<div>미국 방사선연구학회 Radiation Research (SCI급) 공식저널 등재미국 국립알레르기·전염병연구소(NIAID), 피폭실험 위탁수행 전문기관 SRI와 임상2상제천에 본사를 둔 엔지켐생명과학은 급성방사선증후군(ARS) 치료 후보물질 ‘EC-18’이 방사선 조사에 의한 위장관계 손상에 효능을 입증했다는 비임상 연구논문이 세계적 학술지인 미국 방사선연구학회 공식저널 Radiation Research(SCI급)에 등재됐다고 4일 밝혔다.급성방사선증후군은 고농도 방사선 노출에 의해 발생하는 전신질환으로 조혈계와 위장관계, 호흡계, 신경계 등에 심각한 손상을 입혀 사망에 이를 수 있다. 특히 위장관계 급성방사선증후군(GI-ARS)은 위장점막의 파괴로 영양분 흡수 불량, 장내 세균 및 감염원 체내 노출, 과도한 염증반응, 패혈증 등이 치명적인 증상으로 발생하며, 현재까지 전세계적으로 위장관계 급성방사선증후군에 대해 승인된 치료제가 없다.엔지켐생명과학이 발표한 연구논문에 따르면 EC-18은 방사선 전신피폭으로 유도한 급성방사선증후군 마우스 모델에서 생존율 향상을 비롯해 위장관 조직의 손상 회복, 장 상피세포의 재생 촉진 및 장 흡수 기능을 회복시키는 것으로 확인됐다.또한 방사선 피폭으로 인한 장내세균의 누출을 감소시켜 패혈증의 위험을 낮추고, 혈중염증단백질(HMGB1) 농도 및 세포사멸괴사(Necroptosis)를 감소시키는 것으로 확인됐다.엔지켐생명과학은 2019년, 2021년에 발표한 연구논문에서도 EC-18의 방사선 전신 조사 급성방사선증후군 모델에서의 생존률 증가와 염증반응 억제, 조혈계 급성방사선증후군(H-ARS)에 대한 조혈세포의 개선 효과를 발표한 바 있다.엔지켐생명과학은 연구결과를 바탕으로 FDA의 Animal Rule에 따라 위장관계 급성방사선증후군(GI-ARS)로 확장한 임상 2상을 미국 국립알레르기·전염병연구소(NIAID), 피폭실험 위탁수행 전문기관 SRI와 함께 진행할 계획이다.　/엄경철 선임기자</div>

<div><figure><img src="https://www.youthdaily.co.kr/data/photos/20241040/art_17280272394686_990ef1.png" /></figure>【 청년일보 】 금주 의료·제약 주요기사로, 정부가 주도하는 대규모 '바이오 빅데이터' 구축 사업이 본격적으로 시작됨에 따라 가까운 미래에 개인 맞춤형 '정밀 의료' 시대가 열릴 전망이라는 소식이 전해졌다.아울러 질병관리청 산하 국립줄기세포재생센터가 제조·공급한 줄기세포 치료제가 처음으로 정부 임상시험 승인을 받았다.한미약품그룹의 대주주 간 경영권 분쟁이 심화되고 있는 가운데, 한미약품과 지주회사인 한미사이언스 간의 불협화음이 한 달 이상 지속되고 있다.◆ 개인 맞춤형 '정밀 의료' 시대 열린다…정부, '바이오 빅데이터' 구축 본격화보건복지부에 따르면, 지난 4월 출범한 국가통합바이오빅데이터구축사업단은 최근 조직 정비를 마쳤으며, 10월부터 본격적으로 의료기관 및 건강검진기관과 협력해 일반인과 희귀·중증질환자들의 다양한 생체 정보를 수집해 빅데이터를 구축하기 시작.1단계로, 오는 2028년까지 77만2천명의 혈액, 조직, 소변 등의 생체 검체를 채취하고, 이와 함께 임상 정보, 유전체 정보, 개인의 건강 정보 등을 통합한 바이오 빅데이터를 구축할 계획. 2단계에서는 2032년까지 100만명의 바이오 데이터를 확보.이 사업을 통해 정부는 정밀 의료를 실현해 국민 건강 관리 수준을 획기적으로 향상시키고, 희귀 난치병 극복과 같은 혁신적인 의료 기술 개발에도 기여할 것으로 기대.◆ 질병청 제조·공급한 줄기세포치료제, 임상시험 첫 승인질병관리청 산하 국립줄기세포재생센터가 제조·공급한 줄기세포 치료제가 식품의약품안전처·보건복지부 승인을 통과. 이는 첫 사례.질병청은 국내 기업과 연구자들이 첨단재생의료·첨단바이오의약품 개발과정에서 겪는 기술·경제적 부담을 덜어주기 위해 국립보건연구원 내에 국립줄기세포재생센터 GMP 제조시설을 설치.이번에 통과한 품목은 회전근개질환 동종 제대 줄기세포 치료제. 지난 7월 임상시험계획을 승인받은 데 이어 8월에는 임상연구 계획을 승인.◆ '독자경영' 선언 한미약품, 한미사이언스와 곳곳 '불협화음'…'경영권 분쟁' 격화제약업계에 따르면, 지난 8월 말 한미약품이 '독자경영'을 선언한 이후, 양사 간 업무 협력에 차질이 빚어지고 있는 중. 특히, 그 중심에는 인사 문제를 둘러싼 갈등이 주목됨.핵심사업 부문인 연구개발(R&D)과 제조·판매에서는 문제가 없다고 하지만, 인사·홍보·회계 등 업무지원 분야에서는 대주주와 경영진 간 의견 충돌이 이어지는 중.한미약품 측은 이들의 급여가 지급되지 않고 사무실도 마련되지 않았다고 주장하며, 한미사이언스가 계약상 의무를 이행하지 않는다고 비판. 반면, 한미사이언스 측은 두 전무의 인사 발령이 지주사와 협의 없이 독단적으로 이루어졌다는 입장을 고수하며, 절차적 문제가 있다고 반박.두 회사 간의 갈등은 오는 11월 28일 예정된 한미사이언스 임시 주총에서 중요한 전환점을 맞을 전망.<figure><img src="https://www.youthdaily.co.kr/data/photos/20241040/art_17280272374637_bfacbe.jpg" /></figure>◆ 오스템임플란트, 덴탈업계 최초 'ISMS' 획득…국내 최고 수준 정보보호 관리체계 인증 '쾌거'오스템임플란트가 '정보보호 관리체계 인증(ISMS, Information Security Managememt System)'을 획득. 이는 국내 덴탈업계 최초의 ISMS 인증 사례. 이에 치과 진료 및 치과 병·의원 운영의 디지털화를 이끄는 기업다운 선도 역량을 다시 한번 입증했다는 평가.오스템임플란트는 ISMS 인증을 위해 1년간 준비. 정보보호위원회를 구성하고 관련 법령과 절차에 기반해 사내 규정과 시스템을 전면 정비, 모의해킹 테스트를 실시하는 등 대대적이고 지속적인 점검을 통해 취약점을 개선.기업 홈페이지와 함께 자체 치과 포털 플랫폼인 덴올(DELALL)을 구성하는 ▲덴올몰(쇼핑) ▲덴올TV(제품 정보 및 임상교육 동영상 콘텐츠) ▲덴올잡(구인·구직) 등 고객 접점의 주요 서비스에 대해 ISMS 인증을 완료해 디지털 덴티스트리를 포함한 온라인 사업 영역의 안전성을 확보.이번 인증으로 전사적인 정보보호 관리체계 운영 시스템을 확립한 오스템임플란트는 해외 법인과 글로벌 시장으로 운영체계를 확산·적용하는 한편, 정보보호 관련 국제표준인 ISO 27001 인증 취득에도 나설 계획.◆ 제약업계, 의약품 포장 놓고 고심의약품의 변질을 막는 데 강하다는 장점이 있는 유리병은 일반·전문의약품들의 포장형태 가운데 여전히 큰 비중을 차지.다만, 깨지기 쉽다는 단점이 존재. 이에 제약업계가 유리병 파손 문제를 해결하기 위해 포장형태를 바꾸거나 제조 공정을 개선하는 등 해법을 모색 중.한미약품은 최근 빈혈 치료제 '훼로맥스액'(성분명: 폴리말토오스수산화제이철착염) 병 제품 생산을 중단. JW생명과학은 과거 유리병 형태로 생산하던 수액을 현재 플라스틱 병, '논-폴리염화비닐'(Non-PVC) 수액 백(bag) 제품으로만 생산.또한 동화약품은 기존 100개씩 포장해 유통하던 유리 병 의약품을 50개로 줄여 파손 위험을 감축. 동아제약은 피로 해소제 '박카스' 병 제조과정에서 최종 뚜껑을 결합한 뒤에도 광학 방식의 이물 검사를 통해 이중 점검.【 청년일보=조성현 기자 】</div>

【 청년일보 】 금주 의료·제약 주요기사로, 정부가 주도하는 대규모 '바이오 빅데이터' 구축 사업이 본격적으로 시작됨에 따라 가까운 미래에 개인 맞춤형 '정밀 의료' 시대가 열릴 전망이라는 소식이 전해졌다.

[금주 의료·제약 주요기사] 정부, '바이오 빅데이터' 구축 본격화…질병청 제조·공급 줄기세포치료제, 첫 임상 승인 外

<div><figure><img src="https://nimage.newsway.co.kr/photo/2024/10/04/20241004000003_0700.jpg" /></figure>한국로슈진단은 최근 '일렉시스 Total-Tau CSF(토탈 타우, 이하 t-Tau)' 분석 검사가 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 4일 밝혔다. 이번 허가로 한국로슈진단은 지난해 식약처 허가를 받은 '일렉시스 β-Amyloid(1-42) CSF II(이하 Abeta42)'와 '일렉시스 Phospho-Tau(181P) CSF(이하 pTau181)' 분석 검사 등과 함께 알츠하이머병 뇌척수액 분석 검사 3종의 포트폴리오를 완성하게 됐다. 로슈진단의 뇌척수액 3종 검사은 미국 식품의약국(FDA) 허가를 완료한 바 있다. FDA는 아밀로이드 단백질 축적 확인을 위한 검사로 뇌척수액(CSF) 분석 및 아밀로이드 PET 검사만을 승인하고 있다 국내에서는 Abeta42와 pTau181 검사가 현재 국내 대학병원에서 처방되고 있다. t-Tau는 Abeta42, pTau181과 함께 사용할 때 알츠하이머병 진단의 정확도를 높여 경도인지 장애 및 경증 치매의 진단 및 예후 예측에 유용하다. 인지 기능이 정상인 경우에도 신경 세포의 손상도나 치매로의 진행 예측에 사용할 수 있다. 또 이 검사는 이미 다수의 의료기관에 설치된 로슈진단의 cobas e 801, cobas e 601, cobas e 402, cobas e 411 등 모든 cobas 전자동 면역 검사 장비에서 시행 가능해 확장성과 경제성이 높을 뿐만 아니라 알츠하이머 진단이 필요한 사람들에게 진단의 접근성을 높여준다. 지난 5년간 우리나라 65세 이상 추정 치매환자 수는 매년 약 5만 명씩 증가하고 있으며, 2023년 약 100만 명에 육박해 2070년에는 338만 명을 넘을 것으로 예상된다. 경도인지장애의 약 10~15%가 치매로 진행되는데, 이는 정상적인 노화 과정을 거쳐 치매로 진행되는 비율보다 약 12배 높다. 그럼에도 불구하고 정상 노화 징후와 구분되지 않아 치료의 골든타임을 놓치는 사례도 적지 않다. 치매의 발병을 2년 지연시킬 경우 20년 후 치매 유병률이 80% 수준으로 낮아지고, 5년 지연시킬 경우 56% 수준으로 감소하는 만큼 해당 질환의 조기 진단이 매우 중요하다. 알츠하이머병의 진행을 지연시키기 위해 최근 활발히 개발 및 사용되고 있는 알츠하이머병 원인 조절 치료제(DMT)의 경우도 조기 단계에서의 정확한 진단이 병행돼야 그 효과를 극대화할 수 있다. 한국로슈진단 킷 탕 대표이사는 "초고령화사회로 진입하고 있는 대한민국은 치매로 인한 보건 의료 및 복지에 대한 사회경제적 부담 급증이 예상된다. 치매 위험으로부터 국민의 건강과 국가 재정을 지키기 위해서는 알츠하이머병 조기 단계에서의 신속하고 정확한 진단이 필수적"이라며 "로슈진단은 알츠하이머병 뇌척수액 검사뿐만 아니라 혈액 기반 검사 개발에 대한 지속적인 투자를 통해 알츠하이머병 진단 포트폴리오를 지속적으로 강화해 나갈 것이다"라고 말했다. </div>

한국로슈진단은 최근 '일렉시스 Total-Tau CSF(토탈 타우, 이하 t-Tau)' 분석 검사가 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 4일 밝혔다. 이번 허가로 한국로슈진단은 지난해 식약처 허가를 받은 '일렉시스 β-Amyloid(1-42) CSF II(이하 Abeta42)'와 '일렉시스 Phospho-Tau(181P) CSF(이하 pTau181)' 분석 검사 등과 함께 알츠하이머병 뇌척수액 분석 검사 3종의 포트폴리오를 완성하게 됐다.

한국로슈진단 '일렉시스 t-Tau 검사' 식약처 허가···알츠하이머 진단 정확도 ↑

<div><figure><img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202410/05/8f345815-5ec4-44f7-ab19-e65edbed8bb6.jpg" /></figure>2021년 폐암에 새로 걸린 사람은 3만 1616명이다. 폐암의 5년 상대 생존율은 38.5%(2021년)이다. 폐암에 걸리지 않은 동일 조건의 일반인에 비해 5년 생존할 확률이 38.5%에 불과하다는 뜻이다. 2022년 폐암으로 숨진 사람은 1만 8584명이다. 암 사망률 1위가 된 지 오래다. 폐암 치료법이 예전보다 좋아졌다고 하지만 여전히 무서운 암임이 틀림없다. 2020년 기준으로 10만 2557명이 치료를 받고 있다.어떤 암이든 간에 일찍 찾아낼수록 치료가 잘 되고 생존율도 올라간다. 국립암센터 자료에 따르면 2018년 기준으로 폐암 환자 100명 중 암세포가 멀리 있는 다른 장기로 번진 '원격 전이'가 42.4%에 달한다. 림프샘 등의 주변 장기로 퍼진 '국소 전이'가 25.2%, 폐에만 암세포가 있는 '국한 상태'가 24.7%이다(나머지는 모름). 원격 전이 환자로 발견되는 비율이 가장 높다. 조병철 연세대 세브란스병원 폐암센터장은 "신규 폐암 환자 10명 중 6명이 4기까지 악화한 후 발견된다"고 말한다. 4기이면 간이나 뼈에 전이됐고, 심하면 뇌로 번졌다.전에 없던 기침, 전에 없던 가래, 약간의 흉통…. 이런 증세가 있으면 폐암을 의심해야 한다. 조 교수는 이런 게 전형적인 폐암 4기 증세라고 말한다.이런 폐암을 조기에 발견할 수 있는 방법이 없을까. 위암이나 대장암처럼 내시경으로 암을 조기에 찾아낼 수 없을까. 그런 방법은 없다. 유일한 조기 검진법이 저선량 폐 CT 검사이다. 2019년 폐암이 국가 암검진에 포함돼 무료 검사가 됐다. 이는 최소량의 방사선을 쫴서 암을 찾는 검사법이다.<figure><img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202410/05/672c04b0-63d3-4572-9768-91b9c755068f.jpg" /></figure>폐암 국가검진 대상자는 55~74세의 고위험군이다. 고위험군이란 30갑년 흡연한 현재 흡연자를 말한다. 하루 평균 담배 한 갑을 30년 피우면 30갑년이라고 부른다. 여기에 해당하는 사람이 34만명가량 되는데, 이 중 50% 넘게 폐암 국가검진을 받는다고 한다. 2년마다 시행한다.그러면 30갑년을 어떻게 확인할까. 최근 2년 이내 국가 일반건강검진(생애 전환기 건강진단 포함)을 받거나 건강보험의 금연치료 사업에 참여할 때 문진표에 흡연 이력과 현재 흡연 여부를 표기하는데, 이 자료를 활용해 대상자를 찾아낸다. 건강보험공단이 대상자를 선별해 폐암 검진을 받으라고 안내한다. 정부는 이런 문진표를 입력해서 개인별로 관리한다. 이런 데이터베이스가 있는 나라가 거의 없다. 이런 인프라를 활용해 한국이 세계 최초로 폐암 국가검진을 도입했다.만약 30갑년 흡연 이력이 있고 55~74세에 해당하더라도 일반건강검진을 2년 간 받지 않았거나 문진표에 흡연 관련 항목에 답하지 않은 사람은 어떻게 해야 할까. 가까운 건강보험공단 지사로 찾아가서 흡연 이력을 얘기하고 검진을 받게 해달라고 요청해도 받을 수 없다. 유일한 방법은 올해 일반건강검진을 받는 것이다. 검진 때 문진표에 흡연 이력을 있는 그대로 기재해야 한다. 그러면 다음 해에 폐암 검진 통지서를 받게 된다.정부가 이 사업을 시작할 때 폐암 발생 고위험군으로 확인되어 국가폐암 검진을 받았던 사람이 검진 후 금연을 하더라도 금연 15년 이내, 74세까지는 폐암 검진 대상자에 포함한다고 했지만, 금연한 사람은 아직 적용하지 않고 있다. 현재 흡연자만 대상에 든다.<figure><img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202410/05/1cbb6121-0a2b-473e-a4f8-a8d3af68ef1a.jpg" /></figure>60대 후반 A 씨는 20대 이후 담배를 하루 1갑 반씩 피웠다. 집에서 “제발 담배 좀 끊으라”는 잔소리를 들었지만 금연하지 못했다. 그러다 최근 국가 폐암검진 안내문을 받고 떠밀리듯 병원을 찾았다. 검진 결과 오른쪽 폐 아랫부분에서 8㎜짜리 결절이 발견됐다. 당장 암을 의심하기에는 크기나 모양이 애매하다는 판정이 나왔다. 3개월 뒤 다시 검사하기로 했다. 두 번째 검사에서 크기가 1~2㎜가량 커진 게 관찰됐고 정밀ㆍ조직 검사 결과 폐암으로 확인됐다. A 씨는 수술에 앞서 당장 담배부터 끊어야 했다. 금연클리닉에서 약 처방을 받았다. A 씨는 무사히 수술을 받은 뒤 퇴원했다. 그는 “일찍 발견한 덕분에 전이가 없어서 다른 항암 치료를 받지 않았다. 검진받길 정말 잘했다”라고 말했다. 김열 국립암센터 가정의학과 전문의(폐암검진질관리중앙센터장)은 “국가 폐암검진 첫해 대상자 중 20%만 검사를 받았는데, 지난해 수진율이 50% 넘어섰다”라고 말했다. 그는 “이제 5년째라 조기진단과 사망 감소 효과에 대해서는 건보공단 자료를 바탕으로 분석을 하는 단계이지만, 대상자 중 검사 안 받은 사람과 검사받은 사람의 생존율을 대강 비교해본 결과 확실히 차이가 있는 것으로 보인다”라고 말했다.폐암 국가 검진에 해당하지 않는 사람이 더 많다. 국립암센터에 따르면 폐암 신규 발생자 중 국가검진의 대상에 드는 사람이 30% 정도밖에 안 된다. 폐암 전문가들은 55~74세가 아닌 경우, 30갑년이 안 되는 경우(가령 20년 흡연자)라도 자비로 저선량 폐 CT 검사를 받는 게 좋다고 권고한다. 서울의 한 대학병원은 23만원을 받는다.저선량 폐 CT 검사는 5분 정도밖에 안 걸린다. 숨 한 번 참으면 될만한 시간이다. 대기하고 준비하는 시간이 더 걸린다. 그러면 75세 이상은? 아직은 의학적으로 굳이 권하지 않는다고 한다. 폐암을 조기에 발견해서 사망률을 감소시키는지 효과가 있다는 사실을 밝힌 연구가 74세까지만 연구한 것으로 알려져 있다.그러나 폐암 국가검진의 효과가 그리 높지 않다는 지적이 있다. 조병철 교수는 "폐암을 조기에 찾아내는 명확하게 검증된 검진법이 없다"며 "저선량 폐 CT로 폐암을 검진하지만, 이 검사법이 사망률을 20%밖에 낮추지 못한다. 아직 조기에 폐암을 발견할 수 있는 과학적·의학적 방법이 없다"고 말한다.신성식 복지전문기자ㆍ이에스더 기자 ssshin@joongang.co.kr</div>

2021년 폐암에 새로 걸린 사람은 3만 1616명이다. 폐암의 5년 상대 생존율은 38.5%(2021년)이다. 폐암에 걸리지 않은 동일 조건의 일반인에 비해 5년 생존할 확률이 38.5%에 불과하다는 뜻이다. 2022년 폐암으로 숨진 사람은 1만 8584명이다. 암 사망률 1위가 된 지 오래다. 폐암 치료법이 예전보다 좋아졌다고 하지만 여전히 무서운 암임이 틀림없다. 2020년 기준으로 10만 2557명이 치료를 받고 있다.

암 사망율 1위 폐암…자비로라도 이 검사 꼭 받길, 5분이면 끝

<div>송진 유래 천연수지 활용해 환경 독성물질 90% 저감[서울=뉴스핌] 전미옥 기자 = 동원시스템즈는 친환경 잉크를 적용한 연포장 인쇄 기술로 중소벤처기업부의 '녹색기술' 인증을 획득했다고 4일 밝혔다. 녹색기술 인증은 한국산업기술진흥원이 주관하며 온실가스와 오염물질 배출을 최소화하는 기술과 제품에 부여된다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2024/10/04/2410040907481690.jpg" /></figure>동원시스템즈의 기술은 송진 유래 천연수지를 사용하여 친환경 에탄올 잉크를 제조, 환경 독성물질을 90% 저감한다.에탄올 잉크는 휘발성이 적어 연간 160톤의 잉크 사용량을 절감 가능하며, 고온 멸균 공정 후에도 우수한 인쇄 품질을 유지한다.동원시스템즈는 종근당건강과 약 7개월 동안 공동연구를 통해 기술 개발에 성공했다. 이번 녹색인증 기술은 종근당건강에서 생산하는 유산균 브랜드 '락토핏'에 우선 적용될 예정이다.동원시스템즈 관계자는 "글로벌 시장의 표준으로 자리 잡은 친환경 포장재를 선도하기 위해 기술 개발과 제품 인증을 적극적으로 확대할 계획"이라며 "이를 통해 탄소중립에 박차를 가할 것"이라고 말했다.romeok@newspim.com</div>

송진 유래 천연수지 활용해 환경 독성물질 90% 저감. [서울=뉴스핌] 전미옥 기자 = 동원시스템즈는 친환경 잉크를 적용한 연포장 인쇄 기술로 중소벤처기업부의 '녹색기술' 인증을 획득했다고 4일 밝혔다.

동원시스템즈, 친환경 잉크로 녹색인증 획득···"탄소중립 박차"

<div><figure><img src="https://www.venturesquare.net/wp-content/uploads/2024/10/noel.png" /></figure>AI 기반 의료기기 스타트업 노을(주)은 인도네시아 보건국으로부터 자사 혈액 분석 제품에 대한 시판 허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 이번 허가는 인도네시아를 포함한 말레이시아, 필리핀에서도 동시 확보됐으며, 태국과 베트남에서도 인증이 곧 완료될 예정이다. 노을은 이번 허가를 통해 혈액 분석과 말라리아 진단을 위한 AI 소프트웨어와 카트리지를 아세안 시장에 본격적으로 공급할 계획이다. 아세안 주요국들의 의료기기 규제가 강화되는 가운데, 국제 기준을 따르는 인도네시아에서의 승인 획득은 노을의 기술력과 안전성을 입증한 중요한 성과로 평가된다. 인도네시아는 인구 2억 8천만 명으로 세계 4위의 내수 시장을 보유한 국가이며, 아세안 경제의 약 36%를 차지하는 핵심 신흥 시장이다. 원격의료 서비스가 빠르게 확산되는 인도네시아에서 노을의 마이랩 제품이 효과적으로 자리잡을 가능성이 크다. 마이랩은 현장 진단을 위한 AI 솔루션으로, 의료 인프라가 부족한 지역에서도 신속하고 정확한 결과를 제공하는 장점이 있다. 노을의 최고사업책임자 김태환은 “인도네시아는 헬스케어 분야의 디지털 전환이 빠르게 진행되고 있어, 마이랩 제품이 시장에 성공적으로 자리잡을 것으로 기대된다”고 밝혔다. 그는 인도네시아의 원격의료 시장이 600% 이상 성장하고 있다는 점도 강조했다. 이번 허가를 통해 노을은 인도네시아를 비롯한 아세안 시장에서의 입지를 더욱 강화할 것으로 예상되며, 향후 글로벌 헬스케어 시장에서도 경쟁력을 높일 수 있을 것으로 보인다. </div>

AI 기반 의료기기 스타트업 노을(주)은 인도네시아 보건국으로부터 자사 혈액 분석 제품에 대한 시판 허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 이번 허가는 인도네시아를 포함한 말레이시아, 필리핀에서도 동시 확보됐으며, 태국과 베트남에서도 인증이 곧 완료될 예정이다.

노을, 인도네시아 등서 AI 의료기기 시판 허가 획득

<div>단백질 섭취량이 많은 노인은 기억에 관련된 인지기능이 더 높다는 연구결과가 나왔다. 특히 알츠하이머병과 연관된 유전자가 있으면 단백질을 많이 먹을수록 예방효과도 높아지는 것으로 나타났다.한림대동탄성심병원 정신건강의학과 김지욱·금무성·서국희·최영민 교수, 진단검사의학과 김현수 교수 연구팀은 단백질 섭취가 많을수록 노년층의 알츠하이머병 관련 인지기능이 우수하다는 내용의 연구를 발표했다. 연구진은 치매가 없는 65~90세 196명을 대상으로 특히 시간·공간의 맥락에서 정보를 저장·회상하는 능력이면서 주로 알츠하이머병 초기에 손상되는 ‘삽화기억’에 초점을 맞춰 연구를 진행했다.알츠하이머병은 노인에게 가장 흔한 신경퇴행성 질환 중 하나로 기억을 포함한 여러 인지기능의 저하로 일상생활을 어렵게 만든다. 현재까지는 증상을 다소 개선시키는 약제 외에 뇌를 근본적으로 치료할 수 있는 방법이 나오지 않은 실정이라 섭취하는 영양성분의 비율 변화 등 생활습관 개선을 통한 예방의 중요성이 높다. 연구진은 인지기능이 정상인 113명과 경도인지장애가 있는 83명에게 인터뷰를 통해 3개월간 음식 섭취내역을 조사한 뒤 단백질 섭취 정도에 따라 낮음·중간·높음으로 분류했다. 또 인지기능을 비롯해 알츠하이머병 관련 유전자와 혈관질환 보유 여부, 전반적인 신체활동, 영양생체지표 등도 함께 조사했다.연구 결과, 단백질 섭취량 ‘높음’ 그룹의 전체 인지기능 점수는 83점으로 ‘낮음’ 그룹의 점수 67점보다 24% 높았다. 특히 삽화기억 점수는 높음 그룹이 43점으로 낮음 그룹의 34점보다 27% 높았다. 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 변수들을 보정하고도 두 그룹 간 전체 인지기능과 삽화기억 점수 격차는 20%로 비슷했다. 그러나 언어능력과 시공간능력, 주의력 등 비기억성 인지기능에서는 그룹 간 유의미한 차이가 없었다.또한 알츠하이머병 관련 유전자 중 하나인 ‘APOE4’가 있다면 단백질을 많이 섭취해 인지기능 저하를 막는 예방효과는 더 커지는 것으로 나타났다. APOE4 유전자가 있을 경우 단백질 섭취량 높음 그룹과 낮음 그룹의 인지기능 점수차는 40%로 그렇지 않은 경우보다 차이가 더 컸다. 김지욱 교수는 “단백질 섭취가 많을수록 알츠하이머병 인지기능 저하에 직접적으로 연관됐다고 알려진 APOE4 유전자의 지질 대사 과정 등과 상호작용함에 따라 부정적인 영향을 상쇄할 수 있는 것으로 보인다”며 “충분한 단백질 섭취는 기억과 학습, 인지 건강 유지에 긍정적인 영향을 끼친다”고 설명했다.</div>

단백질 섭취량이 많은 노인은 기억에 관련된 인지기능이 더 높다는 연구결과가 나왔다. 특히 알츠하이머병과 연관된 유전자가 있으면 단백질을 많이 먹을수록 예방효과도 높아지는 것으로 나타났다.

노인, 단백질 많이 먹을수록 인지기능 향상

<div>글로벌 시장 확대 속 전통 의료AI 기업들의 지속적인 연구개발과 진정성 있는 접근은 앞으로도 의료산업의 변화를 선도할 것으로 기대되고 있다. 최근 몇 년간 의료AI(인공지능) 시장은 급격한 성장을 보이며 미래 먹거리로 주목받고 있다. 특히 글로벌 대기업들까지 뛰어들면서 더욱 치열한 경쟁 구도가 형성되고 있다. 지난 6월 일본 소프트뱅크그룹은 AI를 사용해 개인의 유전자 정보나 의료 데이터를 해석하는 서비스 제공에 나선다고 선포한 바 있다. 이 가운데 오랜 기간 연구와 개발에 매진해 온 전통 의료AI 기업들의 행보는 더욱 눈에 띈다. 이들은 풍부한 데이터와 임상 경험에 첨단 기술을 접목시켜 보다 정교한 AI 솔루션으로 신뢰까지 쌓아나가고 있다. 국내 의료AI 태동기부터 전문가들과 협력해 현실적인 문제 해결에 집중해 왔기 때문에 신생 기업들이 쉽게 따라올 수 없는 경쟁력도 갖추고 있다. <figure><img src="https://www.venturesquare.net/wp-content/uploads/2024/10/Designer-42.jpeg" /></figure>◆ 이미지 활용 피부암 진단 보조 AI 탄생, 라이프시맨틱스오랜 연구개발과 우수한 기술력으로 최근 탁월한 성과를 이룬 의료AI 기업이 있다. 바로 지난 6월 국내 첫 피부암 영상 검출·진단 보조 AI를 탄생시킨 라이프시맨틱스다. 라이프시맨틱스는 과학기술정통부와 정보통신산업진흥원이 지원하는 AI 기반 정밀 의료 솔루션 ‘닥터앤서’ 개발 사업에 지속 참여하며 국내 의료 AI 선진화에 앞장서 왔다. 라이프시맨틱스의 ‘캐노피엠디 SCAI’는 카메라로 피부암 의심 환자의 피부 병변을 촬영해 피부암 여부를 감별하는 의료AI 솔루션으로 이미지를 활용해 피부암 진단을 보조하는 소프트웨어 의료기기로는 국내 첫 사례다. 확증 임상시험에서도 민감도와 특이도, 정확도 등 이미 모든 지표에서 임상적 우월성을 검증받았다. 품목허가 완료에 따라 라이프시맨틱스는 캐노피엠디 SCAI의 안전성과 유효성 및 사용성 검증을 위해 피부과 진료가 가능한 1차 의료기관과 상급종합병원을 포함한 6개 의료 기관에서 실증을 진행할 계획이다. 또한 라이프시맨틱스의 모발밀도 분석 AI 솔루션인 ‘캐노피엠디 HDAI’도 식약처로부터 품목허가를 획득했다. 이미지 데이터의 딥러닝 학습을 통해 모발밀도를 분석하는 높은 수준의 기술력이 탑재된 캐노피엠디 HDAI는 더모스코피 장비가 부착된 스마트폰 카메라로 촬영한 두피 이미지를 기반으로 환자 모낭을 탐지해 사용자에게 실질적인 탈모 진단 솔루션을 제시할 수 있다. ◆ 글로벌 기술 검증 및 국내 기술 특허로 의료 AI 기술 역량 대내외 입증, 제이엘케이제이엘케이는 2018년 국내 최초로 뇌졸중 솔루션의 식품의약품안전처 3등급 허가를 받은데 이어 2022년 말 최초로 보험수가 적용 대상에 선정되는 등 의료AI 업계에서 꾸준히 성장해왔다. 현재는 뇌졸중 환자의 입원부터 퇴원, 재활까지 전 주기 제품군을 갖춘 세계 유일의 의료AI 기업이다. 나아가 제이엘케이는 전립선암 진단 시장도 공략하고 있다. 지난 6월 전립선암 진단 솔루션 ‘메디허브 프로스테이트’의 미국 식품의약국(FDA) 승인에 이어 국내 특허청의 기술 특허까지 완료했다. 이를 통해 의료 AI 기술 역량을 대내외적으로 인정받게 됐다. 메디허브 프로스테이트는 제이엘케이가 서울아산병원, 미국 미주리대와 임상시험을 진행해 개발한 전립선암 진단 AI 솔루션으로, 전립선 MR영상을 분석해 전립선 특이 항원(PSA) 등을 분석하고 전립선암 진단에 도움을 준다. 제이엘케이는 FDA 승인을 기반으로 올해 예정된 AI 솔루션 5종의 FDA 허가 신청을 비롯해 미국 진출 계획을 보다 공격적으로 추진해 나갈 계획이다. 뇌졸중 분야에서도 올해 말까지 미국 전역에 10개 대형 거점병원과의 계약을 목표로 최근 미국 사우스캐롤라이나 의과대학 병원(MUSC) 뇌졸중 전문의 사미 알 카사브 교수와의 협력을 맺기도 했다. ◆ 국내 의료시장 확산세로 매출 성장 지속, 뷰노뷰노는 국내 최초 흉부 CT 인공지능 솔루션을 개발한 의료AI 기업으로 지난 2020년 폐결절 검출 AI 솔루션 ‘뷰노메드 흉부 CT AI(VUNO Med®-LungCT AI)’의 식품의약품안전처 허가를 획득했다. 이를 기반으로 흉부 CT 제품에 집중한 추가적인 전향적 연구개발을 통해 관련 분야에서 주목받아 왔다. 실제 의료 현장에서 성능이 뛰어나다고 알려진 뷰노의 AI 기반 심정지 발생 위험 감시 의료기기인 ‘뷰노메드 딥카스’는 최근 발 빠른 의료 현장 도입으로 그 기술력을 인정받으며 매출 증가세가 더욱 기대가 되고 있다. 뷰노메드 딥카스는 서울아산병원과 세브란스병원이 연구 목적으로 도입한 데 이어 최근 삼성서울병원의 순환기내과, 재활의학과, 이식외과, 감염내과에서 비급여 처방을 시작하며 사용 영역이 확장됐다. 이로써 비급여 사용을 인정받은 최초의 AI 진단 솔루션인 뷰노메드 딥카스는 삼성서울병원을 포함해 상급종합병원 17곳 등 총 92곳의 의료기관에 적용됐다. 비급여 사용을 기점으로 뷰노의 매출도 꾸준히 상승하고 있다. 지난 1분기 매출(연결기준)은 55억4000만원으로 전년 동기 대비 2배 이상 증가했다. ◆ 의료AI 선두주자, 루닛루닛은 창립 초기부터 인공지능을 활용한 의료 영상 분석 기술 개발에 집중해 왔다. 2017년 폐암, 결핵 등 9가지 폐 질환을 찾아내는 ‘루닛 인사이트 CXR’를 비롯해 유방암 진단 보조 AI ‘루닛 인사이트 MMG’ 등을 선보인 루닛은 이후에도 다양한 혁신 솔루션을 선보이며 의료AI 분야에서 주목받는 기업으로 자리매김했다. 최근에는 최신 딥러닝 알고리즘 도입으로 진단의 정확도를 높여 의료진이 보다 빠르고 정밀하게 질병을 판별할 수 있도록 지원하고 있다. 특히 암 진단 분야에서 루닛의 AI 기술은 기존의 판별 방법대비 높은 정확성으로 질환의 조기 발견을 통해 생존율을 높이는 데 기여하고 있다. 또한 루닛은 글로벌 시장에서의 입지 강화를 위해 다양한 파트너십도 체결하고 있다. 최근 미국, 유럽, 아시아 등 주요 시장에서의 협력을 통해 제품의 글로벌 유통을 확대하며 글로벌 의료AI 시장에서의 영향력을 넓히는 중이다. 올해 5월에는 글로벌 유방암 검진 플랫폼 기업 볼파라를 인수하면서 미국 진출 기반을 마련하기도 했다. 루닛이 인수한 볼파라는 미국 내 2000여 개 유방암 검진기관에 유방암 검진 솔루션을 제공하는 등 전체 매출의 97% 이상이 미국 시장에서 발생할 정도로 탄탄한 사업 기반을 갖췄다. 루닛은 볼파라 고객을 대상으로 유방암 검진 AI 솔루션 ‘루닛 인사이트 MMG’와 ‘루닛 인사이트 DBT’를 판매할 계획이다. </div>

글로벌 시장 확대 속 전통 의료AI 기업들의 지속적인 연구개발과 진정성 있는 접근은 앞으로도 의료산업의 변화를 선도할 것으로 기대되고 있다.

의료AI 스타트업, 글로벌 시장 확대 속 혁신 지속

<div>심근경색이나 심부전 등 심장질환의 합병증으로 발생하는 심인성 쇼크의 원인 질환에 따라 맞춤 치료가 필요하다는 연구 결과가 나왔다.삼성서울병원 순환기내과 양정훈·최기홍 교수, 임상역학연구센터 조주희·강단비 교수 연구팀은 국민건강보험 자료를 이용해 2010년~2020년 중환자실에 입원한 18세 이상 심인성 쇼크 환자 13만 6092명을 분석한 결과 최근 10년 동안 환자의 사망률은 감소하고, 치료비용을 증가하는 경향을 보였다고 밝혔다.<figure><img src="https://img.segye.com/content/image/2024/10/04/20241004510957.jpg" /></figure>심인성 쇼크는 심장의 펌프 기능이 급격하게 나빠져 우리 몸에 필요한 혈액을 공급하지 못하는 상태를 말한다. 연구 결과 심인성 쇼크로 인한 원내 사망률은 심부전이 원인일 때 40.3%로 심근경색(28.5%)으로 인한 경우보다 높았다. 심부전으로 인한 심인성 쇼크 환자의 사망 위험이 심근경색이 원인이 환자보다 1.4배 이상 높은 셈이다. 이는 퇴원 후에도 나타났다. 심부전으로 인한 심인성 쇼크 환자의 퇴원 후 추적 관찰 사망률은 19.3% 였던 반면 심근경색 심인성 쇼크 환자는 8.5%로 낮았다.연구팀은 은 심인성 쇼크가 심장 기능 저하라는 공통점이 있지만 원인 질환에 따른 동반 합병증의 회복 정도가 달랐기 때문인 것으로 바라봤다.심근경색 심인성 쇼크 환자의 경우 84.2%가 심혈관중재술 또는 관상동맥우회술을 받았고, 7.5%가 에크모(ECMO) 치료를 받았다. 심부전이 원인이었던 환자는 이런 치료를 받은 비율이 각각 17.6%, 4.8%로 낮았다. 반면 심부전으로 인한 심인성 쇼크 환자는 심장 이식이 필요한 경우가 심근경색 환자보다 1.67배 높았다. 같은 심인성 쇼크처럼 보여도 심부전의 주원인인 경우 좌심실보조장치 및 심장 이식 등의 고난도 심장 대체 치료가 필요하다는 의미다. 이식 장기 부족 및 기계순환보조장치 보급 제한 등 국내 여건상 고난도 심장대체 치료의 어려움이 임상 결과로 이어지고 있는 실정이다.이번 연구 결과는 최근 ‘유럽심부전학회지(European Journal of Heart Failure)에 실렸다.<figure><img src="https://img.segye.com/content/image/2024/10/04/20241004510884.jpg" /></figure>연구팀은 또 심인성 쇼크 치료가 어려운 상황에서 간호등급이 높을수록 사망률이 낮아진다는 연구 결과를 ‘중환자의학 국제 학술지(Critical&nbsp;Care)’에 발표했다. 연구팀은 심인성 쇼크 환자 7만 2950명을 대상으로 병상당 간호사 수를 따져 1등급(0.5명 미만), 2등급(0.5명 이상 0.63명 미만), 3등급 이상 군(0.63명 이상 0.77미만)으로 나누어 사망률 차이를 비교한 결과다.&nbsp;심인성 쇼크로 인한 병원 내 사망률은 간호 1등급 30.6%, 2등급 37.5%, 3등급 40.6%로 계단식으로 증가하는 경향을 보였다. 중환자실 내 간호사 수를 늘리는 게 국가 전체 차원에서도 비용 측면에서 효과적이라는 추계도 나왔다. 간호 1등급의 경우 환자 1인당 비용이 2등급 보다 199달러, 3등급 보다 423달러 추가 발생하지만, 1년을 기준으로 1등급일 때 2등급인 경우보다 14.1일, 3등급인 경우보다 29.3일 환자가 더 생존했다.이를 비용으로 환산해 1등급인 병원과 같은 생존기간을 기대하려면 2등급 병원에서는 연간 2만 5047달러, 3등급 병원이 4만 2888달러를 더 들여야 한다는 계산도 나왔다.양정훈 교수는 “고령화 사회를 맞아 심인성 쇼크 환자는 늘고 있지만 사망률이 줄어드는 추세인 것은 그만큼 심장기능을 대신할 수 있는 기계순환보조 장치 등의 의료기술 발달과 투자의 증가, 심장 중환자 전문의와 간호인력 확충과 같은 다양한 요소가 결합한 덕분”이라고 말했다. 이어 “심부전으로 인한 심인성 쇼크 환자의 높은 사망률은 여전히 넘어야 할 과제인 만큼 이를 해결하기 위한 장기기증 문화와 정책적 지원이 필요하다”고 말했다.정진수 기자 jen@segye.com [ⓒ 세계일보 & Segye.com, 무단전재 및 재배포 금지]</div>

심근경색이나 심부전 등 심장질환의 합병증으로 발생하는 심인성 쇼크의 원인 질환에 따라 맞춤 치료가 필요하다는 연구 결과가 나왔다.

‘심인성 쇼크’도 심부전·심근경색 등 원인별로 사망률 달라…“맞춤 치료 필요“

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