반응성 신경자극(RNS)데이터 통해 효과 객관적 입증
다양한 환자군 대상 임상 및 실사용 데이터(RWD)발표
SK바이오팜의 미국 자회사 SK라이프사이언스는 5일부터 9일까지(현지시간) 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열리는 제77회 미국신경과학회(AAN) 연례학술대회에서 ‘세노바메이트’의 주요 연구 결과를 발표한다고 7일 밝혔다.
이번 발표는 세노바메이트가 발작 감소 및 뇌전증 관리 최적화에 기여할 수 있음을 뒷받침하는 임상 결과와 실사용 데이터(RWD)를 포함한다.
루이스 페라리 SK라이프사이언스 의료 부문 부사장은 “SK라이프사이언스는 연구와 교육을 통해 뇌전증 환자의 삶에 실질적인 변화를 시킴으로써 뇌전증 관리의 새로운 기준을 정립하는 것을 목표로 한다”며 “이번 연구는 반응성 신경 자극(RNS) 데이터를 객관적 지표로 활용해 세노바메이트 및 기타 부가 항경련제(ASM)의 효과를 평가하는 데 의미가 있다”고 말했다.
이번 미국신경과학회(AAN)에서 발표된 연구는 국소 발작을 가진 18세 이상의 성인 환자 37명을 대상으로 한 미국 내 다기관 후향적 관찰 연구로 최소 2주 이상 세노바메이트 50mg/일 이상을 부가 요법으로 복용한 환자들의 RNS 데이터를 분석했다.
연구 결과 베이스라인(8주) 대비 치료 기간(12주) 동안 뇌전증파 발생 빈도가 유의미하게 감소하며 1차 평가 지표를 충족했다. 뇌전증파의 발생 빈도는 베이스라인인 평균 15.7회/28일 대비 최종 관찰 시점에서 평균 2.5회/29일로 약 84% 감소했다.
가장 흔한 이상 반응으로는 어지러움과 졸림이 보고됐다. 이에 대해 SK라이프사이언스는 “세노바메이트의 용량을 점진적으로 증량하거나 병용하는 기타 항경련제 용량을 감량하는 방식으로 개선됐다”고 밝혔다.
