<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/02/11/2GOXFPIE0Y_2.jpeg" /></figure>유한양행(000100)이 지아이이노베이션(358570)으로부터 기술이전한 알레르기 신약 후보물질 ‘YH35324‘가 노바티스의 ’졸레어‘ 대비 우수한 치료 효과를 입증했다.유한양행은 10일(현지시간) 미국 알레르기 천식 면역학회(AAAAI)에 발표한 논문 초록에서 YH35324의 임상 1b상 결과를 공개했다. 유한양행은 만성 자발성 두드러기(CSU) 환자를 대상으로 YH35324와 졸레어의 효과를 비교했다.초록에 따르면 해당 물질을 투여한 환자의 증상 개선 효과가 졸레어 투여군 대비 우수한 것으로 나타났다. 유한양행은 투약 후 8주간 주간 두드러기 활성 점수(UAS7)로 효과를 평가했다. 그 결과 8주 동안 증상이 잘 조절(UAS7≤6)된 환자 비율은 YH35324를 ㎏당 3㎎ 투여받은 환자군에서 66.7%, 6㎎ 투여받은 환자군에서 50.0%, 졸레어 투여군에서 16.7%였다. YH35324를 ㎏당 3㎎ 투여받은 환자군에서 8주 동안 증상이 완전 조절(UAS7=0)된 비율도 50.0%에 달했다.YH35324는 안전성도 입증했다. YH35324 투여 환자 중 총 5명(27.8%)에게서 이상반응이 나타났으나 중대한 이상반응은 보고되지 않았다.다만 졸레어는 중등도-중증 아토피피부염을 적응증으로 정식 품목허가를 받지 못했다. 중등도-중증 알레르기 천식, 만성 특발성 두드러기, 비용종에 주로 쓰인다. 글로벌 알레르기 치료제 1위 제품은 사노피와 리제네론의 ‘듀피젠트‘이지만 듀피젠트는 CSU를 대상으로 임상적 유효성을 입증하지 못해 듀피젠트와 병용할 신약 후보물질을 찾고 있다.</div>

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/02/11/2GOXG2OXGK_1.jpg" /></figure>기존 항암제가 듣질 않아 뚜렷한 치료방법이 없었던 비정형 상피세포성장인자수용체(EGFR) 유전자 변이 폐암에 새로운 대안이 제시됐다. 국산 항암제 1호로 미국식품의약국(FDA)의 문턱을 넘은 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)와 얀센의 ‘리브리반트(성분명 아미반타맙)’를 함께 투여하면 기존 치료제의 한계를 극복할 수 있다는 분석이다.홍민희 연세암병원 폐암센터 교수와 연세대 의과대학 의생명과학부 윤미란 교수, 오승연·박세원 연구원 공동 연구팀은 EGFR 변이 치료제의 내성을 일으키는 메커니즘인 MET 변이를 동시에 타깃하는 새로운 치료법을 시도한 결과 이 같은 가능성을 확인했다고 11일 밝혔다. 비소세포폐암 환자 10명 중 3~4명은 EGFR 돌연변이를 보인다. 그 중 90%는 L858R과 엑손 19 결손 변이로, 나머지 10%가량은 비정형 EGFR 변이로 분류된다. 대표적으로 G719X, S768I, L861Q가 있으며 두 가지 이상의 변이가 동시에 나타나기도 한다.문제는 비정형 EGFR 변이 유형의 경우 치료 방안이 마땅치 않다는 점이다. 2세대 EGFR 표적항암제 '리보세라닙(성분명 아파티닙)'이 FDA 승인을 받았지만 일부 변이에만 효과를 보이고 그마저도 내성이 발생할 경우 대체할 수 있는 치료 옵션이 부족했다. 3세대 EGFR 표적항암제로 렉라자와 작용기전이 유사한 '타그리소(성분명 오시머티닙)' 역시 치료 효과를 입증했지만 변이마다 보이는 효과가 다르다.연구팀은 EGFR 변이 치료제의 내성을 일으키는 메커니즘인 MET 변이를 동시에 타깃하는 방법을 모색하던 중 렉라자와 EGFR-MET 이중 표적 항체 '리브리반트' 병용요법에 기대를 걸었다. EGFR 활성 돌연변이를 발현하도록 설계한 마우스 유래 세포주, PDO(환자 유래 오가노이드)와 PDC(환자 유래 세포) 모델을 대상으로 한 실험에서 병용 치료는 EGFR 억제제만 쓰는 기존 단일요법보다 종양 억제 효과가 더 뛰어나다는 점을 확인했다. PDO 실험에서 암 성장을 유도하는 EGFR 인산화 활성을 절반 수준으로 낮추는 데 필요한 약물 농도(IC50)를 확인한 결과, 단독 치료와 병용 치료의 IC50값은 각각 19.5n㏖(나노몰), 3n㏖이었다. 병용 요법의 경우 단독 요법보다 약 6배 적은 용량으로도 동일한 효과를 낼 수 있다는 의미다. 또 암세포의 성장 주기가 G1기(세포가 증식하기 위해 다음 사이클 시작 단계)에서 정지하는 것을 확인했다. 단독 요법에 내성을 획득한 환자 세포로 만든 PDC을 통해서는 항체 의존성 세포 독성(ADCC) 효과를 확인할 수 있었다. ADCC는 면역세포가 암세포를 살상할 수 있도록 돕는 기전이다.렉라자 병용 요법은 동물실험에서도 종양 억제 지속성을 보여줬다. 렉라자 단독요법은 치료 중단 후 바로 종양 성장이 재개했으나 병용 치료는 중단 이후 약 90일 동안 종양이 자라지 않았다. 레이저티닙이 타깃 수용체 발현을 증가시키고 아미반타맙의 효능을 강화한 결과라는 게 연구팀의 해석이다. 실제 환자를 대상으로 연구를 진행한 결과 약 40%에서 종양이 축소됐고 무진행 생존 기간은 16개월 이상을 기록해 기존 단독 요법보다 월등히 길었다. 홍민희 교수는 "병용 요법은 인체 면역세포가 암세포를 살상할 수 있도록 돕는 항체 의존성 세포 독성을 활성화하는 기전으로 기존 치료법 내성을 극복한다"며 "이번 연구 결과는 작년 미국 임상암학회(ASCO)에서 발표됐던 비정형 코호트 연구에 대한 근거를 마련함과 동시에 MET 변이 발현 수준을 치료 반응을 예측할 수 있는 바이오마커로 제시했다는 점에서도 큰 의의를 가진다"고 말했다.이번 연구 결과는 국제학술지 '셀 리포츠 메디슨'(Cell Reports Medicine)에 게재됐다. </div>

기존 항암제가 듣질 않아 뚜렷한 치료방법이 없었던 비정형 상피세포성장인자수용체(EGFR) 유전자 변이 폐암에 새로운 대안이 제시됐다. 국산 항암제 1호로 미국식품의약국(FDA)의 문턱을 넘은 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)와 얀센의 ‘리브리반트(성분명 아미반타맙)’를 함께 투여하면 기존 치료제의 한계를 극복할 수 있다는 분석이다.

'환상의 짝' 만난 렉라자, 기존 약 안 듣던 폐암 정복 가능성도 확인

<div>자기공명영상(MRI) 검사에 사용하는 조영제가 파킨슨병 발병 위험성을 높일 수 있다는 연구 결과가 나왔다.고대안산병원 영상의학과 이영흔 교수 연구팀(영상의학과 이영흔·김채리, 비뇨의학과 태범식 교수)은 국민건강보험공단 국가건강검진 데이터를 활용해 40~60세 성인 17만5125명의 가돌리늄 기반 조영제 사용에 따른 파킨슨병 발병률을 추적 관찰한 결과 이같이 나왔다고 11일 밝혔다. <figure><img src="https://img.segye.com/content/image/2025/02/11/20250211510309.jpg" /></figure>가돌리늄 기반 조영제는 선형 타입 가돌리늄 조영제(linear type), 거대고리 타입 가돌리늄 조영제(macrocyclic type)로 구분된다. 검사 목적에 따라 달리 사용되는데 많은 연구에서 거대고리 타입 조영제가 선형 타입 조영제보다 화학적으로 더 안정적인 것으로 알려져 있다.연구팀이 조영제 사용군과 비사용군 사이 파킨슨병 발생률을 비교 분석한 결과, 선형 조영제 사용군과 거대고리 조영제 사용군 모두 비사용군 대비 파킨슨병 발병이 더 빈번한 것으로 나타났다. 두 조영제 간의 의미 있는 차이는 없었다. 또 선형 및 거대고리 타입 조영제를 투여한 환자 군에서 파킨슨병으로 진단된 경우 80% 이상이 단 한 차례의 조영제 투여만 받은 것으로 분석됐다.파킨슨병은 기저핵부위가 손상되는 대표적인 퇴행성 신경질환으로, 가돌리늄은 이 기저핵에 축적될 수 있는 물질로 알려져 있다.<figure><img src="https://img.segye.com/content/image/2025/02/11/20250211510155.jpg" /></figure>이영흔 교수는 “누적 사용량이나 조영제의 타입과 관계없이 단 1회 사용 후에도 파킨슨병이 발생할 가능성을 확인한 만큼, MRI 조영제 사용 시 더욱 신중한 접근이 필요할 것으로 보인다“고 강조했다.이번 연구결과는 국제학술지 ‘Investigative Radiology’ 최신호에 게재됐다.정진수 기자 jen@segye.com [ⓒ 세계일보 & Segye.com, 무단전재 및 재배포 금지]</div>

자기공명영상(MRI) 검사에 사용하는 조영제가 파킨슨병 발병 위험성을 높일 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 고대안산병원 영상의학과 이영흔 교수 연구팀(영상의학과 이영흔·김채리, 비뇨의학과 태범식 교수)은 국민건강보험공단 국가건강검진 데이터를 활용해 40~60세 성인 17만5125명의 가돌리늄 기반 조영제 사용에 따른 파킨슨병 발병률을 추적 관찰한 결과 이같이 나왔다고 11일 밝혔다.

"MRI 조영제, 한 번만 써도 파킨슨병 발생 위험 증가" [건강+]

<div>"시일 내 톱라인 도출"[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = HLB테라퓨틱스는 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)가 진행 중인 신경영양성각막염(NK)치료제 신약후보물질 'RGN-259'의 유럽 임상 3상이 진행 중인 가운데 목표환자수를 충족했다고 10일 밝혔다.임상 프로토콜의 목표환자수가 충족된 만큼, 모든 환자에 대한 투약과 추적관찰, 데이터 점검을 마치는 대로 분석을 통해 톱라인(Top Line)을 도출할 계획이다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2024/12/05/2412050928256690.jpg" /></figure>유럽 임상 3상은 스페인·이탈리아·폴란드·독일의 25개 병원에서 2023년 6월부터 순차적으로 시작됐다. 같은 해 8월 첫 환자가 등록된 후 약 20개월만에 목표환자수를 충족했는데, 당초 회사가 목표했던 기간보다 4개월여 빨랐다. 희귀질환임에도 불구하고 유럽에서 시판된 약이 없었기 때문에 가능했던 것으로 보인다. 전 세계적으로 NK치료제로 승인 받은 의약품은 이탈리아 돔페의 '옥서베이트'가 유일하다. 이는 8주간 투약해야 하며, 투약 방법이 복잡하고 투약기간 중 약품을 냉장보관해야 하는 불편함이 있다. 또한 투약 시 점안감 관련 부작용이 보고됐다. 반면 RGN-259는 일회성용기의 상온휴대가 가능한 점안제 형태의 치료제로, 투약기간도 4주로 짧다.특 옥서베이트의 약가가 약 11만 달러(약 1억5900만원)로 희귀의약품임에도 미국 시장에서만 2023년 약 1조원의 매출을 기록했다는 점, 그리고 비교적 글로벌 시장 지위가 높지 않은 돔페가 시장을 독점하고 있다는 점 등에서 다수의 글로벌 빅파마들이 관심을 보이고 있다.안기홍 HLB테라퓨틱스 대표이사는 "세부 분석자료를 갖춰 유럽 임상 3상 결과를 기다리고 있는 글로벌 빅파마들과의 라이선스아웃 협상에 본격적으로 임하겠다"고 밝혔다.sykim@newspim.com</div>

"시일 내 톱라인 도출" [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = HLB테라퓨틱스는 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)가 진행 중인 신경영양성각막염(NK)치료제 신약후보물질 'RGN-259'의 유럽 임상 3상이 진행 중인 가운데 목표환자수를 충족했다고 10일 밝혔다.

HLB테라퓨틱스, NK치료제 유럽 임상 목표환자수 충족

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/02/10/2GOWZIL6XE_1.jpg" /></figure>한약이 간손상의 주범이라는 속설을 뒤집는 연구 결과가 나왔다. 원성호 서울대학교 보건대학원 교수와 이상헌 단국대 생명융합공학과 교수 공동연구팀은 2011~2019년 건강보험심사평가원의 청구 데이터를 활용해 67만 2411명의 환자를 분석한 결과 한의의료기관에서 처방한 한약은 간독성으로부터 안전한 것으로 나타났다고 10일 밝혔다. 평소 간기능이 떨어져 있던 사람이 한약을 먹었을 때 간이 더 나빠질 수는 있으나 건강한 사람이 한약을 먹고 간이 나빠질 확률은 매우 낮다는 것이다. 연구팀은 한의의료기관에서 처방받은 한약이 ‘약물 유발 간손상(drug-induced liver injury)’ 위험에 미치는 영향을 살폈다. 그 결과 한의의료기관에 내원했거나 한약 처방을 받은 후 90일 이내에 약물 유발 간손상 발생 위험은 증가하지 않았다. 특히 외래 환자의 약물 유발 간손상 발생 위험도는 1.01(95% 신뢰구간:1.00~1.01)로 거의 변동이 없는 것으로 확인됐다.반면 양방 병의원에 내원했거나 양약 처방을 받은 환자군의 경우 의료기관 방문 후 3~15일 이내 약물 유발 간손상 발생 상대 위험도가 1.55(95% 신뢰구간:1.55~1.56)로 급증한 것으로 나타났다. 양약 처방을 받은 환자의 위험도는 2.44(95% 신뢰구간:2.43~2.44)까지 치솟았다. 해당 연구는 SCI(E)급 국제학술지국제학술지 ‘프론티어스 인 파마콜로지(Frontiers in Pharmacology)’ 최신호에 실렸다. <figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/02/10/2GOWZIL6XE_2.png" /></figure>한의사들은 불법으로 유통된 한약재가 아닌 정식 한의의료기관에서 처방받은 한약이 간에 문제를 일으킬 가능성은 희박하다고 주장한다. 오히려 양약이 약물 유발 간손상의 주된 원인이라는 게 국내외 연구 결과를 통해 입증됐다는 것이다. 그 근거로는 2010년 미국간학회지(Hepatology)에 게재된 논문이 꼽힌다. 미국 내 약물 유발 간손상 환자 1198명을 대상으로 검토한 결과 항생제, 항결핵제, 항진균제 등의 양약으로 인해 간손상이 발생했다는 내용이 담긴 연구다. 대한한의사협회(한의협)에 따르면 지난 2022년 약리학 분야 국제학술지 악타 파마슈티카 시니카 비(Acta Pharmaceutica Sinica B)에 실린 논문에 따르면 2012~2016년 중국 ADR(이상약물 반응) 모니터링 시스템을 활용해 총 667만 3000건을 전수 조사한 결과, 양약으로 인한 간손상이 95.5%에 달했고 한약은 4.5%에 그쳤다. 한의협은 이번 연구와 관련 “한약은 간에 나쁘다며 국민을 호도하던 일부 양의계의 주장이 전혀 근거 없는 악의적인 거짓말이라는 것을 명명백백히 밝혀 준 값진 결과”라고 의미를 부여했다. 그러면서 “대규모 데이터를 활용한 학술논문을 통해 한약이 간에 안전하고 나아가 간 건강에 도움이 되는 사실이 입증된 만큼 한약을 폄훼하고 비방해 오던 세력들은 즉각 잘못된 행동을 멈추고 깊은 반성과 함께 국민과 한의계에 진솔한 사과를 해야 한다”고 주장했다. <figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/02/10/2GOWZIL6XE_3.png" /></figure></div>

한약이 간손상의 주범이라는 속설을 뒤집는 연구 결과가 나왔다. 원성호 서울대학교 보건대학원 교수와 이상헌 단국대 생명융합공학과 교수 공동연구팀은 2011~2019년 건강보험심사평가원의 청구 데이터를 활용해 67만 2411명의 환자를 분석한 결과 한의의료기관에서 처방한 한약은 간독성으로부터 안전한 것으로 나타났다고 10일 밝혔다. 평소 간기능이 떨어져 있던 사람이 한약을 먹었을 때 간이 더 나빠질 수는 있으나 건강한 사람이 한약을 먹고 간이 나빠질 확률은 매우 낮다는 것이다.

한약 먹고 간 나빠졌다고? 67만 명 대규모 연구 결과 보니[헬시타임]

<div>리소좀축적질환(LSD) 치료제 개발 경험 바탕[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = GC녹십자가 지난 3~7일 미국 샌디에고에서 진행된 'WORLD Symposium 2025'에서 리소좀축적질환(LSD) 관련 치료제 개발 동향을 발표했다고 10일 밝혔다.WORLD Symposium 2025은 리소좀 질환 관련 전문가들이 최신 지견을 공유하고 더 나은 치료법에 대해 연구하는 국제포럼이다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/02/10/2502101414391380.jpg" /></figure>이번 심포지엄에서 GC녹십자는 자사의 'GM1 강글리오시드증(GM1)'의 경구용 샤페론 치료제 'GC2126A'의 비임상 결과와 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제 'GC1130A'의 비임상 결과에 대한 포스터 발표를 진행하고 다양한 희귀질환 최신 연구 동향을 파악했다.GM1은 유전자 결함에 따른 체내 효소 부족으로 열성 유전되는 신경퇴행성 질환이다. 신생아 10만명 당 1명 꼴로 발생한다고 알려져 있으며 대부분 6세 미만의 소아기에서 발병된다. 이 질환은 신경퇴행과 함께 발작과 근육 약화 등이 동반되며, 현재 시장에 출시된 치료제는 없다.GC녹십자는 이번 포스터 발표를 통해 GM1에 대한 경구용 샤페론 치료제 신규 후보물질을 질환동물 연구에서 뇌를 포함한 다양한 조직에서 β-galactosidase 활성이 용량 의존적으로 증가함을 확인하였고, 7일간 경구 투여 결과 뇌에서 70%이상의 GM1-gangliosidosis 축적 감소 효력이 보인다는 비임상결과를 공유했다.GC녹십자는 또한 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제 'GC1130A'의 비임상 결과에 대한 포스터 발표를 이어갔다.산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌손상이 주요 증상이며 대부분의 환자가 15세 전후에 사망에 이르게 되는 중증 희귀질환이다. 아직 허가 받은 치료제가 없기 때문에 환자들의 미충족 의료수요가 매우 크다.GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는 GC녹십자의 고농축 단백질 제제 기술을 산필리포증후군(A형) 치료제에 적용해 노벨파마와 공동 개발하고 있는 바이오혁신신약(First-in-Class)으로, 치료제를 뇌실 안에 직접 투여해 치료 효과를 높이는 방식이다. 이 방식(ICV)은 당사의 헌터증후군 치료제인 '헌터라제'에 적용돼 일본에서 품목허가를 획득한 바 있다. GC녹십자와 노벨파마는 GC1130A의 글로벌 임상을 위해 최근 미국, 한국, 일본에서 임상 1상 IND승인을 받고 다국가 임상을 진행중이다.GC녹십자 이번 포스터 발표를 통해 뇌실 내 직접 투여 (ICV)로 약물을 전달하는 것이 척추강내 직접 투여 (IT) 대비 뛰어난 약물 전달 효과가 있다는 비임상 결과를 공유했다.신수경 GC녹십자 의학본부장 "리소좀 축적 질환 치료제 개발 경험과 지식, 노하우를 바탕으로 다른 희귀질환으로 영역을 지속적으로 확장해, 희귀질환 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것"이라고 말했다.sykim@newspim.com</div>

리소좀축적질환(LSD) 치료제 개발 경험 바탕. [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = GC녹십자가 지난 3~7일 미국 샌디에고에서 진행된 'WORLD Symposium 2025'에서 리소좀축적질환(LSD) 관련 치료제 개발 동향을 발표했다고 10일 밝혔다.

GC녹십자, WORLD심포지엄서 희귀질환치료제 연구 성과 공유

<div>매출 1293억원으로 역대 최대 실적 [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 콜린알포세레이트의 인지 개선효과를 뒷받침하는 연구 결과가 SCIE급 저널에 발표된 가운데 대웅바이오의 글리아타민이 지난해 역대 최대 실적을 기록했다.대웅바이오는 콜린알포세레이트 성분의 뇌 기능 개선제 '글리아타민'이 지난해 매출 1293억원을 기록했다고 10일 밝혔다. 2022년 1061억원의 매출 대비 약 22% 성장한 수치로 동일 계열 의약품 중 매출 1위를 지속 이어가고 있다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/02/10/2502100911265030.jpg" /></figure>글리아타민의 주성분인 콜린알포세레이트는 기억과 학습 등 인지 기능에 중추적 역할을 하는 뇌신경전달물질 아세틸콜린 합성을 촉진해주는 역할을 한다. 오랜 기간 처방을 통해 입증된 효과와 적은 부작용 등을 바탕으로 인지 기능 저하 관련 질환에 널리 사용되고 있다.특히, 글리아타민은 동일 계열 약물 중에서도 캡슐제, 주사제, 시럽제 등 다양한 제형을 가지고 있어 환자들에게 복용 편의성과 폭넓은 치료 옵션을 제공하는 것이 특징이다.작년 11월에는 글리아타민의 주성분 '콜린알포세레이트'의 인지 개선 효과를 밝힌 연구가 SCIE급 저널에 게재되며 주목 받고 있다. 이 연구를 진행한 분당서울대학교병원 연구팀은 콜린알포세레이트가 인지기능 및 신체 건강을 보존하는 치료 옵션으로 고려될 수 있다는 결론을 내놨다.이 연구에서 콜린알포세레이트를 6개월간 복용한 환자들은 간이정신상태검사(MMSE) 점수가 26.2점에서 26.9점으로 상승했고, 위약군은 26.6점에서 25.9점으로 감소했다. 두 그룹간 평균 1.4점의 차이를 보였고 12개월 후 평균 차이는 1.7점으로 증가해 통계적 유의성을 확보했다.신체 건강을 4가지 항목(일반 건강, 신체 기능, 신체적 역할, 통증)으로 측정하는 '삶의 질 지수' 설문조사 결과에서도 유의미한 개선이 나타났다. 대웅바이오 관계자는 "글리아타민이 그동안 많은 의료진과 환자들에게 사랑받으며 지속적으로 처방돼 온 건 의료 현장에서 입증된 뛰어난 효과 덕분"이라며, "치매와 경도인지장애 환자들에게 뚜렷한 대안이 없는 상황에서 환자들의 삶의 질 향상을 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.sykim@newspim.com</div>

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 콜린알포세레이트의 인지 개선효과를 뒷받침하는 연구 결과가 SCIE급 저널에 발표된 가운데 대웅바이오의 글리아타민이 지난해 역대 최대 실적을 기록했다.

대웅바이오 '글리아타민' 최대 실적 경신... SCIE급 저널 연구 게재

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/02/10/2GOWZ2XHRQ_1.jpg" /></figure>올릭스(226950)가 글로벌 빅 파마 일라이릴리와 대사이상지방간염(MASH) 치료제 후보물질 계약을 체결했다는 소식에 장 개시 후 상한가로 직행했다.10일 한국거래소에 따르면 오전 10시 36분 현재 올릭스는 전 거래일 대비 29.93%(6150원) 급등한 2만 6700원를 기록 중이다.올릭스의 주가 급등은 글로벌 라이선스 계약에 따른 대형 호재가 반영된 영향이다. 지난 7일 올릭스는 미국 제약기업 일라이릴리 앤드 컴퍼니와 총 9100억 원 규모의 글로벌 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 협력은 대사이상지방간염(MASH)과 심혈관·대사질환을 표적하는 임상 1상 물질인 올릭스의 ‘OLX702A’의 개발 및 상용화를 목표로 한다. 계약 체결 후 올릭스는 릴리에게 독점적 라이선스를 부여하게 된다. 선급금, 마일스톤을 포함한 총 계약금액은 6억 3000만 달러(약 9116억 7300만 원)다.OLX702A는 전장유전체상관분석연구(GWAS)를 통해 발굴된 유망한 치료 표적(타깃)을 기반으로 개발됐다. GWAS는 대규모 인구 집단을 대상으로 유전체 변이를 분석해 질병 관련 새로운 유전적 표적을 발견하는 연구 기법이다.MASH는 술을 마시지 않았는데도 지방간이 발생해 이어진 대사질환이다. 주로 비만 등 만성 대사질환이 원인으로 꼽힌다. 방치할 경우 간암으로 발전하기도 한다. 질환이 여러 과정을 거치며 발전하기 때문에 단일한 표적을 겨냥한 치료제는 모든 환자에게 효과를 보이지 않아 그동안 치료제 개발이 쉽지 않았다.첫 치료제는 미국 마드리갈파마슈티컬스의 MASH 치료제 레즈디프라다. 지난해 3월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 는 출시 직후인 지난해 3분기에만 6220만 달러(약 905억 4454만 원)의 매출을 기록하며 예상액을 크게 웃돌았다. 국내 제약사들은 레즈디프라와는 다른 작용 방식의 치료제를 개발하고 있다. 한미약품은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1), 글루카곤 수용체, 위 억제 펩타이드(GIP) 수용체에 삼중으로 작용하는 신약 에포시페그트루타이드의 임상 2b 시험을 진행 중이다. 동아에스티는 G-단백질 결합 수용체(GPR 119)를 활용한 신약 후보물질 ‘DA-1241’ 글로벌 임상 2상 시험 중간 결과를 최근 발표했다. GPR-119 또한 인슐린 분비를 촉진하고 혈당 조절을 개선하는 방식으로 간에 축적된 지방을 감소시키고 염증과 섬유화를 막는다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/02/10/2GOWZ2XHRQ_2.jpg" /></figure>◇Why 바이오 코너는 증시에서 주목받는 바이오 기업들의 이슈를 전달하는 연재물입니다. 주가나 거래량 등에서 특징을 보인 제약·바이오 기업에 대해 시장이 주목한 이유를 살펴보고, 해당 이슈에 대해 해설하고 전망합니다. </div>

올릭스(226950)가 글로벌 빅 파마 일라이릴리와 대사이상지방간염(MASH) 치료제 후보물질 계약을 체결했다는 소식에 장 개시 후 상한가로 직행했다.

올릭스, 일라이릴리에 9천억 신약 기술수출 소식에 폭등 [Why 바이오]

<div>전문의약품을 생산하는 제론셀베인은 지난 8일 연세대 백양누리에서 개최한 ‘2025 PDRN 심포지엄’에 500여명의 국내외 전문의가 참석해 열기를 보였다고 전했다.연자로는 구기태 서울대치과병원 교수, 권용대 경희대치과병원 교수, 김성언 세종치과 원장, 김용진 예스미르치과 원장, 윤종일 연치과 원장이 나서 폴리데옥시리보뉴클레오티드(PDRN)를 주제로 치과치료 분야에서 PDRN의 우수성, 임상적용 사례 등을 공유, 논의했다.실제 임상에서의 적용 사례와 새로운 치료 접근법에 대한 토론이 이어지며 향후 연구 및 산업화 가능성에 대한 기대감을 높였다.<figure><img src="https://www.dttoday.com/news/photo/202502/94709_99848_4538.jpg" /></figure>제론셀베인의 ‘셀베인주’는 PDRN의 항염ㆍ통증감소 기전을 활용해 염증 관련 인자를 억제하고 항염증 인자를 증가시켜 염증과 통증을 동시에 잡아준다. 특히 균일한 크기의 핵산 단편을 제조하는 특허기술인 ‘프리즘테크놀로지(Prism-T)’를 기반으로 화학물질을 사용하지 않는 유일한 제품으로 안전성에서 뛰어나다는 게 회사 측의 설명이다.제론셀베인이 하반기 출시하는 골내주사기 ‘소프트힐(Soft heel)’의 시연도 진행돼 큰 관심을 모았다.윤종일 PDRN 면역 재생 치의학연구회 부회장은 “국내 및 해외에서 PDRN은 관심도가 높아지고 있어 혁신적인 가능성을 확인할 수 있다”며 “PDRN이 임상적으로 주목받는 이유는 기존 항생제 치료와 비교했을 경우 염증을 조절하고 조직을 재생해 부작용이 적어 환자의 치유를 효과적으로 촉진시키는 것을 확인했기 때문이며, PDRN 면역 재생 치의학연구회에서 관련 연구가 활발하게 이루어지고 있다”고 소개했다.김덕규 제론셀베인 대표는 “의사로서 환자를 진료하며 10년 전부터 PDRN에 대한 개발을 시작한 당시에는 PDRN 원개발사인 이탈리아 마스텔리(Mastelli)사가 시장을 선도했지만 현재 제론셀베인은 기존 제조방식인 고열과 유해 케미컬을 사용해 추출하는 방식이 아닌 저온 추출법으로 고순도 PDRN을 생산하는 데 성공해 시장에서 주목받고 있다”고 강조했다.김 대표는 또 “셀베인주는 임상시험에서 고지혈증, 알레르기성 비염, 환경성 피부염, 간 수치 이상 등의 문제가 개선됐으며 치과 치료를 비롯해 디스크 치료 및 수술 후 회복 과정에서도 효과를 볼 수 있다”며 “셀베인주는 임상 의사들이 만든 최초의 PDRN으로, 신경세포에 대한 재생에도 탁월해 셀베인주를 활용한 병원만의 프로그램을 만들어 환자들에게 적용할 경우 우수한 효과를 통해 환자와 병원의 만족도가 높을 것으로 기대된다”고 덧붙였다.</div>

전문의약품을 생산하는 제론셀베인은 지난 8일 연세대 백양누리에서 개최한 ‘2025 PDRN 심포지엄’에 500여명의 국내외 전문의가 참석해 열기를 보였다고 전했다.

제론셀베인 ‘PDRN 심포지엄’ 열기 후끈

<div>[축산신문 김영길 기자]코미팜(대표 문성철)은 현재 개발 중인 아프리카돼지열병(ASF) 백신 안전성·효능 입증 결과를 저명 학술지 MDPI에서 발행하는 과학저널 ‘Aninals’에 등재·공개했다고 밝혔다.코미팜은 지난 2021년 3월 이후 환경부 국립야생동물질병관리원, 전북대 인수공통전염병연구소와 협력해 ASF 백신 후보물질 ASFV-G-∆I177L/∆LVR에 대해 7~8주령 돼지를 대상으로 안전성, 효능, 항체 지속성 등을 확인해 오고 있다.임상실험 결과, 백신 접종 후 공격접종군에서 발열, 식욕저하 등 부작용없이 100% 생존했다. 또한 백신접종군은 감염증상없이 방어해냈다.ASF 항체가는 아주 높은 수준으로 약 두달간 지속됐다.특히 백신주 연속계대 과정에서 발생할 수 있는 유전자 변이를 철저하게 분석, 최고 면역반응을 유도해냈다.코미팜은 올 상반기 3개 필리핀 농장에서 대규모 야외 임상실험을 진행하는 등 최종 품목등록 절차를 밟을 예정이다.코미팜은 국내 뿐 아니라 글로벌 허가 절차를 가속화하는 등 세계적으로도 ASF 백신 상용화에 박차를 가하고 있다고 강조했다.축산신문, CHUKSANNEWS</div>

코미팜(대표 문성철)은 현재 개발 중인 아프리카돼지열병(ASF) 백신 안전성·효능 입증 결과를 저명 학술지 MDPI에서 발행하는 과학저널 ‘Aninals’에 등재·공개했다고 밝혔다.

코미팜, ASF 백신 실험결과 국제 과학저널에 게재

유한양행(000100)이 지아이이노베이션(358570)으로부터 기술이전한 알레르기 신약 후보물질 ‘YH35324‘가 노바티스의 ’졸레어‘ 대비 우수한 치료 효과를 입증했다.

유한양행-지아이, 알레르기 신약 임상 1상서 치료 효과 입증

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