디지털 치료기기(DTx) 선도기업 이모코그는 지난 3일 서울 나인트리 프리미어 로카우스 호텔에서 ‘독일 DiGA 세미나 2024: 정책, 인허가, 그리고 임상 적용’을 성공적으로 개최했다고 밝혔다. 이번 세미나는 독일의 디지털 건강 애플리케이션(DiGA) 제도를 심층적으로 조명하며, 국내 디지털 치료기기 업계가 독일 시장 진출을 위한 전략과 방향성을 구체화할 수 있도록 돕기 위해 마련되었다.
DiGA는 독일의 디지털 건강 애플리케이션(Digital Health Applications) 제도로, 환자들이 의사의 처방을 통해 디지털 건강 앱을 활용할 수 있도록 지원하는 체계이다. 이는 디지털 헬스케어 분야의 새로운 표준으로 자리 잡으며 글로벌 시장에서 큰 주목을 받고 있다.
이번 세미나는 DiGA 정책 및 인증 절차를 직접 담당하는 독일 현지 전문가들을 초청해 성공적인 DiGA 등록 및 시장 진출 사례를 공유하는 자리가 되었다. 국내 기업들에게는 글로벌 인증 절차와 시장 확장을 위한 구체적인 전략을 도출할 수 있는 기회를 제공했다.
세미나에서는 ▲독일 DiGA 정책 배경과 보건의료 시스템 디지털화 ▲코그테라(Cogthera)의 DiGA 인증 사례 ▲식약처의 해외 진출 지원 정책 등 주요 주제가 다뤄졌다.
첫 번째 강연자로 나선 한스 홀거 블레스(Hans-Holger Bleß) 에프베타(fbeta) GmbH 파트너는 ‘Understanding DiGA: Policy Background and Approval Process’를 주제로 독일 디지털 치료기기 정책과 인증 절차를 상세히 설명했다. 이어 요하네스 펑크(Johannes Funk) 코그테라 GmbH CEO는 ‘The DIGA Approval of Cogthera: Insights and Experiences’를 통해 코그테라의 성공적인 DiGA 인증 과정을 사례로 들며 경험과 노하우를 공유했다. 마지막으로 식품의약품안전처의 한영민 주무관은 ‘식약처 의료기기 해외진출 지원 및 방향’을 주제로 국내 디지털 치료기기 기업들의 글로벌 시장 진출을 위한 정부 지원 방안을 소개했다.
이번 세미나에는 국내 디지털 치료기기 업계를 대표하는 주요 기업들이 대거 참석해 자리를 빛냈다. ㈜뉴다이브, ㈜에임메드, ㈜뉴냅스, ㈜튜링바이오, 쉐어앤서비스, 에버엑스 주식회사 등 다양한 기업들이 세미나에 참가해 독일 시장 진출에 대한 심도 있는 논의를 이어갔다. 특히 실제 사례와 통찰력 있는 강연은 참가자들로부터 큰 호응을 얻으며, 글로벌 시장 진출을 위한 실질적인 인사이트를 제공했다.
이모코그의 이준영 대표는 “이번 세미나는 독일 DiGA 시스템에 대한 이해를 높이고, 국내 디지털 치료기기 기업들이 독일 시장에서 성공적으로 자리 잡을 수 있는 전략적 기회를 제공한 자리였다”며, “앞으로도 국내 기업들이 독일을 포함한 유럽 시장에 성공적으로 진출할 수 있도록 지속적인 지원과 정보를 제공하겠다”고 밝혔다.
이번 세미나는 독일 DiGA 제도를 중심으로 글로벌 시장 진출을 준비하는 국내 기업들에게 디지털 치료기기의 새로운 가능성을 제시하며 성황리에 마무리되었다. 이모코그는 앞으로도 디지털 치료기기 업계의 글로벌 경쟁력을 강화하고, 국내 기업들이 세계 시장에서 성공할 수 있도록 다각적인 지원을 이어갈 계획이다.
