<div><figure><img src="https://img.newspim.com/etc/portfolio/pc_portfolio.jpg" /></figure>[서울=뉴스핌] 최원진 기자= 미국 반도체 기업 인텔은 4일(현지시간) 내년이 자사의 파운드리(반도체 위탁생산) 기술 전환에 중요한 한 해가 될 것이라고 전망했다.블룸버그 통신에 따르면 데이브 진스너 인텔 최고재무책임자(CFO)는 이날 뉴욕에서 열린 시티그룹 주최 글로벌 TMT 콘퍼런스에서 내년이 1.4㎚(나노미터·1㎚=10억분의 1m) 공정(14A)을 본격 양산할 수 있을지 여부가 판가름날 한 해가 될 것이라고 내다봤다.그는 "2026년쯤이면 향후 상황을 제대로 파악할 수 있을 것"이라고 말했다. 그는 "외부 고객사의 확실한 수요가 확보돼야만 14A 생산 능력 구축에 나설 것"이라며 "재무적으로도 당연한 판단"이라고 덧붙였다.1.4나노는 세계 최대 파운드리 업체 대만 TSMC와 삼성전자를 앞서는 최첨단 파운드리 공정이다. 이 이정표 달성은 인텔의 체질 개선 및 반등 전략에서 핵심 시험대란 평가를 받아왔다.진스너 CFO는 미구 정부의 지분 확보에 대해서도 언급했다. 지난달 트럼프 대통령은 탄 CEO의 과거 중국 관련 경력 문제를 거론하며 사임을 요구했고, 곧이어 미 행정부는 인텔에 89억 달러를 투자해 약 10%의 지분을 확보했다.진스너 CFO는 "제조 부문에 외부 투자를 받는 것도 가능하겠지만, 정부와의 합의에 따라 인텔이 지배지분을 유지해야 한다"며 "단기간에는 투자 매력도가 낮아 새로운 지분 참여는 어려울 것"이라고 설명했다. 그는 "다만 장기적으로는 불가능하지 않다"고 덧붙였다.미 정부는 현재 수동적 주주(passive holding)로서 이사회 권고안에 따라 의결권을 행사하기로 했고, 인텔이 제조 부문에 대한 소유권과 투자의지를 유지하는 것이 전제 조건이라고 진스너 CFO는 강조했다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2024/09/24/2409240720239850_w.jpg" /></figure>wonjc6@newspim.com</div>

<div>美 상원 생물보안법 '국방수권법안' 포함 논의 본격화삼성바이오로직스 및 중소 CDMO 수혜 관측[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 미국 상원이 지난해 무산됐던 '생물보안법'을 재추진하면서 국내 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업들이 반사이익을 얻을 것이란 기대가 커지고 있다. 해당 법안은 국가 안보 차원에서 미국 내에서 중국 바이오 기업과의 거래를 금지하는 내용을 골자로 한다.5일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 지난 2일(현지시간) 미국 상원에서 생물보안법을 '2026 국방수권법안'에 포함시키기 위한 논의가 본격화됐다. 상원은 이날 절차적 진행 동의 투표를 거쳐 찬성 84표, 반대 14표로 법안 심의를 시작했다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/09/05/2509051628001670.jpg" /></figure>상원과 하원에서 통과된 국방수권법안은 대통령에게 보내지기 전에 양원이 참여하는 위원회에서 타협안을 도출하며, 타협안에 대해 양원이 승인하면 법안은 대통령에게 보내져 서명 후 시행된다.생물보안법은 지난해 무산됐다가 트럼프 2기 행정부가 출범하며 법안 추진에 속도가 붙기 시작했다. 이번 법안은 지난해 논란이 됐던 우려 기업 지정 절차에 대한 투명성 부재를 해소해 통과 가능성이 높다는 전망이 나온다.이처럼 생물보안법 재추진 소식이 들려오면서 중국 기업의 빈자리를 채울 국내 기업들에 대한 관심이 모이고 있다. 미국 바이오 기업들은 중국과의 거래가 금지될 것에 대비해 새로운 파트너를 찾아야하기 때문이다.대표적인 수혜 기업으로는 삼성바이오로직스가 꼽힌다. 삼성바이오로직스는 중국의 CDMO 기업인 우시바이오로직스를 대체할 기업으로 거론되기도 했다. 실제 존림 삼성바이오로직스 대표는 지난해 6월 '바이오USA'에서 열린 기자간담회를 통해 "생물보안법 추진 후 수주 문의가 2배로 늘었다"고 밝힌 바 있다.삼성바이오로직스는 바이오의약품 CDMO 수요가 늘어날 것에 대비해 지속적으로 생산 규모를 확대하며 경쟁력을 키우고 있다. 지난 4월 18만리터 규모의 5공장을 가동하면서 총 78만4000리터의 생산능력을 확보했다. 향후 6~8공장을 건설해 132만4000리터까지 생산능력을 끌어올리겠다는 계획이다.최근 고객사와의 이해상충 우려를 해소하고자 인적분할을 추진하며 삼성에피스홀딩스(가칭)를 신설하고, 삼성바이오에피스를 홀딩스의 자회사로 편입시키기로 한 가운데 이 또한 수주 확대 기회로 작용할 전망이다.중소 CDMO 기업들에 대한 수혜 기대감도 크다. 원료의약품(API) CDMO 기업인 에스티팜은 올리고핵산 CDMO 분야에서 입지를 확대하며 존재감을 키우고 있다. 지난 4일 경기도 안산 반월캠퍼스에서 제2 올리고동 준공식을 열어 생산 역량을 두 배 가까이 확대한 데 이어, 생물보안법 수혜 효과까지 더해지면서 수주 확대가 예상된다. 제2올리고동 가동이 본격화되면 에스티팜의 생산능력은 14몰(mol)까지 늘어난다.에스티팜은 제2올리고동 준공을 통해 3대 핵심 사업을 더욱 강화한다는 방침이다. 에스티팜 3대 사업 영역은 ▲올리고 핵산 CDMO ▲저분자 합성 신약 원료 생산 ▲자체 플랫폼(Smart Cap, STLNP)을 활용한 mRNA 치료제 생산 등이다.바이넥스 또한 생물보안법 수혜로 주목받는 중소 CDMO 기업 중 하나다. 바이넥스는 송도와 오송에 공장을 보유하고 있다. 송도공장은 6000리터 규모로 구성됐으며 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA) cGMP(의약품 품질 관리 기준) 승인을 확보한 상태다. 오송공장의 경우 7000리터 규모로 내년 상반기 증설을 앞두고 있다.바이텍스는 셀트리온과 협력하며 바이오의약품 상업생산 트랙레코드를 쌓아왔다. 두 기업은 지난 2021년 국내 바이오 기업이 동반 성장하며, 상생할 수 있는 위탁 생산 협력 관계를 구축하자는 골자로 바이오 의약품 위탁생산 국산화 업무협약을 체결한 바 있다.첫 성과로 바이넥스는 셀트리온의 '악템라' 바이오시밀러인 '앱토즈마'의 상업용 의약품 생산 공급을 위해 FDA의 cGMP 승인을 획득했으며, 올 초부터 본격적인 생산에 들어갔다. 바이넥스의 셀트리온과의 협력 경험은 글로벌 CDMO 시장에서 경쟁력으로 작용할 전망이다. FDA와 EMA의 cGMP 승인을 모두 확보한 점 또한 수주 확대 모먼템이 될 것이란 관측이다.이지원 흥국증권 연구원은 "생물보안법의 주요 타겟인 우시바이오로직스 등 중국 CDMO 기업들이 중소형 바이오리액터를 중심으로 북미 바이오텍들의 초기 임상 및 연구개발을 지원함에 따라 바이넥스가 글로벌 고객사들의 중국 공급망을 대체할 유력 파트너로 꼽힌다"고 말했다.이어 "생물보안법이 초래할 중소형 생산라인 공급부족은 블록버스터급 의약품 상업 CMO 중심의 대형 CDMO가 아닌 다품종 소량생산이 가능한 중소형 CDMO의 임상 초기 프로젝트 급증에 긍정적 기여를 할 것"이라고 전망했다.에이프로젠의 자회사 에이프로젠바이오로직스도 수혜가 기대되는 중소 CDMO 기업으로 거론된다. 에이프로젠바이오로직스 오송공장은 연간 최대 280만리터의 바이오 배양액 및 3000kg 이상의 항체 원료의약품을 생산 할 수 있는 바이오 원료의약품 생산시설과 다양한 제형의 완제의약품 생산시설을 갖추고 있다.업계 관계자는 "미국의 생물보안법 추진은 글로벌 CDMO 시장의 공급망 지형을 바꾸는 계기가 될 수 있다"며 "국내 기업들은 이미 품질 인증과 생산 트랙레코드를 확보하고 있어 새로운 기회를 잡을 것으로 기대된다"고 말했다. sykim@newspim.com</div>

美 상원 생물보안법 '국방수권법안' 포함 논의 본격화. 삼성바이오로직스 및 중소 CDMO 수혜 관측. [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 미국 상원이 지난해 무산됐던 '생물보안법'을 재추진하면서 국내 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업들이 반사이익을 얻을 것이란 기대가 커지고 있다. 해당 법안은 국가 안보 차원에서 미국 내에서 중국 바이오 기업과의 거래를 금지하는 내용을 골자로 한다.

美 생물보안법 재추진…수혜 기대되는 국내 CDMO 기업은?

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/09/04/2GXRQS376Y_1.jpeg" /></figure>삼성바이오로직스(207940)가 최근 우선협상자로 선정된 바이오3캠퍼스 예비부지에서 아데노 관련 바이러스(AAV) 등 새로운 모달리티 생산에 나선다.3일 김동중 삼성바이오로직스 상생협력센터장(부사장)은 서울 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 '2025 글로벌 바이오 컨퍼런스(GBC)'에서 "새롭게 지어질 바이오3캠퍼스에서는 단일클론항체(mAb)가 아닌 AAV나 항체백신 등 새로운 모달리티 준비하고 있다”고 말했다. AAV는 세포유전자치료제에서 유전물질(DNA, RNA 등)을 주입하기 위해 활용되는 유전자 전달 바이러스 벡터 시스템의 한 종류로 회사는 연초 AAV 분석, AAV 배양공정개발, AAV 정제공정개발 등 3개 직무에 대한 채용을 진행한 바 있다.삼성바이오는 7월 인천경제자유구역청으로부터 인천 송도 11공구 산업시설용지 우선협상자로 선정돼 현재 최종 계약을 앞두고 있다. 계약 체결 시 1년 내 착공을 시작해 5년 이내 1단계 건설을 완료해야 하는 만큼 회사의 신규 모달리티 확장에 대한 구체적인 타임라인이 나온 것이다.김 부사장은 삼성바이오로직스가 성장하기 위해 국내 바이오텍 생태계가 함께 활성화돼야 한다고도 강조했다. 그는 “글로벌 빅파마는 위탁생산(CMO)이 필요하지만 바이오텍에 중요한 건 임상시험수탁(CRO)과 위탁개발(CDO) 서비스”라며 “삼성바이오도 관련 서비스를 하고 있지만 아직 국내 바이오 인프라 부족한 거 같아 빨리 구축되면 좋겠다"고 말했다. 중국 우시바이오로직스의 경우 매출의 40%가량이 CDO에서 나오는 반면 삼성바이오로직스는 CDO 비중은 10% 내외로 알려졌다.식품의약품안전처가 주최하고 한국바이오의약품협회가 주관하는 GBC는 이날부터 5일까지 '바이오, 그 무한한 가능성을 향해'를 주제로 개최된다. 백신, 첨단바이오의약품 등 전문 분야의 기술 동향 등을 논의하는 총 17개의 포럼이 진행되며 이날 기조·특별강연에는 로버트 랭거 MIT 교수, 유키코 나카타니 WHO 사무차장, 데니스 슬래먼 UCLA 교수, 정진호 한국과학기술한림원 원장 등이 연사로 나섰다.오유경 식약처장은 개회사를 통해 "최근 인공지능(AI)을 활용한 신약개발부터 임상, 유통단계까지 전 주기에 걸쳐 융합이 가속화되고 있다. 세포치료제, mRNA 플랫폼 등 새로운 기술이 바이오의약의 패러다임을 바꾸고 있는 상황 속에서 우리나라는 세계 바이오 생태계의 중요한 축으로 부상하고 있다"며 "식약처는 안전과 무관한 낡은 규제를 개선하고, 규제과학 혁신법 제정을 통해 새로운 산업이 발전할 수 있는 규제의 길을 열어가겠다"고 강조했다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/09/04/2GXRQS376Y_2.png" /></figure></div>

삼성바이오로직스(207940)가 최근 우선협상자로 선정된 바이오3캠퍼스 예비부지에서 아데노 관련 바이러스(AAV) 등 새로운 모달리티 생산에 나선다.

삼성바이오, 바이오3캠퍼스서 AAV 등 새 모달리티 생산

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/09/04/2GXRTQIDAS_1.jpg" /></figure>이재명 정부의 인공지능(AI) 3강(G3) 전략을 이끌 컨트롤타워인 대통령 직속 ‘국가AI전략위원회’가 8일 출범한다. AI전략위는 출범과 함께 AI 경쟁력을 발목잡는 그래픽처리장치(GPU) 수급과 규제 문제 등 관련 현안을 최우선으로 처리할 방침이다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/09/04/2GXRTQIDAS_2.jpg" /></figure>4일 정보기술(IT) 업계에 따르면 AI전략위는 8일 출범식과 함께 첫 회의를 열고 4개 안건을 심의·의결할 계획이다. AI전략위는 이 대통령이 위원장을 맡아 범부처 AI 정책을 총괄하는 최상위 조직이다. 정부의 1호 공약인 AI G3 도약을 실행하기 위해 이달 2일 국무회의에서 관련 법령을 통과시킨 데 이어 출범도 서두르는 모습이다. AI전략위는 지난 정부의 ‘국가AI위원회’를 확대 개편해 부위원장을 1명에서 3명, 배경훈 과학기술정보통신부 장관을 포함한 13개 부처 장관급을 포함해 위원도 50명으로 늘렸다.위원회의 첫 안건으로는 국가AI컴퓨팅센터 구축사업 변경안, AI 발전과 신뢰 기반 조성 등에 관한 기본법(AI기본법) 시행령 초안, 대한민국 AI 액션플랜(행동계획) 초안, 위원회 운영규칙 등 4건이 상정될 예정이다. 국가AI컴퓨팅센터 구축사업은 최대 2조 5000억 원을 들여 AI 연산에 필요한 초대형 GPU 데이터센터를 짓고 이를 국내 AI 기업·기관에 지원하는 것으로 정부 AI 정책의 핵심 사업으로 꼽힌다. 하지만 비싸진 GPU를 국내에 비교적 값싸게 공급해 수익을 크게 챙길 수 없는 공공사업 특성상 기업들의 사업성 우려가 큰 탓에 사업자 공모에서 두 차례 유찰됐다.과기정통부는 이에 그간 민간 참여를 주저하게 만든 사업 조건들을 전면 재검토해왔다. 특히 민관 합작법인(SPC)의 민간 지분율을 49%로 제한하는 규정을 풀어 사업자가 과반 지분을 갖고 사업을 주도할 수 있도록 하고, 데이터센터에 아직 제대로 상용화하지 않은 국산 신경망처리장치(NPU) 도입 의무화와 정부가 원할 때 정부 측 지분을 사업자가 사들여야 하는 매수청구권(바이백) 규정도 완화하는 등 방향을 조정해 왔다.내년 초 AI기본법 시행에 맞춰 하위법령 마련에도 속도를 낸다. AI기본법은 이용자 생명과 안전, 기본권에 중대한 영향을 미치는 ‘고영향 AI’ 기술을 규제하는 조항을 담았다. 자칫 에너지·의료기기·원자력 등 분야에 포괄적 규제가 될 수 있는 만큼 하위법령 마련을 통해 규제 범위를 구체화해야 한다는 업계 요구가 이어져왔다. AI전략위 출범을 계기로 관련 논의도 본격화할 전망이다.대한민국 AI 액션플랜도 공개된다. 인프라·연구체계·데이터, 산업 AX(AI 전환)와 생태계 등 7개 축과 10대 핵심전략, 50여개 세부 실행계획 등 새 정부 AI 정책방향을 구체화한 내용이 담길 예정이다. AI전략위는 또 출범식에서 부위원장 3명에 대한 임명식도 진행한다. 비상근직인 정부 위원 2명 외 임문영 더불어민주당 디지털특별위원장이 상근 부위원장으로 유력하다. 간사는 하정우 대통령실 AI미래기획수석이 맡는다.정부는 최근 내년도 예산안을 확정하고 AI 분야에 10조 1000억 원을 편성했다. GPU 1만 5000장을 확보하고 피지컬(물리적) AI와 범용 AI(AGI) 등 신기술 개발을 지원할 방침이다.</div>

이재명 정부의 인공지능(AI) 3강(G3) 전략을 이끌 컨트롤타워인 대통령 직속 ‘국가AI전략위원회’가 8일 출범한다. AI전략위는 출범과 함께 AI 경쟁력을 발목잡는 그래픽처리장치(GPU) 수급과 규제 문제 등 관련 현안을 최우선으로 처리할 방침이다.

'AI 전략위원회' 8일 출범…GPU·규제부터 해소한다

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/09/06/2GXSNH9XR9_1.jpg" /></figure>이재명 대통령이 5일 바이오 기업들이 모여 있는 인천 송도 컨벤시아에서 ‘바이오 혁신 토론회’를 주재했다. 전날 ‘제조업 4대 강국’을 목표로 반도체·2차전지·자동차·조선·바이오 등 5개 분야를 육성하겠다고 공언한 뒤 하루 만에 첫 현장 행보에 나선 것이다. 토론회에서는 인공지능(AI)을 활용한 바이오 혁신, 바이오시밀러 임상 3상 면제, 허가 심사 단축 등이 논의됐다. 이 대통령은 “규제의 기본은 지키되 산업 발전의 걸림돌이 되지 않도록 정부가 혁신하겠다”고 말했다.이 대통령이 ‘글로벌 제조 4강’을 외치고 규제 혁신 의지를 내비쳤지만 기업들은 액면 그대로 받아들이지 못하고 혼란스러운 것이 사실이다. 최근 노란봉투법과 상법 개정안 등 기업 옥죄기 법들이 속전속결로 통과된 탓이 크다. 기업을 짓누르는 규제 사슬도 겹겹이 둘러쳐 있다. 대한상공회의소에 따르면 중견기업(자산 5000억 원~2조 원 미만)이 되면 94개의 새로운 규제가 기다린다. 자산이 더 커져 2조 원이 넘으면 128개, 5조 원이 넘으면 329개, 11조 6000억 원 이상이면 새 규제가 343개로 늘어난다. 경제형벌 조항도 무려 6000여 개에 달한다. 이러니 기업의 혁신 의지가 꺾이고 투자를 주저할 수밖에 없다. 우리 경제가 제조 4강을 달성하려면 기업 관련 법과 제도가 자산만 따지는 규모별 차등 규제에서 벗어나 산업별 또는 성장친화적으로 지원 중심으로 대전환을 꾀해야 한다.이 대통령은 8일 여야 대표 오찬에 이어 장동혁 국민의힘 대표와 단독 회동을 갖는다. 이번 만남을 여야 협치를 회복하고, 노란봉투법 보완 입법과 배임죄 완화 등 시급한 경제 현안을 신속히 해결할 계기로 삼아야 한다. 무엇보다 여야는 친노동, 기업 옥죄기 입법의 과속을 멈추고 규제 개혁 등 기업 살리기 입법으로 노사의 균형을 맞추는 데 머리를 맞대야 할 것이다. 이 대통령은 전날 양대 노총 위원장과 만나 “새는 양 날개(기업·노동자)로 난다”고 밝힌 데 이어 이날 제조 4강의 첫발까지 내디뎠다. 다음은 기업이 혁신의 날갯짓을 할 수 있도록 불합리한 규제 그물부터 과감하게 풀 차례다. 지금 우리 경제는 성장률이 떨어지고 수출 전선에도 빨간불이 켜진 엄중한 상황이다. 여야가 경제 분야에서만큼은 힘을 합쳐 ‘반도체특별법’ 등 기업 살리기 법안의 신속 처리에 총력을 기울여야 할 때다.</div>

이재명 대통령이 5일 바이오 기업들이 모여 있는 인천 송도 컨벤시아에서 ‘바이오 혁신 토론회’를 주재했다. 전날 ‘제조업 4대 강국’을 목표로 반도체·2차전지·자동차·조선·바이오 등 5개 분야를 육성하겠다고 공언한 뒤 하루 만에 첫 현장 행보에 나선 것이다. 토론회에서는 인공지능(AI)을 활용한 바이오 혁신, 바이오시밀러 임상 3상 면제, 허가 심사 단축 등이 논의됐다. 이 대통령은 “규제의 기본은 지키되 산업 발전의 걸림돌이 되지 않도록 정부가 혁신하겠다”고 말했다.

[사설] ‘기업 옥죄기’ 멈추고 규제 풀어야 ‘제조 4강’도 가능

<div>김샛별 기자 imfine@kyeonggi.com기자페이지임상 간소화·바이오클러스터 간 연계 추진, 송도 경쟁력 ↑<figure><img src="https://ypzxxdrj8709.edge.naverncp.com/data2/content/image/2025/09/05/.cache/512/20250905580208.jpg" /></figure>“인천은 모든 것을 새롭게 받아들이는 위대한 땅이자 바이오 산업의 성지입니다.”이재명 대통령이 인천을 바이오 산업의 핵심 기지라고 강조, 바이오 분야를 미래 산업으로 키우기 위해 규제 개혁 등을 추진하겠다고 밝혔다.정부는 5일 인천 송도 컨벤시아에서 ‘K-바이오, 혁신에 속도를 더하다’를 주제로 토론회를 열었다. 이날 이재명 대통령은 “인천은 이곳에 입주한 바이오 기업 등의 노력으로 바이오 산업의 성지로 발전하고 있다”고 강조했다. 이어 “바이오 분야는 대한민국 미래 산업의 매우 중요한 부분”이라며 “정부는 연구 개발과 규제 개혁 등에 열린 자세로 접근하고, 대한민국을 대표해 세계에서 경쟁할 때 뒤에서 든든하게 지원하겠다”고 덧붙였다.이 대통령은 ‘K-바이오 의약, 글로벌 5대 강국 도약’을 비전으로, 2030년까지 바이오 의약품 수출 2배 달성과 블록버스터급 신약 3개 창출, 임상시험 3위 달성 등을 추진하겠다는 목표를 세웠다. 이를 위해 바이오시밀러 임상 3상 요건을 완화할 계획이다. 허가 심사에 인공지능(AI)을 활용, 심사 인력을 확충해 심사 기간을 약 4개월 단축하고 허가-급여평가-약가협상 동시 진행을 2027년까지 제도화한다. 뿐만 아니라 바이오시밀러 보급 활성화를 위해 처방 인센티브 등도 고려할 방침이다.앞서 삼성바이오에피스와 셀트리온 등 바이오시밀러 업계에서는 임상 3상 요건 완화와 보급 활성화 대책이 필요하다는 의견이 꾸준히 나왔다.김경아 삼성바이오에피스 사장은 “바이오시밀러는 환자들에게 다양한 치료 옵션과 저렴한 가격으로 치료를 받을 수 있는 기회를 제공한다”고 말했다. 이어 “그럼에도 국내 바이오시밀러의 보급은 미국이나 유럽, 일본과 비교해 느리고 낮다”고 덧붙였다. 그러면서 “바이오시밀러를 처방하는 의사들에게 처방당 인센티브를 제공하는 등 방안을 보급률을 높이기 위한 장려 정책이 필요하다”고 했다.이에 오유경 식약처장은 “임상 3상이 지나치게 길고 비용 부담이 크다는 것을 알고 있다”며 “현재 미국·유럽 규제 기관과 실무 논의를 하고 있다”고 답했다. 이어 “안전성에 문제가 없는 범위에서 3상 심사자료를 간소화하는 방안을 검토하고 있다”며 “이를 위한 민·관협의체를 9월 중 발족할 계획”이라고 덧붙였다. 정은경 복건복지부 장관은 “의료 현장에서 오리지널 약에 대한 선호도가 있는 것은 맞다”며 “약가제도를 개편할 때 바이오시밀러 처방시 의사에게 인센티브를 제공하는 제도 등을 검토하겠다”고 했다.이 대통령도 시밀러 장려 정책 필요성에 공감하며 “약효가 동일하다면 굳이 비싼 오리지널을 처방할 이유가 없다”며 “반드시 개선해야 할 과제”라고 했다.전국 곳곳에 있는 바이오 클러스터를 연계할 수 있는 정책이 필요하다는 목소리도 나왔다. 현재 전국에는 인천 연수구 송도 등 10여개의 바이오 클러스터가 있지만 지역 간 연계 연구 등은 부족한 상황이다. 정은경 장관은 “바이오 클러스터가 지역별로 있지만 클러스터 간 연계가 부족한 게 사실”이라며 “장비 공동 활용, 공동 연구 및 인력 양성 등 클러스터 연계를 활성화하기 위해 복지부에서 준비하고 있다”고 말했다.이 같은 방안이 현실화하면 삼성바이오에피스와 셀트리온 등 송도국제도시의 바이오 기업의 경쟁력이 커질 전망이다. 바이오 업계 관계자는 “송도는 전국에서 규모가 가장 큰 바이오 클러스터를 갖추고 있으며, 국내 바이오 산업을 이끌고 있는 곳”이라며 “그동안 걸림돌이 됐던 임상 요건 등 규제 완화가 이뤄진다면 기업들은 국내뿐만 아니라 해외에서도 더 확실한 경쟁력을 갖출 수 있을 것”이라고 말했다.© 경기일보(www.kyeonggi.com), 무단전재 및 수집, 재배포금지 </div>

임상 간소화·바이오클러스터 간 연계 추진, 송도 경쟁력 ↑. “인천은 모든 것을 새롭게 받아들이는 위대한 땅이자 바이오 산업의 성지입니다.”

이재명 대통령 “인천, 위대한 땅이자 바이오 산업 성지”

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/09/05/2GXS9S8CI1_3.jpg" /></figure>이재명 대통령이 5일 식품의약품안전처의 신약 심사 기간과 관련해 “전 세계에서 가장 짧게, 아주 획기적으로 줄여볼 생각”이라고 말했다.이 대통령은 이날 오후 인천 송도 컨벤시아에서 열린 ‘K바이오, 혁신에 속도를 더하다’라는 주제의 토론회에 참석해 “규제 방식 변경이나 규제 완화, 합리화 부분은 각별한 관심을 갖고 국민 안전에 위협이 없는 부분은 과감히 해지하든지 변화를 주겠다”며 이같이 밝혔다. 이날 행사에는 구윤철 부총리 겸 기획재정부 장관, 정은경 보건복지부 장관을 비롯한 정부 관계자, 삼성바이오로직스·롯데바이오로직스·SK바이오사이언스 등 업계와 전문가 등 130여 명이 참석했다.이 대통령은 “30년 전 갯벌이었던 송도는 세계적 바이오 의약 기업들과 혁신 중소·중견기업들이 모인 글로벌 바이오 허브로 성장했다”며 “반도체산업처럼 바이오 의약산업도 글로벌 제약 강국들이 100년 이상 쌓아온 역량을 불과 몇십 년 만에 따라잡고 있다”고 말했다.그러면서 획기적인 규제 혁신으로 산업 지원을 약속했다. 특히 임상시험이 완료되고 나서 제품의 시장 출시까지 1년 이상 걸리는 상황과 관련해 “규제의 기본은 지키되 바이오산업 발전의 걸림돌이 되지 않도록 정부가 혁신하겠다”고 강조했다. 이 대통령은 “바이오산업은 연구개발(R&D)이 핵심인데 정부가 걸림돌이 되지 않도록 인증 절차를 신속하게 할 것”이라며 “바이오산업 자체가 창의적으로 자율적으로 공정하게 일할 수 있는 환경을 만들어 주는 것이 정부가 우선 할 일”이라고 말했다.정 장관은 “바이오시밀러 허가 심사 전담팀을 운영해 심사 기간을 기존 406일에서 295일까지 줄이겠다”고 보고했다. 이어 “규제 개선과 기술·인력·자본의 연계를 통한 성장을 이루겠다”며 “글로벌 경쟁력도 강화하겠다”고 설명했다. 향후 5년 내 바이오 글로벌 5대 강국 목표에 따라 수출 2배, 블록버스터 신약 3개 창출, 글로벌 임상시험 3위 달성도 제시했다.</div>

이재명 대통령이 5일 식품의약품안전처의 신약 심사 기간과 관련해 “전 세계에서 가장 짧게, 아주 획기적으로 줄여볼 생각”이라고 말했다.

李대통령"바이오 신약 심사, 세계서 가장 짧게"

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/09/05/2GXS7S0IJ2_1.jpeg" /></figure>로봇 전문 기업 본시스템즈가 코넥스 신규 상장 승인을 받았다. 이로써 코넥스 시장은 2013년 개장 이후 누적 300곳의 기업을 신규 상장시키는 기록을 갖게 됐다.한국거래소는 본시스템즈의 코넥스 신규 상장을 승인했다고 4일 밝혔다. 본시스템즈 매매 거래는 8일부터 개시된다. 본시스템즈는 로봇 부품 기업으로 최근 휴머노이드 하드웨어를 신성장 동력으로 점찍고 관련 투자를 늘리고 있다. 지난해 매출은 33억 원 수준이다.본시스템즈는 코넥스에 상장하는 300번째 기업이다. 코넥스 시장은 중소·벤처기업을 위한 자본시장으로 2013년 7월 출범했다. 지난해까지 298개 기업이 코넥스 시장에 진입했고 올해 1월 오션스바이오가 코넥스 상장에 성공하며 진입 기업 수를 299곳으로 늘렸다. 그동안 100곳 이상의 기업이 코넥스 시장에서 조달한 자금을 기반으로 성장을 가속화해 코스닥으로 이전 상장하는 성과를 거뒀다. 다만 일각에서는 올 들어 신규 상장이 2건에 그치는 등 코넥스 시장 상황이 사실상 ‘개점 휴업’에 가깝다는 회의론을 제시한다.민경욱 코스닥시장본부장은 “신규상장 300사 기록 달성은 지난 12년간 꾸준히 혁신·벤처기업의 지본시장 진입 통로이자 코스닥으로의 도약판 역할을 해온 코넥스시장에 의미있는 이정표” 라며 “향후에도 기업설명(IR) 지원, 기업분석보고서 발간 및 3대 컨설팅 제공 등 다양한 지원 체계를 통해 중소·벤처기업에 대한 인큐베이팅(육성) 기능을 충실히 수행해 나가겠다"고 말했다.</div>

로봇 전문 기업 본시스템즈가 코넥스 신규 상장 승인을 받았다. 이로써 코넥스 시장은 2013년 개장 이후 누적 300곳의 기업을 신규 상장시키는 기록을 갖게 됐다.

본시스템즈, 코넥스 시장 '300번째 상장 기업' [시그널]

<div><figure><img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202509/05/98e2cd8a-d3fb-4d0f-9443-31f11e77f751.jpg" /></figure>도널드 트럼프 미국 대통령은 4일(현지시간) 미국에 생산시설을 짓지 않는 기업에 대해 곧 "꽤 상당한(fairly substantial)" 수준의 반도체 관세를 부과하겠다고 밝혔다.트럼프 대통령은 이날 백악관에서 열린 미국 정보기술(IT) 업계 최고경영자(CEO)들과의 만찬 자리에서 기자들의 질문에 "반도체와 관련해 미국에 들어오지 않는 회사들에 관세를 부과할 것"이라며 "그렇게 높지는 않지만, 꽤 상당한 관세"가 될 것이라고 말했다. 이어 "만약 미국에 들어와 공장 건설 계획을 세운다면 관세는 부과되지 않을 것"이라고 덧붙였다.앞서 트럼프 대통령은 지난달 6일에도 외국산 반도체에 약 100%의 관세를 부과하겠다고 경고하면서, 미국 내 공장을 건설하는 기업에는 예외를 적용하겠다고 밝힌 바 있다. 이에 따라 삼성전자와 SK하이닉스처럼 미국 내 생산시설을 확충 중인 한국 기업들은 직접적인 충격을 피할 가능성이 제기되지만, 구체적인 지침이 나오기 전까지는 신중한 대응이 필요하다는 전망도 나온다.특히 미 정부가 내년 1월부터 삼성전자와 SK하이닉스의 중국 내 공장에 대한 미국산 반도체 장비 공급 허가 절차 면제를 폐지하기로 한 상황에서, 새로운 관세 정책이 추가 변수로 작용할 수 있다는 우려도 커지고 있다.트럼프 대통령은 이날 우크라이나 전쟁 종전 협상과 관련해 블라디미르 푸틴 러시아 대통령과 곧 대화할 것이냐는 질문에 "그럴 것"이라고 답했지만, 이번 협상이 "(내가 해결한 전쟁 중) 가장 어려운 것"이라고 언급했다.또 백신 접종 문제로 의회 청문회에 출석한 로버트 케네디 주니어 보건복지부 장관에 대해 "그는 다른 견해를 가지고 있고, 우리는 그 모든 견해를 듣고 싶어 한다"고 평가했다.인공지능(AI) 산업 관련 질문에서 트럼프 대통령은 북·중·러의 군사 분야 AI 협력 움직임에 대해 "아무 걱정 없다"며 "그들은 베낄 수는 있지만, 우리처럼 창조할 수는 없다"고 자신감을 드러냈다.</div>

도널드 트럼프 미국 대통령은 4일(현지시간) 미국에 생산시설을 짓지 않는 기업에 대해 곧 "꽤 상당한(fairly substantial)" 수준의 반도체 관세를 부과하겠다고 밝혔다.

트럼프 “미국에 공장 안 지으면 꽤 상당한 반도체 관세 부과”

<div><img src="https://img.etnews.com/news/article/2025/09/05/news-p.v1.20250905.9771ff53833245f2b8617e01ceccfb58_P1.jpg" /><div style="position:relative;width:100%; height:0; padding-bottom: 56.25%;"><iframe src="https://www.youtube.com/embed/xMvyvp4qV2Y?feature=oembed" allowfullscreen="" frameborder="0" style="width:100%; height:100%;top:0; left:0; position:absolute"></iframe></div>바이오텍 M&A, 안정 위주 재편글로벌 바이오텍 인수합병(M&A) 시장 흐름이 불과 1년 만에 바뀌었다. 지난해는 임상 초기 단계 파이프라인 인수가 많았지만, 올해는 규제당국 허가를 받았거나 이미 시판 중인 자산을 가진 기업들이 주된 인수 타깃으로 부상했다. 빅파마가 불확실한 초기 투자 대신 확실한 매출 기여가 가능한 자산 확보에 나서면서, M&A 시장이 '확실성' 중심으로 재편되는 양상이다.▶동영상 콘텐츠는 더존비즈온 '원스튜디오'를 활용해 제작되었습니다.이동은 기자 dongeun@etnews.com </div>

글로벌 바이오텍 인수합병(M&A) 시장 흐름이 불과 1년 만에 바뀌었다. 지난해는 임상 초기 단계 파이프라인 인수가 많았지만, 올해는 규제당국 허가를 받았거나 이미 시판 중인 자산을 가진 기업들이 주된 인수 타깃으로 부상했다.

바이오텍 M&A, 안정 위주 재편

[서울=뉴스핌] 최원진 기자= 미국 반도체 기업 인텔은 4일(현지시간) 내년이 자사의 파운드리(반도체 위탁생산) 기술 전환에 중요한 한 해가 될 것이라고 전망했다.

인텔 CEO "내년은 14A 제조공정으로 진화를 가늠할 중요한 해"

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