<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/02/18/2GP0MW9J9I_1.jpg" /></figure>CJ 바이오사이언스(311690)가 이달 19일부터 22일까지 독일 베를린에서 열리는 ‘유럽 크론병 및 대장염 학회(이하 ECCO) 2025’에서 염증성 장질환(IBD) 신약 파이프라인의 연구성과를 발표한다. ECCO는 전 세계 소화기내과 전문의와 연구자들을 비롯해 대형 제약사들이 참가하는 염증성 장 질환 분야 대표적인 국제 학술 행사다. CJ바이오사이언스는 ECCO에 처음으로 참가했다.CJRB-201은 인공지능(AI) 기반 신약개발 플랫폼인 ‘이지엠’을 통해 발굴한 마이크로바이옴 신약 후보물질이다. CJ바이오사이언스는 이번 학회에서 면역 분석과 동물 실험을 통해 밝힌 CJRB-201의 항염증 효과 및 작용기전에 대해 발표할 예정이다.CJ바이오사이언스는 염증성 장질환 환자와 정상인의 500개 메타유전체 데이터를 분석해 염증성 장질환 환자의 장내에서 페칼리박테리움 균주인 CJRB-201이 정상인과 비교해 현저히 감소했다는 점을 확인했다. 또 페칼리박테리움 계열 60개 균주 중 ‘CJRB-201’이 면역반응 억제 기능을 가진 ‘조절 T세포’를 가장 효과적으로 유도한다는 것을 확인했다. 페칼리박테리움은 장내 주요 공생균 중 하나로, 이 균의 감소는 크론병 및 자가면역 질환과 밀접한 관련이 있어 새로운 치료 표적으로 주목받고 있다. CJ바이오사이언스 관계자는 “항체 기반 치료제는 투약 편의성 및 안전성이 낮아 장기적 사용이 어렵다는 한계가 있어, CJRB-201이 항체 치료제와 유사한 효과를 보이면서도 안전성은 뛰어난 새로운 치료요법이 될 것으로 기대된다”며 “이번 연구 결과를 바탕으로 2026년 임상 개발을 본격화할 계획”이라고 말했다.</div>

<div>키트루다·리브리반트 등 SC 제형 선보이는 글로벌 빅파마SC 제형 변환 기술 보유한 알테오젠…글로벌서 단 2곳폭발적 성장에 셀트리온과 휴온스도 ‘도전장’<figure><img src="https://cdnimage.dailian.co.kr/news/202502/news_1739950748_1463780_m_1.jpeg" /></figure>최근 제약 바이오 산업에서의 화두는 단연 피하주사(SC) 제형이다. 글로벌 빅파마들이 SC 제형을 선보이며 관련 시장이 빠르게 성장하고 있는 가운데 플랫폼 기술에도 업계의 관심이 쏠리고 있다.20일 업계에 따르면 국내외 제약 바이오 기업들이 잇따라 SC 제형을 공개하고 있다. SC 제형은 기존 정맥주사(IV) 제형 대비 투약 시간이 3~5분 수준으로 짧고, 스스로 주사할 수 있어 편의성이 높다. 그럼에도 용량 조절이 쉽고 효과가 동일해 업계 내 거스를 수 없는 트렌드로 자리잡고 있다.SC 제형 시장은 편의성을 기반으로 지속적인 성장이 예상된다. 시장조사기관 리서치앤마켓에 따르면 전세계 SC 시장 규모는 2030년 565억 달러(약 81조3400억원) 규모까지 성장할 것으로 전망된다. 연평균 성장률은 최대 7.6%에 달한다.글로벌 빅파마 중에선 미국 머크(MSD)가 면역 항암제 ‘키트루다’의 SC 제형 개발에 나서고 있다. 2023년 기준 키트루다의 글로벌 매출은 250억 달러(약 36조2000억원)로 면역 항암제 매출 1위를 차지하고 있다. 국내에서도 키트루다 매출은 약 4000억원에 달한다. MSD는 지난 1월 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 키트루다SC를 연내 론칭하고, 출시 1년 6개월 안에 키트루다 전체 매출의 30~40% 가량을 SC로 전환하겠다고 밝혔다.미국의 존슨앤드존슨(J&J) 자회사 얀센은 면역 항암제 ‘리브리반트’ SC 제형에 대한 FDA 승인을 기다리고 있다. 리브리반트SC가 승인될 경우 약물 투여 시간은 기존 5시간에서 5분으로 축소될 전망이다. 얀센은 미충족 수요가 큰 분야인 만큼 리브리반트SC의 FDA 허가를 기대하고 있다는 입장이다.국내에서도 SC 제형 도입을 위해 적극적으로 나서고 있다. 셀트리온은 최근 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 앱토즈마SC의 국내 품목허가를 신청, 최종 승인을 받았다. 앱토즈마는 자가면역질환 치료제 ‘악템라’의 바이오시밀러로 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백직을 억제해 염증을 감소시킨다. 셀트리온의 경우 앱토즈마SC 외에도 램시마SC, 스테키마SC를 선보였다.글로벌 빅파마들이 잇따라 블록버스터 약물을 SC 제형으로 변환하며, 해당 기술을 갖춘 플랫폼 기업에도 관심이 쏠리고 있다. 국내에서는 알테오젠이 SC 제형 전환 플랫폼을 가지고 있다. 현재 SC 제형 전환 기술인 히알루로니다제 플랫폼을 보유한 곳은 미국의 할로자임과 한국의 알테오젠 뿐이다.글로벌 빅파마들은 블록버스터 약물의 시장 점유율을 유지하기 위해 SC 제형 도입을 우선적으로 고려하고 있는 것으로 알려졌다. MSD 키트루다SC 경우에도 알테오젠의 플랫폼을 적용했다. 면역 항암제 매출 2위인 BMS의 ‘옵디보’와 로슈의 ‘티센트릭’은 할로자임의 플랫폼을 도입했다.플랫폼 기업이 블록버스터 약물과 연계되며 폭발적인 성장을 기록하자 국내 바이오 기업도 잇따라 도전장을 내밀고 있다. 서정진 셀트리온 회장은 지난해 위탁개발생산(CDMO) 사업 진출을 발표하는 자리에서 히알루로니다제 기반 SC 제형화 서비스를 통해 새로운 성장 기반을 마련하겠다는 포부를 밝혔다.휴온스도 히알루로니다제 기반 SC 제형화에 도전하고 있다. 휴온스는 자회사 휴온스랩을 통해 국내 임상을 위한 시험 계획서를 제출했으며, 향후 히알루로니다제 개발을 완료하고 글로벌 고객사 확보에 나선다는 청사진을 그리고 있다.권해순 유진투자증권 연구원은 “SC 제형의 임상 결과가 투약의 편의성 뿐만 아니라 약효와 부작용 감소에도 긍정적인 영향을 미치고 있어 플랫폼 확장성이 매우 크다”며 “알테오젠의 경우 키트루다SC 출시에 따라 2026년부터 4년에 걸쳐서 10억5500만 달러 마일스톤이 유입될 것으로 예상한다”고 밝혔다.</div>

키트루다·리브리반트 등 SC 제형 선보이는 글로벌 빅파마. SC 제형 변환 기술 보유한 알테오젠…글로벌서 단 2곳. 폭발적 성장에 셀트리온과 휴온스도 ‘도전장’

“집에서 맞는 항암제”…제약·바이오 새 패러다임 'SC 제형'

<div># 사탕무 펄프서 추출한 바이오 기반 계면활성제이 연구는 재생자원 유래의 바이오 기반 계면활성제의 지속가능한 개발과 응용에 관한 것이다. 사탕무 펄프로부터 유도되고 다양한 용도에 사용할 수 있는 친환경 대체제로서 계면활성제 혼합물 rMix와 N-Mix을 소개한다.이 혼합물은 상용 계면활성제와 비교할 때 우수한 용해도, 기포력과 표면장력 저하 능력을 나타낸다. 특히 이 계면활성제는 석유화학 유래 계면활성제인 SDS와 SLES에 비해 피부 자극 가능성이 현저히 낮은 것으로 나타나 피부에 대해 순하며 피부에 민감한 응용 분야에 적합하다는 점을 강조한다.또 점도에 관한 연구에서는 제형 혼합물에서의 호환성이 입증돼 계면활성제인 코카미도프로필베타인(CAPB, cocamidopropyl betaine)을 대체할 수 있는 대안으로 제시된다.지속가능성 고찰이란 환경 영향 분석을 위한 전체 수명 주기 평가와 함께 용매와 촉매 재활용의 중요성이 강조되는 계면활성제 개발에 관한 것을 말한다. 산업 표준과 직접 비교할 수 있도록 최적화와 스케일업 노력이 필요하지만 이들 계면활성제는 우수한 성능을 갖춘 지속가능한 원료로서의 잠재력을 지닌다.바이오 기반 계면활성제는 재생 가능한 자원에서 전체 또는 부분적으로 유도된 계면활성제로 지속가능한 순환 경제 실천으로의 전환을 추구한다. 이러한 전환은 효율성 향상과 지속가능한 생산과 소비 모델로의 약속을 강조한다.이러한 접근 방식의 핵심은 재생 가능한 자원 활용, 친환경 화학(green chemistry), 폐기물 최소화, 재활용과 업사이클링 방법론에 중점을 둔 순환 경제의 개념이다.그림2 계면활성제의 피부자극성 잠재력을 보여주는 제인 스코어(Zein score)<figure><img src="https://www.cosinkorea.com/data/photos/20250208/art_17399726515964_0e180e.jpg" /></figure>바이오 기반 계면활성제는 지속가능하지 않은 계면활성제와 비교해 생분해성, 생체 적합성, 피부 저자극성 면에서 우수한 잠재력이 있다[1,2,3,4,5]. 여기서는 사탕무 펄프(SBP, Sugar Beet Pulp) 단당류로부터 유도된 바이오 기반 계면활성제의 지속가능한 생산과 적용에 대해 살펴 보았다[6]. 이를 위해 우리는 그림1에 설명된 발명과 개발 프로세스를 사용했다.다음 단락에서는 계면활성제를 개발하기 위한 화학 반응의 출발 물질로 바이오매스 성분을 확인하는 것부터 시작해 생산 규모를 확대하고 분자 특성과 해당 응용 분야를 결정하며 마지막으로 친환경 화학 원리를 사용해 지속가능한 생산을 보장하는 6가지 단계로 구성된 프로세스를 단계별로 설명한다.필자 L. M. Jansen, D. J. Klaassen-Heshof, A. Ranoux, H. Raaijmakers, T. J. Boltje<figure><img src="https://www.cosinkorea.com/data/photos/20250208/art_17399729528575_429ca9.jpg" /></figure></div>

# 사탕무 펄프서 추출한 바이오 기반 계면활성제. 이 연구는 재생자원 유래의 바이오 기반 계면활성제의 지속가능한 개발과 응용에 관한 것이다. 사탕무 펄프로부터 유도되고 다양한 용도에 사용할 수 있는 친환경 대체제로서 계면활성제 혼합물 rMix와 N-Mix을 소개한다.

CJK 2025년 2월호 [퍼스널 케어] 사탕무 펄프서 추출한 바이오 기반 계면활성제

<div><figure><img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202502/21/ff315a54-9061-4721-bcfe-6fbee0b38e83.jpg" /></figure>경희대학교(총장 김진상) 생물학과 배진우 교수 연구팀이 대표적인 장내 미생물 치료법인 ‘분변 미생물 이식(Fecal Microbiota Transplantation, FMT)’과 ‘생균 치료제(Live Biotherapeutic Products, LBPs)’의 효능과 한계점을 다룬 리뷰 논문을 발표했다. 이 연구에서는 최신 연구 개발 동향과 장내 미생물을 활용한 치료법 개발 과정에서 직면한 주요 문제들을 논의했다. 연구 결과는 국제 학술지인 〈Gut Microbes〉(IF=12.2)의 온라인판에 게재됐다.<h2>최근 5년간 관련 연구 집대성해 향후 보완 과제 제시 </h2>연구팀은 최근 5년간 발표된 연구를 중심으로 다수의 문헌을 조사·분석해 관련 분야의 최신 연구 동향을 종합적으로 정리했다. 미생물 기반의 치료법이 활발히 적용된 질환군을 중심으로 검토했고, 위장관 질환을 비롯해 대사 질환 및 암 등 다양한 질환까지 폭넓게 다뤘다. 이를 통해 각 질환에서의 임상적 적용 사례 및 치료 효과, 한계점을 비교·분석하고 향후 연구 방향을 제시했다.‘장내 미생물’은 소화기관에 상주하는 세균, 바이러스, 균류와 같은 각종 미생물을 총체를 이르는 말이다. 지금까지 연구된 바에 따르면 인간의 장내 미생물은 위장관내 대사작용과 체내 면역 작용뿐 아니라 간이나 뇌 등에서 발생하는 여러 질환에도 영향을 미친다고 알려져 있다. 장내 미생물과 다양한 장기를 이어 부르는 ‘장-뇌 축(Gut-Brain axis)’, ‘장-간 축(Gut-Liver axis)’ 등의 용어도 생겨나는 추세다.이런 장내 미생물군의 불균형은 클로스트리디움 디피실 감염(Clostridioides Difficile Infection)이나 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, IDB), 그리고 다양한 대사 질환과 신경학적 질환, 암 등 여러 질환과 연관돼 있다. 장내 미생물 균형을 회복시키는 치료법이 차세대 치료법으로 주목받는 이유다. 대표적인 치료법인 분변 미생물 이식법과 생균 치료제다.분변 미생물 이식은 건강한 기증자의 분변을 환자의 장에 전달해 장내 미생물 생태계를 회복시키는 방식이다. 주로 재발성 클로스트리디움 디피실 감염 치료에 효과적이다. 일부 염증성 장질환과 대사 질환에도 적용 가능성이 확인되고 있다. 생균 치료제는 특정 박테리아 종이나 혼합체를 이용해 맞춤형 치료제를 제공하며, 약리학적으로 설계된 생균제다. 분변 미생물 이식과 비교해 특정 질환의 치료를 위해 설계된 경우가 많고, 다양한 질환에서의 효능과 안정성을 확인하기 위한 임상시험 단계에 있는 경우가 많다.배진우 교수 연구팀은 이번 연구에서 분변 미생물 이식과 생균 치료제 연구의 흐름과 현황을 세세하게 설명한 후 치료법 별로 연구자들이 해결하지 못한 과제도 제시한다. 분변 미생물 이식의 주요 도전 과제는 올바른 기증자 선택과 잠재적 감염 위험 등이다. 생균 치료제의 경우는 신체에 좋은 영향을 끼칠 수 있는 다른 미생물이나 대사체와의 상호작용이 부족한 점을 꼽았다. 두 치료법의 공통 과제는 표준화와 장기적 안정성 평가의 필요성이 있다.배진우 교수는 “기존의 연구들이 분변 미생물 이식과 생균 치료제의 개발적 효능과 적용 사례를 다룬 경우가 많았고, 두 치료법을 비교·분석한 사례가 부족한 것이 사실이었다”라며 “이번 연구에서는 이런 연구의 공백을 보완하기 위해 분변 미생물 이식과 생균 치료제의 임상적 적용을 비교해 각각의 효능과 한계를 종합적으로 분석했다”라며 연구의 의의를 설명했다.이번 논문의 제1저자인 일반대학원 생물학과 김도연 학생은 “처음 논문을 작성하는 것이라 연구 내용을 정리하고 흐름을 구성하는 것이 어려웠다. 방대한 문헌을 검토하고 정리하는 과정에서 자료 간의 일관성을 유지하기 위해 노력했다. 흐름 속에서 전달력을 높이기 위한 포현 방식을 고심했다”라고 말했다. 이어 “단순한 나열이 아니라 주어진 자료를 비판적으로 해석하고 기존 연구와의 연관성을 명확히 설명하는 것의 중요성을 배웠다. 쉽진 않았지만, 이번 경험을 바탕으로 더 발전된 연구를 수행할 수 있을 것”이라고 밝혔다.한편 이번 연구는 식품의약품안전처의 장내 마이크로바이옴 약효 표준화 연구의 일환으로 수행됐다.</div>

경희대학교(총장 김진상) 생물학과 배진우 교수 연구팀이 대표적인 장내 미생물 치료법인 ‘분변 미생물 이식(Fecal Microbiota Transplantation, FMT)’과 ‘생균 치료제(Live Biotherapeutic Products, LBPs)’의 효능과 한계점을 다룬 리뷰 논문을 발표했다. 이 연구에서는 최신 연구 개발 동향과 장내 미생물을 활용한 치료법 개발 과정에서 직면한 주요 문제들을 논의했다. 연구 결과는 국제 학술지인 〈Gut Microbes〉(IF=12.2)의 온라인판에 게재됐다.

경희대 생물학과 배진우 교수 연구팀, 장내 미생물 활용 차세대 치료법 문헌 연구 수행

<div><img src="https://img.etnews.com/news/article/2023/07/24/news-p.v1.20230724.3237551348584b7da09c3dd1c4609da6_P1.jpg" />주의력결핍·과잉행동장애(ADHD), 자폐 스펙트럼 장애 등 신경발달장애 환자가 급증한 가운데, 정부가 새로운 치료 수단으로 디지털 치료제(DTx) 개발에 착수한다. 연구개발(R&D)을 넘어 의료기기 상업화까지 추진, 임상현장에 적용한다는 방침이다.20일 정부기관에 따르면 보건복지부 산하 국립정신건강센터는 오는 2028년까지 약 56억원을 투입해 신경발달장애 치료를 위한 디지털 치료제를 개발할 예정이다. 1분기 중 대학, 병원, 기업 등 공동연구기관을 선정해 개발에 착수한다. 디지털 치료제란 약물은 아니지만 질병을 치료하거나 건강을 향상할 수 있는 소프트웨어(SW)를 뜻한다. 애플리케이션(앱)이나 게임, 가상현실(VR) 콘텐츠 등이 주로 쓰인다.국립정신건강센터는 이번에 ADHD와 자폐 스펙트럼 장애, 틱장애를 포함한 신경발달장애 치료·호전시키기 위한 디지털 치료제 등을 개발할 예정이다. 디지털 치료제 형태는 관련 질병 데이터와 인공지능(AI) 등을 활용해 치료효과를 높이되 구현 방식은 연구기관에서 자유롭게 제안하도록 할 방침이다. 두 질병에 대한 유병률이 높아져 디지털 치료제 개발에 나섰지만, 주된 치료 방식인 약물치료 효과가 크게 향상되지 않아서다.국민건강보험공단에 따르면 국내 병원에서 ADHD로 진료받은 환자는 2019년 7만2452명에서 2023년 20만1251명으로 177.8%나 증가했다. 자폐 스펙트럼 장애 역시 우리나라 유병률은 인구 10만명당 1506명으로, 일본에 이어 세계 2위를 차지할 정도로 많다. 현재 환자는 빠르게 늘고 있지만 마땅한 치료제는 없다. 주로 약물 치료를 진행하지만, 완치가 어렵고 상당 부분 증상을 악화시키지 않는 데 초점이 맞춰져 있다.이런 상황에서 디지털 치료제 효과를 입증한 연구결과가 지속 발표되고, 특히 기존 약물치료와 병행할 경우 치료 효과가 높아진다는 연구까지 나오면서 관심이 커지고 있다. 조철현 고대안암병원 정신건강의학과 교수팀은 기존 약물치료를 유지하면서 게임형식의 디지털 치료제를 함께 사용한 결과 ADHD 환아의 주의력결핍, 과잉행동 등이 유의하게 감소했다는 연구결과를 발표한 바 있다.2020년에는 의료기기 기업 아킬리 인터렉티브가 개발한 비디오 게임형 디지털 치료제가 세계 최초로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받기도 했다.정부는 이 같은 효과를 바탕으로 단독 혹은 병용요법으로 활용 가능한 디지털 치료제를 개발, 임상현장에 적용한다는 계획이다. 연내 치료제 개발을 완료하고, 내년에는 임상적 유효성 검증에 나선다. 2027년부터는 의료기기 허가에 돌입한 뒤 2028년부터는 혁신의료기기 통합심사까지 받아 처방으로 이어지도록 한다는 방침이다.의료계에서도 신경발달장애 치료를 위한 디지털 치료제 개발을 긍정적으로 평가한다. 특히 주로 발생하는 소아에서 활용할 경우 치료효과도 커 새로운 치료 옵션이 될 수 있을 것으로 예상한다. 다만 게임이나 VR 등을 이용한 디지털 치료제는 환아에 디지털 기기 과몰입 우려가 있어 주의가 필요하며, 적용 확대를 위해선 수가 등 규제 개선도 선행돼야 한다고 전문가들은 지적한다.배승민 가천대 길병원 정신건강의학과 교수는 “코로나19 유행 이후 ADHD 유병률이 크게 높아지는 등 전반적인 신경발달장애 환자가 늘어나는 추세”라며 “신경발달장애가 초기에 치료할 경우 예후가 좋은데다 성인 대비 아이들이 디지털 기기 친밀도가 높은 만큼 보조적 수단으로 디지털 치료제를 잘 활용할 경우 치료 효과를 높일 수 있다”고 말했다.정용철 기자 jungyc@etnews.com </div>

주의력결핍·과잉행동장애(ADHD), 자폐 스펙트럼 장애 등 신경발달장애 환자가 급증한 가운데, 정부가 새로운 치료 수단으로 디지털 치료제(DTx) 개발에 착수한다. 연구개발(R&D)을 넘어 의료기기 상업화까지 추진, 임상현장에 적용한다는 방침이다.

디지털 치료제로 ADHD·자폐증 치료…정부 주도 개발 착수

<div>[서울=뉴스핌] 이나영 기자=피플바이오의 자회사이자 천연물 기반 신약개발 전문기업인 파마코바이오는 현재 자사에서 진행하고 있는 연구 결과를 발표하고 향후 사업 계획을 설명하는 '2025년 사업계획 세미나'를 개최했다고 20일 밝혔다.국내 주요 벤처캐피털(VC)들이 참여한 본 행사에서 연자로 나선 존스홉킨스대학병원 신경과 강성웅 교수는 어성초 추출물 유래 알츠하이머 신약후보물질 DDNA-0101의 비임상연구와 작용기전(MOA) 연구 결과에 대한 발표를 진행했다.강 교수는 발표를 통해 "어성초 내의 활성다당 '람노갈락투로난'이 장뇌축(gut-brain-axis)을 통해 뇌에 작용하여 알츠하이머병에 연관된 DAM2(disease-associated microglia 2)를 억제하고 건강한 미세신경교세포(microglia)로 환원시켜 뇌 면역을 활성화시킨다"며 "특히 정상 뇌세포의 경우에도 면역 활성화를 유도하여 치매 예방의 가능성을 보여주는 결과를 보였다"고 설명했다. <figure><img src="https://img.newspim.com/news/2024/10/16/2410160920596000.jpg" /></figure>이와 함께 파마코바이오는 금번 세미나에서 산학 공동연구를 통해 DDNA-0101의 알츠하이머병 치료 효과에 대한 연구를 계속 진행하면서 동시에 어성초 추출물을 함유한 두뇌건강기능식품(일명 뇌영양제)도 곧 출시할 계획이라고 밝혔다. 또한 성균관대학교에서 기술 이전 받아 연구를 진행 중인 탈모 치료제와 관련해서는 치료제 연구 개발을 지속하는 동시에 탈모 관리 샴푸를 일본에서 먼저 출시하기 위해 일본측 파트너사와 논의 중이라고 밝혔다.피플바이오와 파마코바이오의 강성민 대표이사는 "신약 개발은 오랜 기간 많은 투자가 이루어져야 하는 분야이기 때문에 서두르지 않고 자금 계획에 따라 단계적으로 진행할 것"이라며 "연구 성과를 빨리 적용할 수 있는 탈모 예방 샴푸와 두뇌건강기능식품을 우선 출시한 후 점진적으로 확대해 나갈 예정"이라고 말했다.nylee54@newspim.com</div>

[서울=뉴스핌] 이나영 기자=피플바이오의 자회사이자 천연물 기반 신약개발 전문기업인 파마코바이오는 현재 자사에서 진행하고 있는 연구 결과를 발표하고 향후 사업 계획을 설명하는 '2025년 사업계획 세미나'를 개최했다고 20일 밝혔다.

피플바이오 "자회사 파마코바이오, '2025년 사업계획 세미나' 개최"

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/02/21/2GP20BDX1P_1.jpg" /></figure>“염증성 장질환(IBD)은 만성질환인 만큼 환자가 오랫동안 치료제를 맞아야 하기 때문에 유지 치료 측면에서 볼 때 램시마 피하주사(SC)만큼 좋은 치료 옵션은 없다고 생각합니다.”김형기 셀트리온(068270) 글로벌판매사업부 대표이사 겸 부회장은 20일(현지시간) 독일 베를린에서 열리고 있는 ‘2025 유럽 크론병 및 대장염학회’(ECCO)에서 기자와 만나 “셀트리온은 전 세계에서 유일한 인플릭시맙 SC제형인 램시마SC를 보유하고 있다”며 이 같이 말했다.램시마SC는 2020년 2월 독일을 시장으로 유럽 시장에 발을 들였다. 출시 5년차인 현재 유럽 시장에서는 오리지널 의약품을 뛰어넘는 성과를 거두고 있다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마SC는 유럽 주요 5개국(독일·스페인·영국·이탈리아·프랑스)에서 지난해 3분기 기준 약 25%의 시장 점유율을 달성했으며, 독일과 프랑스에서는 각각 43%, 30%의 점유율로 압도적인 처방 성과를 기록했다. 램시마 정맥주사(IV) 제형과 더할 경우 유럽 주요 5개국의 시장 점유율은 79%에 달한다. 김 부회장은 “유럽에서 의사들에게 모르면 안 되는 약이 됐다”며 “처음 램시마SC가 시장에 진입할 때 업계 일각에서는 램시마SC가 램시마IV의 파이를 가져갈 것이라고 예상했지만 실제로는 두 제품의 시장 규모가 모두 커졌다”고 말했다.이는 램시마IV와 램시마SC가 보완적인 치료 요법을 제공하기 때문이다. 그는 “IV는 빠른 약물 반응으로 인해 PK(체내 약물 농도)가 크게 올라갔다 떨어지는 형태를 보이지만 램시마SC는 PK가 안정적으로 지속되는 형태를 나타내며 유지 치료의 강점을 보인다”며 “IBD 환자는 초기 처방에서 램시마IV를 투약해 빠르게 치료 효과를 본 후, 램시마SC로 전환해 유지 치료를 하는 방식이 효과적인 질병 관리가 가능하게 한다”고 했다.램시마SC는 최신 연구에서 반응 소실된 환자에게도, 장 내 여러 부위 질환을 치료하는데도 다른 장질환 치료제와 비교해 높은 효과를 나타냈다. 류마티스 관절염처럼 IBD에도 처음부터 램시마SC를 사용하는 게 좋지 않겠냐는 질문에 김 부회장은 “IBD는 램시마SC를 처음부터 쓸 수 있게 추진하는 것이 사실 크게 효율적이라고 보기 어렵다”며 “예를 들어 크론병은 중증질환이기 때문에 초기에 빠르게 치료를 효과를 높일 수 있는 IV가 좋고, 그 이후에는 안정적으로 약물 농도를 유지하면서 질병을 관리할 수 있는 SC를 쓰는 게 좋다”고 말했다.김 부회장은 이번 ECCO에서 직접 글로벌 IBD 주요 석학들과 미팅을 갖는 등 현장에서 마케팅 활동을 진두지휘하고 있었다. 부스 내 마련된 별도 회의 공간에서는 현지 의료진들과의 다양한 미팅을 끊임없이 진행했다. 그는 “올해 ECCO에서 셀트리온과 미팅이 예정된 글로벌 의사만 200명”이라며 “오늘 내일 이틀 동안 60명의 의사와 미팅 예정으로 아침 8시 반부터 15분 내외로 미팅을 계속 진행하고 있어서 식사할 시간도 없을 만큼 바쁘다”라고 설명했다. </div>

“염증성 장질환(IBD)은 만성질환인 만큼 환자가 오랫동안 치료제를 맞아야 하기 때문에 유지 치료 측면에서 볼 때 램시마 피하주사(SC)만큼 좋은 치료 옵션은 없다고 생각합니다.”

김형기 셀트리온 부회장 “만성 장질환에 램시마SC만큼 좋은 치료 옵션은 없다”

<div><figure><img src="https://www.whitepaper.co.kr/news/photo/202502/243393_176658_4911.jpg" /></figure>[화이트페이퍼=최승우 기자] 동아에스티가 식품의약품안전처에 자체 개발한 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’의 품목허가를 신청했다고 20일 밝혔다.세노바메이트는 뇌에 흥분성 신호를 전달하는 나트륨 채널을 차단해 신경세포의 흥분성 및 억제성 신호의 균형을 정상화한다.앞서 동아에스티는 지난해 SK바이오팜과 세노바메이트 라이선스 인 계약을 체결했다.동아에스티는 SK바이오팜으로부터 세노바메이트 국내외 30개국 공급을 위한 완제의약품 생산 기술을 이전받아 세노바메이트 30개국 허가, 판매 및 완제의약품 생산을 담당한다.SK바이오팜은 2019년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 세노바메이트 시판 허가를 획득했다. 총 누적 처방 환자 수는 14만 명 이상이다.동아에스티 관계자는 “글로벌 시장에서 효과와 안전성을 인정받은 세노바메이트의 신속한 허가 및 급여 등재를 위해 보건 당국과 긴밀히 협력하고 있다”고 말했다.</div>

[화이트페이퍼=최승우 기자] 동아에스티가 식품의약품안전처에 자체 개발한 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’의 품목허가를 신청했다고 20일 밝혔다.

동아에스티, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 국내 품목허가 신청

CJ 바이오사이언스(311690)가 이달 19일부터 22일까지 독일 베를린에서 열리는 ‘유럽 크론병 및 대장염 학회(이하 ECCO) 2025’에서 염증성 장질환(IBD) 신약 파이프라인의 연구성과를 발표한다. ECCO는 전 세계 소화기내과 전문의와 연구자들을 비롯해 대형 제약사들이 참가하는 염증성 장 질환 분야 대표적인 국제 학술 행사다. CJ바이오사이언스는 ECCO에 처음으로 참가했다.

CJ바이오사이언스, 유럽 장질환 학회서 신약 개발 성과 발표

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