<div><figure><img src="https://www.jeonmae.co.kr/news/photo/202504/1135292_840850_300.jpg" /></figure>에이비엘바이오 주가가 급등세를 보이고 있다. 7일 오전 9시 28분 기준 현재 전 거래일 대비 +27.17% 오른 4만 3,300원에 거래되고 있다. 거래량은 150만 1,369주다. 이는 이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 글로벌 제약사 글락소스미스클라인(GSK)에 최대 4조 원 규모의 뇌 전달 플랫폼 기술을 수출하면서 이날 주가가 급등한 것으로 보인다. 에이비엘바이오는 이날 GSK와 뇌혈관장벽 셔틀 플랫폼 '그랩바디-B'를 기반으로 새로운 퇴행성 뇌질환 치료제 개발을 위한 기술 이전 계약을 맺었다고 밝혔다.이번 계약으로 에이비엘바이오는 최대 1천480억 원의 계약금 및 단기 마일스톤(단계별 기술료)를 수령할 예정이다.또 복수의 프로그램에 대한 개발과 허가, 상업화 성공 시 마일스톤으로 최대 3조9천623억원을 받을 권리도 확보했다.[전국매일신문] 김주현기자joojoo@jeonmae.co.kr저작권자 © 전국매일신문 - 전국의 생생한 뉴스를 ‘한눈에’ 무단전재 및 재배포 금지</div>

<div><figure><img src="https://www.youthdaily.co.kr/data/photos/20250414/art_17438738025503_a6f7c6.jpg" /></figure>【 청년일보 】 국내 P-CAB 제제 위식도역류질환 치료제 시장규모가 6년간 7배 이상 성장했다.해당 시장에서 HK이노엔의 ‘케이캡’이 1위 자리를 고수하는 가운데, 후발주자인 대웅제약 ‘펙수클루’와 온코닉테라퓨틱스 ‘자큐보’가 제형과 적응증 확대를 통해 ‘케이캡’을 바짝 추격하는 모양새다.◆ 국내 P-CAB 시장규모 2천700여억원…6년간 7배 확대7일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 지난해 P-CAB 제제 위식도역류질환 치료제의 실적이 전체적으로 증가했다.우선 집계된 지난해 국내 P-CAB 시장규모는 2천685억원으로, ‘케이캡’ 출시 첫 해인 2019년 346억원 대비 7.7배 커졌다.제품별 지난해 매출액은 HK이노엔의 ‘케이캡’이 1천689억원으로 전년(1천195억원) 대비 41.3% 증가했다. 내수 실적은 1천607억원으로 전년(1천140억원) 대비 41.0% 성장했고, 수출 실적은 82억원으로 전년(55억원) 대비 47.9% 늘어났다.대웅제약의 ‘펙수클루’는 1천20억원으로 전년(554억원) 대비 84.2% 급증했다. 내수 실적은 972억원으로 전년(550억원) 대비 76.8% 늘었고, 수출 실적은 47억원으로 전년(4억원) 대비 11.8배 증가한 것으로 나타났다.제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스(이하 온코닉)의 ‘자큐보’는 58억원을 기록하며, 온코닉의 주력 매출군으로 자리를 잡아가기 시작했다.이처럼 성장 추세가 지속 중인 가운데, 국내 P-CAB 시장에서의 영향력을 확대하기 위해 ▲HK이노엔 ▲대웅제약 ▲온코닉 3사가 앞다퉈 용량, 제형, 적응증, 급여 범위 등을 넓혀가고 있다.<figure><img src="https://www.youthdaily.co.kr/data/photos/20250414/art_17438733985814_2b67d9.png" /></figure>◆ 대웅제약 ‘펙수클루’, 위염 치료 급여 획득…‘케이캡’과 차별화된 위염 치료약 등극대웅제약은 위장질환 치료제 ‘펙수클루10mg’을 출시했다. 이와 함께 펙수클루10mg 한정이지만, 위염 적응증에 대해 사용할 수 있게 되면서 기존 미란성 위식도역류질환에 한정된 적응증이 2개로 늘어났다.이를 통해 온코닉의 자큐보보다 적응증 부문에서 앞서가게 됐으며, 위염 치료에서 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법으로 한정된 케이캡보다 넓은 범위의 위염 치료 범위(급성·만성 위점막 병변 개선 통한 위염 치료)를 확보함으로써 케이캡과의 차별성도 갖추게 됐다.또 건강보험 급여 획득을 통해 위염 환자들은 약값의 30%만 부담하면 될 정도로 접근성을 낮춘 만큼 펙수클루의 매출 확대에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다.아울러 대웅제약은 ▲NSAIDs유발 궤양 예방 ▲헬리코박터 파일로리 제균 ▲비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료 등 다양한 적응증 확대를 위한 연구와 동결건조 제형에서 액상제형으로 변경하는 주사제형 개발을 진행해 케이캡을 추격할 계획이다.대웅제약 관계자는 “펙수클루의 위염 급여 적용은 500만여명에 달하는 위염 환자들의 삶의 질을 실질적으로 높일 수 있는 의미 있는 진전”이라며 “위염 시장 진입을 계기로 펙수클루를 연 매출 1천500억원 규모의 신약으로 성장시키겠다는 목표를 세우고 있다”고 말했다.<figure><img src="https://www.youthdaily.co.kr/data/photos/20250414/art_17438733086013_62a16f.jpg" /></figure>◆ 온코닉테라퓨틱스 ‘자큐보’, 구강봉해정 품목 획득…적응증 ‘위궤양’ 확대 추진온코닉은 케이캡에 이어 세계 두 번째로 구강붕해정 제형 개발에 성공했다. 구강붕해정은 물 없이 입 안에서 녹여 복용할 수 있는 제형으로, 알약을 삼키기 어려운 환자들과 빠른 복용이 필요한 환자들에게 적합한 제형이다.특히, 소형화를 통한 휴대성 향상과 역류성 식도염 환자 대상 속 쓰림 유발 가능성까지 고려해 일반적으로 사용되는 민트향 대신 오렌지 향을 첨가해 복약 순응도 등을 높였다.현재 온코닉은 ‘자큐보 구강붕해정’의 신규 품목 허가를 식품의약품안전처에 신청한 상태로, 제형 확대를 통해 자큐보의 시장 가치를 극대화할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 중국에서는 자큐보 주사제형 임상 1상 등이 이뤄지고 있는 것으로 알려졌다.더불어 자큐보는 지난 1월 위궤양 치료에 대한 임상 3상을 성공, 이를 바탕으로 현재 적응증 추가 허가 심사를 진행하고 있으며, 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 유도성 소화성 궤양 예방 등 다양한 적응증 확대를 위한 임상도 진행하고 있다.온코닉테라퓨틱스 관계자는 “자큐보 허가를 통해 ▲후기 임상 ▲CMC ▲비임상 등 실제 허가 성공에 필요한 전반적인 신약 개발에 필요한 기술력과 경험을 보유하고 있다”고 말했다.이어 “위궤양에 이어 이번 구강붕해정까지 연이어 임상에 성공하면서 차별화된 경쟁력을 입증할 수 있었다”면서 “자큐보의 개발성과가 점차 늘어나는 만큼 자큐보의 가치를 끌어올릴 수 있도록 연구개발(R&D)에 힘쓰려 한다”고 덧붙였다.<figure><img src="https://www.youthdaily.co.kr/data/photos/20250414/art_17438733088518_1908de.jpg" /></figure>◆ “HK이노엔 ‘케이캡’, P-CAB 중 데이터·적응증 多”…추가 적응증 확보도 노력이러한 대웅제약의 펙수클루와 온코닉의 자큐보의 추격에 대해 HK이노엔은 추가 적응증 확보를 통해 국내 P-CAB 시장에서 우위를 유지할 계획이다.이를 위해 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs) 유발 위·십이지장 궤양 예방요법 임상 3상을 진행 중으로, 임상이 성공하고 적응증 허가를 받게 되면 케이캡의 적응증은 6개로 늘어나게 된다.현재 케이캡이 확보한 적응증은 총 5개로 ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도역류질환 ▲위궤양 ▲소화성 궤양 및 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 ▲미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 등을 보유하고 있다.이외에도 중국에서는 파트너사인 뤄신社 주도 하에 주사제형을 개발하고 있는 것으로 알려졌다.HK이노엔 관계자는 “케이캡은 다양한 제형(정제, 구강붕해정) 및 적응증(총 5개)으로 처방영역을 확대하고 있으며, 출시 후 6년간 임상현장에서 축적된 데이터를 보유하고 있다”고 강조했다.이어 “이를 바탕으로 위식도역류질환 치료제 시장을 기존 PPI 계열에서 새로운 P-CAB 계열로 패러다임을 바꾸는 선봉장 역할을 하며, P-CAB시장 확대에 주력하고 있다”고 전했다.【 청년일보=김민준 기자 】</div>

【 청년일보 】 국내 P-CAB 제제 위식도역류질환 치료제 시장규모가 6년간 7배 이상 성장했다. 해당 시장에서 HK이노엔의 ‘케이캡’이 1위 자리를 고수하는 가운데, 후발주자인 대웅제약 ‘펙수클루’와 온코닉테라퓨틱스 ‘자큐보’가 제형과 적응증 확대를 통해 ‘케이캡’을 바짝 추격하는 모양새다.

P-CAB 차별화戰 "치열”…대웅·온코닉·HK이노엔, 제형·적응증 확대 '총력'

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/04/07/2GRFH16IM8_1.jpg" /></figure>올 1분기 국내 바이오텍의 기술수출액 규모가 전년 동기 대비 30% 넘게 늘었다. 수출 건수 자체는 동일하지만 글로벌 빅파마로 대규모 수출이 이뤄져 건 당 규모가 커진 영향이다.7일 한국제약바이오협회에 따르면 올 1분기까지 올릭스(226950), 지놈앤컴퍼니(314130), 앱클론(174900), 알테오젠(196170) 등 4개 회사가 자사 제품을 해외 제약사에 총 19억 8000만 달러 어치 이상을 기술수출해 지난해 같은 기간에 비해 31.3% 늘었다. 규모를 밝히지 않은 계약은 건수에는 포함됐지만 수출액 집계에서는 제외됐다.수출 규모가 가장 컸던 계약은 알테오젠이 3월 아스타라제네카와 인간 히알루로니다제 원천기술 'ALT-B4'를 계약한 건으로 총 13억 5000만 달러를 기록했다. 올릭스가 2월 일라이릴리에 지방간염(MASH) 치료제 ‘OLX702A’를 6억 3000만 달러에 이전했다. 지놈앤컴퍼니와 앱클론도 2월 각각 영국과 튀르키예 업체에 기술이전했지만 계약 규모는 밝히지 않았다.올해 기술 수출 규모가 크게 늘어난 것은 빅파마와 직접 기술수출 계약을 체결한 건이 많았기 때문이다. 실제 2023년 1분기에는 총 9건의 기술수출 계약이 체결됐지만 글로벌 상위 20개 다국적 제약사와 계약은 이뤄지지 못해 공개된 계약 총액은 17억 9086만에 머물렀다. 한국제약바이오협회 관계자는 “다국적 제약사로 곧바로 기술 수출이 되면서 공개된 계약 규모가 늘어난 것으로 보인다”며 “유한양행 '렉라자'처럼 다국적 제약사로 수출됐을 때 개발이 완료될 가능성도 높은 만큼 향후에도 좋은 성과가 나타날 것으로 기대된다”고 말했다. </div>

올 1분기 국내 바이오텍의 기술수출액 규모가 전년 동기 대비 30% 넘게 늘었다. 수출 건수 자체는 동일하지만 글로벌 빅파마로 대규모 수출이 이뤄져 건 당 규모가 커진 영향이다.

K바이오, 빅파마와 잇단 빅딜…1분기 기술수출 19.8억弗

<div>계약금·단기 마일스톤 1480억원 수령[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 영국 GSK와 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 플랫폼 '그랩바디-B(Grabody-B)'를 기반으로 새로운 퇴행성뇌질환 치료제 개발을 위한 기술이전 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.이번 계약은 siRNA(small interfering RNA), ASO(Antisense Oligonucleotide)를 포함한 올리고뉴클레오타이드(Oligonucleotide) 또는 폴리뉴클레오타이드(Polynucleotide), 항체(Antibody) 등의 다양한 모달리티(Modality)를 활용해 복수의 새로운 표적 기반 치료제를 개발하는 것을 목표로 한다. 이를 통해 양사는 퇴행성뇌질환으로 고통받는 환자들의 미충족 의료 수요를 해소하고자 한다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2020/06/22/2006221352574520.jpg" /></figure>BBB는 유해한 물질과 인자가 뇌로 유입되는 것을 차단하는 보호막 역할을 하지만, 퇴행성뇌질환 치료제 개발에 있어서는 중요한 장애물로 여겨져 왔다. 에이비엘바이오의 그랩바디-B는 BBB를 통과하기 어려운 기존 약물의 한계를 극복하기 위해 개발됐으며, 인슐린 유사 성장 인자 1 수용체(IGF1R)를 통해 약물이 BBB를 효과적으로 통과하고, 뇌로 전달될 수 있도록 한다.계약 조건에 따라, 에이비엘바이오는 계약금 739억원(3850만 파운드)를 포함해 최대 1480억원(7710만 파운드)의 계약금 및 단기 마일스톤(기술료)을 수령할 예정이다. 에이비엘바이오는 복수의 프로그램에 대한 개발, 허가 및 상업화 마일스톤으로 최대 3조 9623억원(20억 6300만 파운드)와 함께 순매출에 따른 단계별 로열티도 받을 수 있는 권리를 갖게 된다. 이번 계약의 일환으로 에이비엘바이오는 그랩바디-B 관련 기술 및 노하우 등의 이전을, GSK는 전임상 및 임상 개발, 제조, 상업화를 담당할 예정이다.GSK 연구기술 부문 수석부사장(SVP) 크리스토퍼 오스틴은 "이번 계약은 BBB를 극복하고 이러한 치명적인 질환을 치료할 수 있는 완전히 새로운 기회를 열어줄 혁신적인 플랫폼 기술을 모색하려는 우리의 확고한 의지를 보여준다"며 "이 플랫폼은 GSK의 차세대 파이프라인에서 핵심적인 역할을 하게 될 것"이라고 말했다.이상훈 에이비엘바이오 대표는 "알츠하이머병과 파킨슨병을 비롯한 퇴행성뇌질환 환자가 지속적으로 증가하고 있는 만큼, 이번 파트너십이 혁신적인 치료제 개발을 가속화하고, 전 세계 환자들에게 새로운 희망이 되길 기대한다"고 말했다.sykim@newspim.com</div>

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 영국 GSK와 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 플랫폼 '그랩바디-B(Grabody-B)'를 기반으로 새로운 퇴행성뇌질환 치료제 개발을 위한 기술이전 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.

에이비엘바이오, GSK와 4.1조 규모 기술이전 계약 체결

<div>작년 수주액 50% 이상 달성올해 매출 전망치 3200억원[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 에스티팜이 올해 들어 글로벌 제약사들을 상대로 연이어 수주 계약을 따내며 올리고핵산치료제 위탁개발생산(CDMO) 분야에서 입지를 강화하고 있다.지난달 다수의 원료의약품(API) 공급계약을 체결하며 생산 물량 확대에 나선 가운데 지난해 주춤했던 실적이 반등할지 주목된다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/04/07/2504071624267440.jpg" /></figure>7일 에스티팜에 따르면 지난달 총 5건의 올리고 치료제 원료의약품 공급계약을 체결했다. 지난달 6일 체결한 계약은 회사의 올해 첫 프로젝트 수주로 유럽 글로벌제약사의 만성B형 간염 치료제에 대한 공급 건이다. 계약 규모는 220억원으로 현재 글로벌 임상 2상이 진행 중이다.이어 유럽 글로벌제약사와 213억원 규모의 공급계약을 체결했으며 이는 동맥경화증을 적응증으로 하는 신약이다. 상업화 예상 시기는 오는 2027년 상반기다.에스티팜은 해당 신약이 상업화에 성공하면 연매출을 최대 수십억 달러 올릴 것으로 전망하고 있다. 만성질환 치료제로 환자 수가 많아 올리고 수요량도 연간 수백kg에서 톤 규모로 예상된다. 이는 노바티스 심혈관 질환 치료제 '펠라카르센'으로 추정되고 있다.이 외에 미국 및 유럽 글로벌제약사와 각각 71억원, 47억원 규모의 원료의약품 공급계약을 연이어 체결했다. 두 약물 모두 올리고 신약으로 각각 근육이상증과 신장질환을 적응증으로 한다. 신장질환 치료제의 경우 임상 3상 단계로 2027년 신약 허가 신청을 목표로 하고 있다.최근 미국 바이오텍과 체결한 404억원 규모의 공급계약은 상업화 승인을 받은 치료제로 2026년 1차 원료 공급 분이다. 이는 제론의 '라이텔로'로 추정되며 향후 2차 원료 공급 가능성도 제기된다. 라이텔로는 지난해 6월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 판매되고 있으며 미국 종합 암네트워크(NCCN) 가이드라인 치료제로 등재돼 향후 처방 확대 가능성이 높다.아울러 에스티팜은 회사가 원료를 공급 중인 미국 바이오텍의 유전성혈관부종치료제 올리고 신약이 오는 8월 FDA로부터 상업화 승인을 받을 것으로 내다보고 있다. 해당 치료제는 아이오니스의 '도니달로센'으로 FDA가 8월 중 심사 결과를 발표할 것으로 알려졌다.하반기 중 유럽 글로벌제약사의 미토콘드리아결핍증후군 치료제도 상업화 승인을 받을 것으로 예상된다. 이에 따라 회사가 원료를 공급하는 신약은 지난해 4개에서 올해 7개로 증가할 예정이다.회사의 올해 누적 수주액은 955억원으로 이미 지난해 수주액의 50% 이상을 달성했다. 하반기 신규 추가 수주 계약이 나온다면 지난해보다 개선된 실적을 달성할 전망이다. 수주잔고 또한 2022년 말 기준 1495억원에서 2023년 말 기준 2022억원, 2024년 말 기준 2485억원으로 증가 추세다. 지난달 기준 수주잔고는 3170억원이다. 고객사로부터 수주한 프로젝트와 계약의 누적금액이 늘고 있는 셈이다.에스티팜의 실적은 2023년 2850억원에서 2024년 2735억원으로 주춤했다. 연결 자회사들의 적자 등이 원인으로 꼽힌다. 회사는 올해 매출 전망치를 3200억원으로 제시했다. 올해 실적에 대한 자신감이 반영된 것으로 보인다.올 4분기 제2올리고동 가동이 본격화되면 내년 생산 능력은 2023년과 비교했을 때 100% 이상 확대될 예정이다. 생산 능력 확대에 따라 추가 수주가 이어질 것이란 관측이 나온다.권해순 유진투자증권 연구원은 "하반기 추가적인 수주가 예상돼 에스티팜의 올해 올리고 수출액은 2500억원을 상회할 것으로 예상된다"며 "2026년 이후에는 렉비오, 라이텔로, 트린골자, 펠라카르센 등 상업화 물량 증대와 더불어 임상 물량 확대로 올리고 사업부의 성장이 지속 가능할 전망"이라고 분석했다.sykim@newspim.com</div>

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 에스티팜이 올해 들어 글로벌 제약사들을 상대로 연이어 수주 계약을 따내며 올리고핵산치료제 위탁개발생산(CDMO) 분야에서 입지를 강화하고 있다.

에스티팜, 올리고 치료제 수주 러시…실적 반등 '청신호'

<div>[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 한양증권은 7일 나이벡에 대해 핵심 신약후보물질 'NP-201'이 첫 번째 글로벌 기술이전을 앞두고 있어 재평가받을 시점이 왔다고 분석했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다.오병용 한양증권 연구원은 "나이벡은 국내 최고의 펩타이드 신약 개발 기업으로, 국내에 극소수인 펩타이드 GMP 공장을 보유 중"이라며 "핵심 신약후보물질은 섬유증 치료제로 개발 중인 펩타이드 신약 'NP-201'이며 이 외에도 세포투과성 펩타이드 플랫폼(NIPEP-TPP)을 활용한 역노화 치료제, KRAS 표적 항암제 등을 개발하고 있다"고 설명했다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/04/02/2504022053093260.jpg" /></figure>오 연구원은 "NP-201은 섬유화 치료에 대한 잠재력 때문에 개발 초기부터 해외 기업들과 수많은 L/O(기술이전) 논의가 있던 물질"이라며 "최근 미국 소재 제약사와 기술이전에 대한 상당히 구체적인 논의를 진행했으며, 늦어도 6월에는 본계약 체결이 이루어질 것으로 기대하고 있는 상황"이라고 전했다.그는 이어 "NP-201은 조직 재생을 촉진하여 섬유화를 치료하는 완전히 새로운 기전의 치료제"라며 "섬유화로 인한 질환인 특발성 폐섬유증, 신섬유증, 폐동맥고혈압, 염증성장질환 등 수많은 질환이 'NP-201'의 타겟 적응증이 될 수 있다"고 밝혔다.끝으로 "나이벡은 작년 기준 264억원의 매출을 냈으며, 신약개발에 연간 연구개발비 수십억을 쓰고도 이익을 내고 있다"며 "치과용 소재 사업이 고마진의 캐쉬카우 역할을 하고 있어 바이오텍 투자에서 항상 문제가 되는 상장유지요건에 대한 우려도 없는 기업"이라고 분석했다. nylee54@newspim.com</div>

[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 한양증권은 7일 나이벡에 대해 핵심 신약후보물질 'NP-201'이 첫 번째 글로벌 기술이전을 앞두고 있어 재평가받을 시점이 왔다고 분석했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다.

"나이벡, 글로벌 첫 기술이전 임박" - 한양證

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/04/07/2GRFGE5QWB_1.jpg" /></figure>셀트리온(068270)은 자가면역질환 치료제 '스테키마'가 이달 3일(현지 시간) 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 한 곳의 처방집에 등재 결정이 이뤄졌다고 7일 밝혔다. 스테키마는 해당 PBM에서 운영하는 모든 공-사보험 처방집을 확보하는 데 성공했으며 우선 처방이 가능한 선호의약품 지위를 확보했다. 해당 PBM에서 관할하는 공-사보험은 전체 미국 보험 시장의 약 22% 규모인 것으로 알려졌다.미국 제약 시장은 통상적으로 대형 PBM과 제약사가 협상하지 않을 경우 보험사에서 운영하는 처방집에 의약품이 등재될 수 없다. 이 경우 환자가 고가의 치료제를 비용 환급 없이 구매해야 하므로 실질적으로 판매가 불가능하다. 3대 PBM은 전체 보험 시장의 약 80% 규모를 차지할 만큼 막강한 영향력을 지니고 있다.스테키마는 지난달 12일(현지 시간) 오리지널 제품의 도매가격(WAC)에서 85% 할인된 가격으로 미국 시장에 출시됐다. 대형 PBM에 등재된 건 출시 한 달 만이다. 셀트리온 관계자는 “같은 자가면역질환 제품인 짐펜트라(성분명 인플릭시맙, 램시마SC 미국 제품명) 및 유플라이마(성분명 아달리무맙)를 판매하며 구축한 인적 네트워크가 중요하게 작용했다”고 설명했다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아에 따르면 2023년 기준 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 약 203억 6900만 달러(약 28조5160억원)로 추산된다. 이중 미국 시장 규모는 약 156억 1600만 달러(약 21조 8620억원)로 전체의 약 77%를 차지한다.토마스 누스비켈 셀트리온 미국 법인 최고상업책임자(CCO)는 "지난달 코스트코 계열 PBM에 이어 대형 PBM과도 공-사보험 등재 성과를 달성함에 따라 스테키마 환급이 이뤄질 수 있는 안정적 시장을 확보하는 데 성공했다"며 "추가적인 PBM 계약을 이어갈 수 있도록 총력을 기울일 것"이라고 말했다. </div>

셀트리온(068270)은 자가면역질환 치료제 '스테키마'가 이달 3일(현지 시간) 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 한 곳의 처방집에 등재 결정이 이뤄졌다고 7일 밝혔다. 스테키마는 해당 PBM에서 운영하는 모든 공-사보험 처방집을 확보하는 데 성공했으며 우선 처방이 가능한 선호의약품 지위를 확보했다. 해당 PBM에서 관할하는 공-사보험은 전체 미국 보험 시장의 약 22% 규모인 것으로 알려졌다.

셀트리온 스테키마, 美 3대 PBM 중 한 곳 등재 완료

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/04/06/2GRF0K5CE2_1.png" /></figure>지난해 역대 최대 실적을 거둔 삼성바이오로직스(207940)가 올해 첫 실적 발표를 앞두고 시장의 관심이 쏠리고 있다. 공장 가동률이 상승하고 수주 계약이 늘어나는 등 올해도 성장을 이어갈 전망이다. 트럼프발(發) '관세폭탄'에서 의약품이 제외되면서 불확실성도 일단 해소된 상황이다.6일 금융정보업체 에프앤가이드 컨센서스(증권사 전망치 평균)에 따르면 삼성바이오로직스는 올 1분기 매출 1조 2128억원, 영업이익 3586억 원을 기록할 것으로 예상된다. 전년 동기 대비 매출은 28%, 영업이익은 62% 증가한 수준이다. 삼성바이오로직스의 지난해 1분기 매출과 영업이익은 9469억 원, 2213억 원이다. 당시 1분기 기준 역대 최대 매출·영업이익이었다.올 1분기 실적 기대감의 중심에는 4공장 램프업(가동률 상승)과 5공장 추가 수주 계약이 있다. 삼성바이오로직스는 현재 1~3공장을 풀가동하고 2023년 완공한 4공장은 가동률을 끌어올리고 있다. 삼성바이오로직스의 공장 가동률은 지난해 기준 75.2%이다. 서근희 삼성증권 연구원은 "삼성바이오로직스는 지난해 연간 신규 수주 43억달러를 돌파하고 올해 1분기 유럽 소재 제약사와 14억 달러 규모의 수주 계약을 체결했다"며 "이달부터 5공장 가동이 시작되면서 추가 수주가 이어질 것으로 기대한다"고 말했다. 허혜민 키움증권 연구원도 "하반기 4공장의 18만리터가 풀가동 수준에 도달하며 안정적인 실적 개선을 시현할 수 있을 것으로 전망한다"며 "추가 수주 확보와 연내 6공장 착공 소식이 올해 가장 큰 모멘텀"이라고 말했다.지속되는 고환율도 삼성바이오로직스에 호재다. 수출 비중이 높은 삼성바이오로직스는 환율이 오른 만큼 환차익을 거둘 수 있기 때문이다. 제품을 인도한 후 대금을 정산하는 시점에 환율이 높게 형성되면 원래 받아야 할 금액보다 많은 금액을 받게 된다.미국의 상호관세 부과 대상에서 의약품이 제외되면서 관련 불확실성도 일단 해소됐다. 지난 2일 트럼프 정부는 한국에 25%의 상호 관세율을 적용하겠다고 발표했지만 의약품은 면제 대상에 포함됐다. 추가적으로 품목별 관세를 발표할 가능성이 남아 있지만 현시점의 불확실성은 해소됐다. 위해주 한국투자증권 연구원은 "미국의 의약품 관세 부과 불확실성은 존재하지만 위탁생산(CMO) 산업 특성상 관세는 고객사가 부담하는 구조라 이익 훼손은 최소화될 수 있다"고 전망했다.</div>

지난해 역대 최대 실적을 거둔 삼성바이오로직스(207940)가 올해 첫 실적 발표를 앞두고 시장의 관심이 쏠리고 있다. 공장 가동률이 상승하고 수주 계약이 늘어나는 등 올해도 성장을 이어갈 전망이다. 트럼프발(發) '관세폭탄'에서 의약품이 제외되면서 불확실성도 일단 해소된 상황이다.

'美관세 안전지대' 삼성바이오, 5공장 준비 완료…1분기 실적 기대감 '쑥'

<div>[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 전문의약품 생산 기업 제론셀베인은 브라질 미용분야 선도기업 '스카이덤(SkyDerm)'과 의약품 및 화장품 유통을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 7일 밝혔다.이번 협약을 통해 제론셀베인은 의약품 '셀베인주' 및 화장품 '셀베인 코스메틱', '셀베인 스킨부스터'를 브라질 시장에 유통할 예정이다. 업무 협약을 맺은 스카이덤은 브라질 및 라틴 아메리카에서 화장품과 헬스케어 제품을 수입·유통하는 기업으로 브라질 시장에 진출하는 브랜드를 위한 허브로 핵심적인 역할을 할 것으로 기대된다. <figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/04/07/2504070958569710.jpg" /></figure>브라질 개인 위생용품·향수 및 화장품 산업 협회에 따르면 브라질은 세계 뷰티 제품 2위 생산국이자 4위 소비국으로 뷰티 제품 산업이 높은 성장을 이어갈 것으로 전망돼 스카이덤과의 협약으로 마케팅 및 세일즈가 가속화될 것으로 보인다.김덕규 제론셀베인 대표는 "자사의 주력 제품이 해외 시장 공략에 탄력이 붙고 있다"며 "기존 제품 뿐만 아니라 신제품 출시를 통한 제품군 확대가 시장 경쟁력 강화에 힘을 보탤 수 있을 것으로 보인다"고 전했다.이어 "다양한 신제품 출시 전략에 속도를 내고 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖출 수 있도록 마케팅 전략 및 유통 채널을 확대해 추가적인 성장동력을 확보할 계획"이라며 "제론셀베인의 차별화된 기술을 바탕으로 글로벌 시장에서 긍정적인 성과를 낼 수 있도록 노력할 것"이라고 덧붙였다.sykim@newspim.com</div>

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 전문의약품 생산 기업 제론셀베인은 브라질 미용분야 선도기업 '스카이덤(SkyDerm)'과 의약품 및 화장품 유통을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 7일 밝혔다.

제론셀베인, 브라질 '스카이덤'과 협약 체결…"남미 시장 정조준"

<div><figure><img src="https://www.jeonmae.co.kr/news/photo/202504/1135597_841144_2137.jpg" /></figure>태양금속 주가가 상한가를 기록하고 있다. 7일 오후 2시 20분 기준 현재 전 거래일 대비 +29.88% 오른 4,390원에 거래되고 있다. 거래량은 986만 7,052주다. [전국매일신문] 김주현기자joojoo@jeonmae.co.kr저작권자 © 전국매일신문 - 전국의 생생한 뉴스를 ‘한눈에’ 무단전재 및 재배포 금지</div>

태양금속 주가가 상한가를 기록하고 있다. 7일 오후 2시 20분 기준 현재 전 거래일 대비 +29.88% 오른 4,390원에 거래되고 있다. 거래량은 986만 7,052주다.

[급등주] 태양금속, +29.88% 상한가 기록

에이비엘바이오 주가가 급등세를 보이고 있다. 7일 오전 9시 28분 기준 현재 전 거래일 대비 +27.17% 오른 4만 3,300원에 거래되고 있다. 거래량은 150만 1,369주다.

[특징주] 에이비엘바이오, 최대 4조 원 규모 기술 수출 +27%대 급등

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