<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2024/11/07/2DGR40FKB0_1.jpg" /></figure>DS투자증권이 최근 비만 치료제 후보 물질의 동물 실험 결과를 공개한 한미약품(128940)에 대해 연구개발(R&D) 경쟁력을 확인했다면서 목표 주가를 기존 40만 원에서 44만 원으로 높였다.김민정 DS투자증권 연구원은 7일 보고서를 통해 “한미약품의 비만치료제 후보물질 HM17321은 경쟁이 격화되는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)의 근감소 부작용을 막아주는 파트너가 될 것으로 전망한다”며 “시장은 GLP-1의 근육 감소 부작용에 집중하기 시작했다”고 했다. HM17321은 지방만 선택적으로 감량하면서 근육을 증가시키도록 설계됐다. 근손실은 노보 노디스크 ‘위고비’ 등 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 약물의 한계로 꼽혀왔다. GLP-1 비만치료제는 15~20% 수준의 체중 감량 효과가 있지만 감량 체중의 최대 40% 수준이 근육 손실이 있다. 김 연구원은 “경영권 분쟁으로 인해 지배구조 문제가 있지만 비만 치료제에서 글로벌 경쟁력을 지닌 한미약품은 현재 저평가 상태”라고 했다. </div>

<div>국내 제약바이오사의 블록버스터(글로벌 연 매출 1조원 이상 의약품) 탄생이 목전이다. 회장이 직접 영업하고 자신감을 표출한 셀트리온 짐펜트라와 올해 미국 품목허가를 받은 유한양행 렉라자가 가장 유력한 후보로 거론된다. 5일 제약바이오 업계에 따르면 국내 개발 의약품 중 연매출 1조원 이상을 달성할 것으로 기대되는 품목은 ▲셀트리온 '짐펜트라' ▲유한양행 '렉라자' ▲HK이노엔 '케이캡' ▲SK바이오팜 '엑스코프리' ▲한미약품 '롤론티스' 등 5개다. 다만 내년 1분기 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부가 결정되는 HLB '리보세라닙'도 품목허가를 전제로 블록버스터 후보군에 포함된다. <figure><img src="https://nimage.newsway.co.kr/photo/2024/11/05/20241105000035_0700.png" /></figure><h2>올해 예상 매출 약 2500억원 짐펜트라, 내년 1조 돌파 자신</h2>가장 유력한 1호 국산 블록스터 후보는 셀트리온의 자가면역질환 치료제 짐펜트라다. 올해 예상 매출액은 2500억원 수준이지만 내년 연매출 1조원 돌파를 서정진 회장이 자신하고 있다. 짐펜트라는 지난 2019년 유럽에서 품목허가를 받았으며 세계 최대 시장인 미국에서는 지난해 품목 허가를 받았다. 현재 시장의 80% 가량을 커버하는 PBM(처방약급여관리업체) 공식 목록에 등재됐다. 셀트리온 관계자는 "전반적인 상황을 감안할 때 내년(2025년)까지 큰 어려움 없이 짐펜트라의 연간 매출 1조원을 달성할 것으로 본다"고 자신감을 피력했다. 셀트리온 서정진 회장은 짐펜트라에 대한 공격적인 영업을 펼치고 있다. 서 회장은 지난달 25일(현지시간) '2024 미국 소화기학회(ACG)'에 직접 참석해 치료제의 치료 효능과 경쟁력을 알렸다. 이 뿐 아니라 개발자, 마케팅팀, 영업팀 등 직원 60여명과 함께 미국 전역에 있는 병원 2800곳을 권역별로 나눠 순차적으로 방문하며 마케팅 활동을 진행한 것으로 알려졌다. 짐펜트라는 얀센 '레미케이드'(성분명 인플릭시맙)의 바이오시밀러인 '램시마'를 기반으로 한 약물이다. 오리지널인 레미케이드는 정맥주사(IV) 방식이지만 짐펜트라는 인플릭시맙 성분 의약품 중 유일한 피하주사(SC) 제형으로 시장에서 경쟁 우위를 확보했다. 적응증은 중등도 내지 중증의 성인 활성 궤양성 대장염(UC)과 크론병(CD)이지만, 류머티즘 관절염(RA), 건선 등 다른 자가면역질환으로 적응증 확대가 기대돼 시장 잠재력은 더욱 풍부하다는 평가다. 유럽에서는 이미 RA 적응증을 포함해 처방되고 있다. 짐펜트라는 미국 시장에서 신약으로 승인받은 셀트리온의 첫 제품으로 SC제형 특허 등록으로 2038년까지 시밀러의 시장 진입을 방어할 수 있는 권리를 확보했다. 셀트리온USA가 미국에서 짐펜트라 판매를 직접 담당하고 있어 현지 업체와 협력하거나 기술수출 형식으로 해외에 진출한 일반적인 국산신약과 달리 수혜를 온전히 셀트리온이 누릴 수 있다는 것도 장점으로 꼽힌다. 짐펜트라가 주력하고 있는 염증성 장질환(IBD) 치료제 시장은 지난해 글로벌 36조7000억원으로 연평균 5.8%씩 성장해 2032년에는 61조원 규모로 커질 전망이다. 셀트리온은 타깃 환자 처방률을 10% 이상 달성해 연 매출 1조원을 무난히 넘길 것으로 예측하고 있다. 유한양행 렉라자, 美 시장 출격···국내 연 매출 만 1000억원 예상유한양행의 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)도 1호 타이틀 후보다. 유한양행은 지난 2018년 존슨앤존슨(J&J) 자회사 얀센에 렉라자 글로벌 판권을 이전했다. 렉라자는 2021년 국내 품목허가를 받았고 올해 미국 FDA에서도 '라즈클루즈'로 품목허가를 받았다. 이르면 연내 공식 출시한다. 렉라자는 지난해 국내에서 폐암 1차 치료제로 적응증을 확대했다. 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 지난해 렉라자 원외처방액은 250억원으로 전년(174억원) 대비 43% 성장했다. 실제 매출은 불명이나 지난 2022년 국내 매출액 330억원을 기록한 것을 바탕으로 추정하면 총매출은 400억원대 후반으로 추산된다. 증권가에서는 올해 국내 매출 1000억원 이상, 2027년 글로벌 연매출 1조원을 예상하고 있다. 이명선 DB금융투자 연구원은 "유한양행은 올해 1000억원의 국내 렉라자 매출, 병용요법에 대한 미국 승인 마일스톤 수령, 유한화학의 원료의약품 수출 성장으로 호실적이 예상된다"면서 "J&J는 아미반타맙+레이저티닙 병용요법으로 최고 매출(peak sales) 50억달러를 목표로 하는 만큼 두 자릿수의 로열티 수령으로 유한양행 실적은 점차 개선될 것으로 예상된다"고 말했다. <h2>케이캡·엑스코프리, 2028년 달성 가능성</h2>HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 케이캡(성분명 테고프라잔)은 2028년 연 매출 1조원을 목표로 하고 있다. 케이캡은 지난 2018년 국내 승인을 받은 후 다음 해 공식 출시했다. 출시 3년만인 2021년 1078억원의 매출을 기록하는 등 빠르게 성장했다. 올해 상반기 매출은 약 889억원으로 지난해 같은 기간보다 67.3% 증가했다. 케이캡은 기존의 프로톤 펌프 억제제(PPI)의 단점을 보완한 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB)로 분류된다. 지난 2022년 중국 시장 출시를 시작으로 올해 말레이시아에서 품목허가를 받는 등 한국을 포함해 전세계 총 46개국에 진출했고, 이 중 9개 국가에 출시됐다. SK바이오팜의 뇌전증 치료제 엑스코프리(세노바메이트)는 올해 상반기 매출 2389억원을 올리며 지난해 같은 기간보다 77% 증가했다. 국내 기업 최초로 기술수출 없이 자력으로 FDA 승인을 받아 시장에 진출한 신약이다. SK바이오팜은 미국에서 직판 체제를 구축해 현지 영업망을 가동하고 있다. SK바이오팜의 미국 자회사 SK라이프사이언스가 진행 중인 엑스코프리 적응증 확장을 위한 임상 연구가 마무리 단계에 접어들며 전신발작 및 소아 적응증 확대가 기대된다. 한미약품의 호중구감소증 치료제 롤론티스(성분명 에플라페그라스팀)도 잠재적 블록버스터 후보로 평가된다. 롤론티스는 2022년 미국 허가를 획득해 미국명 '롤베돈'으로 출시됐다. 미국 판권을 갖고 있는 어썰티오에 따르면 올해 상반기 미국 시장 매출은 2960만달러(약 407억원)이다. 브렌든 오그래디 어썰티오 CEO는 "회사 주요 자산인 롤베돈은 의사들에게 호평을 받고 있으며, 출시 이후 6분기 연속 수요 증가를 기록하며 종양학 G-CSF 시장에서 점유율을 지속적으로 높여가고 있다"면서 "추가적인 차별화를 위한 잠재적 기회로서, 롤베돈의 당일 투약 임상시험 등록을 완료했으며 올해 말 의학 컨퍼런스에서 초기 데이터를 발표할 예정"이라고 말했다. 이외에 내년 1분기 중 FDA 품목허가 승인 여부가 나오는 HLB의 간암 신약 리보세라닙은 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법이 미국 허가만 받으면 블록버스터가 될 가능성이 있다고 평가받는다. 실제로 지난 5월 17일 FDA 품목허가 심사에서 CRL(보완요구서한)을 수령하기 불과 9일 전인 5월 8일 HLB는 한국보건산업진흥원이 주최한 'K-블록버스터 글로벌 진출 사업'의 사업자로 선정돼 관련 행사에 참여하기도 했다. </div>

국내 제약바이오사의 블록버스터(글로벌 연 매출 1조원 이상 의약품) 탄생이 목전이다. 회장이 직접 영업하고 자신감을 표출한 셀트리온 짐펜트라와 올해 미국 품목허가를 받은 유한양행 렉라자가 가장 유력한 후보로 거론된다.

국산 '1조급' 블록버스터 '1호' 타이틀 주인공은?

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2024/11/06/2DGQOK8U13_1.png" /></figure>정부의 약가 인하 정책이 환자의 신약 접근성은 물론 연구개발(R&D) 경쟁력을 떨어뜨리고 있다는 지적이 나왔다. 다양한 사회적 가치를 반영한 건강보험 의약품 정책 방향 수립이 필요하다는 주장이다.유승래 동덕여대 교수는 6일 한국제약바이오협회에서 ‘보험약가 정책 국내 현황, 외국 사례 및 향후 발전방향 중심으로’라는 주제의 강연에서 “글로벌 시장에 출시된 약제가 국내에서 오랜 기간 출시는커녕 허가조차 받지 않는 것은 국내 급여 정책이나 사용 환경에 우려가 있기 때문”이라고 말했다.유 교수는 글로벌 시장 최초 출시 후 1년 이내 국내 출시된 신약 비율은 5%에 불과하다고 밝혔다. 미국(78%), 독일(44%), 영국(38%) 등 출시 비율이 높은 국가뿐 아니라 경제협력개발기구(OECD) 평균도 18%인 것과 비교하면 크게 저조한 수준이다. 그만큼 국내 환자들의 신약 접근성이 떨어진다는 뜻이다.해외 오리지널 신약이 국내에서 상업화를 포기한 뒤 한참이 지나서야 국산 제네릭 의약품이 국내에서 먼저 등재되는 경우도 있다. 화이자의 폐동맥고혈압 치료제 ‘레바티오’는 2007년 허가를 받았지만 한미약품(128940)의 제네릭인 ‘파텐션’이 2013년에 먼저 국내 출시된 것이 대표적이다. 반대로 동아에스티(170900)의 ‘시벡스트로’, SK바이오팜(326030)의 ‘엑스코프리’는 우리 기업이 개발했으나 국내에는 출시하지 않고 해외 시장에만 출시한 사례다.이 같은 상황은 국내 약가 제도에 기인한다는 분석이다. 한국에서는 2007년 ‘선별등재 방식(Positive List)’ 도입 이후 △대체 가능 약제 유무 △임상적 유용성 △비용 효과성 등을 고려해 신약 가격을 협상하게 된다. 하지만 각종 수치와 관련해 업계와 보험당국 간 입장 차이가 큰 데다 당국에서는 혁신성이나 환자의 약물 접근성 향상 등을 약가에 반영하지 않는다는 문제가 있다.약가 협상 결과는 기업의 신약 R&D 유인 저하로도 이어진다. 유 교수가 인용한 미국 연구에 따르면 새로운 가격 규제가 도입됐을 때 R&D 투자는 23.4~32.7% 감소하고 약가가 50% 하락할 경우 R&D 파이프라인이 14~24% 줄어들 것으로 예상됐다. 미국이 2019~2021년 약가 규제 관련 법안(H.R.3) 도입을 논의할 당시 업계 수익 감소에 따라 2039년까지 R&D가 60% 감소하고 342개 신약 파이프라인에 차질이 발생할 것이란 전망도 나왔다.유 교수는 “환자 접근성, 재정 효율화, 혁신산업 생태계 등 다양한 사회적 가치를 반영한 건강보험 의약품 정책 방향이 필요하다”며 “기존 약제보다 질환·성분·제제 특성상 추가 편익이 기대되는 신약이 합리적인 가격으로 상업화될 수 있도록 신약 평가 시 가치 평가를 세분화하고 환급형 계약 등을 활용하는 방향으로 제도가 설계돼야 한다”고 조언했다.</div>

정부의 약가 인하 정책이 환자의 신약 접근성은 물론 연구개발(R&D) 경쟁력을 떨어뜨리고 있다는 지적이 나왔다. 다양한 사회적 가치를 반영한 건강보험 의약품 정책 방향 수립이 필요하다는 주장이다.

"글로벌 출시 후 1년 내 국내 출시된 신약 5%… 약가정책 개선해야"

<div><img src="https://www.inthenews.co.kr/data/photos/20241145/art_17307923625096_2dfb1f.png" />인더뉴스 김대웅 기자ㅣ하이트론이 표적항암제 신약개발사 지피씨알USA와 다발성골수종 치료제의 미국 임상 및 비만치료제의 개발 등을 공동 추진한다고 5일 밝혔다. 이를 위해 양사는 공동사업을 위한 전략적 제휴 협약서를 체결했다.이번 협약은 하이트론의 지피씨알USA 투자가 지연되면서 신약 개발 추진이 무산되지 않겠냐는 시장의 우려를 해소하고, 두 회사의 관계와 역할을 명확히 하기 위해서 진행됐다는 설명이다.하이트론은 지난 9월 전환사채(CB)를 발행해 타법인 출자 및 지분 맞교환을 추진했지만 한국거래소가 우회상장 의도가 있다며 제동을 걸었다. 이에 신사업으로 밝힌 신약 개발 사업이 무산되지 않겠냐는 불안감이 일었다.하이트론과 지피씨알USA은 기업 결합이 생기지 않는 범위에서 각각 신약 개발을 위한 역할을 확실히 하기로 했다. 하이트론이 재무적 지원을, 지피씨알은 신약 개발을 맡기로 했다.구체적으로 지피씨알USA의 파이프라인 가운데 ▲미국 다발성골수종 환자를 대상으로 임상시험을 진행 중인 조혈모세포 가동화제제 ▲급성골수성백혈명 및 췌장암 등 고형암 대상의 면역항암제 등 적응증 확장 ▲GPCR을 표적으로 하는 비만치료제 발굴 및 개발 ▲발굴한 고형암, 유전질환, 특발성 폐섬유증, 비만 등 신규 표적의 검증, 후보물질 스크리닝, 특허 출원 및 권리확보, 비임상실험, 임상시험 및 인허가 등 신약개발의 전 분야를 함께 하기로 했다.이번 협약 체결은 지피씨알USA의 빠른 바이오 사업화를 위한 결정이다. 2013년 설립돼 세포 표면을 구성하는 다양한 세포막 단백질인 GPCR에 특화된 항암제를 만들고 있다. 이는 세계 최초로 두 가지 다른 GPCR이 짝을 이루는 'GPCR 헤테로머'를 타깃으로 한다.또 지피씨알USA은 비만치료제 개발도 추진 중이다. 위고비를 비롯한 대표 비만치료제들이 표적으로 하는 포도당 의존성 인슐린분비 폴리펩타이드(GIP), 글루카곤, 아밀린 등이 모두 GPCR인 만큼 경쟁력 있는 치료제 개발이 가능하다고 회사는 전망했다.다만 임상자금이 문제로 꼽힌다. 당초 하이트론이 지피씨알USA의 임상을 위한 자금 지원 역할을 맡기로 했으나 거래소의 우회상장 이슈로 자칫 임상 일정에 문제가 생길 수 있기 때문이다.회사 관계자는 "지피씨알USA의 경영진, 투자기관과의 약속을 지키기 위해서 거래소와 추가적인 협의보다는 문제 없이 임상을 진행하는 것이 중요하다고 판단했다"며 "이번 협약으로 지피씨알USA와 바이오 사업 추진에 문제가 없음을 적극 알리겠다"고 말했다.</div>

인더뉴스 김대웅 기자ㅣ하이트론이 표적항암제 신약개발사 지피씨알USA와 다발성골수종 치료제의 미국 임상 및 비만치료제의 개발 등을 공동 추진한다고 5일 밝혔다. 이를 위해 양사는 공동사업을 위한 전략적 제휴 협약서를 체결했다.

하이트론, 지피씨알USA와 공동사업 위한 전략적 제휴

<div>데이터 플랫폼, 글로벌 제약사 등 8개 프로젝트 확보"내년 하반기부터 본격적으로 매출 기여 기대"[서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 신종환 카카오 최고재무책임자(CFO)는 7일 열린 2024년 3분기 실적 컨퍼런스콜에서 "혈당관리 앱 파스타는 사업 초기 단계이나 전분기 대비 60% 성장했다"고 밝혔다.신 CFO는 "국내 1형 당뇨환자 대상 CGM(연속혈당측정기) 침투율은 선진국 대비 현저히 낮은 10% 수준"이라며 "1형 환자 수 대비 10배 수준인 2형 당뇨환자에 대한 CGM 보험 적용 확대 가능성이 존재해 전체 시장의 성장 가능성을 매우 높게 보고 있다"고 설명했다.특히 "국내 CGM 시장에 진출한 첫해임에도 약 20% 수준의 의미 있는 점유율을 기록했다"고 강조했다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2024/11/07/2411070804517950.jpg" /></figure>데이터 플랫폼 사업과 관련해서는 "현재 5개 의료기관에만 구축이 완료됐음에도 6곳의 글로벌 제약사를 포함해 8개의 프로젝트가 이미 확정됐다"며 "내년 하반기부터 본격적으로 매출에 기여할 것"이라고 전망했다.아울러 "카카오헬스케어의 올해 연간 매출은 전년 대비 3배 가까이 성장한 130억 원 수준 될 것으로 추정되며 이는 본격적인 사업 2년차 헬스케어 기업으로서는 고무적인 성장률이라고 판단을 하고 있다"며 "헬스케어 사업의 특성상 기반을 구축하는 기간이 다소 오래 소요되는 것은 사실이지만 카카오헬스케어는 티핑 포인트에 빠르게 도달하기 위해 사업 기반 구축에 매진하고 있는 상황"이라고 덧붙였다. dconnect@newspim.com</div>

데이터 플랫폼, 글로벌 제약사 등 8개 프로젝트 확보. "내년 하반기부터 본격적으로 매출 기여 기대" [서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 신종환 카카오 최고재무책임자(CFO)는 7일 열린 2024년 3분기 실적 컨퍼런스콜에서 "혈당관리 앱 파스타는 사업 초기 단계이나 전분기 대비 60% 성장했다"고 밝혔다.

[컨콜] 신종환 카카오 CFO "파스타, 전분기 대비 60% 성장...국내 CGM 시장 20% 점유"

<div><figure><img src="https://www.whitepaper.co.kr/news/photo/202411/239675_172721_5256.jpg" /></figure>[화이트페이퍼=최승우 기자] 휴온스가 143억 원을 투자, 구주 인수 및 제3자 배정 유상증자 방식으로 팬젠 주식 264만7378주를 취득하기로 결정했다고 5일 밝혔다.휴온스는 이날 이사회 결의를 통해 팬젠의 기존 최대 주주인 CG인바이츠와 주식양수도계약을 체결했다.이에 따라 휴온스는 팬젠 신주 등 지분 취득 이후 팬젠 주식을 총 398만3167주를 보유하게 되며, 지분율 31.53%로 최대 주주가 된다. 다음달 중순 주식 취득이 완료되면 휴온스는 팬젠의 임시 주주총회를 통해 경영권을 확보하고 종속회사로 편입할 계획이다.휴온스는 팬젠이 바이오의약품 생산을 위한 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 시설을 보유하고 있으며, 세포주 개발 원천기술인 ‘팬젠 CHO-TECH’와 제품화 역량을 보유하고 있다고 설명했다.휴온스는 팬젠을 인수해 통해 바이오의약품 연구개발(R&D) 강화와 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업을 강화하고 가족사 간 사업 시너지를 높인다는 방안이다. </div>

[화이트페이퍼=최승우 기자] 휴온스가 143억 원을 투자, 구주 인수 및 제3자 배정 유상증자 방식으로 팬젠 주식 264만7378주를 취득하기로 결정했다고 5일 밝혔다.

휴온스, 바이오의약품 CDMO 사업 진출…펜젠 지분 인수

<div>모바일 시대를 연 애플이 인공지능(AI)·가상현실(VR) 등 신기술 등장에 따른 수익성 악화 가능성을 인정했다. 스마트폰이 AI·VR 등에 대체당하는 한편, 지정학적 긴장이 비용 상승을 초래할 수 있다는 것이다. 여기에 유럽연합(EU)을 위시한 규제 압박까지 거세지며 애플의 장기적인 성장성에 대한 우려가 커진다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2024/11/06/2DGQO765XH_1.jpg" /></figure>5일(현지 시간) 파이낸셜타임스(FT)는 “애플이 AI와 VR 헤드셋 등 검증되지 않은 신시장에 진출하며 앞으로 출시될 제품이 아이폰 사업만큼 수익성이 높지 않을 것이라고 투자자들에게 경고했다”고 보도했다.애플이 최신 증권 보고서 내 ‘위험요소’를 대거 추가했다는 것이다. 실제 애플은 이번 실적 발표 이후 “새 제품, 서비스 및 기술이 기존 제품을 대체해 매출과 이익 마진이 낮아질 수 있다”며 “이는 회사 사업과 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있다”는 내용을 추가했다. 또 신제품 출시로 “더 높은 비용 구조”를 가질 수 있다는 기존 문장에 ‘지정학적 긴장’이 줄 수 있는 잠재적 영향에 대한 경고를 더했다.애플이 연초 VR 헤드셋 ‘비전 프로’를 출시했고, 최근 아이폰을 비롯한 기기에 생성형 AI 기능 ‘애플 인텔리전스’를 선보였다는 점을 떠올려 보면 의미심장한 결과다. 실제 비전 프로는 500만 원에 이르는 높은 가격으로 기대에 못 미치는 판매량을 보여 재고 문제를 겪고 있는 것으로 알려졌다. 기기 구매자들에게 무료로 제공해야하는 AI 기능도 장기적인 비용 부담을 높인다. 애플 인텔리전스 일부 기능은 애플 클라우드 서버를 통해서만 이뤄지기 때문이다.갈수록 높아지는 규제 리스크도 애플의 발목을 잡는 요소다. 이날 로이터는 EU가 애플에게 디지털시장법(DMA) 위반 과징금을 부과할 계획이라고 보도했다. DMA 위반시에는 최대 글로벌 매출 10%의 과징금을 내야 한다. 반복 위반시 과징금 규모는 최대 20%까지 늘어난다.EU는 올 6월 애플 앱스토어 운영 방침에 독점성이 강하다며 DMA 위반이라는 잠정 결론을 내린 바 있다. 이후 애플이 항변했으나 EU는 기존 결정을 바꾸지 않을 것으로 보인다. 로이터는 “이르면 마르그레테 베스타게르 EU 경쟁담당 집행위원이 퇴임하는 이달 말 이전에 최종 결정이 나올 것”이라고 했다.EU는 아이폰 등 기기에서 앱스토어를 통해서만 앱 설치가 가능한 점과 최대 30%에 달하는 수수료 등에 문제가 있다고 봤다. 이에 애플은 EU 내에서는 타 앱 장터 사용을 허가하는 등 대응에 나섰으나 여전히 수수료를 받으며 ‘꼼수’를 부리고 있다는 비판을 받아왔다.FT는 “애플은 앱스토어와 고마진 서비스 사업 부문에 대한 규제 압박에 직면해 있는데다 최근 미국 정부가 구글에 대한 검색 반독점 소송에서 승소하며 구글로부터 검색 기본 설정을 대가로 받는 수십억 달러의 수익이 사라질 위기”라며 “워런 버핏의 버크셔 해서웨이도 1년 동안 애플 지분을 3분의 2가량 줄였다”고 지적했다.</div>

모바일 시대를 연 애플이 인공지능(AI)·가상현실(VR) 등 신기술 등장에 따른 수익성 악화 가능성을 인정했다. 스마트폰이 AI·VR 등에 대체당하는 한편, 지정학적 긴장이 비용 상승을 초래할 수 있다는 것이다. 여기에 유럽연합(EU)을 위시한 규제 압박까지 거세지며 애플의 장기적인 성장성에 대한 우려가 커진다.

AI 등장에 EU 규제까지… 애플 성장성 악화 우려

<div>[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 인스코비 그룹 자회사인 바이오 의료기기 전문기업 셀루메드가 지난 7월부터 진행한 바이오의약품 원부자재 상용화 정부지원 사업의 일환인 'T7 RNA polymerase(T7 RNA 중합효소)'의 성능 평가 비교 시험을 성공적으로 완료해 본격적으로 사업화 전략을 펼칠 것이라고 6일 밝혔다.이번 실험은 국내 최대 시험인증기관 한국건설생활환경시험연구원이 주관하여 품질 비교 시험을 실시했다. 셀루메드 관계자에 따르면 외부 기관을 통해 공신력 있는 성능 비교 실험결과를 확보하여 당사의 바이오 제품 개발력을 더욱 드높일 수 있는 계기가 되었고, T7 RNA polymerase(T7 RNA 중합효소)가 글로벌 기업의 제품을 충분히 대체할 수 있는 품질을 갖췄다는 것이 증명됐다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2024/07/03/2407030837219220.jpg" /></figure>T7 RNA polymerase는 RNA(리보핵산) 백신과 치료제 생산에 높은 비중을 차지하는 핵심 소재로, COVID-19 팬데믹을 계기로 mRNA 백신과 RNA 기술이 주목받으며 바이오의약품의 새로운 기술로 자리잡았다. 제약바이오 업계는 RNA 치료제 시장이 급성장함에 따라 T7 RNA polymerase와 같은 RNA 의약품 생산용 원부자재 수요도 증가할 것으로 전망하고 있다. 한국IR협회 기업리서치센터에 따르면 RNA 기반 백신 및 의약품 글로벌 시장은 현재 약 6.5조원 규모에서 오는 2030년 32.6조 원 규모로 연평균 17.8% 성장할 것으로 전망된다.셀루메드는 이번 성능평가 완료를 통해 바이오의약품을 생산하는 국내외 대형 제약사를 대상으로 적극적인 영업을 전개할 계획이다. 회사 측은 안정적인 원재료 공급망 구축과 우수한 성능, 가격 경쟁력을 바탕으로 가시적인 매출 성과를 기대하고 있다.셀루메드 관계자는 "또 다른 RNA 백신 생산효소인 DNAse I도 올 상반기에 자체 개발을 완료하여 현재 세포주 개발을 계획하고 있다"며 "이를 통해 정부가 적극 지원하고 있는 바이오의약품 원부자재 국산화 분야로의 진출도 검토하고 있다"고 밝혔다.nylee54@newspim.com</div>

[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 인스코비 그룹 자회사인 바이오 의료기기 전문기업 셀루메드가 지난 7월부터 진행한 바이오의약품 원부자재 상용화 정부지원 사업의 일환인 'T7 RNA polymerase(T7 RNA 중합효소)'의 성능 평가 비교 시험을 성공적으로 완료해 본격적으로 사업화 전략을 펼칠 것이라고 6일 밝혔다.

셀루메드, RNA 생산효소 성능평가 성공적 완료

DS투자증권이 최근 비만 치료제 후보 물질의 동물 실험 결과를 공개한 한미약품(128940)에 대해 연구개발(R&D) 경쟁력을 확인했다면서 목표 주가를 기존 40만 원에서 44만 원으로 높였다.

DS證 "한미약품, 비만 R&D 경쟁력 확인…목표가 40만→44만 원"

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