고영테크놀러지는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌 수술용 의료 로봇의 인증(510k)을 받았다고 20일 밝혔다. 이번에 인증받은 로봇은 '카이메로(KYMERO)'의 해외 버전인 '제니언트 크레이니얼'이다.
국내 로봇기업 중 뇌 수술 분야에서 미국 FDA 인증을 받은 건 고영이 처음이다. 고영은 산업통상자원부 국책과제에 참여해 뇌 수술용 의료 로봇을 자체 개발했다. 이후 국내 대학병원에 누적 10대를 공급하며 수술 이력을 쌓아왔다.
회사는 이번 인증으로 미국 시장에서의 본격적인 진출을 기대했다. 미국은 세계 최대 의료기기 시장으로 로봇을 활용한 최소침습 수술에 대한 의료진과 환자의 수요가 증가하고 있다. 뇌 수술이 가능한 신경외과 병원은 1400여곳에 달한다.
고영 관계자는 “FDA 인증을 받아 바로 판매가 가능한 만큼 의료 로봇 사업을 통해 회사 실적이 크게 확대될 수 있을 것”이라며 “일본에서 진행 중인 인허가에도 집중해 성공적인 해외 진출 성과를 창출하겠다”고 밝혔다.
박진형 기자 jin@etnews.com
