<div><figure><img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202509/02/1a49f60b-606a-4910-b238-89b5ff2a8edd.jpg" /></figure>잉크젯 장비 전문 기업 고산테크(대표 이성희·김광수)가 대사성 질환 치료제 개발사 티에치팜(대표 한태희)과 손잡고 GLP-1 기반 치료제 개발에 나선다. 양사는 공동 개발 협약을 체결하고, 고산테크는 바이오 잉크 전용 잉크젯 장비를, 티에치팜은 GLP-1을 함유한 치료용 바이오 잉크를 각각 개발하기로 했다.이번 협약은 고산테크가 바이오 분야로 사업 영역을 확장하는 전환점으로 평가된다. 고산테크는 축적된 잉크젯 장비 제조 기술을 제약 산업에 접목해 혁신적인 생산 공정을 구현할 계획이다.특히 고산테크의 초정밀 도포 기술은 GLP-1 치료제 생산 원료를 미세 단위로 제어해 낭비를 줄이고 품질을 유지하면서도 생산 단가를 크게 낮출 수 있을 것으로 기대된다.김광수 고산테크 대표는 “이번 협력은 장비 제조를 넘어 바이오 기술 기업으로 도약하는 첫걸음”이라며 “GLP-1 치료제 시장 경쟁력 강화와 환자 치료 기회 확대에 기여하겠다”고 말했다.양사는 공동 연구 과제를 추진해 개발 기간을 단축하고 생산 효율을 높이는 솔루션을 마련할 계획이다. 또한 이번 협력을 발판으로 바이오 헬스케어 전반으로 협력 범위를 넓혀 나갈 방침이다.</div>

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/09/01/2GXQFS3KD9_1.png" /></figure>IBKS제21호스팩(442770)과 합병을 추진 중인 에이엘티(ALT)는 자체 로봇 기술을 개발하는 데 성공했다고 1일 밝혔다. 에이엘티가 보유 중인 기술은 다양한 유형의 로봇에 적용 가능한 모듈 관련 기술이다.에이엘티는 지난 2020년부터 로봇 기술 개발을 위한 국책과제 주관연구기관을 맡아 차세대 기술을 개발했다. 해당 기술은 ‘HRI(인간-로봇 상호작용)’로, 비전·음성·터치 인식을 통해 사용자 감정·표정·동작을 실시간으로 분석할 뿐 아니라 챗GPT 기반 대화형 기능이 구현된 게 특징이다. 에이엘티는 과제를 통해 HRI 외에 통합 상호작용 제어 앱 개발도 완료했다.HRI 기술은 사용자와 로봇 간 원활한 의사소통 및 교감을 위한 핵심 요소로 꼽힌다. 글로벌 빅테크들은 최근 로봇의 작업 수행뿐 아니라 인간과 의사소통을 위한 기술 개발에 적극 나서고 있다. 메타는 HRI에 대한 새로운 벤치마크와 데이터셋을 제공하는 것을 목표로 ‘PARTNR(파트너)’ 프로젝트를 통해 로봇과 자연어로 상호작용하는 협업 환경에서 어떻게 작동하는지에 대한 연구를 진행 중이다.회사 관계자는 “다년간의 연구개발을 통해 로봇 상호작용 관련 HRI 기술을 개발하는 데 성공했다”며 “해당 기술은 최근 신규 개발 중인 AI 단말기와도 연동 가능하기 때문에 사업적 시너지가 가능할 것”이라고 말했다.시장조사기관 모더 인텔리전스에 따르면 글로벌 로봇 시장 규모는 올해 736억달러(약 102조원) 규모에서 오는 2030년 1853억달러(약 258조원)으로 급성장할 것으로 전망된다. HRI 기술이 필수적인 가정용 로봇 관련 시장도 지난 2023년 기준 103억달러(약 14조원) 규모인 것으로 추산된다.</div>

IBKS제21호스팩(442770)과 합병을 추진 중인 에이엘티(ALT)는 자체 로봇 기술을 개발하는 데 성공했다고 1일 밝혔다. 에이엘티가 보유 중인 기술은 다양한 유형의 로봇에 적용 가능한 모듈 관련 기술이다.

에이엘티, 자체 로봇 기술 HRI 개발…"사업 시너지 기대"

<div><div style="position:relative;width:100%; height:0; padding-bottom: 56.25%;"><iframe src="https://www.youtube.com/embed/3avQ0-k0nEQ?si=8YVVPyf0u6qeBaij&amp;controls=0" allowfullscreen="" frameborder="0" style="width:100%; height:100%;top:0; left:0; position:absolute"></iframe></div><figure><img src="https://www.hellot.net/data/photos/20250936/art_1756788206188_1b8820.png?iqs=0.018486358168976813" /></figure>테크니콘, 유니버설로봇 솔루션 파트너사(CSP)로 낙점...제약 맞춤형 협동 로봇 솔루션 제공한다충전, 포장, 품질 관리 등 생명과학 가치 사슬 혁신 ‘정조준’덴마크 로봇·자동화 솔루션 업체 테라다인로보틱스의 협동 로봇(코봇) 자회사 유니버설로봇이 자동화 기술 업체 테크니콘과 글로벌 공인 솔루션 파트너사(CSP) 계약을 맺었다.테크니콘은 자동화 솔루션 설계·개발·생산 업체로, 사용자 친화적이고 유연한 코봇을 제약 산업용 자동화 솔루션에 통합해왔다. 특히 충전·완성 라인 최적화, 실험실 품질 관리 개선, 포장·조립 공정 강화 등에 이르는 생명과학 가치 사슬(Value Chain) 전반에 효율성·안정성을 고도화했다.이번 파트너십은 제약 산업에 특화된 자동화 솔루션을 제공하기 위해 성사됐다. 지난 2019년부터 덴마크 내 유니버설로봇의 유통 및 시스템통합(SI) 업체로 활동한 테크니콘은 본 CSP 계약을 통해 유니버설로봇과의 협력을 더욱 공고히하게 됐다. 테크니콘은 글로벌 제약 CSP 역할 외에도, 덴마크 소재 기업들의 복잡한 생산 과제를 해결하기 위해 유니버설로봇 통합형 코봇을 계속 공급할 예정이다.캐스퍼 한센(Casper Hansen) 테크니콘 최고경영책임자(CEO)는 “유니버설로봇의 CSP사로 새롭게 자리매김한 것은 자사 성장 전략에 부합한다”며 “앞으로 전 세계 제약 기업들의 복잡한 제조 공정 과제를 효과적으로 해결할 것”이라고 밝혔다.이어 장-피에르 하스우트(Jean Pierre Hathout) 유니버설로봇 CEO는 “제약 산업은 규제가 엄격한 영역이기 때문에 맞춤화된 정밀성·품질 구현이 핵심”이라고 말했다. 그러면서 “양사의 산업·공장 자동화(FA) 노하우와 고객 중심 사고방식이 결합된 이번 파트너십을 통해 더욱 고도화된 맞춤형 솔루션을 제공하겠다”라고 포부를 덧붙였다.헬로티 최재규 기자 |</div>

테크니콘, 유니버설로봇 솔루션 파트너사(CSP)로 낙점...제약 맞춤형 협동 로봇 솔루션 제공한다. 충전, 포장, 품질 관리 등 생명과학 가치 사슬 혁신 ‘정조준’

유니버설로봇, 의약폼 생산 ‘파격’ 노린다...‘테크니콘’과 협력

<div><img src="https://img.etnews.com/news/article/2025/09/02/news-p.v1.20250902.7884b9c1cc564d0c8008c6e7b47cfd5e_P1.png" />(1)AI가 더욱 똑똑해지는 비밀, 반도체와 EDA(2)AI와 피지컬 디자인, 반도체 설계 자동화의 미래(3)AI 인프라 혁신, 반도체 IP가 열쇠(4)AI가 바꾸는 검증 자동화, 반도체 칩 품질과 신뢰성 향상반도체 산업은 초미세 공정과 고집적 설계 트렌드로 인해 설계와 제조의 난이도가 꾸준히 높아지고 있다. 산업계 분석가들은 칩에 탑재되는 트랜지스터 수가 2030년 이전에 1조개에 달할 것으로 전망한다. 실제로 첨단 반도체 칩 한 개를 생산하는 데 수백만 달러가 소요되고, 설계 개발과 검증에는 수억달러가 투입된다. 개발 공정의 모든 단계가 어렵지만 피지컬 디자인은 가장 많은 혁신과 효율화가 요구되는 분야다.전자설계자동화(EDA) 산업이 크게 발전한 덕분에 칩 설계의 추상화 수준이 크게 향상됐다. 지난 수십 년간 설계자들은 레지스터 트랜스퍼 레벨(RTL) 또는 그 이상 수준에서 코드를 작성했고 이러한 추상 모델을 게이트 수준의 넷리스트로 변환하기 위해 합성 도구를 사용했다.반도체 설계에서 PPA(Power, Performance, Area) 최적화는 필수 과제다. 최적화 대상인 세 가지 요소는 서로 경쟁 관계에 있다. 예를 들어, 설계의 속도를 높이면 보통 다이 면적이 커지고, 전력 소모를 줄이면 설계 성능이 저하될 수 있다.기존 레이아웃 최적화 과정은 매우 반복적이어서 설계 제약조건을 조정하고 향상된 PPA 균형을 찾기 위해 많은 실행이 필요했다. 성공적인 제품을 만드는 데는 △타깃 폼팩터에 최적화된 저전력 설계 △경쟁제품에 뒤지지 않는 칩 속도 △시장 경쟁력을 갖춘 칩 크기 등이 고려돼야 한다. 여기에 적기 시장 진입, 예산 압박, 3DIC 멀티 다이 시스템 등 신기술 도입까지 겹치면서, 피지컬 디자인 과정의 혁신은 선택이 아닌 필수가 됐다.최근 인공지능(AI)의 발전은 엔지니어는 물론 엔지니어가 아닌 사람 모두에게 매우 놀라운 수준이다. 칩 개발 과정에 내재된 문제들을 감안하면 EDA 기업이 자사 솔루션에 AI를 통합하려고 노력하는 것은 당연하다. 전체 개발 플로우 중 피지컬 디자인 단계는 AI 도입으로 이점을 누릴 수 있다. 피지컬 디자인을 위한 솔루션 스페이스와 연관 데이터 세트의 규모가 매우 크기 때문에 기존의 반복적 수동 플로우에 비해 AI가 훨씬 빠르고 예측 가능한 방식으로 최적의 PPA 솔루션을 모색할 수 있다. 시높시스의 DSO.ai는 EDA 업계 최초의 자율형 AI 칩 설계 애플리케이션으로 강화 학습을 활용해 최적의 PPA결과를 이끈다. 시높시스의 피지컬 디자인 도구는 다양한 워크플로우 옵션을 제공하며 AI가 이러한 옵션을 신속하게 탐색해 가장 효과적으로 최적화할 수 있도록 돕는다.멀티 다이 시스템의 최적화는 적층 칩의 전력 밀도와 다이 간 연결을 고려해야 하기 때문에 더욱 어렵다. 시높시스의 3DSO.ai는 열 무결성(Thermal Integrity), 신호 무결성(Signal Integrity), 전력 네트워크 설계를 위한 고속 네이티브 분석 엔진을 통합해 멀티 다이 기술을 활용하는 설계자가 신속하고 자동화된 방식으로 시스템 성능과 결과 품질(QoR)을 극대화할 수 있도록 지원한다.시높시스의 DSO.ai는 현재 시높시스 반도체 기업 고객의 90%가 도입한 강력하고 검증된 솔루션이다. 사용자들은 DSO.ai 도입으로 생산성이 세 배 이상 향상됐고 전력 소모는 최대 15% 감소했으며 다이 크기도 대폭 줄었다고 보고했다. 강력한 AI 기능을 탑재한 시높시스의 DSO.ai는 칩 개발자가 까다로운 피지컬 디자인의 문제를 해결하고 최적의 PPA 결과를 달성하면서도 생산성을 전례 없는 수준으로 향상할 수 있도록 지원한다. 지난달 19일 개최된 시높시스 유저 그룹 컨퍼런스(SNUG Korea 2025)는 역대 최대 인원이 참석할 만큼 반도체 업계의 뜨거운 관심을 받았다.시높시스 최고 제품 개발 책임자와 삼성 파운드리, SK 하이닉스, 리벨리온, ARM Korea의 최고 기술 리더들이 전한 기조 연설에서는 지능형 시스템이 의사 결정 및 자동화의 경계를 확장하는 가운데, 에이전트 AI의 영향력이 커지고 있음을 강조했다. 또한 시높시스와의 협업을 통해 멀티 다이 통합, 고대역폭 메모리 및 AI 기반 설계 플로우 분야에서 이룩한 혁신적인 발전과 실질적인 영향을 공유했다.이경민 기자 kmlee@etnews.com </div>

(1)AI가 더욱 똑똑해지는 비밀, 반도체와 EDA. (2)AI와 피지컬 디자인, 반도체 설계 자동화의 미래. (4)AI가 바꾸는 검증 자동화, 반도체 칩 품질과 신뢰성 향상

시높시스, AI기반 피지컬 디자인으로 반도체 설계 미래 이끈다

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/09/01/2GXQG8EM68_1.jpg" /></figure>미국 식품의약국(FDA)이 대사이상지방간염(MASH) 신약 임상 기준 완화를 추진한다. 한동안 정체됐던 국내 개발사들이 수혜를 입을 것이란 전망이 나온다. MASH는 대사 이상으로 간에 지방이 쌓여 간염·간경변·간암의 위험성이 커지는 질환이다. 최근 비만·당뇨 인구 증가와 함께 전 세계에서 환자 수가 급증하고 있다.1일 관련 업계에 따르면 FDA 약물평가연구센터(CDER)는 MASH 신약 임상에서 비침습적 방식인 진동 제어식 일시적 탄성파촬영법을 이용한 간 경직도(liver stiffness) 측정을 새로운 평가변수로 인정하는 방안을 추진한다. 침습적 방식인 기존 조직검사는 △통증과 출혈 위험이 있어 환자 탈락률이 높다는 점 △작은 조직만 떼어낼 경우 결과가 왜곡될 수 있다는 점 등이 고려됐다. 반면 비침습적 검사는 반복적으로 간 전체 상태를 평가할 수 있어 환자 부담을 줄이고, 임상시험의 정확성과 효율성을 높일 수 있다는 것이 FDA의 판단이다.FDA의 이러한 조치는 미국 내 MASH 환자가 급증하고 있어 MASH 신약 개발에 속도를 내기위한 것이다. 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 미국 성인의 약 24%인 6290만여 명이 MASH 위험군, 1.5~6.5%(390만 명~1700만 명)가 MASH 환자인 것으로 추산된다. 전 세계적으로 비만·당뇨 등 대사 질환도 늘어나고 있다. 이에 따라 FDA는 지난해 3월 마드리갈 파마슈티컬스의 ‘레즈디프라’를 최초의 MASH 신약으로 승인한 데 이어 지난달 노보노디스크의 ‘위고비’를 MASH 치료에도 사용할 수 있도록 허가했다.임상 기준이 완화되면 MASH 신약을 개발 중인 국내 제약·바이오 기업들도 탄력을 받을 것으로 예상된다. 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열의 MASH 신약 ‘DD01’의 미국 임상 2상을 진행 중인 디앤디파마텍(347850)이 대표적이다. DD01은 임상 2상 중간 결과에서 간 내 지방을 30% 이상 줄일 수 있다는 효과를 확인했다. DD01 투약군에서 12주차 평균 지방간 감소율은 62.3%로 위약군 평균(8.3%) 대비 우수했다. 디앤디파마텍은 이러한 결과를 바탕으로 글로벌 기술이전을 추진하고 있다.올릭스(226950)가 일라이릴리에 최대 6억 3000만 달러(약 9000만 원) 규모로 기술이전한 ‘OLX702A’도 기대주다. 리보핵산간섭(RNAi) 기술로 MASH 발병과 관련한 유전자(MARC1)의 발현을 억제한다는 점이 OLX702A의 특징이다. 올릭스는 전임상에서 간 내 지방 감소 효과를 확인했고, 현재 호주에서 MASH와 기타 심혈관·대사 질환 관련 임상 1상을 진행하고 있다.한미약품(128940)은 MASH 관련 두 개의 신약 후보물질을 보유하고 있다. 자체적으로는 한국과 미국에서 ‘에포시페그트루타이드’의 임상 2b상을 진행 중이다. 2020년 미국머크(MSD)에 기술이전한 ‘에피노페그듀타이드’의 임상 2b상 결과는 올 연말 발표 예정이다. MSD가 임상 3상을 결정할 경우 글로벌 블록버스터 의약품으로 도약할 가능성도 있다.동아에스티(170900)의 자회사 메타비아는 MASH 신약 ‘DA-1241’의 글로벌 임상 2상에서 효능과 안전성을 확인했다.환자 수가 급증하면서 글로벌 MASH 치료제 시장 규모는 빠르게 커지는 추세다. 글로벌 시장조사기관 데이터민트리서치는 MASH 치료제 시장이 지난해 78억 달러(약 11조 원)에서 2033년 318억달러(약 44조 원)까지 성장할 것이라 전망하고 있다.</div>

미국 식품의약국(FDA)이 대사이상지방간염(MASH) 신약 임상 기준 완화를 추진한다. 한동안 정체됐던 국내 개발사들이 수혜를 입을 것이란 전망이 나온다. MASH는 대사 이상으로 간에 지방이 쌓여 간염·간경변·간암의 위험성이 커지는 질환이다. 최근 비만·당뇨 인구 증가와 함께 전 세계에서 환자 수가 급증하고 있다.

美MASH 임상 대폭 완화…국산 신약 청신호

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/09/02/2GXQWB970Z_1.png" /></figure>코스닥 상장을 추진했다가 투자자 반발에 가로막혀 철회한 제노스코가 다시 한 번 신약 개발 도전에 나선다. 제노스코는 국내 최초 미국 식품의약국(FDA) 승인 항암제 ‘렉라자’의 원개발사다.오스코텍(039200)의 자회사 제노스코는 특발성 폐섬유증 치료제로 개발 중인 ROCK2 억제제 후보물질 ‘GNS-3545’ 임상 1상 임상시험계획(IND)을 미 FDA에 제출했다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 건강한 지원자를 대상으로 안전성과 내약성을 평가하는 초기 임상 연구다. IND 승인이 이뤄지면 연내 임상 1상을 시작할 예정이다.제노스코는 올 4월 한국거래소로부터 기술특례상장 예비심사 결과 미승인 통보를 받은 뒤 이번에 다시 신약 개발에 나서는 것이다. 모회사 오스코텍과 공동개발한 렉라자를 글로벌 기술이전한 성과를 냈지만 모회사 오스코텍 주주들의 ‘중복상장’ 반발에 부딪혀 결국 상장을 철회했었다.제노스코에 따르면 GNS-3545는 섬유화를 유발하는 핵심 단백질의 발현을 효과적으로 억제했고, 동물 대상 전임상 시험에서 질병 관련 유전자 발현을 정상 수준으로 회복시켰다. 회사 관계자는 “손상된 폐 조직의 회복 가능성을 보여주는 것”이라며 “질병 진행을 늦추는 데 그쳤던 기존 치료제와 달리 근본적인 치료가 가능하다는 의미”라고 설명했다.제노스코는 이번 IND 제출이고종성 제노스코 대표는 “이번 임상 1상 진입은 제노스코의 신약 개발 역량을 다시 한 번 확인시켜주는 중요한 이정표가 될 것”이라며 “렉라자에 적용한 것처럼 임상개발 후보물질이 갖춰야 할 엄격한 내부 기준을 통과해 선별된 물질인 만큼 향후 성과에 대한 기대가 크다”고 말했다.</div>

코스닥 상장을 추진했다가 투자자 반발에 가로막혀 철회한 제노스코가 다시 한 번 신약 개발 도전에 나선다. 제노스코는 국내 최초 미국 식품의약국(FDA) 승인 항암제 ‘렉라자’의 원개발사다.

상장 불발 딛고 재도전 나선 제노스코…특발성 폐섬유증 신약 美FDA 임상 1상 IND 신청

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/09/02/2GXQTXNXYF_1.jpg" /></figure>에이비엘바이오가 사노피에 기술이전한 퇴행성 뇌질환(파킨슨병) 신약 후보물질 ‘ABL301’의 임상 1상 결과에 대해 전세계 최초로 인슐린유사성장인자1수용체(IGF1R) 타깃 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 개발이라는 점에서 큰 의미가 있다는 평가가 나왔다.엄민용 신한투자증권 연구원은 2일 ABL301의 임상 1상 결과에 대해 “부작용 측면에서 약물 관련 이상반응이 경쟁약물 로슈 ‘프라시네주맙’을 반복투여할 때 12.5% 이상인 것과 비교해 ABL301이 5.7%로 낮다는 점이 가장 긍정적”이라고 밝혔다. 그러면서 “뇌부종, 뇌출혈 관련 부작용은 발견되지 않았으며 3등급 이상의 약물 관련 부작용도 발견되지 않았다”며 “성공적인 임상 1상 결과로 판단한다. 로슈 및 바이오젠 타겟 약물 대비 안전성도 우위에 있다고 판단한다”고 밝혔다.엄 연구원은 에이비엘바이오가 하반기와 내년 초까지 항암제 임상 3건 발표를 앞두고 있다며 BBB셔틀의 가치가 또 업그레이드될 것으로 내다봤다. 그는 에이비엘바이오를 향해 “하반기 알츠하이머 발병과 관련 있는 단백질 ‘아밀로이드-베타’ 분야 IGF1R 적용을 확장하는 추가 라이선스 아웃을 목표로 기대감을 유지하고 있다”고 분석했다. 목표주가와 투자의견은 제시하지 않았다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/09/02/2GXQTXNXYF_2.jpg" /></figure></div>

에이비엘바이오가 사노피에 기술이전한 퇴행성 뇌질환(파킨슨병) 신약 후보물질 ‘ABL301’의 임상 1상 결과에 대해 전세계 최초로 인슐린유사성장인자1수용체(IGF1R) 타깃 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 개발이라는 점에서 큰 의미가 있다는 평가가 나왔다.

에이비엘바이오 'ABL301', 최초 IGF1R 타깃 BBB셔틀 개발 의미 커 [Why 바이오]

<div>[축산신문 김영길 기자]<figure><img src="https://www.chuksannews.co.kr/data/photos/20250936/art_17566976423656_e8f882.png?iqs=0.5204446804542142" /></figure>우진비앤지(대표 강재구)는 지난 8월 21일 돼지유행성설사병(PED) 백신 ‘PED‑M’에 대해 멕시코 품목허가 등록을 완료했다.우진비앤지는 이를 발판삼아 중남미 시장으로 진출을 본격화할 예정이다.우진비앤지에 따르면 지난해 멕시코 동물약품 시장 규모는 16억5,000만 달러(2조3천억원)이다. 오는 2030년에는 27억달러(3조7천억원)까지 성장할 것으로 전망된다.우진비앤지는 연내 ‘PED‑M’ 베트남 허가 등록도 예상하고 있다.우진비앤지는 “태국, 멕시코, 베트남 등으로 ‘PED‑M’ 글로벌 판매 네트워크가 확대되고 있다. 올해 100억원 이상 수출 실적을 기대하고 있다”고 밝혔다.축산신문, CHUKSANNEWS</div>

우진비앤지(대표 강재구)는 지난 8월 21일 돼지유행성설사병(PED) 백신 ‘PED‑M’에 대해 멕시코 품목허가 등록을 완료했다. 우진비앤지는 이를 발판삼아 중남미 시장으로 진출을 본격화할 예정이다.

우진비앤지, ‘PED‑M’ 멕시코 품목허가 완료

<div><figure><img src="https://nimage.newsway.co.kr/photo/2025/09/02/20250902000008_0700.png" /></figure>HK이노엔이 퓨쳐메디신으로부터 기술도입한 비알콜성 대사 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질 'FM-101(20ND02)'의 개발 향방이 불투명해지고 있다. 회사 측은 임상 2상 시험을 조기 종료한 뒤 개발 전략을 재검토 중이라고 밝혔으며 이에 따라 향후 개발 지속 여부에 관심이 쏠리고 있다. 2일 업계에 따르면 HK이노엔은 2020년 퓨쳐메디신이 개발 중인 FM-101(20ND02)에 대해 일본을 제외한 아시아 지역(한국, 중국, 대만 등)의 개발 및 판권을 도입(License-In)하는 한편 퓨쳐메디신에 지분 투자도 단행하며 전략적 협력 관계를 구축했다. FM-101은 아데노신 A3 수용체(A3AR)를 조절해 염증성 사이토카인 생성과 간 섬유화를 억제하는 기전을 기반으로 하는 신약 후보물질이다. MASH(비알콜성 지방간염) 외에도 녹내장 등 다양한 적응증을 대상으로 개발되고 있다. 국내에서는 2023년부터 MASH 환자를 대상으로 FM-101의 안전성, 내약성, 약동학 및 초기 효능을 평가하는 무작위배정 2a상 임상시험이 진행됐다. 식품의약품안전처에 따르면 2023년 5월 8일 첫 시험대상자가 등록됐고 2024년 4월 16일에 최종 대상자 등록, 7월 30일에 관찰 종료가 이루어졌다. 당초 퓨쳐메디신은 2023년 내에 환자 투약을 완료할 계획이었지만 환자 모집이 지연되면서 일정이 다소 조정된 것으로 보인다. 임상은 관찰 종료까지 진행됐지만 아직까지 후속 개발 계획이나 임상 결과에 대한 공식 발표는 나오지 않은 상태다. 이와 함께 HK이노엔이 올해 상반기 반기보고서에서 FM-101 파이프라인을 제외한 것이 확인되면서 업계에서는 개발 지속 여부에 대한 추측이 제기되고 있다. HK이노엔 관계자는 이에 대해 "FM-101은 라이선스 및 지분 투자 형태로 확보한 파이프라인으로 현재 임상 2상 조기 종료 이후 전반적인 개발 전략을 재검토하고 있는 상황"이라며 "조기 종료와 관련된 세부 사항은 퓨쳐메디신이 주관하고 있어 당사에서 구체적인 입장을 밝히긴 어렵다"고 설명했다. 한편, 원개발사인 퓨쳐메디신은 FM-101의 향후 개발 방향에 대해 아직 공식 입장을 내놓지 않았다. 뉴스웨이가 관련 내용을 확인하기 위해 회사 측에 문의했으나 답변을 받지는 못했다. MASH는 간에 지방이 쌓이고 염증이 생기는 만성 간질환으로, 음주와 무관하게 발생하며 비만, 당뇨병, 고지혈증, 고혈압 등과 밀접하게 연관돼 있다. 병이 진행될 경우 간경변이나 간암으로 이어질 수 있어 조기 치료가 중요하다. 도이치방크는 MASH 치료제 시장이 2025년까지 약 40조원 규모로 성장할 것으로 전망했지만 다양한 병인과 복잡한 병리 구조로 인해 글로벌 제약사들도 치료제 개발에 어려움을 겪어왔다. 특히 유효성 평가를 위해 간 조직을 채취하는 간 생검(조직 검사)이 요구돼 임상 설계가 까다롭고 환자 부담도 크다는 점이 진입 장벽으로 작용한다. 업계 관계자는 "최종 관찰이 지난해 7월에 종료된 이후 후속 임상 계획이 제시되지 않은 점을 고려하면 전략적 판단에 따라 개발을 유보한 것으로 볼 여지도 있다"며 "MASH는 치료제 개발 난도가 높은 영역이라 추가 개발 여부는 향후 양사 협의에 달려 있을 것"이라고 전했다. </div>

HK이노엔이 퓨쳐메디신으로부터 기술도입한 비알콜성 대사 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질 'FM-101(20ND02)'의 개발 향방이 불투명해지고 있다. 회사 측은 임상 2상 시험을 조기 종료한 뒤 개발 전략을 재검토 중이라고 밝혔으며 이에 따라 향후 개발 지속 여부에 관심이 쏠리고 있다.

[단독]HK이노엔, MASH 치료제 개발 전략 재검토

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/09/01/2GXQF77O2Y_1.jpg" /></figure>메드팩토(235980)는 신약 후보물질 ‘백토서팁(Vactosertib)’의 골육종 환자 대상 제2상 임상시험을 개시한다고 1일 밝혔다.메드팩토는 성인 및 청소년(12~17세) 골육종 환자를 대상으로 한국과 미국에서 임상을 진행 중이며, 최근 성인 임상 1상을 완료하고 2상 환자 모집을 시작했다고 전했다.메드팩토는 임상 2상 진입과 함께 임상기관도 확대할 계획이다. 현재 국내에서는 국립암센터, 원자력병원, 분당서울대병원 등 3개 병원에서 임상이 진행 중인데, 이번에 서울대병원, 서울아산병원, 삼성서울병원 등 3곳을 추가할 예정이다.이와 함께 메드팩토는 미국 존스홉킨스대학(Johns Hopkins University)병원과 아칸소대학병원 아동연구소(Arkansas Children’s Research Institute, ACRI)에서 동시에 골육종 환자를 대상으로 한 ‘백토서팁’의 ‘치료 목적 사용’ 요청을 받고 관련 승인 절차를 밟고 있는 것으로 알려졌다.메드팩토는 이전에도 미국 스탠포드대병원, UCLA병원, 오리건대병원, 케이스웨스턴리저브대병원 등 해외 의료기관에서 총 10회의 ‘치료 목적 사용’ 요청을 받아 골육종 환자에게 투약을 실시한 바 있다.메드팩토 관계자는 “최근 백토서팁 골육종 임상 1상 결과가 기대 이상으로 도출되면서, 국내외 의료진의 관심이 커지고 있다”며 “임상시험을 빠르게 진행해 조기 허가 획득에 박차를 가하는 한편 기술수출도 적극적으로 추진할 것”이라고 말했다.</div>

메드팩토(235980)는 신약 후보물질 ‘백토서팁(Vactosertib)’의 골육종 환자 대상 제2상 임상시험을 개시한다고 1일 밝혔다. 메드팩토는 성인 및 청소년(12~17세) 골육종 환자를 대상으로 한국과 미국에서 임상을 진행 중이며, 최근 성인 임상 1상을 완료하고 2상 환자 모집을 시작했다고 전했다.

메드팩토 "백토서팁, 골육종 환자 대상 임상 2상 개시"

잉크젯 장비 전문 기업 고산테크(대표 이성희·김광수)가 대사성 질환 치료제 개발사 티에치팜(대표 한태희)과 손잡고 GLP-1 기반 치료제 개발에 나선다. 양사는 공동 개발 협약을 체결하고, 고산테크는 바이오 잉크 전용 잉크젯 장비를, 티에치팜은 GLP-1을 함유한 치료용 바이오 잉크를 각각 개발하기로 했다.

고산테크-티에치팜, GLP-1 기빈 치료제 개발 협약

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