<div>바이오 전문 업체로 바이오 인프라 산업의 고품질 생물소재 사업과 바이오 실험장비 및 의료장비 사업 등을 영위. 비임상CRO(임상시험대행) 사업부문을 통해 신약개발지원서비스도 제공. 세계 최대의 생물소재 및 신약개발 지원(CRO) 전문기업인 미국 Charles-River Laboratories(CRL)와 기술제휴하여 국내에 독점적으로 생물소재를 생산/공급하고 있으며, 국내 최대 규모의 최첨단 시설에서 생산하는 국제표준(IGS) 생물소재를 보유. 발모제(OND-1) 신약개발 중.최대주주는 오리엔트 외(35.60%) 상호변경 : 오리엔트 -> 오리엔트바이오(05년7월) Update : 2024.11.27</div>

<div><figure><img src="https://www.inthenews.co.kr/data/photos/20241249/art_17331850189173_498094.png" /></figure>인더뉴스 장승윤 기자ㅣ셀트리온은 미생물 생균 치료제 개발 기업 바이오미와 마이크로바이옴 신약 공동 개발을 위한 지분투자 계약을 체결했다고 3일 밝혔습니다.이번 지분투자 계약은 시리즈 A 투자를 통해 바이오미가 보유한 다제내성균감염증 치료 신약 후보 균주 ‘BM111’의 개발에 속도를 내고 향후 결과에 따라 신약에 대한 권리나 수익을 배분하는 것이 골자입니다. BM111은 4종류의 미생물을 조합한 ‘생균 치료제(LBP)’로, 항생제에 내성이 생긴 세균 집단을 없애는 ‘탈집락화’를 유도해 감염증을 치료합니다.다제내성균감염증은 최근 환자수가 급증하고 있는 추세지만 마땅한 치료제가 없고, 감염균에 의한 2차 질환 위험과 장기 입원에 따른 의료비용 문제로 혁신적인 의약품에 대한 수요가 높은 상황입니다. 셀트리온은 신약 BM111 개발을 통해 글로벌 경쟁력을 확보한다는 계획입니다.바이오미는 자체 연구개발 플랫폼 ‘CURETM’를 활용해 발굴한 BM111, 심혈관질환 치료제 BM109 등 다수의 파이프라인을 보유하고 있습니다. 셀트리온은 지난해 6월 바이오미와 공동연구 계약을 체결하고 BM111의 효능 검증에 돌입한 바 있으며, 올해 셀트리온이 지원하는 ‘서울바이오허브-오픈 이노베이션 프로그램’ 2기 기업 중 한 곳으로 바이오미를 선발하기도 했습니다.셀트리온은 앞으로도 공동개발 계약뿐 아니라 기업의 전반적인 기술 고도화, 네트워킹 지원에 이어 양사 간 시너지를 극대화할 수 있는 전략적 투자(SI) 등을 적극 활용해 오픈 이노베이션을 통한 신약개발과 실질적인 협업 성과를 창출한다는 방침입니다.최근에는 셀트리온이 육성하는 ‘서울바이오허브-오픈 이노베이션 프로그램’ 1기 기업 중 한 곳이 국내 기업 최초로 일본 간사이 라이프 사이언스 액셀러레이터 프로그램(KLSAP) 우승 기업에 최종 선정돼 글로벌 시장 진출 기회를 확보하기도 했습니다.셀트리온 관계자는 "글로벌 수준의 R&D 역량을 바탕으로 바이오미와 협업을 강화해 마이크로바이옴 신약 개발에 최선을 다하겠다"며 "향후에도 유망 바이오‧의료 스타트업 기업을 지원하는 오픈 이노베이션 프로그램을 통해 기업 간 협력 기회를 지속적으로 창출하고 혁신 생태계 조성에 앞장설 것"이라고 말했습니다.</div>

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ셀트리온은 미생물 생균 치료제 개발 기업 바이오미와 마이크로바이옴 신약 공동 개발을 위한 지분투자 계약을 체결했다고 3일 밝혔습니다.

셀트리온, 미생물 치료제 개발 기업 ‘바이오미’에 지분투자

<div>국내 탑티어·글로벌 제약사 레퍼런스 확보"2027년 흑자전환, 28년 영업익 226억 목표"[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = "기존의 레퍼런스로 찾을 수 없거나, 예측하지 못한 적응증을 찾을 수 있다는 게 RAPTOR AI 플랫폼의 강점입니다."온코크로스의 김이랑 대표는 3일 기업공개(IPO)를 앞두고 개최한 기자간담회에서 회사의 주력 플랫폼인 'RAPTOR AI'(랩터 AI)에 대해 이같이 설명했다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2024/12/03/2412031344442410.jpg" /></figure>온코크로스는 2015년 6월 설립돼 자체 개발한 AI 플랫폼 'RAPTOR AI'를 통해 약물을 분석하거나 신약 후보물질이나 기존에 개발된 약물에 대한 최적의 적응증을 찾아주고 확장하는 서비스를 제공한다.많은 AI 신약개발 기업이 후보물질 발굴 영역에서 사업을 전개하고 있지만, 온코크로스는 임상 단계 이후에 있는 약물의 적응증 확장을 돕는 국내 유일한 기업이다.김 대표는 "최근 글로벌 신약 개발 트랜드 중 하나가 적응증 확장으로 전 세계에서 가장 많이 팔리는 블록버스터 약물인 '키트루다' 또한 40번째 적응증 확장을 했다"고 말했다.이어 "저희는 전사체(RNA) 2만개를 직접 분석하다보니, 기존 문헌이나 논문 등에서 찾을 수 없던 질환의 연관성을 찾을 수 있다"며 "기존에 빅파마들이 하던 적응증 탐색 방식과 저희 방식의 가장 큰 차별점"이라고 강조했다.또한 "저희 플랫폼을 이용하면, 제약사가 신규 적응증 가능성을 인지하고 있는 경우 이 중에 어떤 것으로 개발하는게 성공 가능성이 높을 지 우선순위도 제공해줄 수 있다"고 했다.온코크로스의 사업 모델은 두 가지다. RAPTOR AI를 통해 지적재산(IP) 권리 없이 서비스만 제공하는 '약물평가서비스'와 IP를 공유하는 '공동연구개발'이 있다.온코크로스는 두 사업 모델을 토대로 대웅제약, 동화약품, JW중외제약, 보령 등 다수의 국내 제약사뿐만 아니라 프랑스 4P-Pharma, 스위스 AlphaMol Science 등 글로벌 제약사들과 계약을 체결하며 입지를 넓혀가고 있다.특히 JW중외제약과 2022년 3월 첫 계약을 체결한 이후, 2024년 4월 후속 계약을 체결하며 기술력을 인정받았다. 후속 계약이 드문 AI 신약개발 업계에서 이례적인 일이라는 평가를 받는다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2024/12/03/2412031348055510.jpg" /></figure>김 대표는 "2022년 중외제약에서 임상시험을 하던 약물을 가지고 신규 적응증 찾아드렸는데, 기존의 어떤 연관성도 없던 희귀 질환이 나왔고 시험에서 좋은 결과가 나와 후속 계약까지 진행할 수 있게 됐다"며 "현재 중외제약에서 진행 중인 파이프라인 총 4개를 다 맡길 정도로 우리의 기술성을 신뢰하고 있다"고 자부했다.그는 "온코크로스의 RAPTOR AI는 다수의 제약·바이오사들에게 필수적으로 요구되는 에버그리닝 전략에도 부합한다"며 "에버그리닝 전략은 특허 만료 후 다수의 제네릭 의약품이 시장에 진입해 줄어드는 매출을 방어하기 위해 의약품의 개량 특허를 통해 특허 독점 기간을 연장하는 전략"이라고 설명했다.온코크로스는 이 외에도 원발부위불명암 진단을 포함한 암 조기 진단을 위한 AI 플랫폼 ONCOFIND AI를 개발 중에 있다. 급속도로 성장하는 AI 암 진단 시장에 맞춰 암 조기 진단 및 원발부위불명암 진단을 위한 AI 플랫폼을 개발해 신규 사업을 진행할 예정이다.김 대표는 "인공지능을 통한 신약개발로 어려움에 처한 난치병 환자에게 희망이 되고자 하는 마음으로 시작한 온코크로스가 이제는 상장까지 앞두고 있다"며 "이번 상장을 계기로 인공지능 신약개발에 앞장설 수 있는 글로벌 AI 신약개발 기업으로 도약하겠다"고 밝혔다.온코크로스는 올 3분기 기준 누적 영업손실액 45억원을 기록했으나, 2027년 흑자전환이 가능할 것으로 내다봤다. 2028년에는 매출액 302억원, 영업이익 226억원을 달성하겠다는 목표다. 한편, 온코크로스는 이번 상장을 통해 142만3000주를 공모한다. 주당 공모희망가는 1만100원~1만2300원으로 총 공모예정금액은 약 144억원~175억원이다. 기관 대상 수요예측은 11월 27일~12월 3일까지 며 12월 9일~12월 10일일반 청약을 거쳐 12월 내 상장을 목표로 하고 있다. sykim@newspim.com</div>

국내 탑티어·글로벌 제약사 레퍼런스 확보. "2027년 흑자전환, 28년 영업익 226억 목표" [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = "기존의 레퍼런스로 찾을 수 없거나, 예측하지 못한 적응증을 찾을 수 있다는 게 RAPTOR AI 플랫폼의 강점입니다."

IPO 앞둔 온코크로스 "랩터 AI, 예측하지 못한 적응증 발굴에 탁월"

<div>[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 체외진단 전문기업 프리시젼바이오가 일본시장 공략에 나선다.프리시젼바이오는 일본 의료기기·제약 업체인 NIPRO사(니프로)와 2029년말까지 제품을 공급하는 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. <figure><img src="https://img.newspim.com/news/2024/02/13/2402130836583700.jpg" /></figure>프리시젼바이오와 니프로는 지난 8월부터 일본 시장 전용 브랜드인 '아토라이즈(Atlyze)'의 디자인 개발, 사용자 화면의 현지화 등을 진행했다. 이번 계약 체결 이후 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 제품 등록 신청 및 허가를 추진해 내년 1분기 일본 시장 출시를 목표로 하고 있다.일본 시장은 혈당뿐 아니라 주기적인 ALT 측정을 통한 만성간질환 관리에 대한 사회적 관심이 증가하고 있어 이를 타겟으로 병의원 및 약국시장을 공략할 계획이다.프리시젼바이오 김한신 대표는 "한국과 유럽에서 검증된 성능을 바탕으로, 제품 출시를 준비 중인 중동과 일본 시장을 적극적으로 공략해 나갈 계획이며 향후에도 미국, 중남미 및 아시아로 판매지역을 확대하기 위해 노력하겠다."라고 밝혔다.프리시젼바이오는 현장진단에 특화된 면역진단 플랫폼인 Exdia TRF와 임상화학 플랫폼인 Exdia PT10을 글로벌 시장에 공급하고 있다. 특히 사람용 임상화학 제품은 한국과 이탈리아, 독일, 루마니아 등에서 지속적으로 판매가 증가하고 있으며 사우디, UAE, 쿠웨이트 등 중동 지역과 체코, 슬로바키아, 칠레 등에서 출시를 준비중이다.sykim@newspim.com</div>

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 체외진단 전문기업 프리시젼바이오가 일본시장 공략에 나선다. 프리시젼바이오는 일본 의료기기·제약 업체인 NIPRO사(니프로)와 2029년말까지 제품을 공급하는 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.

프리시젼바이오, 임상화학 제품 일본 판매 공급계약 체결

<div>제목 : 오후장 특징주★(코스닥)특징종목이슈요약위드텍 (348350)원자력硏, 세계 최초 로봇·센서 활용 방사성핵종 분리 장치 개발 소식 속 원자력硏과 기술개발 사실 부각에 상한가▷언론에 따르면, 한국원자력연구원 연구팀은 로봇과 센서를 활용한 '오픈프랩 센서 이벤트 크로마토그래피 시스템'을 개발했다고 발표한 것으로 전해짐. 이 혁신적인 시스템은 방사성 핵종을 기존 방식보다 3배 빠르게 분리할 수 있으며, 최대 97%의 회수율을 달성했음. 특히, 이 기술의 핵심은 로봇 기술을 활용해 밸브 사용을 제거하고 튜브 사용량을 대폭 줄인 점이며, 이를 통해 방사성 물질의 잔류와 교차오염 가능성을 원천적으로 차단할 수 있게 된 것으로 알려짐.▷이 같은 소식 속 한국원자력연구원으로부터 해양 방사능 오염수를 기존 장비보다 두 배 빠르게 측정할 수 있는 기술을 이전 받고 이를 상용화해 방사성 핵종 신속 전처리 장비 'SALT-100'를 개발한 바 있는 동사가 시장에서 부각.휴마시스 (205470)산업통상자원부로부터 '짐바브웨 리튬광산 조사사업'에 대한 해외자원개발사업신고서 수리 소식에 강세▷동사는 언론을 통해 산업통상자원부로부터 '짐바브웨 리튬광산 조사사업'에 대한 해외자원개발 사업신고서가 수리됐다고 밝힘. 동사는 짐바브웨 현지법인 자회사 휴마시스마인솔루션(HUMASIS MINE SOLUTIONS(PVT) LIMITED)을 통해 리튬 함유 페그마타이트 광상에 대한 탐사를 진행하고 있음. ▷이와 관련, 동사 관계자는 "이번 사업신고서 수리로 자사는 보다 주도적으로 광물자원 개발을 추진하게 됐다"며, "트렌치 탐사, RC드릴링 탐사 등 결과를 취합해 다이아몬드드릴링 탐사도 진행할 예정"이라고 밝힘.코스텍시스 (355150)10억원 규모 자사주 취득 결정에 강세▷보통주 198,019주(10.00억원) 규모 자사주 취득 결정(기간:2024-12-04~2025-03-03) 공시.유비케어 (032620)미소몰닷컴, 위고비 2.4mg 입고 및 5개 용량 공급 소식에 강세▷동사는 언론을 통해 국내 병·의원 의료용품·의약품 온라인 쇼핑몰인 미소몰닷컴이 비만치료제 위고비 2.4㎎ 용량을 확보하고, 12월9일 4차 판매를 시작한다고 밝힘. 이로써 미소몰닷컴은 0.25mg, 0.5mg, 1.0mg, 1.7mg에 이어 2.4mg까지 위고비 5개의 용량 모두를 공급하게 됐음.▷이와 관련, 동사 의원 사업을 총괄하는 최준민 본부장은 "올해 최고 관심 신약을 병·의원에서 편리하고 신속하게 확보할 수 있도록 만전을 가하고 있다"며, "내년 1월부터는 별도 오픈 프로모션 없이 수시로 미소몰닷컴에서 위고비를 구매할 수 있도록 물량을 준비하고, 비만 의약품 관련 고객 니즈 맞춤형 프로모션도 실시할 계획"이라고 밝힘.케이엔에스 (432470)한빛레이저와 베트남 레이저 시장 진출을 위한 MOU 체결 소식에 강세▷동사는 언론을 통해 레이저 기술전문 기업 한빛레이저와 베트남 레이저 시장 공동 진출을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝힘. 양사는 동사의 베트남 공장에서 제품 생산과 테스트를 진행함으로써 초기 비용 부담을 줄이고 현지 맞춤형 사업 모델을 구축할 계획임.▷이와 관련, 정봉진 동사 대표는 "이번 업무 협약 체결을 통해 동사의 자동화 장비 기술력과 한빛레이저의 레이저 기술 전문성을 결합해 강력한 시너지 효과를 창출할 것으로 기대된다"라며, "동사는 현지 베트남 법인을 중심으로 새로운 기회를 창출하고 사업 다각화를 통해 글로벌 시장에서도 지속적인 성장을 이룰 것"이라고 밝힘.노머스 (473980)지속적인 성장 전망 및 저평가 분석 등에 상승▷DS투자증권은 동사에 대해 변화하는 중소 기획사 증가 트랜드를 선도하며 꾸준한 성장을 이어갈 것으로 전망. 이와 관련, 기 확보한 현지 프로모터 네트워크를 통해 공연 수요를 사전에 예측해 적절한 규모와 그에 맞는 공연장을 선정해 해외 투어에 동반되는 리스크를 최소화한다고 밝힘. 이어 아티스트들의 독립 사례 및 중소형 기획사의 증가로 산업의 트렌드가 변화하고 있다며, 변화하는 트렌드에 적합한 기업이라고 판단되고 산업 전반에 걸친 솔루션을 제공하는 동사에 대한 니즈는 증가할 것으로 추정.▷아울러 해외 투어 사업의 탑라인 성장에 따른 24F 흑자전환 및 25F 큰 폭의 이익 성장을 전망한다고 언급. 25F 매출액 1,140억원(+%63.5 YoY), 영업이익 317억원(+%177.2 YoY)을 추정하며 25F 실적 기준 PER 10배 수준인 현재 주가는 최근 주가 상승에도 여전히 저평가라고 분석.(028300)리보세라닙 병용요법 中 유방암 치료제로 허가 소식에 상승▷언론에 따르면, 동사의 파트너사인 항서제약은 중국 의약품관리국(NMPA)으로부터 리보세라닙+플루조파립(항서개발 PARP 억제제) 병용요법 혹은 플루조파립단독요법을 gBRCA 변이성 HER2 음성 유방암 치료제로 허가 받았다고 전해짐.▷이와 관련, 동사 관계자는 "리보세라닙과 캄렐리주맙으로 항암신약 허가를 받은 항서제약이 리보세라닙과 플루조파립 병용으로도 잇따라 신약 승인을 받음에 따라 리보세라닙 약물의 우수성과 범용성에 대한 기대가 커지고 있다"며, "간암 이후 글로벌 임상 확장도 전망된다"고 밝힘.▷한편, 이 같은 소식 속 HLB제약, HLB생명과학, HLB테라퓨틱스 등 HLB 그룹주가 동반 상승. YBM넷 (057030)YBM교과서, 인공지능(AI) 디지털교과서 검정 심사서 총 8종 최종 합격 소식에 상승▷금일 언론에 따르면, YBM교과서가 이번 인공지능(AI) 디지털교과서 검정 심사에서 초등 수학을 비롯해 초·중·고 전 학교급에서 총 8종의 AI 디지털교과서가 최종 합격한 것으로 전해짐.▷이와 관련, 동사 최대주주 YBM 관계자는 “AI 디지털교과서에 대한 교사들의 우려사항을 심도 있게 청취하여 제품 개발에 반영했다”며 “교육 현장의 핵심 요구사항인 학생 관리 기능과 사용자 경험을 완성도 높게 구현하고, 타 출판사 교과서와의 원활한 호환성까지 확보했다”고 밝힘.바이오에프디엔씨 (251120)병풀세포 대량생산 성공 속 美 기업과 공급계약 협상 소식에 소폭 상승▷일부 언론에 따르면, 동사가 병풀 세포 대량 생산에 성공하면서 의약품·화장품 원료시장에 지각변동을 예고한 가운데, 현재 미국소재 화장품 기업과 병풀 원료 공급 계약을 놓고 협상 중인 것으로 전해졌음.▷병풀은 우리나라에서 재배하기 적합하지 않아 전량을 수입에 의존하고 있었으나, 동사가 세포배양 방식으로 병풀세포 대량 생산에 성공한 것으로 알려졌음. 이와 관련, 모상현 대표는 "500ℓ 배양기에서 병풀 세포를 생산하고 있다"며, "5주 주기로 수확이 이뤄진다"고 밝힘. 이어 "건조 과정을 거치면 4㎏가량의 최종 병풀 원료가 생산된다"며, "4㎏면 화장품 원료 1톤에 해당한다. 화장품 제조 시 추출물 원료 투입 비율은 1% 내외라는 점을 고려하면 화장품 100톤을 제조할 수 있는 양"이라고 설명.▷모 대표는 "미국 소재 화장품 회사와 구체적으로 협의가 진행되고 있다"고 밝히며, "조만간 공급 계약이 체결될 것"이라고 전망했음. 이번 계약이 이뤄지면 초도 물량은 1억원 내외, 연간 매출은 10억원 내외로 각각 전망했으며, 이외에도 국내 화장품 기업들과도 활발하게 제품 개발 단계에서 병풀 세포 공급 논의가 이뤄지고 있다고 언급.노을 (376930)기술 특례 상장 기업 최초로 밸류업 프로그램 참가 소식에 소폭 상승▷전일 장 마감 후 기업가치 제고 계획 예고(2025년 1분기 이내) 공시.▷이와 관련, 동사는 보도자료를 통해 2005년 도입된 기술 특례 상장 제도를 통해 상장된 232개 기업 중 최초로 밸류업 프로그램에 참가하는 것이며, 기업 가치의 외형적 성장과 질적 성장을 동시에 달성하 겠다는 계획이라고 밝힘.KCC건설 (021320)자산(토지)재평가 실시 결정 속 소폭 상승▷자산(토지)재평가 실시 결정 공시. 재평가 목적물은 토지(서울시 서초구 강남대로 587(당사 잠원 사옥))로 장부가액은 715.19억원 규모임.에이스토리 (241840)올해 부진한 실적 전망 등에 하락▷DB금융투자는 동사에 대해 24년 연간 실적은 매출액 163억원(-71.3%yoy), 영업적자 4억원(적전yoy)으로 탑라인과 이익 모두 전년대비 부진한 실적이 예상된다고 밝힘. 연중으로 새로운 드라마 제작이 없었으며, 실적에는 크래시 해외 방영권, 리메이크 판권 수수료 정도만 인식된 점이 부진한 실적의 주요인이었다고 설명. 또한, 국내 플랫폼들의 드라마 슬랏 축소 영향을 전면적으로 받은 한 해였다고 언급.▷한편, 24년 하반기~25년 상반기까지 부진한 실적 및 방영하는 작품없이 조용히 지나가겠지만, 촬영 대기 중인 작품들의 편성이 확정되기만 한다면 실적 회복 및 성장은 문제없을 것으로 분석. 이에 장기적인 관점에서 주목할 필요가 있다고 언급.</div>

제목 : 오후장 특징주★(코스닥) 원자력硏, 세계 최초 로봇·센서 활용 방사성핵종 분리 장치 개발 소식 속 원자력硏과 기술개발 사실 부각에 상한가

오후장 특징주★(코스닥)

<div><h2>글로벌 빅파마 노보노디스크의 비결 </h2>‘일론 머스크 비만약’으로 유명한 위고비 외에도 삭센다, 오젬픽, 빅토자 등 전에 없던 당뇨·비만 치료제를 선보인 노보노디스크의 기업가치는 로켓 상승했다. 2021년 초만 해도 주당 200덴마크 크로네(약 4만원) 초반에 거래됐던 노보노디스크의 주가는 위고비 출시(2021년 6월) 이후 3년 새 5배 가까이 올랐다. 지난해엔 세계 최대 명품 기업인 루이비통모에헤네시(LVMH)를 제치고 유럽 시가총액 1위(약 5404억 유로, 약 793조원) 자리를 꿰찼다.모태는 당뇨 환자를 위해 오직 인슐린만 붙잡고 연구하던 노디스크 인슐린연구소다. 노벨생리의학상 수상자(1920년) 아우구스트 크로그 박사가 당뇨병을 앓고 있던 아내를 위해 1923년 설립한 곳이다. 당시 의학계는 캐나다 토론토대 연구진이 발견한 췌장 분비 호르몬 ‘인슐린’(1921년)을 통해 당뇨 치료의 새로운 가능성을 찾은 상태였다.<figure><img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202412/03/fbb91ccd-1cf9-4903-89d3-301c72a48733.jpg" /></figure>인슐린을 최초로 찾아낸 캐나다 연구진은 외부 연구기관·기업에 인슐린의 상업적 연구와 판매를 허용하며 “수익금을 반드시 연구에 재투자해야 한다”는 조건을 붙였다. 크로그 박사는 1924년 자신과 아내의 이름을 딴 아우구스트 앤 마리 크로그 재단(현 노보노디스크재단)을 만들고 기존 노디스크 인슐린연구소를 재단의 자회사로 만들었다. 이후 노디스크에서 근무하던 페데르센 형제는 독자적으로 인슐린을 생산하기 위해 1925년 노보 테라퓨티스크 연구소를 설립했고 두 회사는 각자 정제 인슐린 생산에 주력했다. 그로부터 74년이 지난 1989년 큰 변화가 일어난다. 노디스크 인슐린연구소와 노보 테라퓨티스크가 합병을 결정한 것. 현재 글로벌 인슐린 공급 시장의 50% 이상을 차지하는 노보노디스크가 출범했다.노보노디스크는 당뇨병 연구개발(R&D)에 천착하며 연구 분야를 내분비 질환, 희귀혈액 등으로 확대해왔다. 한 우물을 판 결과는 달콤했다. 당뇨병 치료제 연구가 비만 치료제 개발로 이어지며 엄청난 이익을 거뒀기 때문이다. 인공지능(AI) 스마트센서, 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 등 새롭게 도전장을 낸 신사업도 모두 인슐린 R&D에서 파생된 결과물이다.<figure><img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202412/03/b07da680-0be5-4cd7-84ea-ead893b73b5c.jpg" /></figure>당뇨 치료와 인슐린 연구는 창립 당시부터 집중했다. 췌장에서 만들어지는 인슐린은 혈당이 체내의 세포 속으로 들어가 에너지를 만드는 연료가 되도록 돕는 호르몬이다. 1921년 인슐린이 처음 발견된 이후 전 세계 제약사들은 인슐린을 인공 생산하기 위해 주력했다. 1923년부터 인슐린 약제를 생산한 노보노디스크는 1982년 돼지 인슐린을 활용해 체내 인슐린과 똑같은 구조·효과를 가진 약물을 세계 최초로 개발했다. 1989년 1회용 인슐린 주사기, 1999년 약효 지속 시간을 조절할 수 있는 인슐린 약물을 처음으로 선보인 것도 이 회사다. 인슐린을 연구하다 발견한 의외의 성과들은 혈우병 치료제, 여성호르몬, 성장호르몬 시장 진출의 발판이 됐다.<figure><img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202412/03/56717ccb-c445-4c3c-9358-a6ad7c192d3e.jpg" /></figure>비만치료제 시장에는 2010년 진출했다. 인슐린 주사 빅토자를 임상 시험하다 혈당 조절 외에 체중 감량 효과가 크다는 사실을 발견하고서다. 노보노디스크는 2014년 인슐린 분비 유발 호르몬 GLP-1을 흉내 낸 리라글루타이드를 개발해 비만치료제 ‘삭센다’를 출시한다. 뇌 시상하부에 영향을 끼쳐 포만감을 느끼도록 하는 원리다.2022년에는 리라글루타이드보다 반감기가 길어 약효가 더 오래 지속하는 세마글루타이드도 개발했다. 이를 활용한 비만치료제가 바로 ‘위고비’다. 하루 한 번 주사를 맞아야 했던 삭센다와 달리 위고비는 일주일간 약효가 지속된다. 내년쯤에는 위고비보다 효과가 더 뛰어난 신약을 선보일 계획이다. 위고비에 또 다른 혈당수치 조절약 카그릴린티드를 섞어 만든 복합제재 ‘카르기세마’다.<figure><img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202412/03/3d049a8c-57e1-4f53-9c31-a0ad3c404583.jpg" /></figure>노보노디스크는 위고비 품귀 현상이 전 세계에서 일어나자 생산 시설을 확충하기 위해 CDMO 기업 인수도 추진 중이다. 지난 2월 미국 카탈런트를 165억 달러(약 23조원)에 사들이기로 한 것이다. 카탈런트는 스위스 론자에 이어 세계 2위 CDMO 기업으로 한국 삼성바이오로직스의 경쟁사 중 하나다.노보노디스크는 지난해 미국의 AI 헬스케어 업체 ‘밸로헬스’와 심혈관 대사질환 신약을 개발하기로 하고 최대 27억 달러(약 3조6000억원)의 연구개발 자금을 지원하기로 했다. 올해 3월에는 미국 엔비디아, 프랑스 에비덴과 손잡고 질병 분석을 위한 수퍼컴퓨터 생산 계약도 체결했다. 이 컴퓨터는 덴마크 AI 혁신 국가센터에 올해 말 설치 예정이다.지난 9월에는 당뇨 주사제에 스마트센서 ‘말리야’를 부착하며 빅데이터 수집에 적극적으로 나서고 있다. 말리야는 펜 타입의 자가 주사제에 부착할 수 있는 디지털 센서로 주사기 약물 투약 용량, 주사 시간, 투약일을 수집해 노보노디스크에 전송한다. 회사는 데이터를 AI로 분석해 환자 편의성 개선을 위해 활용한다는 계획이다.<figure><img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202412/03/17c565ba-b7b8-4917-982b-b3c69ba686b6.jpg" /></figure>노보노디스크 주가는 2021년 6월 미국에서 위고비를 출시한 후 직전 대비 3배 넘게 상승했다. 시가총액은 덴마크의 국내총생산(GDP, 4060억 달러)도 넘어섰다. 올해 들어서는 약 30% 상승했으며 지난 12개월 동안 80% 올랐다. 하지만 시장의 환호가 커질수록 감시의 눈초리도 매서워지고 있다.<figure><img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202412/03/6b22bb78-769d-48c0-96e0-602d902c6310.jpg" /></figure>노보노디스크가 지난 6일 발표한 올해 1~3분기 누적 실적에 따르면 이 회사의 매출과 영업이익은 전년 대비 각각 20% 이상 늘었다. 매출은 2047억 덴마크 크로네(약 41조800억원)로 전년 동기보다 23% 증가했고 영업이익은 916억 덴마크 크로네(약 18조3800억원)로 지난해 같은 기간보다 21% 늘었다. 전 세계 비만치료제 시장 규모는 지난해 110억 달러(약 15조3000억원)에서 2030년 1000억 달러(약 140조원)까지 성장할 전망이다.노보노디스크의 가장 강력한 경쟁자는 미국 일라이릴리다. 1876년 설립된 이 회사는 당뇨 치료제, 항암제, 신경계 질환 치료제 등을 개발해왔다. 1923년엔 세계 최초로 인슐린을 상용화했다. 일라이릴리는 지난해 시가총액 5534억 달러(약 776조억원) 기록해 시총 기준 글로벌 제약사 1위다. 한미약품·유한양행·동아에스티 등 국내 제약·바이오 업계도 비만 치료제 개발에 공들이고 있다. 국내 비만 치료제 시장은 1780억원 규모로, 미국·브라질·호주에 이어 네 번째로 크다.인류 최고의 발명품 중 하나는 ‘기업’입니다. 기업은 시장과 정부의 한계에 도전하고 기술을 혁신하며 인류 역사와 함께 진화해 왔습니다. ‘기업’을 움직이는 진정한 힘이 무엇인지, 더중플이 더 깊게 캐보겠습니다.<figure><img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202412/03/78f7749a-7244-459c-989d-31f8850c437b.jpg" /></figure></div>

‘일론 머스크 비만약’으로 유명한 위고비 외에도 삭센다, 오젬픽, 빅토자 등 전에 없던 당뇨·비만 치료제를 선보인 노보노디스크의 기업가치는 로켓 상승했다. 2021년 초만 해도 주당 200덴마크 크로네(약 4만원) 초반에 거래됐던 노보노디스크의 주가는 위고비 출시(2021년 6월) 이후 3년 새 5배 가까이 올랐다. 지난해엔 세계 최대 명품 기업인 루이비통모에헤네시(LVMH)를 제치고 유럽 시가총액 1위(약 5404억 유로, 약 793조원) 자리를 꿰찼다.

130조 쥔 그들 "한놈만 패라"…위고비로 5배 뛴 회사 비밀

<div><figure><img src="https://nimage.newsway.co.kr/photo/2024/12/03/20241203000099_0700.jpg" /></figure>국내 제약바이오기업들의 연구개발(R&D) 비용이 증가하면서 임상시험 시장 규모도 확대되고 있다. 4일 국가임상시험지원재단(이하 재단)이 발간한 한국임상시험백서에 따르면, 최근 3년간 식품의약품안전처 임상시험계획(IND) 승인을 받은 국내 제약사 173개사가 지난해 사용한 연구개발 비용은 약 4조99억원으로 추정된다. 이는 전년 2조7237억원 보다 약 47% 증가한 수치다. 매출 규모 3000억원 이상의 제약사들은 모두 100억원 이상의 R&D 비용을 지출한 것으로 확인됐다. 이 중 임상시험에 투자한 비용을 조사한 결과, 응답 기업 90개사 기준 총 6164억원으로 나타났다. 90개사 전체 R&D 비용(2조1051억원)의 약 29.3% 수준이었다. 전년(5046억원)과 비교해서는 약 22% 증가했다. 특히 지속된 경제적 불확실성에도 불구하고 상위 30개 기업 중 7개 기업은 2022년, 2023년 모두 1000억원 이상의 금액을 R&D에 투자하는 등 신약개발 경쟁력 강화 노력을 이어갔다. 특히 지난 2019~2023년 IND 승인을 받은 임상시험 중 한국을 포함, 2개국 이상에서 실시하는 다국가 임상시험 비중은 47.7%(1837건)으로 나타났다. 이는 직전 5년(2014~2018년)보다 4.2%p 증가한 수치다. 우리나라에서만 진행된 단일국가 임상시험은 같은 기간 56.5%에서 52.3%로 감소했는데, 이는 다국가 임상시험 비중이 증가했기 때문으로 분석된다. 국내에 진출한 글로벌 제약사들 또한 지속적으로 연구개발 투자 규모를 늘리고 있다. 국내 진출 글로벌 제약사의 최근 5년(2018~2022년)간 R&D 투자 비용은 연평균 14.8%씩 증가했다. 이는 국내에 진출한 글로벌 제약사들이 한국 시장에서의 연구개발 활동을 적극적으로 확대하고 있음을 나타낸다. 글로벌 제약사가 진행한 임상 연구 건수는 지난 2022년 기준 총 1600건이었다. 특히 임상1상과 임상2상의 초기 임상시험의 연평균 증가율이 각각 14.5%와 9.4%로 높았으며, 임상개발 초기 단계부터 한국을 포함해 진행하는 비중이 높아진 것으로 확인됐다. 이에 국내 임상시험 경쟁력도 높아지고 있다. 전 세계 의뢰자 주도 약물 중재 임상시험에서 한국의 국가별 점유율 순위는 2019년 8위에서 지난해 4위로 올라섰다. <figure><img src="https://nimage.newsway.co.kr/photo/2024/12/03/20241203000100_0700.jpg" /></figure>한국의 글로벌 경쟁력을 확인할 수 있는 다국가 임상시험에 초점을 맞추어 살펴보면, 2019년까지 3% 미만을 유지하던 점유율은 2020년 처음으로 이 수치를 넘어서며 10위권 진입에 성공했다. 작년 기준 한국의 제약시장 점유율(2.6%)이 전 세계 13위인 점을 감안할 때 시장 규모에 비해 임상시험 경쟁력이 상대적으로 높은 수준에 있음을 시사한다. 또 다국가 임상시험 점유율 상위 10위에 속하는 국가들 중 한국이 유일한 아시아 국가라는 점도 위상을 확인할 수 있는 부분이다. 임상 단계별로 보면 임상1상 단계에서 한국이 차지하는 비중은 7위로 2019년 대비 3배 가까이 증가했다. 임상2상은 10위, 임상3상은 11위였다. 도시별로 봐도 서울이 지난 7년간 점유율 1위를 기록하며 독보적인 지위를 차지하고 있다. 글로벌 수준의 임상시험실시기관(의료기관), 우수 인력 등이 서울에 집중 분포된 것이 강점으로 작용했다. 빠르고 효율적인 임상시험 수행이 가능하기 때문이다. 재단은 한국이 아시아 임상시험 허브 중 하나로 떠오르고 있다고 진단하며 다국가 임상시험 유치를 위한 전략들을 제시했다. 우선 신흥 기업들을 중심으로 한국의 임상 역량을 알릴 필요가 있다고 강조했다. 재단은 "최근 신규 임상시험 의뢰자 3분의 2는 대형 글로벌 제약사가 아닌 중국, 미국, 유럽 등을 기반으로 하는 신흥 바이오제약사(EBP)인 만큼 이들을 대상으로 한국의 임상시험 역량 홍보를 강화해야 한다"고 주장했다. 또 미국 식품의약국(FDA)의 다양성 계획(Diversity Plan)에 대비할 필요가 있다고 했다. 현재 FDA는 미국 내 흑인, 히스패닉, 라틴계 등 소수인종의 임상시험 참여가 미국 인구 통계 평균에 미치지 못하는 점을 지적하고 있다. 이에 임상시험 후기 단계 승인을 원하는 연구자와 기업에게 시험 참가자 간 다양성을 보장하기 위한 계획을 제출하도록 곧 요구할 예정이다. 이런 가운데 중국의 임상시험 승인 기간이 빨라지면서 다국가 임상시험에 등록되는 중국 환자 수가 증가하고 있다. 이는 FDA 다양성 계획의 요건을 맞추기 위해 임상시험에 참여하는 아시아계 환자들의 비중 제한으로 이어지는 실정이다. 재단은 "미국의 규제 변화 및 다른 국가들의 임상시험 지원 정책들이 한국의 글로벌 임상시험 참여에 미치는 부정적 영향과 대처 방안 마련에 대한 관심과 논의가 필요하다"고 했다. 그러며 "이를 테면 고도의 임상시험 수행 역량을 가진 소수의 국가 및 기관에서 독점하고 있는 1상, 2상 임상시험을 더욱 적극적으로 유치하는 것을 전략으로 삼을 수 있다"면서 "한국의 우수한 인력과 인프라를 적극 홍보하고 정책적으로 초기 개발 단계에 대한 빠른 승인이 가능하도록 규제의 유연성을 높여 나갈 필요성이 있을 것"이라고 부연했다. 이와 함께 재단은 규제당국이 혁신적인 접근법에 대해 유연성을 높일 필요가 있다고 제언했으며, 연구자 주도 임상시험, 비수도권 임상시험 등 지원이 필요한 부분도 있다고 강조했다. 특히 연구자 주도 임상시험은 재원을 담당하는 공공 주체가 없고, 규제를 담당하는 주체도 없어 여러 가지 법령과 규정에 따른 규제가 혼란스러운 상황이라고 지적했다. 실제 미국은 최근 5년간 전체 임상시험의 40% 정도가 연구자 주도 임상시험인데 반해 국내는 20% 미만으로 나타난다. 재단은 "인적자본, 재정 지원, 연구 참여자, 정보 시스템, 기관 협력 등을 체계적으로 구성하고 관리하는 제도적인 지원이 보완이 필요하다"고 말했다. 임상시험의 지역적 편차가 심한 점도 한계로 지적된다. 현재 서울을 중심으로 의료기관이 밀집돼 있어 주요 대학병원에 임상시험이 집중돼 있는데, 지역 간의 불균형으로 인해 지방 환자들의 임상시험의 참여 기회가 제한되는 점이 단점으로 꼽힌다. 재단은 "비수도권 지역 임상시험 활성화를 위한 제도적·재정적 지원이 있어야 한다. 이를 통해 한국의 임상시험 점유율을 높일 수 있는 요소들을 찾아야 한다"고 강조했다. </div>

국내 제약바이오기업들의 연구개발(R&D) 비용이 증가하면서 임상시험 시장 규모도 확대되고 있다. 4일 국가임상시험지원재단(이하 재단)이 발간한 한국임상시험백서에 따르면, 최근 3년간 식품의약품안전처 임상시험계획(IND) 승인을 받은 국내 제약사 173개사가 지난해 사용한 연구개발 비용은 약 4조99억원으로 추정된다. 이는 전년 2조7237억원 보다 약 47% 증가한 수치다.

국내 제약바이오 R&D 증가···임상시험 시장 확대

<div>전자파 차폐소재 및 나노섬유 멤브레인 생산업체. 전자파 차폐소재 관련 제품군으로는 방열 쉴드캔(Shield Can), 도전원단, 도전 점착테이프 등이 있으며, 쉴드캔 부품은 삼성전자 무선사업부의 프레그쉽 모델(프리미엄)과 중저가폰 모델에 납품중. 나노 관련 제품군으로는 아웃도어용 나노섬유 멤브레인 원단, 여성용 위생용품, 호흡기 마스크, 미용 마스크팩 원단 등이 있음. 최대주주는 톱텍 외(53.74%) Update : 2024.09.11</div>

전자파 차폐소재 및 나노섬유 멤브레인 생산업체. 전자파 차폐소재 관련 제품군으로는 방열 쉴드캔(Shield Can), 도전원단, 도전 점착테이프 등이 있으며, 쉴드캔 부품은 삼성전자 무선사업부의 프레그쉽 모델(프리미엄)과 중저가폰 모델에 납품중. 나노 관련 제품군으로는 아웃도어용 나노섬유 멤브레인 원단, 여성용 위생용품, 호흡기 마스크, 미용 마스크팩 원단 등이 있음.

레몬(294140) 상승폭 확대 +6.49%

<div>하나금융23호스팩과의 스팩소멸합병으로 상장된 업체. 레이저 미용기기 및 질환 치료기기 제조업체로, 고체 레이저 기술을 기반으로 피부미용 의료기기를 개발 및 제작하고 있으며, 고체 UVB 레이저 기술을 기반으로 질환 치료기기를 개발 및 제작하고 있음. 주요 제품으로는 피부미용 의료기기 PicoLO, PicoLO PREMIUM, HELIOS III, HELIOS IV 785, LOTUS III, HYPERION 등과 질환 치료기기 PALLAS, PALLAS PREMIUM 등이 있음.최대주주는 주홍 외(32.96%), 주요주주는 원익뉴그로쓰2018사모투자 합자회사(13.60%), 아주중소벤처해외진출지원펀드(7.77%) Update : 2024.09.23</div>

하나금융23호스팩과의 스팩소멸합병으로 상장된 업체. 레이저 미용기기 및 질환 치료기기 제조업체로, 고체 레이저 기술을 기반으로 피부미용 의료기기를 개발 및 제작하고 있으며, 고체 UVB 레이저 기술을 기반으로 질환 치료기기를 개발 및 제작하고 있음. 주요 제품으로는 피부미용 의료기기 PicoLO, PicoLO PREMIUM, HELIOS III, HELIOS IV 785, LOTUS III, HYPERION 등과 질환 치료기기 PALLAS, PALLAS PREMIUM 등이 있음.

레이저옵텍(199550) 급등세 기록중 +23.11%

바이오 전문 업체로 바이오 인프라 산업의 고품질 생물소재 사업과 바이오 실험장비 및 의료장비 사업 등을 영위. 비임상CRO(임상시험대행) 사업부문을 통해 신약개발지원서비스도 제공. 세계 최대의 생물소재 및 신약개발 지원(CRO) 전문기업인 미국 Charles-River Laboratories(CRL)와 기술제휴하여 국내에 독점적으로 생물소재를 생산/공급하고 있으며, 국내 최대 규모의 최첨단 시설에서 생산하는 국제표준(IGS) 생물소재를 보유. 발모제(OND-1) 신약개발 중.

오리엔트바이오(002630) 상한가 진입

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