펩타이드 성분 PTx 중국 NMPA ‘경외 신원료’ 공식 등록

생명공학기업 케어젠이 자사의 펩타이드 성분 PTx(Peptide Toxin)를 중국 국가약품감독관리국(NMPA, National Medical Products Administration)에 ‘경외 신원료’로 공식 등록했다.
중국 화장품 시장에서 신원료 등록 절차는 세계적으로 가장 까다로운 규제로 평가된다. 특히 해외 생산 원료의 경우, 물리·화학적 특성, 제조 공정, 독성학적 안전성 평가, 피부 자극 및 알레르기 반응 시험 등 광범위한 과학적 데이터를 제출하고 철저한 검증을 받아야만 승인된다. 케어젠은 이러한 엄격한 기준을 충족하기 위해PTx의 효과와 안전성을 입증하는 연구를 철저하게 진행했으며, 중국 내 현지 지정 기관을 통해 유효성 및 안전성 시험을 성공적으로 통과하며 이번 승인을 획득했다.
PTx의 유효성 시험 결과도 주목할 만하다. 물과 PTx 원료만을 사용한 4주간의 인체 임상 실험에서 주름 개선 효과가 무려 11% 이상 증가하는 것으로 확인되었다. 이는 기존의 기능성 화장품 원료와 비교해도 탁월한 수준으로, PTx의 강력한 피부 개선 효과를 뒷받침하는 중요한 데이터로 평가된다.
특히, 중국 현지 관계자들도 PTx의 혁신적인 효능에 깊은 관심을 보이며 기대감을 표명하고 있다. PTx는 단순한 보습이나 일시적인 효과를 넘어, 피부 근본 개선에 기여하는 차세대 스킨케어 성분으로 자리 잡을 가능성이 크다. 이러한 특성을 바탕으로 기능성 화장품 원료 시장에서의 차별화된 경쟁력을 갖추며, 글로벌 시장에서도 주목받을 전망이다.
이번 승인으로 PTx는 중국 내 화장품 브랜드 및 제조사에서 공식적으로 사용할 수 있는 원료로 인정받았으며, 해외 기업들도 중국 시장을 겨냥한 제품에 활용할 수 있는 길이 열렸다.
PTx는 케어젠의 펩타이드 기술 개발의 결정체로, 그 기능이 단순한 주름 개선에 국한되지 않는다. 개발 초기부터 국내외 임상기관을 통해 △보습 △탄력 △리프팅(처짐, 치밀도) △피부 밝기 △모공 축소 △유분 조절 △홍조 진정 △여드름 개선 △아토피 완화 △건조로 인한 가려움증 개선 △다한증 완화 둥 다양한 피부 개선 효과를 입증받았다. 이러한 광범위한 피부 개선 기능 덕분에, 중국을 비롯한 글로벌 화장품 제조사들의 관심이 집중되고 있다. PTx는 단순한 미용 효과를 넘어 피부 건강을 근본적으로 개선하는 기능성 원료로 자리 잡으며, 차세대 화장품 시장에서 핵심적인 역할을 할 것으로 전망된다
중국 화장품 시장은 세계에서 두 번째로 큰 규모를 자랑하며, 지속적으로 성장하고 있다. 시장 조사기관 화징산업연구원에 따르면, 2023년 중국 화장품 시장 규모는 약 5,169억 위안(약 97조 2,657억 원)으로 전년 대비 6.4% 증가했다. 2025년에는 5,791억 위안(약 109조 1,000억 원)까지 확대될 것으로 예상된다. 특히 기능성 화장품 시장의 성장세가 두드러지며, 한국화장품산업연구원(KCIA)에 따르면 2022년 기준 중국 기능성 화장품 시장 규모는 464억 위안(약 8조 4,113억 원)으로 전년 대비 22.9% 증가했다. 소비자들이 단순한 미용 효과를 넘어 피부 건강과 기능성을 중시하는 트렌드가 강화되는 가운데, PTx는 이러한 시장 변화에 정확히 부합하는 핵심 성분으로 자리 잡을 전망이다.
이러한 성장세 속에서 PTx는 한국 화장품 산업의 글로벌 경쟁력을 높이는 중요한 원료로 자리매김할 것으로 기대된다. 특히, 중국 시장에서 기능성 화장품에 대한 수요 증가에 따라 PTx의 공식 등록은 한국 화장품 기업들의 수출 확대에도 긍정적인 영향을 미칠 전망이다. PTx를 활용한 다양한 제품이 개발되어 중국 및 글로벌 시장에 진출한다면, 한국 화장품 산업의 지속적인 성장과 수출 증대에 기여할 수 있을 것으로 보인다.
케어젠은 이번 NMPA 경외 신원료 등록을 계기로 중국 시장에서의 입지를 더욱 강화할 계획이다. 정용지 대표는 "PTx의 중국 NMPA 신원료 등록은 케어젠의 독자적인 펩타이드 기술이 국제적으로 신뢰성과 혁신성을 인정받았음을 의미한다"며 "이번 승인을 발판으로 중국뿐만 아니라 글로벌 화장품 원료 시장에서도 지속적인 성장을 이루어 나갈 것"이라고 밝혔다.
이번 PTx의 NMPA 신원료 등록은 단순한 원료 등록 이상의 의미를 가진다. 이는 케어젠이 중국을 포함한 글로벌 시장에서 차세대 기능성 화장품 시장을 주도할 강력한 경쟁력을 확보했음을 의미하며, 향후 시장에서의 영향력을 더욱 확대하는 기반이 될 것으로 예상된다. 케어젠은 앞으로도 지속적인 연구개발을 통해 혁신적인 펩타이드 기반 화장품 원료를 선보이며, 글로벌 시장에서의 입지를 더욱 공고히 다질 계획이다.
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