요 투자사로 참여했으며, 메디쏠라의 기술력과 성장 가능성을 높이 평가했다.메디쏠라는 에쓰푸드 부사장 출신으로 존쿡델리미트 등 리테일 브랜드의 설립부터 마케팅, 영업, 운영까지 전반을 주도하며 식품 산업 내 경험 기반 혁신을 이끌어온 이승연 대표와, KB인베스트먼트에서 헬스케어 및 바이오 분야 투자를 주도했던 이돈구 대표가 의기투합해 2021년 12월 기획×설립한 푸드테크 기업이다. 지난해에는 프리A 라운드를 통해 약 20억 원 규모의 투자를 유치한 바 있다.메디쏠라는 건강할 때부터 시작하는 케어푸드 영역과, 건강이 걱정될 때 집중적으로 관리하는 메디푸드 영역까지 포괄하는 재가식 기반 푸드케어(Food Care)를 구현하며, 식품을 통한 지속 가능한 건강 관리 솔루션을 제공하고 있다.또한 단순한 건강 식단에 대한 제공을 넘어, 자체 개발 중인 AI 기반 헬스케어 플랫폼 ‘아르켄X(ArchenX)’를 통해 식이 설계 알고리즘 고도화, 데이터 기반 식품소재 발굴, 디지털 식단 처방 기술 개발 등 디지털 헬스케어 영역으로 확장을 본격화하고 있다.특히 세브란스병원과 6년 이상 지속해온 공동 임상중재연구를 통해 실제 환자 대상의 임상 효과를 검증하며, 기술 신뢰성과 학술적 성과를 동시에 확보해가고 있다. 이러한 연구는 유방암 재발 환자, 고지혈증, 만성신질환 등 다양한 대상군을 기반으로 SCI(E)급 논문 등재로 이어지며, 의학적 검증 기반의 식이 중재 시장에서 경쟁사 대비 높은 진입 장벽을 구축하고 있다.이번 투자 유치를 통해 메디쏠라는 ▲AI 기반 식단 설계 알고리즘 고도화 ▲질환 맞춤형 기능성 식품 연구개발 확대 ▲헬스데이터 기반 푸드케어 플랫폼 확장 ▲B2B 및 B2C 시장 진출 가속화 등 전방위적 사업 확장에 박차를 가할 계획이다.과거 심각한 영양결핍을 경험하며 한국형 지중해식에 대한 연구를 의료진과 전문 임상영양사와 함께 시작한 이승연 공동대표는 “재가식 기반의 질병 예방과 관리 중심의 식생활 혁신은 이제 피할 수 없는 흐름”이라며, “한국인에 꼭 필요한 영양을 기준으로, 모두가 영양학적으로 평등한 미래를 제시해 나갈 것”이라고 말했다. 이돈구 공동대표 또한 “메디쏠라는 개인의 건강 정보와 영양 데이터를 기반으로 ‘Food is Medicine’ 철학을 구현하며, 식품을 새로운 형태의 치료 수단으로 전환하고자 한다”며, “이번 투자를 통해 맞춤형 푸드케어 산업을 선도하는 글로벌 기업으로 도약하겠다”고 강조했다.이번 투자를 주도한 삼성벤처투자는 “메디쏠라는 기술, 데이터, 의료의 정교한 융합을 실현해낸 기업으로, 푸드와 메디컬의 경계를 허무는 차세대 헬스케어 솔루션 기업으로 주목받고 있다”며 “앞으로도 플랫폼 비즈니스와 기능성 식품 개발을 통한 시장 확장이 기대된다”고 밝혔다.메디쏠라는 앞으로 의료·영양·IT를 융합한 과학 기반의 푸드케어 솔루션을 통해 질환 예방 및 삶의 질 향상에 기여함은 물론, 글로벌 시장 진출 및 전략적 파트너십 확대를 본격화할 계획이다.<ul><li>관련 기사 더 보기</li></ul><blockquote>메디씽큐, 124억 원 투자 유치</blockquote></div>

맞춤형 푸드케어 솔루션 기업 메디쏠라(공동대표 이승연, 이돈구)는 총 130억원의 투자유치를 성공적으로 마무리했다고 3일 밝혔다. 이번 투자에는 프리미어파트너스, 삼성벤처투자, 레드뱃지퍼시픽이 주요 투자사로 참여했으며, 메디쏠라의 기술력과 성장 가능성을 높이 평가했다.

메디쏠라, 130억원 규모 투자 유치

<div><figure><img src="https://cdnimage.dailian.co.kr/news/202504/news_1743571811_1480572_m_1.jpeg" /></figure>향후 5년 내 다수의 글로벌 블록버스터 의약품 특허만료 시점이 도래하면서 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장이 주목받는 가운데, 한국 기업의 경쟁력 강화와 해외 시장에서의 기회 포착을 위한 체계적인 지원이 필요하다는 주장이 제기됐다.한국경제인협회(이하 ‘한경협’)는 3일 ‘글로벌 바이오의약품 CDMO 시장 분석 및 시사점’을 통해 이같이 밝혔다.지난해 전 세계 매출액 상위 20개 의약품(바이오의약품 및 합성의약품) 중 다수가 향후 3~5년내 순차적으로 특허가 만료된다.그중 매출액이 가장 높은(295억 달러) 머크사의 ‘키트루다(바이오의약품)’는 2028년 미국에서 특허가 만료될 예정으로, 국내외 기업들이 이미 바이오시밀러 글로벌 3상에 착수한 상황이다. 이에 따라 위탁 개발·생산 수요가 증가하면서 CDMO 시장의 확대가 예상된다.미국 국립보건원에 따르면 바이오시밀러 개발 가능성이 높은 바이오의약품(항체)인 키트루다, 다잘렉스, 옵디보, 오크레부스의 2024년 총 매출액은 약 582억 달러(약 79조원) 규모로, 특허가 만료되는 시점이 다가올수록 바이오의약품 시장에서의 개발 및 생산 경쟁은 치열해질 것으로 예상된다.중국은 저렴한 인건비와 생산 단가를 강점으로 내세워 미국 등 전 세계 바이오 기업에 경쟁우위를 확보하고 있다. 이에 미국 하원은 지난해 9월 중국 CDMO의 미국 제약산업 영향력을 차단하고자 생물보안법(Biosecure Act)을 통과시켰으나, 상원 문턱을 넘기지 못했다.한경협은 향후 트럼프 2기 행정부의 반중 정서 및 자국 산업보호 기조로 해당 법안이 실제 발효된다면, 중국 기업의 시장점유율 변화와 함께 국가 간 경쟁 격화가 예상됨은 물론, 중국 대체 공급망으로서 한국 CDMO 기업에도 기회가 생길 수 있다고 보았다.CDMO 시장은 임상 1상 단계부터 매출 실현까지 평균 5년 이상 걸린다. 이에 안정적인 인력 충원을 통한 사업 추진을 위해 통합고용세액공제의 일몰 기한을 최소 10년 이상 연장해야 한다는 현장의 목소리가 높다.아울러 원료의약품 또는 원료물질 수입 시 통관 절차를 간소화해 원료 조달을 신속히 할 수 있도록 하는 특별법과 식약처 허가 시설의 제조위탁 활용을 통해 시설 투자비용을 절감하도록 지원하는 법안이 통과되면, 국내 기업들의 사업 환경이 개선될 것으로 기대된다.이상호 한경협 경제산업본부장은 “바이오의약품 CDMO 사업은 한국경제의 미래 핵심 성장동력 중 하나”라며, “우리 기업들이 글로벌 경쟁에서 우위를 확보할 수 있도록, 체계적인 지원과 함께 미국 생물보안법 등 국제환경 변화를 면밀히 모니터링해야 한다”고 강조했다.</div>

향후 5년 내 다수의 글로벌 블록버스터 의약품 특허만료 시점이 도래하면서 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장이 주목받는 가운데, 한국 기업의 경쟁력 강화와 해외 시장에서의 기회 포착을 위한 체계적인 지원이 필요하다는 주장이 제기됐다.

한경협 "韓 바이오의약품 CDMO 기업 육성 필요해"

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/04/03/2GRDO0XVLJ_1.jpg" /></figure>정부가 ‘게임 이용 장애’의 한국표준질병분류(KCD) 도입 주장에 대응해 게임이 지능 향상 등에 긍정적인 영향을 미친다는 과학적 검증에 나선다. 3일 업계에 따르면 문화체육관광부 산하 한국콘텐츠진흥원은 최근 게임의 긍정적 효과를 뇌과학적 측면에서 검증하기 위한 연구용역을 발주했다. 앞선 연구를 통해 확인한 게임의 인지적 측면의 긍정 효과를 과학적 검증으로 뒷받침한다는 취지다. 콘진원 관계자는 “임상병리학 등 의학에 기반한 연구로 게임의 효과에 대한 이해의 폭을 넓힐 수 있다”고 설명했다.올해 게임 이용 장애의 질병 코드 도입 가능성이 제기되는 상황에서 ‘게임 이용과 장애 유발의 상관관계가 없다’는 소극적 대응만으로는 한계가 있다고 보고 한층 적극적인 여론전에 나서겠다는 뜻이다. ‘K콘텐츠’ 수출의 60%를 차지하는 게임 산업에 대한 적극적인 진흥책을 유도한다는 계획이다. 강신진 홍익대 게임학과 교수는 “게임의 질병 논란으로 소모되는 사회적 비용 자체가 아깝다”고 말했다.</div>

정부가 ‘게임 이용 장애’의 한국표준질병분류(KCD) 도입 주장에 대응해 게임이 지능 향상 등에 긍정적인 영향을 미친다는 과학적 검증에 나선다.

게임하면 뇌 활성화…과학적 검증 나선다

<div><figure><img src="https://www.venturesquare.net/wp-content/uploads/2025/04/dsfgsdfdhfj.jpg" /></figure>비약물적 신경자극 기반 치료기기 전문기업 뉴아인(Nu Eyne)은 중국 현지 의료 플랫폼 기업 Nurturing Med와 ADHD 및 발달장애 치료 프로그램 운영을 위한 계약을 체결하고, 서울 본사에서 공식 서명식을 진행했다고 2일 밝혔다.이번 계약에 따라 Nurturing Med는 오는 6월부터 중국 하이난 지역 내 특별 허가를 통해, 자사 프로그램에 뉴아인의 ADHD 치료기기인 ‘스마일(Smile)’을 본격 도입한다. ‘스마일’은 약물 치료의 한계를 보완하며 비약물성 집중력 개선과 인지 자극을 목표로 하는 프로그램으로, 중국 내 소아 및 청소년 대상 ADHD/ASD 치료 대안으로 주목받고 있다.서명식에는 Nurturing Med 관계자들이 참석해 뉴아인의 생산 설비를 방문, 제조 역량과 품질 관리 시스템을 직접 확인한 것으로 전해졌다. 양측은 초기 파트너십을 바탕으로 향후 사업 확대 방안에 대해서도 협의했다고 밝혔다.뉴아인 측은 이번 계약을 통해 2025년 한 해 동안 약 10억 원 규모의 매출을 기대하고 있으며, 이는 중국 시장 내 첫 공식 진출이라는 점에서 매우 중요한 의미를 가진다고 설명했다. 또한, 현지에서의 프로그램 성공을 바탕으로 향후 2년 내 중국 전역으로의 확장을 위한 NMPA(중국 국가약품감독관리국) 허가를 추진하고, 4년 내 약 1천만 달러 규모의 매출 달성을 목표로 하고 있다고 밝혔다.<ul><li>관련 기사 더보기</li></ul><blockquote>뉴아인, 1천만 달러 독점 공급 계약 체결</blockquote></div>

비약물적 신경자극 기반 치료기기 전문기업 뉴아인(Nu Eyne)은 중국 현지 의료 플랫폼 기업 Nurturing Med와 ADHD 및 발달장애 치료 프로그램 운영을 위한 계약을 체결하고, 서울 본사에서 공식 서명식을 진행했다고 2일 밝혔다.

뉴아인, 中 Nurturing Med와 ADHD·발달장애 치료 협력 계약 체결

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/04/03/2GRDNSXZ4B_1.jpg" /></figure>“합성생물학은 인공지능(AI) 기술에 강점이 있는 한국이 잘 할 수 있는 분야입니다. AI와 바이오 기술을 융합해 신약개발을 선도할 수 있을 것으로 기대가 됩니다. 법안을 통해 한국이 바이오산업 혁신을 주도하는 강국으로 도약할 것입니다”최수진(사진) 국민의힘 의원은 3일 서울경제신문과 통화에서 본인이 대표발의한 합성생물학 육성법이 제정된데 대해 이같이 밝혔다. 합성생물학 육성법 제정안은 전날 국회 본회의를 통과해 내년 시행을 앞두고 있다. 합성생물학은 AI·빅데이터 등 디지털과 바이오를 융합한 첨단바이오 기술이다. 블록을 조립하듯 세포와 유전자를 공학적으로 설계·제조해 인슐린 같은 약물부터 새로운 농작물까지 생산할 수 있다. 백신 개발부터 기후위기 대응까지 활용 범위를 급속히 넓히고 있어 글로벌 기술패권 경쟁의 핵심 분야 중 하나로 평가된다. 합성생물학은 정부가 발표한 12대 전략기술에도 포함돼 있다.최 의원은 법안에 대해 “기존 바이오 산업의 기존 상식을 깨버린 것”이라며 “모더나의 코로나19 mRNA 백신도 합성생물학 기술을 활용, 10년 이상 걸리던 개발기간을 10개월로 단축할 수 있었다”고 설명했다. 이 법은 합성생물학 연구개발(R＆D)을 위한 핵심 인프라인 바이오파운드리 구축과 예산 확보, 전문인력 양성 지원 등을 담았다. 바이오파운드리는 AI 등 기술을 접목해 합성생물학 실험과 제조 공정을 자동화·가속화하는 인프라다. 또한 과기정통부는 법에 따라 합성생물학 육성 기본계획을 5년마다 수립해야 한다. 최 의원은 “약물의 안정성 관리 등 안전관리체계 구축도 전방위적으로 포함됐다”며 “신약개발 효율성과 국민의 안정성을 담보하는 법안”이라고 설명했다.최 의원은 이번 법안을 통해 한국 바이오산업의 경쟁력 강화를 이끌겠다는 구상이다. 그는 “미국‧영국 등 선진국보다 먼저 합성생물학 R＆D 종합 지원체계를 마련함으로써 이 분야의 선두주자가 돼야 한다”고 말했다. 2021년 기준 글로벌 합성생물학 시장은 미국이 37%, 중국 8%을 차지하고 있으며 한국은 1%에 불과하다. 글로벌 컨설팅사 맥킨지에 따르면 2030년까지 합성생물학 시장 규모가 최대 4823조 원에 달할 것으로 예상하고 있다. 같은 시기 맥킨지가 추정한 반도체 시장 규모 1조달러(약 1400조원)의 3배에 이른다</div>

“합성생물학은 인공지능(AI) 기술에 강점이 있는 한국이 잘 할 수 있는 분야입니다. AI와 바이오 기술을 융합해 신약개발을 선도할 수 있을 것으로 기대가 됩니다. 법안을 통해 한국이 바이오산업 혁신을 주도하는 강국으로 도약할 것입니다”

"세계 첫 '합성 생물학 육성법' 제정…韓, 신약개발 선도할 것"

<div>루카에이아이셀 차세대 항바이러스 치료제 도입[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 디엑스앤브이엑스(DXVX)는 루카에이아이셀(루카)로부터 차세대 항바이러스 치료제 플랫폼에 대한 기술 도입 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.디엑스앤브이엑스가 루카로부터 도입한 기술은 코로나19 바이러스 및 변이체 감염에 대한 범용 치료제 기술이다. 과거 인류를 괴롭혔던 SARS, MERS 등 코로나 바이러스과에 속하거나 넥스트 팬데믹을 유발할 잠재적인 위험 바이러스가 포함된다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2024/04/16/2404160426137870.jpg" /></figure>디엑스앤브이엑스는 이번 기술 도입으로 심각한 질환을 유발하는 바이러스에 대한 항바이러스 치료제 플랫폼과 더불어 새로운 바이러스에 의한 질병인 Disease X(미지의 새로운 질병)에 대한 치료제 기술도 확보했다.루카에서 개발한 LEAD 펩타이드 치료제는 코로나 바이러스와 같은 작은 사이즈를 인식한다. 지질로 구성된 바이러스 표면의 휘어진 정도를 인식하여 바이러스의 표면에 부착 후 바이러스의 표면을 파괴하는 항바이러스제로 작용한다. 정상 세포는 건드리지 않고, 지름 200 나노미터 이하 작은 크기의 바이러스만을 공격하기 때문에 부작용이나 독성은 거의 없다.바이러스의 변이에 빠르게 대처할 수 있는 장점을 보유하고 있어 코로나 바이러스 외에도 지카, 에볼라, 뎅기, 마버그열 바이러스 등 치명적인 바이러스 감염증 치료에도 적용이 가능하다.권규찬 디엑스앤브이엑스 대표는 "글로벌 임상 진입을 목표로 비임상 독성 등의 임상 진입에 필요한 연구에 박차를 가해 코로나 바이러스 뿐만 아니라 항바이러스 치료제로 확장해 미지의 질병으로 불리는 'Disease X'에도 대비할 계획"이라고 전했다.안승희 루카 대표는 "신약개발 기술력과 사업화 능력을 갖춘 디엑스앤브이엑스와 기술이전 계약을 체결함에 따라 치료제의 상용화와 글로벌 사업화 시기가 앞당겨졌다"며 "미래 팬데믹 대비 일조할 수 있을 것"이라고 말했다. sykim@newspim.com</div>

루카에이아이셀 차세대 항바이러스 치료제 도입. [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 디엑스앤브이엑스(DXVX)는 루카에이아이셀(루카)로부터 차세대 항바이러스 치료제 플랫폼에 대한 기술 도입 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.

디엑스앤브이엑스, 코로나 바이러스 범용 치료제 기술 도입

"FDA 임상 1상 마무리 단계" [서울=뉴스핌] 김영은 인턴기자 = 생명공학기업 케어젠이 오는 3일부터 6일까지 인도 뉴델리에서 열리는 아시아태평양안과학회(APAO 2025)에서 습성 황반변성 치료제 'CG-P5'를 공개할 예정이라고 2일 밝혔다.

케어젠, 습성 황반변성 치료제로 글로벌 시장 정조준

관련 뉴스