<div>입력 2024.11.22 14:14 수정 2024.11.22 14:15 임유정 기자 (irene@dailian.co.kr) <figure><img src="https://cdnimage.dailian.co.kr/news/202411/news_1732252239_1432268_m_1.jpeg" /></figure>코스피 상장사 코아스는 지난 21일 동물약품 생산 및 유통, 판매를 주력사업으로 하는 키르키스스탄 현지법인을 설립한다고 공시했다.현지 법인명은 코아스키르(가칭) 유한책임회사로, 지분 취득비율은 51%이며 신설법인인 관계로 설립등기 절차가 완료되면 즉시 출자가 이뤄질 예정이다.이번 법인 설립은 코아스가 지난 10월 18일 What’s Next 비전선포식에서 제조업인 코아스를 향후 AI토탈솔루션서비스 기업으로 성장시키겠다는 신경영 선언 이후 바이오 분야에서 이뤄진 첫 조치다.</div>

<div><img src="https://ujnews.co.kr/images/sns/20/kt20.png" /><img src="https://ujnews.co.kr/news/data/20241122/p1065573793698222_206_thum.jpg" />고려아연은 최근 산업통상부에 이차전지 원천기술에 이어 전략광물자원인 '안티모니 제련 기술'과 '아연 제련 독자 기술(헤마타이트 공법)' 2건의 제련 기술에 대한 국가핵심기술 추가 지정 건의서를 제출했다고 21일 밝혔다.현재 고려아연이 국가핵심기술로 총 13개 분야에서 76개 기술 목록이 지정돼 있는데, 해당 기술 2건에 대해 신규 지정을 요청한 것이며 '가입 침출 기술을 활용한 황산아연 용액 중 적철석(Hema tite) 제조 기술'과 '견막 전해 기술을 활용한 안티모니 메탈 제조 기술'이다.앞서 산업부는 고려아연의 이차전지 소재인 전구체 원천 기술을 국가핵심기술로 국가첨단전략기술로 판정했으며 전구체 원천 기술과 동일하게 이번에 신청한 제련 기술도 국가핵심기술로 지정되면, 해당 기술을 수출하거나 해외 인수합병, 합작 투자 등 외국인 투자를 진행할 때는 산업부 장관의 승인을 받아야 한다.영풍·MBK연합이 국가핵심기술로 지정된 이차전지 소재 제조 기술과 다른 사업을 따로 분할해서 고려아연을 매각할 수 있다는 우려와 함께, 이번에 추가로 신청한 제련기술 2건도 국가핵심기술에 지정되면 영풍·MBK연합에 더욱 복잡한 상황으로 전개될 전망이다.산업부는 추가로 고려아연이 건의한 2개분야 기술을 새로 국가핵심기술로 지정할지를 우선 검토할 계획이며, 신청한 기술이 관련 분야 국가핵심기술에 해당하는지 판정하는 단계를 추가로 거쳐야 한다.이날 고려아연은 김광일 NBK파트너스 부회장과 장형진 영풍고문, 강성두 영풍 사장 등에 대해 자본 시장법 위반 등을 조사해달라며 금융감독원에 진정은 냈다.영풍·MBK연합이 법원에 고려아연에 자사주 공개매수 중지 가처분을 신청해 놓고도, 고려아연 지분을 매수한 행위 자체가 사기적 부정거래에 해당한다고 판단하기 때문이다.이번 고려아연의 제련기술 국가핵심기술 추가 지정 신청서에서 "국내 방위산업과 첨단 기술산업에 반드시 필요한 희소금속인 안티모니의 특성과 전략 자원화 정책 등을 감안할 때, 해당 기술의 해외 유출은 국내산업의 근간을 흔들 수 있다"며 "고려아연 기술력으로 하는 국내생산은 국가안보를 비롯한 국가경제에 핵심적인 역할을 할 것으로 보고 있다"고 밝혔다.김예원 기자[저작권자ⓒ 울산종합일보. 무단전재-재배포 금지]</div>

고려아연은 최근 산업통상부에 이차전지 원천기술에 이어 전략광물자원인 '안티모니 제련 기술'과 '아연 제련 독자 기술(헤마타이트 공법)' 2건의 제련 기술에 대한 국가핵심기술 추가 지정 건의서를 제출했다고 21일 밝혔다.

고려아연, 제련기술 2건 국가핵심기술로 추가 신청

<div>제목 : 드림씨아이에스(223250) 상승폭 확대 +9.34%, VI발동의약품 임상시험(Clinical Trial) 및 의약품 시판 후 조사(PMS), 임상 품질 관리, Data management 및 통계분석 등 임상시험 관련 종합적이고 전문적인 서비스를 제공하는 임상시험 수탁기관(CRO). 제약회사, 바이오벤처 등이 의약품을 개발하는 과정에서 필요한 임상시험관리기준(GCP: Good Clinical Practice)에 적합한 임상시험 분야 중 주로 임상 1상부터 3상까지를 대행해주는 업무를 수행. 특히, 시판후조사(rPMS) 부문의 매출 비중이 높으며, 국내 선두업체.최대주주는 Hongkong Tigermed Co., Ltd 외(71.57%) Update : 2024.09.05</div>

제목 : 드림씨아이에스(223250) 상승폭 확대 +9.34%, VI발동. 의약품 임상시험(Clinical Trial) 및 의약품 시판 후 조사(PMS), 임상 품질 관리, Data management 및 통계분석 등 임상시험 관련 종합적이고 전문적인 서비스를 제공하는 임상시험 수탁기관(CRO). 제약회사, 바이오벤처 등이 의약품을 개발하는 과정에서 필요한 임상시험관리기준(GCP: Good Clinical Practice)에 적합한 임상시험 분야 중 주로 임상 1상부터 3상까지를 대행해주는 업무를 수행. 특히, 시판후조사(rPMS) 부문의 매출 비중이 높으며, 국내 선두업체.

드림씨아이에스(223250) 상승폭 확대 +9.34%, VI발동

<div>- 3Q24 흑전, 매출 142억, 영업익 18.5억원- 연내 일부 B2B 생성형 AI 솔루션 사업 마무리 예정- AI 검색 서비스 부각, 동사의 Goover 서비스 주목 필요. 정식 출시 전 4만명 유저 확보. 연내 정식 출시</div>

- 3Q24 흑전, 매출 142억, 영업익 18.5억원. - 연내 일부 B2B 생성형 AI 솔루션 사업 마무리 예정. - AI 검색 서비스 부각, 동사의 Goover 서비스 주목 필요. 정식 출시 전 4만명 유저 확보. 연내 정식 출시

증권사 신규추천 종목

<div>이차전지 이어 기술 보호 강화“기술 보호는 국가 경제·안보 핵심” <figure><img src="https://meconomynews.com/news/photo/202411/104952_124308_425.jpg" /></figure>고려아연이 이차전지 원천기술인 전구체 생산 기술에 이어 안티모니 제련 기술과 아연 제련 독자 기술(Hematite 공법)의 국가핵심기술 추가 지정을 추진한다. 고려아연은 최근 산업통상자원부에 두 건의 제련 기술을 국가핵심기술로 지정해 달라는 건의서를 제출했다고 21일 밝혔다. 이번 신청 대상은 ‘가입 침출 기술을 활용한 황산아연 용액 중 적철석(Hematite) 제조 기술’과 ‘격막 전해 기술을 활용한 안티모니 메탈 제조 기술’이다. 두 기술은 각각 철과 안티모니 회수의 효율성과 경제성을 높이는 독자적 공법이다. 산업부는 이번 신청에 대해 의견 수렴과 전문위원회 심의를 거쳐 지정 여부를 최종 결정할 예정이다. ‘가입 침출 기술을 활용한 황산아연 용액 중 적철석 제조 기술’은 아연 제련 과정에서 철을 경제적이고 효율적으로 회수하는 기술로, 이후 구리·니켈·코발트 등 다양한 금속 자원의 효율적 회수에 필수적이다. ‘격막 전해 기술을 활용한 안티모니 메탈 제조 기술’은 기존 건식 제련 방식 대비 제조 원가를 40% 줄일 수 있으며, 대기오염 물질 배출도 감소시킨다. 안티모니는 방위산업과 첨단기술산업에 필수적인 희소금속으로, 중국이 세계 생산량의 90% 이상을 점유하는 전략 자원이다. 고려아연은 건의서를 통해 “중국의 안티모니 전략 자원화 정책을 고려할 때 기술 유출은 국내 산업의 근간을 흔들 수 있다”며 “국내 생산 기반을 확보해 국가 안보와 경제 성장에 기여하겠다”고 밝혔다. 산업통상자원부가 지정한 국가핵심기술은 해외 매각, 합작 투자 등 외국인 투자를 진행할 경우 반드시 장관의 승인을 받아야 한다. 이는 국가 안보와 국민 경제에 미치는 영향을 고려하기 때문이다. 고려아연은 해당 기술들이 국가핵심기술로 지정될 경우 현재 MBK파트너스와 영풍과 벌이고 있는 고려아연 경영권 분쟁에서도 유리한 위치를 점할 것으로 기대하고 있다. 특히, 국가핵심기술 지정이 추가로 이루어지면 매각 조건이 더욱 복잡해질 수 있기 때문이다. ☞중국 수출 통제 속 고려아연의 전략적 역할 '주목'중국은 최근 안티모니와 갈륨, 저마늄 등 희토류의 수출을 제한하며 자원 무기화를 강화하고 있다. 이에 따라 국내 안티모니 수급과 관련해 고려아연의 생산 능력과 기술력이 중요한 자산으로 부각되고 있다. 또한, 헤마타이트 공법은 고려아연의 독자적인 아연 제련 기술로, 환경문제를 해결하면서도 에너지 효율과 수익성을 높일 수 있는 점이 특징이다. 고려아연은 국내에서 유일하게 전략광물자원인 안티모니를 생산한다. 안티모니는 주로 난연제와 촉매제의 주성분인 삼산화안티몬의 원료로 사용되며, 섬유, 플라스틱, 전자기기 등의 불연성을 강화하는 데 필수적이다. 국내 연간 안티모니 수요는 약 4000톤으로, 이 중 60%를 고려아연이 책임지고 나머지는 주로 중국에서 수입한다. 최근 중국 정부는 안티모니를 전략광물로 지정하고 수출 통제를 강화하면서 국내 의존도를 낮추기 위한 고려아연의 역할이 더욱 주목받고 있다. 이는 자원 무기화에 대응하고 국가 산업을 보호하는 데 핵심적인 역할을 한다.고려아연의 아연 제련 독자기술인 헤마타이트 공법은 기존 제련소에서 발생하던 잔재 적치에 따른 환경문제를 해결한 혁신적인 기술이다. 헤마타이트 공법은 고온(180~200도)과 고압(18barg) 조건에서 철을 잔사 형태로 분리하며, 1차 아연 회수율을 99%까지 끌어올렸다. 이를 통해 불순물 제거율이 높아졌고, 아연 생산 과정에서 에너지 효율 개선과 배출가스 감소 효과도 얻었다. 이 기술은 고려아연이 2015년 독자적으로 개발해 적용했으며, 2019년에는 아연 제련 공정을 헤마타이트 공법으로 완전히 전환했다. 현재 헤마타이트로 분리된 고품위 산화철은 시멘트 제조업체에 판매돼 추가 수익을 창출하며, 제련소의 잔재 적치 문제를 완전히 해결했다는 평가를 받는다.</div>

“기술 보호는 국가 경제·안보 핵심”. 고려아연이 이차전지 원천기술인 전구체 생산 기술에 이어 안티모니 제련 기술과 아연 제련 독자 기술(Hematite 공법)의 국가핵심기술 추가 지정을 추진한다. 고려아연은 최근 산업통상자원부에 두 건의 제련 기술을 국가핵심기술로 지정해 달라는 건의서를 제출했다고 21일 밝혔다.

고려아연, 안티모니·아연 제련 '국가핵심기술' 추가 지정 추진

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2024/11/21/2DGXJZY9WP_1.jpg" /></figure>정부가 다음 달부터 새로운 국가(kr) 도메인 공급에 나선다. 2003년 군 전용으로 사용이 제한된 ‘mil.kr’ 도입 이후 20년 만이다. 도메인을 통해 최신 정보기술(IT) 트렌드를 반영하고자 하는 기업과 기관들의 수요가 몰릴 것으로 예상된다.20일 업계에 따르면 한국인터넷진흥원(KISA)은 내달 3일부터 신규 국가 도메인 등록 신청을 받는다. 이번 공급되는 국가 도메인은 'ai.kr', 'io.kr', 'it.kr', 'me.kr' 등 4개다. KISA는 ai(인공지능), io(입력·출력), it(정보기술) 등 세 개의 도메인만 공급할 계획이었지만 기업들의 의견을 반영해 me(나)도 새롭게 추가했다. 해당 도메인 등록이 완료되면 우리나라 국가 도메인의 수는 29개에서 33개로 늘어나게 된다.KISA는 내달 3일부터 내년 1월 17일까지 권리 보호를 위해 기존 상표권자들에게 도메인 우선 등록 기간을 부여한다. 예를 들어 'www.sk.ai.kr'이란 도메인은 상표권을 가진 SK(034730)그룹이 우선 등록할 수 있도록 하는 방식이다. 내년 2월 말 도메인 사용 등록이 최종 완료될 예정이다. 같은해 3월부터는 상표권 보유 여부와 상관 없는 일반 등록 신청도 받을 계획이다.KISA는 이번 신규 도메인 공급에 나선 배경에 대해 기업 요구에 따른 것이라고 설명했다. 실제로 많은 기업이 AI 이미지를 도메인에 반영하기 위해 '.ai'와 같은 도메인을 이미 사용하고 있다. 해당 도메인의 경우 '앵귈라'라는 나라의 국가 도메인이다. 해외 국가 도메인인 탓에 등록·유지 비용으로 불필요한 지출이 이어지고 있다는 지적이다.향후 등록 대행업체 간 경쟁도 치열할 것으로 전망된다. 도메인 하나당 등록 대행업체들은 4만~6만 원 수준의 수수료를 받게 될 것으로 예상된다. 등록대행 업체는 가비아(079940), 다우기술(023590), 닷네임코리아, 메가존, 유니파이, 후이즈 등 15곳이다. 한 등록대행 업체가 1만 개의 도메인 등록을 대행하면 매년 최대 6억 원의 신규 매출을 확보할 수 있다. 현재 우리나라 국가 도메인은 약 106만 개가 등록돼 있다.</div>

정부가 다음 달부터 새로운 국가(kr) 도메인 공급에 나선다. 2003년 군 전용으로 사용이 제한된 ‘mil.kr’ 도입 이후 20년 만이다. 도메인을 통해 최신 정보기술(IT) 트렌드를 반영하고자 하는 기업과 기관들의 수요가 몰릴 것으로 예상된다.

AI 정체성 담은 새 국가 도메인 뜬다

<div>[서울=뉴스핌] 김양섭 기자 = 글로벌 체외진단 전문기업 엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오(대표 최영호, 이민전)는 일본 도쿄 요츠야에서 분석시험기관 컨설팅 업체인 'Coordinate Lab'과 체외진단 사업 확장, 신규 기술 개발·도입을 위해 업무협약(MOU)'을 체결했다고 22일 밝혔다.이날 협약식은 이민전 웰스바이오 대표, 시노하라 겐이치 Coordinate Lab 대표, 우스이 료스케 Reno Lab 검사센터장(전문의)이 참석한 가운데 진행됐다.이번 협약에 따라 웰스바이오는 △ 일본의 신규 기술과 상품 검토 및 대한민국 시장진출 △ Coordinate Lab을 통한 일본 시장확대와 신제품 연구개발을 추진하며, Coordinate Lab은 △ 웰스바이오의 'careSTART™ G6PD Biosensor Analyzer' 외 주요 체외 진단 제품의 일본 내 검사 센터 도입 등을 전략적으로 추진해 나갈 계획이다.웰스바이오는 'careSTART™ G6PD Biosensor Analyzer'를 자체적으로 개발해 2023년 일본 PMDA(의약품의료기기종합기구) 인증을 획득한 이후 Coordinate Lab과 협업하여 일본 시장에서 빠르게 성장하고 있으며 2024년 10월 Coordinate Lab은 G6PD 외 다양한 검사를 수행하는 체외진단 검사센터를 개설하여 인증을 받았다.한편 'careSTART™ G6PD Biosensor Analyzer'는 사람 혈액(전혈·모세혈) 검체에서 효소 반응을 통해 G6PD(포도당-6-인산탈수소효소) 농도를 4분만에 정량적으로 측정하여 결핍증 진단에 도움을 주는 의료용 효소 면역 의료기기로, 휴대가 용이하고 사용이 간편한 현장진단 시스템이다.G6PD 결핍증은 전세계적으로 약 4억 명 이상의 환자가 존재할 것으로 추정되는 흔한 효소 결핍증이므로, 결핍증환자는 체내 감염 또는 특정 약물에 의해 적혈구가 쉽게 파괴되어 빈혈, 황달, 피로, 호흡곤란 등의 증상을 겪을 수 있다.특히 결핍증 환자가 면역치료 등을 위한 고용량비타민C를 처방 받거나, 말라리아 감염 후 치료를 위한 특정 약물을 처방 받을 경우, 급성 용혈성 빈혈 등의 부작용으로 인해 심하면 사망에 이를 수 있어 임상적으로 중요도가 높은 검사 항목이다.웰스바이오 이민전 대표이사는 "당사의 우수한 원천 기술로 개발된 진단 제품 및 상용화 노하우가 Coordinate Lab의 검사센터 운영 노하우와 시너지 효과를 낼 수 있어 무척 뜻 깊다"면서, "향후 성매개감염병(STD), 인유두종바이러스(HPV) 등 분자진단 제품을 순차적으로 도입 할 계획이며, 일본의 체외진단 시장에서 웰스바이오 제품의 입지를 굳건히 하겠다"고 밝혔다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2020/03/19/2003190923477790.jpg" /></figure>ssup825@newspim.com</div>

[서울=뉴스핌] 김양섭 기자 = 글로벌 체외진단 전문기업 엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오(대표 최영호, 이민전)는 일본 도쿄 요츠야에서 분석시험기관 컨설팅 업체인 'Coordinate Lab'과 체외진단 사업 확장, 신규 기술 개발·도입을 위해 업무협약(MOU)'을 체결했다고 22일 밝혔다.

웰스바이오, 일본 검사센터 운영 및 진단 사업 확대

<div>21일 국정현안관계장관 회의 개최 의료기기 발전 제도 개선보다 빨라의료현장 활용 지연·환자 부담 증가선진입 기기 부작용 발생 보고 의무식약처 "치료 기회 제공·산업 활성화" [세종=뉴스핌] 신도경 기자 = 정부가 새 의료기기 시장 진입 기간을 490일에서 최소 80일로 약 1년 이상(410일) 단축한다.보건복지부와 식품의약품안전처, 국무조정실은 21일 국무총리 주재 제49회 국정현안관계장관회의를 열고 이같은 내용을 밝혔다.현행 제도에 따르면 새로운 의료 기술은 시장에 진입 전 신의료기술 평가를 통해 안전성과 유효성 평가를 받는다. 기존 건강보험 등재 목록(급여‧비급여)에 포함되어 있지 않은 경우 신의료기술 평가를 통과하기 전 의료현장에서 사용할 수 없다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2024/11/21/2411211003233751.jpg" /></figure>문제는 의료기기 발전 속도가 빠르다는 것이다. 제도 개선이 의료기기 발전 속도를 따라가지 못하면서 의료 현장 진입이 지연되고 있다. 비급여 사용이 확대되면서 환자 부담이 증가한다는 우려도 제기됐다.정부는 이날 새로운 의료기기 시장 진입 속도를 높이기 위해 '시장 즉시 진입 가능 의료 기술 제도'를 신설한다고 밝혔다. 혁신적인 의료기기로서 의료 기술 행위 내 의료기기의 독립적인 활용도가 높은 품목을 우선 선정한다.허가받은 의료기기는 기존 기술이 아닌 것으로 확인되면 별도의 절차 없이 즉시 3년간 의료 현장에서 활용할 수 있다. 즉시진입 기간 종료 후 필요성과 경제성을 고려해 건강보험에 등재된다.경로가 신설되면 새로운 의료기기 시장 진입 절차 기간은 기존 490일에서 80~140일로 단축된다. 최대 약 1년 이상(410일) 단축되는 셈이다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2024/11/21/2411211003233040.jpg" /></figure>선진입 의료 기술의 안전성 검증도 강화한다. 즉시 진입 대상 의료기기는 국제기준에 따른 개선된 임상 평가를 거칠 계획이다. 임상시험‧경험‧문헌 등을 종합적으로 분석하는 방식으로 개선하고 대상 질환과 사용 방법 등을 구체화해 허가한다.아울러 정부는 부작용‧사고를 점검해 문제 발생 시 업체와 사용기관 등이 의무 보고하도록 한다. 사용 전 환자의 동의를 구하고 부작용 등에 대해 환자는 직접 신고할 수 있다. 위해 수준이 높은 기술은 사용중단 조치하고 시장에서 퇴출한다.새로운 의료기기의 비급여 현황 관리도 한다. 우선 임상적 중요성이 크거나 비용 부담이 높은 항목을 파악한다. 환자 부담을 낮추기위해 필요하다고 판단될 경우 즉시 진입 기간 중에도 업체 신청 또는 복지부 장관 직권으로 조기에 신의료기술평가를 실시해 건강보험 급여 여부를 결정한다.김국일 복지부 보건의료정책관은 "신의료기술의 신속한 시장진입 촉진과 안전성 검증 강화 등의 목표를 동시에 달성하고자 시장 즉시진입 의료기술 제도를 마련했다"며 "법령과 지침을 조속히 개정하고 관계 기관과 협업을 지속해 개선방안을 차질없이 추진할 것"이라고 강조했다.이남희 식품의약품안전처 의료기기안전국장은 "환자의 치료 기회 제공과 관련 산업의 활성화라는 결과물을 얻게 될 것으로 기대한다"며 "식약처는 시장에 즉시 진입하는 기기가 안전한지를 확실히 검증하고 부작용 발생 여부 등을 철저히 점검하겠다"고 설명했다.sdk1991@newspim.com</div>

식약처 "치료 기회 제공·산업 활성화" [세종=뉴스핌] 신도경 기자 = 정부가 새 의료기기 시장 진입 기간을 490일에서 최소 80일로 약 1년 이상(410일) 단축한다.

정부, 새 의료기기 시장진입 1년 이상 단축…비급여 사용도 관리

<div>종류주식 발행 관련 정관 변경 추진안정적인 공급망 구축 필요성 제기이 기사는 11월 20일 오후 5시25분 AI가 분석하는 투자서비스 '뉴스핌 라씨로'에 먼저 출고됐습니다.[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 알테오젠이 자체 공장 건립에 시동을 걸 것으로 보인다. 자금 조달을 위해 투자금 유치를 준비하는 모습이다.20일 업계에 따르면 알테오젠은 다음 달 26일 임시주주총회를 열고 정관 변경 안건을 상정할 계획이다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2024/11/20/2411200526029890.jpg" /></figure>알테오젠은 정관 변경을 통해 "공장 설립 등 추진 과정에서 원활하고 폭넓게 투자금을 유치하고자 종류주식 발행에 대한 다양성과 유연성 근거를 마련하겠다"고 밝혔다.공장 설립 자금 조달을 위해 투자금을 마련하려는 취지로 보인다. 알테오젠이 공개한 정관 개정안을 보면 상환 종류주식의 상환에 대한 내용이 구체적으로 명시돼 있어 투자금 유치를 위해 상환우선주를 발행할 가능성이 제기된다.다만 알테오젠 관계자는 "증자 여부 자체는 공시 사항이라 방식에 대해 답하는 것은 적절치 않다"며 말을 아꼈다.알테오젠은 자체 생산시설이 없다. 50리터 규모의 동물세포 배양기와 정제 설비를 보유하고 있으나 연구와 공정개발 목적의 소규모 설비다.이에 회사의 주요 기술인 피하주사(SC) 제형 변경에 쓰이는 '인간 히알루로니다제(ALT-B4)'는 위탁생산(CMO) 하고 있다. 지난 2022년에는 독일 머크사에 ALT-B4 제조 기술을 이전하고 임상 3상용 시료를 생산했다.안정적인 공급망 구축을 위해 자체 생산시설의 필요성이 제기되자 알테오젠은 2020년 유상증자를 통해 대전 일대 부지를 매입했다. 2021년에는 유럽 GMP와 미국 cGMP 수준의 아일리아 바이오시밀러, ALT-B4 생산을 위해 캐나다 엔지니어링·건설전문업체 SNC-LAVALIN사와 공장 설계 및 건설 계약을 체결하기도 했다.이후 코로나19 등의 여파로 공장 건립 추진이 주춤했다가 최근 들어 재검토하고 있는 단계다. 회사는 최근 열린 기업설명회에서도 자체 공장 마련을 준비하고 있다고 밝힌 바 있다. 자체 공장이 건립되면 히알루로니다제 원료를 생산할 것으로 관측된다.알테오젠 관계자는 "공장에 대한 기초 설계는 끝났으나 코로나19 등으로 인해 건립 추진이 중단됐다가 자체 생산 여부를 다시 고민하고 있는 단계"라며 "기존에 계약한 건의 경우 CMO를 통해 원활히 생산하고 있다"고 말했다.알테오젠은 최근 글로벌 제약사와 대규모 계약을 잇따라 체결하며 제형 변경 플랫폼 ALT-B4의 경쟁력을 입증하고 있다. 지난 8일 일본 다이이찌산쿄와 ALT-B4을 적용해 항체약물접합체(ADC) 엔허투의 SC 제형을 개발하고 판매하는 것에 대한 독점 계약을 체결했다.해당 계약에 따라 알테오젠은 다이이찌산쿄로부터 계약금 2000만 달러(약 280억원)를 받는다. ALT-B4를 적용한 임상을 진행하고, 국가별 품목허가 및 판매 목표를 달성하면 2억8000만 달러(약 3800억원)의 마일스톤을 수령하게 된다.지난 19일에는 미국 MSD와 개발 중인 '키트루다SC' 임상 3상에서 긍정적인 결과를 확보해 업계의 주목을 받았다. 키트루다는 MSD가 개발한 면역항암제로 폐암, 흑색종, 자궁경부암, 림프종 등 다양한 암종에 치료제로 쓰이고 있다. 지난해 약 250억달러(약 34조원)의 매출을 기록한 블록버스터 약물이다.키트루다SC 미국 FDA 품목 허가 신청은 2025년 1월로 예상된다. 같은 해 말 시판 허가를 받고 2026년 출시할 것이란 관측이 나온다. 증권가는 알테오젠이 키트루다SC 출시 후 2년 내 1조4000억원의 마일스톤 수익을 거둘 것으로 전망하고 있다.엄민용 신한투자증권 연구원은 "피하주사 원료를 생산하기 위한 공장 증설은 머크 요청으로 추정된다"며 "국내 바이오텍 중 상업화에 성공한 최초의 기술플랫폼 보유 기업이자 공장까지 갖추는 첫 회사가 될 것"이라고 분석했다. sykim@newspim.com</div>

이 기사는 11월 20일 오후 5시25분 AI가 분석하는 투자서비스 '뉴스핌 라씨로'에 먼저 출고됐습니다. [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 알테오젠이 자체 공장 건립에 시동을 걸 것으로 보인다. 자금 조달을 위해 투자금 유치를 준비하는 모습이다.

[뉴스핌 라씨로] 알테오젠, 자체 공장 건립 재시동…자금 조달 움직임

입력 2024.11.22 14:14 수정 2024.11.22 14:15 임유정 기자 (irene@dailian.co.kr) 코스피 상장사 코아스는 지난 21일 동물약품 생산 및 유통, 판매를 주력사업으로 하는 키르키스스탄 현지법인을 설립한다고 공시했다.

'코아스' 동물약품 사업 진출…키르키스스탄에 ‘코아스 키르’ 설립

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