<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/10/27/2GZC9XZSOW_3.png" /></figure>보로노이(310210)가 미국에서 항암 신약 후보 ‘VRN10’의 임상 1상 데이터를 공개한 소식에 강세를 보이고 있다.27일 오전 10시 32분 기준 보로노이 주가는 전 거래일 대비 10.78%(1만 9900원) 오른 20만 4500원에 거래되고 있다. 회사는 지난 25일(현지시간) 보스턴에서 열린 AACR-NCI-EORTC 국제 암학회 2025에서 VRN10의 임상 1상 데이터를 발표했다고 밝혔다.이는 23일 공개된 VRN11에 이어 두 번째 임상 발표다. VRN10은 HER2 고형암(유방암 포함) 환자를 대상으로 한국과 호주에서 진행 중인 파이프라인이다. 첫 항종양 평가에서 3명의 환자에서 종양이 감소했으며, 특히 한 명의 HER2 변이 폐암 환자는 투약 6주 만에 표적 병변(폐 병변) 완전관해가 확인됐다.또 현재까지 임상에 참여한 모든 환자에서 3등급 이상의 약물 관련 이상반응은 보고되지 않았다. 김대권 보로노이 연구개발 대표는 “VRN10은 기존 엔허투 불응 환자에서도 항종양 효과를 보인 의미 있는 후보물질”이라며 “특히 경쟁 약물에서 보고된 설사나 간 독성 같은 안전성 이슈 없이 우수한 내약성을 입증했다”고 설명했다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/10/27/2GZC9XZSOW_4.jpg" /></figure></div>

<div>40주차 3상 중간 톱라인 결과 공개시험 대상자 절반, 체중 10% 이상 빠져기존 GLP-1 치료제 대비 구토·오심 등 적어[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 5종 이상의 차세대 비만신약을 개발 중인 한미약품의 핵심 R&D 프로젝트 'H.O.P'의 첫 번째 출시 예정작 '에페글레나타이드'의 우수한 체중감량 효과와 안전성 프로파일이 공개됐다. 우수한 효능과 확보된 안전성을 기반으로 국민 비만약으로 자리매김할 수 있다는 기대감이 나온다.실제 이번 임상에 참여한 한국인 448명 중 투약 40주차에 최대 30%에 이르는 체중 감량 효과를 보이기도 하는 등 우수한 효능이 확인된 것은 물론, 기존 경쟁 약물 대비 구토나 오심같은 이상사례 발현 비율이 적어 전 사회적으로 공감대가 형성되고 있는 '건강한 체중감량' 문화 확산에 크게 기여할 수 있을 것이란 분석이다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/10/27/2510271408416030.jpg" /></figure>이번 임상을 주도한 한미약품 신제품개발본부 김나영 본부장(전무)은 "한미그룹 창업주 임성기 선대회장이 심혈을 기울였던 에페글레나타이드가, 한국인 대상 임상에서 효과적이고 안전한 임상 결과 도출을 통해 '국민 비만약'으로서 상용화에 성큼 다가서게 됐다"며 "한미의 레거시이자, 혁신의 시작이 될 에페글레나타이드는 향후 비만에서 당뇨에 이르는 대사질환 분야에서 다양한 확장성을 보여주는 신약으로 도약하게 될 것"이라고 강조했다.한미약품에 따르면, 한미는 27일 한국 제약사 기술로 자체, 최초 개발한 비만신약 '에페글레나타이드'의 3상 중간 톱라인 결과인 투약 40주차 결과를 공시를 통해 공개했다. 64주차까지 투약, 관찰하는 임상 과제이지만 연내 허가신청 계획을 염두해 40주차 중간 톱라인 데이터를 공개한 것으로, 향후 이번에 발표된 데이터보다 투약 지속에 따른 개선된 지표가 도출될 수 있을 것으로 보인다.한미약품 관계자는 "통상 비만약 개발사들이 60주차 이상 투약 결과를 발표하는 것과 달리, 40주차 중간 톱라인 결과를 공개하게 된 건 그만큼 에페글레나타이드의 우수한 경쟁력과 안전성, 시장성을 자신하고 있기 때문"이라며 "연내 허가신청 목표를 차질없이 추진하고, 내년 하반기경 출시될 수 있도록 전사적 노력을 기울일 계획"이라고 말했다.이번 임상은 국내 여러 대학병원에서 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만자 448명을 대상으로, 무작위 배정과 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 설계됐으며 체중 변화율 및 체중 감소율이 5% 이상인 시험대상자 비율에 대한 에페글레나타이드 투여군의 위약군 대비 우월성을 평가하는 목적으로 수행됐다.투약 40주차 시점 분석 결과, 5% 이상 체중이 감량된 시험 대상자는 79.42%(위약 14.49%)였으며, 10% 이상 몸무게가 빠진 대상자는 49.46%(위약 6.52%), 15% 이상은 19.86%(위약 2.90%)로 나타났다. 기저치 대비 에페글레나타이드 투여군의 평균 체중 변화율은 -9.75%로, 위약 투여군 -0.95%와 대비된다.주목할 점은 이번 임상 결과에서 초고도비만이 아닌 BMI 30 이하 '여성'에게서 타 시험 대상자 대비 더 우수한 효과를 나타냈다는 점이다. 연구 결과에 따르면, 여성 시험 대상자 중 BMI 30kg/㎡ 미만 군의 체중 변화율은 -12.20%로, 소그룹 분석군 중 가장 높은 체중 감소율을 보였다.이와 함께, 에페글레나타이드의 우수한 효능은 물론 기존 약물 대비 안전한 이상사례 프로파일을 확인할 수 있었다는 점도 이번 임상의 큰 성과다.현재 시장에 출시돼 있는 GLP-1 계열 비만치료제들의 경우, 구토나 오심, 설사 등 위장관계 이상사례 발현 비율이 높다. 반면 에페글레나타이드의 경우, 관련 이상사례 가 기존에 알려진 발현율 대비 두자릿수 이상 비율로 적은 결과가 확인되는 등 비만 치료 접근성을 보다 높일 수 있을 것으로 기대된다.또 에페글레나타이드의 우수한 심혈관 및 신장 보호 효능은 타 GLP-1 제품들과 비교해 우위를 점할 수 있는 포인트로 꼽힌다.세계적 권위 학술지인 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM) 및 써큘레이션 (Circulation) 등 다수 학술지에 게재된 연구에 따르면, 에페글레나타이드는 약 4000여명 환자를 대상으로 진행된 대규모 글로벌 심혈관계 안정성 연구(CVOT)에서 주요 심혈관계 및 신장 질환 사건 발생 위험도를 획기적으로 개선시키며 약물 혁신성을 이미 입증한 바 있다.아울러 에페글레나타이드는 글로벌 스탠다드의 첨단 설비를 갖춘 한미약품의 평택 바이오플랜트에서 직접 생산할 계획이어서 기대를 모은다. 외산 제품 대비 우수한 가격 경쟁력을 갖출 수 있는데다, 수입약들의 고질적 문제인 공급 부족 및 빈번한 품절 이슈에서도 자유로울 수 있기 때문이다.한미약품은 현재 에페글레나타이드 출시와 함께 당뇨 적응증으로의 확장 및 디지털 치료제를 결합한 '한국 최초의 디지털 융합의약품' 개발에도 적극 나서고 있다. 특히 디지털융합의약품은 비만 치료제 사용시 환자들의 라이프 스타일 및 투약 안정성에 대한 고려가 반드시 전제되어야 하는 만큼, 환자 개개인 목표에 맞춰 식이요법, 운동요법 등 비만 관리 솔루션을 제공하는데 초점이 맞춰져 있다.한미약품 박재현 대표이사는 "내년에 출시될 에페글레나타이드는, 한미약품이 또 한번 비상하는 중요한 마일스톤이 될 것"이라며 "에페글레나타이드 출시 이후 순차적으로 선보이게 될 다른 H.O.P 프로젝트의 가시적 성과도 기대되는 만큼, 첫 단추인 에페글레나타이드의 성공적 런칭에 한미의 역량을 더욱 집중시키겠다"고 말했다.sykim@newspim.com</div>

기존 GLP-1 치료제 대비 구토·오심 등 적어. [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 5종 이상의 차세대 비만신약을 개발 중인 한미약품의 핵심 R&D 프로젝트 'H.O.P'의 첫 번째 출시 예정작 '에페글레나타이드'의 우수한 체중감량 효과와 안전성 프로파일이 공개됐다. 우수한 효능과 확보된 안전성을 기반으로 국민 비만약으로 자리매김할 수 있다는 기대감이 나온다.

한미약품 비만신약, 체중 최대 30% 감량 확인…"연내 허가 신청"

<div>헬스+ 불로장생의 비밀<img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202510/27/ovp_510947d0-35f9-4ea0-8f91-8e27bd30f894.jpg" />“약물 주입 이튿날, 기적이 일어났다. 정상 쥐와 거의 구분되지 않을 정도로 회복되기 시작했다.”지난 8월 27일 인천 송도컨벤시아, 백발에 흰 수염을 덥수룩하게 기른 과학자가 강연장 단상에서 숨을 고르더니 이렇게 말했다. 그의 이름은 피터 월터(Peter Walter). 세포 스트레스 연구의 권위자로 뇌신경과학계의 석학이다.노벨상 직전 단계라는 래스커상을 받았고, 실리콘밸리의 노벨상이라는 브레이크스루상도 수상했다. 실리콘밸리의 초대형 테크 기업들이 그가 개발한 ‘젊음을 되돌리는 약’에 수조원을 투자했다.이날 한국뇌신경과학회 강연 단상에 선 그가 연구 성과에 대해 일목요연하게 설명하자 청중들은 숨 죽여 듣기 시작했다. 그는 세포 스트레스가 노화를 어떻게 부르며, 이를 막는 약물은 어느 정도의 개발 단계에 이르렀는지 일목요연하게 강연했다.<figure><img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202510/27/ec054258-71fd-406c-9778-570d12cdcfc6.jpg" /></figure>월터 박사는 현재 미국 알토스랩스에서 노화 역전 프로젝트를 이끌고 있다. 알토스랩스는 글로벌 기업 아마존이 “노화를 끝장내겠다”는 비전으로 30억 달러를 투자한 메디컬 기업. 다수의 노벨상 수상자도 이곳의 과학 연구 그룹에 이름을 올리고 있다.그가 현재 개발에 박차를 가하고 있는 약물은 ISRIB(통합스트레스반응 억제제). 손상이 심한 쥐의 뇌를 회복시켰고, 다운증후군 같은 유전 질환이나 파킨슨병 같은 신경퇴행질환에서도 긍정적 결과를 보였다.놀라운 건 이 약물에 알토스랩스뿐 아니라 구글이 세운 메디컬 기업 캘리코 역시 관심을 보였다는 점이다. 그가 이 약물의 가능성을 발견했을 당시 캘리코에 기술 이전을 하기도 했다.실리콘밸리가 주목하는 ISRIB는 인류에게 어떤 미래를 보여줄까. 그리고 현재 기준, 우리가 이 약물 기전을 현실에 적용할 수 있는 방법은 무엇일까.<h2>🐁늙은 쥐도 한 번 맞으니 물속 미로를 척척 </h2>2017년 월터 박사는 나이 든 쥐들에게 새로 개발한 ISRIB이라는 분자를 주입했다. 그랬더니 실험에서 놀라운 장면이 펼쳐졌다. 원래라면 물이 담긴 원형 미로(모리스 수중 미로)에서 숨겨진 발판을 찾는 데 1분은 헤매야 할 늙은 쥐들이 불과 16초 만에 거뜬히 탈출한 것이다. 마치 뇌가 다시 젊어진 듯 학습 능력이 비약적으로 상승했다.<figure><img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202510/27/6d6a02ce-5ce4-4ab9-8092-5bfab3e1a5a9.jpg" /></figure></div>

“약물 주입 이튿날, 기적이 일어났다. 정상 쥐와 거의 구분되지 않을 정도로 회복되기 시작했다.”. 지난 8월 27일 인천 송도컨벤시아, 백발에 흰 수염을 덥수룩하게 기른 과학자가 강연장 단상에서 숨을 고르더니 이렇게 말했다. 그의 이름은 피터 월터(Peter Walter). 세포 스트레스 연구의 권위자로 뇌신경과학계의 석학이다.

주사 1방에 기억력 되찾는다, 구글·아마존 7조 쏟은 회춘약

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/10/27/2GZCB3UMW7_1.jpg" /></figure>"미국 식품의약국(FDA)이 동물실험 폐지를 발표한 이후 다수의 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)과 위탁개발생산기업(CDMO)으로부터 파트너십 제안을 받고 있습니다."김용태(사진) 멥스젠 대표는 27일 서울경제신문과 만나 "미국과 유럽에서 단계적 동물실험 폐지가 추진되면서 동물대체시험 기술에 대한 글로벌 관심이 급속히 높아지고 있다"며 "올해 매출은 이미 작년 대비 300% 이상 성장해 본격적인 시장 확장을 체감하고 있다"고 말했다.멥스젠은 세계 최초로 3차원 생체조직칩 플랫폼 'MEPS-X 시리즈'를 개발한 기업이다. 인체 장기의 혈류·산소 농도 등 물리적·생리적 환경을 손톱 크기의 플라스틱 칩에 3D 세포 배양 기술로 재현하는 기술이다. 김 대표는 "기존 오가노이드(인공장기) 대비 균일하고 대량 생산할 수 있다는 점이 강점"이라며 "반도체를 대량 생산하는 기술이 접목돼 있어 표준화와 상업화에 유리하다"고 설명했다. 이 기술에는 기계공학을 전공한 공학도 출신의 김 대표의 경험이 녹아있다.오가노이드 생산의 핵심은 인체 장기와 유사한 고품질의 장기 모델을 대량으로 균일 배양하는 것이다. 멥스젠은 장기조직 모델링의 전 과정을 자동화한 'ProMEPS'로 이를 구현했다. 김 대표는 "세포 주입, 세포 배양, 관류 형성 등 생체조직 장벽 생산의 전 과정을 자동화 시스템으로 구축해 연구자의 숙련도에 따른 변동성과 오류를 줄일 수 있다"며 "생체조직 모델링을 자동화 기술로 표준화함으로써 세포 배양 작업에 소요되는 시간을 최소화할 수 있다"고 설명했다.생체 기반 데이터인 만큼 기존 동물실험 보다 더 효율적인 신약 개발이 가능하다는 게 김 대표의 생긱이다. 그는 "난치병 등 일부 질환은 동물실험에서 효과가 있어도 인간에는 효과가 없는 경우가 많다"며 "생체조직칩 기반 데이터는 임상 전 단계에서 실패 확률을 줄이고 임상 성공률을 높일 수 있다"고 설명했다. 그는 이어 "과거에는 동물실험으로 독성 평가만 했다면 최근 이중항체·약물 항체 접합체(ADC) 등 기술이 고도화되면서 약물이 어떻게 작동하는지 등 약물의 효능을 평가할 수 있는 약물 평가 방법이 필요하다"고 강조했다. 멥스젠의 대표 모델인 뇌혈관장벽 모델(MEPS-BBB)이 대표적이다. 동물실험으로는 분석이 어려운 시간, 농도, 수용체 결합 양상 등 다양한 변수를 실시간으로 추적할 수 있어 약물의 투과 경로와 메커니즘을 정량적으로 분석할 수 있다. 김 대표는 "내년 4월 기술예심을 제출할 계획"이라며 "내년 하반기에 결과가 나올 것으로 예상한다"고 말했다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/10/27/2GZCB3UMW7_2.jpg" /></figure><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/10/27/2GZCB3UMW7_3.jpg" /></figure></div>

"미국 식품의약국(FDA)이 동물실험 폐지를 발표한 이후 다수의 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)과 위탁개발생산기업(CDMO)으로부터 파트너십 제안을 받고 있습니다."

멥스젠 "美FDA 동물실험 폐지 발표 후 러브콜 쇄도"

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/10/27/2GZCAVR1L1_1.jpg" /></figure>HLB바이오스텝(278650)은 네덜란드 생체조직칩 플랫폼 기업인 ‘카이런(chiron)’과 비임상시험 분야 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 27일 밝혔다.이번 협력은 카이런의 생체조직칩(Organ-on-a-Chip) 기술과 HLB바이오스텝의 동물모델 기반 생체 내(in vivo) 평가 역량을 결합해 임상 예측성을 높인 비임상시험 서비스를 제공하는 것이 목적이다. 두 회사는 이번 MOU를 통해 동물대체시험법 기반의 비임상 플랫폼 경쟁력을 더욱 강화해 나갈 방침이다.생체조직칩은 작은 칩 안에 인체 장기와 유사한 생체 환경을 구현하는 기술이다. 생체 데이터를 기반으로 하는 만큼 기존 동물실험보다 약물의 효과와 독성을 더 정확하게 평가할 수 있다.카이런의 생체조직칩 기술은 기계적 자극을 통해 실제 인체와 유사한 병리학적 변화를 정교하게 재현할 수 있다. HLB바이오스텝은 이 기술에 다양한 동물모델, 첨단 분석 기술, 체계적인 데이터 관리 역량을 결합함으로써 신약 개발 과정에서 임상적 유효성을 더욱 빠르고 정확하게 예측할 수 있을 것으로 기대하고 있다.백성진 HLB바이오스펩 대표는 "이번 협력은 HLB바이오스텝이 기존의 동물실험 중심 비임상 CRO를 넘어, 동물대체시험법과 동물모델을 통합한 차세대 CRO로 도약하는 중요한 전환점이 될 것"이라며 "이를 통해 국내는 물론 유럽 시장에서도 글로벌 파트너와의 협력을 확대하며 해외 수주 경쟁력을 한층 강화해 나가겠다"고 말했다.</div>

HLB바이오스텝(278650)은 네덜란드 생체조직칩 플랫폼 기업인 ‘카이런(chiron)’과 비임상시험 분야 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 27일 밝혔다.

HLB바이오스텝·카이런, 동물대체시험법 비임상 플랫폼 구축 '맞손'

<div>한·미 산학연이 참여한 국제 바이오 기술 교류의 장서 혁신 레이저 기술 선보여비침습형 채혈과 혈당측정을 결합한 차세대 헬스케어 디바이스로 주목[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 의료기기 전문기업 라메디텍은 미국 메릴랜드주 게이더스버그(Gaithersburg)의 Marriott Washingtonian Center에서 열린 '제2회 존스홉킨스대학-한국바이오기술 이노베이션 심포지엄'에서 자사의 초소형 레이저 기술과 이를 융합한 레이저 채혈 및 혈당측정기 '핸디레이 글루(HandyRay Glu)'를 소개했다고 27일 밝혔다.회사에 따르면 이번 심포지엄은 온·오프라인 병행 방식으로 진행되었으며, 미국 존스홉킨스대학교(Johns Hopkins University)와 국내 연구기관이 공동 주최했다.'JHU-Korea Biotechnology Innovation Symposium'은 한·미 양국의 학계·산업계·연구기관이 참여하는 국제 바이오 기술 교류의 장으로, 차세대 바이오 및 의료기술의 상용화 전략, 글로벌 협력, 투자 유치 및 기술 사업화 촉진을 목표로 매년 개최되고 있다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/04/14/2504141608504490.jpg" /></figure>특히 올해 행사는 단순한 학술 교류를 넘어, 한국 바이오 기업들의 미국 시장 진출과 글로벌 네트워킹 강화를 위한 실질적 플랫폼으로 주목받았으며, 라메디텍은 이번 심포지엄에서 비침습형 레이저 채혈 기술의 원리와 응용 분야, 그리고 이를 기반으로 한 정밀 혈당측정 솔루션의 글로벌 확장 전략을 발표해 참석자들의 관심을 모았다.'핸디레이 글루'는 라메디텍이 독자 개발한 레이저 기반 미세 채혈 기술을 통해 기존 바늘 채혈의 통증과 불편함을 줄인 혁신적 제품으로, 혈당 측정 기능을 일체화해 가정과 의료현장에서 모두 활용 가능한 차세대 헬스케어 디바이스로 평가받고 있다.라메디텍 관계자는 "이번 심포지엄은 글로벌 무대에서 라메디텍의 기술 경쟁력을 직접 소개하고, 해외 협력의 발판을 넓힐 수 있는 의미 있는 자리였다"며 "앞으로도 초소형 레이저 기술을 기반으로 개인 맞춤형 헬스케어의 혁신을 이끌어가겠다"고 전했다.nylee54@newspim.com</div>

한·미 산학연이 참여한 국제 바이오 기술 교류의 장서 혁신 레이저 기술 선보여. 비침습형 채혈과 혈당측정을 결합한 차세대 헬스케어 디바이스로 주목

라메디텍, 존스홉킨스대·한국바이오 신기술 학술대회서 '초소형 레이저 기술' 소개

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/10/26/2GZBVDMQH5_2.png" /></figure>SK바이오사이언스가 코로나19 펜더믹 이후 새로운 성장궤도 진입에 나섰다. 코로나19 백신 상용화 과정에서 확보한 제조·공정 역량을 바탕으로 글로벌 백신 시장에서 위탁개발생산(CDMO)과 자체 백신 개발 두 축을 병행하는 '투트랙 전략'을 본격화한다는 계획이다.26일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 SK바이오사이언스의 연결 기준 올해 2분기 매출은 1619억 원, 영업손실은 374억 원이다. 매출액은 전년 동기(268억 원) 대비 500% 넘게 뛰어 3분기 연속 1500억 원을 돌파하면서, 코로나19 특수 이후 부진을 겪었던 실적이 빠르게 회복했다. SK바이오사이언스는 2028년까지 매출을 두 배로 늘리고 상각전영업이익(EBITDA) 마진을 25%까지 끌어 올리는 동시에, 5년 내 매출 1조 원을 달성한다는 계획이다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/10/26/2GZBVDMQH5_3.jpg" /></figure>SK바이오사이언스는 지난해 독일 백신 전문기업 IDT바이오로지카를 인수하면서 글로벌 생산 체계의 이원화를 꾀했다. 특히 원액(DS)부터 완제(DP)까지 일괄 생산이 가능한 ‘통합형 CDMO 모델’을 구축했다는 점이 가장 큰 변화로 평가된다. 기존 안동 L하우스에 이어 유럽 현지 생산기지를 확보해 공급 안정성과 원가 경쟁력을 높인다는 전략이다. 또 다른 성장 동력은 ‘백신 포트폴리오 고도화’다. 회사의 핵심 파이프라인인 폐렴구균 백신(PCV21)은 미국·유럽·호주·한국 등에서 글로벌 3상 임상이 동시에 진행되고 있다. 기존 13가·15가 제품보다 혈청형 범위가 더 넓은 21가 백신으로, 소아·성인 시장을 모두 공략할 수 있는 차세대 백신으로 꼽힌다. 중국 내 임상실험 승인도 확보해 상업화 일정이 구체화되는 단계에 접어들었다.아울러 SK바이오사이언스는 생산 인프라도 강화했다. 최근 준공식을 마치고 본격적인 가동 준비에 들어간 ‘안동 L하우스’는 폐렴구균 백신 전용 생산 시설을 완공해 기존보다 3배 이상 확장된 4200㎡(1300평) 규모의 공간을 확보했다. 현재 세계 최고 수준의 의약품 제조 및 품질관리기준(cGMP) 인증 절차가 진행 중이며, 해당 시설은 향후 폐렴구균뿐 아니라 다양한 차세대 백신 생산에도 활용될 전망이다. L하우스를 글로벌 상업 생산 허브로 육성해 해외 기업과의 시너지를 극대화한다는 계획이다. 연구개발(R&amp;D)과 공정 개발을 통합한 복합형 시설인 ‘인천 송도 글로벌 R&amp;PD센터’도 올해 완공을 앞두고 있으며, 내년 1월 경기도 판교에 위치한 본사와 연구소의 이전도 예정돼 있다. 플랫폼 기술 다변화와 보건 네트워크 강화도 동시에 진행되고 있다. 합성항원과 세포배양 기반 기술에서 나아가 메신저 리보핵산(mRNA) 기술을 활용해 일본뇌염, 라사열 등 신흥 감염병에 대응하는 후보 물질을 개발 중이다. 질병관리청(KDCA)과 함께 국가 방역 체계 고도화에도 집중하고 있다.SK바이오사이언스의 최종 목표는 '포스트 코로나'를 넘어선 글로벌 백신 리더로의 전환이다. 회사는 폐렴구균 백신 상업화와 IDT바이오로지카의 수익성 개선을 중심으로 차세대 백신 기술과 글로벌 네트워크를 통해 장기 성장 기반을 다진다는 복안이다. SK바이오사이언스 관계자는 “코로나19 펜더믹 시기에 구축한 기술력과 신뢰를 토대로 경쟁력을 쌓을 것”이라며 “단순한 백신 생산 기업에 그치지 않고, 글로벌 백신 주권과 공공성을 실현하는 세계적 리더로 도약하겠다”고 말했다.</div>

SK바이오사이언스가 코로나19 펜더믹 이후 새로운 성장궤도 진입에 나섰다. 코로나19 백신 상용화 과정에서 확보한 제조·공정 역량을 바탕으로 글로벌 백신 시장에서 위탁개발생산(CDMO)과 자체 백신 개발 두 축을 병행하는 '투트랙 전략'을 본격화한다는 계획이다.

매출 500% 껑충…'글로벌 백신리더' 도약[스타즈IR]

<div>[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 국내 바이오의약품 기업 에이프로젠 자회사 앱튼은 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조 및 품질관리)기준을 충족하는 파킨슨병 신약 물질을 유럽의 케미칼 의약품 CMO 업체에 의뢰해 성공적으로 확보했다고 27일 밝혔다. APN02는 앱튼과 에이프로젠이 공동개발을 진행중인 파킨슨병 신약이다.케미칼 신약 개발에 있어서 GMP 기준을 충족하는 대량의 원료약물 확보는 가장 어려운 관문 중에 하나다. 앱튼은 이러한 난제를 극복하기 위해 유럽 CMO 업체와 수 개월간 협의했다. 이 CMO 업체는 이미 유럽 EMA 및 미국 FDA 등 전세계 규제기관의 인증을 획득한 케미칼 원료 의약품 제조 전문 회사다. 회사 관계자는 "이 CMO 업체는 10 kg에 달하는 APN02 원료의약품 제조를 성공적으로 마치고 이를 에이프로젠바이오로직스 공장에 입고시켰다"며 "앱튼이 임상 1상과 2상을 완료하기에 충분한 양"이라고 전했다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/04/02/2504021652541760.jpg" /></figure>에이프로젠바이오로직스는 이 원료약을 프리필드실린지(1회용 소형 주사기)에 채워 넣어서 환자에게 즉시 투약이 가능한 최종 완성약 (완제 의약품) 형태로 만들게 된다. 이 프리필드실린지 형태의 완성약은 '오토인젝터'라고 불리는 자동 주사장치와 결합되어 조립된다. 에이프로젠바이오로직스 오송 공장은 이 프로세스에 필요한 세계 최고 수준 장비를 모두 갖추고 있다고 회사측은 설명했다.APN02는 현재 앱튼의 뇌질환치료제 사업부 대표를 맡고 있는 서울대학교 생명과학부 정종경 교수가 개발한 물질이다. 초파리 대사체 연구를 통해서 발견된 APN02는 초파리뿐만 아니라 생쥐에서 파킨슨병 증상을 거의 완벽하게 회복시킨다. 도파민신경이 죽는 것을 막는 기전을 통해서다. 회사에 따르면 오랫동안 의료계에서 사용해온 실질적으로 거의 유일한 파킨슨병 치료제는 '레보도파'라는 체내에서 도파민으로 바뀌는 물질인 도파민 전구체이다. 지금도 여러 제약회사와 바이오 회사들이 파킨슨병 신약을 개발하고 있지만 도파민 신경을 보호해서 이들 신경세포가 죽는 것을 방지하는 근원적인 치료물질은 APN02가 유일하다고 회사측은 설명했다.회사 관계자는 "앱튼이 APN02를 신약으로 개발하는데 반드시 넘어야 할 큰 난제인 GMP그레이드(grade)의 임상원료약 확보를 성공적으로 이뤄냈다는 점에서 앞으로 APN02가 혁신적인 파킨슨씨병 치료제로 실현될 가능성이 크게 높아졌다"며 "앞으로 APN02의 임상시험 진행과 그 결과가 기대된다"고 전했다.nylee54@newspim.com</div>

[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 국내 바이오의약품 기업 에이프로젠 자회사 앱튼은 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조 및 품질관리)기준을 충족하는 파킨슨병 신약 물질을 유럽의 케미칼 의약품 CMO 업체에 의뢰해 성공적으로 확보했다고 27일 밝혔다. APN02는 앱튼과 에이프로젠이 공동개발을 진행중인 파킨슨병 신약이다.

앱튼, 파키슨병 신약 'APN02' 에이프로젠바이오로직스 공장 입고

<div><figure><img src="https://img.khan.co.kr/news/r/600xX/2025/10/27/news-p.v1.20251027.6865d4437f424846929cfdc05e9a881f_P1.webp" /></figure>혈액암의 일종인 다발골수종 환자에게 골절이 발생하면 부위에 따라 사망 위험이 최대 약 2.5배까지도 높아진다는 연구 결과가 나왔다.서울성모병원 혈액내과 박성수 교수, 내분비내과 하정훈 교수, 가톨릭대 의대 약리학교실 한승훈·최수인 교수 공동 연구팀은 다발골수종 환자의 골절과 사망 위험 간의 관계를 국내 대규모 빅데이터로 분석해 국제학술지 ‘사이언티픽 리포트(Scientific Reports)’에 게재했다고 27일 밝혔다. 연구진은 국민건강보험공단 데이터베이스를 활용해 2009~2020년 다발골수종으로 진단받은 환자 9365명과, 이들과 성별·연령을 1대 1로 동일하게 구성한 일반인 대조군 9365명을 비교 분석했다.다발골수종은 골수에서 형질세포가 비정상적으로 증식하는 혈액암이다. 국가암등록통계에 따르면 국내에서는 2022년 연간 1961건이 발생했으며, 전 세계적으로도 두 번째로 흔한 혈액암으로 알려져 있다. 특히 다발골수종 환자 중 많게는 80%가 진단 당시 뼈 조직이 녹아 흡수되는 골용해 병변을 동반하며, 이는 병적인 골절로 이어져 환자의 삶의 질을 저하시킨다.연구 결과에서도 다발골수종 환자군의 6년 누적 골절 발생률(10.2%)은 일반인 대조군(8.3%)보다 유의미하게 높은 것으로 나타났다. 골절 부위별로 살펴보면 척추 골절 발생 위험은 일반인 대비 1.36배, 고관절 골절 발생 위험은 1.47배 높았다.다발골수종 환자에게 이렇게 골절이 발생하면 사망률이 뚜렷하게 높아졌다. 진단 1년 내 골절을 경험한 환자군은 비골절 환자군에 비해 사망 위험이 1.37배 증가했다. 모든 골절 유형에서 사망 위험이 유의미하게 상승했지만 특히 고관절 골절 2.46배, 상지 골절 1.94배, 척추 골절 1.39배 등으로 부위에 따라 위험도에 차이를 보였다.다발골수종 환자에게 골절 위험이 높게 나타나는 이유는 골수종 세포에 문제가 생겨 낡은 뼈를 파괴하는 파골세포의 활성은 증가시키는 반면 새로운 뼈를 생성하는 조골세포 기능은 저하시키기 때문이다. 뼈의 상태를 정상적으로 유지하는 골항상성이 무너지는 한편 골세포가 방출하는 여러 물질들이 제대로 조절되지 않고 교란된 탓에 골수의 미세환경이 변하는 점도 골절 위험을 높이는 원인이 된다. 인체의 여러 부위 중에서도 고관절이 골절괴면 장기간 침상에서 안정을 취해야 하는 생활 때문에 욕창, 감염, 폐렴 등의 합병증이 발생할 가능성까지 높아져 사망률을 더욱 높일 수 있다.연구진은 이 연구 결과가 다발골수종 환자에게 진단 초기부터 골절 위험을 최소화하기 위한 적극적인 약물 치료와 환자 교육이 필요하다는 점을 시사한다고 밝혔다. 뼈의 파괴를 막는 항골흡수제는 장기간 사용할 때 부작용이 우려되지만, 다발골수종 환자의 경우 치료로 얻는 이득이 부작용을 훨씬 상회한다는 것이 연구진의 설명이다. 하정훈 교수는 “다발골수종 환자에서 골절은 단순한 합병증이 아니라 생존과 직결되는 중요한 요인이므로 이를 예방하기 위한 적극적인 치료와 관리가 필요하다”고 말했다.박성수 교수는 “이번 연구는 국내 빅데이터를 활용해 환자 치료 전략에 실질적인 근거를 제시함으로써 다발골수종 환자의 생존율을 높이기 위해선 골절 예방 관리가 반드시 병행돼야 함을 보여준다”며 “골절 위험 최소화를 위한 적극적 치료와 관리 전략 수립 근거로 사용해 나갈 것”이라 밝혔다.</div>

혈액암의 일종인 다발골수종 환자에게 골절이 발생하면 부위에 따라 사망 위험이 최대 약 2.5배까지도 높아진다는 연구 결과가 나왔다.

‘이 질환’ 있으면 골절만으로도 사망 위험 최대 2.5배 높아진다

<div>경구용 GLP-1 치료제 개발 본격화디앤디파마텍 플랫폼 기술 '오랄링크' 부각일동제약 임상 1상서 최대 13.8% 체중 감량기업들의 신기술 개발은 지속 가능한 경영의 핵심입니다. 이 순간에도 수많은 기업은 신기술 개발에 여념이 없습니다. 기술의 진화는 결국 인간 삶을 바꿀 혁신적인 제품 탄생을 의미합니다. 기술을 알면 우리 일상의 미래를 예측해볼 수 있습니다. 각종 미디어에 등장하지만 독자들에게 아직은 낯선 기술 용어들. 그래서 뉴스핌에서는 'Tech 스토리'라는 고정 꼭지를 만들었습니다. 산업부 기자들이 기업들의 '힙(hip)한' 기술 이야기를 술술 풀어 독자들에게 전달합니다.[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 전 세계 비만 치료제 양대산맥인 '위고비'와 '마운자로'가 최근 국내에 잇따라 출시되면서 품귀 현상을 빚었습니다.두 치료제는 인체의 소화에 작용하는 인크레틴 호르몬인 'GLP-1'과 유사하게 작용해 포만감을 높이고, 식욕을 억제하며 혈당 수치에 따라 인슐린 분비를 조절하는 약물로 비만 치료제 시장의 판도를 바꾸고 있습니다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/10/20/2510201729294780.jpg" /></figure>위고비와 마운자로 모두 피하주사 형태로 자가 투여가 가능하지만, 주사 공포증으로 인해 일부 환자들은 투약을 망설이거나 꺼리는 원인으로 지목되기도 합니다. 이 같은 한계를 극복하기 위해 글로벌 제약사들은 주사를 넘어 '먹는 비만 치료제' 개발에 적극적으로 나서는 모습입니다.위고비를 개발한 노보노디스크는 이미 세마글루타이드 성분의 경구용 GLP-1 치료제 '리벨서스'를 출시했습니다. 당뇨병 치료제로 글로벌 상용화가 완료됐으며, 비만 적응증에 대한 임상도 진행 중에 있습니다. 마운자로를 개발한 일라이릴리 또한 먹는 GLP-1 치료제 '오포글리프론' 개발에 주력 중입니다. 최근 글로벌 임상 3상에서 긍정적인 결과를 내놓으며 비만 적응증 승인 가능성이 높아지고 있습니다. 특히 음식이나 수분 섭취와 관계 없이 1일 1회 복용 가능해 복약 순응도를 높였다는 평가를 받고 있습니다. 비펩타이드 저분자 화합물로 설계돼 위장관에서 분해되지 않고 안정적으로 흡수된다고 합니다.반면 앞서 출시된 리벨서스의 경우 아침 첫 식사나 음료 섭취 전에 복용해야 하며 복용 후 최소 30분 동안은 음식이나 음료, 다른 경구용 약물을 복용해서는 안 됩니다. 펩타이드 계열 약물인 세마글루타이드의 경우 위장관 환경에 의해 흡수가 제한되기 때문입니다.이처럼 먹는 비만 치료제의 핵심은 제형 설계로 기술적인 차별화가 필요합니다. 개발이 어렵다는 한계가 있지만, 이를 극복한다면 시장을 선점할 수 있을 것으로 보입니다.먹는 비만 치료제 개발이 화두로 떠오르면서 주목받는 국내 기업은 '디앤디파마텍' 입니다. 이 기업은 앞서 설명 드린 펩타이드 약물의 단점을 극복하고 체내 흡수율을 높일 수 있는 '오랄링크(ORALINK)' 기술을 보유하고 있습니다.오랄링크의 특징은 펩타이드를 위가 아닌 소장에서 흡수될 수 있도록 하는 것인데요, 이로 인해 음식이나 음료 섭취 제한 없이 복용할 수 있다는 장점이 있습니다. 핵심 기술로는 펩타이드의 비활성 부위에 비타민 유도체(리간드)를 선택적으로 결합하는 '리간드화'가 적용됩니다. 이는 비타민 트랜스포터(SMVT)에 의한 수송을 유도해 약물의 투과도를 높이는 방식으로 약물의 효소 안정성 또한 증가시켜 경구 투여 시 소화 효소에 의한 분해를 줄입니다.해당 기술의 또 다른 핵심 기둥은 지질화입니다. 펩타이드에 지방산을 결합시켜 약물이 알부민에 흡착되도록 해 혈중 반감기를 연장하는 방식이죠. 이로 인해 약물을 1일 1회 복용 가능할 수 있으며, 개인 간 흡수 편차를 최소화합니다.실제 오랄링크 기술을 적용한 디앤디파마텍의 경구용 GLP-1 치료제 'DD02S'는 동물실험에서 리벨서스 대비 10~12.5배 높은 경구 흡수율을 보였습니다. 디앤디파마텍은 2023년 글로벌 제약사 멧세라와 기술이전 계약을 체결했고, 멧세라가 개발 중인 경구용 비만 치료제에 오랄링크 기술이 적용되고 있습니다. 개발이 성공적으로 마무리될 경우 디앤디파마텍은 로열티 수익 등 상업화 성과를 거둘 수 있을 것으로 보입니다.국내 전통 제약사들도 경구용 비만 치료제 개발 경쟁에 속속 뛰어들고 있습니다. 일동제약은 자회사 유노비아를 통해 개발 중인 경구용 GLP-1 수용체 작용제 후보물질 'ID110521156'의 임상 1상 톱라인 결과를 최근 공개했습니다.4주간의 투여 결과, 200mg 투여군에서 평균 9.9%, 최대 13.8%의 체중감량이 확인됐으며, 5% 이상 체중감량을 달성한 비율도 87.5%에 달했습니다.특히 식사나 음료와 관계없이 복용이 가능하고, 1일 1회 투여만으로 안정적인 약효를 보였다는 점에서 제형 경쟁력도 부각되고 있습니다. 위장관 부작용 역시 경미한 수준으로 나타나 안전성 측면에서도 긍정적 신호로 평가됩니다.먹는 비만 치료제는 주사제에 비해 투약 부담이 적고, 환자들의 접근성을 크게 높일 수 있다는 점에서 시장의 저변을 넓힐 것으로 전망됩니다. 국내 기업들도 고유 플랫폼 기술과 임상 경쟁력을 입증하면서 향후 성과에 대한 기대감이 커지고 있습니다.sykim@newspim.com</div>

디앤디파마텍 플랫폼 기술 '오랄링크' 부각. 일동제약 임상 1상서 최대 13.8% 체중 감량. 기업들의 신기술 개발은 지속 가능한 경영의 핵심입니다. 이 순간에도 수많은 기업은 신기술 개발에 여념이 없습니다. 기술의 진화는 결국 인간 삶을 바꿀 혁신적인 제품 탄생을 의미합니다. 기술을 알면 우리 일상의 미래를 예측해볼 수 있습니다. 각종 미디어에 등장하지만 독자들에게 아직은 낯선 기술 용어들. 그래서 뉴스핌에서는 'Tech 스토리'라는 고정 꼭지를 만들었습니다. 산업부 기자들이 기업들의 '힙(hip)한' 기술 이야기를 술술 풀어 독자들에게 전달합니다.

[Tech 스토리] '먹는 비만약' 시대 임박…플랫폼·제형 기술이 승부처

보로노이(310210)가 미국에서 항암 신약 후보 ‘VRN10’의 임상 1상 데이터를 공개한 소식에 강세를 보이고 있다. 27일 오전 10시 32분 기준 보로노이 주가는 전 거래일 대비 10.78%(1만 9900원) 오른 20만 4500원에 거래되고 있다. 회사는 지난 25일(현지시간) 보스턴에서 열린 AACR-NCI-EORTC 국제 암학회 2025에서 VRN10의 임상 1상 데이터를 발표했다고 밝혔다.

보로노이 ‘VRN10’ 美 임상 발표에 11% 급등 [Why 바이오]

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