CE MDR 인증-FDA 등록 마친 ‘LUVIS ST300’

2025-05-21

덴티스(대표 심기봉)는 보급형 수술대 ‘LUVIS ST300’에 대한 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증 획득과 미국식품의약국(FDA) 등록 절차를 마쳤다고 21일 밝혔다.

지난 3월 국내 출시한 LUVIS ST300은 기존 프리미엄 수술대인 LUVIS ST500의 우수한 품질과 안정성을 그대로 유지하면서 핵심 기능 중심으로 개발해 가격 경쟁력을 강화한 전략 모델이다. LUVIS ST500 역시 지난해 CE 인증 획득 및 FDA 등록을 완료했다.

덴티스는 세계 주요 시장에 LUVIS ST300을 공급해 실제 사용 사례를 확보하는 데 주력함으로써 브랜드 인지도와 신뢰도를 동시에 끌어올린다는 전략이다.

회사 측은 “LUVIS ST300은 ‘합리적 가격의 고품질 수술대’라는 명확한 포지셔닝을 통해 글로벌 수술대 시장에서 빠르게 입지를 넓혀갈 전략 제품으로, 루비스 시리즈의 글로벌 레퍼런스를 강화하고 수술대 라인업 확대를 통한 영업 경쟁력을 바탕으로 해외 실적 성장을 견인할 것”이라고 밝혔다.

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