클린임플란트 재단의 혁신적인 임무로 임플란트 표면의 청정도 평가
우수 임플란트 표면에 대해 특별 인증 '4* 장기 검증 우수성' 수여
SIDEX2024 기간중 국내 주요 임플란트 브랜드 부스 방문
클린임플란트 재단(CleanImplant Foundation)은 오랜 기간 동안 임플란트 산업 분야에서 독립적인 평가, 우수성 수상, 그리고 임플란트 청결도간 큰 차이를 조명하는 역할을 해왔다. 비영리 단체인 클린임플란트 재단은 2024년 중반에 재단의 임무가 잘 진행되고 있음을 발표했다.
재단의 전무이사 겸 수석 연구원인 Dirk U. Duddeck 박사는 지난 6월 서울에서 개최된 국제 치의학 컨퍼런스인 SIDEX에 참여하여 임플란트 표면 청결도를 신뢰할 수 있고, 정당하며, 임상적으로 관련 있는 품질 기준으로 확립하는 캠페인을 성공적으로 추진했다.
이번 행사에서 Dirk U. Duddeck 박사는 청결도가 뛰어난 분석 시스템에 대해 새로운 임플란트 제조업체에 '신뢰할 수 있는 품질' 인증을 수여하게 되어 자랑스럽게 생각한다고 밝혔다.
클린임플란트 아시아-태평양 대표이자 연구 코디네이터인 Dana Adyani-Fard 박사와 함께 한국 제조업체 Izenimplant의 Zeneximplant 시스템에 인증서를 수여했다.
클린임플란트의 '신뢰할 수 있는 품질' 인증 마크는 엄격하고 동료 평가를 거친 배치 샘플의 테스트 과정을 통과한 후에만 수여되며, 2년 동안 유효하다.
MegaGen의 임플란트 기기의 지속적인 생산 우수성에 대한 높은 평가로, 클린임플란트 품질 보증 프로젝트가 시작된 이후 처음으로 MegaGen CEO인 박광범 대표이사에게 AnyRidge 시스템에 대해 '4* 장기 검증 우수성' 상을 수여했다. 이 상은 표면 품질의 네 번 연속 재평가 결과를 강조하기 위해 제정된 상이다.
또한 올해 초, 클린임플란트 재단은 한국 임플란트 제조업체 Dentis에 제조 공정에서의 청결도와 생산 품질에 대한 공로를 인정하여 클린임플란트의 '신뢰할 수 있는 품질' 인증 마크를 수여했다. SIDEX 전시회 기간중 Dentis와 클린임플란트의 협력에 대한 추가 논의가 이루어졌다.
클린임플란트 품질 인증이 왜 중요한가?
클린임플란트 재단의 웹사이트, 소셜 미디어, 과학 저널, 뉴스레터, 국제 강연 등을 통한 정보 캠페인을 통해 수천 명의 치과 의사들에게 최신 연구 결과와 클린임플란트의 품질 보증 프로젝트가 시장에 미치는 영향을 알리고 있다.
Duddeck 박사는 세계 유수 대학들과 협력하여 다양한 임플란트 표면의 청결도를 수십 년간 연구했다. 주사 전자 현미경을 사용한 품질 평가에서 수년간 많은 임플란트 제품에서 충격적인 수준의 이물질에 의한 오염을 발견하였으며, 이는 여전히 업계에 큰 반향을 일으키고 있다.
공식 승인된 새로 판매된 멸균 포장 임플란트 중 3분의 1은 제조 또는 포장 과정에서 발생한 이물질 잔여물이 상당량 포함되어 있다.
세계적으로 잘 알려져 있는 큰 제조업체들도 이같은 통계에서 예외가 아니다.
더구나 더 부정적인 소식은 드러난 오염이 임상적 결과에 영향을 미친다는 것이다. 이물 반응은 임플란트 주변의 점막염이나 임플란트 주위염을 유발할 수 있으며, 치료의 임상적 성공에 부정적 영향을 미칠 수 있다고 Duddeck 박사는 밝혔다.
반면, 멸균 포장 임플란트에 나타나는 오염은 생산 및 제조 과정에서의 더 나은 품질 관리로 피할 수 있다. Biotech Dental(Kontact W), Bredent Medical(whiteSKY), BTI(UnicCa), Champions((R)Evolution), Dentium(SuperLine), Dentis(s-Clean SQ-SL), Dentsply(Astra Tech), Global D(In-Kone), Izenimplant(Zenex), medentis medical(ICX Premium), MegaGen(BlueDiamond, AnyRidge), NucleOss(T6, T6Torq), Ritter(Spiral SB/LA), Swiss Dental Solutions(SDS1.2, SDS2.2), Southern Implants(Inverta)와 같은 재단의 '신뢰할 수 있는 품질' 마크를 받은 다양한 제조업체들이 우수한 청결도 수준을 달성할 수 있고 달성해야 함을 입증했다. 다양한 제조업체의 추가 임플란트 시스템도 현재 검사 중이며, 결과는 곧 발표될 예정이다.
