<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2024/10/28/2DFQTLXIIF_1.jpg" /></figure>SK바이오사이언스가 21가 폐렴구균 백신 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다.28일 SK바이오사이언스는 식약처에 폐렴구균 백신 후보물질 'GBP410'의 국내 임상 3상 IND를 신청했다고 밝혔다. 21가 폐렴구균 백신으로 4회 접종 후 기존 폐렴구균 백신과 면역원성·안전성을 비교하는 게 목표다. 임상은 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 건강한 영유아·소아 1630명을 대상으로 한다.프랑스 백신기업 사노피와 공동개발하는 GBP410은 폐렴·침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만들어졌다. 단백접합 방식은 T세포 면역반응에 따른 면역원성을 높여 지금까지 개발된 폐렴구균 백신 중 예방효과가 우수한 것으로 알려졌다.SK바이오사이언스는 미국, 유럽, 온두라스 등에서의 임상 3상을 승인받아 2027년까지 마치고 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)에 품목허가를 신청할 예정이다. 올해 4분기 중 환자 투약을 시작할 계획이다.경북 안동에 위치한 백신 공장 'L하우스'도 상업 물량 생산을 위해 증축 공사를 진행 중이다. 약 4200㎡(1300평) 규모의 신규 공간을 확보할 계획이다. SK바이오사이언스 관계자는 "대한민국에서 개발된 블록버스터 백신을 세계에 선보일 수 있도록 사노피와 적극 협력하고 나아가 SK바이오사이언스가 글로벌 백신 기업으로 성장할 수 있는 입지도 다져갈 것"이라고 말했다.</div>

<div><figure><img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202410/28/10a5f1d3-ffe4-448e-ad46-c699800a7aa3.jpg" /></figure>숙명여자대학교(총장 문시연) 약학대학이 과학기술정보통신부 '첨단바이오 글로벌 공동연구센터 구축 사업'에 선정돼 벨기에 겐트대학교와 난치암 치료제 개발을 위한 국제공동연구센터를 구축한다고 밝혔다.이 사업은 국가 간 첨단바이오 분야 R&D 협력에 관한 합의를 이행하고, 해외 우수 연구기관과 지속가능한 협력 기반을 구축하도록 지원하는 사업이다.숙명여대 약학대학은 과기부가 공모한 15개 연구 과제 중 하나로 선정돼 3년간 연구비 총 22.5억원을 지원받는다. 사업 선정에 따라 유럽 명문의 연구중심 국립대학인 겐트대와 공동연구를 수행하면서 세계적 수준에 걸맞은 연구기관으로 도약할 것으로 전망된다.장창영·송윤선·김우영·김용기·신민욱·김도희·김세건·변준호 교수 등이 속한 숙명여대 약학대학 연구팀은 코로나 이후 급격하게 증가하는 RNA 치료제의 세포 전달 한계와 항암제의 저항성 문제를 극복하기 위해 치료제가 암조직에서만 작용하도록 하는 첨단바이오 기술을 개발하게 된다. 전기장에 감응하는 약물전달체를 개발한 후 RNA 치료제를 탑재하는 혁신적인 방식을 적용한 것이다. 이 치료법은 연구팀이 보유한 전기장 치료 기술, RNA 치료제 합성 기술, 나노전달체 개발 기술, 항암 치료 역량을 바탕으로 제안됐다.연구팀에 따르면 국제공동연구를 수행할 겐트대 스테판 더 스메트(Stefaan De Smedt) 교수팀은 빛 감응형 RNA 치료제 전달 기술을 개발해 상업화에 성공했고, mRNA 백신 역량도 보유하고 있다. 숙명여대와 겐트대의 첨단바이오 네트워킹을 통해 삼중음성유방암, 폐암, 뇌종양 등 난치암의 새로운 치료법을 개발할 것으로 기대된다. 겐트대 글로벌 캠퍼스가 인천 송도에 있는 만큼 학생과 연구원 교류를 비롯한 행정적 지원도 원활할 것으로 예상된다.장창영 첨단바이오 글로벌 공동연구센터장(숙명여대 약학대학 교수)은 "이번 국제공동연구를 통해 폐암과 뇌종양 등 난치암에서 전신 부작용 없이 효과적으로 암세포를 제거하고 항암제 저항성을 극복할 수 있는 치료법을 개발해 암 정복에 한 걸음 더 나아가는 계기가 될 것"이라며 "또한, 우리나라가 내년부터 EU 준회원국이 되어 130조 규모의 연구비를 보유한 EU 최대 R&D 지원사업 호라이즌 유럽에 지원할 컨소시엄을 구성하는 출발점"이라고 밝혔다.우리나라는 유럽연합(EU) 최대 연구·개발(R&D) 지원 사업 ‘호라이즌 유럽(Horizon Europe)’에 아시아권 최초로 준회원국 가입을 추진하고 있다. EU는 유럽 회원국의 역량으로는 해결할 수 없었던 난제에 도전하고 개방경제와 민주주의적 가치를 추구하는 국가 간 역량을 모으기 위해 한국, 뉴질랜드, 싱가포르, 일본, 캐나다, 호주 등 6개국에 준회원국 가입을 제안했다.</div>

숙명여자대학교(총장 문시연) 약학대학이 과학기술정보통신부 '첨단바이오 글로벌 공동연구센터 구축 사업'에 선정돼 벨기에 겐트대학교와 난치암 치료제 개발을 위한 국제공동연구센터를 구축한다고 밝혔다.

숙명여대, 과기부 '첨단바이오 글로벌 공동연구센터 구축 사업' 선정

<div><figure><img src="https://nimage.newsway.co.kr/photo/2024/10/28/20241028000085_0700.png" /></figure>올해 한국이 글로벌 제약 R&D(연구개발) 점유율 3위를 기록했지만 희귀의약품 파이프라인은 여전히 빈약한 것으로 나타났다. 글로벌 빅파마가 희귀의약품 개발에 집중하며 매출을 키우고 있는 상황에서 국내 제약사도 대책이 필요해 보인다. 28일 제약 산업 정보 서비스 업체 사이트라인(Citeline)에 따르면 한국은 올해 1월 기준 전 세계 약물 R&D 파이프라인의 14.2%를 차지했다. 제약 R&D 점유율 글로벌 순위에서 한국은 영국을 밀어내고 3위에 올랐다. 국내 제약·바이오 기업은 파이프라인 1만1200개를 보유한 미국 기업과 6098개를 보유한 중국에 이어 세 번째로 많은 3233개를 보유한 것으로 조사됐다. 다만 이번에 4위로 밀려난 영국(3156개)과는 불과 77개 차이였다, 독일(2479개), 캐나다(2387개), 오스트레일리아(2372개), 프랑스(2372개) 등이 뒤를 이었다. 이어 스페인(2259개), 일본(2041개) 등이 파이프라인 숫자 2000개 이상으로 10위권 내에 들었다. 한국이 점유율 순위에서 한 단계 올라선 것은 지난해 파이프라인 2917개로 4위를 기록했던 것에 비해 파이프라인 숫자가 11%가량 늘어난 결과다. 한국제약바이오협회 관계자는 "국내 제약·바이오 기업은 글로벌 대형 제약사들과 비교하면 규모가 작지만, 최근 공격적 연구·개발을 추진하고 있다"며 "(R&D 점유율 3위는)이 같은 노력이 성과로 이어진 것"이라고 했다. <figure><img src="https://nimage.newsway.co.kr/photo/2024/10/28/20241028000086_0700.png" /></figure>다만 최근 급성장하고 있는 희귀질환 치료제 부문에서 성적은 미진했다. 희귀의약품 파이프라인을 보유한 상위 20개 기업 중 한국 기업은 전무했다. 희귀의약품 파이프라인을 가장 많이 보유한 기업은 스위스의 노바티스였다. 노바티스는 희귀의약품 파이프라인이 118개로 전체 파이프라인 중 희귀의약품 비율이 53.6%였다. 2위는 미국의 화이자로 파이프라인 112개로 희귀의약품 비율은 40.1%였다. 이어 BMS(110개), 로슈(102개), 사노피(85개) 순이었다. 희귀의약품 파이프라인 상위 20개 기업의 평균 희귀의약품 비율은 38.78%였다. 국가별로는 순위권 내에 미국 기업 8곳으로 가장 많았고, 이 뒤를 일본(4곳), 스위스(2곳), 영국(2곳), 중국(2곳), 프랑스(1곳), 독일(1곳)이 이었다. 희귀의약품 파이프라인 보유 기업 순위에서 눈에 띄는 것은 세계 파이프라인 보유 국가 순위에서는 10위에 그쳤던 일본 기업이 희귀의약품 부문에서는 약진했다는 것이다. 국가 순위에서는 19위에 머물렀던 스위스를 포함해 한국보다 순위가 낮은 영국(4위), 프랑스(9위), 독일(6위) 기업이 모두 20위 내에 이름을 올린 가운데 국내 제약바이오사는 한 곳도 순위권에 들지 못했다. 세계보건기구에 따르면 지난해 기준 희귀의약품 파이프라인은 전 세계 신약 파이프라인의 79%를 차지하고 있다. 세계 3위 파이프라인 보유국인 한국 기업이 점유율 순위가 더 낮은 국가의 기업보다도 희귀의약품 파이프라인 보유 숫자가 부족한 것은 국내 기업이 희귀의약품에 크게 투자하고 있지 않다는 뜻이다. 실제로 이런 미진한 투자는 결과로도 드러나고 있다. 식품의약품안전처 의약품 품목허가 현황에 따르면 지난해에 이어 올해도 품목허가 된 희귀의약품 16개 가운데 국내 기업 제품은 찾을 수 없다. 이번 달 컨설팅 회사 사이넥스가 헬신 파마슈티컬스를 대리해 허가받은 피부 T세포 림프종 치료제 '레다가겔'을 포함한 16개 품목 모두 수입 의약품이다. 관련 절차를 국내 컨설팅 업체에 위탁한 레다가겔을 제외하면 모두 자사 한국 법인을 통해 수입 절차를 거쳤다. 지난해에는 한독, GC녹십자, JW중외제약 등이 희귀의약품에 대한 품목허가를 받았으나, 이중 해당 제약사가 개발한 오리지널 의약품은 하나도 없다. 모두 국내 판권을 획득한 도입 상품이거나 제너릭 제품이다. 이는 국내 제약바이오사가 주로 제너릭이나 바이오시밀러 등 이른바 '복제약'이나 '개량신약'에 치중해 R&D 자원을 투자한 결과로 보인다. 현재 희귀의약품 개발에 나선 국내 업체 역시 한미약품, GC녹십자, 유한양행 등 한 손에 꼽을 정도다. 국내 굴지의 제약사인 한미약품과 GC녹십자도 파브리병 치료제 'LA-GLA'를 공동 개발 중인 상황이다. 희귀약은 미충족 수요가 높지만, 개발에 필요한 자금과 시간이 크면서도 유병율이 낮아 수익성이 보장되지 못했다. 2020년대 들어서야 각국 인센티브 제도가 활성화되며 막 떠오르기 시작한 영역이다. 글로벌 시장조사기관 이밸류에이트(Evaluate Pharma)에 따르면 전세계 희귀의약품 시장규모는 올해 기준으로 1850억달러(약 256조1880억원)에 달할 것으로 추정되며 2028년에는 약 2700억달러(약 373조8960억원)에 이를 것으로 전망한다. 업계에서는 최근 희귀의약품 시장이 급성장하고 있는 만큼 국내 기업이 희귀질환 치료제 파이프라인을 개발할 수 있도록 제도적 개선을 이룰 필요가 있다고 조언한다. 김효인 국가신약개발사업단 연구원은 "지난 5년간 FDA의 희귀의약품 지정률은 50%를 상회했으며, 특히 지난해 승인 신약의 60%는 희귀의약품이었을 정도로 희귀의약품에 대한 관심은 여전히 높다"면서 "비록 성장률이 둔화된다고 할지라도 이는 기존 대비 상대적인 결과일 뿐이며, 전체 처방약 시장이 지속적으로 성장할 것으로 예측됨에 따라 희귀의약품 시장 또한 계속해서 성장할 것으로 보인다"고 말했다. 정지은, 최윤희 산업연구원 연구위원은 "지금까지 국내 제약사들은 합성의약품 분야에서 빠른 추격자(Fast follower) 전략으로 부분적인 성공을 경험했고, 펙수클루(국산신약 34호)나 엔블로(국산신약 36호), 세노바메이트(2019년 FDA 허가) 등 일부 의약품은 이미 계열 내 최고(Best-in-Class) 신약으로 인정받았다"면서 "하지만 바이오경제로의 패러다임 전환기를 맞아 희귀의약품 분야를 전략적으로 공략하여 바이오헬스 분야를 선도하는 시장선도자(First Mover)로 거듭나야 한다"고 주문했다. 특히 "기존의 희귀의약품 개발지원 정책을 면밀히 검토하고 대승적인 관점에서 개선 방안을 모색해야 한다"며 "미국의 임상 비용 세액 공제 혜택과 같은 과감한 지원도 보다 적극적으로 고려될 필요가 있다"고 했다. </div>

올해 한국이 글로벌 제약 R&D(연구개발) 점유율 3위를 기록했지만 희귀의약품 파이프라인은 여전히 빈약한 것으로 나타났다. 글로벌 빅파마가 희귀의약품 개발에 집중하며 매출을 키우고 있는 상황에서 국내 제약사도 대책이 필요해 보인다.

희귀의약품 품목허가 올해도 '0건'···'R&D 글로벌 3위' 명성 무색

<div><img src="https://img.joongang.co.kr/pubimg/share/ja-opengraph-img.png" />권선미 기자의 월요藥담회백신 자급화 29%, 4년새 2%P 하락임상시험 규제 등 유연하게 적용을코로나19 팬데믹 이후 백신 주권에 대한 관심이 높다. 백신은 각종 질병을 막는 든든한 방패다. BCG부터 B형 간염, 백일해, DTaP 혼합백신, 로타, 폐렴구균 등 국가필수예방접종(NIP)으로 지정된 여러 백신은 질병으로 인한 사망률을 줄이는 데 중요한 역할을 했다. 특히 신생아는 모든 연령대 중에서 감염 질환에 취약하다. 예방 접종을 통해 내 몸을 방어하는 능력을 형성하는 것이 중요하다.국내에서 접종 가능한 백신의 상당수는 전량 수입한다. 국회 보건복지위원회 소속 한지아 의원실이 질병관리청으로부터 받은 자료에 따르면 국가필수예방접종 백신 자급화 현황은 2020년 30.6%에서 2024년 28.5%로 하락했다. 전 세계 백신 시장은 GSK(영국)·사노피(프랑스)·MSD(미국)·화이자(미국) 등 4개 기업이 전체 시장의 80% 이상을 독점하고 있다. 글로벌 차원에서 생산량 조정, 포장 불량 등을 이유로 제품 수급이 불안 정해지면 공급이 중단되는 일이 빈번하게 발생한다.이렇게 공급 중단 등이 나타나는 제품 대부분은 영유아 백신이다. 실제 2022년 사노피에서 공급하던 백일해 백신이 국내 공급이 중단됐었고, 올해 7월에도 GSK가 DTaP 혼합백신의 국내 공급 중단을 예고했다. 대체 백신으로 접종이 가능하지만, 현장에서의 혼란은 불가피하다. 적기 접종이 중요한 영유아 국가필수백신이라도 국산화가 필요하다는 주장이 설득력을 얻는 배경이다.현재 영유아 백신 국산화를 추진하는 곳은 LG화학이다. 영유아가 필수적으로 접종해야 하는 6가지 백신을 하나로 합친 영유아 6가 혼합백신을 개발 중이다. 국가적으로도 백신 주권 확립에 중요한 이정표가 될 것으로 보인다. 임상 2상 단계로 ‘순조롭게’ 진행된다면 2030년 상용화될 것으로 예상한다. 하지만 백신 국산화를 위해서는 넘어야 할 산은 많다. 올해 식품의약품안전처는 경험적으로 다국가 임상 시임상시험 피험자의 10%를 한국인으로 설정하는 내국인 임상시험 모집 의무화 기준을 삭제했다. 그런데 현장에서는 여전히 이에 준하는 비율의 내국인 임상시험 참여를 요구하고 있다는 지적이 나온다.문제는 임상 3상에 참여할 내국인 시험자를 모집하는 것이 어렵다는 점이다. 우리나라는 영유아 백신을 NIP로 지원하고 있어 무료로 접종이 가능하다. 국가적 저출생 상황에서 신생아 수는 줄어들고 결과 확인을 위해 채혈이 필요해 보호자 입장에서 임상시험 참여에 대한거부감이 클 수밖에 없다. 임상 참여자 모집이 어려워지면 백신 국산화 속도도 늦어질 수밖에 없다.식약처 생물학적 제제 등 품목허가·심사 규정에는 국가예방접종백신 중 영유아를 대상으로 하는 백신에 대해 국내에서 임상시험 대상자를 모집하는 것이 명백히 곤란한 경우 관련 의약 전문가의 의견을 들어 해외에서 시행한 임상시험 자료만으로 인정할 수 있다고 밝히고 있다. 하지만 이런 규정을 적용한 사례는 아직 없다. 국가 전략기술 중 하나인 백신 국산화를 위해 시험자 모집이 특히 어려운 NIP 백신에 한해서라도 내국인 임상 모집 규모에 대해 유연하게 적용해 실질적인 지원이 필요해 보인다.</div>

코로나19 팬데믹 이후 백신 주권에 대한 관심이 높다. 백신은 각종 질병을 막는 든든한 방패다. BCG부터 B형 간염, 백일해, DTaP 혼합백신, 로타, 폐렴구균 등 국가필수예방접종(NIP)으로 지정된 여러 백신은 질병으로 인한 사망률을 줄이는 데 중요한 역할을 했다. 특히 신생아는 모든 연령대 중에서 감염 질환에 취약하다. 예방 접종을 통해 내 몸을 방어하는 능력을 형성하는 것이 중요하다.

[건강한 가족] 영유아 백신 공급 중단 되풀이…'백신 주권' 확립 위한 실질적 지원 필요

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2024/10/28/2DFQUCTREZ_1.jpg" /></figure>JW중외제약(001060)은 국내 중증 A형 혈우병 비항체 소아 환자를 대상으로 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’의 출혈 감소 효과와 안전성을 확인했다.JW중외제약은 이 같은 연구 결과가 국내 혈액학회지 ‘블러드 리서치’에 게재됐다고 28일 밝혔다. 국내 환자의 처방 데이터에 기반해 헴리브라의 출혈 감소 효과를 입증한 연구는 처음이다.헴리브라는 A형 혈우병 환자의 몸에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 기전의 혁신신약이다. 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체 기술이 적용됐다. 특히 헴리브라는 A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(제8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자뿐만 아니라 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 경북대학교병원 소아청소년혈액종양과 김성은 교수 연구팀은 2020년 6월부터 올해 3월까지 0~11세 중증 A형 혈우병 비항체 환자 21명을 대상으로 연구를 진행했다. 연구팀은 이들 환자에게 6개월 이상 헴리브라를 투여한 뒤 연평균 출혈 빈도(ABR)와 연평균 관절 출혈 빈도(AJBR)를 측정했다.연구 결과 환자들의 ABR은 기존 7.04회에서 헴리브라 투약 후 0.41회로 감소됐다. AJBR은 2.28회에서 0.21회로 유의미하게 줄었다. 특히 18명의 환자는 헴리브라 투약 기간 동안 단 한 번도 출혈을 경험하지 않았다.안전성 측면에서는 심각하거나 생명을 위협하는 부작용을 비롯해 혈전색전증, 전신 과민반응 등도 나타나지 않았다.JW중외제약 관계자는 “이번 연구는 국내 소아 환자 대상 실제 처방 데이터로 헴리브라의 약효와 안전성을 처음 확인했다는 점에서 의미가 크다”며 “헴리브라를 통해 A형 혈우병 환자들의 삶의 질이 개선되길 기대한다”고 말했다. </div>

JW중외제약(001060)은 국내 중증 A형 혈우병 비항체 소아 환자를 대상으로 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’의 출혈 감소 효과와 안전성을 확인했다.

JW중외제약, A형 혈우병 비항체 국내 소아 대상 효과 확인

<div>기술이전 진행상황 및 CDMO 시설 점검[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 디엑스앤브이엑스(DXVX)는 영국 Oxford Vacmedix(OVM)와 항암백신 OVM-200의 라이선스 인 도입을 위한 현장 실사 및 옥스포드 대학교와의 공동연구 논의를 성공적으로 마무리했다고 28일 밝혔다.디엑스앤브이엑스 심성녀 제품개발 본부장은 임상, RA, CMC, BD, QA/QC 전문가들로 구성된 실사단을 이끌고 지난 10월 중순부터 영국 현지에서 OVM 및 옥스포드 대학교, GMP 생산시설 Eurofins CDMO를 방문해 현장 점검을 진행했다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2024/04/16/2404160426137870.jpg" /></figure>이번 실사를 통해 디엑스앤브이엑스는 OVM의 핵심 기술인 ROP(Recombinant Overlapping Peptide)의 특허와 영국 임상 1a상 결과 및 1b상 진행 현황을 점검해 OVM-200의 안전성과 유효성을 확인했다. 또한 라이선스 인 이후의 임상 1b 및 2상 등 국내외 임상시험을 위한 협력 방안도 논의했으며, Eurofins의 제조 시설에서 임상약 생산 및 안정적 공급 계획을 점검했다.또한, 디엑스앤브이엑스는 OVM 및 옥스포드 대학교 연구진과 협력 방안을 논의해 혁신적인 신약 파이프라인 개발을 위한 공동 연구과제도 추진하기로 협의했다.디엑스앤브이엑스 관계자는 "이번 실사를 성공적으로 완료해 OVM과의 항암백신 도입 계약을 빠르게 진행할 수 있는 발판이 마련됐다"며 "국내외 임상시험을 신속히 추진하여 First-in-class 항암백신의 상업화에 매진할 것"이라고 밝혔다.한편, OVM-200이 타깃하는 항암백신 시장은 고형암 및 혈액암을 포함해 2023년 179억 달러에서 2024년 205억 6000만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR) 15.37%로 2030년까지 487억 1000만 달러 규모에 도달할 전망이다.sykim@newspim.com</div>

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 디엑스앤브이엑스(DXVX)는 영국 Oxford Vacmedix(OVM)와 항암백신 OVM-200의 라이선스 인 도입을 위한 현장 실사 및 옥스포드 대학교와의 공동연구 논의를 성공적으로 마무리했다고 28일 밝혔다.

디엑스앤브이엑스, 영국 OVM 항암백신 도입 실사 완료

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2024/10/28/2DFQTMY6YS_1.jpg" /></figure>메디컬아이피가 미국 헬스케어 전시 컨퍼런스 ‘HLTH 2024’에 참가해 인공지능 3D 정량화 솔루션인 ‘딥캐치 엑스’를 선보였다.28일 메디컬아이피는 이달 21일부터 23일까지 미국 라스베가스에서 개최된 ‘HLTH 2024’에 참가해 X-ray 기반 인공지능 3D 정량화 솔루션인 딥캐치 엑스를 선보였다고 밝혔다. HLTH는 다양한 보건 의료 전문가, IT 기업, 투자자들이 참여하여 협력과 네트워킹을 도모하는 헬스케어 전시 컨퍼런스다. 딥캐치 엑스는 △상하행 대동맥의 크기를 측정해 대동맥류를 예방하는 딥캐치 엑스 에이올타 △폐 용적의 정량적 정보를 산출하는 기능과 늑골 및 쇄골 일부를 제거하며 연조직과 병변의 가시성을 높이는 기능이 포함된 딥캐치 엑스 토르소 △심장의 면적과 부피, 사이즈를 자동 계산하고 표시함으로써 심비대 유무 판단을 도와주는 딥캐치 엑스 하트 등으로 구성됐다. 딥 캐치 엑스는 디지털 헬스 어워즈 2024에서 의료 형평성부문 한국 회사 최초로 ‘베스트 인 클래스’ 쿼터파이널리스트로 선정된 바 있다.박상준 메디컬아이피 대표는 “이번 HLTH 2024 참가를 통해 메디컬아이피는 제품의 개발 배경과 기능에 대한 현지 시장의 긍정적인 반응을 확인하였고 이를 토대로 지속적인 글로벌 인허가 과정과 연구 개발을 이어 나가며 시장 진출 활로를 확보해 나갈 계획이다.”고 말했다.</div>

메디컬아이피가 미국 헬스케어 전시 컨퍼런스 ‘HLTH 2024’에 참가해 인공지능 3D 정량화 솔루션인 ‘딥캐치 엑스’를 선보였다. 28일 메디컬아이피는 이달 21일부터 23일까지 미국 라스베가스에서 개최된 ‘HLTH 2024’에 참가해 X-ray 기반 인공지능 3D 정량화 솔루션인 딥캐치 엑스를 선보였다고 밝혔다. HLTH는 다양한 보건 의료 전문가, IT 기업, 투자자들이 참여하여 협력과 네트워킹을 도모하는 헬스케어 전시 컨퍼런스다.

메디컬아이피, HLTH 2024 참가… X-ray 기반 AI 솔루션 선보여

<div>친환경 공정 도입, 폐기물 감소 및 자원 재활용, 지속 가능 원료 공급망 구축친환경 생산 공정기술 특허 통한 ESG실천으로 기업 신뢰성 강화[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 원료의약품(API) 및 핵심의약소재 개발·제조 전문기업 엠에프씨가 해열제 성분인 아세트아미노펜과 노인성 치매치료제인 도네페질에 친환경 공정기술 적용을 통한 지속가능한 성장에 대한 비전을 28일 밝혔다.엠에프씨는 국가필수의약품 안정공급 관리연구 과제선정을 통해 해열제 성분인 아세트아미노펜과 노인성 치매치료제인 도네페질에 대한 친환경 생산 공정기술을 핵심으로 하는 플랫폼 테크놀리지 (기술)를 개발했다. 플랫폼 테크놀로지는 도네페질의 생산에 적용됐고 특히 아세트아미노펜 생산에도 적용되어 특허출원으로 권리를 확보, 향후 이산화탄소를 절감하는 ESG 경영에도 이바지하는 계기가 될 것으로 판단된다. 또한 다양한 원료의약품에도 적용해 제품 포트폴리오 확장에 기여할 계획이다. 이는 결과적으로 엠에프씨는 의약품 공급망 불안 및 우려를 잠재우고 동시에 한국 필수의약품 공급 역량을 강화하는데 중요한 역할을 맡을 것으로 기대된다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2024/09/02/2409020904335590.jpg" /></figure>엠에프씨는 친환경 공정기술 특허 획득을 통해 3가지 핵심요소를 보유하게 됐다. 첫째로 화학 반응에 사용되는 원료를 친환경원료로 대체한 '친환경 공정 도입', 둘째로 독성이 낮거나 무독성인 친환경 용매를 사용한 '폐기물 감소 및 자원 재활용 가능', 셋째로 원료의 환경적 영향 최소화와 공급망 재구성을 통한 '지속 가능한 원료 공급망 구축' 등 회사의 전반적인 생산 경쟁력과 공급망 전반의 투명성과 윤리성을 강화하게 되는 계기가 됐다.엠에프씨는 이번 친환경 생산 공정기술 특허 취득을 필두로 친환경 생산 전환을 통한 글로벌 제약 시장에서의 경쟁력 강화와 ESG 활동을 강화할 계획이며, 이를 통해 시장과 투자자들의 신뢰성을 더욱 높일 계획이다.황성관 엠에프씨 대표이사는 "회사는 아세트아미노펜과 도네페질의 친환경 생산 전환을 시작으로 지속 가능한 경영과 혁신을 통해 장기적 성장을 추구할 계획이며, 단순한 이익 창출을 넘어 환경과 사회에 긍정적인 영향을 미치는 글로벌 제약 기업으로 성장하는 것이다"고 포부를 밝혔다.nylee54@newspim.com</div>

친환경 공정 도입, 폐기물 감소 및 자원 재활용, 지속 가능 원료 공급망 구축. 친환경 생산 공정기술 특허 통한 ESG실천으로 기업 신뢰성 강화

엠에프씨, 친환경 공정기술 특허 획득…"기술 경쟁력 확보"

SK바이오사이언스가 21가 폐렴구균 백신 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다. 28일 SK바이오사이언스는 식약처에 폐렴구균 백신 후보물질 'GBP410'의 국내 임상 3상 IND를 신청했다고 밝혔다. 21가 폐렴구균 백신으로 4회 접종 후 기존 폐렴구균 백신과 면역원성·안전성을 비교하는 게 목표다. 임상은 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 건강한 영유아·소아 1630명을 대상으로 한다.

SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 국내 임상 3상 신청

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