<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/03/13/2GQ8ASWWNX_1.jpg" /></figure>지놈앤컴퍼니(314130)가 마이크로바이옴 항암 신약 후보물질의 담도암 환자 대상 임상 2상을 중단한다.13일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 면역항암제 ‘GEN-001’의 담도암 환자 대상 국내 2상 임상시험을 조기 종료한다고 공시했다. 진행성 불응성 담도암 환자에게 미국머크(MSD)의 ‘키트루다’와 GEN-001을 병용 투여해 안전성 및 유효성을 평가하는 것이 임상의 목적이었다.이는 담도암 치료제 시장 변화에 따른 결정이라는 것이 회사 측 설명이다. GEN-001을 처음 개발할 당시에는 화학 항암제가 담도암 1차 치료제로 사용됐지만 지금은 키트루다와 화학 항암제 병용요법이 주로 사용되기 때문이다. 지놈앤컴퍼니는 “신약 개발 환경 변화에 따른 연구개발(R&D) 타당성 및 투자 대비 사업성 검토 결과 신약 개발 전략을 수정해 임상시험 조기 종료를 결정했다”고 밝혔다.창업 초기 마이크로바이옴 신약에 집중했던 지놈앤컴퍼니의 R&D 기조 변화도 반영됐다는 관측이 나온다. 최근 지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 대신 항체약물접합체(ADC) 등 항체 신약 개발에 집중하는 추세다. 지놈앤컴퍼니는 지난해 스위스 디바이오팜에 ADC용 항체 ‘GENA-111’을 최대 4억 2600만 달러 규모에 기술이전했고 올 2월에는 면역항암제 ‘GENA-104’를 영국 엘립시스파마에 기술이전했다. </div>

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/03/13/2GQ89A5LWS_1.jpg" /></figure>11일(현지 시간) 미국 메릴랜드주 록빌에 있는 코오롱그룹의 바이오그룹 코오롱 티슈진 본사. 보스톤, 샌프란시스코 등과 함께 미국의 주요 바이오 클러스터 중 하나이자 미 식품의약국(FDA) 본사가 위치한 메릴랜드에 자리 잡은 코오롱티슈진 본사에서는 세계 최초 골관절염 세포유전자 치료제 TG-C와 관련된 실험이 한창이었다.관절염을 치료할 획기적인 약물로 평가되는 TG-C는 미 FDA의 임상 3상 절차가 마무리 단계에 진입해 있는 상태다. 지금까지는 관절염 환자에 진통 소염제를 투여해 환자의 고통을 일시적으로 제어하다 상태가 악화될 경우 결국 수술을 하는 등 이렇다할 치료법이 없는 상황이었다. 하지만 TG-C는 '연골 세포(1액)'와 '형질전환 세포(2액)'을 75%대 25%의 비율로 혼합한 주사제를 투여하면 약 2년간 증세 개선효과와 관절의 구조적 개선을 기대할 수 있다. 입원 절차가 따로 없고 무릎 통증 부위에 주사기로 약물만 투입하면 시술이 완료된다.티슈진 관계자는 "2006년 미국 내 임상 1상을 시작해 2010년 임상 2상을 거쳐 2015년 임상 3상에 진입, 지난해 7월에는 임상 3상으로 국내 기업으로는 최대 규모인 1066명의 환자에 투약을 완료했다"며 "부작용은 나타나지 않고 있어 2027년 1분기 품목허가(BLA)를 신청, 2028년 허가 획득 및 미국 시판을 계획하고 있다"고 밝혔다. 이는 무릎 골관절염에 대한 임상으로, 티슈진은 장기적으로 고관절, 척추 디스크에도 TG-C를 적용하는 방안을 추진 중이다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/03/13/2GQ89A5LWS_2.jpg" /></figure>노문종 티슈진 대표이사는 "시판이 된다면 미국에서만 30억달러(약 4조 3600억원) 규모의 시장이 열릴 것으로 기대하고 있다"며 "한국에서 출발한 기업이 글로벌 블록버스터 신약을 만드는 최초의 사례가 될 수 있다"고 강조했다. 글로벌 블록버스터 신약은 통상 연매출 10억달러 이상의 의약품을 말한다. 노 대표는 "가격의 경우 원가, 시장 상황 등을 더 분석해야 겠지만 한번 투약에 1~2만달러(1452만원~2904만원)를 출시가로 생각하고 있다"며 "미국 보험사 등과의 협상을 통해 보험 적용을 받는 것도 추진할 것"이라고 강조했다. 보험 적용 시 소비자의 부담은 더 낮아진다.현재 도널드 트럼프 미국 대통령은 수입 의약품에도 25% 이상의 관세를 부과하겠다고 예고한 상황이다. 이에 대해 노 대표는 "관세 정책이 티슈진 사업에 미칠 직접적 영향은 현재로서는 미미할 것으로 본다"고 말했다. TG-C는 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 업체인 론자 싱가포르 공장에서 생산되고 있고 미국은 싱가포르와 자유무역협정(FTA)를 맺어 TG-C는 면세 코드로 분류된다. 무엇보다 TG-C가 품목허가를 받을 경우 세계 최초 골관절염 세포유전자 치료제가 되기 때문에 대체제가 없어 미국도 관세를 부과하기가 쉽지 않다. 아울러 트럼프 행정부의 상대적으로 관대한 신약 허가 성향도 기대할 수 있는 부분이다. 1기 행정부 때인 2017~2019년 FDA의 신약 허가 건수는 연평균 55건으로 2008~2016년의 36건보다 늘었다. FDA의 신임 국장인 마틴 마키리도 관료주의를 지양하고 증거에 기반한 신속한 승인 시스템을 선호하는 것으로 알려져 있다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/03/13/2GQ89A5LWS_3.jpeg" /></figure>TG-C 개발에는 짙은 우여곡절이 있었다. 2017년 '인보사'라는 제품명으로 한국 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받아 정식 출시했지만 2019년 2액에 사용된 세포가 기존 '연골유래세포'가 아닌 '신장유래세포'임을 인지하고 자발적 판매중지 조치를 시행하고 미국 내에서는 임상절차를 보류했다. 이후 과학적 데이터에 기반한 소명절차로 2020년 FDA로부터 임상 3상 재개 결정을 받았고 현재 3상이 막바지 단계에 와 있다.하지만 한국에서는 2019년 7월 품목허가 취소 이후 형사, 민사 소송이 진행되고 있다. 티슈진 관계자는 "지난해 11월 형사재판 1심에서는 전체 무죄 판결을 받았다"고 설명했다. 당시 재판부는 "인보사의 성분 착오에 대해 미국은 과학적 검토 후 임상을 재개시켰지만 한국은 수년간 법적 분쟁만 계속하고 있다며 "과학적 분야에 대한 사법적 통제는 어떻게 진행돼야 하는지 깊이 생각해 볼 문제"라며 무죄 판단을 내렸다.노 대표는 "1999년부터 TG-C 개발에 착수해 20년 넘게 투자해 지금의 과학적 성과에 이르게 됐다"며 "품목허가까지 완료해 글로벌 유수 제약업체로 발전할 것이란 기대를 갖고 있다"고 힘주어 말했다. </div>

11일(현지 시간) 미국 메릴랜드주 록빌에 있는 코오롱그룹의 바이오그룹 코오롱 티슈진 본사. 보스톤, 샌프란시스코 등과 함께 미국의 주요 바이오 클러스터 중 하나이자 미 식품의약국(FDA) 본사가 위치한 메릴랜드에 자리 잡은 코오롱티슈진 본사에서는 세계 최초 골관절염 세포유전자 치료제 TG-C와 관련된 실험이 한창이었다.

코오롱 티슈진 "관절염 치료제 FDA 허가 마무리 단계…韓 최초 블록버스터될 것"

<div><img src="https://img.etnews.com/news/article/2025/03/13/news-p.v1.20250313.e28eca92c8704b5dbcd4ee66705179fa_P3.jpg" />산업의 지형을 뒤흔드는 혁신은 때때로 예상치 못한 곳에서 시작된다. 글로벌 빅테크 기업들이 기존 비즈니스 영역을 파괴하는 혁신의 주역이 되고 있다.구글과 마이크로소프트(MS), 엔비디아, 아마존, 애플, 오픈AI 같은 거대 기술기업들이 의료 데이터와 인공지능(AI)을 무기 삼아 신약개발부터 환자 관리까지 헬스케어 혁신을 주도하며 전통적인 제약·바이오 업계의 입지를 위협하고 있다.혁신의 포문은 2024년 노벨 화학상을 받은 구글 딥마인드의 알파폴드(AlphaFold)가 열었다. 알파폴드는 단백질의 3차원 구조를 예측하는 AI 프로그램으로 기존의 실험방법으로는 몇 년이 걸리던 단백질 구조를 단 몇 시간만에 예측해준다. 난치성 질환 치료, 분자·세포 수준의 생물학적 과정을 밝히는 길을 열어줬다.구글은 여기서 더 나아가 자회사 아이소모픽 랩스(Isomorphic Labs)를 설립해 올해 안에 AI로 설계한 신약을 임상시험한다.MS는 자사의 클라우드 컴퓨팅과 AI 알고리즘을 결합해 신약 개발 과정을 가속화하는 플랫폼을 내놓았다. 다양한 제약 회사들과의 파트너십을 통해 AI 기반 신약 개발에 매진하고 있다.'칩의 제왕' 엔비디아도 하드웨어를 넘어 바이오 생태계로 영역을 확장하고 있다. 엔비디아는 강력한 GPU 기술을 바탕으로 단백질 서열 생성 및 결합 구조 예측 생성형 AI 플랫폼 '바이오니모(BioNeMo)'를 선보였다. 이 플랫폼으로 신약 개발 비용과 기간을 기존 대비 7분의 1 수준으로 단축할 수 있다고 강조하며 AI 신약개발 계획까지 밝혔다.아마존도 뒤질세라 'AWS 헬스'라는 이름 아래 제약사들의 신약 개발, 임상 연구, 의료 데이터 분석을 지원한다. 생성형 AI를 통해 환자의 진료 기록을 자동화으로 작성하고 관리를 돕는 건강 관리 시스템 AWS 헬스 스크라이브(AWS Health Scribe)도 내놓았다. 온라인 약국 회사 '필팩(PillPack)'을 인수해 '아마존 약국(Amazon Pharmacy)'까지 운영하며 전방위로 헬스케어 시장을 공략 중이다.애플은 개인 맞춤형 헬스케어 서비스를 선도하고 있다. 애플워치를 통해 심전도 측정, 심박수 모니터링 등 건강 관련 기능을 제공하며 개인 건강 관리에 앞장서고 있다. 리서치 킷(ResearchKit)과 케어킷(CareKit)같은 플랫폼으로 연구자와 의료기관의 임상시험 설계 및 환자 데이터 활용을 돕는다.오픈AI까지 가세했다. 장수 연구 스타트업 레트로 바이오사이언스와 협력해 일반 세포를 젊은 줄기 세포로 바꿀 수 있는 단백질 설계 모델 'GPT-4b 마이크로(Micro)'를 개발했다. 최근에는 단백질 설계 모델 연구에 집중하는 등 생성형 AI 기술을 적극적으로 바이오 영역에 접목하려는 시도를 하고 있다.이처럼 빅테크 기업들이 의료 데이터와 클라우드 인프라, 빅데이터 분석 역량에 AI 기술력을 결합해 전례 없는 속도로 혁신을 가속화하고 있다.대량의 데이터를 빠르게 체계화하고 임상현장으로 직접 연결하는 능력은 빅테크가 가진 최대 강점이다. 이로써 전통 제약사들과는 전혀 다른 '새로운 연구 패러다임'을 만들어냄으로써 단백질 구조 예측, 유전체 빅데이터 분석, 원격진료 플랫폼, 질병 메커니즘 연구, 개인 맞춤형 치료, 임상시험 등 파괴적 혁신을 일으키고 있다.이는 단순 서비스 확장이 아니다. 21세기 최대 격전지로 불리는 헬스케어 시장 패권을 장악하기 위한 전략적 행보다. 기존 제약·바이오 업계가 고수하던 방식만으로는 빅테크가 창출하는 시장 변화 속도를 따라가기 어렵다. 'K바이오' 역시 글로벌 패러다임의 전환을 얼마나 빠르게 수용하고 적응하느냐에 미래가 달렸다. 전통 영역을 넘어서는 발상의 전환과 혁신이 필요한 시점이다.최은수 aSSIST 석학교수·인텔리빅스 대표·CES2025 혁신상 심사위원 </div>

산업의 지형을 뒤흔드는 혁신은 때때로 예상치 못한 곳에서 시작된다. 글로벌 빅테크 기업들이 기존 비즈니스 영역을 파괴하는 혁신의 주역이 되고 있다.

[최은수의 AI와 뉴비즈] 〈16〉산업경계 허무는 빅테크···'AI 신약' 패권 노린다

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/03/13/2GQ8BC4FFF_3.jpg" /></figure>인공지능(AI) 신약개발 플랫폼을 보유한 온코크로스(382150)가 빠른 수익화에 대한 기대감으로 주가가 상승세다.온코크로스는 13일 오후 2시 32분 기준 전 거래일 보다 11.89% 오른 1만 540원에 거래되고 있다. AI 신약개발에 대한 시장의 관심이 지속된 영향으로 풀이된다.온코크로스의 AI 기술인 ‘랩터 AI’는 표적 단백질에 결합할 수 있는 새로운 저분자화합물 구조를 찾는 방식이 대부분이었던 AI 신약개발사와 달리 약물재창출에 집중하는 게 특징이다. 대부분의 AI신약개발 업체가 집중하고 있는 초기단계의 후보물질 발굴이 아닌 임상시험 단계에서 기존 약물의 적응증 확장과 약물 최적화 서비스를 제공한다. 오리지널 적응증과 관계가 없는 신규 적응증을 발굴해주거나 임상에 실패한 약물의 새로운 적응증을 찾아주기도 한다. 안정성이 검증돼 임상 단계까지 도달한 약물을 분석하기 때문에 비교적 수익화가 빠르다는 특징이 있다.증권가에서는 온코크로스가 올해 본격적인 매출이 발생할 것으로 전망한다. 온코크로스는 현재 보령, JW중외제약 등과 신규 적응증 탐색을 위한 계약을 체결한 상태다. 허선재 SK증권 연구원은 "올해부터 매출 인식이 시작될 예정"이라며 "진행 중인 프로젝트의 매출 인식, 첫 해외 약물평가 서비스 계약 체결을 통한 본격적인 해외 매출 발생이 전망된다"고 말했다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/03/13/2GQ8BC4FFF_4.jpg" /></figure>◇Why 바이오 코너는 증시에서 주목받는 바이오 기업들의 이슈를 전달하는 연재물입니다. 주가나 거래량 등에서 특징을 보인 제약·바이오 기업에 대해 시장이 주목한 이유를 살펴보고, 해당 이슈에 대해 해설하고 전망합니다.</div>

인공지능(AI) 신약개발 플랫폼을 보유한 온코크로스(382150)가 빠른 수익화에 대한 기대감으로 주가가 상승세다. 온코크로스는 13일 오후 2시 32분 기준 전 거래일 보다 11.89% 오른 1만 540원에 거래되고 있다. AI 신약개발에 대한 시장의 관심이 지속된 영향으로 풀이된다.

"빠른 수익화 강점" 온코크로스, AI 신약개발 기대감에 주가 '쑥'[Why 바이오]

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/03/14/2GQ8PEH1GJ_1.jpg" /></figure>중국 위탁개발생산(CDMO) 기업인 우시바이오로직스에 생산을 맡겨왔던 미국 바이오 기업이 삼성바이오로직스(207940)와 생산 계약을 맺었다. 미국의 ‘생물보안법’ 리스크를 미리 피하기 위한 결정으로 풀이된다. 도널드 트럼프 미국 행정부가 중국 바이오 기업을 겨냥한 생물보안법을 재추진할 가능성이 높아 앞으로도 이같은 사례가 늘어날 것으로 예상된다.13일 업계에 따르면 미국 아포지테라퓨틱스는 10일(현지 시간) 삼성바이오와 아토피 신약 ‘APG777’의 임상시료를 생산하기 위한 포괄적 협력 계약(MSA)을 체결했다고 밝혔다. 아포지테라퓨틱스는 삼성바이오에 서비스 수수료와 재료 및 테스트, 보관을 포함한 비용을 지불한다.양 사는 또 신약 허가 이후 2029년부터 2034년까지 상업 생산을 위한 계약도 체결키로 했다. 계약 규모는 공개되지 않았으나 추후 삼성바이오의 수주액은 더 늘어날 것으로 전망된다. 앞서 삼성바이오는 2018년 이뮤노메딕스 ‘트로델비’의 임상시료를 생산하다 2020년 트로델비가 미국 식품의약국(FDA)허가를 받은 후 상업 생산에 돌입해 계약금이 346억 원에서 1845억 원으로 늘었었다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/03/14/2GQ8PEH1GJ_2.jpg" /></figure>아토피 신약 ‘APG777’는 아포지테라퓨틱스의 대표 파이프라인이다. 현재 임상 2상이 진행되고 있으며 회사는 그동안 우시바이오로직스와 생산 계약을 맺고 개발해왔다. 하지만 지난해 말 삼성바이오에 의약품 제조를 위한 의향서(LOI)를 제출했고 최근 본 계약에 해당하는 MSA를 통해 계약을 확정했다. 이번 계약으로 우시바이오로직스와 거래가 중단됐는 지 여부는 알려지지 않았다.아포지테라퓨틱스는 미국 생물보안법 리스크를 피하기 위해 삼성바이오와 계약을 맺었다. 생물보안법은 미국인의 유전 정보를 보호하기 위해 우려 기업(우시바이오로직스, BGI 그룹 등 중국 바이오 기업)과의 거래를 제한하는 법이다. 아포지테라퓨틱스는 “생물보안법은 지난해 법제화되지는 않았으나 올해 다시 제안될 수 있다”며 “지정학적 위험을 계속 모니터링하고 필요에 따라 추가적인 조치를 취하겠다”고 밝힌 것으로 전해졌다.업계에서는 도널드 트럼프 행정부가 들어서며 생물보안법이 재추진될 것으로 보고 있다. 이에 따라 중국 외 CDMO업체를 찾는 수요도 더욱 늘어날 것으로 보인다. 한국은 대표적인 수혜국으로 꼽힌다. 삼일PwC가 이날 발간한 보고서에 따르면 지난해 6월 기준 미국에 본사를 둔 바이오기업들 중 32%는 생물보안법으로 인해 중국 파트너사 변경을 검토하고 있으며 4%는 이미 파트너사를 변경했다고 응답했다. 이 외에도 미국 기업들은 생물보안법이 도입될 시 중국 CDMO 파트너사에 대한 신뢰도가 50%가량 하락할 것이라고 답했다.삼일PwC는 보고서를 통해 “도널드 트럼프의 정책 기조상 생물보안법 통과 노력은 재차 시도될 가능성이 높다”며 “바이든 정부에서의 제약·바이오산업 관련 정책이 일부 바뀌긴 할 것이나 트럼프 행정부 2기는 보호무역주의를 기반으로 반(反)중국 기조를 유지할 것이기에 견제의 핵심 법안인 생물보안법은 통과될 것으로 예상된다”고 전망했다.바이오업계 관계자는 “우시바이오로직스와 우시앱택의 매출 절반 가량이 미국에서 나오고 있다”며 “생물보안법 입법이 재추진될 가능성이 높은 만큼 국내 CDMO업체는 물론 바이오 소부장 기업들도 직간접적으로 수혜를 입는 생태계 선순환 구조가 형성될 것"이라고 전망했다.</div>

중국 위탁개발생산(CDMO) 기업인 우시바이오로직스에 생산을 맡겨왔던 미국 바이오 기업이 삼성바이오로직스(207940)와 생산 계약을 맺었다. 미국의 ‘생물보안법’ 리스크를 미리 피하기 위한 결정으로 풀이된다. 도널드 트럼프 미국 행정부가 중국 바이오 기업을 겨냥한 생물보안법을 재추진할 가능성이 높아 앞으로도 이같은 사례가 늘어날 것으로 예상된다.

“생보법 리스크 피하자” 中과 거래하던 美기업, 삼성바이오와 계약

<div>인텔이 출시 취소를 결정했던 '애로우 레이크 리프레시' 카드를 다시 패에 올릴지 고민 중이라는 소식이 전해졌다.<figure><img src="https://file.bodnara.co.kr/webedit/news/2015/1741915277-a1.png" /></figure>애로우 레이크 리프레시는 당초 2025년 말 등장할 예정이었지만 알수없는 이유로 출시가 취소된 것으로 알려졌는데, 다시 한 번 패를 만지작 거린다는 내용이 전해졌다.'애로우 레이크 리프레시'는 코어 울트리 시리즈 3로 명명되지만, '리프레시'인 만큼 CPU 아키텍처 자체의 대대적인 개선은 없이 현재 13 TOPS 성능의 NPU가 크개 개선될 것으로 예상된다.단지, 애로우 레이크 타일 구조상 NPU는 SoC 타일에 포함되는 만큼 단순히 NPU 성능 개선에 그칠지, 해당 타일에 포함된 PCIe Lane과 DDR5 메모리 컨트롤러 등의 I/O 기능도 업그레이드될지 지켜볼 일이다.</div>

인텔이 출시 취소를 결정했던 '애로우 레이크 리프레시' 카드를 다시 패에 올릴지 고민 중이라는 소식이 전해졌다. 애로우 레이크 리프레시는 당초 2025년 말 등장할 예정이었지만 알수없는 이유로 출시가 취소된 것으로 알려졌는데, 다시 한 번 패를 만지작 거린다는 내용이 전해졌다.

인텔, 취소했던 애로우 레이크 리프레시 재출시 고민?

<div><img src="https://www.jnnews.co.kr/data/cheditor4/2503/572bae21676a295643102737d59ec57f0986d475.JPG" />[전남인터넷신문]현대바이오사이언스(대표 오상기)는 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기·전염병연구소(NIAID)가 제프티(Xafty)의 고병원성 조류인플루엔자(H5N1, 조류독감) 치료제 공동개발을 위한 동물효능시험을 승인했다고 발표했다.제프티는 이미 국내에서 코로나19 치료제 임상 1상을 완료하여, 이번 NIAID 동물실험에서 효능이 입증될 경우 임상 1상을 생략하고 곧바로 임상 2상으로 진입이 가능하다. 이 경우 치료제 개발 기간이 획기적으로 단축되고, 조류독감 팬데믹이 현실화될 때 신속한 대응이 가능해진다.세계보건기구(WHO)와 미국 질병통제예방센터(CDC) 등은 고병원성 조류독감의 확산세가 갈수록 심각해지자 인간의 대규모 감염도 시간 문제라는 경고를 연이어 내놓고 있다. 닭, 오리 등 가금류에서 주로 발생하던 조류독감은 최근 소, 개, 고양이 등 포유류 감염 사례까지 급증하면서 '넥스트 팬데믹'의 가장 유력한 후보로 꼽히고 있다.특히 미국에서는 지난해 고병원성 조류독감감염 환자가 연이어 발생하고, 올해 1월 첫 사망자까지 보고되면서 국가적 위기감이 고조되고 있다. 조류독감의 치명률은 50% 이상에 달하고 있다.이번 NIH-NIAID의 공동개발 승인으로 현대바이오의 제프티는 조류독감 팬데믹 대응을 위한 NIH의 글로벌 치료제 개발 프로젝트에 공식 포함됐다. 제프티의 주성분인 니클로사마이드는 이미 조류독감 바이러스에 대한 항바이러스 효능이 세포실험에서 확인됐고, 이는 세계 과학계에 보고돼 있다.현대바이오 배병준 전략 부문 대표는 "조류독감은 치명률이 50%가 넘는 위험한 바이러스인데 지난해부터 인간에서 발병하는 사례가 급증하고 있어서 다음 '팬데믹을 향한 전형적인 단계'에 대한 우려가 제기되고 있는 상황이다"라며 "이번 공동개발은 넥스트 팬데믹 대비 치료제 포트폴리오 다양화에 대비하고, 현대바이오와 NIH가 팬데믹 대응을 위한 글로벌 협력 체계를 구축하는 중요한 전환점이 될 것"이라고 말했다. </div>

[전남인터넷신문]현대바이오사이언스(대표 오상기)는 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기·전염병연구소(NIAID)가 제프티(Xafty)의 고병원성 조류인플루엔자(H5N1, 조류독감) 치료제 공동개발을 위한 동물효능시험을 승인했다고 발표했다.

현대바이오, 미국 NIH와 조류독감(H5N1) 치료제 공동개발 착수

<div><figure><img src="https://www.venturesquare.net/wp-content/uploads/2025/03/PROS.png" /></figure>의료 인공지능(AI) 기업 프로메디우스(대표 정성현)가 골다공증 진단 보조 AI 소프트웨어 ‘PROS® CXR: OSTEO’에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 허가를 획득했다고 10일 밝혔다.PROS® CXR: OSTEO는 흉부 X-ray 영상을 기반으로 골다공증을 선별하고 의료진의 진단을 보조하는 AI 소프트웨어로, 접근성이 높은 흉부 X-ray를 통해 골다공증을 찾아내어 의료진의 진단을 보조한다.골다공증은 초기 증상이 없어 조기 진단이 어렵고, 질병이 진행될 경우 골절로 이어져 심각한 건강 문제를 유발할 수 있다. 특히 골다공증성 골절은 환자의 삶의 질을 저하시킬 뿐만 아니라, 발생 후 1년 내 사망률이 20~30%에 이를 정도로 위험한 질환이다. 노령층에서는 고관절 및 척추 골절이 의료비 증가의 주요 원인으로 지목되고 있으며, 빠르게 고령화가 진행되는 국내 의료 환경에서 더욱 중요한 문제로 대두되고 있다.PROS® CXR: OSTEO는 이러한 문제를 해결하기 위해 X-ray 영상을 기반으로 골다공증을 선별하고 의료진의 진단을 보조하는 AI 솔루션이다. 기존 골밀도 검사인 DXA(이중에너지 X선 흡수 계측법)에 비해 비용 부담이 적으며, QCT(체적골밀도) 검사보다 방사선 노출 위험이 낮다. 또한, 의료 현장에서 가장 널리 활용되는 X-ray를 기반으로 하기 때문에 접근성이 뛰어나다. PROS® CXR: OSTEO AI 모델은 미국 골대사학회(ASBMR)의 학술저널인 JBMR에 소개되며 골다공증 환자 판별에 대한 높은 정확도를 입증했다.한편, PROS® CXR: OSTEO 이미 지난해 11월 식약처를 통해 골다공증 분야 최초로 혁신의료기기로 지정된 바 있다. 프로메디우스는 이번 제조 허가에 더하여 국내 의료현장 진입을 위한 마케팅에 더욱 박차를 가하고 국내외 시장 진출을 확대할 예정이다.정성현 프로메디우스 대표는 “본 제품을 통해 골다공증 환자를 조기에 선별하고 치료 기회를 제공함으로써, 골절로 이어질 수 있는 위험을 사전에 차단하는 데 기여할 것” 이라며 “제품의 상용화를 위한 철저한 연구와 검증 과정을 거쳐온 만큼 빠른 시장 진입과 매출 확대를 기대하고 있다”고 밝혔다.이어 “오는 3분기에는 신의료기술평가 유예 트랙을 활용하여 환자 비급여 청구도 가능할 것으로 예상한다”고 덧붙였다.<ul><li>관련 기사 더 보기</li></ul><blockquote>프로메디우스, 만쥬 찬드란 교수 과학자문위원회 위원으로 영입</blockquote></div>

의료 인공지능(AI) 기업 프로메디우스(대표 정성현)가 골다공증 진단 보조 AI 소프트웨어 ‘PROS® CXR: OSTEO’에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 허가를 획득했다고 10일 밝혔다.

프로메디우스, 골다공증 진단 보조 AI 소프트웨어 식약처 제조 허가 획득

<div>제목 : SK바이오사이언스(302440) 소폭 상승세 +3.04%기업개요SK케미칼의 VAX사업부문이 물적분할되어 설립된 업체로 백신/바이오의약품의 연구개발, 생산, 판매, 관련된 지식재산권의 임대 및 CDMO/CMO 등을 주요 사업으로 영위. 주요 백신으로는 독 감(스카이셀플루), 대상포진(스카이조스터), 수두(스카이바리셀라) 등이 있음. 17년에는 대상포진 백신의 국내판매허가를 취득해 상용화를 시작했으며 18년에는 수두 백신을 국내에 출시하는 등 백신 제품군의 확대와 글로벌 시장 진출을 추진중.CSL에 기술이전을 통해 라이센스 아웃한 A형 혈우병 치료제 앱스틸라는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약국(EMA)의 시판 허가를 받아 국내 바이오 신약 중 최초로 미국과 EU에 진출했음.BMGF/CEPI의 펀딩을 받아 개발한 COVID-19 백신 '스카이코비원(GBP510)'도 국내(식약처) 및 해외(영국 MHRA 등)에서 품목허가 승인.최대주주는 SK케미칼 외(67.88%) Update : 2025.02.26▶나만 빼고 다 본다고? 주린이 필수템. 인포스탁 모바일 주식신문분기보고서 (2024.09)종목공시종목차트종목토론실개인/외국인/기관 일별 순매매동향(수량기준, 전일까지 5거래일)일자종가(등락률)거래량개인외국인 기관계기타03-1241,050 ( +0.98 % )151,107-1,814-23,380+25,270-7603-1140,650 ( -2.28 % )203,937+66,888-68,961+3,453-1,38003-1041,600 ( +0.85 % )138,990+26,071-40,097+10,606+3,42003-0741,250 ( 0.00 % )228,312+23,636-47,682+24,221-17503-0641,250 ( +0.36 % )278,661+69,867-95,823+25,214+742공매도 정보(수량 기준, 전일까지 5거래일)일자공매도 거래량업틱룰 적용업틱룰 예외잔고수량매매비중03-122500250-0.17%03-114660466-0.23%03-102040204355,7230.15%03-072900290352,7670.13%03-065580558346,9820.20%* 업틱룰예외는 해지거래, 차익거래 등 업틱룰의 적용이 면제된 거래를 의미.* 공매도잔고는 보고의무에 따라 당일 기준으로 2일전 내역까지 확인가능.* 매매비중 = 공매도 거래량 / 총 거래량* 출처 : KRX 정보데이터시스템종목히스토리▶ 종목이슈☞ 2025-01-20 폐렴구균백신 美 임상 3상 승인 부각 속 상승 ▶ 종목공시☞ 2025-02-05 24년4분기 연결기준 매출액 1,568.49억원(전년동기대비 +73.11%), 영업손실 507.76억원(전년동기대비 적자지속), 순손실 26.73억원(전년동기대비 적자전환) ☞ 2025-02-05 24년 연결기준 매출액 2,675.45억원(전년대비 -27.59%), 영업손실 1,384.31억원(전년대비 적자지속), 순손실 501.17억원(전년대비 적자전환) ☞ 2025-01-17 21가 폐렴구균백신(GBP410)의 미국 제3상 임상시험계획 (IND) 승인 ☞ 2025-01-14 21가 폐렴구균백신(GBP410)의 한국 제3상 임상시험계획 (IND) 승인 이슈&테마 스케줄2025-03-20 유럽폐암학회(ELCC) 초록 공개(현지시간) 2025-03-26 유럽폐암학회(ELCC) 개최(현지시간) 2025-04-25 미국암학회(AACR) 개최(현지시간) 2025-05-30 미국 임상 종양 학회(ASCO) 개최(현지시간) 2025-06-11 유럽 류마티스학회(EULAR) 개최(현지시간) 2025-06-13 유럽 알러지 학회(EAACI) 개최(현지시간) 2025-06-20 미국당뇨병학회(ADA) 개최(현지시간) 2025-07-12 미국내분비학회(ENDO) 개최 2025-09-06 세계폐암학회(WCLC) 개최 2025-09-16 유럽당뇨학회(EASD) 개최(현지시간) 2025-10-17 유럽종양학회(ESMO) 개최(현지시간) 2025-11-05 미국면역항암학회(SITC) 개최(현지시간) 관련테마※ 테마와 관련된 상세한 설명과 자료는 증권사 HTS나 인포스탁 홈페이지에서 확인하시길 바랍니다.Copyright ⓒ True&Live 증시뉴스 점유율1위, 인포스탁(www.infostock.co.kr)</div>

제목 : SK바이오사이언스(302440) 소폭 상승세 +3.04%. SK케미칼의 VAX사업부문이 물적분할되어 설립된 업체로 백신/바이오의약품의 연구개발, 생산, 판매, 관련된 지식재산권의 임대 및 CDMO/CMO 등을 주요 사업으로 영위. 주요 백신으로는 독 감(스카이셀플루), 대상포진(스카이조스터), 수두(스카이바리셀라) 등이 있음. 17년에는 대상포진 백신의 국내판매허가를 취득해 상용화를 시작했으며 18년에는 수두 백신을 국내에 출시하는 등 백신 제품군의 확대와 글로벌 시장 진출을 추진중.

SK바이오사이언스(302440) 소폭 상승세 +3.04%

지놈앤컴퍼니(314130)가 마이크로바이옴 항암 신약 후보물질의 담도암 환자 대상 임상 2상을 중단한다. 13일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 면역항암제 ‘GEN-001’의 담도암 환자 대상 국내 2상 임상시험을 조기 종료한다고 공시했다. 진행성 불응성 담도암 환자에게 미국머크(MSD)의 ‘키트루다’와 GEN-001을 병용 투여해 안전성 및 유효성을 평가하는 것이 임상의 목적이었다.

지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 항암제 담도암 임상 취하

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