ESMO 2025서 공개
[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 바이오 플랫폼 기업 알테오젠은 파트너사 MSD가 수행한 키트루다 피하주사 제형에 대한 선호도 조사 임상 결과의 초록(abstract)이 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 공개됐다고 14일 밝혔다.
이번에 발표되는 임상(임상번호 NCT06099782)은 흑색종, 신장암, 폐암 등으로 진단된 147명의 환자를 대상으로 키트루다 SC 395 mg 또는 키트루다 IV 200 mg을 3주에 한번씩 3회(3 cycles) 투약 후 제형을 뒤바꿔 같은 방식으로 3회 투약해 환자들이 선호하는 제형을 조사했다.
공개된 초록은 지난 4월 9일까지 취합된 데이터 기준이며, 이 결과에서 평가 가능한 118명의 환자 중 65%가 피하주사제형(SC)의 키트루다를 선호한다고 밝혔다. 피하주사를 선호하는 이유로 짧은 치료시간, 투약 시의 편안함을 주 요인으로 꼽았고 투여 부위의 적은 통증이 뒤를 이었다. 또한 6주 투약 종료 후 이어지는 투약에 대해 제형을 선택하게 했을 때 68%의 환자가 피하주사용 키트루다를 선택했다.
안전성 측면에서 키트루다 SC가 IV 대비 우위를 보였다. SC와 IV를 각각 3회 투약했을 때 등급 3~4(Grade 3-4)에 해당하는 중증(severe) 또는 생명 위협(life-threatening) 수준 부작용이 SC 투약군에서는 1%, IV 투약군에서는 7%가 나타났다.
박순재 알테오젠 대표이사는 "피하주사 제형은 환자뿐만 아니라 의료진도 선호하는 투약방식"이라며 "또한 정맥주사에 필요한 IV백, 튜빙, 카테터 등 의료 소모품과 의료진의 치료시간을 줄여줄 수 있어 전체 의료시스템의 비용을 낮출 수 있는 장점도 있다"고 밝혔다.
한편 MSD는 알테오젠의 ATL-B4를 활용해 30분의 투약시간이 소요되는 정맥주사(IV) 제형의 키트루다를 1분 또는 2분내에 투약 가능한 편리한 피하주사(SC)로 개발했다. 키트루다 SC는 지난 달 미국 FDA의 허가를 취득한 후 '키트루다 큐렉스(Keytruda QlexTM)'의 제품명으로 출시했다.
sykim@newspim.com
