<div><figure><img src="https://nimage.newsway.co.kr/photo/2025/04/14/20250414000046_0700.jpg" /></figure>DS단석은 콜마 그룹 AG와 941억원 상당의 바이오디젤(FAME) 제품 공급 계약을 체결했다고 14일 공시했다. 계약기간은 오는 6월 1일부터 2026년 5월 31일까지다. DS단석은 계약기간 동안 콜마에 총 5만톤의 수량을 공급할 계획이며 계약금액은 6455만 달러다. </div>

<div><figure><img src="https://www.kgnews.co.kr/data/photos/20250416/art_17448551744532_467c31.jpg" /></figure>현대차그룹이 2025 월드카 어워즈에서 기아 EV3로 ‘세계 올해의 자동차’에 선정되고, 현대차 캐스퍼 일렉트릭이 ‘세계 올해의 전기차’로 이름을 올리며 글로벌 전기차 경쟁력의 정점을 다시 한번 입증했다.16일(현지시간) 발표된 이번 수상으로 현대차그룹은 전용 전기차 모델을 기반으로 2022년부터 4년 연속 세계 올해의 자동차를 수상하게 됐다. 2020년 텔루라이드, 2022년 아이오닉 5, 2023년 아이오닉 6, 2024년 EV9에 이어 올해 EV3까지 총 6년간 5차례 수상의 영예를 안았다.EV3는 전 세계 30개국의 96명 전문 심사위원이 선정한 2025 월드카 어워즈에서 BMW X3, 캐스퍼 일렉트릭과의 경쟁 끝에 ‘세계 올해의 자동차’로 선정됐다. EV3는 81.4kWh 배터리를 탑재한 롱레인지 모델 기준 산업부 인증 501km, WLTP 기준 605km의 1회 충전 주행거리를 확보했으며, 350kW급 초급속 충전으로 10%에서 80%까지 약 31분이 소요된다.실내 공간도 슬라이딩 콘솔 테이블(120mm 확장), 460ℓ 트렁크, 25ℓ 프론트 트렁크(VDA 기준) 등을 통해 활용성을 높였으며, 기아 AI 어시스턴트, 무선 소프트웨어 업데이트, 디지털키 2, V2L 등 첨단 편의 사양도 갖췄다.한편 같은 어워즈에서 ‘세계 올해의 전기차’로 선정된 캐스퍼 일렉트릭은 49kWh(인스퍼레이션 트림) 기준 산업부 인증 315km의 주행거리를 제공하며, 120kW급 급속 충전기로 30분 내 10%~80% 충전이 가능하다. 기존 모델 대비 휠베이스를 180mm, 트렁크 길이를 100mm 늘려 공간 효율성을 강화했으며, 고속도로 주행 보조, 스마트 크루즈 컨트롤 등 첨단 사양을 갖췄다.월드카 어워즈는 북미·유럽과 함께 세계 3대 자동차 상으로 꼽히며, 수상 후보는 연 1만 대 이상 판매 조건을 충족해야만 부여된다. 이번 수상은 현대차그룹의 지속적인 전기차 기술 고도화와 글로벌 시장 확장 전략의 성과로 평가된다.EV3는 이미 영국·핀란드·덴마크·대한민국 등에서 올해의 차로 선정됐으며, 캐스퍼 일렉트릭 또한 ‘왓카 올해의 소형 도심 전기차’ 수상과 유럽 올해의 차 최종 후보에 오르며 글로벌 호평을 이어가고 있다.[ 경기신문 = 오다경 기자 ]</div>

현대차그룹이 2025 월드카 어워즈에서 기아 EV3로 ‘세계 올해의 자동차’에 선정되고, 현대차 캐스퍼 일렉트릭이 ‘세계 올해의 전기차’로 이름을 올리며 글로벌 전기차 경쟁력의 정점을 다시 한번 입증했다.

현대차·기아, 4년 연속 전기차로 ‘월드카 어워즈’ 석권

<div>[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 에이프로젠의 자회사 AP헬스케어는 유럽의약품청(EMA)이 바이오시밀러에 대해서 임상3상을 면제하는 정책을 구체화함에 따라 국내 바이오시밀러 개발 업체들의 수혜가 기대된다고 18일 밝혔다.이 회사는 에이프로젠의 허셉틴 및 휴미라 바이오시밀러에 프로젝트 투자를 단행했다. AP헬스케어는 2023년 6월 에이프로젠이 임상3상 단계를 진행 중이던 허셉틴 바이오시밀러(AP063)에 대해 수익분배 투자계약을 체결했고 지난해 9월 에이프로젠이 임상시험을 추진중인 휴미라 바이오시밀러(AP096)에 대해서도 수익분배 투자계약을 맺은 바 있다.<img src="https://img.newspim.com/news/2024/10/24/2410240941523260.jpg" />해당 계약은 허셉틴 바이오시밀러 AP063 상업화 시 판매 수익 중 1600억원까지를 AP헬스케어가 분배 받을 수 있고 휴미라 바이오시밀러인 AP096이 상업화되면 1700억원까지의 수익을 AP헬스케어가 분배 받을 수 있도록 돼 있어 AP헬스케어는 총 3300억원의 수익을 조기에 실현할 수 있을 전망이다.에이프로젠은 AP063의 경우 글로벌 CRO인 시네오스(Syneos)에 임상시험을 의뢰했고 AP096은 또다른 글로벌 CRO인 옵피스(OPIS)와 임상시험 대행계약을 체결한 상태다. 유럽의약품청(EMA) 승인 하에 AP063의 글로벌 임상3상을 진행중이던 에이프로젠은 지난 17일 임상3상을 조기에 종료하고 EMA에 품목허가를 신속하게 추진할 예정이라고 공시했다. 이 결정으로 에이프로젠은 약 1300억원에 달하는 임상3상 개발비용을 절감할 수 있을 뿐만 아니라 품목허가까지 걸리는 시간도 2년 이상 앞당길 수 있을 것으로 기대하고 있다.또 에이프로젠은 임상1상과 3상 시험을 동시에 추진하려던 휴미라 바이오시밀러인 AP096도 전략을 수정해서 임상1상 시험만 완료하고 EMA에 품목허가를 신청할 예정이다. 에이프로젠은 개발 중인 리툭산, 키트루다, 아바스틴, 듀피슨트 바이오시밀러 등의 개발 전략도 임상1상 시험만 수행하고 품목허가를 신청하는 방향으로 수정할 예정이다. 에이프로젠의 이러한 개발 전략 변경 결정은 지난 4월 1일자로 EMA가 임상 간소화 정책에 대한 '전문기관 의견 반영문서(Reflection paper)를 발표하고 일종의 공청회인 공공의견수렴(public consultation) 절차를 개시했다고 발표한 데 따른 것이다. 이에 앞서 EMA는 지난해 10월 임상3상 시험 데이터 없이 물질 동등성을 증명하는 이화학적, 생물학적 분석 자료와 임상1상 약동학 자료만으로 품목허가를 허용하는 것을 골자 임상간소화 정책에 대한 개념문서(Concept paper)를 발표한 바 있다.이러한 임상3상 면제정책 채택 기조는 미국 FDA도 궤를 같이 하고 있다. 최근 독일 바이오시밀러 업체 포미콘(Formycon)이 미국 FDA의 권고에 따라 키트루다 임상3상 시험을 전격적으로 중단하고 품질분석자료와 임상1상 데이터 만으로 바로 품목허가 준비에 착수한 것이 그 반증이다.영국에서는 이미 2021년 5월부터 바이오시밀러에 대해 임상3상 데이터 없이 품목허가를 신청하는 것을 허용해왔다. 지난해 9월 미국 FDA, 유럽 EMA, 일본 PMDA, 영국 MHPRA, 우리나라 MFDS, WHO 등 선진 의약품 규제청들이 모인 국제의약품규제자협회(IPRP; International Pharmaceutical Regulators Programme)에서도 바이오시밀러 의약품 허가에 있어 임상3상 효능임상 자료가 불필요하다는 공감대를 형성하고 새로운 과학적 허가지침이 필요하다는 합의를 도출한 바 있다.AP헬스케어 관계자는 "EMA나 미국 FDA 등의 임상3상 면제 정책 기조는 바이오시밀러 개발사에게는 수천억원의 임상비용 절감과 빠른 상업화라는 수혜를 줄 것"이라며 "자사처럼 바이오시밀러 제품 개발에 프로젝트 투자를 하는 기업은 조기 수익 실현 기회가 될 것"이라고 전했다. 그는 "바이오시밀러를 위탁 생산하는 CDMO 기업에게는 고객사 확장 기회를 가져다 줄 것으로 예상되고 앞으로 바이오시밀러 상업화는 임상시험이 아니라 생산기술과 품질시스템을 갖춘 cGMP시설 보유여부가 핵심이 될 것으로 전망된다"고 덧붙였다.nylee54@newspim.com</div>

[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 에이프로젠의 자회사 AP헬스케어는 유럽의약품청(EMA)이 바이오시밀러에 대해서 임상3상을 면제하는 정책을 구체화함에 따라 국내 바이오시밀러 개발 업체들의 수혜가 기대된다고 18일 밝혔다.

AP헬스케어, 바이오시밀러 임상3상 면제…"조기 수익 실현 기대"

<div>셀트리온이 글로벌 주요 파머징 시장(Pharmerging Market)인 중남미 지역에서 입찰 성과를 이어가며 영향력을 확대하고 있다.<figure><img src="https://www.fintechtimes.co.kr/data/photos/20250416/art_17448503258816_80d56b.jpg" /></figure>셀트리온은 우선 중남미 최대 의약품 시장인 브라질에서 유방암 및 위암 치료제 ‘허쥬마’(성분명: 트라스투주맙)의 공급 기간 연장에 성공했다. 셀트리온 브라질 법인은 허쥬마 출시 다음 해인 2020년부터 지난해까지 트라스투주맙 연방정부 입찰에서 5년 연속 낙찰을 이어온 데 이어, 최근 다시 한번 공급 기간 연장에 성공해 2026년 3월까지 허쥬마를 공급하게 됐다.해당 입찰은 브라질 트라스투주맙 시장에서 97%를 차지하고 있어, 올해도 해당 시장에서 안정적 매출 확보가 이어질 전망이다.과테말라에서는 다음 달 출시를 앞둔 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 '베그젤마'(성분명 베바시주맙)가 시장의 95%를 차지하는 중앙정부 산하 사회보장청(IGSS) 입찰 수주에 성공하며 출시와 동시에 시장을 선점하게 됐다. 특히 과테말라의 경우 입찰 만료 시 신규 입찰 대신 공급 기간을 연장하는 경우가 많아 초기 성과가 중요한데, 베그젤마는 출시 전부터 시장 선점에 성공해 지속적인 공급 성과로 이어질 전망이다. 현재 혈액암 치료제 ‘트룩시마’(성분명: 리툭시맙)가 과테말라에서 70%의 점유율로 처방 1위를 기록하고 있어, 셀트리온은 더욱 강력해진 항암제 포트폴리오를 바탕으로 시장 확대를 도모할 계획이다.코스타리카에서도 허쥬마가 시장의 95%를 차지하는 사회보장청(CCSS) 입찰에서 추가 공급을 확정하며 올 상반기까지 연장 공급될 예정이다. 코스타리카에서는 트룩시마와 허쥬마가 각 제품이 출시된 2019년, 2021년부터 매년 입찰 수주를 지속하고 있으며, 그 결과 90%가 넘는 압도적인 점유율로 처방 1위를 유지하고 있다.셀트리온은 중남미 각국의 의약품 시장 특성을 면밀히 분석해 제품 경쟁력, 공급 안정성 등 회사의 강점을 입찰 시장 선점에 적극 활용해 왔다. 특히 국가별 입찰 기관 및 의료진 등 주요 이해관계자와 우호적인 네트워크를 구축하는 데 주력했다. 여기에 다년간 셀트리온 제품을 사용한 현지 의료진의 두터운 신뢰를 바탕으로 중남미 지역에서 가장 선호되는(Top-pick) 치료제로 자리매김한 점도 입찰 수주에 긍정적인 영향을 미친 것으로 분석된다.셀트리온은 후속 제품 출시 및 판매국 확대를 통해 중남미 지역 성장세를 이어갈 방침이다. 특히, 최근 출시한 베그젤마와 더불어 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 ‘램시마SC’, 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’(성분명: 아달리무맙) 등 후속 제품 출시를 이어가면서 포트폴리오 간 시너지를 더욱 공고히 구축할 계획이다.셀트리온 중남미 지역 강경두 담당장은 “중남미 지역에서 셀트리온 의약품의 시장 지배력이 높아지고 있는 가운데, 경험과 노하우를 지닌 현지 법인 인력들의 공격적 마케팅 활동까지 더해지고 있어 성과가 더욱 확대될 예정”이라며 "의약품 산업의 성장이 지속되고 있는 중남미 지역에서 셀트리온 치료제가 더 많은 환자의 삶의 질 향상에 기여할 수 있도록 앞으로도 직판 역량을 지속 강화할 것"이라고 말했다.</div>

셀트리온이 글로벌 주요 파머징 시장(Pharmerging Market)인 중남미 지역에서 입찰 성과를 이어가며 영향력을 확대하고 있다. 셀트리온은 우선 중남미 최대 의약품 시장인 브라질에서 유방암 및 위암 치료제 ‘허쥬마’(성분명: 트라스투주맙)의 공급 기간 연장에 성공했다.

셀트리온, 중남미 주요국서 입찰 성과 확대... 올해도 시장 지배력 이어간다

<div>[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 비에이치아이가 수조원 규모로 성장할 것으로 예상되는 국내 '사용후핵연료 건식저장용기(CASK)' 시장 공략에 박차를 가하고 있다.비에이치아이는 미국의 글로벌 원자력 전문기업 '홀텍 인터내셔널'과 지난해 '협력합의서(Teaming agreement)'를 체결하고 비에이치아이의 품질보증시스템 검증을 위한 실사를 수검하는 등 CASK 분야에서 긴밀한 기술 협력 체계를 구축 중이라고 18일 밝혔다.<img src="https://img.newspim.com/news/2024/12/12/2412120730581210.jpg" />CASK는 고준위 방사선과 높은 열을 방출하는 사용후핵연료를 안전하게 운반하고 장기 저장하기 위한 특수 용기다. 이 때문에 특수한 설계와 고도의 제작 기술이 요구되며, 비에이치아이와 협력 중인 홀텍은 관련 분야의 글로벌 선두기업으로 'HI-STORM', 'HI-STAR', 'HI-TRAC', 'HI-STORE CISF', 'MPC' 등 다양한 제품 라인업을 보유 중이다.현재 고리본부, 한빛본부, 한울본부 등 국내 주요 원전의 습식 저장시설이 포화 시점에 근접하고 있으며, 업계에 따르면 오는 2027년부터 CASK 수요가 발생할 전망이다. 비에이치아이는 업계 선두 기업인 홀텍과의 기술 협력을 바탕으로 고품질 CASK 제작 역량을 빠르게 확보한다는 방침이다.비에이치아이 관계자는 "사용후핵연료 관리가 국가 에너지정책의 핵심 이슈로 떠오르는 상황에서, 이르면 내후년부터 본격적인 CASK 시장이 본격 개화될 전망"이라며 "당사는 기존 원전 설비와 발전 분야에서 축적해 온 기술력과 품질관리 노하우를 기반으로 CASK 분야에서도 성과를 만들어 나갈 것"이라고 전했다.이어 "국내 원전 건식 저장시장 규모는 약 3조원에 달하며, 영구 처분사업까지 포함하면 8조원까지 확대될 전망"이라며 "당사는 홀텍과의 협력을 통해 CASK 제작 및 기술 역량을 한층 고도화하고, 국내외 시장에서 사업적 시너지를 극대화해 새로운 성장 동력 확보는 물론 이를 안정적인 수익 기반을 갖춘 캐시카우로 구축해 실적 성장 모멘텀을 이어나갈 것"이라고 덧붙였다.nylee54@newspim.com</div>

[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 비에이치아이가 수조원 규모로 성장할 것으로 예상되는 국내 '사용후핵연료 건식저장용기(CASK)' 시장 공략에 박차를 가하고 있다.

비에이치아이, 美 '홀텍'과 CASK 사업 역량 강화

<div><figure><img src="https://nimage.newsway.co.kr/photo/2024/12/24/20241224000052_0700.png" /></figure>포스코퓨처엠과 제너럴모터스(GM)의 배터리 양극재 합작법인(JV) '얼티엄캠'이 내달 준공을 앞둔 가운데, 지난달 포스코퓨처엠의 새 수장으로 발탁된 엄기천 사장의 경영 행보에 업계 이목이 쏠린다. 시장에서는 얼티엄캠 준공에 큰 의미가 있는 만큼, 엄 사장이 직접 북미 현지서 현장을 챙길 것으로 풀이하고 있다. 16일 관련 업계에 따르면 양사 양극재 합작법인 얼티엄캠은 오는 5월 준공을 앞두고 대규모 현지 채용에 들어갔다. 당초 계획대로라면 지난해 9월 30일이 준공이었으나, 약 8개월 미뤄진 올해 5월로 완공 일정이 연기됐다. 당시 사측은 여러가지 현지 사정으로 완공 일정이 미뤄졌다고 밝혔지만, 시장에서는 전기차 캐즘(Chasm, 일시적 수요 정체) 현상이 이들의 합작 사업에 영향을 미친 것으로 봤다. 얼티엄캠 건설은 총 2단계로 나뉘어 진행된다. 1단계는 연산 3만톤(t) 규모의 양극재를 생산하는 내용이었지만, 2단계에는 북미 배터리 소재 법인인 당시 포스코케미칼 캐나다에 약 7억5700만달러(약 1조원) 출자를 결의하며 생산 규모를 6만3000톤까지 늘렸다. 이 금액은 전구체 공장을 새로 짓는데 사용됐으며, 새로 짓는 전구체 공장은 연산 4만5000톤 규모다. 준공이 한 달여 앞으로 다가온 만큼, 엄 사장의 행보에도 업계 이목이 쏠린다. 앞서 엄 사장은 지난달 열린 정기주주총회에서 대표이사로 이름을 올렸는데, 취임 후 현재까지 이렇다 할 뚜렷한 행보는 보이지 않고 있다. 하지만 시장에서는 얼티엄캠의 준공 시점을 고려했을 때, 엄 사장이 직접 현장을 챙기며 첫 성과를 보여줄 가능성이 큰 것으로 판단하는 분위기다. 특히 엄 사장은 북미 현지를 직접 방문해 생산설비를 점검하고, 현지 정부 및 고객사와의 협력 강화를 위한 메시지를 낼 가능성도 거론된다. 업계에서는 이를 통해 향후 포스코퓨처엠의 글로벌 전략 방향과 시장 신뢰를 동시에 제고할 수 있을 것으로 보고 있다. 아울러 얼티엄캠이 본격 가동에 들어가면 포스코퓨처엠은 GM과의 협력을 기반으로 북미 내 배터리 소재 공급망의 핵심 축으로 자리잡을 전망이다. 업계는 이를 엄 사장의 첫 대형 프로젝트 성과로 보고, 향후 유럽·동남아 시장 확대 전략에도 속도가 붙을 것으로 예상하고 있다. 얼티엄캠도 준공을 앞두고 지난달부터 새 인력 뽑기에 열을 올리고 있다. 모집 직무는 ▲구매 ▲인사(HR) ▲환경 컨설턴트 ▲정비 계획 담당자 ▲품질 관리 ▲문서 관리 ▲회계 ▲정비 기술자 등이다. 얼티엄캠은 이번 채용을 통해 약 100명을 모집해 가동 준비에 들어갔으며, 2025년까지 약 250명 이상을 고용한다는 계획이다. 인력은 대부분 공장이 들어서는 캐나다 퀘벡 출신의 지역인재 중심으로 구성할 예정이다. 지난달에는 공장 가동을 대비해 현지 핵심인력을 국내로 불러 기술교육도 실시했다. 교육 대상은 10년 안팎의 제조업 근무경력자들로, 이들은 포항 양극재 공장에 3주간 출근해 현장에서 생산, 정비, 품질 관련 조업 기술을 집중적으로 학습했다. 업계 관계자는 "준공식에 기업 CEO들이 참석하는 것은 일반적이긴 하나, 얼티엄캠의 경우 북미 합작공장이라는 점과 대규모 생산이라는 점, IRA 수혜라는 3박자가 떨어지기 때문에 엄 사장도 첫 대외 메시지를 던지기에 이보다 좋은 타이밍은 없을 것"이라고 말했다. </div>

포스코퓨처엠과 제너럴모터스(GM)의 배터리 양극재 합작법인(JV) '얼티엄캠'이 내달 준공을 앞둔 가운데, 지난달 포스코퓨처엠의 새 수장으로 발탁된 엄기천 사장의 경영 행보에 업계 이목이 쏠린다. 시장에서는 얼티엄캠 준공에 큰 의미가 있는 만큼, 엄 사장이 직접 북미 현지서 현장을 챙길 것으로 풀이하고 있다.

포스코퓨처엠-GM '얼티엄캠' 내달 준공...엄기천 첫 해외경영 시동

<div><figure><img src="https://www.inthenews.co.kr/data/photos/20250416/art_17449418383913_b210f6.jpg" /></figure>인더뉴스 김용운 기자ㅣ현대해상 자회사 현대하이카손해사정(대표이사 이재열)과 SK스피드메이트(대표이사 안무인)가 친환경 부품 확대 및 외산차 수리 견적 플랫폼 정착을 위한 업무협약(MOU)을 체결하였다고 18일 밝혔습니다. 협약 내용은 ▲외산차의 표준화된 정비 환경 구축 ▲친환경 부품 사용 확대를 통한 ESG 경영 실천 ▲AI 기반 손해사정 시스템 도입을 통한 신속한 사고처리 및 소비자 권익 보호 등 입니다. 또한, 소비자에게 더 빠르고 정확한 서비스를 제공하고 투명한 시장을 만들기 위한 기반을 마련할 계획입니다.이재열 현대하이카손해사정 대표이사는 "이번 협약은 소비자 권익 보호와 ESG 경영 실천을 위한 것이며, 양사의 협력은 자동차보험 업계의 변화를 이끌고 더 나은 미래를 만들기 위한 중요한 첫걸음이 될 것이다"고 말했습니다. 안무인 SK스피드메이트 대표이사는 "외산차 견적 솔루션과 친환경 부품 확대를 통해 업계에 새로운 표준을 제시하고, 더 효율적이고 투명한 자동차 정비 문화를 만들어 가겠다”고 말했습니다. </div>

인더뉴스 김용운 기자ㅣ현대해상 자회사 현대하이카손해사정(대표이사 이재열)과 SK스피드메이트(대표이사 안무인)가 친환경 부품 확대 및 외산차 수리 견적 플랫폼 정착을 위한 업무협약(MOU)을 체결하였다고 18일 밝혔습니다.

현대하이카손해사정·SK스피드메이트 ‘업무협약’ 체결

<div><figure><img src="https://www.tfmedia.co.kr/data/photos/20250416/art_17448802899031_20e24c.png" /></figure>(조세금융신문=송기현 기자) 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 경기도 이천시에 위치한 동아제약 이천공장이 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 구중청량제와 치약제 품목에 대해 의약외품 GMP(제조품질관리기준) 인증을 받았다고 17일 밝혔다이천공장은 의약외품인 가그린 오리지널, 가그린 제로, 가그린 스트롱, 가그린 어린이용, 검가드 오리지널을 비롯해, 일반의약품인 노스카나겔, 챔프 등 다양한 제형의 제품을 생산하고 있다.이번 의약외품 GMP 인증으로 동아제약은 이천공장의 제조 및 품질 관리 시스템이 소비자들에게 우수한 품질의 제품을 공급하는데 적합하다는 것을 다시 한번 입증했다.동아제약 이천공장은 제조, 공급, 유통 전 과정에서 최고의 품질, 안전성, 효능 확보를 최우선 가치로 삼고 있으며, 전사적으로 품질관리 강화 및 품질정책 통제 기능 내실화를 위해 품질 컨트롤 타워를 구축하며 조직을 체계적으로 운영하고 있다.앞서 동아제약은 2019년 의약품 연고제의 GMP 인증을 시작으로 내용액제, 치과처치용 재료 의료기기, 의료처리용 기계기구 의료기기의 GMP 인증을 획득했으며, 2022년에는 환경 및 안전 경영 시스템에 대한 국제 인증인 ISO 14001, 45001을 획득하여 글로벌 수준의 품질관리 체계를 구축했다.의약외품 GMP는 의약외품 제조업체가 원자재 입고부터 완제품 출고까지 모든 제조·품질관리 과정에 적용해야 하는 품질경영시스템이다. 식약처가 의약외품의 품목별 특성을 고려한 제조·품질관리기준과 세부 운영방안을 담은 ‘의약외품 제조 및 품질관리에 관한 규정’을 2023년 9월에 제정하였으며, 현재는 자율도입제도로 운영되고 있다.현미영 식품의약품안전처 의약외품정책과 사무관은 “그간 지면류 제품 업체만 GMP인증을 받았으나, 동아제약이 액제인 구중청량제와 치약제 품목군에서 최초로 인증을 받아 액제류 제조업체에게 GMP 평가 사례를 제공할 수 있게 되어 기쁘다”며 “동아제약이 GMP 도입 희망업체를 잘 이끌어주길 기대한다”고 말했다.강보성 동아제약 생산본부장은 “의약외품 GMP인증은 소비자의 신뢰를 높이고 국민에게 우수한 구강 건강 관리 제품을 제공한다는 책임감으로 이천공장의 품질 최우선 경영 원칙을 실천한 결과”라며, “앞으로도 지속적인 품질 혁신을 통해 소비자들에게 안전하고 효과적인 제품을 선보일 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.[조세금융신문(tfmedia.co.kr), 무단전재 및 재배포 금지]</div>

(조세금융신문=송기현 기자) 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 경기도 이천시에 위치한 동아제약 이천공장이 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 구중청량제와 치약제 품목에 대해 의약외품 GMP(제조품질관리기준) 인증을 받았다고 17일 밝혔다

동아제약, 구중청량제·치약제 최초 의약외품 GMP 인증

<div><figure><img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202504/17/80db68a7-4395-41fc-91d0-aaf5bcbe1472.jpg" /></figure>테슬라의 ‘캐시 카우’로 불리던 탄소배출권(일명 탄소크레딧) 거래 사업이 차질을 빚을 전망이다. 유럽·미국 판매량이 급감하면서 규제 당국에서 충분한 탄소배출권을 받지 못할 가능성이 커서다.탄소배출규제 등을 연구하는 비영리연구단체 ‘국제청정운송위원회(ICCT)’의 피터 목(Peter Mock) 유럽총괄책임자는 최근 폴리티코와의 인터뷰에서 “테슬라가 올해 충분한 차량을 판매하지 못한다면 스텔란티스 등 다른 완성차 업체에 매각하기로 약속한 탄소배출권을 확보하지 못할 수 있다”며 “테슬라는 압박을 받고 있다”고 지적했다.테슬라는 지난해 탄소배출권 거래로 27억6000만 달러(약 3조9000억원)를 벌어들였다. 지난해 전체 순이익 71억 달러(약 10조 700억)의 38.9%에 달한다. 전기차만을 생산·판매하는 테슬라는 전기차 판매 비중이 적은 다른 완성차 업체보다 유럽연합(EU)집행위원회 및 미국 각 주 정부가 발행하는 탄소배출권을 더 많이 받는다. 로이터가 미국 환경보호청(EPA) 보고서를 인용한 보도에 따르면 2023년 테슬라는 총 3400만톤(t)의 탄소배출권을 확보했다. 같은 시기 전기차 비중이 적은 제너럴모터스(GM)가 탄소배출권 4400만t을 테슬라 등에서 사들여야 했던 것과 대조적이다.이에 테슬라는 올해 초 토요타, 스텔란티스, 포드, 마쓰다, 스바루 등과 탄소배출권 거래그룹 형성을 뜻하는 ‘풀링(Pooling)’ 계약을 맺었다. 토요타 등은 전기차 판매 비중이 작아 탄소배출량 기준치 초과 시 EU에 과징금(CO₂배출 1g/㎞ 초과 시 95유로)을 내야 했는데 대신 테슬라와 풀을 구성해 탄소배출권을 사들이면 EU 기준을 충족할 수 있다. 블룸버그는 지난 1월 “테슬라가 탄소배출권 풀을 활용해 올해 10억 유로(약 1조6000억원)를 벌어들일 것”이라고 보도했다.이런 전망은 테슬라 판매량이 지난해와 비슷할 것이라는 추산에서 비롯됐지만, 현재는 상황이 달라졌다. 테슬라가 유럽과 미국에서 휘청이고 있어서다. 유럽자동차제조협회(EAMA)에 따르면 테슬라의 올해 1월 유럽 판매량은 전년동월 대비 45% 감소한 9945대에 불과했다. 트럼프 행정부 정부효율부(DOGE) 수장인 일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO)에 대한 반감 탓이다. 미국 최대 자동차 시장인 캘리포니아주에서도 올해 1분기 테슬라 판매량이 전년 동기 대비 15.1% 줄었다.<figure><img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202504/17/cbe3de16-645f-468e-9c37-2b3532e7afee.jpg" /></figure>권용주 국민대 자동차운송디자인학과 교수는 “만약 테슬라의 올해 유럽·미국 판매량이 반 토막 나면 탄소배출권 수익도 그만큼 줄어들 수밖에 없다”며 “테슬라 전기차 판매량이 줄면, 탄소배출권 수익까지 동반하락하는 구조적 취약성이 드러났다”고 평가했다.더욱이 EU가 탄소배출 기준치 점검 시기를 ‘매년→3년간 평균치’로 바꾸는 안을 검토하면서 테슬라의 탄소배출권 시장 장악력이 떨어질 수 있는 점도 난제다. 풀을 맺은 완성차 업체가 탄소배출량 절감 목표치를 향후 3년간 맞추면 당장 과징금을 피할 수 있기 때문이다.중국 비야디(BYD)는 EU 탄소배출권 시장 참여를 검토하는 등 테슬라의 위기를 파고들고 있다. BYD의 올해 EU 판매 목표량은 지난해 8만3000대보다 124% 증가한 18만6000대다. 조철 산업연구원 선임연구위원은 “EU의 중국산 전기차 45.3% 관세를 낮추기 위한 중국-EU 간 대화가 시작되면서 관세 인하 조짐이 있다”며 “만약 저율 관세가 적용돼 BYD 등의 EU 판매량이 증가하면, BYD가 탄소배출권 시장에서도 테슬라를 밀어낼 것”이라고 전망했다.현대차·기아도 테슬라에게서 탄소배출권 일부를 구매하는 것으로 알려졌다. 현대차는 ‘2024년 지속가능성보고서’에서 “(유럽 판매용 차량이 생산되는) 체코공장의 탄소배출권 구매비용이 2030년 연간 15억~18억원에 달할 것”이라고 추산했다. 다만 테슬라 판매 부진의 영향으로 현대차의 캘리포니아주 1분기 전기차 판매량이 전년동기 대비 35.0% 증가하는 등 반사이익을 얻고 있다는 점은 기회일 수 있다.</div>

테슬라의 ‘캐시 카우’로 불리던 탄소배출권(일명 탄소크레딧) 거래 사업이 차질을 빚을 전망이다. 유럽·미국 판매량이 급감하면서 규제 당국에서 충분한 탄소배출권을 받지 못할 가능성이 커서다.

탄소배출권 팔아 年4조 벌던 테슬라...유럽·미국 판매량 급감에 압박

DS단석은 콜마 그룹 AG와 941억원 상당의 바이오디젤(FAME) 제품 공급 계약을 체결했다고 14일 공시했다. 계약기간은 오는 6월 1일부터 2026년 5월 31일까지다.

DS단석, 콜마에 940억원 규모 바이오디젤 공급 계약

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