유한양행 ‘렉라자’ 일본서 21일 판매 시작…마일스톤·로열티 수령 본격화

유한양행(000100)의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’가 일본 보험시장에 진입해 21일부터 일본에 출시된다. 유한양행은 1500만 달러(약 210억 원)의 마일스톤(단계적 기술료)과 로열티도 수령할 예정이다.

20일 일본 후생노동성에 따르면 유한양행 렉라자(해외 판매명 라즈클루즈)는 21일부터 보험 급여 명단에 등재돼 판매되는 신규 의약품 명단에 포함됐다. 약가 결정 및 급여 등재 고시는 일본 정부가 특정한 약의 시장 진입을 알리는 절차다.

약가는 80㎎ 1정이 4403.3엔(약 4만 2000원), 240㎎은 1만 2354.7엔(11만 9000원)으로 결정됐다. 함께 사용되는 존슨앤드존슨 ‘리브리반트’ 350㎎ 약가는 지난해 11월 16만 14엔(154만 원)으로 정해졌다. 앞서 일본 후생노동성은 지난 3월 라즈클루즈·리브리반트 병용요법을 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 양성의 진행성·재발성 비소세포폐암 1차 치료제로 승인했다.

후생노동성은 일본에서 10년 간 폐암 환자 6400명이 렉라자를 복용해 최대 시장규모는 130억 엔(1250억원)에 이를 것으로 내다봤다. 일본 후생노동성은 의약품 출시 약가 고시와 함께 보험 재정 영향 평가 등을 위해 매출 전망치도 함께 공개한다.

렉라자가 일본 시장에 진입하면서 유한양행은 존슨앤드존슨으로부터 마일스톤 1500만 달러를 받고, 앞으로 현지 매출이 발생하면 일정 비율의 로열티도 받게 된다.

렉라자는 올해 안에 중국에서도 시판 허가를 받을 것으로 예상된다. 이 경우 유한양행은 마일스톤으로 4500만 달러를 확보하게 된다.