<div>[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 넥스턴바이오사이언스는(넥스턴바이오)는 젬백스의 진행성핵상마비(PSP) 치료제 'GV1001'이 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용 승인을 받으며 상용화 기대감이 커졌다고 23일 밝혔다.넥스턴바이오에 따르면 회사는 주요종속회사인 롤코리아를 통해 지난해 12월 6일 젬백스가 발행한 제10회차 전환사채 20억(전환가액 1만 6544원)을 인수한 바 있다. 현재 젬백스는 4만4500원으로 인수대비 168.9%의 수익이 발생 중이며, 최근 식품의약품 안전처로부터 치료목적 사용승인을 받은 상태다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2024/11/14/2411141745568980.jpg" /></figure>치료목적 사용승인은 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자에 대해 임상시험용 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도다. 넥스턴바이오는 이번 승인으로 젬백스는 2명 이상의 PSP 환자를 대상으로 한 GV1001의 사용이 가능해졌다고 설명했다. PSP는 신경퇴행성질환으로 안구 운동 이상, 균형감각 소실, 언어 및 인지 기능 저하 등이 주요 증상으로 나타나며 파킨슨 형태 중 가장 심각한 질환으로 꼽힌다. 회사 관계자는 "지난해 12월 로아앤코 그룹의 온성준 회장의 투자 제안으로 넥스턴바이오사이언스의 주요종속회사인 롤코리아가 제10회 신주인수권부사채에 20억원을 투자 바 있으며, 젬백스의 성공 가능성을 반영한 성공적인 투자다"고 밝혔다.nylee54@newspim.com</div>

<div>덴티스(대표 심기봉)는 36억원 규모의 자기주식 처분을 결정했다고 22일 공시했다.보통주 53만1875주를 시간외거래 방식으로 매각하며 처분 예정일은 23일이다. 주식매수청구권 처분기한 도래와 함께 스페인 유럽법인의 지분 추가 인수를 위한 결정이라는 설명이다.덴티스는 10여 년간 협력해온 현지 파트너사와 합자 형태로 2020년 스페인 법인을 설립하고 유럽 진출을 본격화했다. 이후 3년간 임플란트를 비롯한 첨단 덴탈·메디칼 솔루션을 중심으로 유럽 시장에서 현지 유통망 확보, 제품 등록, 마케팅 활동 등을 통해 입지를 꾸준히 확대해 왔으며, 작년에는 전년 대비 21.8% 매출 성장을 기록한 바 있다.이번 자사주 매각자금으로 스페인 법인의 잔여 지분 49%를 추가 매수, 기존 보유한 51%와 합쳐 지분 100%를 확보할 계획이다. 이로써 유럽 내 독자적 사업 운영 체계를 완성하고, 임플란트·수술실 솔루션·투명교정 등 3대 핵심 사업을 본격적으로 확대할 방침이다.<figure><img src="https://www.dttoday.com/news/photo/202505/95150_100789_5633.jpg" /></figure>프랑스·독일 등 주요 의료기기 소비국과 인접한 스페인은 서유럽과 북아프리카, 라틴아메리카 시장을 연결하는 요충지다. 최근에는 디지털 헬스케어, 임상 연구, 임플란트 및 진단기기 분야에서의 수요 증가와 기술 도입 속도 또한 빨라지며 유럽 의료기기 시장의 핵심 허브로 주목받고 있다.회사 측은 “이번 자사주 매각은 단순한 처분이 아니라 유럽 시장 확장을 위한 전략적 투자로서, 글로벌 의료기기 시장에서의 입지를 공고히 하는 핵심 전환점이 될 것”이라고 강조했다.</div>

덴티스(대표 심기봉)는 36억원 규모의 자기주식 처분을 결정했다고 22일 공시했다. 보통주 53만1875주를 시간외거래 방식으로 매각하며 처분 예정일은 23일이다. 주식매수청구권 처분기한 도래와 함께 스페인 유럽법인의 지분 추가 인수를 위한 결정이라는 설명이다.

덴티스 자사주 36억어치 매각…스페인법인 인수

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/05/23/2GSWR8LZFE_1.jpg" /></figure>바이오기업 인투셀(287840)이 코스닥 상장 첫날 장 초반 공모가 대비 2배인 ‘따블’을 달성하며 순조로운 출발을 알렸다.23 오전 9시 31분 기준 인투셀은 공모가 1만7000원 대비 100% 오른 3만4000원에 거래되고 있다. 장중 한때는 공모가의 2.2배 수준인 3만7450원까지 치솟기도 했다.인투셀은 리가켐바이오의 공동 창업자인 박태교 대표가 설립한 기업이다. 신규 항체·약물 결합체(ADC) 플랫폼 연구개발 전문 기업이다. ADC는 항체, 약물, 링커로 구성된 차세대 항암제로, 특정 암세포만을 표적 공격하여 약효를 높이고 부작용을 줄이는 기술로 주목받고 있다.인투셀은 기관투자자 대상 수요예측에서 1151.5대 1의 높은 경쟁률을 기록하며 공모가를 희망 범위 상단인 1만7000원으로 확정했다. 이어 진행된 일반 청약에서는 2268.9대 1의 경쟁률과 함께 7조 2300억 원의 증거금이 모이며 일찌감치 흥행을 예고했다.</div>

바이오기업 인투셀(287840)이 코스닥 상장 첫날 장 초반 공모가 대비 2배인 ‘따블’을 달성하며 순조로운 출발을 알렸다. 23 오전 9시 31분 기준 인투셀은 공모가 1만7000원 대비 100% 오른 3만4000원에 거래되고 있다. 장중 한때는 공모가의 2.2배 수준인 3만7450원까지 치솟기도 했다.

바이오기업 인투셀, 코스닥 상장 첫날 100% 급등 [이런국장 저런주식]

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/05/22/2GSWA4G3KP_1.jpg" /></figure>김용주 리가켐바이오(141080) 대표가 영국 항체-약물접합체(ADC) 바이오텍 익수다테라퓨틱스 등기이사로 선임됐다. 익수다가 리가켐에서 플랫폼 기술은 물론 다수의 후보물질을 도입한 만큼 경영에 직접 참여해 사업화 및 기업공개(IPO)에 속도를 높인다는 계획이다.21일 바이오업계에 따르면 김 대표는 최근 익수다 등기임원으로 선임됐다. 김 대표와 함께 박세진 리가켐 최고재무책임자도 익수다 등기임원에 이름을 올렸다. 이번 선임과 관련해 리가켐 관계자는 “익수다가 리가켐에서 라이센스인 한 파이프라인이 많다”며 “임상 속도를 높여 글로벌 사업화에 박차를 가하고 기업 가치를 높일 것”이라 설명했다.익수다는 엘러간 등 다국적제약사에서 약 20년 이상 근무한 데이비드 심슨 박사가 2012년 ADC 개발 전문가들을 모아 설립한 회사다. 현재 주요 파이프라인의 대부분이 리가켐의 기술을 바탕으로 하고 있다. 글로벌 임상 1상이 진행 중인 IKS03(CD19 타깃), IKS014(HER2 타깃)가 리가켐에서 도입한 후보물질이며 전임상단계인 IKS04(CA242 타깃)와 IKS012(FRα 타깃)도 리가켐의 플랫폼 기술이 활용됐다. 리가켐이 2021년 익수다와 플랫폼 기술이전 계약을 3개 타깃에서 6개 타깃으로 확대한 만큼 추후 발굴될 ADC 후보물질도 리가켐의 기술을 바탕으로 할 가능성이 높다. 익수다 파이프라인의 성공 여부가 리가켐의 글로벌 인지도와 사업 확장에 직결된 것이다. 김 대표 등은 조만간 임상 1상에 진입하는 IKS04와 IKS012 개발에 주력하고 현재 임상 단계에 있는 후보물질도 제3자 기술이전을 추진할 계획이다. 이와 함께 리가켐도 익수다가 기업공개(IPO)를 완료할 시 보유 지분 평가가치 상승을 기대할 수 있다.리가켐바이오는 올해 3월 익수다에 2500만 달러 규모의 투자를 진행하며 지분 26.6%를 확보했다. 이와함께 셀트리온과 미래에셋 등 기존 주요 투자자들과 익수다 지분을 3년 이내 투자원금으로 매입할 수 있는 옵션 계약을 체결해 최대 73.9%의 지분을 확보할 수 있도록 했다. </div>

김용주 리가켐바이오(141080) 대표가 영국 항체-약물접합체(ADC) 바이오텍 익수다테라퓨틱스 등기이사로 선임됐다. 익수다가 리가켐에서 플랫폼 기술은 물론 다수의 후보물질을 도입한 만큼 경영에 직접 참여해 사업화 및 기업공개(IPO)에 속도를 높인다는 계획이다.

김용주 리가켐 대표, 익수다 등기이사 선임…"신약개발 직접 챙긴다"

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/05/22/2GSWBCZ45R_1.jpg" /></figure>종근당(185750)이 스위스 노바티스에 기술수출한 희소질환 신약 후보물질 ‘CKD-510’의 마일스톤(단계별 기술료)을 500만 달러(약 69억 원)을 수령한다고 22일 공시했다. 창사 이래 첫 빅파마 대상 기술수출한 건에 대해 첫 마일스톤을 수령한 것으로 일각에서 제기됐던 개발 부진 우려를 불식시킬 계기가 될 것으로 보인다. 이번 마일스톤 수령은 노바티스가 미국 식품의약국(FDA)에 CKD-510 임상 2상 임상시험계획(IND) 제출한 데 따른 것이다. CKD-510은 종근당이 2023년 11월 노바티스에 13억 500만달러(약 1조 7300억 원) 규모로 기술수출한 신약 후보물질이다. 당시 글로벌 빅파마와의 대형 기술수출은 종근당 창사 이래 처음이었다.CKD-510은 선택성이 높은 비히드록삼산(NHA) 플랫폼 기술이 적용된 저분자 화합물질 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6) 억제제다. 전임상 연구에서 심혈관 질환 등 여러 HDAC6 관련 질환에 대한 약효가 확인됐고, 유럽과 미국에서 진행한 임상 1상에서 안전성과 내약성을 입증받았다. 다만 아직 구체적인 적응증은 공개되지 않았다.</div>

종근당(185750)이 스위스 노바티스에 기술수출한 희소질환 신약 후보물질 ‘CKD-510’의 마일스톤(단계별 기술료)을 500만 달러(약 69억 원)을 수령한다고 22일 공시했다. 창사 이래 첫 빅파마 대상 기술수출한 건에 대해 첫 마일스톤을 수령한 것으로 일각에서 제기됐던 개발 부진 우려를 불식시킬 계기가 될 것으로 보인다.

종근당, 노바티스에 기술수출한 신약 후보물질 마일스톤 첫 수령

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/05/22/2GSW9Z4VQY_1.png" /></figure>진양곤 HLB(028300) 회장이 올해 간암 신약, 내년 담관암 신약 상업화를 목표로 하고 있다고 22일 밝혔다.진 회장은 이날 소피텔 앰버서더 서울에서 ‘제3회 HLB 포럼’을 열고 “올해 간암 신약인 ‘리보세라닙’과 ‘캄렐리주맙’ 병용요법, 내년 담관암 신약 ‘리라푸그라티닙’이 연이어 상업화에 성공하고 선낭암 신약이 환자들에게 처방되도록 한다는 목표에 전사적 역량을 집중하고 있다”고 말했다. 현재 HLB는 리라푸그라티닙 임상 개발 막바지 단계에 있다.진 회장은 이어 “미국 이뮤노믹 테라퓨틱스, 베리스모 등 계열사와 함께 암 백신, 키메라항원수용체(CAR)-T 치료제 등 차세대 플랫폼 기반의 치료제 개발에도 힘쓰고 있다”며 “특히 우리만의 독특한 기술로 조합된 베리스모의 CAR-T 치료제는 혈액암을 넘어 고형암에서도 임상을 진행 중인데 좋은 성과가 있을 것”이라고 기대감을 표했다.그는 또 “정밀의료 기반 유전자 진단 및 동반진단 기술을 보유한 HLB파나진과 바이오스퀘어의 연구를 통해 암 조기 진단과 맞춤형 치료의 가능성을 높이고 있다”면서 “효소와 펩타이드, 뉴로 테크놀로지 등 다양한 분야에서 100여 명의 연구원들이 ‘더 나은 인류의 삶(Human Life Better)’이라는 정신 아래 연구개발(R&D)에 매진하고 있다”고 소개했다. 그러면서 “이처럼 다양한 파이프라인은 단기적 성과는 물론 HLB가 2030년 진단-치료-예방의 전 주기 밸류체인을 구축한 글로벌 헬스케어 기업으로 성장하는 데 중요한 자산이 될 것”이라고 덧붙였다.특히 진 회장은 “HLB의 길을 돌아봤을 때 어느 한 시점에서는 실패와 좌절투성이로 보일 수 있지만 긴 시간을 놓고 보면 우리는 계속 성장 발전해왔다”며 “2006년 총 임직원 40명에 대형 조선소 식당 규모에 불과했던 울산의 작은 회사가 10개 상장사를 포함한 50개의 기업군, 2000명의 임직원이 근무하는 회사로 성장했다면, 내년까지 글로벌 신약을 3개 이상 출시할 기대를 가진 회사가 됐다면 장기적으로 성장과 발전의 역사를 충분히 증명한 것”이라고 했다.이어 “이 모든 성장과 발전의 바탕에는 ‘기어이 해낸다’는 HLB의 정신이 자리하고 있고 임직원의 지혜·열정·헌신, 많은 분들의 조언과 협력이 있었다”며 “글로벌 항암제의 개발과 임상, 승인과 상업화를 독자적으로 해내겠다는 목표로 전인미답의 길을 걸어가는HLB에는 여전히 많은 시련이 있겠지만 ‘어려움이 있어도 앞으로 전진한다(지난이진)’는 정신을 되새기고 어떠한 어려움도 헤쳐나갈 것”이라고 강조했다.</div>

진양곤 HLB(028300) 회장이 올해 간암 신약, 내년 담관암 신약 상업화를 목표로 하고 있다고 22일 밝혔다. 진 회장은 이날 소피텔 앰버서더 서울에서 ‘제3회 HLB 포럼’을 열고 “올해 간암 신약인 ‘리보세라닙’과 ‘캄렐리주맙’ 병용요법, 내년 담관암 신약 ‘리라푸그라티닙’이 연이어 상업화에 성공하고 선낭암 신약이 환자들에게 처방되도록 한다는 목표에 전사적 역량을 집중하고 있다”고 말했다. 현재 HLB는 리라푸그라티닙 임상 개발 막바지 단계에 있다.

HLB 진양곤 회장 "올해 간암, 내년 담관암 신약 상업화 목표"

<div>덴티스(대표 심기봉)는 보급형 수술대 ‘LUVIS ST300’에 대한 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증 획득과 미국식품의약국(FDA) 등록 절차를 마쳤다고 21일 밝혔다.지난 3월 국내 출시한 LUVIS ST300은 기존 프리미엄 수술대인 LUVIS ST500의 우수한 품질과 안정성을 그대로 유지하면서 핵심 기능 중심으로 개발해 가격 경쟁력을 강화한 전략 모델이다. LUVIS ST500 역시 지난해 CE 인증 획득 및 FDA 등록을 완료했다.<figure><img src="https://www.dttoday.com/news/photo/202505/95143_100777_2757.jpg" /></figure>덴티스는 세계 주요 시장에 LUVIS ST300을 공급해 실제 사용 사례를 확보하는 데 주력함으로써 브랜드 인지도와 신뢰도를 동시에 끌어올린다는 전략이다.회사 측은 “LUVIS ST300은 ‘합리적 가격의 고품질 수술대’라는 명확한 포지셔닝을 통해 글로벌 수술대 시장에서 빠르게 입지를 넓혀갈 전략 제품으로, 루비스 시리즈의 글로벌 레퍼런스를 강화하고 수술대 라인업 확대를 통한 영업 경쟁력을 바탕으로 해외 실적 성장을 견인할 것”이라고 밝혔다.</div>

덴티스(대표 심기봉)는 보급형 수술대 ‘LUVIS ST300’에 대한 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증 획득과 미국식품의약국(FDA) 등록 절차를 마쳤다고 21일 밝혔다.

CE MDR 인증-FDA 등록 마친 ‘LUVIS ST300’

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/05/23/2GSWRZ6YG6_1.jpeg" /></figure>이엔셀(456070)은 영국 에든버러에서 개최된 국제말초신경학회(PNS) 연례학술대회에서 개발 중인 ‘EN001’의 샤르코마리투스병 환자 대상 새로운 치료 전략을 발표했다고 23일 밝혔다.샤르코마리투스병은 손발 변형과 근육 위축을 일으키며 심할 경우 시각과 청력 상실까지 유발할 수 있는 유전성 질환이다. 발병 빈도가 높은 희귀질환임에도 불구하고 현재까지 승인된 치료제가 없었다.이엔셀은 이번 학회에서 자체 개발한 ‘ENCT(ENCell Technology)’로 생산해 현재 임상 진행 중인 탯줄 유래 중간엽 줄기세포치료제 신약 EN001이 신경 세포의 활동을 지원하는 슈반세포(Schwann cell)의 증식을 촉진해 질환의 진행을 억제하고 증상을 완화하는 효과를 보였다고 발표했다.특히 이엔셀은 당뇨병 치료에 사용되는 인슐린이 샤르코마리투스병 치료에 기여할 수 있음을 세계 최초로 발견했다. 샤르코마리투스병 환자가 당뇨병을 앓을 경우 예후가 악화된다는 점에 착안해 연구팀은 인슐린이 슈반세포의 생물학적 활성을 증가시키고 증식을 유도한다는 사실을 확인했다. 동물 모델에서도 같은 효과가 나타났다.이엔셀은 EN001과 인슐린 병용 투여로 인슐린 내성 문제를 효과적으로 해결할 수 있는 방법을 제시해 많은 관심을 받았다. 병용 투여 시 인슐린 사용량을 줄이면서도 치료 효과를 극대화할 수 있다는 점에서 이엔셀은 샤르코마리투스병 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것이라 기대하고 있다. 이엔셀은 지난해 8월 유럽 시장 진출을 위해 영국·프랑스·독일 등 주요국에 해당 기술 관련 특허 등록을 완료하기도 했다. 이엔셀 관계자는 “샤르코마리투스병 치료에서 EN001과 인슐린 병용 치료의 효능을 세계 최초로 입증해 권위있는 학회에서 선보였다”며 “현재 치료제가 없는 샤르코마리투스병 환자들에게 새로운 치료 전략 및 옵션을 제공할 수 있도록 진행 중인 임상에 더욱 속도를 내겠다”고 말했다.</div>

이엔셀(456070)은 영국 에든버러에서 개최된 국제말초신경학회(PNS) 연례학술대회에서 개발 중인 ‘EN001’의 샤르코마리투스병 환자 대상 새로운 치료 전략을 발표했다고 23일 밝혔다.

이엔셀, 英학회서 샤르코마리투스병 환자 새 치료 옵션 제시

<div>초산모 연령 상승…체외수정 시장 급성장세올해부터 455억원 투입, 기술개발사업 지원 [세종=뉴스핌] 이유나 기자 = 주형환 저출산고령사회위원회(저고위) 부위원장이 난임 기술 수출을 적극 지원하겠다고 약속했다.주 부위원장은 22일 판교차바이오컴플렉스에서 열린 AWC 2025 인 서울(AWC 2025 in Seoul) 개막식에 참석해 이같이 말했다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/05/22/250522094406093_w.jpg" /></figure>주 부위원장은 "전 세계적으로 초산모 연령이 상승하면서 체외수정 시장이 급성장하고 있다"며 "우리나라의 난임기술력이 세계적으로 이미 인정받고 있는 만큼, 국내 의료기관이 기술수출을 계속 선도할 수 있도록 정부도 적극 뒷받침하겠다"고 말했다. 이어 "올해부터 5년간 455억원을 투입해 가임력 보존 및 보조생식술 효과성 향상, 고위험 임신·태아 안전성 제고 등 기술개발사업을 집중 지원할 계획"이라며 "필요하다면 관련 분야 지원을 더욱 늘려나가겠다"고 약속했다.또 주 부위원장은 "난임시술 건수는 2019년 14만건에서 2022년 20만건으로 약 36.7% 늘어났으며 2023년 태어난 아이 10명 중 1명이 난임시술로 태어났다"며 "난임정책은 저출생 문제의 가장 직접적 해법"이라고 강조했다.그러면서 "앞으로도 난임 관련 비용부담과 시간제약을 줄이기 위한 지원을 지속 확대하고, 아이를 원하는 모든 분들이 희망을 가질 수 있도록 지원을 아끼지 않을 것"이라고 말했다. yuna7402@newspim.com</div>

초산모 연령 상승…체외수정 시장 급성장세. 올해부터 455억원 투입, 기술개발사업 지원. [세종=뉴스핌] 이유나 기자 = 주형환 저출산고령사회위원회(저고위) 부위원장이 난임 기술 수출을 적극 지원하겠다고 약속했다.

주형환 저고위 부위원장 "국내 의료기관 난임 기술 수출 적극 지원"

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/05/22/2GSWASFOTV_1.jpg" /></figure>유한양행(000100)이 미국 제약사 길리어드사이언스와 인간면역결핍바이러스(HIV) 원료의약품 공급 계약을 체결했다고 22일 공시했다.계약 규모는 888억1494만원(6377만달러)로 지난해 매출액인 2조 678억 원의 4.3%에 달한다. 계약 기간은 내년 12월31일까지다. 길리어드는 유한양행이 대금을 청구한 날로부터 한달 안에 청구액을 지급할 예정이다.유한양행은 자회사 유한화학을 통해 길리어드와 베링거인겔하임 등에 원료를 공급하고 있다. 앞서 유한양행은 지난해 9월 길리어드와 8089만달러(1076억6965만원) 규모의 HIV 치료제 원료 의약품 공급 계약을 맺은 바 있다. HIV는 몸의 면역세포가 서서히 파괴돼 면역체계 손상을 일으켜 각종 감염증과 피부암 등 악성종양이 생겨 사망까지 이르게 하는 질병이다. HIV 감염에 의한 결과로 나타나는 여러 증상 중 하나가 ‘에이즈(AIDS·후천성면역결핍증)’다. HIV에 감염되면 만성질환처럼 평생 치료제를 복용해 관리해야 한다. 길리어드는 HIV 치료제 ‘빅타비’를 2019년 출시한 바 있다.한편 유한양행은 2003년부터 길리어드사이언스와 B·C형 간염 치료제 분야 등에서 협력해왔다.</div>

유한양행(000100)이 미국 제약사 길리어드사이언스와 인간면역결핍바이러스(HIV) 원료의약품 공급 계약을 체결했다고 22일 공시했다. 계약 규모는 888억1494만원(6377만달러)로 지난해 매출액인 2조 678억 원의 4.3%에 달한다. 계약 기간은 내년 12월31일까지다. 길리어드는 유한양행이 대금을 청구한 날로부터 한달 안에 청구액을 지급할 예정이다.

유한양행, 美길리어드와 800억 규모 원료의약품 공급계약 체결

[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 넥스턴바이오사이언스는(넥스턴바이오)는 젬백스의 진행성핵상마비(PSP) 치료제 'GV1001'이 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용 승인을 받으며 상용화 기대감이 커졌다고 23일 밝혔다.

넥스턴바이오 "젬백스, PSP 상용화 속도"

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