<div><img src="https://img.etnews.com/news/article/2024/02/07/mcp.v1.20240207.ea70534bb56a47819986713ff0b3937c_P1.gif" />정부가 의료용 대마(大麻) 성분의 뇌전증 치료제인 '에피디올렉스(Epidiolex)'에 대해 건강보험 급여 문턱을 낮추는 방안을 검토 중이라는 소식에 우리바이오 주가가 강세다.16일 오후 1시 2분 기준 우리바이오(082850)는 전 거래일 대비 8.59% 상승한 2655원에 거래되고 있다.전날 의료계에 따르면 보건복지부는 지난달 건강보험심사평가원(심평원)으로부터 의료용 대마 치료제인 에피디올렉스의 급여 기준 개편안을 보고받고 검토에 착수했다. 앞서 지난달 심평원은 전문가 자문회의를 열고 급여 기준 변경안을 마련한 데 이어, 복지부는 논의를 거쳐 최종 변경안을 고시할 예정이다.우리바이오는 수도권에서 유일하게 정밀 재배기술을 적용한 밀폐형 식물공장시설에서 대마를 재배하고 있으며, 2025년 완료를 목표로 고순도 원료의약품 성분을 추출·정제하는 기술을 개발하고 있다. 이에 의료용 대마 완화소식으로 투자자 관심이 쏠렸다.이 기사는 전자신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동으로 작성한 것입니다. AI를 기반으로 생성된 데이터에 기자의 취재 내용을 추가한 'AI 휴머노이드 기사'입니다.서희원 기자 shw@etnews.com </div>

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/05/15/2GST1TPCSR_1.jpg" /></figure>알테오젠(196170)이 올 1분기 역대 최대 실적 달성을 발표하면서 “최근 미국 정부가 추진 중인 약가 인하에 따른 영향은 제한적”이라고 밝혔다.15일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 알테오젠은 올 1분기 연결 기준 매출 837억 원, 영업이익 610억 원을 기록했다. 분기 기준 역대 최대 매출이다. 전년 동기 대비 매출과 영업이익은 각각 139.8%, 253.5% 증가했다. 올 3월 아스트라제네카와 기술이전 계약을 체결하며 받은 계약금과 피하주사(SC) 제형 플랫폼 ‘ALT-B4’ 기반 상업화 물질 공급이 매출 상승의 주된 요인이었다.알테오젠 관계자는 “ALT-B4 단독 제품인 ‘테르가제주’ 시판과 중국에서 판매 중인 ‘허셉틴’의 바이오시밀러 ‘ALT-L2’ 로열티 유입 등으로 안정적인 수익 기반이 점차 확대되고 있다”며 “올해는 피하주사 제형 플랫폼 기술이 적용된 첫 항암제 ‘키트루다’의 시판을 기대하고 있다”고 말했다.최근 도널드 트럼프 미국 대통령의 약가 인하 정책으로 미국 메디케어·메디케이드 서비스센터(CMS)가 약가 협상 가이드라인을 발표했지만 알테오젠은 그 영향이 제한적일 것이라 보고 있다. 가이드라인에 따르면 CMS는 두 개 이상의 활성성분이 조합된 약물이 ‘임상적으로 유의미한 차이’가 있을 때만 신약으로 인정하기로 했다. 이 때문에 피하주사로 제형을 변경한 약물이 신약으로 인정받기 어려울 수 있다는 우려가 나왔다.하지만 알테오젠은 “히알루로니다제를 활용한 피하주사 제형은 단순 투여 시간 단축을 넘어 약물의 체내 흡수 속도를 조절해 정맥주사(IV) 대비 부작용을 줄일 수 있다”며 “접촉 중인 다수 제약사는 이처럼 더 안전하고 효과적인 치료로 이어질 수 있는 임상적 유익성에도 관심을 보이는 상황이라 이번 가이드라인 개정이 신규 기술이전 계약에 미치는 영향은 제한적일 것”이라고 내다봤다.알테오젠은 이어 “ALT-B4가 적용된 피하주사 제형 중 가장 개발이 앞서 있는 ‘키트루다 SC’는 2026년도 약가 협상 대상 약물 목록에 등재될 가능성이 있다”면서도 “해당 제품의 특허 만료가 도래하고 있고 정맥주사 바이오시밀러의 출시가 임박한 제품으로 분류돼 해당 목록에서 제외될 가능성이 있다”고 설명했다.이는 미국 인플레이션감축법(IRA)상 ‘바이오시밀러 지연(Biosimilar Delay)’ 규정을 가리킨다. IRA에 따르면 △바이오의약품이 △약가 협상 대상 조건을 만족하고 △동등한 바이오시밀러가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았거나 승인 신청을 완료했거나 특정 시점(보통 2년 내)에 출시 가능성이 높을 경우 약가 협상 대상에서 제외된다. 구체적인 약가 인하 목록이 공개되는 내년에는 키트루다의 특허 만료 시점(2028년)이 2년 앞으로 다가오기 때문에 예외 요건을 충족할 가능성이 높다는 의미다.알테오젠은 오히려 이번 약가 인하 정책을 계기로 피하주사 제형 치료제에 대한 수요가 증가할 것이라 보고 있다. 알테오젠 측은 “ALT-B4 기반의 피하주사 제형 항체약물접합체(ADC)는 부작용을 줄이고 치료 용량 증대로 더 나은 치료 효과로 이어질 가능성을 내포하고 있다”며 “이러한 기대가 임상 데이터로 입증된다면 ALT-B4의 임상적 이점으로 약가 인하 방어 수단이 될 수 있다”고 예상했다. 그러면서 “현재 논의 중인 예비 파트너사 상당수는 신약 개발 단계에서 피하주사를 적용하려 준비하고 있어 약가 인하 대상에 포함되지 않는다”고도 덧붙였다.</div>

알테오젠(196170)이 올 1분기 역대 최대 실적 달성을 발표하면서 “최근 미국 정부가 추진 중인 약가 인하에 따른 영향은 제한적”이라고 밝혔다.

"美약가 인하 영향 제한적"… 알테오젠, 자신감의 배경은?

<div><figure><img src="https://nimage.newsway.co.kr/photo/2025/05/15/20250515000028_0700.png" /></figure>"올해도 내년도 영향이 없다. 그 이후에도 기회가 되면 기회가 됐지 위기 상황은 아니다."서정진 셀트리온그룹 회장은 15일 열린 온라인 간담회에서 미국 정부의 약가·관세 정책 변화와 관련해 이같이 단언했다. 이날 간담회에서 서정진 회장은 최근 미국 정부의 제약바이오 산업 정책 변화에 따른 대응 방안과 향후 계획에 관해 직접 설명했다. 셀트리온에 따르면 최근 트럼프 행정부가 발표한 약가 인하 행정 명령은 미국인이 처방약에 지불하는 가격을 다른 국가와 동일한 수준으로 낮추는 목적을 갖고 있다. 이에 따라 보건복지부 장관이 미국 환자가 제약사에 최혜국(MFN) 가격으로 직접 약을 구매할 수 있도록 하는 프로그램을 추진하고, 30일 내로 제약사에 미국 환자의 최혜국 가격 목표를 전달하는 등의 조치를 취할 예정이다. 앞서 셀트리온 측은 ▲중간 유통 구조 단순화 ▲고가 의약품 약가 인하에 따른 바이오시밀러 처방 가속화 ▲병행수입 활성화 등을 이유로 이번 행정 명령이 오히려 기회로 작용할 수 있다는 의견을 밝힌 바 있다. 서 회장의 이날 답변 역시 이러한 해명과 궤를 같이했다. 서 회장은 "미국의 약값이 비싸다는 것은 사실인데, 이건 중간 유통 구조의 문제"라면서 PBM(처방 혜택 관리자)사를 중심으로 한 복잡한 유통 구조가 약가를 밀어 올리는 원인이라고 지적했다. 이어 "이러한 복잡한 유통 구조가 개선되는 것은 오히려 바이오시밀러 위주인 셀트리온에게는 기회"라며 "환자 입장에서 오리지널을 쓰나 시밀러를 쓰나 아무런 차이가 없는 현재 상황이 개선된다면 미국에서도 유럽처럼 바이오 시밀러 확산 속도가 빨라질 것이다. 그리고 셀트리온이 미국에서 파는 약은 이미 유럽 약보다 비싼 약이 하나도 없어 약가 인하 압박 요인도 없는 상태"라고 말했다. 서 회장은 미국에서 신약으로 허가받은 '짐펜트라'는 가격 인하 압박을 받을 수 있다면서도, 짐펜트라가 미국에서 주력상품이 아니라 영향은 미미할 것으로 봤다. 앞서 셀트리온은 올해 짐펜트라 매출 추정치를 7000억원에서 3500억원으로 하향한 바 있다. 서 회장은 "미국에서 짐펜트라가 예상보다 매출 성장이 느린 점은 죄송하게 생각한다"면서 "유럽과 비슷하게 미국에서도 짐펜트라 성장은 따라갈 것으로 보고, 8월에 추가로 전망치를 발표하려고 한다"고 말했다. 미국 정부의 의약품 품목별 관세 조치와 관련해선 "2026년 말까지는 전혀 영향이 없다"고 단언했다. 그는 "미국에서 판매 중인 램시마·허쥬마·트룩시마 등은 화이자나 테바를 통해 팔고 있어 관세 대상이 아니다"라며 "이미 재고도 최소 15개월에서 최대 21개월 치를 확보하고 있다. 관세가 발표 되더라도 올해와 내년 사업 계획에는 영향이 없다"고 말했다. 서 회장은 "2026년 말 재고 소진 이후 계획도 마련돼 있다"면서 "기존에 투자, 계약한 CMO를 통해 영향을 최소화할 수 있다"고 말했다. 국내에서는 원료의약품만 제조하고 제품의 최종 바이알 작업(병입) 공정 등 완제 단계는 유럽과 미국에서 진행하고 이어 영향이 없다는 것이다. 한편 미국 현지 생산시설 건설과 관련해서는 "신중할 필요가 있다"면서 "한국에서 10만 리터 공장 짓는 데 1조3000억원이 든다면 미국에서는 2조원은 들 것으로 본다. 관세 정책이 구체화 되면 현지 공장 건설이 경제성이 있느냐 없느냐 등을 따져서 연말까지 판단하려고 한다"고 했다. 글로벌 바이오시밀러 가이드라인 변경에 따른 바이오시밀러 개발 계획도 발표했다. 서 회장은 "미국이 주도해서 바이오시밀러는 임상 3상 데이터 없이 제품 허가를 해주는 쪽으로 변화가 일어나고 있다"면서 "1상 데이터로 허가를 받는다는 건 1상에서 안정성만 보는 게 아니라 동등성과 유효성을 같이 보증할 수 있어야 한다는 것으로, R&D 실력이 있고 자체 생산 능력·판매망을 갖고 있는 회사에게 더 큰 기회"라고 말했다. 이어 "이번 변화로 현재 갖고 있는 바이오 시밀러 11개 제품을 2030년까지는 총 34개, 2038년까지 총 40개로 늘릴 계획"이라고 했다. 이날 준비된 자료 없이 1시간가량 즉흥적으로 발표를 이어간 서정진 회장은 간담회를 연 이유로 투자자 사이 조성된 불필요한 공포감을 꼽았다. 그는 "현재 미국에 자체 개발 약을 수출하는 회사는 사실상 셀트리온 하나"라면서 "국내 의약품 업계에서 이번 정책에 영향을 받을 수 있는 회사는 셀트리온 정도다. 즉 이번 정책을 국내 제약회사의 위기 상황으로 인식할 필요가 없다"고 말했다. 실적 전망과 관련해서는 변동 사항이 없다고 설명했다. 서 회장은 "이미 밝힌 대로 셀트리온의 올해 연간 매출 목표는 5조원"이라면서 "에비타(EBITDA·상각전 영업이익)도 1조8000억원에서 2조2000억원 사이에서 마무리가 될 것"이라고 예고했다. </div>

"올해도 내년도 영향이 없다. 그 이후에도 기회가 되면 기회가 됐지 위기 상황은 아니다." 서정진 셀트리온그룹 회장은 15일 열린 온라인 간담회에서 미국 정부의 약가·관세 정책 변화와 관련해 이같이 단언했다.

셀트리온 "미국 정책 변화, 오히려 기회" 자신감

<div><img src="https://img.etnews.com/news/article/2025/04/23/news-p.v1.20250423.8ab84ce264c44810a38c2125726d061a_P1.jpg" />'챗GPT' 개발사 오픈AI는 14일(현지시간) '자사 AI 모델에 대한 안전성 평가 결과를 발표하는 '안전성 평가 허브(Safety Evaluations Hub)'라는 웹페이지를 공개한다고 밝혔다.이 웹페이지에서는 자사 AI 모델이 유해 콘텐츠 생성, 탈옥(jailbreak·안전 장치를 우회해 제한된 콘텐츠 생성), 환각 등의 다양한 테스트에서 어떤 점수를 받았는지를 보여주게 된다.오픈AI는 “이 허브는 우리의 투명성 강화 노력”이라며 “지속적으로 관련 지표를 공유하고, 중요한 업데이트가 있을 때마다 갱신하겠다”고 전했다.또 “이 허브에 안전성 평가 결과의 일부를 공개해 오픈AI 시스템의 안전성 성과를 더 쉽게 이해할 수 있고 투명성을 높이기 위한 업계 전반의 노력도 지원할 수 있을 것”이라고 덧붙였다.오픈AI의 AI 모델 투명성 강화 노력은 최근 일부 모델을 둘러싸고 논란이 제기됐기 때문이다.정보기술(IT) 전문 매체 테크크런치에 따르면 최근 몇 달간 오픈AI는 일부 대표 모델에 대해 안전성 테스트를 급하게 진행하고, 다른 모델에 대해서는 기술 보고서를 공개하지 않았다는 지적을 받아왔다.또 지난 3월 말 챗GPT의 기본 모델인 GPT-4o의 업데이트 이후 사용자들의 불만이 커지면서 최근에는 업데이트를 전면 취소하기도 했다.GPT-4o 업데이트는 챗GPT가 사용자 질문이나 말에 칭찬이나 동조를 많이 하도록 만들어졌는데, 문맥이나 상황과 맞지 않는 반응이 나올 때가 있었기 때문이다.일부 사용자 사이에서는 동물을 죽였다거나 금주 약속을 깼다는 얘기에도 “훌륭하다”는 '생뚱맞은 칭찬'을 받았다는 경험담이 나왔다.샘 올트먼 오픈AI 최고경영자(CEO)도 지난달 28일 엑스(X·옛 트위터)를 통해 문제를 인정했고, 공식 블로그를 통해 후속 조치를 예고한 바 있다.김명희 기자 noprint@etnews.com </div>

'챗GPT' 개발사 오픈AI는 14일(현지시간) '자사 AI 모델에 대한 안전성 평가 결과를 발표하는 '안전성 평가 허브(Safety Evaluations Hub)'라는 웹페이지를 공개한다고 밝혔다.

엉뚱한 답변에 사용자 불만 커…오픈AI “AI 모델 안전성 평가 지속 공개”

<div>의약품･세포치료제･화장품 독성 및 효능 테스트환자 맞춤형 인공피부 제작, 피부 재생 연구, 상처 치유 모델 적용3D 프린팅 인체 대체 피부모델로 동물실험 대체[서울=뉴스핌] 이나영 기자= AI 초개인화 장기재생 전문기업 로킷헬스케어는 동물실험을 대체 가능한 인체 세포 기반 3D 프린팅 인체 대체피부 모델 '에피템(EpiTem)-2'을 오는 6월 출시할 계획이라고 16일 밝혔다.로킷헬스케어에 따르면 기존 에피템 기술은 3D 바이오 프린팅을 적용한 표피 모델 기술로 이전에는 메뉴얼 제작 공급으로 진행된 바 있다. 이번에 론칭을 앞둔 '에피템-2'은 3D 바이오 프린팅 기술로 제작하는 표피 및 전층을 구현하는 인공피부 모델로 고도화해 개발되고 있다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/05/16/2505161007334890.jpg" /></figure>회사는 최근 미국 FDA가 발표한 동물실험 단계적 폐지 정책에 선제적 대응하기 위해 '에피템-2'의 개발에 나섰다. 이는 의약품･세포치료제･화장품 독성 및 효능 테스트, 인종별 환자 맞춤형 인체피부 제작, 피부 재생 연구 및 상처 치유(wound healing) 모델 등에 적용 가능한 인체 피부 솔루션이다.미국 FDA는 2025년부터 신약 개발 및 안전성 평가에서 동물실험을 점진적으로 줄이고 인간 중심의 시험법 (NAMs; Non-Animal Methods)을 확대해 동물복지를 증진하겠다는 로드맵을 공식 발표한 바 있다.로킷헬스케어의 '에피템'은 이러한 규제 전환 속에서 기성공한 AI 초개인화 3D 프린팅 인체 피부재생 및 인체 장기재생 노하우를 실체 적용한 인체 피부 기반 시험 시스템으로 주목받고 있다고 회사 측은 설명했다. 특히 NAMs 기반의 안전성 평가 플랫폼으로 높은 정량적 신뢰도를 제공해 독성 평가와 효능 검증 등 다양한 산업적 활용이 가능하다.회사 관계자는 "이번에 신규 출시될 '에※피템-2"는 기존 오가노이드나 장기칩 모델에 비해 시험 표준화와 반복성 측면에서 탁월해 규제기관 및 글로벌 기업의 도입 가능성이 높다고 업계 전문가로부터 평가받고 있다"며 "특히 '에피템'은 기존 제약연구소, 화장품 연구소 등 고객들에게 시험 공급화를 통해 기 실효성이 입증된 제품이라는 점에서 아직 기술 검증 단계에 머물러 있는 전세계 경쟁 플랫폼들과 분명한 차별점을 지닌다"고 설명했다.nylee54@newspim.com</div>

의약품･세포치료제･화장품 독성 및 효능 테스트. 환자 맞춤형 인공피부 제작, 피부 재생 연구, 상처 치유 모델 적용. 3D 프린팅 인체 대체 피부모델로 동물실험 대체

로킷헬스케어, 3D프린팅 인공피부 '에피템-2' 출시

<div>신성장추진단, AI 신약개발 간담회 개최개발기간 10~18년 → 6~9년 단축 기대데이터 확충·인재 양성·제도 개선 논의[세종=뉴스핌] 김기랑 기자 = 정부와 민간이 인공지능(AI)을 활용한 신약개발 가속화를 위해 머리를 맞댔다.신약 개발 기간을 절반 이상 줄일 수 있는 AI 기술 경쟁력을 높이기 위해 데이터 활용과 인재 양성, 제도 개선 등 민관 협력 방안을 본격 논의했다.기획재정부 신성장전략기획추진단은 15일 복지부와 과학기술정보통신부, 국가인공지능위원회, 국가바이오위원회 등 관계 부처와 함께 'AI 신약개발 가속화를 위한 신성장 4.0 민관협의체'를 개최했다고 밝혔다.이날 협의체에는 대웅제약과 삼진제약, 파로스아이바이오, 히츠, 비엔에이치인베스트먼트 등 제약사와 연구·산업 지원기관 관계자들이 참석했다. 이들은 함께 AI 기반 신약개발 경쟁력 강화를 위한 정책 방안을 논의했다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/05/09/2505091351105080.jpg" /></figure>AI 신약개발은 후보물질 도출과 약효 예측, 독성 평가, 임상시험 설계 등 전 주기에 걸쳐 적용된다. 이를 통해 신약 개발 소요 기간을 기존 10~18년에서 6~9년으로 크게 단축시킬 수 있을 것으로 기대된다.정부는 지난해부터 오는 2028년까지 348억원을 투입해 복지부·과기정통부 공동으로 'K-MELLODDY 사업'을 추진하고 있다. 해당 사업을 통해 대웅제약·삼진제약 등 제약사와 병원으로부터 데이터를 제공받아, 목암생명과학연구소·KAIST 등 연구기관이 AI 모델 개발과 약물 후보물질 발굴을 진행 중이다.간담회에서는 데이터 활용과 인프라 접근성 완화 등 규제 개선, 산학 연계를 통한 인재 양성, AI 예측 모델 심사 기준 마련 등 산업 생태계 조성을 위한 적극적 정책 지원이 필요하다는 민간의 건의가 이어졌다.신상훈 추진단장은 "AI 신약개발은 실패 확률이 높은 기존 방식을 혁신해 시간과 비용을 획기적으로 줄이고, 환자 맞춤형 치료 시대를 앞당기는 핵심 수단이 될 것으로 기대한다"며 "AI 신약개발이 국민 건강증진은 물론 우리나라가 바이오헬스 글로벌 강국으로 도약하는 토대가 될 수 있도록 전방위적 지원을 아끼지 않겠다"고 강조했다.rang@newspim.com</div>

신성장추진단, AI 신약개발 간담회 개최. 데이터 확충·인재 양성·제도 개선 논의. [세종=뉴스핌] 김기랑 기자 = 정부와 민간이 인공지능(AI)을 활용한 신약개발 가속화를 위해 머리를 맞댔다.

AI로 신약 개발기간 18년→9년 단축…민관 협력 가속화

<div><figure><img src="https://nimage.newsway.co.kr/photo/2021/04/21/20210421000100_0700.jpg" /></figure>동국생명과학이 2025년 1분기 연결 기준 매출액 350억원, 영업이익 31억원, 당기순이익 22억원을 기록했다고 16일 밝혔다. 이번 실적은 전년 동기 대비 전 부문에서 개선된 수치다. 지난해 1분기 매출 335억원 대비 4.2% 증가했으며, 영업이익은 8.1% 상승한 31억원을 달성했다. 특히 당기순이익은 전년 동기 6억원 대비 세 배 이상 증가하며 실적 회복세를 분명히 했다. 사업 부문별로는 조영제 사업부가 251억원의 매출을 기록해 전년 동기 대비 6.6% 성장했다. MEMD(의료기기 및 장비) 사업부도 97억원을 기록하며 소폭 증가해 견조한 흐름을 이어갔다. 회사 관계자는 "주력 사업인 조영제 부문의 안정적 수익성과 의료AI 부문에서의 시장 확대가 수익성 개선에 기여했다"며, "해외 시장 확장과 신제품 출시도 순이익 증가에 긍정적인 영향을 줬다"고 말했다. 한편 동국생명과학은 지난 4월 7일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 고기능성 조영제 '가도부트롤' 원료의약품(API)에 대한 허가를 획득했다. 가도부트롤은 MRI 촬영에 사용되는 가돌리늄 기반 조영제로, 현재 유럽 임상현장에서 널리 활용되고 있다. 회사는 올해 초 일본 시장에서도 가도부트롤을 원료로 한 완제의약품이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 심사를 통과해 판매 허가를 획득했다고 덧붙였다. 동국생명과학 관계자는 "이번 1분기 실적은 주력 사업 부문의 안정적인 성장과 신제품, 해외 시장 확장 전략이 시너지를 낸 결과"라며, "중국 NMPA의 API 허가 획득은 현지 진출의 중요한 교두보가 될 것이며, 글로벌 조영제 시장에서 경쟁력을 더욱 강화해 나갈 것"이라고 했다. </div>

동국생명과학이 2025년 1분기 연결 기준 매출액 350억원, 영업이익 31억원, 당기순이익 22억원을 기록했다고 16일 밝혔다. 이번 실적은 전년 동기 대비 전 부문에서 개선된 수치다. 지난해 1분기 매출 335억원 대비 4.2% 증가했으며, 영업이익은 8.1% 상승한 31억원을 달성했다. 특히 당기순이익은 전년 동기 6억원 대비 세 배 이상 증가하며 실적 회복세를 분명히 했다.

동국생명과학, 1분기 매출 350억···해외 시장 확대 성과

<div>OCS 기술 혁신으로 장기 이식 분야 선도통합 물류 네트워크로 시장 지배력 강화서밋 애비에이션 인수로 장기 운송 혁신차세대 장기 보존 기술로 시장 확대 추진 이 기사는 5월 13일 오후 4시55분 '해외 주식 투자의 도우미' GAM(Global Asset Management)에 출고된 프리미엄 기사입니다. GAM에서 회원 가입을 하면 9000여 해외 종목의 프리미엄 기사를 보실 수 있습니다.[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 장기 이식 분야에 혁신을 가져온 의료 기술 기업 트랜스메딕스(종목코드: TMDX)가 혁신적인 기술력과 안정적인 수익성, 유망한 성장 잠재력으로 투자자들의 이목을 집중시키고 있다. 최근 트랜스메딕스의 주가는 지난해 10월 이후 최고 수준으로 상승하며 200일 이동평균선을 크게 상회하는 강세를 보이고 있다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/05/14/2505141142299650.jpg" /></figure>장기 이식 분야의 수요 증가와 함께 트랜스메딕스의 시장 지배력은 더욱 강화될 것으로 예상된다. 특히 차세대 장기 보존 기술 개발과 임상 적응증 확대 노력은 트랜스메딕스의 장기적인 성장 잠재력을 뒷받침하고 있다. 회사는 지속적인 연구개발 투자를 통해 기술적 우위를 유지하고, 효율적인 물류 네트워크 구축을 통해 서비스 품질을 높이는 전략을 추진하고 있다.◆ 혁신적인 장기보존시스템으로 장기 이식의 한계 극복1998년 설립돼 미국 매사추세츠주 앤도버에 본사를 둔 트랜스메딕스는 '장기보존시스템(Organ Care System, OCS)'과 '국가 OCS™ 프로그램(NOP™)'을 통해 장기 이식 산업에 획기적인 변화를 가져오고 있다. 기존 장기 이식은 기증된 장기를 얼음에 보관하여 운반하는 '저온 보존법'을 주로 사용했으나, 이 방식은 장기의 생존 가능 시간이 제한적이고 기능 저하의 위험이 컸다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/05/14/2505141142299654.jpg" /></figure>트랜스메딕스의 OCS는 이러한 한계를 극복하기 위해 개발된 혁신적인 시스템으로, 기증된 장기(간, 심장, 폐)에 지속적으로 기증자의 혈액, 영양소, 산소를 주입하며 운반함으로써 장기가 이식 대상자에게 도달할 때까지 생체 내와 유사한 환경에서 기능을 유지하도록 지원한다. 이를 통해 기증 장기의 생존 가능 시간을 획기적으로 늘리고 이식 성공률을 높이는 데 크게 기여하고 있다.트랜스메딕스의 이동식 기증 장기 보관 및 관리 장비는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌사 후 기증된 장기와 순환기 사후 기증된 장기 모두에 대해 유일하게 판매 승인을 받은 제품이다. 이 장비에는 장기 보관용 투명 용기뿐만 아니라 이식용 장기의 온도, 혈액 흐름, 산소 수준 등을 실시간으로 모니터링할 수 있는 디스플레이가 설치되어 있어 이식 과정 전반에 걸쳐 장기의 상태를 정밀하게 관리할 수 있다.◆ 통합 물류 네트워크 구축으로 이식 성공률 제고트랜스메딕스는 혁신적인 장비 개발뿐만 아니라 국가 OCS™ 프로그램(NOP™)을 통해 장기 기증부터 이식까지의 전 과정을 관리하는 통합 서비스도 제공하고 있다. NOP는 미국 전역 어디에서든 건강한 기증자의 장기를 조달하여 이식 센터로 성공적으로 전달하는 트랜스메딕스의 엔드투엔드 기증자 장기 검색 및 임상 관리 서비스다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/05/14/2505141142299653.jpg" /></figure>미국 전역에 전략적으로 위치한 17개의 NOP 허브에서는 필요에 따라 세계적 수준의 수술 전문 지식과 기증 장기 관리 역량을 동원해 장기를 신속하게 전달 준비한다. 특히 100% 기증 장기 운송만을 담당하는 항공 및 지상 운송 물류 네트워크가 장기 수집부터 배송까지 모든 측면을 효율적으로 지원하고 있다.2023년 8월 트랜스메딕스는 장기 운송을 위한 전문 항공 서비스를 강화하기 위해 전세 항공편 운영사인 서밋 애비에이션을 인수했다. 이를 통해 기증된 장기의 이동 시간을 늘리고 이식 성공률을 높이는 데 한 단계 더 도약했다.2024년 1분기에 NOP 항공 임무의 49%에 투입됐던 트랜스메딕스 소속 항공기들은 2025년 1분기에는 투입률이 78%까지 확대됐다. 올해 1분기에는 2대의 항공기를 추가로 매입하며 현재 보유 항공기 수는 21대에 이르렀다.이러한 효율적인 물류 네트워크 구축은 트랜스메딕스의 수익성 향상에도 크게 기여하고 있다. 자체 항공 네트워크를 통해 운송 비용을 절감하고 서비스 품질을 높임으로써 2025년 1분기 순이익이 전년 동기 대비 111% 급증하는 성과를 거뒀다.◆ 예상을 뛰어넘는 실적으로 투자자 기대감 고조트랜스메딕스는 최근 발표된 2025년 1분기 실적에서 월가의 예상을 크게 상회하는 성과를 보여주며 투자자들의 기대감을 한층 높였다. 지난 8일 공개된 실적보고서에 따르면, 트랜스메딕스는 1분기에 전년 동기 대비 48.2%, 전분기 대비 18.0% 각각 증가한 1억4350만 달러의 매출을 올려 월가 예상치(팩트셋 집계)인 1억2370만 달러를 크게 웃돌았다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/05/14/2505141142299651.jpg" /></figure>트랜스메딕스는 간, 폐, 심장 이식용 세 가지 OCS 제품을 주된 매출원으로 삼고 각 장비의 소모품 교체 등을 부수적인 매출원으로 한다. 이 기간 제품 매출은 8820만 달러로 1년 전보다 43.9% 늘었고, 서비스 매출은 5530만 달러로 55.7% 증가했다.특히 간 이식에서의 OCS 사용이 가파르게 증가하며 1분기 호실적을 견인했다. 간 OCS 매출은 전년 동기 대비 62.7% 성장한 1억910만 달러로 월가 예상치 9190만 달러를 상회했다. 다만 심장과 폐 OCS 매출은 기대에 다소 미치지 못했다. 심장 OCS 매출은 27.7% 증가한 2950만 달러로 월가 예상치 2980만 달러에 소폭 미달했고, 폐 OCS 매출은 29.2% 감소한 440만 달러로, 460만 달러 예상치를 밑돌았다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/05/14/2505141142299652.jpg" /></figure>수익성 측면에서도 큰 개선을 보였다. 조정 주당순이익(EPS)은 전년 동기 대비 두 배 증가한 0.70달러로 월가 예상치인 0.26달러를 크게 웃돌았다. 순이익 마진은 전년 동기의 13%에서 18%로 상승했다. 니덤의 마이크 매트슨 애널리스트는 "2025년 1분기에 매출 성장세는 2024년 4분기의 49.8%에서 다소 둔화했으나 순이익률이 4분기 12%에서 1분기 18%로 개선되었다는 점이 중요하다"고 평가했다.▶②편에서 계속됨kimhyun01@newspim.com</div>

OCS 기술 혁신으로 장기 이식 분야 선도. 통합 물류 네트워크로 시장 지배력 강화. 서밋 애비에이션 인수로 장기 운송 혁신. 차세대 장기 보존 기술로 시장 확대 추진

[GAM] ① 트랜스메딕스, 장기 이식 혁신으로 주가 7개월래 최고

<div>임상특강 김영진 박사 연재 ①노인환자의 치과수술시 주의사항과안전한 약물요법 연재를 앞두고前) 건강보험심사평가원 상근심사위원 김영진 치의학 박사<figure><img src="https://www.dentalarirang.com/news/photo/202505/44460_75482_81.jpg" /></figure>노인이라는 개념은 보통 인구학적으로는 65세, 생물학적으로는 75세 부터로 간주되나 노인층의 약물요법에 관련된 문제를 다룰 때는 만 70세 이상을 노인으로 본다.본지는 오는 6월부터 시작될 김영진 박사의 ‘노인환자의 치과수술시 주의사항과 안전한 약물요법’ 시리즈의 연재에 앞서 근래에 update된 ‘Beer’s기준’에 따른 PIMs(Potentially inappropriate medications)목록을 먼저 소개드리고자 한다. - 편집자 주 The primary target audience is the practicing clinician. The intentions of the criteria are to improve the selection of prescription drugs by clinicians and patients; evaluate patterns of drug use within populations; educate clinicians and patients on proper drug usage; and evaluate health-outcome, quality of care, cost, and utilization data.* Infrequently used drugs.CNS = central nervous system; COX = cyclooxygenase; CrCl = creatinine clearance; GI = gastrointestinal; NSAID = nonsteroidal anti-inflammatory drug; TCA = tricyclic antidepressant.Correction made after online publication February 29, 2012: Table 2 has been updated.<figure><img src="https://www.dentalarirang.com/news/photo/202505/44460_75483_92.jpg" /></figure><figure><img src="https://www.dentalarirang.com/news/photo/202505/44460_75484_916.jpg" /></figure></div>

前) 건강보험심사평가원 상근심사위원 김영진 치의학 박사. 노인이라는 개념은 보통 인구학적으로는 65세, 생물학적으로는 75세 부터로 간주되나 노인층의 약물요법에 관련된 문제를 다룰 때는 만 70세 이상을 노인으로 본다.

김영진 박사의 '노인환자의 치과수술시 주의사항과 안전한 약물요법' 연재에 앞서 II

<div>박창주 교수·박정철 원장 콘텐츠 업로드OneGuide, GBR 핵심 ‘PASS’ 원칙 소개치과종합 포털 덴올(DENALL)의 논문 리뷰 프로그램 저널 인사이드가 이달 두 가지 신규 콘텐츠를 올려 임상팁을 전달한다.지난 8일 업로드한 콘텐츠(https://www.denall.com/vod/play?id=7254)는 박창주 교수(한양대병원 치과 구강악안면외과)가 출연해 오스템임플란트의 가이드 수술 시스템 ‘OneGuide’의 임상 정확도를 다룬 논문을 소개했다.논문 제목은 ‘Accuracy of newly developed sleeve-designed templates for insertion of dental implants: A prospective multicenters clinical trial’로, 이탈리아와 한국에서 동시에 진행된 다기관 연구다.Marco Tallarico 박사와 김용진 원장이 공동 참여해 서로 다른 설계 방식의 가이드(오픈형과 클로즈형)를 사용한 임플란트 수술의 정확도를 비교 분석했다. 두 나라 간 임상 데이터 비교를 통해 OneGuide 시스템의 안정성과 정밀성을 객관적으로 입증했다는 점에서 의미를 지닌다.<figure><img src="https://www.dttoday.com/news/photo/202505/95117_100732_5246.jpg" /></figure>오는 22일 올리는 콘텐츠는 박정철 원장(효치과)이 출연해 성공적인 골이식술(GBR)을 위한 핵심 개념인 ‘PASS’ 원칙을 소개한다.2006년 Hom-Lay Wang 등이 발표한 논문 ‘PASS Principles for Predictable Bone Regeneration’을 바탕으로 ‘Primary wound closure, Angiogenesis, Space creation/maintenance, Stability of wound and implants’ 네 가지 원칙을 기반으로 GBR의 예지성을 높이는 전략을 제시한다. 저널 인사이드는 검증된 술식, 치과 재료, 최신 트렌드 등에 대한 논문을 엄선해 간결하고 명확하게 해설하는 프로그램이다. 덴올 시청 페이지(https://www.denall.com/program?id=54)를 통해 다시 볼 수 있다.덴올 담당자는 “저널인사이드는 논문의 핵심만을 뽑아 전달하는 포맷으로 짧은 시간 안에 치과의사들이 필요한 정보를 얻을 수 있도록 돕고 있다”며 “국내외 다양한 데이터를 바탕으로 한 깊이 있는 콘텐츠를 지속적으로 제공할 것”이라고 말했다.</div>

박창주 교수·박정철 원장 콘텐츠 업로드. 치과종합 포털 덴올(DENALL)의 논문 리뷰 프로그램 저널 인사이드가 이달 두 가지 신규 콘텐츠를 올려 임상팁을 전달한다.

덴올 저널인사이드 5월 신규 콘텐츠는?

정부가 의료용 대마(大麻) 성분의 뇌전증 치료제인 '에피디올렉스(Epidiolex)'에 대해 건강보험 급여 문턱을 낮추는 방안을 검토 중이라는 소식에 우리바이오 주가가 강세다.

[ET라씨로] 의료용 대마 급여대상 기준 완화 검토… 우리바이오 주가↑

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