<div>이재명 대통령의 줄기세포 규제 완화 발언에 네이처셀(007390)과 메디포스트(078160) 등 줄기세포 관련 기업의 주가가 강세다.17일 한국거래소에 따르면 현재 네이처셀은 전일 대비 1900원(+9.13%) 오른 2만 3250원에 거래되고 있다. 메디포스트(+8.80%), 지씨셀(144510)(+6.93%), 파미셀(005690)(+5.80%) 등 줄기세포 관련 기업의 주가도 강세다. 줄기세포는 다양한 조직 세포로 분화할 수 있어 손상된 조직을 재생하거나 기능을 회복시키는 치료에 쓰인다.이재명 대통령이 전날 줄기세포 치료 규제 완화 기조를 밝힌 데 따른 기대감이 반영된 결과로 풀이된다. 이 대통령은 제2차 핵심규제 합리화 전략회의에서 “중대·희귀·난치 질환자에 대해 (줄기세포 치료를) 전향적으로 판단할 필요가 있어 보인다”며 과감한 제도 개편을 요구했다.올 2월 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법) 개정으로 국내에서도 중대·희귀·난치 질환의 줄기세포 치료가 가능해졌으나 정의가 불분명하고 행정 절차가 복잡하다는 지적이 많았다. 줄기세포 치료를 원하는 환자들의 ‘해외 원정 치료’도 끊이지 않았다.이에 정부는 난치질환 여부를 사례별로 유연하게 판단해 만성통증·근골격계 등 주요 질환의 국내 치료가 가능하도록 연내 가이드라인을 마련하기로 했다. 정부가 주도해 수요가 많은 질환 대상 임상 연구도 활성화한다. 해외 임상 연구가 충분할 경우 바로 치료 심의에 들어가는 방안도 연내 마련한다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/10/17/2GZ7PC3YQP_1.jpg" /></figure></div>

<div>김열홍 유한양행 사장 '글로벌 블록버스터' 필요성 강조이재우 GC녹십자 개발본부장 '알리글로' 美 진출기 소개[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 국내에서 글로벌 블록버스터 의약품을 탄생시키려면 '오픈 이노베이션' 전략이 필수라는 의견이 나왔다. 새로운 신약 후보 물질을 지속적으로 만들어내면서 임상 연구를 이어갈 능력을 갖춘 제약사가 아직까지 국내에 드물다는 이유다.김열홍 유한양행 사장은 17일 국회 보건복지위원회 박주민 위원장과 한국제약바이오협회 주최로 열린 '제약바이오 글로벌 진출 가속화 전략 토크 콘서트'에서 "유한양행은 10여년 전부터 오픈 이노베이션 신약 개발 전략을 취하고 있다"며 이같이 말했다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/10/17/2510171301157330_w.jpg" /></figure>김 사장은 "신약은 각 국가 별로 의료진이 처방을 해야지만 소비가 되기 때문에 글로벌 다각화가 필수적"이라며 "글로벌 블록버스터 탄생 없이는 추가적인 개발에 대한 동력을 확보할 수 없다"고 했다. 이어 "글로벌 블록버스터는 신약 개발에 재원을 다시 쏟아붓는 근거가 되기에 압도적으로 제약회사 매출에 기여한다"며 "수 없이 많은 실패를 경험하면서도 새로운 약을 탄생시키는 밑거름으로 작용하기 때문에 반드시 필요하다"고 강조했다.글로벌 블록버스터는 연 매출 10억 달러(1조4000억원) 이상 판매를 달성하는 의약품을 뜻한다. 실제 글로벌 제약사 상위 20곳에서 36개의 블록버스터 약물을 개발해 판매하고 있으며, 이는 총 매출의 70%를 차지한다.김 사장은 유한양행의 대표적인 오픈 이노베이션 사례로 폐암 신약 '렉라자'를 꼽았다. 그는 "렉라자는 유한양행이 오스코텍의 자회사 제노스코로부터 도입해 존슨앤드존슨(J&J)에 기술이전해 세계시장에 진출시킨 신약"이라며 "기술이전에 그치지 않고 J&J와 함께 글로벌 연구자 주도 임상 시험 등에서 지속적으로 근거를 창출하 시장 침투를 위해 노력한 결과 결실을 맺고 있다"고 전했다.이어 "유한양행이 현재 개발 중인 신약 후보 파이프라인 33개 중 절반 이상은 바이오텍 등 외부에서 도입했다"며 "유한양행 아카데미아에서도 연구비를 지원하면서, 좋은 기술과 후보물질을 가지고 있으면 사업화에 대한 개념을 정립해주고 유망한 물질을 도입하려는 노력을 하고 있다"고 말했다.김 사장에 이어 두 번째 발표에 나선 이재우 GC녹십자 개발본부장은 면역글로불린 제제 '알리글로'의 미국 진출기를 소개했다. 녹십자는 네 번의 도전 끝에 알리글로의 미국 시장 진출에 성공한 바 있다.이 본부장은 "글로벌 진출에 있어서 각 국가의 특이한 규제나 시장에 대한 깊은 이해가 중요하다"며 "한국에서의 허가가 선행돼야 하며, 개발사와 식약처가 이야기가 잘 되어서 자료를 받았다고 하더라도 결국 해외시장 진출을 목표로 한다면 해당 국가에서 별도로 요구되는 사항들도 많다"고 경험담을 전했다. 이어 그는 국내 기업들이 미국 식품의약국(FDA) 등 해외 규제기관의 문턱을 넘지 못하는 취약점으로 CMC(제조 품질관리)와 퀄리티 문제를 꼽았다.이 본부장은 "GMP 개념이 생산 현장에서만 일어나는 것이 아니라 연구 단계 전주기에 대한 어떤 품질 관리, 그걸 일종의 큐비디(QbD)라고 한다"며 "퀄리티 바이 디자인(Quality by Design)이라고 해서 큐비디의 통계에 어떤 컨셉을 강조하기 때문에, 제조사가 GMP의 개념을 연구 초기부터 판매까지 잘 관리하고 있는 지를 먼저 보게되는 것 같다"고 조언했다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/10/17/2510171302267790_w.jpg" /></figure>전윤종 한국산업기술기획평가원 원장은 '제약바이오 글로벌 경쟁력 강화와 국가 R&D 지원'을 주제로 한 발표에서 "정부의 R&D 프로그램과 각종 지원책에 대한 정보를 수집하고, 실제로 참여할 수 있는 네트워크를 잘 구축해나가는 협업체를 갖추는 것이 중요하다"며 "양적으로 R&D 예산을 확대하는 것도 중요하지만, 신뢰 자산이 부족한 면이 아쉽다"고 말했다.이어 "미국이나 유럽의 지원 프로그램들을 보면 어느 정도 신뢰 자산이 있는 것 같다"며 "과제 평가 운영 과정을 단순화하고 모든 연구자한테 맡길 수 있도록 시스템을 보완하고, 연구자들도 자정을 통해서 신뢰를 만들어나갈 필요가 있다"고 전했다.이관순 한국제약바이오협회 미래비전위원장은 '제약바이오 2030 향한 대담한 도전, 글로벌 진출'을 주제로 '국내 제약바이오 글로벌 비전 달성을 위한 전략'을 제시했다.그는 정부 차원의 제약바이오 컨트롤 타워를 가동해 이를 미래 성장동력으로 육성하고, 대학과 출연연, 벤처기업, 국내 제약사, 글로벌제약사로 이어지는 협업 모델을 확립해야 한다고 제안했다.특히 글로벌 블록버스터 혁신신약을 육성해 해외시장에서의 매출을 획기적으로 증대하고, 기술이전보다는 직접 글로벌 개발을 진행하는 사례를 확대해야 한다고 봤다. 중국과의 차별화 기술을 적극적으로 육성하고, 규모의 경제를 이루기 위한 바이오텍 파마 M&A와 대기업 참여 유도가 필요하다고 주장했다.노연홍 한국제약바이오협회장은 "우리의 도전은 단순히 해외 진출이 아니라 세계 제약바이오 시장의 판도를 바꾸는 혁신의 여정으로 그 길 위에 산·학·정·언론이 함께할 때, 대한민국은 글로벌 헬스케어 중심국가로 우뚝 설 것"이라며 "오늘 자리가 제약바이오 글로벌 진출 가속화 전략에 대한 단순한 담론을 넘어 제약바이오 산업의 새로운 100년을 향해 힘차게 도약하기 위한 소중한 출발점이 되기를 바란다"고 말했다.sykim@newspim.com</div>

김열홍 유한양행 사장 '글로벌 블록버스터' 필요성 강조. 이재우 GC녹십자 개발본부장 '알리글로' 美 진출기 소개. [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 국내에서 글로벌 블록버스터 의약품을 탄생시키려면 '오픈 이노베이션' 전략이 필수라는 의견이 나왔다. 새로운 신약 후보 물질을 지속적으로 만들어내면서 임상 연구를 이어갈 능력을 갖춘 제약사가 아직까지 국내에 드물다는 이유다.

K-바이오, 블록버스터 탄생이 곧 미래…"오픈 이노베이션 전략 필수"

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/10/17/2GZ7PCN1F6_1.jpg" /></figure>인공지능(AI) 붐으로 의료 산업이 빠르게 발전 중인 가운데 하나자산운용이 올 7월 출시한 국내 최초 메디컬 AI 테마 상장지수펀드(ETF)가 순자산총액(AUM) 500억 원 돌파를 앞두고 있다. 미국 상장 기업 가운데 AI 기술을 활용하는 의료 기업에 집중 투자하면서 국내 개인 투자자들에게 인기를 끌고 있다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/10/17/2GZ7PCN1F6_2.jpg" /></figure>17일 한국거래소에 따르면 이날 기준 하나자산운용의 ‘1Q 미국메디컬AI’ ETF 순자산은 489억 원이다. 유입분 대부분은 개인 투자자들의 자금이다. 개인들은 올 7월 22일 이후 전날까지 264억 원에 달하는 개인 누적 순매수 금액을 기록했다. 상장 이후 약 3개월 동안 수익률은 22.59%로 준수했다.이 ETF는 글로벌 의료 혁신을 이끌고 있는 15개 대표 미국 기업에 투자한다. 특히 ‘의료계의 팰런티어’로 불리는 템퍼스 AI와 엔비디아가 지분 투자한 AI 신약 개발 선두주자 리커전 파마슈티컬스를 이날 기준 각 25.38%와 18.61% 비중으로 편입 중이다. 이 외에도 인튜이티브 서지컬, 구글, 엔비디아, 아스트라제네카 등 메디컬 AI 관련 기술을 보유하거나 협업 중인 글로벌 대표주들이 포함돼 있다.이달 초에는 정기 재조정(리밸런싱)을 통해 포트폴리오가 한층 강화됐다. 일라이릴리와 애브비 등 글로벌 제약 대형주에 더해 나테라, 카리스 라이프 사이언스, 힘스앤허스 등 디지털 헬스케어 신흥 기업이 신규 편입됐다.메디컬 AI 산업의 성장성은 매우 가파르다. 시장 조사 기관 프레세던스 리서치에 따르면 글로벌 메디컬 AI 시장 규모는 지난해 약 38조 7000억 원에서 2034년 891조 원으로 확대될 전망이다. 연평균 성장률이 약 37%에 달할 것으로 예상되는 초고성장 산업이다.정책 환경도 우호적이다. 올해 미국 정부는 도널드 트럼프 미국 대통령 주재로 ‘AI 디지털 헬스케어 시스템’ 협약을 체결했다. 60여 개 기업이 참여하는 이 사업은 인공지능을 기반으로 개인별 의료기록과 건강 정보를 분석해 질병을 조기 진단하는 시스템 도입을 골자로 한다. 이르면 내년 초부터 도입이 예상돼 메디컬 AI 산업의 현실화가 한층 빨라질 전망이다.김승현 하나자산운용 ETF·퀀트솔루션본부장은 "메디컬·의료 영역은 AI와 결합했을 때 가장 높은 성장성이 기대되는 분야"라며 "미국 빅테크는 물론 거대 대형 제약 회사 또한 메디컬 AI 영역에 빠르게 진출 중”이라고 강조했다.</div>

인공지능(AI) 붐으로 의료 산업이 빠르게 발전 중인 가운데 하나자산운용이 올 7월 출시한 국내 최초 메디컬 AI 테마 상장지수펀드(ETF)가 순자산총액(AUM) 500억 원 돌파를 앞두고 있다. 미국 상장 기업 가운데 AI 기술을 활용하는 의료 기업에 집중 투자하면서 국내 개인 투자자들에게 인기를 끌고 있다.

AI 의료기업에 집중 투자…7월 상장이후 수익률 22%[ETF줌인]

<div>[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오가 자사의 퇴행성관절염 치료제 '메가카티(MegaCarti)'의 해외 시장 진출을 본격화하기 위해 '콘메드 아시아(CONMED ASIA)'와 동남아시아 주요 국가들을 대상으로 독점판매 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.이번 계약에 따라 한국에서는 엘앤씨바이오와 콘메드가 공동 판매를 진행하고,태국, 말레이시아, 베트남, 대만, 인도네시아, 싱가포르, 홍콩 7개국에서는 콘메드가 독점 판매를 맡는다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/10/17/2510170925049740.jpg" /></figure>콘메드(CONMED Corporation)는 미국 뉴욕주 유티카에본사를 둔 글로벌 의료기기 제조기업으로, 1970년 설립 이후 정형외과, 스포츠의학, 복강경·흉강경 수술 등 최소침습 수술 장비 및 의료용 영상 시스템 분야에서 강점을 보유하고 있다. 현재 미국 나스닥(NASDAQ)에 상장돼 있으며, 시가총액은 약 13억 달러로 전 세계 100여 개국에 제품을 공급하고 있다. 양사는 이번 계약을 통해 각국의 인허가 등록, 제품 공급, 임상 적용 확대를 단계적으로 추진할 계획이다.메가카티(MegaCarti)는 엘앤씨바이오가 독자 개발한 세계최초의 동종 초자연골 기반 골관절염 치료용 의료기기로, 인체 유래 연골조직을 특수 가공해 손상된 무릎 연골 부위를 재건하는 혁신적인 제품이다. 연골조직 자체를 물리적으로 복원하는 구조적 치료재로 평가받고 있으며, 기존 자가연골이식술이나 줄기세포 치료 대비 수술 후 회복 기간이 짧고 비용이 경제적이라는 점에서 차별화된다.엘앤씨바이오는 이미 메가덤(MegaDerm), 메가덤플러스(MegaDerm Plus), 리투오(Re2O) 등 인체조직 기반의피부·연골·연부조직 재생 포트폴리오를 확보하고 있다. 회사는 향후 현지 의료진 교육 및 연구 확대, 임상데이터 글로벌 표준화 등을 통해 재생의학 분야에서의 리더십을 더욱 공고히 할 계획이다.엘앤씨바이오 관계자는 "이번 계약을 계기로 동남아시아 시장뿐아니라 전 세계 퇴행성관절염 환자에게 보다 안전하고 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있을 것"이라며 "조직재생을 통한 삶의 질 향상이라는 기업의 미션을 글로벌 무대에서 실현해 나가겠다"고 밝혔다.nylee54@newspim.com</div>

[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오가 자사의 퇴행성관절염 치료제 '메가카티(MegaCarti)'의 해외 시장 진출을 본격화하기 위해 '콘메드 아시아(CONMED ASIA)'와 동남아시아 주요 국가들을 대상으로 독점판매 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.

엘앤씨바이오, '메가카티'로 아시아 8개국 퇴행성관절염 치료 시장 본격 진출

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/10/17/2GZ7OPMFMG_1.jpg" /></figure>메드팩토(235980)는 다음달 7~9일 미국 메릴랜드에서 열리는 ‘면역항암학회 연례학술대회(SITC 2025)’에서 면역항암제 후보물질 ‘백토서팁(Vactosertib)’의 골육종 임상 1상 중간 결과를 발표할 예정이라고 17일 밝혔다.회사는 이번 SITC에서 메드팩토의 ‘백토서팁’ 골육종 임상 1상 결과는 ‘최신초록(LBA, Late Breaking Abstract)’ 트랙에서 채택됐다고 전했다.SITC에 앞서 메드팩토는 다음달 3~5일 오스트리아 비엔나에서 개최되는 유럽 최대 바이오 파트너링 행사인 ‘바이오 유럽(BIO Europe Fall 2025)’에도 참가한다는 계획이다.메드팩토는 현재 성인 및 청소년 골육종 환자를 대상으로 한국과 미국에서 임상을 진행 중이다. 지난 6월 재발성·불응성 골육종 환자에게서 ‘백토서팁’ 단독 투여만으로 35% 이상의 부분관해(PR)율을 기록했다고 초기 데이터를 공개한 바 있다.메드팩토 관계자는 “이번 SITC에서의 LBA 채택은 백토서팁의 임상적 가치와 상용화 가능성을 국제적으로 인정받은 결과”라며 “임상 초기보다 더 향상된 중간 데이터를 추가 공개할 것”이라고 말했다.</div>

메드팩토(235980)는 다음달 7~9일 미국 메릴랜드에서 열리는 ‘면역항암학회 연례학술대회(SITC 2025)’에서 면역항암제 후보물질 ‘백토서팁(Vactosertib)’의 골육종 임상 1상 중간 결과를 발표할 예정이라고 17일 밝혔다.

메드펙토 "SITC 2025서 백토서팁 임상 1상 중간 발표"

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/10/17/2GZ7NOF4TX_1.png" /></figure>“베링거인겔하임과 에임드바이오의 차세대 항체약물접합체(ADC) 기술이전 계약은 첫 논의부터 최종 계약 체결까지 빠르게 진행됐습니다. 해당 신약이 베링거인겔하임에서 찾던 물질의 조건을 갖추기도 했지만, 에임드바이오가 필요한 데이터를 빠르고 정확하게 제공했기 때문입니다.”한정현 한국베링거인겔하임 전무는 16일 서울 코엑스에서 열린 ‘바이오플러스-인터펙스코리아(BIX) 2025’에서 에임드바이오와 체결한 최대 9억 9100만 달러(약 1조 4000억 원) 규모 기술이전 계약의 뒷이야기를 이같이 소개했다. 한 전무는 이날 ‘한·일 바이오 생태계의 동반 성장: 오픈이노베이션 전략’ 세션에 연사로 참여했다.한 전무는 “베링거인겔하임은 ADC 파이프라인을 채우기 위해 비교적 초기 단계의 ADC 신약 물질을 찾고 있었다”며 “특히 이제 막 독성 시험 시험에 들어가는 물질을 선호했고, 타깃으로 하는 페이로드(약물)가 있었는데 에임드바이오의 물질이 우리가 찾던 조건들에 대부분 부합했다”고 말했다.특히 한 전무는 에임드바이오와의 계약 과정에서 이뤄진 효율적인 커뮤니케이션에 놀라움을 표했다. 그는 “우리가 질문할 때마다 에임드바이오는 적절한 데이터를 포함한 광범위하고도 자세한 답변을 제공해 후속 질문에 시간을 낭비하지 않고 다음 단계로 넘어갈 수 있었다”며 “바이오벤처로서 에임드바이오의 민첩함은 기술이전 계약을 속전속결로 체결할 수 있었던 이유”라고 설명했다.한 전무는 에임드바이오가 직접 임상 1상을 주도한다는 점을 이번 계약의 특징으로 꼽았다. 국내 바이오 기업과 글로벌 빅파마가 기술이전 계약을 체결할 경우 빅파마에서 임상을 주도하는 경우가 많기 때문이다. 그는 “에임드바이오가 내년 중 진입하는 임상 1상의 스폰서가 되고, 베링거인겔하임은 파트너로 임상에 참여한다”며 “에임드바이오는 신약을 발굴하는 기업에서 신약 개발 능력을 보유한 기업으로 성장할 것”이라고 했다.한 전무는 “요리의 레시피를 갖고 있는 것과 직접 요리를 하는 것은 완전히 다르고, 직접 경험해야 배울 수 있는 것들이 있다”며 “에임드바이오는 직접 신약을 개발하는 과정에서 그 복잡성과 어려움을 경험할 것이고, 이는 국내 바이오 생태계에 귀중한 자산이 될 것”이라고 내다봤다.에임드바이오의 재무적 투자자(FI) 중 최대 지분(17.66%)을 보유한 인터베스트의 박조해 이사 또한 “에임드바이오를 실사할 당시 팀이 굉장히 민첩하고 효율적으로 움직여서 신약 개발 후기 단계에서도 잘할 수 있을 거라는 느낌을 받았다”며 “올바른 데이터와 사이언스를 보유한 기업이 좋은 파트너들을 만난 만큼 기업공개(IPO) 등을 계기로 한 단계 더 성장할 수 있을 것”이라고 전망했다.</div>

“베링거인겔하임과 에임드바이오의 차세대 항체약물접합체(ADC) 기술이전 계약은 첫 논의부터 최종 계약 체결까지 빠르게 진행됐습니다. 해당 신약이 베링거인겔하임에서 찾던 물질의 조건을 갖추기도 했지만, 에임드바이오가 필요한 데이터를 빠르고 정확하게 제공했기 때문입니다.”

베링거인겔하임이 밝힌 에임드바이오와 1.4조원 기술계약 뒷이야기

<div>연내 차기 임상 IND 제출[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = HLB사이언스가 패혈증 치료제 글로벌 임상1상에서 약물의 안전성을 입증하며 임상을 성공적으로 마무리했다.HLB사이언스는 패혈증 및 그람음성 슈퍼박테리아 감염증 치료제 'DD-S052P'의 임상 1상에 대한 '임상시험최종결과보고서(CSR)'를 수령한 결과, 약물에 대한 전반적인 안전성이 확인됐다고 17일 밝혔다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/07/02/2507021521574800.jpg" /></figure>이번 임상은 DD-S052P의 안전성, 내약성, 약물 동태를 평가하기 위해 진행됐다. 시험결과, 약물과 관련한 중대한 이상반응(SAE)은 발생하지 않았으며 경미한 이상반응은 일시적이고 가역적으로 나타나 전반적인 안전성이 확인됐다. 또한 약동학 분석에서 Cmax(최고 혈중 농도), AUCt(투약 후 일정 시간까지의 약물 노출량) 등 주요 지표를 달성하며 관련 데이터를 확보함으로써, 향후 차기 임상 설계에 필요한 근거를 마련했다.DD-S052P는 기존 항생제가 패혈증 원인균 제거에만 치중하고 있는 것과 달리, 원인균 제거와 함께 원인균이 방출한 내독소도 중화시키는 이중작용 기전을 가진 저독성의 합성 펩타이드 신약이다.HLB사이언스는 이번 임상1상 데이터와 비임상 결과를 기반으로 기존에 허가받은 항생제와의 병용요법을 검토하고 있으며 올해 안으로 미국식품의약국(FDA)에 차기 임상시험계획(IND)을 제출할 계획이다.윤종선 HLB사이언스 대표는 "이번 임상1상 최종보고서 수령은 당사 패혈증 치료제 개발의 중요한 이정표"라며 "앞으로 HLB와의 합병을 통해 확보할 자금력과 글로벌 네트워크를 활용하여 차기 임상 진행 및 글로벌 제약사와의 공동개발, 기술수출을 위해 지속적으로 노력하겠다"고 말했다.이어 "WHO가 2024년 카바페넴 내성균을 '매우 높은 위험도'로 지정할 만큼 전 세계적 위협이 커지고 있어, 이에 대응할 치료제 개발이 필수적"이라며 "패혈증 치료제 개발을 성공적으로 완수함으로써 환자들에게 새로운 치료 옵션과 희망을 제공하겠다"고 강조했다.한편, 패혈증은 세계적으로 매년 5000만 명의 환자가 발생하며, 이 중 약 1100만 명이 사망한다. 현재 항생제 외에는 공인된 치료제가 없어 치사율이 30~50%에 이를 만큼 치명적이다. 패혈증 치료제 시장 규모는 2023년 기준 약 7억4000만 달러에서 2032년 15억 달러로 연평균 9.3% 증가할 것으로 전망된다.sykim@newspim.com</div>

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = HLB사이언스가 패혈증 치료제 글로벌 임상1상에서 약물의 안전성을 입증하며 임상을 성공적으로 마무리했다.

HLB사이언스 패혈증 치료제 글로벌 1상 성공…"안전성 확인"

<div><figure><img src="https://nimage.newsway.co.kr/photo/2023/05/04/20230504000153_0480.jpg" /></figure>삼성이 증상이 없는 사람의 혈액 채취만으로 암을 조기 진단하는 기술을 가진 미국 생명공학 기업 '그레일'(GRAIL)에 전략적 투자자로 참여한다. 16일 삼성물산과 삼성전자는 그레일에 1억1000달러(한화 1560억원)를 투자한다고 16일 밝혔다. 그레일은 혈액 내 수억 개의 DNA 조각 중 암과 연관된 미세한 DNA 조각을 최적으로 선별하고, 이를 AI 기반 유전체 데이터 기술로 분석해 암 발병 유무 뿐 아니라 암이 발생한 장기 위치까지 예측할 수 있는 기술을 보유한 업체다. 그레일의 '갤러리'는 단 한 번의 혈액검사로 50여 종의 암을 조기에 발견할 수 있다. 21년 출시 이후 현재까지 약 40만건의 누적 검사 실적을 보유하고 있으며, 영국에서도 국립보건서비스(NHS)와 함께 대규모 임상을 진행하고 있다. 갤러리 검사를 활용하면 췌장암, 난소암 등 표준화된 선별 검사가 없는 암을 조기에 발견할 가능성이 높아 암 치료의 부담을 줄여줄 것으로 예상된다. 그레일은 자사의 갤러리 검사를 내년 중 미국 FDA에 승인 신청할 계획이다. 삼성물산은 이번 투자를 통해 한국에서 갤러리 검사를 독점 유통할 수 있는 권리를 확보했으며, 향후 싱가포르, 일본 등에서도 그레일과 협력할 예정이다. 이를 통해 그레일의 기술력과 축적된 유전자 기반 암 조기진단 데이터를 삼성 헬스 플랫폼과 연계해 활용하는 전략적 협력을 모색할 예정이다. 박헌수 삼성전자 MX사업부 디지털 헬스팀 팀장은 "그레일 투자 및 전략적 협력은 기술을 통해 일상에서부터 건강을 개선하겠다는 비전을 실현하기 위한 노력의 일환"이라며 "삼성전자의 디지털 헬스 플랫폼에 그레일의 임상 유전자 데이터, 기술력을 접목해 개인 맞춤화된 디지털 헬스 경험을 제공하기 위해 노력할 것"이라고 강조했다. 그레일의 해외 사업 담당 사장인 하팔 쿠마르(Harpal Kumar)는 "한국을 시작으로 아시아에서 다중암 조기진단 서비스를 제공하기 위해 삼성과의 파트너십을 맺게 됐다. 삼성의 이번 투자로 미국과 주요 시장에서 갤러리 검사의 보험 적용을 위한 주요 이정표 달성에 큰 도움을 받게 됐다"고 말했다. 한편 삼성물산은 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스와 공동으로 출자한 라이프 사이언스 펀드를 통해 미국의 혈액 기반 알츠하이머 검사 기술 기업 'C2N'과, 미국 플래그십 파이오니어링 8호 펀드 등에 투자한 바 있다. 삼성전자는 헬스케어 분야 강화를 위해 미국 DNA 분석 장비 기업인 '엘리먼트 바이오사이언스'에 투자를 진행했고, 최근에는 미국 디지털 헬스케어 회사 '젤스'를 인수한 바 있다. 삼성전자 관계자는 "삼성 헬스 사용자에게 보다 혁신적인 건강 관리 경험을 제공할 계획"이라고 설명했다. </div>

삼성이 증상이 없는 사람의 혈액 채취만으로 암을 조기 진단하는 기술을 가진 미국 생명공학 기업 '그레일'(GRAIL)에 전략적 투자자로 참여한다.

삼성전자·물산, 혈액채취로 암진단 '美그레일'에 1560억 투자

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/10/18/2GZ84WU7GS_1.JPG" /></figure>희귀 간질환인 진행성 가족성 간내 담즙정체(PFIC) 치료 신약 '빌베이(성분명 오데바셉)'가 국내 출시됐다. 간이식 등 고위험 치료 외에는 마땅한 선택지가 없었던 PFIC 환자들에게 새로운 대안으로 떠오를 전망이다. 입센코리아는 17일 서울 송파구 소피텔 앰배서더 서울에서 기자간담회를 열고 '빌베이'의 건강보험 적용과 함께 국내 공급을 시작한다고 밝혔다.PFIC는 간에서 담즙이 제대로 배출되지 못해 간 손상이 누적되는 유전성 희귀질환이다. 대부분 영유아기에 발병해 심한 가려움증과 황달, 성장 장애와 같은 증상이 나타나기 시작한다. 담즙산이 간에 축적되면서 점진적으로 간 기능이 악화되고, 치료하지 않으면 간경화나 간부전으로 진행돼 생명을 위협할 수 있다. 환자 본인은 물론 가족들은 수면 부족, 학업 중단, 사회적 고립 등 일상 전반에 걸쳐 고통을 겪는다. 전 세계적으로 10만 명당 1~2명꼴로 발생한다고 알려졌는데, 국내에선 정확한 환자 수조차 집계되지 않았다. '빌베이'는 PFIC 증상 치료를 위한 세계 최초의 경구용 약물이다. 장에서 담즙산의 재흡수를 억제해 간 내 담즙산 축적을 줄이고, 가려움증 등 주요 증상을 개선한다. 하루 한번 먹기만 하면 되기 때문에 비침습적이면서도 지속 가능한 치료 옵션을 제공한다는 점에서 의미가 크다.빌베이는 프랑스에 본사를 둔 다국적 제약사 입센이 개발해 2021년 미국, 유럽에서 승인을 받았다. 국내에서는 2023년 보건복지부의 '허가·평가 협상 병행 시범사업' 1호 약제로 선정됐고, 이달 급여 적용이 이뤄졌다. 아시아에서 '빌베이'의 건강보험 적용을 결정한 국가는 한국이 처음이다. 식품의약품안전처의 허가와 국민건강보험공단의 급여 평가를 동시에 진행해 신약에 대한 접근성을 획기적으로 높였다. 희귀질환 치료 환경 개선을 위한 정부의 정책과 학계의 노력이 긍정적으로 작동한 상징적 사례로 평가된다. 이날 간담회에 참석한 의료진들은 희귀 난치성 질환 분야에서 더 많은 치료제가 신속하게 도입할 수 있는 길이 열려야 한다고 한목소리를 냈다. 고홍 세브란스병원 소아청소년과 교수는 "빌베이는 PFIC 치료의 새로운 기준을 제시한다"며 "가려움증 완화 간 수치 개선 등 임상적 반응이 확인되고 있으며, 향후 적응증 확대 가능성도 기대된다"고 말했다.오석희 서울아산병원 소아청소년과 교수는 "간이식은 평균 10% 이상 실패율과 심각한 합병증 위험을 동반하는, 어쩔 수 없이 선택해야만 했던 치료법"이라며 "빌베이는 간 이식 없이 환자를 지켜낼 수 있는 토한 대안으로 자리매김할 수 있을 것"이라고 강조했다.서지현 경상국립대병원 소아청소년과 교수는 "소아소화기영양학회 역시 정부와의 긴밀한 협력을 통해 국내 희귀 간질환 환자들의 치료 접근성 향상을 위해 지속적으로 노력해왔다"며 "빌베이 도입은 그간의 노력이 결실을 맺어 새로운 치료의 지평을 연 뜻좋은 성과"라고 평가했다. <figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/10/18/2GZ84WU7GS_2.jpg" /></figure>빌베이는 최근 PFIC 외에도 알라질 증후군(Alagille Syndrome)에 대해서도 희귀의약품 지정을 받았다. 알라질 증후군은 간 외에도 심장, 안면, 척추 등 다기관에 영향을 미치는 복합 희귀질환으로, 치료 접근성이 매우 제한적이다. 입센코리아는 해당 적응증에 대한 국내 허가 및 급여 확대도 추진한다는 방침이다. 양미선 입센코리아 대표는 "희귀 간질환은 질환 자체의 복잡성뿐 아니라 사회적 인식 부족, 치료 접근성의 제약 등 다층적인 어려움을 안고 있다"며 "입센은 치료제 공급을 넘어, 환자들이 실질적인 삶의 변화를 경험할 수 있도록 제도적·사회적 환경을 함께 만들어가는 데 집중할 것"이라고 강조했다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/10/18/2GZ84WU7GS_3.jpg" /></figure></div>

희귀 간질환인 진행성 가족성 간내 담즙정체(PFIC) 치료 신약 '빌베이(성분명 오데바셉)'가 국내 출시됐다. 간이식 등 고위험 치료 외에는 마땅한 선택지가 없었던 PFIC 환자들에게 새로운 대안으로 떠오를 전망이다.

간이식 외에 답 없던 희귀 간질환…‘하루 한 알’로 치료 [헬시타임]

<div>‘CADEX 2025’에 메인스폰서로 참가카자흐스탄에서 공격적인 투자 예고덴티스(대표 심기봉)가 지난 9~11일 카자흐스탄 알마티에서 열린 ‘CADEX 2025’에 메인스폰서로 참가해 중앙아시아 시장에서의 공격적 투자를 예고하며 현지 시장 공략을 본격화했다.중앙아시아 최대 규모의 치과 전문 전시회 CADEX(Central Asia Dental Expo)를 통해 카자흐스탄을 중심으로 한 시장 확대와 브랜드 인지도 강화를 목표로 전략적 행보를 이어갔다.전시 부스에서는 덴티스의 대표 임플란트 ‘SQ’와 신제품 ‘AXEL(액셀)’, 치과용 유니트체어 ‘루비스 체어’, 임플란트 고정도 측정기 ‘ChecQ’, 포터블 골내마취기 ‘DENOPS-i’ 등 치과 진료 전 과정을 아우르는 통합 솔루션을 선보였다.특히 신제품 AXEL은 독창적인 디자인과 안정성을 갖춰 현지 의료진들의 높은 관심과 호평을 받으며 전시 현장의 중심에 섰다.루비스 체어는 중국산 제품의 점유율이 높은 현지 치과용 유니트체어 시장에서 우수한 품질과 기술력으로 독보적인 경쟁력을 입증했다.<figure><img src="https://www.dttoday.com/news/photo/202510/95772_102111_3821.jpg" /></figure>중앙아시아 덴탈 시장은 최근 치과 인프라 확충과 심미·미용 치료 수요 증가로 빠르게 성장하며 향후 5년간 연평균 8% 이상 확대될 것으로 전망된다. 카자흐스탄은 인구 증가와 민간 치과의원 확대로 지역 내 최대 규모 시장으로 부상하며 올해 2000만 달러 규모로 성장할 것으로 예상된다.덴티스 측은 “CADEX 2025를 통해 카자흐스탄을 비롯한 중앙아시아 시장의 잠재력을 확인했다. 현지 파트너십을 강화하고 다양한 솔루션을 통해 글로벌 시장 다각화에 속도를 낼 것”이라고 전했다.</div>

덴티스(대표 심기봉)가 지난 9~11일 카자흐스탄 알마티에서 열린 ‘CADEX 2025’에 메인스폰서로 참가해 중앙아시아 시장에서의 공격적 투자를 예고하며 현지 시장 공략을 본격화했다.

덴티스, 중앙아시아 시장 공략 강화

이재명 대통령의 줄기세포 규제 완화 발언에 네이처셀(007390)과 메디포스트(078160) 등 줄기세포 관련 기업의 주가가 강세다. 17일 한국거래소에 따르면 현재 네이처셀은 전일 대비 1900원(+9.13%) 오른 2만 3250원에 거래되고 있다. 메디포스트(+8.80%), 지씨셀(144510)(+6.93%), 파미셀(005690)(+5.80%) 등 줄기세포 관련 기업의 주가도 강세다. 줄기세포는 다양한 조직 세포로 분화할 수 있어 손상된 조직을 재생하거나 기능을 회복시키는 치료에 쓰인다.

李 "줄기세포 규제 완화"… 네이처셀·메디포스트 8% 이상 상승 [Why 바이오]

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