<div>파킨슨 및 MSA 시장 가능성 확인 [서울=뉴스핌] 이영기 기자 = 카이노스메드는 28일 자사 홈페이지에 주주분들께 드리는 글을 게시해 미국 투자유치 진행 상황에 대한 내용을 밝혔다.카이노스메드 측은 해당 게시글을 통해 "근본적인 치료제도 없고 발병 원인도 밝혀지지 않은 희귀 신경퇴행성 질환 MSA 임상2상을 통해 환자에서 'KM-819'의 치료효과에 대한 매우 높은 잠재력을 확인했다"며 "CNS 치료제 개발 및 투자에 관심이 있는 글로벌 헬스케어 탑티어 투자기관 두 곳과 실사를 모두 완료했다"고 밝혔다.이어 "두 기관 모두 'KM-819'의 파킨슨 및 MSA 시장 잠재력을 높게 평가하며, 다음 스텝으로의 진행 의향이 있다는 피드백을 받아 빠른 시일 내에 좋은 소식을 전달드릴 수 있도록 최선을 다하겠다"고 덧붙였다.카이노스메드는 전날 발표된 불성실공시법인지정예고 관련해서는 "지난 10월 31일 <HIV 치료를 위한 면역세포 진단 모니터링 기기 공급 계약해지>로 계약에 대한 공시번복에 따른 거래소의 조치사항으로 현지 내 인허가 승인이 지연되면서 기기 공급일자가 늦어짐에 따라 계약해지를 통지하게 되었으며, 추후 인허가 승인이 되면 다시 진행될 수 있는 사항"이라고 말했다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2024/06/04/2406041027339920.jpg" /></figure>007@newspim.com</div>

<div>◇셀트리온=CT-P44(다잘렉스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 신청.◇씨에스윈드=베스타스 미국 법인과 982억원 규모 윈드타워 공급 계약 체결.◇HDC현대산업개발=파주메디컬클러스터 조성사업 중 1조350억원 규모 공동주택 신축 공사 수주.◇삼성E&A=1조9372억원 규모 알제리 하시 메사우드 정유 프로젝트 계약 해지.◇미래산업=SK하이닉스와 23억원 규모 반도체 검사장비 부속품 공급 계약.</div>

◇셀트리온=CT-P44(다잘렉스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 신청. ◇씨에스윈드=베스타스 미국 법인과 982억원 규모 윈드타워 공급 계약 체결.

[유가증권시장 공시] 셀트리온 / 씨에스윈드 / HDC현대산업개발 등

<div>[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 아미코젠의 관계사인 로피바이오가 중동 지역 제약사인 Sudair Pharmaceutical for Drugs Company(SPC)와 500억 원 규모의 라이선스 아웃 계약을 체결하며 글로벌 무대에서 새로운 전기를 마련했다고 27일 밝혔다.로피바이오에 따르면 그동안 글로벌 임상 승인 허가를 취득한 이후 지속적으로 라이선스 아웃 계약을 성사시키기 위해 노력해왔다. 지난 8월 유럽제약사와 해외투자유치를 성공적으로 마무리해 본격적인 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있다.SPC는 사우디아라비아, 리야드에 본사를 둔 제약사로, 중동 11개국에 로피바이오의 첫번째 바이오시밀러 공급을 시작으로 향후 로피바이오와 지속적인 협력을 이어갈 예정이다. 로피바이오는 현재 다수의 바이오시밀러 후보 물질을 개발하고 있다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2024/09/12/2409120838314560.jpg" /></figure>로피바이오는 이번 라이선스 아웃 계약을 통해 향후 10년간 라이선스 수익 및 상업화 제품 판매 매출 등으로 약 500억 원 규모의 현금 유입 효과를 기대하고 있다. 현재 로피바이오는 미국과 유럽 등 주요 국가의 20여 개 제약사와 라이선스 계약을 협의 중이며, 오는 12월 본격화될 임상 3상으로 인해 이러한 협의가 더욱 탄력을 받을 것으로 예상된다. 또한, 로피바이오는 다수의 글로벌 기업과 중장기적 협력을 위한 공동개발 논의에 착수한 상태이며, 조만간 가시적인 성과가 나올 것으로 기대하고 있다.로피바이오의 홍승서 대표는 "글로벌 시장에서 잘 알려지지 않은 작은 기업이던 로피바이오가 이번 계약을 통해 혁신적 기술력과 사업성을 입증했다"며, "이번 성과는 로피바이오가 기업 가치를 한 단계 끌어올리는 계기가 될 것" 이라고 밝혔다.SPC의 Dr. Yasser Alobidaa 대표는 "로피바이오와의 파트너십은 사우디아라비아 내 의약품 발전을 위한 중요한 이정표가 될 것이며, Sudair Pharma의 지역적 전문성과 로피바이오의 혁신적인 연구기술이 결합된 이번 협력은 환자 케어를 강화하고 사우디아라비아 바이오의약품 생태계의 성장을 촉진하겠다는 양사의 공통된 비전을 나타낸다"며 "이번 협력은 첨단 의료 기술의 현지화를 지원하며, Saudi Vision 2030의 목표에 부합한다. 사우디아라비아가 바이오 및 제약 혁신의 지역 허브로 자리매김하는 데 기여할 것"이라고 전했다.한편, 바이오시밀러가 제약 산업의 핵심 성장 동력으로 자리 잡고 있는 가운데, 업계 전문가들은 로피바이오가 차세대 글로벌 바이오 시장을 이끄는 핵심 기업으로 도약할 가능성을 높게 평가하고 있다.nylee54@newspim.com</div>

[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 아미코젠의 관계사인 로피바이오가 중동 지역 제약사인 Sudair Pharmaceutical for Drugs Company(SPC)와 500억 원 규모의 라이선스 아웃 계약을 체결하며 글로벌 무대에서 새로운 전기를 마련했다고 27일 밝혔다.

아미코젠 "관계사 로피바이아오, 중동 제약사와 500억원 규모 라이선스 아웃 계약 체결"

<div>◇넥스트바이오메디컬=위장관 내시경용 지혈제 '넥스파우더'에 대한 미국 FDA 의료기기 2등급 품목허가 취득.◇윙입푸드=27일 미국 주식예탁증서(ADR)를 발행하고, 나스닥에 보통주 205만주 상장.◇에코앤드림=고객사에서 85억원 규모 하이니켈 NCM 전구체 공급 발주서(PO) 수령.</div>

◇넥스트바이오메디컬=위장관 내시경용 지혈제 '넥스파우더'에 대한 미국 FDA 의료기기 2등급 품목허가 취득. ◇윙입푸드=27일 미국 주식예탁증서(ADR)를 발행하고, 나스닥에 보통주 205만주 상장.

[코스닥 공시] 넥스트바이오메디컬 / 윙입푸드 / 에코앤드림

<div>제목 : 오전장 특징주★(코스닥)특징종목이슈요약노을 (376930)'마이랩', 美 진출 본격화 소식에 상한가▷동사는 언론을 통해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시설등록(Establishment Registration)과 동사 의료기기 4개 품목(miLab™ Platform, miLab™ Cartridge MAL, miLab™ Cartridge BCM, SafeFix™)에 대한 1등급 의료기기 제품등록을 완료했다고 밝힘. 이번 등록으로 동사는 해당 제품의 미국내 판매가 가능해졌으며, 동사 제품이 미국 FDA의 엄격한 품질 관리 및 안전 기준을 충족했음을 보여주는 절차로 미국 시장 진출을 본격적으로 시작한다는 점에서 의미가 큰 것으로 전해짐.▷이와 관련, 임찬양 동사 대표는 "이번 등록은 현재 논의 중인 미국 내 고객사 계약을 위해 사전 진행한 것"이라며, "동사 전 제품에 대한 FDA 승인 획득을 위해 더욱 속도를 내어 미국 시장 진출을 성공적으로 이끌고, 글로벌 비즈니스를 확장해 세계적인 혈액 및 암 진단 전문 기업으로 도약하겠다"고 밝힘.인스웨이브시스템즈 (450520)美 AI 특허 추가 획득 소식에 상한가▷동사는 언론을 통해 인공지능(AI) 맥락 기반 대화형 서비스와 멀티 플랫폼 대응 비주얼 스크립트 제공 방법에 대한 미국 특허를 획득했다고 밝힘. 이번 특허는 동사가 보유한 웹스퀘어 AI(WebSquare AI) 솔루션의 핵심 기술력을 국제적으로 입증한 사례로, 대화형 AI 서비스와 멀티 기기 환경에서의 최적화된 사용자 경험을 제공하는 데 있어 중요한 역할을 할 것으로 기대를 모으고 있음.▷이와 관련, 어세룡 동사 대표는 "이번 미국 특허 등록은 동사가 보유한 혁신적인 AI 기술이 세계적으로 통용될 수 있는 경쟁력을 갖추고 있음을 보여준다"며, "앞으로도 지속적인 연구개발을 통해 글로벌 시장에서의 입지를 강화하고 새로운 비즈니스 기회를 창출해 나갈 것"이라고 밝힘.넥스트바이오메디컬 (389650)위장관 내시경용 지혈제, 美 FDA 의료기기(2등급) 품목허가 취득에 급등▷미국 식품 의약국(FDA) 의료기기 (2등급) 품목허가 취득(위장관 내시경용 지혈제) 공시. 이와 관련, 동사는 이번 승인을 통해 미국 시장에서 Nexpowder™의 하부 위장관 출혈, 예방으로 사용이 가능하게 되어 기업의 매출 성장에 기여할 것으로 예상된다고 밝힘.에스넷 (038680)엔비디아, 델 등과 차세대 AI 사업 전략 발표 소식에 급등▷언론에 따르면, 동사는 전일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 개최된 'AI CoE(Center of Excellence) Day'를 통해 AI 혁명 최전선에 나선다고 전해짐. 특히, AI전문센터를 중심으로 AI 인프라 컨설팅, 플랫폼 개발 등 고객사의 전반적인 혁신을 지원하기 위한 로드맵을 제시하고 이를 바탕으로 최적화된 AI 기술과 서비스를 통합 제공한다는 방침. 이를 위해 그룹 내 계열사의 기술 역량을 통합하고 엔비디아, 델, 시스코 등 글로벌 기업과의 파트너십을 강화해 AI 생태계를 구축하는 전략을 추진하는 것으로 알려짐.▷아울러 엔비디아 국내 총판인 에즈웰의 그룹사 에즈웰에이아이의 김지헌 상무는 동사와의 협력을 통해 국내 AI 생태계 확대를 확대할 계획이라고 밝혔으며, 델테크놀로지스의 이영민 전무는 동사 생태계를 중심으로 고객성공사례를 지속 발굴할 계획이라고 설명.금양그린파워 (282720)금양일렉트릭, 사우디 아람코 발주 석유화학 단지 인프라 공사 수주 소식에 급등▷동사는 언론을 통해 해외 종속기업인 금양일렉트릭(KUMYANG ELECTRIC COMPANY SAUDI ARABIA LLC.)은 현대건설과 4,820만달러(약 640억원) 규모의 플랜트공사 계약을 체결했다고 밝힘. 금양일렉트릭은 동사가 100% 지분을 가지고 있는 사우디 종속법인으로 이번에 계약한 아미랄(Amiral) 프로젝트는 사우디 국영 석유·천연가스 기업 아람코(Aramco)가 발주한 사우디 최대 규모의 석유 화학단지 건설사업임. ▷구체적인 계약 내용은 현대건설과 아미랄프로젝트 중에 고부가가치 화학물질을 생산하는 주요 인프라 외 기반설비, 탱크, 출하설비 등을 포함 한 시설(Utility & Offsite) 건설공사인 ‘패키지 4’ 플랜트 전기 공사를 진향하는 것을 골자로 하는 것으로 알려짐.셀트리온제약 (068760)고혈압·고지혈증 3제 복합제 '암로젯정' 품목허가 획득 소식에 급등▷전일 동사는 언론을 통해 식품의약품안전처로부터 고혈압·고지혈증 3제 복합제 '암로젯정'의 품목허가를 획득했다고 밝힘. 암로젯정은 고혈압 치료제인 칼슘통로차단제(CCB) 계열 '암로디핀'과 스타틴·비스타틴 계열 고지혈증 치료제 ‘로수바스타틴’, ‘에제티미브’를 결합한 3제 복합제임.▷이와 관련, 동사 관계자는 "이번 암로젯정 품목허가를 통해 다양한 순환기계 포트폴리오를 구축하게 됐다"며, "고혈압과 고지혈증으로 고통받는 환자들의 복약순응도를 높이고 다양한 치료옵션을 제공해 복합제 시장 조기 안착에 속도를 낼 것"이라고 밝힘.하이퍼코퍼레이션 (065650)생성형 AI 영상 제작 기업 디렉터스테크와 MOU 체결 소식에 급등▷동사는 언론을 통해 생성형 AI 영상 제작 기업 디렉터스테크와 AI(인공지능) 기반 영상 기술을 통한 사업 협력에 대한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝힘. 동사는 이번 협약을 통해 디렉터스테크의 AI 콘텐츠 제작 기술을 자사의 다양한 사업 분야에 접목해 시너지를 창출할 계획임.▷이와 관련, 이상석 동사 대표는 "이번 협약은 동사의 다양한 사업 역량과 디렉터스테크의 AI 콘텐츠 제작 기술을 융합해 글로벌 시장에서 지속 가능한 성장을 이루는 중요한 계기가 될 것"이라며, "헬스케어, 이커머스 등 다각화된 사업을 기반으로 AI 콘텐츠 생태계를 확장하겠다"고 밝힘.피플바이오 (304840)레켐비 국내 출시에 따른 알츠온 수요 증가 전망에 강세▷그로쓰리서치는 동사에 대해 내달 레켐비가 국내 시판될 예정이라며, 이에 따라 동사의 알츠하이머 조기 진단용 혈액 검사 키트 '알츠온' 수요가 증가할 것으로 전망. 올해 동사는 국내 1위 검진센터인 한국건강관리협회에 알츠온 검사 서비스 제공을 시작했고, 여러 의료기관과 알츠온 플러스 공급 계약을 맺었다며, 국내뿐 아니라 해외 혈액 진단시장 진출 및 확장을 통해 매출 확대가 이뤄질 것으로 보인다고 밝힘.에코프로비엠 (247540)코스피 이전상장 예비심사 신청에 상승▷전일 한국거래소는 동사가 유가증권시장 이전 상장을 위한 예비심사신청서를 접수했다고 밝힘.한편, 동사 이사회는 지난 3월 주주총회를 열고 코스피 이전 상장을 의결한 후 이를 추진해왔으며, 내년 1분기 중 이전 상장을 완료한다는 방침임.퓨쳐켐 (220100)방사성의약품 ‘FC705’, 치료목적 사용승인 소식에 상승▷식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면, 동사가 개발중인 방사성의약품 ‘FC705’가 치료목적 사용승인을 받은 것으로 전해짐. FC705는 전립선암 특이적 항원인 PSMA를 타깃하는 리간드에 방사성동위원소인 루테튬-177(177-Lu)를 접합시킨 치료용 방사성의약품(RPT) 후보물질로 동사의 FC705는 알부민 바인더와 결합해 체내 안정성을 향상시켜 지속기간과 치료효과를 높인 것으로 알려짐.(035760)티빙-웨이브 합병 추진 현실화 등에 상승▷삼성증권은 동사에 대해 티빙-웨이브 합병 추진에 대해 진전이 보이고 있다고 언급. 지난 27일 OTT 웨이브(Wavve)의 운영사인 콘텐츠웨이브(이하 웨이브)는 2,500억원 규모의 전환사채(CB)를 발행했으며 전환사채 전량 행사 가정 시 동사의 웨이브 지분율은 21%로 추산된다고 밝힘. 동사는 티빙-웨이브 합병에 대한 의지를 표명해왔으며 사업적 협력을 통한 단계적 통합 시작 가능성이 커졌다고 설명.▷한편, 티빙은 KBO 중계와 콘텐츠 흥행 등으로 10월 MAU(월간 활성 사용자)가 810만명(23년 10월 561만명)으로 늘며 입지를 키웠고, 티빙은 구독자 증가와 구독료 인상으로 올해 3분기에는 71억원까지 손실 규모가 축소됐다고 언급. 양사 합병으로 티빙과 지상파 콘텐츠가 한데 모일 수 있다면 OTT 시장 내 경쟁력은 한층 강화될 것이라고 설명.▷투자의견 : BUY[유지], 목표주가 : 91,000원[유지]오픈엣지테크놀로지 (394280)25년 손익분기점 돌파, 26년 영업레버리지 기대감 등에 상승▷신한투자증권은 동사에 대해 25년 손익분기점 돌파, 26년 영업레버리지가 기대된다고 전망. 특히, 오픈엣지스웨어 개발 인력이 증가했으나 공동지배기업이기 때문에 늘어난 인건비를 연결 영업비용으로 미인식 했으며, 25년 매출액 404억원(+87.5% YoY)을 예상. 아울러 2H25 Tier1 차량용 고객사 수주가 기대되며, 25년 연간 영업비용은 403억원 수준으로 손익분기점을 넘어설 것으로 예상. 또한, 26년부터 본격 레버리지가 시작될 것으로 전망.▷한편, 기존 DDR PHY 외 인터페이스 IP인 25년 UCIe, 26년 PCIe, 27년 USB, MIPI까지 개발 예정이며, CXL IP는 메모리 칩메이커향이기 때문에 메모리 양산에 따라 대규모 로열티 인식이 가능하다고 분석.KS인더스트리 (101000)73억원 규모 에스앤씨코스앤드트레이딩 주식 양수 결정 속 상승▷전일 장 마감 후 신규사업 진출 목적으로 주식회사 에스앤씨코스앤드트레이딩 주식 100,000주를 73.00억원에 신규로 양수하기로 결정(양수후지분율:100%, 양수예정일:2024-11-28) 공시.엑스큐어 (070300)60억원 규모 디렉터스컴퍼니 전환사채권 취득 결정 속 상승▷전일 장 마감 후 60.00억원(자기자본대비 17.43%) 규모 주식회사 디렉터스컴퍼니 전환사채권 취득 결정(취득예정일:2024-11-27) 공시.토마토시스템 (393210)엣지테크플러스서 엑스빌더6 공개 소식 속 소폭 상승▷동사는 언론을 통해 일본 임베디드협회에서 주최하여 퍼시피코 요코하마 전시홀에서 진행된 EdgeTech+ 2024(엣지테크플러스)에서 자사 UI/UX 개발 플랫폼 '엑스빌더6(eXBuilder6)'에 대한 특장점을 소개하여 시장 관계자들의 많은 관심을 받았다고 밝힘.▷이와 관련, 동사 관계자는 "이번 EdgeTech+ 2024 참가를 통해 일본 IT 시장의 트렌드와 니즈를 깊이 이해하고, 일본 및 글로벌 시장에서의 입지를 더욱 강화할 수 있는 계기를 마련했다"며 "일본 전담팀 구축 및 현지 파트너와의 협력을 통해 일본 비즈니스 판로 개척과 확대에 지속적인 관심을 쏟고 있다"고 밝힘. 제노코 (361390)4분기 최대 매출액 전망 등에 소폭 상승▷유진투자증권은 동사에 대해 4분기 매출액은 220억원, 영업이익은 36억원으로 분기 최대 매출액 달성 및 수익성이 개선으로 높은 영업이익률이 기대된다고 밝힘. 4분기 호실적은 방산 핵심부품부문의 양산 사업 매출 반영 등 때문이라고 설명.▷아울러 연간 최대 매출액을 갱신하고 있는 가운데, 향후 모회사와 시너지 효과 기대감으로 주가는 추가 상승이 기대된다고 밝힘.딥노이드 (315640)내년까지 케이씨넷과 세관 통관 판독 업무 지원 AI 기술 개발 예정 소식에 소폭 상승▷동사는 언론을 통해 과학기술정보통신부, NIPA(정보통신산업진흥원)이 주관한 'AI 융합 통관 영상 관리 솔루션 실증 사업'의 성과를 발표하며 내년까지 케이씨넷과 세관 통관 판독 업무 지원 AI 기술을 개발할 예정이라고 밝힘. 동사는 AI 솔루션 'DEEP:X-SYNC'(딥엑스싱크), 'DEEP:SERCH+'(딥서치플러스)의 개발과 고도화를 통해 폭증한 물량으로 인한 세관 판독 업무의 과부하를 해소할 계획임.▷이와 관련, 동사 최우식 대표는 "관세청의 통관 영상 빅데이터와 자사의 AI 기술력을 결합한 연구개발 전략을 수립했다"며 "협력 부처의 지속적 의견 수렴과 환류를 통해 정부부처와 민간기업이 협력하는 모범적 AI 기술개발 사례가 될 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 밝힘.JYP Ent. (035900)저평가 분석 등에 소폭 상승▷하나증권은 동사에 대해 3분기 실적 서프라이즈에 더해 스트레이키즈의 투어 서프라이즈가 더해지고 있다며, 실적 발표 이후 불과 2주일 만에 주가는 37% 상승했지만 상향된 이익 기준으로는 여전히 2025년 예상 주가수익비율(PER) 20배 수준에 불과해 놀랍게도 여전히 가장 저평가된 기획사라고 밝힘. 상대적 관점에서도 SM과 영업이익률이 2배 이상 차이남에도 비슷한 밸류에이션을 받는다는 점은 상당히 저평가되어 있다고 분석.▷아울러 2025년 콘서트 매출액을 기존 960억원에서 56% 상향한 1,500억원으로 제시하며, 연동된 MD 매출 상향까지 포함해 2025년 매출액/영업이익을 각각 7,066억원(+23% YoY)/1,654억원(+27%, OPM 23.4%)으로 상향한다고 밝힘.▷투자의견 : BUY[유지], 목표주가 : 78,000원 -> 94,000원[상향]</div>

제목 : 오전장 특징주★(코스닥) '마이랩', 美 진출 본격화 소식에 상한가. ▷동사는 언론을 통해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시설등록(Establishment Registration)과 동사 의료기기 4개 품목(miLab™ Platform, miLab™ Cartridge MAL, miLab™ Cartridge BCM, SafeFix™)에 대한 1등급 의료기기 제품등록을 완료했다고 밝힘. 이번 등록으로 동사는 해당 제품의 미국내 판매가 가능해졌으며, 동사 제품이 미국 FDA의 엄격한 품질 관리 및 안전 기준을 충족했음을 보여주는 절차로 미국 시장 진출을 본격적으로 시작한다는 점에서 의미가 큰 것으로 전해짐.

오전장 특징주★(코스닥)

<div><figure><img src="https://www.inthenews.co.kr/data/photos/20241148/art_17326669333837_5e60bc.png" /></figure>인더뉴스 장승윤 기자ㅣ지씨셀(대표 박제임스종은)은 동남아 최대 제약사 KALBE 그룹의 세포치료제 전문 계열사 비파마와 이뮨셀엘씨주의 기술이전 절차를 본격적으로 시작했다고 27일 밝혔습니다. 이번 기술이전 프로젝트는 지난 9월 체결된 이뮨셀엘씨주에 대한 인도네시아 비파마와의 라이선스 계약에 따른 후속 업무로, 본격적인 상업화를 준비하기 위해 진행되는 핵심 단계입니다.이번 기술이전 프로젝트는 올해 11월부터 약 6개월에 걸쳐 추진됩니다. 현재 지씨셀 본사에서 비파마의 생산 및 품질관리팀을 대상으로 이뮨셀엘씨주의 생산 및 품질관리(QC) 전반에 대한 심층적인 기술이전이 진행되고 있습니다. 이를 통해 비파마는 이뮨셀엘씨주의 현지 생산 및 상업화를 준비 중입니다.비파마는 KALBE 그룹의 세포치료제 전문 계열사로 세포치료제 생산, 영업, 물류 전반에 대한 현지 인프라를 완비하고 있어 기술이전 완료 직후 신속한 현지 상업화를 계획하고 있습니다.지씨셀은 이번 기술이전 성사 시 마일스톤 수익을 확보하고, 현지 상업화 이후 로열티 수익을 창출할 계획입니다. 또 이번 기술이전 프로젝트와 연계해 2025년 1월 인도네시아에서 국내외 보건의료전문가(KOL) 간 글로벌 심포지엄을 개최할 예정입니다. 지씨셀 관계자는 "이번 기술이전은 라이센싱 계약 기준 첫 기술이전으로 이뮨셀엘씨주의 글로벌 시장 진출을 위한 이정표로서의 의미가 크다"며 "인도네시아에서도 첫 항암 면역 세포치료제로 상업화되는 사례인 만큼, 비파마와의 협력을 통해 현지 생산과 상업화를 성공적으로 이끌어 나갈 것"이라고 말했습니다.한편 지씨셀은 의약품실사상호협력기구(PIC/S)의 10년 만의 재평가에 참여해 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 대한 글로벌 수준의 관리 역량을 입증받았습니다. 더불어 식약처는 PIC/S 재평가 이후 제55차 PIC/S 정기위원회에서 중국(NMPA) 등 신규 가입국 검토를 위한 평가단으로 위촉됐습니다.</div>

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ지씨셀(대표 박제임스종은)은 동남아 최대 제약사 KALBE 그룹의 세포치료제 전문 계열사 비파마와 이뮨셀엘씨주의 기술이전 절차를 본격적으로 시작했다고 27일 밝혔습니다.

지씨셀, 인도네시아 PT 비파마와 이뮨셀엘씨주 기술이전 착수

<div>IHC, '힌덴버그' 사태 때도 아다니 주식 대거 인수하며 '구원투수' 돼 피치도 '부정적' 전망 내놓으며 신용등급 강등 가능성 주의 중아다니 측 "뇌물 수수 및 부패 혐의 아닌 증권 사기 관련 혐의" [방콕=뉴스핌] 홍우리 특파원 = 인도 최대 물류·에너지 기업인 아다니 그룹 미래에 대한 평가가 엇갈리고 있다.아랍에미리트연합(UAE) 국부펀드 인터내셔널홀딩컴퍼니(IHC)는 그룹에 대한 낙관적 전망을 유지한다고 밝힌 반면, 글로벌 신용평가기관 무디스는 아다니 그룹 산하 다수 기업에 대한 전망을 '안정적'에서 '부정적'으로 수정했다.28일 더 이코노믹 타임즈(ET)는 "인도 재벌인 가우탐 아다니 아다니 그룹 회장이 미국 검찰에 의해 기소된 이후에도 IHC는 아다니 그룹에 대한 투자를 유지한다는 입장"이라고 보도했다.ET에 따르면, IHC는 전날 발표한 성명에서 "아다니 그룹과의 파트너십은 친환경 에너지 및 지속 가능성 부문에서 아다니 그룹의 기여에 대한 우리의 신뢰를 반영한다"며 "다른 투자와 마찬가지로 우리는 관련 정보와 개발 상황을 지속적으로 평가하고 있다. 현재로서는 이러한 투자에 대한 우리의 전망에 변함이 없다"고 밝혔다.IHC는 앞서 지난해 1월 말 아다니 그룹의 주력 계열사이자 의료·에너지·식품 기업인 아다니 엔터프라이즈에 14억 디르함(약 4억 달러, 약 5317억원)을 투자한다고 밝혔다.아다니 엔터프라이즈가 당시 25억 달러(약 3조 5000억원) 규모의 유상증자를 계획했던 가운데, 이 중 약 16%를 IHC가 인수하기로 한 것이었다.해당 소식은 아다니 그룹이 미국 행동주의 펀드인 힌덴버그 리서치의 주가 조작 및 분식회계 등 의혹 제기로 자금 조달에 어려움 겪던 가운데 나온 소식이라 관심을 끌었다.힌덴버그의 폭로 뒤 3거래일 간 아다니 그룹 계열사들의 시가총액이 680억 달러 증발했고, 아다니 측의 반박에도 투자자의 불신이 이어지며 아다니 엔터프라이즈의 유상증자 청약률은 마감을 하루 앞둔 시점까지 3% 수준에 그쳐 있던 상황이었다.IHC는 같은 해 10월 아다니 그룹 산하 두 개 기업의 지분을 매각한 뒤 아다니 엔터프라이즈 보유 지분을 5% 이상으로 확대했다.IHC는 "아다니 엔터프라이즈가 인도의 강력한 성장 여정을 활용할 수 있는 독보적인 위치에 있다"고 평가했다.IHC는 지난해 아다니와 인공지능(AI) 및 기업용 블록체인 공유 플랫폼을 만들기 위해 기술 합작회사도 설립했다.반면 무디스는 아다니에 대해 IHC와 상반되는 전망을 내놨다.무디스는 26일 "법적 절차가 진행되는 동안 아다니 그룹 여러 계열사 전반의 지배구조에 광범위한 약점이 발생할 가능성, 자본 지출 계획을 포함한 운영에 차질이 발생할 가능성을 추가로 고려했다"며 "아다니 그린에너지와 아다니 항구 등 7개 기업에 대한 전망을 '안정적'에서 '부정적'으로 변경했다"고 밝혔다.또 다른 신용평가사 피치는 아다니 그룹의 계열사와 채권에 대해 '부정적' 등급을 부여하며 등급 강등 가능성을 주시하고 있다고 ET는 전했다.한편 지난 21일 로이터 통신과 블룸버그 등 주요 외신은 미국 검찰이 가우탐 아다니 아다니 그룹 회장과 그의 조카이자 아다니 그린에너지 임원인 사가르 아디니 등 7명을 사기 및 뇌물 수수 혐의로 기소했다고 보도했다.아다니 그린에너지가 수십억 달러 상당의 대규모 에너지 프로젝트 계약 수주를 위해 2억 5000만 달러 규모의 뇌물 수수 계획을 조작한 뒤 이를 숨기고 미국에서 자금을 유치했다는 게 미국 당국의 판단이었다.기소 소식이 전해진 뒤 아다니 그룹 계열사들의 주가가 일제히 급락하고, 아다니발 충격이 인도 경제·산업은 물론 정치계까지 영향을 미칠 수 있다는 우려가 커졌다.이런 상황에서 논란의 중심에 선 아다니 그린에너지는 전날 공식 입장을 발표했다.아다니 그린에너지는 인도 증권 당국에 제출한 서류에서 "아다니 회장 등은 증권법 위반 혐의로 미국에서 기소된 것이며, 미국의 '해외부패방지법' 위반 혐의로 기소된 것은 아니다"고 강조했다.아다니 그린에너지는 이어 "미국 규제 기관인 증권거래위원회(SEC)가 민사상 금전적 벌금을 지불하도록 지시하는 명령을 내렸다"며 "다만 벌금 액수를 정량화하지는 않았다"고 설명했다. <figure><img src="https://img.newspim.com/news/2024/09/13/2409131704447580.jpg" /></figure>hongwoori84@newspim.com</div>

IHC, '힌덴버그' 사태 때도 아다니 주식 대거 인수하며 '구원투수' 돼. 피치도 '부정적' 전망 내놓으며 신용등급 강등 가능성 주의 중. 아다니 측 "뇌물 수수 및 부패 혐의 아닌 증권 사기 관련 혐의"

아다니 엇갈린 평가...IHC "여전히 신뢰" vs 무디스 "부정적"

<div>"한국 ADC 기업도 이제 충분히 글로벌 경쟁력을 갖췄다. 국내 업체도 다양한 기술을 확보하고 있고, 파이프라인 개발 의지가 강하다." 서근희 삼성증권 리서치센터 수석연구위원은 27일 서울 용산 로카우스호텔에서 열린 '2024 제약바이오산업 혁신 포럼'에 연사로 나서 이같이 말했다. 한국보건산업진흥원이 주최한 이날 포럼에는 국내 바이오 기업, 증권사, 의사 등 업계 관계자가 모여 ADC 개발 동향과 전략을 주제로 발표를 진행했다. 오전에 진행된 세션에서는 서근희 연구위원의 국내외 ADC 개발 동향과 미래 전망에 대한 발표가 진행된 후 리가켐바이오, 에이비엘바이오, 피노바이오, 인투셀 등 국내 바이오텍 관계자 발표가 이어졌다. <h2>ADC 우수성 입증돼, 글로벌 경쟁 속도전</h2><figure><img src="https://nimage.newsway.co.kr/photo/2024/11/27/20241127000090_0700.jpg" /></figure>서 연구위원은 국내 기업의 역량이 글로벌 수준으로 올라왔다고 평가했다. 그는 "국내 업체는 이제 링커와 페이로드 쪽에서는 글로벌 경쟁력이 충분히 쌓였다는 게 시장의 평가"라며 "국내에서 가장 아쉬웠던 점이 생산 관련 백업이 부족했다는 점인데, 최근 삼성바이오로직스 등 상장업체가 생산 쪽 기술도 확보하고 있는 상황이기에 앞으로 ADC에 대한 생산도 원활하게 이뤄지지 않을까 생각한다"고 말했다. ADC란 항체 약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate)의 약어로 항체(Antibody)와 약물(Payload)을 링커(Linker)로 연결한 형태의 약물이다. 항암 치료제 분야에서 주로 사용되며, 원리상 특정 암세포를 선택적으로 공격해 독성을 줄이고 효력을 늘린다. 항체란 암세포 표면에 선택적으로 결합하는 부분으로, 암세포를 정확하게 찾아내는 역할을 한다. 항체가 약물을 암세포 내부로 운반하면 항체와 약물을 연결한 링커가 약물을 방출하는 방식이다. 서 연구위원에 따르면 ADC는 단일클론 항체(Monoclonal Antibody)의 발전을 기반으로 개발됐다. 단일클론항체는 특정 항원(Antigen)에만 결합하는 항체로, 생체 내 특정 세포나 분자만을 인식해 결합한다. 이러한 특징을 바탕으로 암세포 표면의 특정 단백질(항원)에 강력히 결합하는 항체를 이용한 항암제가 주로 개발됐다. 관련 의약품은 1980년대 최초로 승인받은 이후 생산성 개선 중심으로 개발이 진행됐고, 지난 2014년 여러 면역항암제가 론칭하며 시장이 급속도로 커졌다. 면역항암제 중심으로 연구가 이뤄지며 여전히 50% 이상의 임상이 항암제 분야에서 이뤄지고 있지만 이외에 저염증 만성질환, 비만 등에 대해서도 항체 개발이 활발하게 진행 중이다. ADC는 이러한 항체의약품 성분에 약물을 결합하는 방식으로 개발이 이뤄졌다. 가장 대표적인 ADC 의약품인 '엔허투'(트라스트주맙 데룩스테칸)의 경우, HER2 양성 유방암과 위암 치료제인 '허셉틴'을 기반으로 개발됐다. 허셉틴 항체에 세포독성 약물(데룩스테칸)을 결합해 암세포에 직접 독성 약물을 전달하는 방식이다. 엔허투를 비롯한 ADC 의약품은 기존 항체의약품의 단점으로 꼽히는 부분을 개선할 것으로 기대를 모으고 있다. 항체만으로는 세포를 파괴하는 직접적인 독성 효과가 제한적이지만 약물을 결합해 효과를 개선할 수 있고, 항체의약품이 일부 환자에게 내성이 발생하거나 치료 효과가 감소하는 반면 ADC는 링커와 페이로드를 통해 이 부분에 대한 개선이 가능해서다. 서 연구위원에 따르면 아직까지 임상연구를 통해 ADC가 단일클론 항체의약품에 비해 효과가 좋다는 결과가 증명되지는 않았으나, 최근 허셉틴과 엔허투를 1차 치료제로서 비교하는 임상 중간결과가 발표되며 ADC가 더 우수하다는 증거를 찾은 상황이다. 특히 생존율이나 종양 감소 효과는 ADC가 항체의약품보다 훨씬 낫다는 것이 입증되고 있다. 현재 ADC 분야에서 가장 많이 발전된 부분은 항체와 약물을 연결하는 링커 분야다. 2010년대 들어서 링커 부분의 개선이 나타나며 약물 관련 안정성이 높아지고, 약효 효율성도 개선됐다. 링커 기술 안정화에 따라 많은 제약사가 ADC 치료제 시장에 들어왔다. 글로벌 대형 제약사(빅파마)는 시간과 비용 효율성을 고려해 자체 개발보다는 ADC 플랫폼 기술을 지닌 바이오텍과 협력하는 전략을 선호하는 추세다. 서 연구위원은 글로벌 제약사가 최소 한 개 이상의 ADC 파이프라인을 진행하는 등 경쟁에 불이 붙으며 ADC 시장은 이제 속도전 단계에 접어들었다고 분석했다. 서 연구위원은 "항원 타겟 개수가 제한적이기 때문에 지금부터는 속도 싸움이라고 생각한다"며 "초기 치료제가 빠르게 시장 점유율을 확보하는 상황이기에 누가 빨리 개발하느냐가 중요하다"고 말했다. 실제 과거 머크의 면역항암제 '키트루다'가 나온 이후 효과가 더 좋은 면역항암제가 나왔지만 시장 지배력을 유지하고 있다. 서 연구위원은 최소한 20~30% 이상 더 좋은 효과를 내는 좋은 데이터가 아니면 후발주자가 상황을 뒤집긴 어려울 것으로 진단했다. <h2>ADC 기술이전 가능성 커져, 임상 데이터 중요</h2><figure><img src="https://nimage.newsway.co.kr/photo/2024/11/27/20241127000091_0700.jpg" /></figure>두 번째 발표를 진행한 정철웅 리가켐바이오 연구소장 역시 회사의 개발 현황과 연구 전략에 대해 발표하며 임상 데이터를 통한 증명이 곧 기술수출 성과로 이어진다고 강조했다. 정철웅 연구소장은 먼저 ADC 시장에서 기술이전이 활발히 일어날 것으로 점쳤다. 정 연구소장은 "빅파마가 내부적으로 진행하던 프로젝트가 2000년대 초반과 2010년대 초중반 많은 실패를 맞았고, 중국이나 한국 등 아시아 쪽 기술을 사가는 일이 많을 것"이라며 "특히 최근 들어 다른 경쟁사가 사가지 못하게 회사를 인수하는 트렌드가 생겼다. 아직 파이프라인 확보하지 못한 빅파마는 얼마 남지 않은 아시아 바이오벤처 기술을 대상으로 논의를 진행할 것"이라고 말했다. 이어 "월드 ADC 어워드에서 수상할 때 어워드 측이 강조한 선정 기준이 이제는 임상에서 증명된 데이터를 갖고 있는 회사를 선정한다고 들었다"며 "결국 임상에서 증명하는 데이터가 나올수록 기술수출 액수는 점점 더 커졌다"고 했다. 리가켐바이오는 지난달 일본 오노약품공업과 총 7억달러(약 9435억원) 규모의 대규모 기술이전 계약 2건을 체결했다. 2019년 다케다, 2020년 익수다, 2021년 소티오, 2022년 암젠, 2023년 얀센에 이어 6년 연속 글로벌제약사 대상 기술수출이다. 리가켐바이오는 지난 2015년 중국 포순제약에 'HER2-ADC' 기술이전을 한 것을 시작으로 계약 건수 총 14건에 누적 계약 규모 9조6000억원에 달하는 성공적인 행보를 보였다. 정 연구소장은 "포순제약 기술이전 당시 자체 임상이 불가능한 상황이었기에 우리 대신 임상에서 빨리 기술을 증명하기 바라는 기술수출이었다"면서 "이후에는 각각 기술이전마다 '전임상 CMC 같이 해보자, 대신 CMC 하는 걸 우리에게 전수해달라'는 식으로 물밑 딜이 다 있었다"고 했다. 경제적 가치에 더해 부가적인 것들을 계약에 포함시켜 점차 쌓인 역량을 바탕으로 더 큰 규모의 기술수출이 가능해졌다는 설명이다. 정 연구소장은 "리가켐은 한국에 있는 벤처 바이오 회사지만 2030년 글로벌 ADC 회사를 목표로 삼고 있고, 목표를 하나씩 달성하고 있다"면서 "임상 단계마다 만날 수 있는 파트너가 다르기 때문에 다양한 전략이 필요하고, 리가켐은 계속해서 몸으로 부딪히면서 노하우 등을 채득했다"고 말했다. 한편 서 연구위원은 국내 ADC 업체로서 가장 모범적인 전략을 펼치고 있는 곳으로 리가켐바이오를 꼽았다. 서 연구위원은 "국내 ADC 분야에서 대표적인 업체가 리가켐바이오일 것"이라며 "여러 가지 타겟을 갖고 속도감 있게 진행한다는 점에서 국내에서는 ADC 분야에서 가장 잘하고 있다"고 말했다. 이날 포럼 오전 세션에서는 리가켐바이오 외에 에이비엘바이오 등의 발표도 이어졌다. 유원규 에이비엘바이오 부사장은 이중항체 ADC 개발 전략 및 현황을 발표했다. 에이비엘바이오는 이중항체 ADC를 중심으로 한 비임상 단계 파이프라인 등을 소개했는데, 내년 중 최대 3건의 임상시험계획서(IND)를 제출한다는 방침이다. </div>

"한국 ADC 기업도 이제 충분히 글로벌 경쟁력을 갖췄다. 국내 업체도 다양한 기술을 확보하고 있고, 파이프라인 개발 의지가 강하다." 서근희 삼성증권 리서치센터 수석연구위원은 27일 서울 용산 로카우스호텔에서 열린 '2024 제약바이오산업 혁신 포럼'에 연사로 나서 이같이 말했다.

제2 '엔허투' 누구? 속도 내는 ADC 개발사

<div>서스틴베스트는 'ESG Best Companies' 100개 기업 발표미래에셋·한화투자·삼성·현대차·교보증권 'ESG 우수 기업 선정' 한국ESG기준원·S&P·서스틴베스트 점수 상당한 관계 있어<figure><img src="https://cdn.greened.kr/news/photo/202411/320692_363749_2227.jpg" /></figure>[녹색경제신문 = 나아영 기자] 지난달 한국ESG기준원에 이어 이달 서스틴베스트의 하반기 연간 평가를 마지막으로 2024년 주요 ESG 평가기관의 결과 발표가 끝이 났다.서스틴베스트에 따르면 미래에셋증권은 국내 기업 가운데 전체 5위로 금융업계 1위를 차지했으며 뒤를 이어 한화투자증권(18위), 삼성증권(21위), 현대차증권(35위), 교보증권(38위) 순으로 증권업계에서 ESG 우수 기업이 선정됐다.한편, 해당 결과는 앞선 한국ESG기준원과 S&P Global 등 올해 주요 ESG 평가 결과와 높은 상관관계가 있는 것으로 나타났다.26일 금융투자업계에 따르면 서스틴베스트는 국내 기업 1315개를 대상으로 올해 하반기 ESG 연간 평가를 시행하고 그 가운데 우수 성과 기업 100곳을 선정한 결과를 발표했다.서스틴베스트는 'ESG Best Companies' 평가 과정을 발표하며 상장 기업을 자산 규모별로 2조 원 이상 50곳, 5000억~2조 원 30곳, 5000억 미만 20곳으로 나눠 평가했다고 밝혔는데, 하반기 ESG 평가 결과 금융권에서는 미래에셋증권이 AA 등급을 받으며 상반기에 이어 하반기에도 증권업권에서 최고 등급을 유지했다고 전했다.미래에셋증권은 지난 상반기 ESG 평가에서 9위를 차지한 바 있으나, 하반기 지속가능금융 규모 확대와 기업가치 제고 계획 발표, 주주환원 정책 확대 등 적극적인 ESG 경영 활동을 통해 하반기 순위 반등에 성공하며 전체 금융업권 중 가장 높은 순위에 도달했다.미래에셋증권 관계자는 "최근 글로벌 지속가능성 정보 공시 의무화 추이에 따라 국내에서도 관련 자본시장법 개정법률안이 발의되는 등 분주한 움직임이 일고 있다”라며 “향후에도 ESG 관련 요구 항목들을 면밀히 분석하고 더욱 투명하게 공개할 예정"이라고 밝혔다.한편, 미래에셋증권부터 한화투자증권, 삼성증권 등 서스틴베스트에서 선정한 증권사 하반기 ESG 우수 기업 선정 결과는 올해 앞서 발표된 주요 ESG 평가 결과와 큰 차이가 없으며, 주요 ESG 평가 등급 간에는 상당한 상관관계가 있는 것으로 나타났다.지난달 한국ESG기준원이 발표한 2024년 ESG 평가 결과에 따르면 미래에셋증권과 한화투자증권, 삼성증권은 A등급으로 증권사 최고 등급을 차지했으며 뒤를 이어 현대차증권(B+), 교보증권(B+) 순으로, 서스틴베스트 2024년 하반기 ESG 우수 기업 선정 결과와 동일하게 나타났다.아울러 S&P ESG 평가 결과에 따르면 미래에셋증권은 70점, 한화투자증권이 35점, 삼성증권 69점, 현대차증권 16점, 교보증권 26점으로, 서스틴베스트 2024년 하반기 ESG 우수 기업 선정 결과와 상당한 상관관계가 있다(0.7).한편, 서스틴베스트 외에도 기업의 ESG 경영활동을 평가하는 다양한 기관들이 있다.상장기업과 금융회사의 ESG 경영활동을 평가하는 국내외 기관은 다양하지만, 국외기관으로는 대표적으로 Moody’s와 MSCI, S&P Global 등이 있으며, 국내 기관으로는 한국ESG기준원과, 한국ESG연구소, 서스틴베스트 등이 있다.국외의 MSCI와 Moody’s 등은 상장기업들의 ESG 위험과 기회에 대한 관리 수준을 정량적 척도로 평가하고 측정해 ESG 평가 등급으로 제공한다. Moody’s는 국가를 대상으로 ESG 요소들이 국가 신용등급에 미치는 영향을 평가해 등급으로 산출하기도 하는 것이 특징이다. 한편, S&P ESG 평가의 경우 정량적 점수 체계 대신 애널리스트의 정성적 분석을 중심으로 평가를 진행하는 것이 특징이다.국내의 한국ESG기준원은 비영리사단법인으로 자본시장 유관기관이 사원으로 참여해 국내 책임 투자를 위한 세부 원칙과 기준 제·개정을 지원하고 있다. 한국ESG연구소는 대신증권의 자회사로 투자자의 합리적 의사결정과 책임 투자 지원을 위한 리스크 평가 서비스 등과 함께 자문 서비스, 솔루션, 컨설팅 서비스 등을 제공한다.나아영 기자 financial@greened.kr▶ 기사제보 : pol@greened.kr(기사화될 경우 소정의 원고료를 드립니다)▶ 녹색경제신문 '홈페이지' / '페이스북 친구추가'</div>

서스틴베스트는 'ESG Best Companies' 100개 기업 발표. 미래에셋·한화투자·삼성·현대차·교보증권 'ESG 우수 기업 선정'. 한국ESG기준원·S&P·서스틴베스트 점수 상당한 관계 있어

2024년 증권업계 ESG 최우수기업은?…미래에셋증권, S&P·KCGS·서스틴베스트 1위 '3관왕'

[서울=뉴스핌] 이영기 기자 = 카이노스메드는 28일 자사 홈페이지에 주주분들께 드리는 글을 게시해 미국 투자유치 진행 상황에 대한 내용을 밝혔다.

카이노스메드, 미국 탑티어 글로벌 헬스케어 투자 실사 완료

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