<div>체외 암 조기진단(Early detection) 전문 업체로 19년3월 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장. 신규 바이오마커를 발굴, 검증, 임상적 유효성 검증, 인허가 등 일련의 과정을 통해 다양한 암 종에 대한 조기진단 제품을 출시하고, 이를 이용한 분자진단 서비스, 유전체분석 서비스를 제공.2019년부터 대장암 조기진단 제품의 본격적인 판매 시작을 기점으로 하여, 2023년도에는 처방 영역으로 판매를 확장. 추가적인 파이프라인 확장을 위해 방광암 진단 제품의 대규모 임상시험을 진행하였으며, 2024년 1분기에 등록이 완료. 2~3차 병원, 1차 병원 및 검진센터의 의료진과 자문 미팅을 통해 본 제품의 판매 전략을 수립하고 있으며, 임상시험 결과를 바탕으로 2024년 하반기 품목 허가를 신청하고, 출시할 계획.최대주주는 안성환 외(15.78%) Update : 2024.12.09</div>

<div>제목 : 진원생명과학(011000) 소폭 상승세 +4.35%기업개요의류용 심지와 바이오의약품 사업을 영위하는 업체. 바이오의약품사업은 바이오의약품 CDMO 사업과 차세대 바이오신약 개발 사업으로 구분. 바이오의약품 CDMO 사업의 경우, 임상시험에 필요한 유전자치료제 및 DNA백신의 원료인 국제규격(cGMP) 플라스미드(Plasmid) DNA 제품을 미국 현지법인인 VGXI, Inc.에서 생산하여 판매. 차세대 바이오신약 개발 사업의 경우, 핵산 기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약 개발중.주요 파이프라인으로 VGX-6150(만성C형 간염치료), GLS-5310(코로나19 예방) 등 핵산 기반 바이오 신약인 DNA 백신과 GLS-1027(코로나19 중증방지 약물) 항염증 치료 신약 등을 보유. 18년9월 미국 휴스턴 매소디스트 병원 연구소(Houston Methodist Research Institute, HMRI)와 독점적 라이선스 계약을 통해, 임상 등급의 mRNA 생산 기술을 확보.최대주주는 박영근 외(10.46%) 상호변경 : VGX인터->진원생명과학(14년4월) Update : 2024.12.27▶당신의 투자 주치의! 인포스탁 모바일 주식신문[기재정정]사업보고서종목공시종목차트종목토론실개인/외국인/기관 일별 순매매동향(수량기준, 전일까지 5거래일)일자종가(등락률)거래량개인외국인기관계기타02-272,180 ( -2.90 % )337,023+39,572-38,914-484-17402-262,245 ( +3.22 % )596,578-6,683+5,831-48+90002-252,175 ( -3.12 % )1,015,496-29,903+33,594-22-3,66902-242,245 ( +9.78 % )4,603,533+66,245-100,008+35,907-2,14402-212,045 ( -0.73 % )280,230+47,261-47,137-135공매도 정보(수량 기준, 전일까지 5거래일)일자공매도 거래량업틱룰 적용업틱룰 예외잔고수량매매비중02-27000-0.00%02-2648048-0.01%02-252202200.00%02-241001000.00%02-214204200.01%* 업틱룰예외는 해지거래, 차익거래 등 업틱룰의 적용이 면제된 거래를 의미.* 공매도잔고는 보고의무에 따라 당일 기준으로 2일전 내역까지 확인가능.* 매매비중 = 공매도 거래량 / 총 거래량* 출처 : KRX 정보데이터시스템종목히스토리▶ 종목이슈☞ 2025-02-24 급등 - 中 신종 코로나 바이러스 발견 소식 등에 코로나19 관련주 상승 속 급등 ☞ 2025-01-08 급등 - '인간 메타뉴모바이러스’(HMPV) 글로벌 확산 및 국내 독감 유행 소식 등에 코로나19 관련주 상승 속 급등 ☞ 2025-01-06 급등 - 코로나19 관련주 상승 속 자회사 VGXI, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참여 예정 소식에 급등 ☞ 2025-01-06 자회사 VGXI, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참여 예정 소식에 급등 ▶ 종목공시☞ 2025-02-12 24년 연결기준 매출액 357.20억원(전년대비 -11.15%), 영업손실 444.19억원(전년대비 적자지속), 순손실 448.59억원(전년대비 적자지속) 관련테마※ 테마와 관련된 상세한 설명과 자료는 증권사 HTS나 인포스탁 홈페이지에서 확인하시길 바랍니다.Copyright ⓒ True&Live 증시뉴스 점유율1위, 인포스탁(www.infostock.co.kr)</div>

제목 : 진원생명과학(011000) 소폭 상승세 +4.35%. 의류용 심지와 바이오의약품 사업을 영위하는 업체. 바이오의약품사업은 바이오의약품 CDMO 사업과 차세대 바이오신약 개발 사업으로 구분. 바이오의약품 CDMO 사업의 경우, 임상시험에 필요한 유전자치료제 및 DNA백신의 원료인 국제규격(cGMP) 플라스미드(Plasmid) DNA 제품을 미국 현지법인인 VGXI, Inc.에서 생산하여 판매. 차세대 바이오신약 개발 사업의 경우, 핵산 기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약 개발중.

진원생명과학(011000) 소폭 상승세 +4.35%

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/02/27/2GP4SKG419_1.png" /></figure>레이저 기기 전문업체 ‘레이저옵텍’ 주가가 27일 장중 강세다. 자사 레이저 기기 ‘피콜로프리미엄’이 일본 시장에 진출했단 소식이 주가에 영향을 주는 것으로 보인다.이날 11시 기준 레이저옵텍은 전날보다 23.39% 오른 9020 원에 거래되고 있다. 시가 총액도 1088억 원으로 집계됐다. 레이저옵텍은 이날 피콜로프리미엄이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 승인을 획득했다고 발표했다​​. 미국, 유럽, 대만 진출에 이어 이번 PMDA 승인으로 주요 글로벌 의료기기 시장에서 정식 허가를 모두 획득하게 됐다. 해당 기기는 피부 재생, 흉터 치료, 색소 병변 치료 등에 사용된다.일각에선 앞서 글로벌 성공 신화를 쓴 ‘클래시스’를 연상케 한단 의견도 있다. 클래시스는 주파 리프팅 장비 ‘슈링크’를 비롯한 미용 의료기기를 개발·판매하는 기업으로, 최근에는 삼성전자 인수설이 돌기도 했다. 업계는 미용의료기기 장기 전망을 밝게 점치고 있다. 하태기 상상인증권 연구원은 “미용의료 장비 수출경쟁력 확보로 고성장이 지속될 것”이라고 내다봤다. <figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/02/27/2GP4SKG419_2.jpg" /></figure></div>

레이저 기기 전문업체 ‘레이저옵텍’ 주가가 27일 장중 강세다. 자사 레이저 기기 ‘피콜로프리미엄’이 일본 시장에 진출했단 소식이 주가에 영향을 주는 것으로 보인다.

'제2클래시스 되나'…레이저옵텍, 일본 진출 소식에 주가 강세 [줍줍리포트]

<div>제목 : 오전장 특징주★(코스닥)특징종목이슈요약S&K폴리텍 (091340)지난해 실적 호조에 상한가▷전일 장 마감 후 24년 실적 발표, 연결기준 매출액 3,300.69억원(전년대비 +31.45%), 영업이익 152.24억원(전년대비 +435.98%), 순이익 157.21억원(전년대비 흑자전환).레이저옵텍 (199550)'피콜로 프리미엄' 레이저 日 진출 소식에 급등▷동사는 언론을 통해 자사 레이저 기기 '피콜로 프리미엄(PicoLO PREMIUM)'이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)의 승인을 받아 본격적인 판매에 들어간다고 밝힘. '피콜로 프리미엄'은 국내 식약처, 미국 FDA, 유럽 CE, 대만 TFDA에 이어 이번에 일본 PMDA 허가까지 받음으로써, 전세계 주요 선진 시장의 허가를 모두 획득한 레이저가 됐음.▷이와 관련, 이창진 동사 대표는 "'피콜로'와 '팔라스'에 이어 '피콜로 프리미엄'이 일본 허가를 받음으로써, 탄탄한 제품 포트폴리오를 구축하게 됐다"며, "현재 일본에 현지 전담 매니저를 두고 영업 마케팅에 집중하고 있으며, 조만간 일본어 홈페이지와 SNS 채널을 오픈하며 일본 시장을본격적으로 공략할 예정"이라고 언급. 이어 "올 8월에 열리는 일본미용피부과학회(JSAD)에 참가, 단독 심포지엄을 개최하여 일본의 의사들과 관계를 강화할 계획"이라고 밝힘.HLB 그룹주HLB 간암신약, 유럽종양학회 가이드라인 1차 치료제 등재 소식에 급등▷HLB는 언론을 통해 자사 간암신약 '리보캄렐 병용요법'이 세계 최대 권위의 암학회인 유럽종양학회(ESMO)에서 발간한 '간세포암 진단·치료 가이드라인(HCC)'에 1차 치료제로 등재됐다고 밝힘. ESMO 간암관련 분과에서 발행하는 해당 가이드라인은 암 진단, 치료 및 이후 추적관리 등에 대한 정보를 제공하는 자료로, 미국암종합네트워크(NCCN) 가이드라인과 함께 전문의들이 환자의 치료에 적용하는 지침서임.▷이와 관련, 한용해 HLB그룹 CTO(최고기술책임자)는 "신약허가를 눈앞에 두고 세계적 권위의 ESMO에서 리보캄렐 병용요법을 간암 1차 치료제로 강력히 권고한 것은, HLB의 간암신약이 국제적으로 인정받는 표준 치료제 반열에 올랐다는 의미"라며, "유럽의약품청(EMA)에서의 허가는 물론 미국 FDA 허가와 NCCN 등재에도 긍정적인 시그널이 될 것"이라고 밝힘.▷한편, 이 같은 소식에 HLB, HLB제약, HLB글로벌, HLB생명과학, HLB테라퓨틱스, HLB이노베이션, HLB바이오스텝, HLB파나진, HLB제넥스 등 HLB 그룹주가 상승.[종목]: HLB, HLB제약, HLB글로벌, HLB생명과학, HLB테라퓨틱스, HLB이노베이션, HLB바이오스텝, HLB파나진, HLB제넥스에스앤디 (260970)'불닭 브랜드' 글로벌 확장에 따른 이익 개선 기대감 및 저평가 분석 등에 강세▷유안타증권은 동사에 대해 '불닭 브랜드'의 글로벌 확장과 함께 가파른 이익 개선이 예상된다고 밝힘. 이와 관련, 동사의 주요 제품은 불닭 액상분말 소스의 핵심 원료 등 일반기능식품 소재로 매출 비중이 약 90%에 달한다며, 지난해 역대 최대 실적을 기록했다고 밝힘. 이어 동사는 올해 6월까지 160억원을 투자해 생산 CAPA를 27% 증설할 계획이라며, 내년 온기 반영 시 가동률이 기존보다 높아져 70%까지 도달할 것으로 전망.▷또한, 동사의 현재 주가는 2025년 예상 순이익 기준 PER 7배로, 음식료 업종 내에서 저평가된 상태라고 언급. 불닭 브랜드의 동반 성장 스토리를 고려할 때, 삼양식품의 2025년 예상 PER 19배와 비교하면 상당한 저평가 수준이라 판단한다고 밝힘.브이티 (018290)지난해 실적 호조 등에 상승▷전일 장 마감 후 24년 실적 발표, 연결기준 매출액 4,316.96억원(전년대비 +46.08%), 영업이익 1,109.35억원(전년대비 +143.56%), 순이익 1,039.28억원(전년대비 +227.94%).▷하나증권은 동사에 대해 지난해 4분기 연결기준 매출액은 1,124억원(YoY+27%), 영업이익은 291억원(YoY+54%, 영업이익률 26%)을 기록했다며, 화장품 부문에서 역대 최대 실적을 기록했다고 밝힘. 특히 해외 매출이 분기 최대 실적을 달성하며 외형 성장을 견인했다고 설명.▷투자의견 : BUY[유지], 목표주가 : 45,000원[유지]태광 (023160)향후 실적 개선 전망 등에 상승▷하나증권은 동사에 대해 LNG business를 키워나가며 전사 실적 성장을 지속할 것이라고 밝힘. 현 시점 수주잔고는 1,540억원 수준이며(LNG 비중 약 60% 추정), 수주잔고가 실적으로 반영되는 시차가 약 5~6개월임을 고려할 때 2025년 상반기 실적 역시 과거 대비 개선될 것이라고 언급. 이에 더해, 2025년 신규 수주 역시 3,000억원 전후가 될 것으로 추정되는 바(LNG 비중 60% 이상 추정) 2025년 연간 매출은 별도 기준 2,000억원대 후반이 가능할 것이라고 설명. 또한, Elbow, Tee, Reducer 등 모든 제품의 판가 상승한 점을 고려할 때 영업이익률 역시 20% 수준이 달성 가능할 것이라고 밝힘.▷한편, 4Q24 연결 매출액은 662억원(YoY -7.3%, QoQ +7.1%), 영업이익은 97억원(YoY +28.8%, QoQ +27.4%)으로 컨센서스(매출 735억원, 영업이익 142억원)를 하회했다고 언급. 종속회사의 분기 실적이 기대에 부합하지 못했던 점(매출 95억원, 영업이익 3억원), 연말 성과급 지급에 따른 일회성 비용이 발생한 점이 전사 연결 실적에 영향 미친 것으로 판단된다고 밝힘.스킨앤스킨 (159910)지난해 적자폭 축소에 상승▷전일 장 마감 후 24년 실적 발표. 연결기준 매출액 145.22억원(전년대비 +4.29%), 영업손실 63.91억원(전년대비 적자폭축소), 순손실 61.09억원(전년대비 적자폭축소).크라우드웍스 (355390)MWC2025서 에이전틱 AI 솔루션 ‘알피(Alpy)’ 공개 소식에 상승▷동사는 언론을 통해 스페인 바르셀로나에서 오는 3월3일부터 6일까지 열리는 세계 최대 통신 기술 전시회 MWC 2025(모바일 월드 콩그레스)에서 에이전틱 AI 솔루션 ‘알피(Alpy)’를 선보인다고 밝힘. 알피는 에이전틱 AI 도입을 위한 원스톱 종합 솔루션으로 손쉽게 에이전트 환경을 구축할 수 있는 ‘알피 에이전트 스튜디오’와 서비스 사용량, 토큰 사용현황과 거대언어모델(LLM) 사용에 따른 비용을 모니터링할 수 있는 ‘알피 어드민’ 등이 주목받을 것으로 기대하고 있다고 설명.클래시스 (214150)올해 고성장 지속 전망 등에 상승▷상상인증권은 동사에 대해 2025년에도 품질과 가격경쟁력을 바탕으로 영업실적이 크게 성장할 것으로 전망. 2024년 연결기준 매출액은 2,429억원으로 전년대비 34.8% 성장했고, 영업이익은 36.6% 증가한 1,225억원을 기록한 가운데, 2025년에는 이루다 합병 효과가 온전히 반영되며 연결기준 매출액이 42.7% 증가한 3,467억원, 영업이익이 36.7% 증가한 1,651억원으로 전망.▷특히, 2025년에는 미용의료 장비 수출경쟁력 확보로 고성장이 지속되고, 소모품 매출도 증가 속도가 더 빨라질 것으로 전망.▷투자의견 : BUY[유지], 목표 주가 : 60,000원 -> 72,000원[상향]블랙야크아이앤씨 (478560)산업안전 시장의 성장과 점유율 확대 전망 등에 소폭 상승▷NH투자증권은 동사에 대해 산업안전 시장의 성장과 점유율 확대가 기대된다고 전망. 특히, 산업안전 시장은 꾸준히 성장중이며, 국내 안전화 Top 3 플레이어인 동사의 수혜를 예상. 아울러 작업화는 교체 주기가 3~6개월에 불과해 교체 수요가 크다는 점이 특징이며, 이에 꾸준한 매출 성장과 안정적 이익을 기대.▷또한, 견고한 수익성 속 주주가치 극대화가 기대된다고 전망. 특히, 안정적인 서플라이 체인 구축해 매출원가율은 60% 이하로 통제하고 있으며 20% 이상의 높은 영업이익률 지속을 전망하며, ’24년 말 기준 보유 현금은 250억원, 우량한 재무구조를 고려할 때 적극적인 주주환원 정책이 예상된다고 설명.(900290)데이터센터 냉각소재 사업 확장 소식에 소폭 상승▷동사는 언론을 통해 최근 중국 AI데이터센터 시장의 고속 성장과 함께 냉각소재 관련 사업을 확대할 방침이라고 밝힘. 기존 소재의 적용범위 확대, 신소재 개발, 수출확대 등을 통해 시장 기회를 공략할 계획이며, 데이터센터의 미래 주요 이슈는 발열인 것을 고려하여 향후 고성능 열 관리 소재(Thermal Management Materials), 전력 효율 향상을 위한 소재(Energy Efficient Materials), 내구성과 환경 보호를 위한 소재(Durable Eco-Friendly Materials) 등 신소재 개발에 나설 것으로 데이터센터 내 활용될 수 있는 제품군을 늘려나갈 방침.▷이와 관련, 동사 관계자는 “향후 AI데이터센터, 휴머노이드의 가치사슬에 포함된 회사와의 공동개발, 합작 등을 통해 동사의 제품이 커버할 수 있는 영역을 확장해갈 것이며, 고부가제품의 매출비중 확대로 회사의 외형성장도 더 뚜렷해질 것”이라고 밝힘.디어유 (376300)실적 성장성과 주가 모멘텀 기대감 등에 소폭 상승▷유안타증권은 동사에 대해 4분기 실적 QoQ로 매출 174억원 수준으로 플랫 예상, 구독자 수 미드 싱글 수준으로 하락해 90만명 수준으로 예상되나, 매출 다변화에 따른 P 상승 효과로 상쇄 가능할 것으로 전망. 아울러 올해 연간 OPM 개선세 가파를 것이라 예상되는데, 텐센트향 로열티 수익 인식 효과, 웹 결제 유도를 통한 앱수수료(현재 애플+구글 믹스 26% 수준) 비용 감축 효과 등이 주요 요인으로 작용할 전망. 또한, 상반기 SM 향 주력 보이그룹 IP ‘라이즈’, ‘NCT WISH’ 등이 추가 입점 될 예정으로 국내향 구독자수 반등도 예상.▷한편, SM엔터 연결 자회사 편입 효과는 신규 IP 입점 원활 & 기입점 IP 이탈 리스크 하락, SM IP향 신규 서비스 강화, 카카오엔터 신규 플랫폼과의 시너지 확대 등이 전망.▷투자의견 : BUY[유지], 목표주가 : 40,000원 -> 60,000원[상향]서남 (294630)英 핵융합로 개발사업 2세대 고온초전도 선재 공급사로 선정 소식에 소폭 상승▷동사는 언론을 통해 지난달 영국 원자력청(UKAEA) 주관으로 진행하는 핵융합로 개발 사업의 일환인 UKIFS STEP 프로그램 관련 2세대 고온초전도 선재 공급사 선정 입찰에서 소재 공급사로 최종 선정됐다고 밝힘. 해당 계약은 다음달 중에 이뤄질 예정이며, 체결 이후에 UKIFS는 선정된 공급사들로부터 샘플 평가를 위해 올해안에 150만 파운드의 선재를 구매할 계획인 것으로 전해짐.▷이와 관련, 동사 관계자는 "이번 선정은 향후 영국 뿐 아니라 핵융합로 개발 프로젝트를 진행하고 있는 EU, 미국, 일본 등 여러 국가들에서도 선재 공급사 선정입찰시 이미 검증을 거친 기업으로서 유리한 위치를 선점할 것으로 기대한다"고 밝힘.이스트소프트 (047560)한국교원대학교와 AI 기 반 K-에듀테크 혁신을 위한 MOU 체결 소식에 소폭 상승▷동사는 언론을 통해 지난 21일 한국교원대학교와 AI 기반의 K-에듀테크 혁신을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝힘. 양사는 이번 협약을 통해 AI 기반 교육 생태계를 구축하여 디지털 전환을 촉진하고 미래 교육 혁신을 가속하기로 했음.▷이와 관련, 정상원 동사 대표는 "K-에듀테크 혁신과 미래 교육 선도를 위해 한국교원대학교와 협력하게 되어 매우 뜻깊게 생각한다"라며, "앞으로 AI 기술을 기반으로 한 혁신이 교육 분야에서도 지속적으로 이루어지도록 더욱 적극적으로 노력해 나가고자 한다"고 밝힘.박셀바이오 (323990)첨단바이오의약품제조업 허가 획득 소식에 소폭 상승▷동사는 언론을 통해 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품제조업 허가를 받았다고 밝힘. 이번 허가로 동사는 인체세포를 채취, 검사, 처리해 재생의료기관 등에 첨단바이오의약품 원료로 공급할 수 있게 된 것으로 전해짐.▷이와 관련, 동사 이제중 대표는 "이번 허가는 동사가 구축한 높은 수준의 연구개발 역량과 생산시설이 GMP 기준을 충족했음을 의미한다"며, "첨생법 시행으로 첨단바이오의약품 수요 증가 등이 예상되는 만큼 의약품위탁개발생산(CDMO) 등 사업 다각화로 매출을 확대하면서 지속적인 성장에 나서겠다"고 밝힘.▷한편, 임상시험 단계에 있는 의약품이더라도 안전성이 확보되면 난치질환자에게 쓸 수 있게 되는 첨생법은 지난 21일 시행됐음.알테오젠 (196170)재조합 히알루로니다제 ‘테르가제주’ 서울아산병원 약사위 통과 소식에 소폭 상승▷동사는 언론을 통해 국내 최초로 개발한 유전자 재조합 히알루로니다제 ‘테르가제주’가 국내 최대 규모 병상을 보유한 상급종합병원, 서울아산병원의 약사위원회(Drug Committee, D/C)를 통과했다고 밝힘. 지난해 11월 출시한 테르가제주는 국내 최초 유전자 재조합 방식으로 생산한 히알루로니다제이며, 이번에 통과한 서울아산병원을 포함하여 서울의료원, 전북대병원, 한양대구리병원 등에서는 D/C가 통과돼 조만간 전국 약 30여개의 종합 병원에서 테르가제주의 처방이 가능할 전망.▷이와 관련, 고진국 부사장은 “테르가제주의 서울아산병원 D/C 통과는 많은 환자들에게 보다 안전한 치료 옵션을 제공한다는 중요한 의미를 가지고 있다”며 “프로모션 파트너인 파마리서치와 협업해 국내 최고 히알루로니다제를 목표로 테르가제주를 마케팅하고 있다”고 밝힘. 이어 “판권계약을 논의 중인 해외 기업들과 빠르게 결과를 도출해 글로벌 시장에서도 테르가제주의 성장을 가속화하겠다”고 언급.강원에너지 (114190)50.56억원(자기자본대비 11.9%) 규모 파생상품 거래 손실 발생에 하락▷전일 장 마감 후 50.56억원(자기자본대비 11.9%) 규모 파생상품 거래 손실 발생 공시. 이와 관련, 수출위주 매출구조에 따라 환율 변동위험관리 목적으로 체결한 파생상품(통화선도,선물)에 대하여 환율 상승으로 거래 및 평가손실 발생했다고 밝힘.인선이엔티 (060150)지난해 실적 부진에 하락▷전일 장 마감 후 24년 실적 발표, 연결기준 매출액 2,088.49억원(전년대비 -5.48%), 영업이익 231.79억원(전년대비 -10.18%), 순손실 188.55억원(전년대비 적자전환).서울전자통신 (027040)내부결산시점 관리종목지정 우려 속 급락▷전일 장 마감 후 내부결산시점 관리종목지정 우려 및 관리종목 지정우려 관련 안내 공시. 내부결산시점에 연결기준 자본잠식률 50% 이상으로 확인됐으며, 2024 사업연도 감사결과 동 사실이 최종 확인 시 관리종목으로 지정될 수 있다고 밝힘.</div>

제목 : 오전장 특징주★(코스닥) ▷전일 장 마감 후 24년 실적 발표, 연결기준 매출액 3,300.69억원(전년대비 +31.45%), 영업이익 152.24억원(전년대비 +435.98%), 순이익 157.21억원(전년대비 흑자전환).

오전장 특징주★(코스닥)

<div>NK 및 CAR 세포처리시설 구축첨생법 이후 첨단의약품 수요 증가 대비<figure><img src="https://cdnimage.dailian.co.kr/news/202502/news_1740633762_1466865_m_1.png" /></figure>박셀바이오가 첨단 재생의료 및 첨단 바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법) 시행을 앞두고 사업화 준비를 마쳤다. 박셀바이오는 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품제조업 허가를 받았다고 27일 밝혔다.이번 허가로 박셀바이오는인체세포를 채취, 검사, 처리해 재생의료기관 등에 첨단바이오의약품 원료로 공급할 수 있게 됐다. 특히 세포·유전자 치료제와 첨단바이오의약품의 제조와 개발, 품질시험, 인허가 지원, 보관, 배송, 판매 등 CDMO(위탁개발생산) 사업을 진행할 수 있는 토대를 마련했다.앞서 박셀바이오는 지난해 7월 전남 화순 생물의약연구센터 내 첨단면역치료 개방형 산업화 플랫폼에 연면적 1452㎡ 규모 전용 GMP 센터를 구축하고 본격적인 운영에 돌입했다. 기존 시설 대비 3.5배 확장한 규모로 NK 세포치료제 및 CAR-T 세포치료제 생산 능력을 갖췄다.이들 시설에 대해 식약처로부터 지난해 8월 NK 세포처리시설, 12월 CAR 세포처리시설 승인을 받았으며, 이번에 첨단바이오의약품 제조업 허가를 추가로 획득한 것이다.이제중 박셀바이오 대표는 “이번 허가는 박셀바이오가 구축한 높은 수준의 연구개발 역량과 생산시설이 GMP 기준을 충족했음을 의미한다”며 “이를 바탕으로 현재 개발 중인 세포치료제들의 신속한 상용화와 글로벌 시장 진출을 가속화하겠다”고 말했다.</div>

첨생법 이후 첨단의약품 수요 증가 대비. 박셀바이오가 첨단 재생의료 및 첨단 바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법) 시행을 앞두고 사업화 준비를 마쳤다. 박셀바이오는 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품제조업 허가를 받았다고 27일 밝혔다.

박셀바이오, 첨단바이오의약품제조업 허가 획득

<div><img src="https://img.etnews.com/news/article/2025/02/27/news-p.v1.20250227.2624703618664156bb707f41e6255ec3_P3.jpg" />의료기기와 헬스케어 분야는 미래 한국의 신성장동력으로 꼽힌다. 현재 의료기기·헬스케어 분야 기술 사업화와 생태계 활성화를 위한 다양한 방안이 마련되고 있다. 2023년부터 시작된 의료기기.헬스케어 분야의 오픈 이노베이션&비즈니스 파트너링인 '메디테크(MEDITEK)'도 그중 하나다. 현재 의료기기·헬스케어 분야 기술사업화를 이끌 협업의 장으로 평가받고 있다.메디테크를 통해 새롭게 발굴된 스타트업과 협업을 진행 중인 기관의 이야기를 담는다. 두 번째 기업은 면역세포 분석 기술을 기반으로 인간과 반료동물의 면역력 진단 솔루션을 개발한 메타이뮨텍이다. 한선미 대표에게 메타이뮨텍의 연구 분야와 비전 등을 물었다.-면역력 진단 솔루션 분야를 연구 개발하고 있다고 들었다.▲메타이뮨텍은 면역세포 분석 기술을 기반으로 인간과 반려동물의 면역력 진단 솔루션을 제공한다. 디지털 인라인 홀로그램 기술과 AI 분석을 결합한 Cellytics 플랫폼을 통해 개인 맞춤형 면역진단 서비스를 개발했으며, 현재 판매를 앞두고 있다.우리의 목표는 누구나 쉽게 자신의 면역 상태를 확인하고 관리할 수 있는 헬스케어 환경을 구축하고, 디지털 헬스케어 인텔리전스를 통해 건강한 삶을 지원하는 글로벌 선도기업으로 도약하는 것이다.고려대학교(세종캠퍼스) 전현식 교수가 2020년 11월 창업한 디지털 헬스케어 전문기업으로, 저를 포함해 공동대표 전현식 교수(생명정보공학과), 서성규 교수(CTO, 고려대 세종 전자정보공학과, Texas A&M University 전기컴퓨터공학 박사)가 함께 회사를 이끌고 있다. -중점적으로 연구 개발하고 있는 기술을 이야기한다면.▲면역세포의 활성도를 빠르고 정확하게 분석할 수 있는 첨단 헬스케어 기술을 연구한다. 핵심 기술은 '렌즈프리 그림자 이미징 기술(LSIT)'로, 빛을 이용해 세포의 미세한 그림자를 디지털 홀로그램 형태로 촬영하고, 인공지능(AI)으로 분석해 면역세포의 수와 활성도를 평가한다. 이 기술은 고가의 유세포분석기 수준의 정밀도를 제공하면서도 비용이 낮고 사용이 간편하다.또한, '면역세포 활성화 기술(ASC)'을 통해 NK세포를 빠르게 자극해 면역 반응을 유도하고, 그 활성도를 실시간으로 측정할 수 있다. ㈜메타이뮨텍의 Cellytics 플랫폼은 이러한 기술을 기반으로 개인 맞춤형 면역진단이 가능하며, 반려동물 면역력 진단 등 다양한 분야로 확장할 수 있다.-'2024 메디테크 이노베이션 어워드'에서 언박싱데이 특별상을 받았다고 들었다.▲메타이뮨텍은 CES 2024 디지털헬스 부문에서 Cellytics NK의 기술력과 혁신성을 인정받아 BEST상을 수상했다. 이어 2024 메디테크 이노베이션 어워드에서 특별상에 선정됐다. 디지털 인라인 홀로그램과 AI 분석 기술을 활용한 신속·정확한 면역진단 기술, 사용자 친화적 설계, 글로벌 의료기기 시장에서의 확장성과 표준화 가능성이 높은 평가를 받았다고 생각한다.-기술 연구 개발 과정에서 어려운 점은 무엇인가.▲기술 혁신과 의료 규제 충족을 동시에 달성하는 것이다. 체외진단 의료기기는 높은 정확성과 안정성이 필수적이기에, 인허가 과정이 매우 복잡하고 시간이 오래 걸린다. 제품 개발 후에도 임상적 성능시험, 신의료기술평가, 제조품질시스템 (ISO 13485·GMP 등) 관련 인증을 획득해야 하며, 지속적인 연구와 상당한 비용이 필요하다.또한, 빠르게 변화하는 시장에서 기술력을 유지하기 위해 최신 기술을 연구하고, 의료진과 사용자의 피드백을 반영해 제품을 개선하는 과정도 큰 도전이다. 자금 확보와 인력 관리 등 스타트업으로서 직면하는 현실적인 어려움도 있다. 하지만 이러한 도전을 극복하기 위해 의료기관과의 협력, 다양한 연구 프로젝트 참여, 기술 고도화에 집중하고 있다.-올 한 해 계획은.▲반려동물 면역력 진단 솔루션 'Cellytics Pet Immunity'의 개발과 상용화에 주력할 계획이다. 반려동물의 건강상태를 정밀하게 진단하고 관리할 수 있는 솔루션을 제공하여, 국내 동물병원과 글로벌 펫케어 시장에서 입지를 다질 것이다.국내에서는 반려동물 의료기기 인허가와 품질 인증을 완료하고, 동물병원 및 펫-케어 기업과 협력해 시장 확대를 추진해 나간다. 해외에서는 북미, 유럽 시장을 목표로 국제 전시회와 학회를 통해 기술력을 알리고 파트너십을 구축할 계획이다.장기적으로는 AI 기반 반려동물 면역 건강 모니터링 플랫폼을 개발해 보호자들이 손쉽게 반려동물의 건강을 관리할 수 있는 미래의 만들어가고자 한다. 반려동물 헬스케어 분야에서 혁신적인 기술로 새로운 표준을 제시하고, 글로벌 리더로 성장하는 것을 목표로 하고 있다.마송은 기자 running@etnews.com </div>

의료기기와 헬스케어 분야는 미래 한국의 신성장동력으로 꼽힌다. 현재 의료기기·헬스케어 분야 기술 사업화와 생태계 활성화를 위한 다양한 방안이 마련되고 있다. 2023년부터 시작된 의료기기.헬스케어 분야의 오픈 이노베이션&비즈니스 파트너링인 '메디테크(MEDITEK)'도 그중 하나다. 현재 의료기기·헬스케어 분야 기술사업화를 이끌 협업의 장으로 평가받고 있다.

[에듀플러스][메디테크, 이 기업]②한선미 메타이뮨텍 대표, “반려동물 헬스케어 분야에서 혁신적인 기술로 표준 제시하는 기업 되고 싶어”

<div><figure><img src="https://wimg.mk.co.kr/news/cms/202502/27/news-p.v1.20250227.e0e4cef38c85499e9a479dbe9225ce4d_P1.png" /></figure>수성웹툰의 자회사 퓨쳐하이테크가 고대역폭 메모리(HBM3e) 검사 장비 53.8억 원 규모의 추가 수주를 확보했다고 27일 밝혔다. 이로써 퓨쳐하이테크의 올해 누적 수주잔고는 144.8억 원을 기록하며, HBM 시장에서의 기술력과 성장 가능성을 다시 한번 입증했다.이번 추가 수주는 인공지능(AI) 반도체 시장의 급격한 성장과 함께 HBM 수요가 폭증하는 가운데 이루어졌다. 이는 퓨쳐하이테크의 HBM3e 검사 장비가 시장에서 높은 경쟁력을 인정받고 있음을 보여준다.퓨쳐하이테크는 반도체 검사 장비 분야에서 20년 이상의 기술력을 바탕으로 HBM 검사 장비 개발에 성공했으며, 국내 주요 반도체 기업과의 협력을 통해 지속적인 성장을 이어가고 있다. 특히, HBM3e 장비는 고성능 컴퓨팅(HPC) 및 AI 반도체 시장에서 필수적인 핵심 장비로 평가된다. 이번 수주를 통해 퓨쳐하이테크는 HBM 장비 시장에서의 입지를 더욱 공고히 할 전망이다.수성웹툰 관계자는 “이번 추가 수주를 통해 HBM3e 장비에 대한 고객사의 높은 신뢰를 다시 한번 확인할 수 있었다”며 “앞으로도 고객 맞춤형 솔루션 제공과 품질 혁신을 통해 글로벌 경쟁력을 더욱 강화해 나갈 것”이라고 밝혔다.퓨쳐하이테크는 이번 수주를 발판 삼아 HBM 검사 장비 관련 제품 개발 및 생산에 박차를 가할 계획이다. 또한, 국내외 반도체 기업과의 협력을 더욱 확대하여 HBM 시장에서 지속적인 성장세를 이어갈 방침이다.이상규 기자</div>

수성웹툰의 자회사 퓨쳐하이테크가 고대역폭 메모리(HBM3e) 검사 장비 53.8억 원 규모의 추가 수주를 확보했다고 27일 밝혔다. 이로써 퓨쳐하이테크의 올해 누적 수주잔고는 144.8억 원을 기록하며, HBM 시장에서의 기술력과 성장 가능성을 다시 한번 입증했다.

퓨쳐하이테크, HBM3e 검사 장비 53.8억 원 추가 수주…올해 누적 잔고 144.8억 원 돌파

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/02/27/2GP4RFXFBB_1.jpg" /></figure>우리나라에는 전 세계에서 유일하게 콜레라 백신을 생산하는 기업이 있다. 바로 유바이오로직스(206650)다. 글로벌 제약사 사노피의 자회사인 샨타바이오테크닉스는 수익성 문제로 2022년 콜레라 백신 생산을 중단했다. 아프리카 북동부 지역에서 콜레라가 급격하게 확산되던 시기였다. 유바이오로직스만이 백신 공급의 유일한 희망이었다. 유니세프는 백신의 안정적 공급을 위해 백신 가격 인상을 결정했다. 유바이오로직스는 유니세프로부터 지난해 1240억 원, 올해 1490억 원 규모의 백신을 수주하며 2년 연속 흑자를 기록했다. 지난해 매출은 960억 원이었으며 올해는 1500억 원을 바라보고 있다. 콜레라 백신의 뒤를 이어 장티푸스와 수막구균 백신도 개발 중이다. 호흡기세포융합바이러스(RSV), 대상포진 등 프리미엄 백신 개발에도 뛰어들었다. 콜레라 백신을 기반으로 다양한 분야로 백신 라인업을 확대하고 있다.백영옥 유바이오로직스 대표는 26일 서울경제신문과의 인터뷰에서 “어릴 때 맞았던 백신은 유엔의 해외 원조로 받은 것이었는데, 이제는 우리가 직접 콜레라 백신을 만들어 저개발 국가에 공급하고 있다”며 “공공 백신을 만들어 공급하는 일은 이익을 내면서도 모두에게 좋은 일, 착한 일, 기쁜 일로 우리 회사의 경영철학과도 맞닿아 있다”고 강조했다.2010년 설립된 유바이오로직스는 국제백신연구소(IVI)로부터 기술을 이전받아 콜레라 백신을 생산해왔다. 국제백신연구소는 콜레라 백신을 저개발 국가에 공급하기 위해 샨타에 스웨덴 기업의 기술을 이전했다. 하지만 연간 300만 도스(1회분)를 생산하는 샨타 한 곳으로는 저개발 국가의 콜레라 백신 수요를 감당할 수 없었다. 김덕상 싸토리우스코리아 대표와 강호경 바이오써포트 대표 등 3인의 창업자가 제2의 생산 시설 구축을 추진할 기회를 잡았다. 백 대표는 창업자들의 삼고초려 끝에 회사에 합류했다. 그는 서울대 수의학과를 졸업한 후 CJ제일제당 제약사업본부에서 18년간 기술·생산·품질보증 팀장을 두루 거쳤다. 한국생산기술연구원에서는 4년 동안 바이오공정실을 맡아 시설이 부족한 초기 바이오 업체를 지원하며 상용화 분야 최고의 전문가로 평가받았다. 백 대표는 “중국 춘추전국시대의 전설적 명의인 편작은 ‘예방을 할 줄 아는 의사가 최고의 의사’라고 했다”며 “단순히 치료를 하는 수의사가 아니라 예방을 해줄 수 있는 수의사가 돼야 되겠다고 결심했다”고 백신을 공부하게 된 계기에 대해 설명했다.국제백신연구소는 백신 생산에 도전한 유바이오로직스에 대해 초기에만 해도 ‘해볼 테면 해봐라’는 식의 반응을 보였다. 한국의 신생 바이오벤처에 대한 신뢰가 그다지 크지 않았던 것이다. 당시 사무총장 역시 기술이전 계약 체결에 소극적이었다. 이 과정에서 백 대표의 제약·바이오 업계 경력과 세계보건기구(WHO) 사전적격성심사(PQ) 경험이 결정적인 역할을 했다. 백 대표는 “당시 국제백신연구소가 내걸었던 조건은 의약품제조및품질관리(GMP) 기준을 갖춘 시설을 구축해 최소 연간 600만 도스를 생산할 수 있어야 한다는 것이었다”며 “도스당 1.5달러로 공급하면 100억 원의 매출을 보장받을 수 있겠다는 판단이 섰고 생산성을 높일 수 있는 제조 기술을 적용해 계약을 성사시켰다”고 전했다.어렵게 계약은 성사됐지만 백신 개발과 운영을 위한 자금 확보는 여전히 어려웠다. 창업자들은 여러 차례 유상증자를 진행하며 간신히 자본금을 늘렸다. 신생 기업에 사업성만을 보고 선뜻 투자에 나설 기관이나 파트너는 없었다. 백 대표는 국내 유수의 바이오 기업, 상장 벤처사, 투자 기관의 문을 수없이 두드렸다. 어떤 회사는 6개월간의 검토 끝에 투자를 보류했고, 또 다른 회사는 주금 납입 당일 투자 결정을 철회했다. 그날은 직원들의 월급날이었다. “사무실에 들어서자 모두의 시선이 쏠렸고 아무 말도 할 수 없었습니다. 그 순간 ‘내 몸이 튼튼해야 한다’는 생각이 들어 15층 헬스장 회원권을 끊었습니다. 내가 할 수 있는 유일한 행동이었습니다.”2012년 그해 겨울은 유난히 추웠다. 회사 통장에 남은 금액은 400만 원 남짓. 백 대표는 회계 담당 직원에게 전 직원 20명에게 20만 원씩을 입금하라고 한 후 단체 메시지를 보냈다. “크리스마스에 가족들과 따뜻한 우동이라도 사드세요. 밀린 급여는 곧 마련해 지급하겠습니다.” 박영신 국제업무 담당 전무(당시 생산2본부장)는 2020년 발간한 창립 10주년 사사(社史)에서 이를 ‘최고의 20만 원짜리 우동’이라고 회상했다. 2013년 서울시 바이오펀드, 녹십자, 한국투자파트너스 등의 조합이 첫 투자를 해왔다. 유바이오로직스는 2018년과 2019년 흑자를 기록하자마자 직원들에게 성과급을 지급했다. 지난해에는 343억 원의 흑자를 내 직원들에게 200%의 성과급을 돌려줬다. 현재 유바이오로직스의 임직원 수는 390명까지 늘어났다.우여곡절 끝에 임상 3상을 끝내고 2014년 9월 식품의약품안전처의 수출용 허가를 받았지만 WHO의 PQ라는 큰 산이 남아 있었다. PQ는 저개발 국가 및 국제기구를 통한 백신 공급에 필수적이다. 유바이오로직스는 2015년 1월 WHO PQ를 신청해 같은 해 12월 23일 승인을 얻어냈다. 백 대표는 “12월 초 PQ 승인 전 회의를 위해 제네바에 갔을 때 리뷰 담당자는 크리스마스 휴가 일정으로 인해 허가가 (다음 해) 2월로 미뤄질 것이라고 했다”며 “투자자들과의 약속과 시간의 중요성을 강조하며 강력히 요청한 끝에 결국 담당자가 승인을 내고 휴가를 갔다”고 말했다.유바이오로직스는 기업 인지도 제고와 우량 기업으로서 사업 확장 등을 위해 2015년 코스닥 기술특례상장을 준비했다. 국내 제약사의 잇단 기술 반환, 대형 바이오사의 상장 등으로 공모 시장이 침체된 때였다. 재수를 결정했지만 이듬해도 시장 여건은 크게 개선되지 않았다. 한국거래소에서는 ‘상장 이후 회사가 매출과 이익을 내며 영위할 수 있을지’에 대한 의문을 제기했다. 2016년 10월 3차 전문가 회의를 몇 시간 앞둔 시점에 유니세프로부터 콜레라 백신 ‘유비콜’ 100만 도스를 아이티에 공급해달라는 납품요청서가 도착했다. 2017년 1월 유바이오로직스는 코스닥에 상장했다. 당시 백 대표가 항상 가지고 다녔던 빨간 머플러는 그 과정을 함께한 의미 있는 상징이 됐다. 그는 “초기에 투자를 받으러 70~80군데를 다녔고, 상장을 위해서 2년 동안 각각 40군데를 다녔다”면서 “머플러를 칭찬하며 회사에는 관심을 보이지 않는 관계자들에게 ‘피아노 커버를 가져왔다’고 농담하며 이야기를 시작했다”고 설명했다.이후 유바이오로직스는 빠르게 성장했다. 2017년 저렴하고 수송이 용이한 플라스틱 튜브 제형 ‘유비콜-플러스’를 개발해 유니세프에 2500만 도스를 공급했다. 후속 제품인 ‘유비콜-에스’는 유비콜-플러스의 항원 제조 방법과 조성을 개선해 생산량을 약 40% 증대시켰다. 2019년에는 빌게이츠재단으로부터 콜레라 백신 생산 증설을 위한 지원이 결정됐고, 지난 3년간 게이츠재단으로부터 총 1000만 달러를 지원받아 춘천 제2공장 내 원액 및 완제 시설을 증설했다. 그 결과 현재 콜레라 백신의 연간 최대 생산량은 8000만~9000만 도스로 확대됐다.유바이오로직스는 추가적인 백신 개발에도 한창이다. 장티푸스 백신은 임상 3상을 마치고 2026년 출시를 앞두고 있다. 수막구균 백신은 임상 3상이 연내 종료될 예정이다. 프리미엄 백신인 RSV, 대상포진 백신은 올해 상반기 중 국내 임상 1상이 마무리돼 하반기 이후 임상 2상으로 이어질 것으로 전망된다. 백 대표는 올해 경영 목표를 ‘좋은 회사에서 위대한 회사로’로 설정했다. 짐 콜린스의 저서 ‘좋은 기업을 넘어 위대한 기업으로(Good to Great)’를 인용했다. 백 대표는 “투명하고 착한 기업은 좋은 기업이고, 그 위에 국가와 인류에 도움이 되는 ‘위대한 기업’이 있다”고 강조하면서 “후배 창업자들에게는 ‘두드리라 열릴 때까지, 한 우물을 파라 나올 때까지, 공부하라 내가 잘할 수 있는 것’이라는 조언을 해주고 싶다”고 전했다.He is…△1962년 경남 거창 △경남 거창고 △서울대 수의과대 수의학과 학사 △서울대 대학원 수의미생물학 석사 △고려대 대학원 생명공학 박사 △1988~2006년 CJ제일제당 제약사업부 QC·QA 실장 △2006~2010년 한국생산기술연구원 바이오공정실장 △2010년 유바이오로직스 부사장 △2012년 유바이오로직스 대표이사</div>

우리나라에는 전 세계에서 유일하게 콜레라 백신을 생산하는 기업이 있다. 바로 유바이오로직스(206650)다. 글로벌 제약사 사노피의 자회사인 샨타바이오테크닉스는 수익성 문제로 2022년 콜레라 백신 생산을 중단했다. 아프리카 북동부 지역에서 콜레라가 급격하게 확산되던 시기였다. 유바이오로직스만이 백신 공급의 유일한 희망이었다. 유니세프는 백신의 안정적 공급을 위해 백신 가격 인상을 결정했다. 유바이오로직스는 유니세프로부터 지난해 1240억 원, 올해 1490억 원 규모의 백신을 수주하며 2년 연속 흑자를 기록했다. 지난해 매출은 960억 원이었으며 올해는 1500억 원을 바라보고 있다. 콜레라 백신의 뒤를 이어 장티푸스와 수막구균 백신도 개발 중이다. 호흡기세포융합바이러스(RSV), 대상포진 등 프리미엄 백신 개발에도 뛰어들었다. 콜레라 백신을 기반으로 다양한 분야로 백신 라인업을 확대하고 있다.

"원조 받던 콜레라 백신, 이젠 우리가 공급…이익 넘어 '가치기업'으로"

체외 암 조기진단(Early detection) 전문 업체로 19년3월 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장. 신규 바이오마커를 발굴, 검증, 임상적 유효성 검증, 인허가 등 일련의 과정을 통해 다양한 암 종에 대한 조기진단 제품을 출시하고, 이를 이용한 분자진단 서비스, 유전체분석 서비스를 제공.

지노믹트리(228760) 소폭 상승세 +3.03%

관련 뉴스