<div><img src="https://img.etnews.com/news/article/2025/08/19/news-p.v1.20250819.dedb4345e1e0480dba97436f28273986_P1.jpg" />위고비·마운자로같은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 비만치료제가 국내 의약품 시장의 블록버스터로 떠오르고 있다. 의약품안전사용서비스(DUR) 점검 현황에 따르면 올 상반기 국내 비만약 처방은 114만1800건이다. 이 중 노보노디스크의 위고비가 40만건을 차지하며 전체의 3분의 1 이상을 휩쓸었다. 여기에 마운자로가 최근 참전하며 비만치료제 열풍이 다시 불고 있다.비만 환자가 지불해야 하는 월 수십만원에 달하는 약값은 큰 부담이다. 마운자로가 출시되며 위고비의 높은 가격과 공급 부족으로 치료를 이어가기 어려웠던 환자들에겐 새로운 대안이 생겼다. 위고비도 가격을 낮추며 대응했지만, 환자들의 체감 부담은 여전하다.부작용 우려도 남아 있다. 허가 범위 내 사용이라 해도 오심, 구토, 설사, 변비 같은 위장관계 이상반응과 주사 부위 발진, 통증, 부기 등은 흔하다. 과민반응, 저혈당증, 급성췌장염, 담석증, 체액 감소 등 위험도 보고된다. 장기 복용에 따른 안전성 논란은 아직 결론이 나지 않았다.이런 한계 속에서 글로벌 제약사와 국내 바이오텍은 차세대 대안으로 경구용 GLP-1 비만치료제 개발에 전념하고 있다. 그러나 현실은 녹록지 않다. 화이자, 노보노디스크, 바이킹 테라퓨틱스 등 글로벌 빅파마가 임상에 나섰지만 위장관계 부작용과 내약성 문제로 줄줄이 고전 중이다.이 상황은 한국 기업들에게 기회가 될 수 있다. 일동제약, 한미약품, 대웅제약, 디앤디파마텍이 경구용 GLP-1 신약 개발에 속도를 내고 있다. LG화학은 희귀 비만질환을 겨냥한 경구용 후보물질 '비바멜라곤'을 글로벌 제약사에 기술수출하며 가능성을 입증했다. 국산 기업이 '경구용 비만약 강자'로 부상할 수 있다는 기대감이 커지고 있다.시장의 다음 승부처는 '먹는 비만약'이 될 가능성이 높다. 진짜 전쟁은 이제 시작이다. 환자에게 더 편하고 안전한 대안을 누가 먼저 내놓느냐가 K-바이오 미래를 바꿀 것이다.송혜영 기자 hybrid@etnews.com </div>

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/08/25/2GWRHTDH1D_1.png" /></figure>글로벌 비만치료제 시장이 2026년을 기점으로 가격 하락과 시장 재편 국면에 들어설 것으로 전망된다. 노보 노디스크와 일라이 릴리의 양강 구도 속에 경구제 신약과 제네릭 경쟁이 격화되면서 ‘약(보험)’과 ‘소비재(미용)’ 시장으로의 분화가 뚜렷해질 것이라는 분석이다.DS투자증권은 25일 보고서에서 “위고비, 젭바운드 등 기존 주사제뿐 아니라 오랄 세마글루타이드, 오포글리프로론 등 경구제가 새롭게 시장에 진입하면서 가격 인하 압박이 커지고 있다”며 “2027년부터는 인플레이션 감축법에 따른 약가 협상까지 본격화돼 가격 충격이 불가피하다”고 내다봤다.다만 증권가는 약가 하락이 시장 축소로 이어지기보다는 보험 시장과 미용 목적의 소비재 시장으로 양분되는 계기가 될 것으로 전망했다. 보험 시장은 동반질환 적응증 확보를 통해 고가 전략을 유지할 수 있고, 미용 시장은 저가·편의성을 앞세운 대량 처방이 확대될 것으로 보인다.투자 관점에서 DS투자증권은 한미약품과 에이비엘바이오를 최선호주로 꼽았다. 한미약품은 에페글레나타이드를 활용한 국내 임상 3상에서 속도를 내고 있어 2026년 글로벌 2세대 플레이어로 자리잡을 것으로 기대된다. 에이비엘바이오는 뇌혈관장벽(BBB) 통과 플랫폼 ‘Grabody-B’를 근육 전달 기술로 확장해 RNA 기반 근육보존제 개발을 추진하고 있다. 보고서는 “연내 비임상 개념증명에 성공할 경우 플랫폼에 대한 가치를 적극 부여할 수 있을 것”이라고 평가했다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/08/25/2GWRHTDH1D_2.jpg" /></figure></div>

글로벌 비만치료제 시장이 2026년을 기점으로 가격 하락과 시장 재편 국면에 들어설 것으로 전망된다. 노보 노디스크와 일라이 릴리의 양강 구도 속에 경구제 신약과 제네릭 경쟁이 격화되면서 ‘약(보험)’과 ‘소비재(미용)’ 시장으로의 분화가 뚜렷해질 것이라는 분석이다.

비만치료제 시장, 가격 하락 본격화… 한미약품·에이비엘바이오 주목 [Why 바이오]

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/08/25/2GWRJ33SBR_3.png" /></figure>한국의 다태아 출산율이 세계 2위 수준인 것으로 나타났다. 난임 시술 확산과 출산 연령 상승이 주요 배경으로 꼽히지만, 조산·저체중 출산 위험이 크고 출산 이후 돌봄 부담까지 가중되면서 사회적 대책 마련이 시급하다는 지적이 나온다.25일 한국보건사회연구원에 따르면 2023년 국내 다태아 출산율은 분만 1000건당 26.9건으로 국제 데이터베이스(HMBD) 집계 국가 가운데 그리스(29.5건)에 이어 두 번째로 높았다. 세쌍둥이 이상 고차 다태아 출산율은 0.59건으로 전체 국가 중 가장 높았다.문제는 건강 위험이다. 다태아 산모는 단태아 산모보다 임신중독증·임신성 당뇨 등 합병증 발생 위험이 2~3배, 조산율은 71%로 단태아 대비 10배 이상 높다. 다태아 신생아의 평균 출생체중은 2.33㎏으로 단태아보다 0.84㎏ 적고 신생아 10명 중 7명은 집중치료실 치료를 받는 것으로 조사됐다. 출산 이후 산모의 30%가 고도 우울증을 겪는 등 심리·정서적 부담도 크다.연구진은 “난임 시술 확대에 따른 다태아 증가로 조산·저체중아 출산 등 여성과 아동의 건강·돌봄 부담 심화가 불가피하다”면서 "난임부부 시술비 지원 사업의 양적 확대를 넘어 다태아 임신·양육을 위한 지원 로드맵이 필요하다”고 강조했다.</div>

한국의 다태아 출산율이 세계 2위 수준인 것으로 나타났다. 난임 시술 확산과 출산 연령 상승이 주요 배경으로 꼽히지만, 조산·저체중 출산 위험이 크고 출산 이후 돌봄 부담까지 가중되면서 사회적 대책 마련이 시급하다는 지적이 나온다.

한국, 다태아 출산율 세계 2위…산모·신생아 건강 ‘경고등’

<div>바이오 산업에서 특허는 양날의 검이다. 단 하나의 특허로도 시장을 장악할 수 있지만 특허 분쟁 이슈가 터지는 순간 연구개발(R&D)에 대한 신뢰가 와락 무너진다. 칼을 잘 갈고 닦으면 강력한 무기가 되지만 방심하는 순간 기업 스스로를 찌를 수 있다는 얘기다. 인투셀(287840)이 대표적이다. 항체약물접합체(ADC) 기술력을 인정받아 주가가 공모가의 3배가 넘는 5만 원대까지 치솟았지만 최근 특허 침해 이슈가 불거지면서 급락해 현재 2만 원대에 머물고 있다.바이오 기업이 실패하는 이유는 여러 가지겠지만 성공하는 기업들에는 공통된 공식이 있다. 탄탄한 특허 장벽을 세워두었다는 것. 글로벌 제약사들은 기술 도입 전 계약 상대방의 기술에 대한 특허 조사에만 수억 원을 쓴다. 취재 중 만난 한 바이오 특허 전문 변리사는 “특허 전략이 없는 바이오 기술은 ‘반쪽짜리’에 불과하다”고 짚었다.바이오 기업의 생존을 좌우하는 특허는 단순한 서류 작업이 아니다. 특허 출원 문서를 제출하기 전 실험실에서부터 영향력을 발휘한다. 시시각각 바뀌는 산업 트렌드를 따라가면서도 경쟁사와 차별화되는 기술을 개발해야 하기 때문이다. 실제 기술수출에 성공한 바이오 기업들은 신약 개발을 시작할 때부터 특허팀과 함께 특허를 받기 유리한 발굴·임상 방향을 논의한다.문제는 자금력이 부족한 바이오 기업들은 특허 관리의 중요성을 인식하고 있으면서도 정작 손놓고 있다는 점이다. 특허 등록 가능 여부를 파악하기 위한 선행기술조사만 해도 건당 수백만 원이 들어가고 인건비 등 고정비도 만만치 않다. 호흡이 긴 특허 절차상 출원 준비에만 최소 3년이 소요된다. 임상 자금 조달에도 허덕이는 바이오 기업이 특허 관리에 대규모 자금을 투자하기는 쉽지 않은 게 사실이다.정부가 초기 바이오 기업의 특허 관리를 적극 지원할 필요가 있다. 그 어느 분야보다 ‘특허 전쟁’이 살벌한 바이오 산업의 특성상 일회성 자금 지원보다 컨설팅부터 서류작업까지 단계별 지원이 절실하다. 씨앗이 싹을 틔우려면 더 세심히 살펴야 한다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/08/26/2GWRZ7ZTFG_1.jpg" /></figure></div>

바이오 산업에서 특허는 양날의 검이다. 단 하나의 특허로도 시장을 장악할 수 있지만 특허 분쟁 이슈가 터지는 순간 연구개발(R&D)에 대한 신뢰가 와락 무너진다. 칼을 잘 갈고 닦으면 강력한 무기가 되지만 방심하는 순간 기업 스스로를 찌를 수 있다는 얘기다. 인투셀(287840)이 대표적이다. 항체약물접합체(ADC) 기술력을 인정받아 주가가 공모가의 3배가 넘는 5만 원대까지 치솟았지만 최근 특허 침해 이슈가 불거지면서 급락해 현재 2만 원대에 머물고 있다.

[기자의 눈] 바이오 특허가 무기 되려면

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/08/26/2GWRX2QPGV_3.jpg" /></figure>한미약품(128940)이 내년 중 출시될 것으로 보이는 비만치료제 ‘에페네글라타이드’에 힘입어 내년 영업이익률 17% 이상 달성하며 역대 최고의 수익을 올릴 것으로 전망됐다.26일 증권업계에 따르면 김민정 DS투자증권 연구원은 한미약품을 업종 최선호주로 제시한 가운데 투자의견과 목표주가를 각각 매수, 40만원으로 유지하며 이같이 밝혔다. 김 연구원은 에페네글라타이드에 대해 “위고비·마운자로에 이어 미용 비만 시장의 유일한 세컨드 플레이어로 가격경쟁력을 바탕으로 시장점유율을 확보할 것”이라며 “연말에는 대사이상지방간(MASH)에 대한 임상 2b상 데이터도 도출될 것”이라고 전망했다.김 연구원은 “에페네글라타이드가 올 9월 임상 3상 결과 확인 후 연내 품목허가를 신청하고 나서 내년 하반기 국내에 출시될 예정”이라고 말했다. 최근 ‘마운자로’ 출시로 국내 가격경쟁이 격렬해지는 양상이 에페네글라타이드의 폭발적 이익 성장을 가져올 것으로 그는 예상했다. 그는 “에페네글라타이드가 연 이익 1109억원을 달성할 것으로 기대된다”며 “연간 영업이익 약 2000억원 수준인 한미약품의 실적을 구조적으로 개선할 것”이라고 강조했다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/08/26/2GWRX2QPGV_4.jpg" /></figure></div>

한미약품(128940)이 내년 중 출시될 것으로 보이는 비만치료제 ‘에페네글라타이드’에 힘입어 내년 영업이익률 17% 이상 달성하며 역대 최고의 수익을 올릴 것으로 전망됐다.

한미약품, 내년 비만치료제 출시에 영업이익률 17% 넘길 듯 [Why 바이오]

<div><figure><img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202508/25/d7281eca-acba-450f-816b-c429bb4d3884.jpg" /></figure>A씨(35)는 지난 5월 목디스크 때문에 통증이 심해 재활의학과 의원을 찾았다. 그런데 접수 카운터에 크게 써진 비만치료제 '위고비' 홍보 문구가 눈에 띄었다. 다이어트에 관심 있던 그는 진료 중 "나도 맞아도 되냐"고 물었다. 의사는 별말 없이 처방전을 써줬다고 한다.키 164㎝, 몸무게 56㎏인 여성 A씨는 체질량지수(BMI·몸무게(㎏)/신장(m)의 제곱) 21 안팎인 정상 체중이다. 하지만 그는 "부작용 안내를 따로 받지 않았고, 비만 환자에 써야 하는 약인지도 몰랐다"면서 "다 그렇게 맞는 거 아니냐"고 말했다. 결국 한 달 정도 사용하다 메스꺼움 증상이 너무 심해 사용을 그만뒀다.국내 비만치료제 시장이 빠르게 성장하는 가운데, 위고비 처방이 국내 출시 8개월여 만에 40만건에 육박한 것으로 나타났다. 하지만 적절한 비만 치료를 넘어 과잉 처방되고 오남용하는 사례도 적지 않다. 비만약을 허가된 용법에 따라 신중히 사용해야 한다는 지적이 나온다.<figure><img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202508/25/1abf13dc-6467-422c-aa70-0e2a9e6c6970.jpg" /></figure>25일 김선민 조국혁신당 의원이 건강보험심사평가원에서 받은 자료에 따르면 지난해 10월~올해 6월 의약품안전사용서비스(DUR)를 통한 위고비 처방전 수는 39만5384건이다. 월별로 보면 국내 출시된 지난해 10월 처방이 1만1368건이었지만, 지난 5월엔 8배에 가까운 8만8895건으로 급증했다.식욕을 억제하는 GLP-1 계열 주사제인 위고비는 건강보험이 적용되지 않는 비급여 전문의약품이다. 하지만 의약품 정보·환자 투약 이력 등을 확인하는 DUR을 통한 처방전 수로 그 사용 규모를 추정할 수 있다. 김 의원은 "최근 비만치료제 열풍에 실제론 훨씬 더 많은 사람이 처방을 받는 것으로 보인다"고 밝혔다.위고비 처방 증가는 주사형 비만치료제 시장의 가파른 성장세를 보여준다. 하나증권 보고서에 따르면 의약품조사기관 아이큐비아는 올해 1분기 국내 비만약 시장 규모가 1086억원으로 전년 동기 대비 162.3% 커진 것으로 분석했다. 최근엔 또 다른 비만치료제인 '마운자로'가 한국에 상륙하면서 경쟁이 치열해지고 있다. 이날 '마운자로 품절' 안내문을 써 붙인 서울의 한 의원에선 "약국 물량이 없어 9월 초까진 기다려야 할 것"이라고 밝혔다.<figure><img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202508/25/fbe9ff01-6aa0-4e2c-bb37-24092dc0a1e1.jpg" /></figure>다만 비만 치료에 대한 관심이 늘수록 오남용 우려도 함께 커진다. 위고비는 BMI 30 이상인 비만 환자나 BMI 27~30이면서 고혈압 등의 동반 질환이 있는 과체중 환자에게 처방하는 게 원칙이다. 그러나 다이어트를 돕는 미용 목적으로 잘못 알려지면서 마른 사람이 살 빼려고 처방받거나 환자가 임의로 용량을 조절하는 경우도 많다.이날 오후 '위고비 성지'로 알려진 서울 시내 한 의원엔 보통 체형 여성 3명이 앉아 있었다. 이들은 모두 위고비 처방을 받으려 대기 중이었다. 한 여성은 "고용량 처방이 되냐"고 접수 데스크에 먼저 물었다. 온라인 등엔 고용량 약을 처방받은 뒤 여러 명이 나눠 맞는 사례도 심심찮게 올라온다.오상우 동국대일산병원 가정의학과 교수는 "위고비는 지금껏 나온 비만 치료제 중 가장 안전한 편이지만, 과도하게 유행하는 건 문제"라면서 "정해진 용량을 지키지 않고 막 쓰는 건 건강에 위험하다"고 말했다.<figure><img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202508/25/39af021f-e19b-4c0d-94b2-5ba0fdd4b23f.jpg" /></figure>전문가들은 위고비 등 비만치료제의 올바른 사용을 당부한다. 처방 대상인 비만 환자가 써도 구토·설사 등의 이상 반응이 적지 않고, 심하면 급성 췌장염·담석증 같은 부작용도 나타날 수 있어서다. 마른 사람이 사용하면 근육 손실 등의 우려도 크다.조영민 서울대병원 내분비내과 교수는 "10~30%는 메스꺼움·구토 등 위장관 장애, 1~2%는 담낭 관련 질환을 겪을 수 있다. 비만 등으로 꼭 필요하지 않은 사람이 부작용을 감내하면서까지 약을 쓰는 건 바람직하지 않다"고 말했다. 식품의약품안전처는 "의사 처방·약사 복약지도 없이 해외 직구나 개인 간 온라인 판매를 통해 구매하는 것도 피해야 한다"고 밝혔다.</div>

A씨(35)는 지난 5월 목디스크 때문에 통증이 심해 재활의학과 의원을 찾았다. 그런데 접수 카운터에 크게 써진 비만치료제 '위고비' 홍보 문구가 눈에 띄었다. 다이어트에 관심 있던 그는 진료 중 "나도 맞아도 되냐"고 물었다. 의사는 별말 없이 처방전을 써줬다고 한다.

위고비 처방 벌써 40만건…의사는 묻지도 않고 처방전 써줬다

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/08/26/2GWRZA53N6_1.jpg" /></figure>사람 장기를 축소한 형태로 구현한 오가노이드(Organoid)가 동물실험을 대체할 분야로 급성장하고 있다. 주요 선진국 의약품 규제 당국이 신약개발 성공 가능성을 높이고, 동물실험의 비윤리 문제를 해소하기 위해 오가노이드 실험을 유도하면서다. 이에 따라 신약개발 활용도가 늘어나고 있을 뿐만 아니라 기업들도 오가노이드 시장에 속속 진출하며 시장파이가 커지고 있다. 전문가들은 국내 기업들이 글로벌 경쟁에서 우위를 점하려면 앞으로 불거질 수 있는 국제 표준 시험법 정립과 특허 분쟁 리스크 해소가 핵심 과제라고 입을 모은다.26일 시장조사기관 더 글로벌리서치컴퍼니에 따르면 오가노이드 시장은 올해 48억 3000만 달러에서 연평균 21.3% 성장해 2029년 108억 2000만 달러에 달할 것으로 전망된다. 오가노이드는 사람 세포를 분화 시킨 3차원의 인공 장기(미니장기)로 2009년 학계에 처음 보고됐다. 실제 인체 조직을 모사한 만큼 이식 시 기존 치료제 대비 부작용이 적고 전임상에서 약물 반응을 반복적·장기적으로 관찰할 수 있는 것이 장점이다. 장기 이식 가능성에 의료계의 관심이 커졌지만 혈관화, 면역 적합성 등 기술 문제로 아직까지는 실험실 수준에 머물러 있어 산업적 성장은 더딘 상황이었다.최근 오가노이드가 다시 주목받는 이유는 의약품 개발 과정에서 동물실험을 대체할 방법으로 떠오르고 있기 때문이다. 실제 미국식품의약국(FDA)은 올 4월 동물실험을 단계적으로 폐지하고 인공지능(AI) 기반 컴퓨터 모델, 오가노이드 등 비동물 시험기법(NAMs)을 도입한다고 발표했다. 유럽의약품청(EMA)도 2021년부터 이와 유사한 방향으로 정책을 수립 중이다. 글로벌 의약품 규제당국이 오가노이드를 도입하기 시작한 이유는 기존 동물실험이 동물과 인간의 생물학적 차이로 임상 성공률이 낮기 때문이다. 인체를 모방한 오가노이드를 활용하면 신약 개발 효율성을 높일 수 있다는 것이다. 아울러 동물실험에 대한 윤리적 비판 문제도 한 몫했다. 한국바이오의약품협회 관계자는 “동물실험을 거친 신약의 임상시험 성공률은 5~15%로 개발 비용은 평균 30억 달러 들고, 개발 기간은 약 15년이 걸린다”며 “오가노이드를 활용하면 개발 기간은 50%, 비용은 70% 절감할 수 있을 것으로 기대된다”고 설명했다.시장 성장성이 큰 만큼 전세계 바이오 관련 기업들이 오가노이드 시장에 경쟁적으로 진출하고 있다. 국내에서도 삼성바이오로직스(207940)를 비롯해 오가노이드사이언스(476040), 셀인셀즈, 동아에스티(170900), 넥스트앤바이오 등이 이 분야에 진출했다.전문가들은 오가노이드 산업이 이제 막 개화 단계에 접어든 만큼 향후 주도권을 잡기 위해선 국제 공인 시험법을 선제적으로 확보하는 것이 중요하다고 강조한다. 국내에서도 삼성바이오로직스 등 국내 27개 기업과 식품의약품안전처 등 18개 기관 참여해 산업 표준 수립과 시험법 확립을 목표한 ‘K-오가노이드 컨소시엄’이 이달 출범했다. 컨소시엄 한 관계자는 “오가노이드는 미세 환경 설정 방식이나 배양 조건에 따라 구조와 반응이 달라질 수 있다”며 “의약품 개발에 활용하려면 언제나 일관된 결과를 낼 수 있는 표준화된 시험법이 필요한데 아직 국제적으로 정해진 방법이 없어 이를 선점하면 국내 기업들이 해당 기술을 보다 수월하게 활용할 수 있을 것"이라고 말했다. 식약처는 간 오가노이드 기반 독성 평가법을 경제협력개발기구(OECD) 국제 공인 시험법으로 등재하기 위한 절차를 진행 중이다.특허 분쟁 가능성에 대한 대비도 시급하다는 목소리가 나온다. 독일 머크는 지난해 12월 네덜란드 휘브레흐트(HUB)를 인수했다. 2009년 오가노이드를 세계 최초로 개발한 한스 클레버스 교수가 설립한 회사다. 성체 줄기세포로부터 오가노이드를 만드는 기술의 원천 특허를 보유하고 있다. HUB는 오가노이드 관련 사업을 하고 있는 국내 기업들에게 기술 사용에 대한 경고성 공문을 보낸 것으로 알려졌다. 국내 한 바이오 특허 전문 변호사는 “HUB사 특허가 워낙 광범위해 사전에 사용 협의를 하거나 회피 기술을 확보해야 리스크에 대비할 수 있다”며 “만약 국제 표준 시험법에 HUB사 방식이 포함될 경우 특허 회피 자체가 불가능해질 수도 있다”고 말했다. </div>

사람 장기를 축소한 형태로 구현한 오가노이드(Organoid)가 동물실험을 대체할 분야로 급성장하고 있다. 주요 선진국 의약품 규제 당국이 신약개발 성공 가능성을 높이고, 동물실험의 비윤리 문제를 해소하기 위해 오가노이드 실험을 유도하면서다. 이에 따라 신약개발 활용도가 늘어나고 있을 뿐만 아니라 기업들도 오가노이드 시장에 속속 진출하며 시장파이가 커지고 있다. 전문가들은 국내 기업들이 글로벌 경쟁에서 우위를 점하려면 앞으로 불거질 수 있는 국제 표준 시험법 정립과 특허 분쟁 리스크 해소가 핵심 과제라고 입을 모은다.

시장규모 100억弗 넘보는 오가노이드…'국제 표준' 선점이 성장 관건

<div><figure><img src="https://nimage.newsway.co.kr/photo/2025/08/26/20250826000056_0700.jpg" /></figure>국내 상장 바이오텍 중 유일하게 일라이 릴리와 기술이전 계약을 체결한 올릭스가 빅파마와의 협력 성공 비결을 공개했다. 이동기 올릭스 대표는 26일 서울바이오허브에서 열린 '2025년 허브토크데이 혁신 바이오텍' 세미나에서 "바이오텍은 우리보다 큰 제약사에 기술을 이전하는 전략을 택할 수밖에 없다"며 "개발자가 원하는 것보다는 빅파마가 관심 있는 기술과 타깃에 집중해야 한다"고 말했다. 올릭스는 올해 2월 일라이 릴리에 대사이상지방간염(MASH) 치료제 OLX702A를 기술이전하며 최대 6억3000만 달러(약 9117억원) 규모의 계약을 체결했다. 이어 6월에는 로레알과 피부·모발 분야 공동 연구 결과물 개발 계약을 맺으며 사업 영역을 확대했다. 로레알과의 계약 규모는 비공개지만 올릭스 2024년 매출(57억원)의 10% 이상으로 알려졌다. 이 대표는 "빅파마의 요구를 정확히 파악해 맞춤 대응한 전략이 두 건의 대형 계약 성사의 핵심"이라고 설명했다. 올릭스는 2020년 미국 기업에서 GalNAc 기술을 도입해 간 표적 siRNA 전달 플랫폼을 확보했다. 현재 FDA 승인 siRNA 치료제 7종 중 6종이 GalNAc 기반으로 개발됐으며 간 질환 분야에서 수요가 높다는 점을 선제적으로 반영한 결정이었다. 같은 해 보스턴 지사 설립과 함께 하버드 의대 간질환 전문가 3인을 영입해 신규 타깃 MARC1 연구에 박차를 가했다. 또한, MASH와 비만 간 상관관계에 주목해 OLX702A와 GLP-1 계열 비만치료제 병용 투여 효과를 확인하는 전임상 연구를 진행, 세마글루타이드 병용 시 체중이 5~10% 추가 감소하는 결과를 도출했다. 릴리가 비만 치료제 분야에 주력하는 점을 고려해 향후 젭바운드 병용 투여도 검토 중이다. 이 같은 성과를 토대로 올릭스는 2023년 바이오유럽 미팅에서 젭바운드 병용 비임상 데이터를 선공개하며 파트너십 신뢰를 확보했다. 로레알과는 국소 투여용 cp-asiRNA 플랫폼 기반 탈모·피부질환 공동 연구도 진행 중이다. 탈모 치료제 OLX104C와 비대흉터 치료제 OLX101A는 각각 임상 1a상과 2a상을 마쳤으며 향후 더 큰 규모의 협력으로 발전할 가능성이 크다. 아울러 올릭스는 siRNA 기술을 중추신경계(CNS) 치료제로 확장하기 위한 연구에 집중하고 있다. 기존 항체 치료제가 넘기 어려운 뇌혈관장벽(BBB)을 siRNA가 통과할 수 있기 때문이다. 이동기 대표는 "siRNA와 BBB 표적화 기술은 상호 보완적이며 BBB셔틀 플랫폼 도입과 IGF1R 표적 및 세포외소포 기반 BBB 전달 기술을 가진 바이오텍들과의 공동 연구를 검토 중"이라고 밝혔다. 이 대표는 "2026년 말에서 2027년 초 업계 최초로 CNS 치료제 후보물질 임상시험계획서(IND)를 제출하는 것을 목표로 하고 있다"고 덧붙였다. 올릭스의 이번 성과는 국내 바이오텍이 글로벌 빅파마와 협력하는 전략과 기술력을 입증하는 사례로 주목받고 있다. </div>

국내 상장 바이오텍 중 유일하게 일라이 릴리와 기술이전 계약을 체결한 올릭스가 빅파마와의 협력 성공 비결을 공개했다. 이동기 올릭스 대표는 26일 서울바이오허브에서 열린 '2025년 허브토크데이 혁신 바이오텍' 세미나에서 "바이오텍은 우리보다 큰 제약사에 기술을 이전하는 전략을 택할 수밖에 없다"며 "개발자가 원하는 것보다는 빅파마가 관심 있는 기술과 타깃에 집중해야 한다"고 말했다.

올릭스, 빅파마 '니즈' 파고들어 기술이전 대박

<div>국내 보툴리눔 톡신·필러 기업 휴젤(145020)이 최근 몇 년간 매출과 영업이익은 크게 늘었지만 연구개발(R&D) 투자 규모는 오히려 뒷걸음친 것으로 나타났다. 재무적투자자가 참여한 컨소시엄이 경영권을 인수한 이후 중장기 경쟁력 확보 보다 단기 수익 중심 경영 기조가 영향을 끼쳤다는 분석이 나온다.25일 업계에 따르면 휴젤은 올 상반기 2000억 원이 넘는 매출을 올리며 영업이익도 950억 원대까지 끌어올렸다. 영업이익률은 47%를 웃돌며 업계 최고 수준을 기록했다. 불과 5년 전과 비교하면 매출과 이익이 각각 2~3배 성장한 셈이다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/08/25/2GWRJHKTQK_1.jpg" /></figure>하지만 같은 기간 연구개발 투자는 정반대 흐름을 보였다. 2020년 상반기만 해도 매출의 20%를 넘겼던 R&D 투자비중은 매년 줄어 올 상반기에는 3%대 초반까지 떨어졌다. R&D 투자규모도 2022년 266억 원, 2023년 219억 원, 2024년 148억 원으로 줄어드는 추세다. 반면 영업이익률은 2022년 35.9%, 2023년 36.8%, 2024년 44.5%, 올 상반기 47.7%로 매년 높아지고 있다. 매출액이 늘면서 영업이익률이 함께 늘어난 점은 성공적인 경영지표지만, 매출액 대비 R&D 비중은 2022년 9.4%에서 올 상반기 3.6%로 급감한 것이다.업계에서는 GS(078930)컨소시엄이 2022년 베인캐피탈로부터 휴젤 지분 43.24%를 1조 5000억 원에 인수한 이후 나타난 변화라는 점에 주목하고 있다. GS컨소시엄이 인수 직후 성공적인 경영지표에만 매몰돼 R&D를 통한 미래 성장동력 발굴은 소홀히 하고 있다는 지적이다. 업계 관계자는 “인수 후 비용 절감과 수익성 강화 전략을 강화하면서 영업이익률은 가파르게 올랐지만 연구개발 투자는 위축됐다”며 “연구개발 투자와 파이프라인 확충이 뒷받침되지 않으면 글로벌 경쟁에서 뒤처질 수 있다”고 말했다. 이어 “경쟁사인 메디톡스(086900)가 매출 성장 속에서도 R&D 투자를 꾸준히 늘리고 있는 행보를 볼 때 미래 성장성이 우려된다”고 말했다.</div>

국내 보툴리눔 톡신·필러 기업 휴젤(145020)이 최근 몇 년간 매출과 영업이익은 크게 늘었지만 연구개발(R&D) 투자 규모는 오히려 뒷걸음친 것으로 나타났다. 재무적투자자가 참여한 컨소시엄이 경영권을 인수한 이후 중장기 경쟁력 확보 보다 단기 수익 중심 경영 기조가 영향을 끼쳤다는 분석이 나온다.

휴젤, 매출 2배 늘었는데…R&D 투자는 반토막

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/08/25/2GWRITQU26_1.png" /></figure>식품의약품안전처가 GLP-1 계열 비만치료제 주사제 사용과 관련해 허가된 용법·용량을 반드시 지켜야 한다고 경고했다.25일 식약처는 최근 사회적 관심이 높아지고 있는 위고비·마운자로 등 비만치료제에 대해 비만 환자에게만 의료 전문가의 처방에 따라 신중히 사용해야 한다고 밝혔다. GLP-1 계열 치료제는 BMI 30 이상 성인 비만 환자나 BMI 27 이상이면서 고혈압 등 동반 질환이 있는 과체중 환자에게만 허가된 전문의약품이다.그러나 현장에서는 의학적 필요성이 없는 정상 체중의 사람들이 손쉬운 체중 감량을 목적으로 처방을 요구하거나 불법 유통을 찾는 경우가 늘고 있다. 한 업계 관계자는 “일부에서는 ‘살 빼는 주사’로 알려지며 비만이 아닌 사람들까지 무분별하게 처방을 원한다”며 “이 같은 오남용 우려가 커지면서 당국이 경고에 나선 것”이라고 말했다.당국은 GLP-1 계열 치료제를 집중 모니터링 대상으로 지정해 이상 사례를 수집·평가하고 온라인 불법 판매·광고 단속을 강화할 방침이다. 또 한국의약품안전관리원과 함께 △올바른 투여방법 △보관 및 폐기방법 △투여시 주의사항 △이상반응(부작용) 보고방법 등을 담은 안내 리플릿을 제작할 계획이다.</div>

식품의약품안전처가 GLP-1 계열 비만치료제 주사제 사용과 관련해 허가된 용법·용량을 반드시 지켜야 한다고 경고했다. 25일 식약처는 최근 사회적 관심이 높아지고 있는 위고비·마운자로 등 비만치료제에 대해 비만 환자에게만 의료 전문가의 처방에 따라 신중히 사용해야 한다고 밝혔다. GLP-1 계열 치료제는 BMI 30 이상 성인 비만 환자나 BMI 27 이상이면서 고혈압 등 동반 질환이 있는 과체중 환자에게만 허가된 전문의약품이다.

식약처 “위고비 등 비만치료제 오남용 주의”

위고비·마운자로같은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 비만치료제가 국내 의약품 시장의 블록버스터로 떠오르고 있다. 의약품안전사용서비스(DUR) 점검 현황에 따르면 올 상반기 국내 비만약 처방은 114만1800건이다. 이 중 노보노디스크의 위고비가 40만건을 차지하며 전체의 3분의 1 이상을 휩쓸었다. 여기에 마운자로가 최근 참전하며 비만치료제 열풍이 다시 불고 있다.

[ET톡]비만치료, K-바이오의 도전

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